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1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案第一章 總則第一條 為保證在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事件時(shí),做到應(yīng)急準(zhǔn)備充分,信息渠道暢通,指揮系統(tǒng)有效,反應(yīng)機(jī)制靈敏,有效遏制實(shí)驗(yàn)室生物安全事件危害的進(jìn)一步擴(kuò)大,保證實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的健康,保證公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定,根據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、實(shí)驗(yàn)室-生物安全通用要求(GB19489-2004)、人間傳染的病原微生物名錄和可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定等有關(guān)法律法規(guī)制定本預(yù)案。第二條 本預(yù)案所稱病原微生物,是指能夠使人致病的微生物。人間傳染的病原微生物名錄中危害程度分類為第一
2、、二類的病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。 本預(yù)案所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。第三條 本預(yù)案適用于宜春市第七人民醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的生物安全事件。主要包括:(一)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏事件。(二)高致病性病原微生物在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中造成實(shí)驗(yàn)室人員感染和向?qū)嶒?yàn)室外泄露或擴(kuò)散事件。(三)由于不可預(yù)測(cè)因素所引起的實(shí)驗(yàn)室高致病性病原微生物泄露或擴(kuò)散事件。第四條 當(dāng)?shù)谌龡l中的任意事件發(fā)生,啟動(dòng)本預(yù)案。第五條 工作原則。預(yù)防為主,常備不懈;設(shè)施規(guī)范,管理到位;主動(dòng)監(jiān)測(cè),反應(yīng)迅速;依法處理,措
3、施果斷;機(jī)制通暢,遏制危害。第二章 組織指揮體系及職責(zé)任務(wù)第六條 醫(yī)院成立由應(yīng)急辦公室、疾病預(yù)防控制科、衛(wèi)生監(jiān)督科、醫(yī)政科、中醫(yī)科和科教科等部門負(fù)責(zé)人組成的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組)。第八條 設(shè)區(qū)的市和縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門要成立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和應(yīng)急專家小組。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位要成立實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急事件處理小組,明確職責(zé)。各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)爭(zhēng)取本級(jí)財(cái)政支持,配套專項(xiàng)應(yīng)急經(jīng)費(fèi)。第三章 預(yù)防預(yù)警報(bào)告第九條 預(yù)防(一)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例,按照遼寧省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全
4、管理規(guī)定(試行)的要求,抓緊做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記工作;凡開(kāi)展高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,必須及時(shí)向省衛(wèi)生廳備案,同時(shí)要向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。(二)各地區(qū)和病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員配備、設(shè)備配置、個(gè)人防護(hù)和安全行為等必須按照實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求嚴(yán)格執(zhí)行。(三)病原微生物保藏機(jī)構(gòu)要制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本要設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。(四)增強(qiáng)安全意識(shí),進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)規(guī)章制度。
5、把生物安全管理責(zé)任和措施落到實(shí)處,消除安全隱患。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開(kāi)展研究工作。(五)加強(qiáng)安全防范,防止不法之徒盜竊病原微生物菌(毒)種和樣本用于對(duì)人群進(jìn)行生物化學(xué)恐怖攻擊,危害公眾健康和影響社會(huì)穩(wěn)定。第十條 預(yù)警(一)建立有效的預(yù)警機(jī)制,為各種病原微生物菌(毒)種和樣本建立檔案和使用紀(jì)錄,每次使用后及時(shí)登記,發(fā)現(xiàn)遺失或被盜,立即報(bào)告。(二)建立實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的人員感染要立即報(bào)告。(三)定期開(kāi)展自查,發(fā)現(xiàn)安全隱患要迅速預(yù)警通報(bào)。第十一條 報(bào)告(一)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)
6、輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)要采取必要的控制措施,并在小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告,同時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門要在小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門和衛(wèi)生部報(bào)告。(二)任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,要及時(shí)向附近的衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門要及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。(三)實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)
7、有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。(四)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員要立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴(kuò)散,并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門要在小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門。接到通報(bào)的縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門要在小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并向上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門和衛(wèi)生部報(bào)告。同時(shí)采取相應(yīng)的預(yù)防、
8、控制措施。第四章 應(yīng)急控制措施第十二條 衛(wèi)生行政主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施: (一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所; (二)開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查; (三)對(duì)病人進(jìn)行隔離治療,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查; (四)對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察; (五)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒; (六)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。第十三條 實(shí)驗(yàn)室生物安全事件綜合評(píng)估根據(jù)生物安全事件報(bào)告的具體情況,確定評(píng)估主體;領(lǐng)導(dǎo)小組組織
9、專家小組對(duì)評(píng)估主體進(jìn)行危害評(píng)估。(一)生物安全事件原因調(diào)查。對(duì)生物安全事件發(fā)生的具體原因、應(yīng)急處理情況、接觸人員的感染情況、引起疾病流行的可能性等進(jìn)行調(diào)查。(二)標(biāo)本、樣品采集和檢驗(yàn)。對(duì)污染的物品、區(qū)域、接觸人員和可疑感染的生物進(jìn)行采樣和檢測(cè),以評(píng)估確定事件的性質(zhì)和危害。(三)生物安全事件危害范圍評(píng)估。根據(jù)引發(fā)生物安全事件的病原微生物具體種類、接觸人員和泄露范圍,評(píng)估確定生物安全事件危害范圍?,F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和取證人員要采取適宜的防護(hù)措施。第五章 疫情的解除第十四條 疫情解除封鎖的條件是:對(duì)污染區(qū)或疫區(qū)進(jìn)行必要的安全處理,如對(duì)病原體進(jìn)行徹底的消毒或銷毀;根據(jù)情況進(jìn)行必要的殺蟲(chóng)、滅鼠;對(duì)小隔離區(qū)進(jìn)行終末消毒,并從最后一例病人算起,經(jīng)過(guò)一個(gè)最長(zhǎng)潛伏期仍無(wú)新的病例發(fā)生,報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)封鎖的主管部門解除封鎖。第六章 保障措施第十五條 技術(shù)保障。不斷完善實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范,強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)。第十六條 人員培訓(xùn)。加強(qiáng)對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)測(cè)與預(yù)警、疫情分析評(píng)估、流行病學(xué)調(diào)查、消毒隔離技術(shù)等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)人員法制化管理和法律責(zé)任方面的培訓(xùn)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要自覺(jué)遵守國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī),定期開(kāi)展自查,不斷完善實(shí)驗(yàn)室檢查制度。第二十條 本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。