《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理制度》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理制度（49頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理制度目錄食品質(zhì)量安全管理制度總則3第一章 企業(yè)負責人及生產(chǎn)和管理人員的職責、權(quán)限和義務(wù)3第一節(jié) 原則3第二節(jié) 各級人員的職責、權(quán)限和義務(wù)3第二章 各部門質(zhì)量安全職責、權(quán)限7第一節(jié) 原則7第二節(jié) 各部門質(zhì)量安全職責、權(quán)限7第三章 設(shè)備維修保養(yǎng)和清洗消毒管理制度12第一節(jié) 原則12第二節(jié) 設(shè)計和安裝12第三節(jié) 維護和維修12第四節(jié) 使用、清潔及狀態(tài)標識13第五節(jié) 校準13第六節(jié) 生產(chǎn)用水14第七節(jié) 設(shè)備的清洗消毒14第四章 原輔料及包裝材料及外協(xié)加工品的采購管理制度(包括查驗制度)15第一節(jié)原則15第二節(jié) 原輔料及包裝材料的采購要求16第三節(jié) 原輔料及包裝材料的采購信息

2、16第四節(jié) 原輔料及包裝材料的進貨查驗制度17第五節(jié) 委托生產(chǎn)與委托檢驗18第五章 執(zhí)行有關(guān)食品安全標準，使用的企業(yè)標準依法備案及工藝文件管理制度19第一節(jié) 原則19第二節(jié) 食品安全企業(yè)標準備案辦法19第三節(jié) 食品安全標準、企業(yè)標準及工藝文件管理制度22第六章 從業(yè)人員健康檔案和食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)管理制度24第一節(jié) 原則24第二節(jié) 從業(yè)人員健康檢查及建立檔案制度24第三節(jié) 食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)制度24第七章 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度和相應(yīng)的考核辦法(包含生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度)25第一節(jié) 原則25第二節(jié) 生產(chǎn)過程控制制度26第八章 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度(包括過程檢驗和出廠檢

3、驗)以及檢測設(shè)備管理制度29第一節(jié) 原則29第二節(jié) 出廠檢驗記錄制度29第三節(jié) 檢驗檢測設(shè)備管理制度30第九章 不符合情況管理辦法(包括不合格品管理制度)31第一節(jié) 原則31第二節(jié) 不合格品的控制和管理31第三節(jié) 不符合情況的控制和管理32第十章 食品標識標注內(nèi)容符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定事項管理制度33第一節(jié) 原則33第二節(jié) 食品標識及標注內(nèi)容33第三節(jié) 標識管理34第十一章 成品貯存管理制度34第一節(jié) 原則34第二節(jié) 成品貯存及環(huán)境要求34第三節(jié) 成品的入、出庫制度35第十二章 產(chǎn)品銷售臺帳管理制度36第一節(jié) 原則36第二節(jié) 產(chǎn)品銷售臺帳管理制度37第十三章 不安全食品召回制度

4、37第一節(jié) 原則37第二節(jié) 不安全食品召回制度37第十四章 消費者投訴受理制度39第一節(jié) 原則39第二節(jié) 消費者投訴受理制度39第十五章 食品安全風險監(jiān)測和評估信息收集和記錄管理制度40第一節(jié) 原則40第十六章 企業(yè)誠信制度(包括企業(yè)內(nèi)部誠信管理制度和質(zhì)量誠信保障制度)42第一節(jié) 原則42第二節(jié) 企業(yè)誠信制度42第十七章 食品安全事故處置方案47第一節(jié) 原則（47第二節(jié)食品安全事故處置方案47食品質(zhì)量安全管理制度總則根據(jù)中華人民共和國食品安全法、關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（質(zhì)檢總局2009年第119號公告）及食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請

5、人規(guī)定條件審查要求，食品生產(chǎn)企事業(yè)應(yīng)建立以下管理制度并符合相關(guān)要求。第一章 企業(yè)負責人及生產(chǎn)和管理人員的職責、權(quán)限和義務(wù) 第一節(jié) 原則第一條 公司應(yīng)建立管理機構(gòu)，并有組織機構(gòu)圖。質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)獨立于其它機構(gòu)，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責。根據(jù)公司的實際情況，質(zhì)量管理機構(gòu)可以分別設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督部門和質(zhì)量控制部門。第二條 質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)參與所有與質(zhì)量有關(guān)的活動和事務(wù)，負責審核所有與本規(guī)范有關(guān)的文件。質(zhì)量管理機構(gòu)人員的職責不得委托給其它機構(gòu)的人員。第三條 公司應(yīng)配備足夠數(shù)量并具有適當資質(zhì)（含學(xué)歷、培訓(xùn)和實踐經(jīng)驗）的人員從事管理和各項操作。應(yīng)明確規(guī)定每個部門和每個崗位的職責，所有人員應(yīng)明確并理解自己的職

6、責，熟悉與其職責相關(guān)的要求，并接受必要的培訓(xùn)，包括上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。第四條 不同崗位的人員均應(yīng)有詳細的書面工作職責，并有相應(yīng)的職權(quán)，其職能可委托給具有相當資質(zhì)的指定代理人。每個人所承擔的職責不應(yīng)過多，以免導(dǎo)致質(zhì)量風險。崗位的職責不得有空缺，重疊的職責應(yīng)有明確的解釋第二節(jié) 各級人員的職責、權(quán)限和義務(wù)第五條 總經(jīng)理的職責、權(quán)限和義務(wù)5.1應(yīng)通過向公司全體人員傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理方針和目標、進行管理評審等活動，對建立、實施一體化管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供依據(jù)；5.2應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足；5.3應(yīng)確保組織內(nèi)的

7、職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通；5.4任命管理者代表、食品安全小組組長和中層領(lǐng)導(dǎo)并授予相應(yīng)的權(quán)利；5.5應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性5.6為公司提供必要的資源；5.7批準本公司的質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理目標、指標及相應(yīng)的管理方案第六條 副總經(jīng)理的職責、權(quán)限和義務(wù)6.1對總經(jīng)理負責，分管公司日常管理；6.2加強生產(chǎn)管理，不斷提高管理水平，落實本公司的方針，負責生產(chǎn)過程中環(huán)境目標指標的落實，確保全面完成任期責任目標和年度任務(wù)；6.3搞好公司內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系的運行和審核工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高，滿足用戶需求；6.4負責本公司的生

