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1、 海寧市萬路針織有限公司文件編號WLKM1.0修訂版次V1.0 質(zhì)量手冊Quality Manual生效日期2005-12-15共 29 頁第 29 頁頒 布 令本公司依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求，編制完成了質(zhì)量手冊第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。質(zhì)量手冊（V1.0）是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理：吳偉東 2005年12月15日任 命 書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 吳 國 明 先生為我公司質(zhì)量

2、管理體系的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立和保持的具體事宜，并向總經(jīng)理報告體系運(yùn)作狀態(tài)，提出改進(jìn)的建議；2、負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識；3、負(fù)責(zé)審批質(zhì)量計劃，審核程序文件及其發(fā)放范圍；4、監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施的過程；5、負(fù)責(zé)選定審核組長及審核員，并審批內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃；6、負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查方案或調(diào)查表的批準(zhǔn)。7、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理：吳偉東 2005年12月15日公司簡介海寧市萬路針織有限公司成立于2001年，是一家專門生產(chǎn)、加工襪子等針織產(chǎn)品的專業(yè)公司，現(xiàn)有占地面積6600M2、建筑面積5000M2的標(biāo)準(zhǔn)廠房，并正

3、在進(jìn)行二期建設(shè)中。專業(yè)生產(chǎn)設(shè)備97臺套，技術(shù)工人 80余名。公司從成立之初，就秉承“以客戶為導(dǎo)向、以質(zhì)量求生存”的經(jīng)營理念，在激烈的市場競爭中逐步發(fā)展壯大，產(chǎn)品市場從國內(nèi)走向國際，行銷日本、澳大利亞、德國等地。公司重質(zhì)量，講信譽(yù)，牢固樹立質(zhì)量意識，供一流產(chǎn)品，創(chuàng)一流服務(wù)，按照現(xiàn)代企業(yè)管理要求，全面建立ISO9000質(zhì)量管理體系，公司秉承“質(zhì)量、信譽(yù)、服務(wù)”的精神，竭誠為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)良的服務(wù)。法人代表：吳偉東聯(lián)系人：吳國明電 話：0573-7821888傳 真：0573-7821141E- mail：地 址：浙江省海寧市袁花鎮(zhèn)彭墩集鎮(zhèn)質(zhì)量方針持續(xù)改進(jìn)，高效優(yōu)質(zhì)，顧客滿意質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品按期

4、交付率100%產(chǎn)品退貨率PPM（百萬件）300顧客滿意度95%質(zhì)量承諾為確保公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的有效實(shí)施，本公司將對全體員工進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)，貫徹執(zhí)行八項質(zhì)量管理原則，確保及時有效地將客戶的需求和期望轉(zhuǎn)化為顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。目 錄頒布令 1任命書 1公司簡介 2質(zhì)量方針 3質(zhì)量目標(biāo) 3質(zhì)量承諾 3目錄 4質(zhì)量手冊說明 61 范圍 72 引用標(biāo)準(zhǔn) 73 術(shù)語和定義 74 質(zhì)量管理體系 74.1 總要求 74.2 體系文件 8 5 管理職責(zé) 105.1 管理承諾 105.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 105.3 質(zhì)量方針 105.4 策劃 105.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 125.6 管理評審 126

5、 資源管理 146.1 資源提供 146.2 人力資源 146.3 基礎(chǔ)設(shè)施 146.4 工作環(huán)境 147 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 167.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 167.2 與顧客有關(guān)的過程 167.3 設(shè)計和開發(fā) 177.4 采購 177.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 177.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 188 測量、分析和改進(jìn) 218.1 總則 218.2 監(jiān)視和測量 218.3 不合格品的控制 228.4 數(shù)據(jù)分析 228.5 改進(jìn) 22附圖1 公司組織機(jī)構(gòu)圖 24附圖2 加工過程流程圖 25附表1 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 26附表2 文件更改/修訂控制表 27質(zhì)量手冊說明1 本手冊為公司的法規(guī)性文件，是受控文

6、件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外的人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還辦公室，辦理核收登記。手冊持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到辦公室；辦公室應(yīng)根據(jù)需要及時組織對手冊的實(shí)用性、有效性進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。2 手冊的編號、版本、修訂狀態(tài)標(biāo)識編號：WLK.M1.0WLK：公司代碼，為WanLu Knitting 縮寫M：手冊Manual 的縮寫版本：V1.0，表示第一版第0次修改修訂狀態(tài)：用

