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2016年新版建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)質(zhì)量體系內(nèi)審及管理評審資料匯編.doc

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1、內(nèi)審、管理評審資料匯編2017 年度半年內(nèi)審及管理評審資料匯編編制 :審核 :批準 :江蘇東道工程檢測技術(shù)有限公司2017 年 08月目 錄關(guān)于開展 2017 年實驗室內(nèi)部審核工作的通知42017 年內(nèi)審實施計劃5一、內(nèi)審目的5二、內(nèi)審依據(jù)5三、內(nèi)審范圍5四、人員安排6五、時間安排6六、附:會議(首次、末次)簽到表7七、審核時間安排表8八、評審要求9附件 1:內(nèi)審檢查表10附件 2:內(nèi)審報告54附件 3:不符合報告(1)56附件 3:不符合報告(2)57內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告江蘇東道工程檢測技術(shù)有限公司 2 0 1 6 0 6 號關(guān)于開展 2017 年實驗室內(nèi)部審核工作的通知各 部 門 :根 據(jù)

2、實 驗 室 質(zhì) 量 體 系 運 行 的 要 求 和 年 初 制 定 的 工 作 計 劃 ,經(jīng) 實 驗 室 領(lǐng) 導(dǎo) 研 究 決 定 , 于 2 0 1 6 年 4 月 份 開 展 一 次 質(zhì) 量 體 系 內(nèi) 部 審 核 ,現(xiàn) 將 內(nèi) 部 審 核 方 案 發(fā) 放 給 你 們 ,請 各 部 門 高 度 重 視 此 次 內(nèi) 部 審 核 工 作 , 請 各 相 關(guān) 部 門 和 人 員 積 極 參 與 , 并 認 真 配 合 。特 此 通 知 。江蘇東道工程檢測技術(shù)有限公司2 0 1 7年 2 月 6 日抄送:市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 主題:質(zhì)量體系內(nèi)審?fù)ㄖ?4 頁 共 57 頁內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告附 件 1 :

3、 2017 年 內(nèi) 審 實 施 方 案 2017 年內(nèi)審實施計劃一、內(nèi)審目的對照質(zhì)量體系與新的評審準則、現(xiàn)行規(guī)范的要求,對本實驗室質(zhì)量體 系的符合性及實施保持的有效性進行全要素審核,以全面滿足安全生產(chǎn)、 檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)評審準則的要求,全面檢查新版體系文件的執(zhí) 行情況,新體系建立以后的運行情況,從而驗證管理體系的符合性、有效 性,進一步改善和完善質(zhì)量管理體系。二、內(nèi)審依據(jù)1. 檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(總局令第 163 號)2.AQ8006- 2010安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)能力的通用要求3. 國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可條 件評審項目標準及認可工作程序的通知(

4、安監(jiān)總安健201288 號) 4. 質(zhì)量管理手冊(DTST-QM- -2017 ,第 一版第 0 次修訂)、程序文件( DTST/C03-2017, 2017版 第0次修改)、各作業(yè)指導(dǎo)書等現(xiàn)行有效版本。 三、內(nèi)審范圍1. 檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(總局令第 163 號)的全部要 素,覆蓋除安全儀器計量檢定、標準物質(zhì)配制以外的所有項目,涉及部門: 綜合室、質(zhì)量安全管理部、技術(shù)管理部、檢測室。2. 國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可條 件評審項目標準及認可工作程序的通知(安監(jiān)總安健201288 號)的 全部要素,覆蓋職業(yè)危害檢測與評價所有項目。涉及部門:綜合室、質(zhì)量 安全管

5、理部、技術(shù)管理部。3. AQ8006- 2010 的 10 個技術(shù)要素和 15 個管理要素:涵蓋實驗室除職內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告業(yè)危害檢測、安全儀器計量檢定以外的資質(zhì)范圍內(nèi)的所有檢測項目。四、人員安排 內(nèi)審組組長由質(zhì)量負責人廖小剛擔任,技術(shù)負責人王祖德協(xié)助。內(nèi)審組分為技術(shù)和管理兩個小組,各內(nèi)審組人員如下,各組第一人為組長: 管理要素:吳明亮;技術(shù)要素:內(nèi)審時間:2017 年 4 月 9 日- 4 月 12 日第 6 頁 共 57 頁內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告六 、 附 : 會 議 (首 次 、末 次 ) 簽 到 表會 議 (首 次 、末 次 ) 簽 到 表 時 間 :地 點 :序號姓名職務(wù)部門備注1234

6、5678910111213141516第 7 頁 共 57 頁內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告七 、 審 核 時 間 安 排 表時 間工 作 內(nèi) 容內(nèi) 審 員4 月 9 日 至 12 日2017 年 4 月 9 日 8 :30 在 會 議 室 召 開 內(nèi) 審 組 首 次 會 議 ,由 質(zhì) 量 負 責 人 王 云 昌 對 內(nèi) 審工 作 進 行 部 署 。本 次 內(nèi) 審 工 作 共 分 為 三 個 小 組 進 行 ,分 別 審 核 3 部 和 4 個 業(yè) 務(wù) 所 的 工 作 。各 組 組 長綜 合 室 審 核 的 要 點 內(nèi) 容 : 人 員 、 環(huán) 境 、 組 織 機 構(gòu) 等 要 素 。 記 錄 包 括 人 員