8、產(chǎn)、產(chǎn)品及服務(wù)過程中的質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理控制，主持解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量/環(huán)保/食品安全問題；6.5加強職工文化技術(shù)教育，不斷提高生產(chǎn)人員素質(zhì)；6.6負責公司的安全、保衛(wèi)，生產(chǎn)管理工作，減少和預(yù)防緊急情況的環(huán)境影響；6.7對公司內(nèi)發(fā)生的重大質(zhì)量、環(huán)境事故和出廠產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成公司信譽的嚴重毀損負責；6.8對公司生產(chǎn)中發(fā)生的設(shè)備、人身、火災(zāi)和嚴重事故負責；第七條 采購部負責人的職責、權(quán)限和義務(wù)7.1負責全面組織和策劃公司生產(chǎn)物資的采購工作。7.2負責對合格供方的評價和選擇。7.3負責對采購不合格原料的處置批準工作。第八條 技術(shù)研發(fā)部負責人的職責、權(quán)限和義務(wù)8.1負責質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理

9、體系的策劃及產(chǎn)品實現(xiàn)的工作，8.2負責信息交流，收集、反饋、處理；8.3負責對監(jiān)視和測量裝置組織進行檢定和校準；8.4負責編制各類操作規(guī)程、衛(wèi)生驗收規(guī)范、原材料驗收規(guī)范、產(chǎn)品驗收規(guī)范等作業(yè)文件，并監(jiān)督執(zhí)行。8.5負責對食品安全的策劃和實現(xiàn)的各項工作，并對食品安全管理體系的運行控制、目標指標的符合情況、法律法規(guī)的遵循情況進行等合規(guī)性進行監(jiān)控和管理，8.6負責質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系內(nèi)部審核，8.7負責對不合格品的評審處置及產(chǎn)品狀態(tài)的標識的管理；8.8負責實施對食品安全管理體系的確認、驗證和改進；8.9 負責管理評審資料的收集與整理工作；8.10負責質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系運行的有關(guān)數(shù)據(jù)進

10、行匯總和分析；8.11負責對公司管理過程中出現(xiàn)的不符合提出的糾正措施和預(yù)防措施的管理工作，并對實施情況進行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)；8.12負責食品安全管理體系的應(yīng)急響應(yīng)的管理，制定應(yīng)急預(yù)案并進行控制；8.13負責對生產(chǎn)的關(guān)鍵過程和特殊過程的確認。第九條 企管部負責人的職責、權(quán)限和義務(wù)9.1利用各類媒體在公司內(nèi)實施內(nèi)部溝通，傳達公司經(jīng)營理念，確保重要信息的上傳下達；9.2宣貫質(zhì)量和環(huán)保意識，營造企業(yè)文化；9.3制定公司的年度培訓(xùn)計劃，組織培訓(xùn)并對培訓(xùn)效果進行跟蹤、檢查；9.4負責對外招聘工作；9.5負責公司的人事管理工作，建立健全人事檔案系統(tǒng)；9.6收集、分析、處理人力資源方面的信息，為公司在人力資源

11、方面作出的決策提供依據(jù)；9.7負責公司對外聯(lián)系及外部信息的收集與傳達。9.8負責車輛和食堂排污的控制；9.9負責對公司消防安全的情況進行檢查并制訂火災(zāi)應(yīng)急準備和演練；9.10負責管理體系其他相關(guān)要求的實施9.11負責法律法規(guī)的收集、評審、體系文件和記錄的管理，確保有效控制第十條 生產(chǎn)設(shè)備部負責人的職責、權(quán)限和義務(wù)10.1負責提供生產(chǎn)過程所需的能源；10.2負責設(shè)備選型、驗收、安裝、調(diào)試工作，使設(shè)備符合質(zhì)量要求；10.3負責生產(chǎn)、環(huán)保設(shè)備和檢測器具的控制及維護和保養(yǎng)工作；10.4負責對本部門所需的資源進行識別，擬定并反饋各項資源需求計劃10.5收集、分析、處理，工程設(shè)備方面的信息，為公司的決策提

12、供依據(jù)10.6組織對壓力容器的檢驗工作；10.7負責公司設(shè)備管理、建檔，組織編寫相應(yīng)文件；10.8負責污水處理，廢氣、廢水、廢渣的排放的控制；10.9負責制訂相關(guān)的應(yīng)急準備和響應(yīng)；10.10負責進行重要環(huán)境因素關(guān)鍵特性的監(jiān)視和測量；10.11負責對運行控制中出現(xiàn)的不符合進行監(jiān)控并對處理情況進行驗證10.12負責管理體系其他相關(guān)要求的實施。10.13根據(jù)管理體系的要求，對生產(chǎn)過程進行正確操作，確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品達到預(yù)期的要求；10.14負責產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，對加工過程中的原、輔（材）料、半成品、成品的質(zhì)量負責；10.15負責生產(chǎn)過程中質(zhì)量、產(chǎn)品標識、產(chǎn)品防護、衛(wèi)生管理，通過對工作環(huán)境的控制使產(chǎn)品及過

13、程符合即定目標，確保產(chǎn)品及時供應(yīng)并不斷提高質(zhì)量，確保管理體系在本科室有效運行；10.16收集、分析、處理生產(chǎn)加工方面的信息，為公司的決策提供依據(jù)；10.17負責對科室所需的資源進行識別，擬定并反饋各項資源需求計劃；10.18負責控制廢水和廢棄物的排放；對可回收和不可回收物品的控制；10.19負責推行清潔生產(chǎn)，節(jié)約能源，降低能耗；10.20負責管理體系其他相關(guān)要求的實施第十一條 食品安全小組負責人的職責、權(quán)限和義務(wù)11.1負責進行食品安全管理體系、安全產(chǎn)品的策劃和更新，編制HACCP計劃、操作性前提方案及相關(guān)管理性文件；11.2負責驗證程序的實施和控制措施組合的確認（操作性前提方案、HACCP計

14、劃）；11.3負責CCP點的監(jiān)控、糾偏、驗證工作第十二條 銷售部負責人的職責、權(quán)限和義務(wù)12.1負責產(chǎn)品銷售及與顧客的溝通，組織合同評審。12.2負責組織顧客滿意調(diào)查，將顧客要求的有關(guān)信息反饋到公司相關(guān)部門。12.3負責食品發(fā)生意外時對所銷售的產(chǎn)品進行招回。第十三條 倉庫負責人的職責、權(quán)限和義務(wù)13.1負責各類原材料、成品的保管，確保帳卡物一致，并按公司要求作好各類物品的收發(fā)控制。13.2負責對各類物品的防護狀況、標識防止各類物品因保存不當產(chǎn)生影響食品安全的情況第十四條 辦公室負責人的職責、權(quán)限和義務(wù)14.1負責督促、檢查各部門對黨和國家的方針政策、總經(jīng)理辦公會議決議及總經(jīng)理指示的貫徹執(zhí)行。