7、數(shù)字0、1、2表示第幾次修改1 范圍1.1 總則本公司質(zhì)量手冊按照GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的所有過程極其相互作用，通過體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。本質(zhì)量手冊適用于本公司襪子、針織品的加工、銷售和服務(wù)全過程的控制與管理，也適用于內(nèi)部評定和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定并證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。1.2 應(yīng)用本公司產(chǎn)品來源于顧客的OEM項目，根據(jù)顧客的圖紙、樣件生產(chǎn)或加工，不涉及產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)，故將標(biāo)準(zhǔn)中的“7.

8、3設(shè)計和開發(fā)”予以刪減。2 引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000: 2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（ISO9000:2000）3 術(shù)語和定義3.1本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/TI9000中的術(shù)語和定義。供應(yīng)商組織顧客“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、形成文件、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。a) 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程以及他們在公司中的應(yīng)用；b) 明確這些過程的順序和相互作用；c) 明確為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運(yùn)行和監(jiān)視；e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程；f) 實(shí)施必

9、要的措施，以達(dá)到這些過程所計劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)。公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程，包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量等過程。4.1.2外包過程的識別。本公司外包過程主要是由貨物發(fā)運(yùn)到上海的運(yùn)輸外包。對外包過程的控制按采購過程進(jìn)行控制，對外包過程的控制不能免除公司符合所有顧客要求的職責(zé)。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司所采用的質(zhì)量管理體系體系文件結(jié)構(gòu)如圖所示：包括：a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面聲明；b) 質(zhì)量手冊；c) 程序文件；d) 公司為確保有效策劃、運(yùn)行和控制其過程而需要的作業(yè)指導(dǎo)文件；e) 必要的記錄文件。質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)、管理及其他質(zhì)量文件記錄文件4.

10、2.2 質(zhì)量手冊公司必須建立和維護(hù)質(zhì)量手冊，包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何免除的細(xì)節(jié)和理由；b) 為質(zhì)量管理體系而建立的文件化程序或?qū)ζ湟?；c) 對質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。4.2.3 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件必須受控：a) 在發(fā)布前批準(zhǔn)文件，以確保文件的適宜性；b) 必要時評審和更改并重新批準(zhǔn)文件；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保適用文件的相關(guān)版本在使用現(xiàn)場可以得到；e) 確保文件保持清晰并易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。文件的控制執(zhí)

11、行文件控制程序4.2.4 記錄控制必須建立和維護(hù)記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄必須保持清晰、易于識別并可以恢復(fù)。必須建立文件化程序，為記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存和處置明確所需的控制。記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。記錄的控制執(zhí)行記錄控制程序4.3相關(guān)文件編號標(biāo)題ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款WLK.P-001文件控制程序4.2.3WLK.P-002記錄控制程序4.2.44.4記錄4.4.1受控文件清單4.4.2記錄匯總清單4.4.3文件發(fā)放、回收記錄4.4.4文件借閱、復(fù)制記錄4.4.5文件銷毀記錄4.4.6外來文件清單5 管理職責(zé)5.1 管理者承諾總經(jīng)理

12、必須通過以下方式為其建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b) 建立質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)得到建立；d) 開展管理評審；e) 確?？傻玫劫Y源。5.2 以顧客為中心總經(jīng)理必須以提高顧客滿意度為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并滿足。5.3 質(zhì)量方針總經(jīng)理必須確保質(zhì)量方針：a) 與公司的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在公司內(nèi)得到溝通和理解；e) 持續(xù)的適宜性得到評審。公司確定了質(zhì)量方針為：持續(xù)改進(jìn)，高效優(yōu)質(zhì)，顧客滿意5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