7、 、 資 質(zhì) 、 場 地 、 設(shè) 備 臺 賬 、 人 事 檔 案 、 檢 測 檢 驗 費 用 的 收 繳 等 。管 理 要 素質(zhì) 量 安 全 部 審 核 的 要 點 內(nèi) 容 : 質(zhì) 量 控 制 、 管 理 評 審 、 內(nèi) 部 審 核 、 持 續(xù) 改 進 、 預(yù) 防 措 施 、 糾 正 措 施 、 不 符 合 工 作 的 控 制 、 投 訴 服 務(wù) 、 供 應(yīng) 品 的 采 購 、 合 同 評 審 、 文 件 控 制 、 質(zhì) 量 體 系 、 質(zhì) 量 手 冊 、 質(zhì) 量 手 冊 的 管 理 等 要 素 。 記 錄 包 括 報 告 的 發(fā) 放 記 錄 、 合 同 評 審 、 檢 測 費 用 和 報 告

8、 的 登 記 、 制 度 的 執(zhí) 行 監(jiān) 督 情 況 、 投 訴 問 題 的 處 理 、 來 樣 登 記 、 樣 品 的 流 轉(zhuǎn) 記 錄 、 技 術(shù) 檔 案 、 人 員 培 訓(xùn) 記 錄 、 文 件 發(fā) 放 記 錄 、 內(nèi) 審 和 管 理 評 審報 告 等 資 料 。技 術(shù) 管 理 部 審 核 的 要 點 內(nèi) 容 :檢 測 報 告 的 審 核 資 料 。人 員 和 儀 器 設(shè) 備 是 否 滿 足 要 求 、 儀 器 設(shè) 備 的 標 識 、 檢 測 報 告 和 原 始 記 錄 、 實 驗 室 是 否 有 相 應(yīng) 的 環(huán) 境 監(jiān) 控 記 錄 、 實 驗 記 錄 是 否 完 整 、 設(shè) 備 檔 案 是

9、 否 齊 全 、 量 值 溯 源 、 期 間 核 查 、 儀 器 設(shè) 備 的 比 對 報 告 、檔 案 存 檔 的 規(guī) 范 性 、 各 類 報 表 、 檢 測 報 告 是 否 及 時 出 具 、 復(fù) 檢 工 作 等 。技 術(shù) 要 素審 核 小 組 核 查 的 包 括 要 素 :依 據(jù) 安 監(jiān) 總 局 關(guān) 于 職 業(yè) 衛(wèi) 生 服 務(wù) 機 構(gòu) 的 要 求 進 行 審 核 ,同 時 對 人 員 和 儀 器 設(shè) 備 是 否 滿 足 要 求 、 儀 器 設(shè) 備 的 標 識 、 檢 測 報 告 和 原 始 記 錄 、 實 驗 室 是 否 有 相 應(yīng) 的 環(huán) 境 監(jiān) 控 記 錄 、 實 驗 記 錄 是 否

10、完 整 、 設(shè) 備 檔 案 是 否 齊 全 、 量 值 溯 源 、 期 間 核 查 、 儀 器 設(shè) 備 的 比 對 報 告 、 檔 案 存 檔 的 規(guī) 范 性 、 各 類 報 表 等 進 行 審 核 。 檢 測 檢 驗 報 告 能 力 驗 證 樣 品 處 理 抽 樣 數(shù) 據(jù) 控 制 檢 測 檢 驗 方 法 的 確 認 記 錄 控 制 服 務(wù) 客 戶 分 包 公 正 性 和 保 密 性 設(shè) 備 設(shè) 施 要 求 。 人 員 和 儀 器 設(shè) 備 是 否 滿 足 要 求 、 儀 器 設(shè) 備 的 標 識 、 檢 測 報 告 和 原 始 記 錄 、 實 驗 室 是 否 有 相 應(yīng) 的 環(huán) 境 監(jiān) 控 記

11、錄 、 實 驗 記 錄 是 否 完 整 、 設(shè) 備 檔 案 是 否 齊 全 、量 值 溯 源 、 期 間 核 查 、 儀 器 設(shè) 備 的 比 對 報 告 、 復(fù) 檢 工 作 等 。第 8 頁 共 57 頁內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告八、評審要求1. 各內(nèi)審組要對照檢查表對所審核的部門的工作性質(zhì)對應(yīng)的各要素給出結(jié)論,不 符合項要進行詳細記錄,證據(jù)要確鑿,并由部門負責人簽字。2. 不符合報告中,描述事實要清楚,要提出糾正措施、期限、簽名齊全,各組長 要負責核查不符合項的封閉。附件:1. 內(nèi)審檢查表2. 內(nèi)審報告3. 不符合工作報告內(nèi)審檢查表共 42 頁 第10頁附 件 1 : 內(nèi) 審 檢 查 表內(nèi) 審 檢

12、查 表序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )4 . 1依 法 成 立 并 能 夠 承 擔 相 應(yīng) 法 律 責 任 的 法 人 或 者 其 他 組 織 。查 :有 效 的 法 律 地 位 文 件 :事 業(yè) 法 人 是 否 有 法 定 主 管 部 門 的 批 建 文檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 或 者 其件 ;所 在 的 組 織 , 應(yīng) 是 能 承 擔否 決 項企 業(yè) 法 人 或 其 他 組 織 是 否 工 商 注 冊 ,工 商 營 業(yè) 執(zhí) 照 、機 構(gòu) 代 碼 證( 范圍 應(yīng) 有 檢 驗 檢 測 或 技 術(shù) 服 務(wù) 內(nèi) 容 )。法 律