15、14.2負責定期組織收集、分析、綜合全廠生產(chǎn)、行政各方面的情況，主動做好典型經(jīng)驗的調(diào)查總結(jié)，及時向總經(jīng)理匯報、請示工作。 14.3負責全公司辦公室的分配調(diào)整及辦公用品、用具標準的制訂和管理，并對辦公用品、用具標準化及各科室文明辦公進行檢查督促。 14.4負責完成總經(jīng)理臨時交辦的各項任務(wù)。 14.5負責公司員工的培訓(xùn)教育工作，并依據(jù)企業(yè)需求及任職要求編制企業(yè)培訓(xùn)計劃并組織實施。 14.6負責招聘計劃的制定。14.7負責公司員工培訓(xùn)記錄及總結(jié)。 14.8負責公司衛(wèi)生檢查制度的制定及衛(wèi)生檢查計劃。14.9負責公司特殊工種的登記備案。14.10負責公司員工每年的健康檢查第二章 各部門質(zhì)量安全職責、權(quán)限

16、 第一節(jié) 原則依據(jù)中華人民共和國行政許可法、中華人民共和國食品安全法及其實施條例等法律、法規(guī)規(guī)定，國家對食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任實施監(jiān)督檢查制度。按食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表規(guī)定項目制定如下各部門質(zhì)量安全職責和權(quán)限。第二節(jié) 各部門質(zhì)量安全職責、權(quán)限 項目序號質(zhì)量安全主體責任要求部門職責、權(quán)限企業(yè)資質(zhì)變化情況1.1工商營業(yè)執(zhí)照符合規(guī)定由辦公室負責定期與上級行政部門溝通進行年檢，及相應(yīng)的變更。1.2食品生產(chǎn)許可證符合規(guī)定1.3實際生產(chǎn)方式和范圍符合規(guī)定1.4條件變化后報告情況符合規(guī)定采購進貨查驗落實情況2.1采購食品原料索證符合規(guī)定由采購部負責與合格供方聯(lián)絡(luò)和溝通索

17、證;質(zhì)檢部門負責采購進貨的查驗。2.2采購食品添加劑索證符合規(guī)定2.3采購食品相關(guān)產(chǎn)品索證符合規(guī)定2.4實際使用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種符合規(guī)定庫房出入庫記錄并建立臺帳；生產(chǎn)車間做好投料記錄2.5存放、使用回收食品情況符合規(guī)定庫房出入庫記錄并建立臺帳，提供適宜的貯存環(huán)境生產(chǎn)過程控制情況3.1廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔衛(wèi)生狀況自查記錄符合規(guī)定由生產(chǎn)部或技術(shù)部按食品衛(wèi)生規(guī)范制定本單位的衛(wèi)生要求，由生產(chǎn)車間按食品企業(yè)衛(wèi)生要求，對設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗要求及生產(chǎn)過程人、機、料、法、環(huán)等方面的要求實施控制，生產(chǎn)部對控制的情況進行監(jiān)督檢查。3.2生產(chǎn)加工場所清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自查記錄符合規(guī)定3.3生

18、產(chǎn)加工設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自查記錄符合規(guī)定3.4企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒記錄符合規(guī)定3.5產(chǎn)品投料記錄符合規(guī)定3.6生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵控制點的控制記錄符合規(guī)定3.7生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況符合規(guī)定3.8原料、半成品、成品交叉污染情況符合規(guī)定3.9設(shè)備、設(shè)施運行情況符合規(guī)定3.10現(xiàn)場人員衛(wèi)生防護情況符合規(guī)定食品出廠檢驗落實情況4.1用于檢驗的設(shè)備情況符合規(guī)定檢驗設(shè)備由質(zhì)管部負責聯(lián)系國家計量檢定部門進行定期的周期校準備和檢定；質(zhì)檢員經(jīng)過考核合格持證上崗；實驗室負責按食品出廠檢驗的要求進行出廠檢驗或委托檢驗，質(zhì)管部監(jiān)督實施情況。4.2檢驗的輔助設(shè)備及化學(xué)試劑情況符合規(guī)定4.3

19、檢驗員應(yīng)具備相應(yīng)能力符合規(guī)定4.4出廠檢驗項目情況符合規(guī)定4.5出廠檢驗的原始數(shù)據(jù)記和檢驗報告符合規(guī)定4.6產(chǎn)品留樣記錄符合規(guī)定4.7自行進行出廠檢驗企業(yè)實驗室測量比對情況符合規(guī)定4.8委托出廠檢驗情況符合規(guī)定不合格品管理情況5.1采購不合格食品原料的處理記錄符合規(guī)定質(zhì)管部負責組織不合格品的評審；采購部負責對采購的不合格品進行處理，質(zhì)管部進行監(jiān)督；生產(chǎn)車間對生產(chǎn)的不合格品進行處理，質(zhì)管部進行監(jiān)督。5.2采購不合格食品添加劑的處理記錄符合規(guī)定5.3采購不合格食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄符合規(guī)定5.4生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的處理記錄符合規(guī)定食品標識標注符合情況6.1名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期符合規(guī)定技術(shù)部負責

20、明確食品的標識及標注內(nèi)容，組織進行食品標簽的印制，組織生產(chǎn)車間進行食品的標識，確保食品標識標注符合要求6.2成分或者配料表符合規(guī)定6.3生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式符合規(guī)定6.4保質(zhì)期符合規(guī)定6.5產(chǎn)品標準代號符合規(guī)定6.6貯存條件符合規(guī)定6.7所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱符合規(guī)定6.8生產(chǎn)許可證編號及QS標志符合規(guī)定6.9專供嬰幼兒主輔食品標簽應(yīng)標明主要營養(yǎng)成分及其含量符合規(guī)定6.10專供其他特定人群的主輔食品標簽應(yīng)標明主要營養(yǎng)成分及其含量符合規(guī)定6.11法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項符合規(guī)定食品銷售臺帳記錄情況7.1產(chǎn)品名稱符合規(guī)定銷售部負責建立食品銷售臺帳，