13、總經(jīng)理必須確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，這包括那些滿足產(chǎn)品要求所需的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)必須是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.1.1公司確定質(zhì)量目標(biāo)為：a）產(chǎn)品按期交付率100%=統(tǒng)計期內(nèi)按期交付訂單數(shù)/統(tǒng)計期內(nèi)應(yīng)交付訂單數(shù)量b）產(chǎn)品退貨率PPM（百萬件）250=統(tǒng)計期內(nèi)顧客退貨件數(shù)/統(tǒng)計期內(nèi)已交付總件數(shù)c）顧客滿意度95%=交付質(zhì)量評價20%服務(wù)質(zhì)量評價40%產(chǎn)品質(zhì)量40%部門部門質(zhì)量目標(biāo)分解統(tǒng)計方法統(tǒng)計部門統(tǒng)計檢查周期生產(chǎn)技術(shù)室產(chǎn)品廢品率1%廢品數(shù)/生產(chǎn)總數(shù)質(zhì)量部每月設(shè)備完好率98%完好設(shè)備數(shù)/設(shè)備總數(shù)生產(chǎn)技術(shù)室每半年采購室原材料入庫合格率100%入庫合格批次/ 入庫總批次質(zhì)

14、量部每季質(zhì)量部產(chǎn)品出廠合格率100%出廠合格批次/交驗批次業(yè)務(wù)室每月業(yè)務(wù)室服務(wù)及時率100%顧客信息處理數(shù)/顧客信息總數(shù)總經(jīng)理室每季打樣設(shè)計室樣品顧客一次性通過確認(rèn)率90%顧客一次性確認(rèn)數(shù)/提交顧客確認(rèn)總數(shù)業(yè)務(wù)室每季總經(jīng)理室新員工崗前培訓(xùn)率100%新員工培訓(xùn)數(shù)/新員工總數(shù)總經(jīng)理室每次員工培訓(xùn)合格率100%員工培訓(xùn)合格數(shù)/培訓(xùn)員工總數(shù)總經(jīng)理室每次全年不發(fā)生安全責(zé)任事故總經(jīng)理室每年5.4.1.2總經(jīng)理室負(fù)責(zé)將每項質(zhì)量目標(biāo)的指標(biāo)分解到責(zé)任部門。各責(zé)任部門應(yīng)對所負(fù)責(zé)的質(zhì)量目標(biāo)在本部門內(nèi)進(jìn)行分解、落實(shí)到責(zé)任崗位。公司2005年2006年度質(zhì)量目標(biāo)分解見下表。5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)的跟蹤、評審質(zhì)量部負(fù)責(zé)定

15、期對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行跟蹤，并提交總經(jīng)理組織評審。評審人員在質(zhì)量目標(biāo)評審時，對質(zhì)量目標(biāo)的有效性和適宜性提出評審意見。在評審會上，評審人員應(yīng)對與預(yù)期目標(biāo)值存在明顯差異（較高或較低）的指標(biāo)進(jìn)行原因分析。必要時，應(yīng)采取糾正措施或修訂質(zhì)量目標(biāo)。5.4.1.4質(zhì)量政策總經(jīng)理和各級行政第一負(fù)責(zé)人為本公司和部門質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，對自己所管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。全體部門和人員必須嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求開展相關(guān)工作。堅持質(zhì)量教育和培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，加強(qiáng)質(zhì)量控制，逐步實(shí)施全面質(zhì)量管理。建立質(zhì)量責(zé)任制，管理者代表負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量目標(biāo)的分解工作，使公司質(zhì)量目標(biāo)層層分解，

16、與員工的業(yè)績掛鉤。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理為了滿足質(zhì)量管理體系和質(zhì)量目標(biāo)的要求，必須確保開展質(zhì)量管理體系的策劃；當(dāng)計劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的更改時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理必須確保職責(zé)和權(quán)限得到確定并在公司內(nèi)部溝通。詳見管理職責(zé)匯編公司各部門職責(zé)與體系要求對應(yīng)如分配表所示（見附表一）5.5.2 管理者代表總經(jīng)理必須指定一名管理者代表，不管他在其它方面的職責(zé)如何，該成員必須具備以下職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和維護(hù)；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)和任何改進(jìn)需求；c) 確保在整個公司內(nèi)促進(jìn)顧客要

17、求意識的形成。d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通總經(jīng)理必須確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并且對有關(guān)質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通。溝通方式一般采用會議、網(wǎng)上交流、電子郵件、電話、傳真的方式進(jìn)行。5.6 管理評審5.6.1 總則總經(jīng)理必須按照計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審必須包括評估質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。保存管理評審的記錄。執(zhí)行管理評審控制程序。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入必須包括以下信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；