13、 責 任 的 實 體 ,當 機 構(gòu) 法 人 不 是 最 高 管 理 者 時 , 應(yīng) 對 最 高 管 理 者 授 權(quán) 并 有 授 權(quán) 文4 . 1 . 1件 , 同 時 機 構(gòu) 法 人 承 諾 承 擔 法 律 責 任 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 對 其 出具 的 檢 驗 檢 測 數(shù) 據(jù) 、 結(jié) 果查 : 承 擔 法 律 責 任 的 承 諾 。負 責 , 并 承 擔 相 應(yīng) 法 律 責任 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 有 明查 :非 獨 立 法 人 單 位 是 否 有 法 人 授 權(quán) 文 件 ,并 愿 為 檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 承確 的 法 律 地 位 , 不 具 備 法4 . 1 . 2否 決

14、項擔 起 相 應(yīng) 的 法 律 責 任 。 獨 立 行 文 、 獨 立 賬 目 、 獨 立 開 展 檢 驗 檢 測 工 作 、人 資 格 的 檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng)獨 立 核 算 。經(jīng) 所 在 法 人 單 位 授 權(quán) 。第 10 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第11頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 及 其 人 員 從事 檢 驗 檢 測 活 動 , 應(yīng) 遵 守 國 家相 關(guān) 法 律 法 規(guī) 的 規(guī) 定 , 遵 循 客查 : 是 否 有 公 正 性 聲 明 或 承 諾 及 相 關(guān) 的 程

15、序 或 制 度 ,4 . 1 . 3觀 獨 立 、 公 平 公 正 、 誠 實 信 用重 點 項有 無 違 規(guī) 現(xiàn) 象 ( 含 信 用 等 級 等 行 業(yè) 規(guī) 定 )原 則 , 恪 守 職 業(yè) 道 德 , 承 擔 社會 責 任 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 明 確 其 組織 和 管 理 結(jié) 構(gòu) 、 所 在 法 人 單 位查:有無組織機構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。4 . 1 . 4中 的 地 位 , 以 及 質(zhì) 量 管 理 、 技(組織機構(gòu)框圖表述是否正確;質(zhì)量職能分配表是否合理;質(zhì)量保證框圖術(shù) 運 作 和 支 持 服 務(wù) 之 間 的 關(guān)是否明確,技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系是否明確

16、)系 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 所 在 的 單 位4 . 1 . 5還 從 事 檢 驗 檢 測 以 外 的 活 動 ,如 有 從 事 檢 驗 檢 測 以 外 的 活 動 , 是 否 進 行 識 別 ,是 否 有 制 度 、 有 措重 點 項施 保 證 不 受 影 響 。 實 施 情 況 是 否 滿 足 要 求 。應(yīng) 識 別 潛 在 的 利 益 沖 突 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 為 其 工 作 開查 :如 果 建 立 了 專 門 委 員 會 ,職 責 是 否 明 確 , 是 否 發(fā) 揮 了 他 們 的 作4 . 1 . 6展 需 要 , 可 在 其 內(nèi) 部 設(shè) 立 專 門用 , 查 證 有 關(guān)

17、記 錄 。的 技 術(shù) 委 員 會 。具 有 與 其 從 事 檢 驗 檢 測 活4 . 2動 相 適 應(yīng) 的 檢 驗 檢 測 技 術(shù) 人 員和 管 理 人 員 。4 . 2 . 1檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 建 立 和 保查 : 是 否 制 定 人 員 管 理 程 序 文 件 , 對 人 員 錄 用 、 任 職 資 格 、 培 訓(xùn) 和持 人 員 管 理 程 序 , 確 保 人 員 的考 核 做 出 規(guī) 定 。第 11 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第12頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )錄 用 、培 訓(xùn) 、管 理

18、 等 規(guī) 范 進 行 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 確 保 人 員查 :相 關(guān) 人 員 是 否 知 曉 和 理 解 自 身 工 作 重 要 性 , 是 否 有 培 訓(xùn) 、 宣 貫理 解 他 們 工 作 的 重 要 性 和 相 關(guān)或 其 他 內(nèi) 部 溝 通 記 錄 ,應(yīng) 含 有 實 現(xiàn) 質(zhì) 量 目 標 的 宣 貫 內(nèi) 容 及 質(zhì) 量 目 標 分 解性 , 明 確 實 現(xiàn) 管 理 體 系 質(zhì) 量 目的 內(nèi) 容 。標 的 職 責 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 及 其 人 員 應(yīng)獨 立 于 其 出 具 的 檢 驗 檢 測 數(shù)據(jù) 、 結(jié) 果 所 涉 及 的 利 益 相 關(guān) 各查 :有 公 正 性 和 誠 信