21、記錄產(chǎn)品的銷售情況，以實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性7.2數(shù)量符合規(guī)定7.3生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號符合規(guī)定7.4檢驗合格證號符合規(guī)定7.5購貨者名稱及聯(lián)系方式符合規(guī)定7.6銷售日期符合規(guī)定7.7出貨日期符合規(guī)定7.8地點符合規(guī)定標準執(zhí)行情況8.1企業(yè)標準備案符合規(guī)定技術(shù)部負責企業(yè)標準的備案，負責及時收集最新的標準8.2收錄執(zhí)行最新標準符合規(guī)定不安全食品召回記錄情況9.1產(chǎn)品名稱符合規(guī)定技術(shù)部負責不安全食品召回的記錄，并組織進行原因分析和處理，組織制定并實施糾正措施，處理結(jié)果向當?shù)卣捅O(jiān)管部門報告9.2批次及數(shù)量符合規(guī)定9.3不安全項目符合規(guī)定9.4產(chǎn)生的原因符合規(guī)定9.5通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者情況符合規(guī)

22、定9.6召回產(chǎn)品處理記錄符合規(guī)定9.7整改措施的落實情況符合規(guī)定9.8向當?shù)卣捅O(jiān)管部門報告召回處理情況符合規(guī)定從業(yè)人員10.1企業(yè)對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄符合規(guī)定辦公室負責對直接接觸食品人員進行健康管理，并組織對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)10.2企業(yè)對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄符合規(guī)定接受委托加工情況11.1生產(chǎn)企業(yè)接受委托到所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案材料符合規(guī)定技術(shù)部負責對接受委托加工情況到所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案，確定委托加工食品包裝標識11.2委托加工食品包裝標識符合規(guī)定對消費者投訴登記及處理記錄12.1投訴者姓名及聯(lián)系方式符合規(guī)定客服部負責對對消費者投訴進

23、行登記，并及時移交技術(shù)部，由技術(shù)部組織進行原因分析、制定并采取糾正措施，客服部負責將處理結(jié)果通知消費者，并與消費者進行有效的溝通直至其滿意12.2食品名稱符合規(guī)定12.3數(shù)量符合規(guī)定12.4生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號符合規(guī)定12.5投訴質(zhì)量問題符合規(guī)定12.6企業(yè)采取的處理措施符合規(guī)定12.7處理結(jié)果符合規(guī)定收集風險監(jiān)測及評估信息的記錄13.1收集與企業(yè)相關(guān)的風險監(jiān)測與評估信息符合規(guī)定技術(shù)部負責收集風險監(jiān)測及評估信息，并結(jié)合企業(yè)的實際情況做出相應(yīng)的反應(yīng)13.2企業(yè)做出的反應(yīng)符合規(guī)定企業(yè)處置食品安全事故的情況14.1企業(yè)制定的食品安全事故處置方案符合規(guī)定技術(shù)部負責組織制定的食品安全事故處置方案，定期檢查

24、各項食品安全防范措施的落實情況并做好記錄14.2企業(yè)定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況符合規(guī)定14.3企業(yè)處置的食品安全事故處置記錄符合規(guī)定第三章 設(shè)備維修保養(yǎng)和清洗消毒管理制度第一節(jié) 原則第一條 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護必須符合預(yù)定用途，應(yīng)盡可能降低發(fā)生污染、交叉污染、混淆和差錯，便于操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒或滅菌。第二條 應(yīng)建立設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。第三條 企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄。第四條 企業(yè)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等控制記錄第二節(jié) 設(shè)計和安裝第五條 生產(chǎn)設(shè)備不得對

25、產(chǎn)品有任何危害，與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附產(chǎn)品，或向產(chǎn)品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。第六條 產(chǎn)品的生產(chǎn)和控制應(yīng)配備具有適當量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表。第七條 選擇適當?shù)那逑?、清潔設(shè)備，以避免這類設(shè)備成為污染源。第八條 設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對產(chǎn)品或容器造成污染。第九條 生產(chǎn)用工器具的采購、驗收、保管、維護、發(fā)放及報廢應(yīng)制定相應(yīng)操作規(guī)程，設(shè)專人專柜保管，并有相應(yīng)記錄。第三節(jié) 維護和維修第十條 設(shè)備的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。第十一條 應(yīng)制訂設(shè)備的預(yù)防性維護計劃和操作規(guī)程，設(shè)備的維護和維修應(yīng)有相應(yīng)的記錄。1

26、1.1操作人員和維（檢）修人員應(yīng)做到正確使用，精心維護，用嚴肅的態(tài)度和科學(xué)的方法維護好設(shè)備。堅持維護與檢修并重，以維護為主的原則。嚴格執(zhí)行崗位責任制，實行設(shè)備責任制，確保在用設(shè)備完好。 11.2操作人員對所使用的設(shè)備，通過學(xué)習技術(shù)，做到“三懂、三會”（懂結(jié)構(gòu)、懂性能、懂用途；會使用、會維護保養(yǎng)、會排除故障），并享有“三項權(quán)利”，即：有權(quán)制止他人私自動用自已操作的設(shè)備；未采取防范措施或未經(jīng)主管部門審批超負荷使用設(shè)備，有權(quán)停止使用；發(fā)現(xiàn)設(shè)備運轉(zhuǎn)不正常，超期不檢修，安全裝置不符合規(guī)定應(yīng)立即上報，如不立即處理和采取相應(yīng)措施，有權(quán)停止使用。 11.3操作人員，必須做好下列各項主要工作： （1）正確使用設(shè)

27、備，嚴格遵守操作規(guī)程，啟動前認真準備，啟動中反復(fù)檢查，停車后妥善處理，運行中搞好調(diào)整，認真執(zhí)行操作指標，不準超溫、超壓、超速、超負荷運行。 （2）精心維護、嚴格執(zhí)行巡回檢查制，運用“五字操作法”（聽、擦、聞、看、比），定時巡回檢查路線，對設(shè)備進行仔細檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，排除隱患。搞好設(shè)備清潔、潤滑、緊固、調(diào)整和防腐。（保持零件、附件及工具完整無缺。 ）（3）掌握設(shè)備故障的預(yù)防、判斷和緊急處理措施，保持安全防護裝置完整好用。 （4）配合檢修人員搞好設(shè)備的檢修工作，使其經(jīng)常保持完好狀態(tài)，保證隨時可以啟 動運行，對備用設(shè)備要定時盤車，搞好防凍、防凝等工作。 （5）認真填寫設(shè)備運行記錄、巡視記錄

