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b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗使用說明書

上傳人:lisu****2020 文檔編號:100254660 上傳時(shí)間:2022-06-02 格式:DOC 頁數(shù):2 大?。?6.50KB
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1、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗使用說明書 【藥品名稱】 通用名稱: b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 英文名稱: Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine 漢語拼音:b Xing Liuganshixueganjun Jiehe Yimiao 【成分和性狀】 本品系由純化的b型流感嗜血桿菌莢膜多糖與破傷風(fēng)類毒素共價(jià)結(jié)合而成。為無色透明液體。 有效成分:純化的b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。 輔 料:氯化鈉。 【接種對象】 本疫苗適用于3月齡嬰兒~5周歲兒童。 【作用與用途】 本疫苗接種后,可使機(jī)體產(chǎn)生

2、體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等)。 【規(guī) 格】 每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 【免疫程序和劑量】 接種部位:臀部外上方1/4處或上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射。 自3月齡開始,每間隔1個(gè)月接種1次(0.5ml),共3次,在18月齡時(shí)進(jìn)行加強(qiáng)接種1次;6~12月齡兒童,每間隔1個(gè)月或2個(gè)月接種1次(0.5ml),共2次,在18月齡時(shí)進(jìn)行加強(qiáng)接種1次;1~5周歲兒童,僅需注射1次(0.5ml)。 【不良反應(yīng)】 注射后一般反應(yīng)輕微,接種部位可

3、出現(xiàn)輕微紅腫、硬結(jié)、壓痛、偶有局部瘙癢感,一般不需特殊處理,即可自行消退。必要時(shí)可對癥治療。 全身反應(yīng):主要為發(fā)熱反應(yīng)(多在38.5℃下),偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振,偶見非典型的皮疹,一般可自行緩解。 【禁 忌】 (1)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 (2)已知對該疫苗的任何成分過敏,特別對破傷風(fēng)類毒素過敏者。 (3)嚴(yán)重心臟疾病、高血壓、患肝臟疾病、腎臟疾病者。 【注意事項(xiàng)】 (1)以下情況者慎用:家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 (2)使用前應(yīng)充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散的凝塊,異物,疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或過期失效者,均不得使用。 (3)接受免疫抑制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果。 (4)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受者應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 (5)本疫苗可與本公司生產(chǎn)的吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗混合后接種,不可與其他公司疫苗混合后接種。與其他疫苗同時(shí)接種時(shí),應(yīng)在不同的部位注射。 (6)在任何情況下,疫苗中的破傷風(fēng)類毒素不能代替常規(guī)破傷風(fēng)類毒素的免疫接種。 (7)本疫苗嚴(yán)禁凍結(jié)。 【貯 藏】 于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。

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