19、 的 承 諾( 不 受 行 政 和 商 業(yè) 的 、相 關(guān) 利 益 的 干 預(yù) )。4 . 2 . 2方 , 不 受 任 何 可 能 干 擾 其 技 術(shù)重 點 項承 諾 是 否 得 到 有 效 實 施 。判 斷 因 素 的 影 響 , 確 保 檢 驗 檢測 數(shù) 據(jù) 、 結(jié) 果 的 真 實 、 客 觀 、準 確 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 及 其 人 員 應(yīng)對 其 在 檢 驗 檢 測 活 動 中 所 知 悉查 :是 否 制 定 并 實 施 保 密 規(guī) 定 或 措 施 ,進 行 了 保 密 教 育 , 是 否 有 記的 國 家 秘 密 、 商 業(yè) 秘 密 和 技 術(shù)錄 可 查 。秘 密 負 有 保 密

20、 義 務(wù) , 并 制 定 實施 相 應(yīng) 的 保 密 措 施 。4 . 2 . 3檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 有 措 施 確 保其 管 理 層 和 員 工 , 不 受 對 工 作查 :是 否 制 定 并 實 施 保 證 公 正 性 和 誠 信 的 承 諾 ,是 否 有 制 度 保 證 ?質(zhì) 量 有 不 良 影 響 的 、 來 自 內(nèi) 外或 有 規(guī) 定 和 相 應(yīng) 記 錄 。部 不 正 當 的 商 業(yè) 、 財 務(wù) 和 其 他方 面 的 壓 力 和 影 響 。第 12 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第13頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 (

21、內(nèi) 審 要 點 )從 事 檢 驗 檢 測 活 動 的 人 員 , 不 得 同 時 在 兩 個 及 以 上 檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 從 業(yè) 。 重 點 項查 :機 構(gòu) 人 員 一 覽 表 ,上 崗 證 , 人 員 是 否 有 在 兩 個 及 以 上 檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 從 業(yè) 的 情 況 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 管 理 者 應(yīng) 建立 和 保 持 相 應(yīng) 程 序 , 以 確 定 其檢 驗 檢 測 人 員 教 育 、 培 訓(xùn) 和 技查 :是 否 制 定 人 員 培 訓(xùn) 和 管 理 程 序 ,是 否 分 析 培 訓(xùn) 需 求 和 有 效 實 施培 訓(xùn) 。能 的 目 標 , 明 確 培 訓(xùn) 需 求

22、和 實施 人 員 培 訓(xùn) 。培 訓(xùn) 計 劃 應(yīng) 與 檢 驗 檢 測 機構(gòu) 當 前 和 預(yù) 期 的 任 務(wù) 相 適 應(yīng) ,查 :( 1 )制 定 的 人 員 培 訓(xùn) 計 劃 是 否 是 否 合 理 ,是 否 與 機 構(gòu) 當 前 和 預(yù)期 的 任 務(wù) 相 適 應(yīng) ;并 評 價 這 些 培 訓(xùn) 活 動 的 有 效( 2 ) 是 否 對 培 訓(xùn) 效 果 進 行 評 價 。性 。4 . 2 . 4檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 人 員 應(yīng) 經(jīng) 與其 承 擔 的 任 務(wù) 相 適 應(yīng) 的 教 育 、查 :機 構(gòu) 人 員 的 是 否 經(jīng) 過 適 應(yīng) 的 教 育 、 培 訓(xùn) , 并 有 相 應(yīng) 的 技 術(shù) 知 識培 訓(xùn)

23、 , 并 有 相 應(yīng) 的 技 術(shù) 知 識 和和 經(jīng) 驗 , 能 否 按 機 構(gòu) 管 理 體 系 要 求 開 展 工 作 。經(jīng) 驗 , 按 照 檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 管 理體 系 要 求 工 作 。應(yīng) 由 熟 悉 檢 驗 檢 測 方 法 、查 :( 1 ) 是 否 建 立 了 監(jiān) 督 工 作 程 序 ;程 序 、目 的 和 結(jié) 果 評 價 的 人 員 ,( 2 ) 監(jiān) 督 員 的 數(shù) 量 和 專 業(yè) 領(lǐng) 域 能 否 覆 蓋 能 力 范 圍 , 是 否 有 任 命 文對 檢 驗 檢 測 人 員 包 括 在 培 員件 , 監(jiān) 督 員 是 否 符 合 條 件 要 求 ;工 , 進 行 監(jiān) 督 。(

24、3 ) 是 否 制 定 了 監(jiān) 督 計 劃 , 監(jiān) 督 的 重 點 尤 其 是 在 培 人 員 、 新 上 崗人 員 、 結(jié) 果 不 滿 意 的 人 員 或 操 作 關(guān) 鍵 項 目 的 人 員 是 否 進 行 了 監(jiān) 督 ;第 13 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第14頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )( 4 ) 人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真實、完整。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 對 所 有 從事 抽 樣 、 檢 驗 檢 測 、 簽 發(fā) 檢 驗查 :( 1 )體 系 文 件 是 否 規(guī) 定 人 員

25、或 崗 位 職 責 、任 職 資 格 和 使 用 條 件檢 測 報 告 或 證 書 、 提 出 意 見 和等 ;4 . 2 . 5解 釋 以 及 操 作 設(shè) 備 等 工 作 的 人( 2 ) 所 有 從 事 抽 樣 、 檢 驗 檢 測 、 簽 發(fā) 檢 驗 報 告 、 提 出 意 見 和 解 釋重 點 項員 , 按 要 求 根 據(jù) 相 應(yīng) 的 教 育 、以 及 操 作 設(shè) 備 的 人 員 是 否 有 考 核 、 評 價 合 格 證 據(jù) , 是 否 持 上 崗 證 上 崗培 訓(xùn) 、 經(jīng) 驗 、 技 能 進 行 資 格 確( 查 : 文 件 或 上 崗 證 )。認 并 持 證 上 崗 。檢 驗 檢