28、，以及重點設(shè)備維護記錄。 （6）經(jīng)常保持設(shè)備和環(huán)境清潔衛(wèi)生，做到設(shè)備見本色、門窗玻璃凈。11.4搞好設(shè)備潤滑。嚴格執(zhí)行設(shè)備潤滑管理制度，堅持“五定”、“三級過濾”（五定：定點、定時、定質(zhì)、定量、定人；三級過濾：從領(lǐng)油大桶到崗位儲油桶，崗位儲油桶到油壺，油壺到加油點）；同時對潤滑部位和油箱等定期進行清洗換油。 11.5操作人員必須認真執(zhí)行交接班制度。 11.6員工對所負責的設(shè)備，應(yīng)按時進行巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 11.7車間所有設(shè)備、管道等維護工作，必須有明確分工，并及時做好防凍、防凝、保溫、保冷、防腐、堵漏等工作。第十二條 經(jīng)改造或重大維修的設(shè)備應(yīng)進行重新確認或驗證，符合要求后方可用于生

29、產(chǎn)。第四節(jié) 使用、清潔及狀態(tài)標識第十三條 主要生產(chǎn)和檢驗設(shè)備都應(yīng)有明確的操作規(guī)程。第十四條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)在確認的參數(shù)范圍內(nèi)使用。第十五條 已清潔的生產(chǎn)設(shè)備通常應(yīng)在清潔、干燥的條件下存放。第十六條 用于產(chǎn)品生產(chǎn)或檢驗用的主要或關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維修和維護情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和批號等。第十七條生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標識，標明設(shè)備編號和內(nèi)容物（如名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號）；沒有內(nèi)容物的應(yīng)標明清潔狀態(tài)。第十八條應(yīng)盡可能將閑置不用的設(shè)備搬出生產(chǎn)和質(zhì)量控制區(qū)，有故障的設(shè)備應(yīng)有醒目的狀態(tài)標識。 第十九條 主要固定管道應(yīng)標明內(nèi)容物名稱和流向第五節(jié) 校準第二十

30、條應(yīng)確保生產(chǎn)和檢驗使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過校準，所得出的數(shù)據(jù)準確可靠。第二十一條應(yīng)按照操作規(guī)程和校準計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進行校準和檢查，并保存相關(guān)記錄。應(yīng)特別注意校準的量程范圍涵蓋實際生產(chǎn)和檢驗的使用范圍。第二十二條衡器、量具、儀表、記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)有明顯的標識，標明其校準有效期。第二十三條超出校準合格標準的衡器、量具、儀表、記錄和控制的設(shè)備以及儀器不得使用。第二十四條如在生產(chǎn)、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設(shè)備的，應(yīng)按操作規(guī)程定期進行校準和檢查，確保其操作功能正常。校準和檢查應(yīng)有相應(yīng)的記錄。 第六節(jié) 生產(chǎn)用水產(chǎn)

31、品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，應(yīng)至少采用飲用水作為生產(chǎn)用水。第二十五條飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標準，純化水應(yīng)符合相關(guān)的質(zhì)量標準。第二十六條水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保生產(chǎn)用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。第二十七條純化水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。 第二十八條應(yīng)對生產(chǎn)用水及原水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。第二十九條純化水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生。第三十條應(yīng)按照書面規(guī)程消毒純化水管道和及必要時包含其他供水管道，并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細規(guī)定

32、用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。 第七節(jié) 設(shè)備的清洗消毒第三十一條規(guī)范生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒制度，滿足設(shè)備的清洗消毒要求，達到設(shè)備的清洗消毒效果。 第三十二條 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒的控制：1、定期維護保養(yǎng)：對所有的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有專人負責維修保養(yǎng)管理，一月一小保養(yǎng)，半年一次大保養(yǎng)，確保設(shè)備正常工作。2、定期清洗消毒：為了確保產(chǎn)品質(zhì)量對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，根據(jù)不同要求，定期用滅菌液消毒處理（當班一次、一周二次、批批處理）由操作人員實施，并有專人負責檢查記錄。 3、操作人員應(yīng)對所操作的機器設(shè)備的性能、運行情況十分熟悉，能及時排除各種故障，并熟悉機器保養(yǎng)的程序和時間，以確保機器

33、設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。同時操作時應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，并認真做好防護工作。4、認真執(zhí)行當班生產(chǎn)人員交接班登記制度，明確工作職責，預(yù)防事故發(fā)生。5、操作人員在使用設(shè)備期間必須保證設(shè)備正常工作，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理，確保設(shè)備使用壽命。6、在工作前對設(shè)備進行檢查，工作后對設(shè)備進行清潔消毒，保持設(shè)備清潔衛(wèi)生。7、堅持班清班潔，每班停車后，應(yīng)及時打掃車間衛(wèi)生，對機器設(shè)備、設(shè)施及時進行衛(wèi)生保養(yǎng)，檢查機器設(shè)備是否正常，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時匯報處理。同時對儀器、儀表，要經(jīng)常進行校對，定期檢查并登記清楚。8、停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)前后應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施安全控制情況進行登記。9、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)專人保養(yǎng)，并建立使用、維修、保養(yǎng)檔案。10、當班人所使

34、用的設(shè)備，如因使用不當而發(fā)生損壞的，應(yīng)要求使用者按設(shè)備修理費的高低酌情進行賠償。11、經(jīng)常對設(shè)備電源、電路、電壓進行檢查和維修。12、相關(guān)記錄必須保存2年以上。第三十三條 相關(guān)記錄設(shè)備檢查維修保養(yǎng)記錄檢修記錄生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄*設(shè)備維修、保養(yǎng)和清洗消毒控制流程：配備適宜的設(shè)備建立設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程 制定設(shè)備維修、保養(yǎng)和清洗消毒計劃按操作規(guī)程對設(shè)備進行使用、清潔、維護和維修并建立記錄建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄對生產(chǎn)設(shè)備進行狀態(tài)標識定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表進行校準和檢查，并保存相關(guān)記錄 水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保生

35、產(chǎn)用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準 .第四章 原輔料及包裝材料及外協(xié)加工品的采購管理制度(包括查驗制度)第一節(jié)原則第一條 對原輔料及包裝材料的采購及對供方進行控制，保證采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，避免由于供應(yīng)商不能按質(zhì)、按時、按量供貨所產(chǎn)生的失信風險。 企業(yè)接受委托加工食品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。（一）受委托企業(yè)應(yīng)當在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告；（二）委托加工食品包裝標識應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。第二條 進貨查驗記錄要求（一）企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當取得許可的）和

36、與購進批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件；（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；（三）企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明； （四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進貨查驗記錄內(nèi)容一致。 第二節(jié) 原輔料及包裝材料的采購要求第三條 質(zhì)量管理部門應(yīng)對所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進行質(zhì)量評估，會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商（尤其是生產(chǎn)商）的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場質(zhì)量評估,并對質(zhì)量評估不符合要求的供應(yīng)商行使否決權(quán)。主要物料的確定應(yīng)綜合考慮企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量風