18、e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化；g) 改進(jìn)建議。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)；c) 資源需求。5.7 相關(guān)文件編號標(biāo)題ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002記錄控制程序4.2.4 WLK.P-003管理評審控制程序5.6 WLK.P-005不合格品控制程序8.3 WLK.P-006糾正和預(yù)防措施控制程序8.5WLK.W-GL001管理職責(zé)匯編5.8記錄5.8.1 管理評審計劃5.8.2管

19、理評審報告5.8.3管理評審記錄5.8.4管理評審?fù)ㄖ?.8.5 糾正和預(yù)防措施處理單 6 資源管理6.1 資源的提供公司為實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性、通過達(dá)到顧客要求來提高顧客滿意度，提供必要的資源，包括辦公設(shè)施與環(huán)境資源、生產(chǎn)設(shè)施資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、人力資源、資金資源等。6.2 人力資源6.2.1 總則從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員必須在適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗方面具備相應(yīng)能力。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)公司制定人力資源管理規(guī)定，確定從事影響質(zhì)量工作的人員的必備能力；公司建立適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)機(jī)制，對所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員明確培訓(xùn)需求并使其達(dá)到所需能力要求。對從事特殊工作的

20、人員必須進(jìn)行資格考核。公司對任何影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或更換的工作為員工提供崗位培訓(xùn)。通過培訓(xùn)或采取其他措施以滿足影響質(zhì)量工作的人員具備相應(yīng)的能力、意識通過評價所采取措施的有效性，確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢閷?shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄，如員工檔案、培訓(xùn)評價記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施各部門領(lǐng)導(dǎo)組織其主管的部門進(jìn)行策劃，確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供。包括：a) 建筑物、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（包括硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。并對這些設(shè)施實(shí)施相適應(yīng)的維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備部各車間負(fù)責(zé)設(shè)備的使用和

21、保養(yǎng)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備的管理和維護(hù)。采購部負(fù)責(zé)采購所需的設(shè)施。6.4 工作環(huán)境公司必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品要求的符合性而需要的工作環(huán)境。公司必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，使之與產(chǎn)品和制造過程的需求相適應(yīng)。6.5 相關(guān)文件編號標(biāo)題ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002記錄控制程序4.2.4WLK.W-GL002人力資源管理規(guī)定 6.2WLK.W-GL006設(shè)備管理規(guī)定 6.36.6 記錄6.6.1 年度培訓(xùn)計劃6.6.2會議（培訓(xùn)）記錄6.6.3培訓(xùn)評價記錄6.6.4設(shè)備設(shè)施一覽表6.6.5設(shè)備維修計劃 6.6.6設(shè)備維修記錄

22、6.6.7 員工檔案7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司必須策劃和建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃必須與質(zhì)量管理體系的其它過程要求相一致。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，公司必須確定以下適用內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對具體產(chǎn)品所需建立的過程和文件，并提供所需的資源；c) 針對具體產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視，檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn)；接收標(biāo)準(zhǔn)必須由公司確定，需要時由顧客批準(zhǔn)。d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)生產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的所需記錄。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃由打樣設(shè)計室根據(jù)顧客的要求，進(jìn)行樣品策劃、工藝策劃、生產(chǎn)工藝規(guī)范，形成產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝規(guī)范。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2

23、.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司必須確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求；包括任何作為顧客合同或采購訂單一部分的產(chǎn)品售后服務(wù)。b) 顧客未做規(guī)定，但已知的規(guī)定或預(yù)期使用所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求，包括所有應(yīng)用于材料的獲取、儲存、搬運(yùn)、回收、消除和處置的適用政府、安全和環(huán)境法規(guī)。d) 公司確定的任何其他要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審公司必須評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。這種評審必須在公司向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行（如：接受合同或訂單、接受合同或訂單的變更），并必須確保：a) 產(chǎn)品要求得到明確；b) 與以前描述不一致的合同或訂單要求得到解決；c