26、測 機 構(gòu) 的 管 理 人 員和 技 術(shù) 人 員 , 應(yīng) 具 有 所 需 的 權(quán)查:機構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和技術(shù)人員,他們在管理體系中是力 和 資 源 , 履 行 實 施 、 保 持 、否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源,相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。改 進 管 理 體 系 的 職 責 。應(yīng) 規(guī) 定 對 檢 驗 檢 測 質(zhì) 量 有查 : 機 構(gòu) 是 否 建 立 程 序 , 對 人 員 職 責 、 任 職 條 件 、 權(quán) 利 和 相 互 關(guān) 系影 響 的 所 有 管 理 、 操 作 和 核 查4 . 2 . 6進 行 規(guī) 定 。人 員 的 職 責 、權(quán) 力 和 相 互 關(guān) 系 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu)

27、應(yīng) 保 留 所 有技 術(shù) 人 員 的 相 關(guān) 授 權(quán) 、 能 力 、教 育 、 資 格 、 培 訓(xùn) 、 技 能 、 經(jīng)查 : 機 構(gòu) 是 否 建 立 健 全 人 員 人 員 技 術(shù) 檔 案 , 檔 案 資 料 是 否 齊 全 。驗 和 監(jiān) 督 的 記 錄 ,并 包 含 授 權(quán) 、能 力 確 認 的 日 期 。第 14 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第15頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )4 . 2 . 7檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 與 其 工 作 人 員 建 立 勞 動 關(guān) 系 、聘 用 關(guān) 系 、 錄 用 關(guān)

28、 系 。 重 點 項查 :機 構(gòu) 是 否 與 使 用 人 員 簽 訂 合 同 ,是 否 證 實 使 用 建 立 了 錄 用 關(guān) 系 、 勞 動 關(guān) 系 、 聘 用 關(guān) 系 的 人 員 。對 與 檢 驗 檢 測 有 關(guān) 的 管 理 人 員 、 技 術(shù) 人 員 、 關(guān) 鍵 支 持 人 員 ,應(yīng) 保 留 其 當 前 工 作 的 描 述 。查 : 使 用 的 人 員 是 否 能 夠 勝 任 ( 具 備 相 應(yīng) 的 資 格 和 能 力 ), 是 否 滿 足 檢 驗 檢 測 技 術(shù) 工 作 的 需 要 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 相 關(guān) 的 管 理人 員 、 技 術(shù) 人 員 、 關(guān) 鍵 支 持 人員的工作描

29、述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容:a ) 所 需 的 專 業(yè) 知 識 和 經(jīng)驗 ;b) 資 格 和 培 訓(xùn) 計 劃 ;4 . 2 . 8c )從 事 檢 驗 檢 測 工 作 的 職查 : 人 員 檔 案 及 相 關(guān) 文 件 規(guī) 定 , 其 工 作 描 述 內(nèi) 容 是 否 清 晰 。責 ;是 否 有 相 關(guān) 的 考 核 記 錄 。d)檢 驗 檢 測 策 劃 和 結(jié) 果 評價 的 職 責 ;e ) 提 交 意 見 和 解 釋 的 職責 ;f )方 法 改 進 、新 方 法 制 定和 確 認 的 職 責 ;g ) 管 理 職 責 。第 15 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第16頁序

30、 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 最 高 管 理 者負 責 管 理 體 系 的 整 體 運 作 ;查 :最 高 管 理 者 是 否 負 責 管 理 體 系 的 整 體 運 作 ,發(fā) 布 或 授 權(quán) 發(fā) 布 質(zhì)應(yīng) 授 權(quán) 發(fā) 布 質(zhì) 量 方 針 聲量 方 針 和 質(zhì) 量 目 標 , 并 輸 入 管 理 評 審 。明 ;查 :管 理 體 系 有 效 運 行 的 證 據(jù) ,最 高 管 理 者 履 行 全 面 組 織 管 理 體 系應(yīng) 提 供 建 立 和 保 持 管 理 體運 行 和 持 續(xù) 滿 足 要 求

31、的 承 諾 ,包 括 管 理 體 系 變 更 時 ,管 理 體 系 文 件 的 編系 , 以 及 持 續(xù) 改 進 其 有 效 性 的制 、 審 核 、 批 準 證 據(jù)承 諾 和 證 據(jù) ;4 . 2 . 9應(yīng) 在 檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 內(nèi) 部 建查 :最 高 管 理 者 是 否 建 立 健 全 溝 通 機 制 , 是 否 有 程 序 ,有 哪 些 溝 通立 確 保 管 理 體 系 有 效 運 行 的 溝的 形 式 , 是 否 有 記 錄 等 。通 機 制 ;應(yīng) 將 滿 足 客 戶 要 求 和 法 定要 求 的 重 要 性 傳 達 給 檢 驗 檢 測查 :是 否 有 相 關(guān) 溝 通 、培 訓(xùn)