37、險、物料用量以及物料對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等因素。企業(yè)法人代表、企業(yè)負責人及其它部門的人員不得干擾或妨礙質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商獨立做出質(zhì)量評估。第四條 應(yīng)建立物料供應(yīng)商評估和批準的操作規(guī)程，明確供應(yīng)商的資質(zhì)、選擇的原則、質(zhì)量評估方式、質(zhì)量評估內(nèi)容、評估標準、質(zhì)量評估人員的組成及資質(zhì)，確定現(xiàn)場質(zhì)量評估周期以及物料供應(yīng)商批準的程序。第五條 質(zhì)量管理部門應(yīng)指定專人負責物料供應(yīng)商質(zhì)量評估，分發(fā)經(jīng)批準的合格供應(yīng)商名單。被指定的人員應(yīng)具有相關(guān)的法規(guī)和專業(yè)知識，具有足夠的質(zhì)量評估的實踐經(jīng)驗。第六條 現(xiàn)場質(zhì)量評估應(yīng)核實供應(yīng)商資質(zhì)證明文件和檢驗報告的真實性，核實是否具備檢驗條件。應(yīng)對其人員機構(gòu)、廠房設(shè)施和設(shè)備、

38、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實驗室的設(shè)備、儀器、文件管理等進行檢查，以全面評估其質(zhì)量保證體系。現(xiàn)場質(zhì)量評估應(yīng)有報告。第七條 必要時，應(yīng)對主要物料供應(yīng)商提供的樣品進行小批量試生產(chǎn)，并對試生產(chǎn)的產(chǎn)品進行穩(wěn)定性考察。第八條 質(zhì)量管理部門應(yīng)向物料管理部門分發(fā)經(jīng)批準的合格供應(yīng)商名單，該名單內(nèi)容至少包括物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量標準、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷商名稱（如有）等，并及時更新第九條 質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對物料供應(yīng)商進行評估和現(xiàn)場質(zhì)量評估，回顧分析物料質(zhì)量檢驗結(jié)果、質(zhì)量投訴和不合格處理記錄。如物料出現(xiàn)質(zhì)量問題或生產(chǎn)條件、工藝、質(zhì)量標準和檢驗方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大改變時，還應(yīng)盡快進

39、行相關(guān)的現(xiàn)場質(zhì)量評估。第十條 質(zhì)量管理部門應(yīng)與主要物料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。第十一條 企業(yè)應(yīng)對每家物料供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標準、樣品檢驗數(shù)據(jù)和報告、供應(yīng)商的檢驗報告、現(xiàn)場質(zhì)量評估報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告、定期的質(zhì)量回顧分析報告。第三節(jié) 原輔料及包裝材料的采購信息第十二條 采購部門根據(jù)公司經(jīng)營狀況、庫存量、資金占用情況等編制月度、年度采購計劃。月度采購計劃經(jīng)采購部經(jīng)理審批后實施；年度采購計劃，經(jīng)采購部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準后方可實施。采購計劃中應(yīng)清楚說明對采購物資的要求，包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、計量單位、合格供方等

40、內(nèi)容，每月根據(jù)采購計劃，由采購部門實施采購。第四節(jié) 原輔料及包裝材料的進貨查驗制度第十三條 食品原料（包括輔助材料）、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品（包括食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等）的進貨查驗記錄是實施食品可追索的重要依據(jù)，是實現(xiàn)企業(yè)作為食品安全第一責任人的重要保證，必須真實。第十四條 食品原料（包括輔助材料）、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品（包括食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等）驗收的內(nèi)容包括：供貨方的工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證或同批次檢驗報告（簡稱三證）復(fù)印件，產(chǎn)品的外觀、標識、產(chǎn)品的一般衛(wèi)生狀況、幾何尺寸等。驗收時應(yīng)認真核實供貨方所提供材料的真實性，并如實記錄查驗情況1、 主要原輔材

41、料（食品原材料、食品添加劑）：批量購買的原材料要求供方提供小樣，小樣經(jīng)過公司確認后封存，驗收時根據(jù)小樣的質(zhì)量對購進的原材料進行驗收： 外包裝是否完好，是否有發(fā)霉、生蟲等異?，F(xiàn)象。有小樣的原輔料應(yīng)對照小樣驗收。 產(chǎn)品標識是否符合要求（食品安全法第四十二條、第四十七條、第四十八條，GB 7718預(yù)包裝食品標簽通則，食品標識管理規(guī)定(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2009年第123號令)）；對納入許可證管理的食品包裝物，應(yīng)使用獲證的產(chǎn)品。 原材料外觀用感官檢驗，是否有肉眼可見的雜質(zhì)； 要求大樣與提供的小樣質(zhì)量一致； 必要時，做理化和衛(wèi)生檢驗，檢驗內(nèi)容見相關(guān)標準。 生產(chǎn)肉制品的企業(yè)還需查驗肉類檢疫合格證明，

42、供貨商或供貨基地的資質(zhì)證明以及采購合同。2、食品包裝物：包裝物的外觀檢驗如下項目：批量印制包裝物要求供方提供材質(zhì)、目測感官小樣，根據(jù)小樣的質(zhì)量對批量印制包裝物進行驗收： 對納入許可證管理的食品包裝物，應(yīng)使用獲證的產(chǎn)品。 對規(guī)定選用的材質(zhì)要求注明，是否是食用材質(zhì)，提供檢驗報告單，驗收時對材質(zhì)進行核對； 是否有產(chǎn)品標識及產(chǎn)品狀態(tài)標識； 幾何尺寸用卷尺或游標卡尺測量；3、洗滌劑、消毒劑的驗收方法： 包裝是否完好。 是否有產(chǎn)品標識及產(chǎn)品狀態(tài)標識。 性能以供方提供的自檢報告或合格證明進行驗證。第十五條 必須對所購進的食品原輔材料、食品添加劑、食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等建立查驗記錄。1、記錄的內(nèi)容：食品

43、原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。2、對驗收合格的填寫驗收入庫單，并有質(zhì)量登記，及時入庫；對驗收不合格物品有處理結(jié)論，并不得入庫。3、查驗記錄資料必須保存3年以上。第十六條 食品加工企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。第十七條 對不認真履行職責的相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)一次予以警告，并罰款200元；發(fā)現(xiàn)二次扣除500元；發(fā)現(xiàn)三次及以上者調(diào)離崗位或開除；對有觸犯法律的移交司法機關(guān)處理。第五節(jié) 委托生產(chǎn)與委托檢驗第十八條 為避免因誤解而影響產(chǎn)品或工作質(zhì)量，委托生產(chǎn)或檢驗必須正確界定、經(jīng)雙方同意

44、并嚴格控制。委托方和受托方必須簽訂書面合同，明確規(guī)定各方的職責。合同必須明確說明質(zhì)量受權(quán)人在批準放行銷售每一批產(chǎn)品時，如何履行其全部職責。第十九條 應(yīng)有書面合同，闡明委托生產(chǎn)或委托檢驗的內(nèi)容及相關(guān)的技術(shù)事項。第二十條 委托生產(chǎn)與委托檢驗的所有活動，包括在技術(shù)或其它方面擬采取的任何變更，均應(yīng)符合有關(guān)產(chǎn)品標準的要求。第二十一條 委托方應(yīng)負責對受托方進行現(xiàn)場評估，對受托方的資質(zhì)條件、廠房設(shè)施和設(shè)備、技術(shù)水平、質(zhì)量保證體系情況進行詳細考查，確認其順利完成委托工作的能力，確認采用委托方式仍能保證遵照執(zhí)行本規(guī)范闡述的原則和要求。第二十二條 委托方應(yīng)向受托方提供所有必要的資料，以使受托方能夠按產(chǎn)品標準和其它

45、法定要求正確實施所委托的操作。委托方應(yīng)讓受托方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作有可能對受托方的廠房、設(shè)備、人員及其它物料或產(chǎn)品造成的危害。第二十三條 委托方應(yīng)對受托生產(chǎn)或檢驗的全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督。第二十四條 委托方應(yīng)確保受托方發(fā)運來的所有已生產(chǎn)的產(chǎn)品和物料均符合相應(yīng)的質(zhì)量標準，或該產(chǎn)品已由質(zhì)量受權(quán)人批準放行。第二十五條 受托方必須具備足夠的廠房、設(shè)備、知識和經(jīng)驗以及稱職人員，以順利完成委托方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作。第二十六條 受托方應(yīng)確保所有收到的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。第二十七條 受托方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。第二十八

46、條 委托方與受托方之間應(yīng)簽訂合同，詳細規(guī)定各自的產(chǎn)品生產(chǎn)和控制職責，其中的技術(shù)性條款應(yīng)由具有制品技術(shù)、檢驗和熟悉本規(guī)范的主管人員擬訂。委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合產(chǎn)品標準的要求并經(jīng)雙方同意。第二十九條 合同應(yīng)詳細規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準放行銷售每批產(chǎn)品的方式，確保每批產(chǎn)品都已按產(chǎn)品標準的要求完成生產(chǎn)和檢驗。合同應(yīng)闡明何方負責物料的采購、檢驗、批準放行使用、生產(chǎn)和質(zhì)量控制（包括中間控制）；同時也應(yīng)明確何方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下，合同應(yīng)闡明受托方是否在委托方的廠房內(nèi)取樣。第三十條 生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品應(yīng)由委托方保存；或由受托方保存，但委托方能夠隨時調(diào)閱或檢查。在委托方質(zhì)量缺陷處理或

47、產(chǎn)品召回處理的操作規(guī)程中應(yīng)有明確而詳細的規(guī)定，即當出現(xiàn)投訴或懷疑有缺陷時，委托方必須能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。第三十一條 合同應(yīng)允許委托方對受托方進行檢查或質(zhì)量審查。第三十一條 委托檢驗合同應(yīng)明確受托方同意接受質(zhì)量監(jiān)督管理部門檢查。*原輔料及包裝材料的采購控制流程：進行供方的評價和選擇建立合格供方質(zhì)量檔案（檔案內(nèi)容應(yīng)包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標準、樣品檢驗數(shù)據(jù)和報告、供應(yīng)商的檢驗報告、現(xiàn)場質(zhì)量評估報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告、定期的質(zhì)量回顧分析報告 ）明確采購要求簽訂質(zhì)量保證協(xié)議實施采購對采購產(chǎn)品進行驗證（食品原料、包括輔助材料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、包括食品包

48、裝物及洗滌劑、消毒劑等驗收的內(nèi)容包括：供貨方的工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證或同批次檢驗報告（簡稱三證）復(fù)印件 ）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄建立原輔材料進貨臺帳，記錄每批采購的原輔料供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進貨名稱、數(shù)量、日期等內(nèi)容；建立食品添加劑進貨臺帳和使用記錄，保證購進的食品添加劑與使用記錄應(yīng)一致記錄各種購進原輔料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等情況*外協(xié)加工品的采購控制流程：（委托生產(chǎn)與委托檢驗） 委托方應(yīng)負責對受托方進行現(xiàn)場評估，對受托方的資質(zhì)條件、廠房設(shè)施和設(shè)備、技術(shù)水平、質(zhì)量保證體系情況進行詳細考查，

49、確認其順利完成委托工作的能力簽訂委托合同并到技術(shù)監(jiān)督部門進行備案（合同應(yīng)闡明何方負責物料的采購、檢驗、批準放行使用、生產(chǎn)和質(zhì)量控制；同時也應(yīng)明確何方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下，合同應(yīng)闡明受托方是否在委托方的廠房內(nèi)取樣）委托方應(yīng)對受托生產(chǎn)的全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督 委托方對受托方進行檢查或質(zhì)量審查、受托方同意接受質(zhì)量監(jiān)督管理部門檢查 生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品應(yīng)由委托方保存或由受托方保存，但委托方能夠隨時調(diào)閱或檢查 第五章 執(zhí)行有關(guān)食品安全標準，使用的企業(yè)標準依法備案及工藝文件管理制度第一節(jié) 原則企業(yè)標準執(zhí)行應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定1、企業(yè)標準應(yīng)按規(guī)定進行備案；2、企業(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布國家食

50、品安全標準，參加相關(guān)培訓(xùn)，做好標準執(zhí)行工作。第二節(jié) 食品安全企業(yè)標準備案辦法第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標準（下稱企業(yè)標準）備案，根據(jù)中華人民共和國食品安全法，制定本辦法。第二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應(yīng)當在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級衛(wèi)生行政部門）備案：（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。第三條 備案的企業(yè)標準的內(nèi)容應(yīng)當符合中華人民共和國食品安全法第十八條、第二十條的規(guī)定。第四條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標準

51、備案時，應(yīng)當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標準的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。 第六條 企業(yè)標準應(yīng)當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標、限量、技術(shù)要求。企業(yè)標準的編寫應(yīng)當符合GB/T1.1標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求。企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（