32、、學 習 的 記 錄 ,員 工 是 否 明 確 其 重 要 性 。機 構(gòu) 全 體 員 工 ;應(yīng) 確 保 管 理 體 系 變 更 時 ,查 :機 構(gòu) 在 管 理 體 系 發(fā) 生 變 更 時 ,管 理 體 系 的 運 行 是 否 正 常( 管 理能 有 效 運 行 。者 及 體 系 文 件 的 變 化 )。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 有 技 術(shù) 負查 :機 構(gòu) 是 否 配 置 與 技 術(shù) 領(lǐng) 域 相 適 應(yīng) 的 一 名 或 多 名 技 術(shù) 負 責 人 組 成責 人 , 負 責 技 術(shù) 運 作 和 提 供 檢技 術(shù) 管 理 層 , 全 面 負 責 技 術(shù) 運 作 。驗 檢 測 所 需 的 資 源 ,

33、4 . 2 . 10檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 技 術(shù) 負 責 人查 :技 術(shù) 負 責 人 任 職 條 件 是 否 在 管 理 體 系 文 件 中 予 以 規(guī) 定 ,并 有 證應(yīng) 具 有 中 級 及 以 上 專 業(yè) 技 術(shù) 職據(jù) 材 料 證 明 滿 足 規(guī) 定 要 求 。稱 或 者 同 等 能 力 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 有 質(zhì) 量 主查 :機 構(gòu) 是 否 配 備 質(zhì) 量 主 管 ,該 質(zhì) 量 主 管 其 職 責 和 權(quán) 利 、 任 職 條 件第 16 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第17頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi)

34、審 要 點 )管 , 應(yīng) 賦 予 其 在 任 何 時 候 使 管是 否 在 管 理 體 系 文 件 中 予 以 規(guī) 定 , 并 有 證 據(jù) 材 料 證 明 滿 足 規(guī) 定 要 求 。理 體 系 得 到 實 施 和 遵 循 的 責 任和 權(quán) 力 。質(zhì) 量 主 管 應(yīng) 有 直 接 渠 道 接查 :質(zhì) 量 主 管 是 否 可 直 接 與 最 高 管 理 者 溝 通 ,能 保 障 管 理 體 系 的 有觸 決 定 政 策 或 資 源 的 最 高 管 理效 運 行 。者 。4 . 2 . 10應(yīng) 指 定 關(guān) 鍵 管 理 人 員 的 代查 :最 高 管 理 者 、 技 術(shù) 負 責 人 、 質(zhì) 量 主 管

35、等 關(guān) 鍵 管 理 人 員 是 否 指 定理 人 。關(guān) 鍵 管 理 人 員 的 代 理 人 , 是 否 有 各 項 工 作 持 續(xù) 正 常 進 行 的 證 據(jù) 材 料 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 授 權(quán) 簽 字 人應(yīng) 具 有 中 級 及 以 上 專 業(yè) 技 術(shù) 職稱 或 者 同 等 能 力 , 并 經(jīng) 考 核 合格 。以 下 情 況 可 視 為 同 等 能 力 :a ) 博 士 研 究 生 畢 業(yè) , 從 事查 :人 員 技 術(shù) 檔 案 , 授 權(quán) 簽 字 人 是 否 經(jīng) 機 構(gòu) 提 名 ,具 有 中 級 以 上 技相 關(guān) 專 業(yè) 檢 驗 檢 測 活 動 1 年 及術(shù) 職 稱 或 同 等 能 力

36、 , 并 現(xiàn) 場 考 核 授 權(quán) 簽 字 人 是 否 符 合 要 求 。以 上 ; 碩 士 研 究 生 畢 業(yè) , 從 事4 . 2 . 11相 關(guān) 專 業(yè) 檢 驗 檢 測 活 動 3 年 及重 點 項以 上 ;b) 大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 5 年及以上;c) 大學??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8 年及以上。非 授 權(quán) 簽 字 人 不 得 簽 發(fā) 檢查 :抽 查 報 告 ,是 否 存 在 非 授 權(quán) 簽 字 人 簽 發(fā) 檢 驗 檢 測 報 告 或 證 書 的第 17 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第18頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適

37、 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )驗 檢 測 報 告 或 證 書 。重 點 項情 況 。4 . 2 . 12從 事 國 家 規(guī) 定 的 特 定 檢 驗檢 測 的 人 員 應(yīng) 具 有 符 合 相 關(guān) 法 律 、 行 政 法 規(guī) 所 規(guī) 定 的 資 格 。 重 點 項查 :人 員 資 格 證 書 ,國 家 有 規(guī) 定 的 特 定 檢 驗 檢 測 人 員 資 格 是 否 滿 足 要 求 ( 如 : 無 損 探 傷 等 等 )。4 . 3具 有 固 定 的 工 作 場 所 , 工作 環(huán) 境 滿 足 檢 驗 檢 測 要 求4 . 3 . 1檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 的 管 理 體 系 應(yīng) 覆

38、 蓋 檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 的 固 定 設(shè) 施 內(nèi) 的 場 所 、 離 開 其 固 定 設(shè) 施 的 場 所 , 以 及 在 相 關(guān) 的 臨 時 或 移 動 設(shè) 施 中 進 行 的 檢 驗 檢 測 工作 。 重 點 項查 :管 理 體 系 文 件 是 否 全 覆 蓋( 固 定 、 離 開 其 固 定 設(shè) 施 和 臨 時 或 移 動 設(shè) 施 的 場 所 ) 各 類 場 所 。管 理 體 系 的 運 行 是 否 覆 蓋 到 相 關(guān) 場 所 。4 . 3 . 2檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 確 保 其 環(huán) 境 條 件 不 會 使 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 無 效 , 或 不 會 對 所 要 求 的 檢

39、驗 檢 測 質(zhì) 量 產(chǎn) 生 不 良 影 響 。 重 點 項查 : 現(xiàn) 有 的 設(shè) 施 和 環(huán) 境 條 件 是 否 均 有 利 于 檢 驗 檢 測 活 動 的 正 確 實 施 ; 是 否 滿 足 標 準 規(guī) 范 的 要 求 。4 . 3 . 2在 檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 固 定 設(shè) 施 以 外 的 場 所 進 行 抽 樣 、 檢 驗 檢測 時 , 應(yīng) 予 特 別 注 意 。查 : 在 檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 永 久 設(shè) 施 以 外 的 場 所 進 行 抽 樣 、 檢 驗 檢 測 時 , 對 環(huán) 境 條 件 和 設(shè) 施 的 控 制 是 否 作 出 合 理 安 排 , 是 否 有 相 關(guān) 記 錄 。

40、對 影 響 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 的 設(shè)施 和 環(huán) 境 的 技 術(shù) 要 求 應(yīng) 制 定 成 文 件 。查 : 對 影 響 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 的 設(shè) 施 和 環(huán) 境 的 技 術(shù) 要 求 是 否 有 文 件 規(guī)定 。第 18 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第19頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )依 據(jù) 相 關(guān) 的 規(guī) 范 、 方 法 和程 序 要 求 , 當 影 響 檢 驗 檢 測 結(jié)查 :結(jié) 果 質(zhì) 量 有 影 響 的 場 所 是 否 有 監(jiān) 測 、 控 制 等 保 證 設(shè) 施 ,是 否 進果 質(zhì) 量 情

41、 況 時 , 應(yīng) 監(jiān) 測 、 控 制行 了 記 錄 。和 記 錄 環(huán) 境 條 件 。對 諸 如 生 物 消 毒 、 灰 塵 、電 磁 干 擾 、輻 射 、濕 度 、供 電 、4 . 3 . 3溫 度 、聲 級 和 振 級 等 應(yīng) 予 重 視 ,查 : 相 關(guān) 因 素 是 否 得 到 重 視 并 滿 足 要 求 。使 其 適 應(yīng) 于 相 關(guān) 的 技 術(shù) 活 動 要求 。當 環(huán) 境 條 件 危 及 到 檢 驗 檢查 :當 環(huán) 境 條 件 已 經(jīng) 危 及 到 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 時 ,是 否 立 即 停 止 檢 驗 檢測 的 結(jié) 果 時 , 應(yīng) 停 止 檢 驗 檢 測測 ;對 已 檢 驗 檢 測

42、 的 數(shù) 據(jù) 是 否 按 無 效 處 理 ,并 執(zhí) 行 不 符 合 檢 驗 檢 測 工 作活 動 。程 序 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 對 影 響 檢驗 檢 測 質(zhì) 量 的 區(qū) 域 的 進 入 和 使查 :受 控 區(qū) 域 是 否 明 確 ,進 入 受 控 區(qū) 域 是 否 有 文 件 規(guī) 定 并 按 規(guī) 定 執(zhí)4 . 3 . 4用 加 以 控 制 , 可 根 據(jù) 其 特 定 情行 。況 確 定 控 制 的 范 圍 。應(yīng) 將 不 相 容 活 動 的 相 鄰 區(qū)查 :對 相 互 不 相 容 的 活 動 的 相 鄰 區(qū) 域 是 否 進 行 了 有 效 的 隔 離 ;是 否域 進 行 有 效 隔 離

43、, 采 取 措 施 以能 有 效 地 防 止 相 互 ( 交 叉 ) 污 染 的 發(fā) 生 。防 止 交 叉 污 染 。應(yīng) 采 取 措 施 確 保 實 驗 室 的查 :是 否 有 必 要 的 內(nèi) 務(wù) 管 理 程 序 文 件 ,是 否 包 括 有 關(guān) 健 康 、安 全 和良 好 內(nèi) 務(wù) , 必 要 時 應(yīng) 建 立 和 保環(huán) 保 要 求 的 相 關(guān) 規(guī) 定 和 必 要 措 施 , 實 施 是 否 有 效 。第 19 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第20頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )持 相 關(guān) 的 程 序 。4 .

44、 4具 備 從 事 檢 驗 檢 測 活 動 所必 需 的 檢 驗 檢 測 設(shè) 備 設(shè) 施檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 建 立 和 保持 安 全 處 置 、 運 輸 、 存 放 、 使查 :是 否 制 定 并 實 施 檢 驗 檢 測 設(shè) 備 的 管 理 程 序 ,是 否 覆 蓋 所 有 安 全用 、 有 計 劃 維 護 測 量 設(shè) 備 的 程處 置 、 運 輸 、 存 放 、 使 用 、 有 計 劃 維 護 測 量 設(shè) 備 的 操 作 , 是 否 能 保 證 設(shè)序 , 以 確 保 其 功 能 正 常 并 防 止備 設(shè) 施 的 正 常 使 用 。4 . 4 . 1污 染 或 性 能 退 化 。用 于