52、四位順序號）S（年號）第七條 企業(yè)標準備案時應(yīng)當提交下列材料: （一）企業(yè)標準備案登記表; （二）企業(yè)標準文本（一式八份）及電子版; （三）企業(yè)標準編制說明; （四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第八條 企業(yè)標準編制說明應(yīng)當詳細說明企業(yè)標準制定過程和與相關(guān)國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。標準比較適用下列原則：（一）有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；（二）沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；（三）沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。第九條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。企業(yè)應(yīng)當確保備案的企業(yè)標準

53、的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。第十條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當確定一個受理企業(yè)標準備案的機構(gòu)，并予以公示。第十一條 省級衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標準備案材料時，應(yīng)當對提交材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）企業(yè)標準依法不需要備案的，應(yīng)當即時告知當事人不需備案；（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當立即或者在5個工作日內(nèi)告知當事人補正；（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。第十二條 省級衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標準備案后，應(yīng)當在受理之日起10個工作日內(nèi)在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章。標注的備案號

54、和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。備案號編排格式為：（各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位）（四位順序號）S（年代號）。順序號由省級衛(wèi)生行政部門自行編排。第十三條 省級衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。第十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標準，并同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應(yīng)當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。第十五條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當主動對企業(yè)標準進行復(fù)審：（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)

55、章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；（三）其他應(yīng)當進行復(fù)審的情形。第十六條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當對備案的企業(yè)標準進行復(fù)審，并填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表，到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。第十七條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認為需要修訂企業(yè)標準的，應(yīng)當在修訂后重新備案。備案的企業(yè)標準有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當注銷備案。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在延續(xù)企業(yè)標準備案

56、或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布延續(xù)或者注銷情況。第十八條 省級衛(wèi)生行政部門接到有關(guān)監(jiān)管部門通報，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)時，應(yīng)當按照下列情況作出處理：（一）對屬于本辦法第二條第（一）項的企業(yè)標準，有關(guān)監(jiān)管部門建議注銷備案的，予以注銷。（二）對屬于本辦法第二條第（二）項的企業(yè)標準，予以注銷。第十九條 省級衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的，應(yīng)當予以注銷。第二十條 省級衛(wèi)生行政部門在注銷備案前，應(yīng)當告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按規(guī)定組織聽證。第二十一條 2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重

57、新向質(zhì)量監(jiān)督及衛(wèi)生行政部門備案。第二十二條 省級衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法制定實施細則。第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第三節(jié) 食品安全標準、企業(yè)標準及工藝文件管理制度第二十四條 公司對執(zhí)行各類標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料及技術(shù)工藝文件進行有效控制，確?，F(xiàn)場使用標準的最新版本，執(zhí)行最新的工藝文件，有效控制食品生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。第二十五條 技術(shù)部負責收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的食品安全標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料；負責組織企業(yè)標準的編制和備案；負責組織編寫工藝文件，并控制各類標準、工藝文件的分發(fā)，確?，F(xiàn)場能夠等到文件的有效版本。第二十六條 標準及工藝文件的管理要求（一）標準及文件的編

58、號1、技術(shù)部負責收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的食品安全標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料延用原編號。2、企業(yè)標準的編寫應(yīng)當符合GB/T1.1標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求。3、企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S（年號）4、工藝文件可按需編號。（二）食品安全標準及法律法規(guī)的收集及企業(yè)標準、工藝文件的編制和審批發(fā)布1、技術(shù)部負責收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的食品安全標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料的最新版本，并組織相關(guān)部門評價其適用性，根據(jù)需要復(fù)印相應(yīng)的份數(shù)，加蓋“受控”印章分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標準收回。2、食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應(yīng)當在組織生產(chǎn)之前向省、

59、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級衛(wèi)生行政部門）備案： *沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；*嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。備案后的企業(yè)標準由技術(shù)部印制相應(yīng)的份數(shù)進行登記和分發(fā)。工藝文件由技術(shù)部組織編制，經(jīng)技術(shù)部主任審核，主管領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)布；（三）標準及工藝文件的發(fā)放和使用 1、技術(shù)部負責標準及工藝文件的建檔、保管、發(fā)放工作。每年及時編制“執(zhí)行標準一覽表”，“相關(guān)法律法規(guī)和要求一覽表”及時向各部門發(fā)布。 2、文件的使用部門對所有與質(zhì)量有關(guān)的文件應(yīng)妥善保存，防止丟失、損壞。需要使用文件的人員不得隨意借用他人的文件復(fù)印，確實需要領(lǐng)用文件時，需經(jīng)管理者代表批準后辦理領(lǐng)用手續(xù)

60、。 3、文件的審批原稿由技術(shù)部負責歸檔保存，文件的復(fù)印件由技術(shù)部加蓋“受控”印章，否則復(fù)印件無效。 4、任何人不得在受控文件上亂涂、亂畫、亂改，不準私自外借，確保文件清晰、易于識別。（四）工藝文件的更改控制 1、文件修訂或更改時，由原編制部門提出文件更改申請，填寫“文件更改審批表”，由原審批部門和人員負責審核、審批，當原編制或?qū)徟块T因機構(gòu)調(diào)整已被撤消時，由具有相應(yīng)職能的部門和人員負責文件更改的提出或?qū)徟?，但必須獲取原審批所需的背景資料。文件的更改經(jīng)審批后，由原制發(fā)部門組織更改。 2、文件的更改方式采用劃改、換頁和換版 劃改：部分更改采用劃改的方法，在原文件相應(yīng)條款處進行修改。即在原有文字上畫

61、兩道橫線，并在原有文字的適當位置寫出更改后的內(nèi)容。 換頁：為保持文件的嚴肅性和便于閱讀，文件累計更改面積不得大于該頁有效面 積的1/4或劃改次數(shù)不得超過4次，否則必須作換頁處理。文件使用人員負責進行換頁處理，作廢頁按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 換版：文件有重大更改或重新排版時需要換版，新版文件生效時，原版文件同時作廢，由技術(shù)部負責收回，統(tǒng)一銷毀。（五）文件的作廢與銷毀 1、所有失效和作廢文件均交到技術(shù)部，在“文件發(fā)放登記表”上做好記錄，在作廢文件上加蓋“作廢”印章進行標識，防止作廢文件的非預(yù)期使用； 2、為積累知識或作為參考需保留的作廢文件，由留用部門提出申請。填寫“文件留用/銷毀申請表”，經(jīng)管理者代表審批后，由技術(shù)部加蓋“留用參考”印章