45、 檢 驗 檢 測 的 設(shè) 施 , 包括 但 不 限 于 能 源 、 照 明 等 , 應(yīng)查 : 檢 驗 檢 測 的 設(shè) 施 是 否 能 保 證 檢 驗 檢 測 工 作 的 正 常 開 展 。有 利 于 檢 驗 檢 測 工 作 的 正 常 開展 。檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 配 備 檢 驗檢 測 ( 包 括 抽 樣 、 物 品 制 備 、查 : 是 否 配 備 了 正 確 進 行 檢 驗 、 檢 測 的 全 部 設(shè) 備 , 其 量 程 、 準 確 度數(shù) 據(jù) 處 理 與 分 析 ) 要 求 的 所 有重 點 項等 是 否 滿 足 要 求 。抽 樣 、 測 量 、 檢 驗 、 檢 測 的 設(shè)備 。4

46、. 4 . 2對 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 有 重 要 影響 的 儀 器 的 關(guān) 鍵 量 或 值 , 應(yīng) 制查 : 是 否 制 定 了 儀 器 設(shè) 備 的 量 值 溯 源 計 劃 。定 校 準 計 劃 。設(shè) 備 ( 包 括 用 于 抽 樣 的 設(shè)查 : 設(shè) 備 在 投 入 服 務(wù) 前 是 否 進 行 校 準 或 核 查 并 確 定 滿 足 使 用 要 求 。備 ) 在 投 入 服 務(wù) 前 應(yīng) 進 行 校 準重 點 項第 20 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第21頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )或 核 查 , 以

47、 證 實 其 能 夠 滿 足 檢 驗 檢 測 的 規(guī) 范 要 求 和 相 應(yīng) 標 準 的 要 求 。檢 驗 檢 測 設(shè) 備 應(yīng) 由 經(jīng) 過 授查 :對 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 準 確 性 有 效 性 有 影 響 的 設(shè) 備 是 否 均 由 授 權(quán) 人 員權(quán) 的 人 員 操 作 ,操 作 , 是 否 有 授 權(quán) 文 件 。設(shè) 備 使 用 和 維 護 的 最 新 版說 明 書 ( 包 括 設(shè) 備 制 造 商 提 供查 :有 關(guān) 人 員 能 否 在 檢 驗 檢 測 工 作 開 展 的 時 候 方 便 取 用 設(shè) 備 使 用 和4 . 4 . 3的 有 關(guān) 手 冊 ) 應(yīng) 便 于 檢 驗 檢 測維 護

48、 的 文 件 資 料 。有 關(guān) 人 員 取 用 。用 于 檢 驗 檢 測 并 對 結(jié) 果 有影 響 的 設(shè) 備 及 其 軟 件 ,如 可 能 ,查 : 儀 器 設(shè) 備( 含 標 準 物 質(zhì) ) 的 唯 一 性 標 識 是 否 有 規(guī) 定 , 儀 器 設(shè) 備( 含 標 準 物 質(zhì) ) 是 否 有 標 識 。均 應(yīng) 加 以 唯 一 性 標 識 。第 21 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第22頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 保 存 對 檢驗 檢 測 具 有 重 要 影 響 的 設(shè) 備 及

49、其 軟 件 的 記 錄 。 該 記 錄 至 少 應(yīng)包 括 :a ) 設(shè) 備 及 其 軟 件 的 識 別 ;b) 制 造 商 名 稱 、 型 式 標識 、系 列 號 或 其 他 唯 一 性 標 識 ;c ) 核 查 設(shè) 備 是 否 符 合 規(guī)范 ;4 . 4 . 4d) 當 前 的 位 置 ( 如 適 用 ); e ) 制 造 商 的 說 明 書 ( 如 果查 : 是 否 保 存 對 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 有 重 要 影 響 的 設(shè) 備 及 其 軟 件 的 檔 案 , 檔 案 內(nèi) 容 是 否 齊 全 、 符 合 要 求 。有 ), 或 指 明 其 地 點 ;f ) 所 有 校 準 報 告 和

50、證 書的 日 期 、 結(jié) 果 及 復(fù) 印 件 , 設(shè) 備調(diào) 整 、 驗 收 準 則 和 下 次 校 準 的預(yù) 定 日 期 ;g ) 設(shè) 備 維 護 計 劃 , 以 及 已進 行 的 維 護 ( 適 當 時 );h) 設(shè) 備 的 任 何 損 壞 、 故障 、 改 裝 或 修 理 。4 . 4 . 5曾 經(jīng) 過 載 或 處 置 不 當 、 給查 : 儀 器 設(shè) 備 出 現(xiàn) 缺 陷 時 , 是 否 立 即 停 用 , 是 否 有 記 錄 。出 可 疑 結(jié) 果 、 已 顯 示 出 缺 陷 、重 點 項第 22 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第23頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )超 出 規(guī) 定 限 度 的 設(shè) 備 , 均 應(yīng) 停 止 使 用 。這 些 設(shè) 備 應(yīng) 予 隔 離 以 防 誤用 , 或 加 貼 標 簽 、 標 記 以 清 晰表 明 該 設(shè) 備 已 停 用 , 直 至 修 復(fù)查 : 儀 器 設(shè) 備 出 現(xiàn) 缺 陷 時 , 是 否 采 取 了 措 施 能 確 保 不 被 誤 用

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