24、) 公司有能力滿足已明確的要求。評審結(jié)果和由評審產(chǎn)生的措施的記錄必須予以保存。在顧客沒有以書面的形式提供要求的情況下，公司在接受前必須確認(rèn)顧客要求。產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司必須確保相關(guān)文件得到修改，相關(guān)人員知道已變更的要求。7.2.3 顧客溝通公司必須針對以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。與顧客有關(guān)的信息建立登記制度，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)，并與顧客進(jìn)行溝通，通過電話、傳真、Email等形式進(jìn)行；與顧客的溝通將收集到的顧客的意見或滿意與否的評價，這些將作為顧客滿意程度評價的重要輸入。7.3 設(shè)計和開發(fā)本公司產(chǎn)品

25、來源于顧客的OEM項目，根據(jù)顧客的圖紙、樣件生產(chǎn)或加工，不涉及產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)，故將標(biāo)準(zhǔn)中的7.3設(shè)計和開發(fā)予以刪減。7.4 采購7.4.1 采購過程公司建立采購管理規(guī)定，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供應(yīng)商提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價和選擇供應(yīng)商。評價結(jié)果和由此產(chǎn)生的必要措施的記錄必須予以保存。當(dāng)供應(yīng)商出現(xiàn)合并、兼并或分支時，公司應(yīng)當(dāng)驗證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性。7.4.2 采購信息采購信息必須描述所采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；b) 人員資格要求；c) 質(zhì)量管理體系要求。公司必須在與供應(yīng)商溝通這些信息前確保規(guī)定的采購要求的充分性。7.4.3 采購產(chǎn)品

26、的驗證質(zhì)量部負(fù)責(zé)對采購回的物資進(jìn)行驗證，驗證其數(shù)量、質(zhì)量是否達(dá)到規(guī)定要求，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。執(zhí)行倉庫及進(jìn)庫驗收管理規(guī)定當(dāng)公司或其顧客打算在供應(yīng)商的場所實(shí)施驗證時，公司必須在采購信息中描述所要開展的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法。 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a) 公司制定并實(shí)施工藝作業(yè)指導(dǎo)書，確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。b) 公司制定并實(shí)施設(shè)備管理規(guī)定，確保生產(chǎn)過程所需設(shè)備滿足功能要求；c) 打樣設(shè)計室負(fù)責(zé)工藝規(guī)程及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、接受準(zhǔn)則等文件的收集或編制，下發(fā)生產(chǎn)車間與其它相關(guān)部門，并要求遵照執(zhí)行。d) 生產(chǎn)技術(shù)室部和質(zhì)量部負(fù)責(zé)對主要工藝參數(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量特

27、性進(jìn)行監(jiān)控，生產(chǎn)車間對使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備及監(jiān)視測量裝置，并進(jìn)行防護(hù)，應(yīng)保持完整的記錄。e) 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交貨，在產(chǎn)品交付給顧客前應(yīng)采取質(zhì)量保護(hù)措施。如合同有要求時，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付目的地。并做好顧客服務(wù)工作。收集顧客反饋的質(zhì)量異議，由質(zhì)量部協(xié)助處理質(zhì)量異議，并將此信息反饋給相關(guān)部門分析原因，制定糾正預(yù)防措施并實(shí)施。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)所產(chǎn)生的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司必須確認(rèn)這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。這些過程包括那些過程缺陷只有在產(chǎn)品投入使用或服務(wù)交付之后才變得明顯的過程。根據(jù)本公司的生產(chǎn)特點(diǎn)，沒有特殊過程。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全

28、過程使用適當(dāng)?shù)姆椒ㄈ鐦?biāo)識卡片標(biāo)識產(chǎn)品。采用客戶“貨號”為可追溯性唯一性標(biāo)識7.5.4 顧客財產(chǎn)打樣設(shè)計室負(fù)責(zé)妥善保管在公司控制下或公司正在使用的顧客財產(chǎn)，包括圖紙、圖樣、樣件。對供其使用顧客財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗證、保護(hù)和防護(hù)。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時應(yīng)向顧客報告并保存記錄。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)公司必須在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，為產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。這種防護(hù)必須包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也必須適用于產(chǎn)品的組成部分。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1監(jiān)視和測量裝置的配置與驗收7.6.1.1根據(jù)監(jiān)視和測量項目所需測量能力和測量要求，配置監(jiān)視和測量裝置； 7.6

29、.1.2經(jīng)驗收合格的監(jiān)視和測量裝置，使用前應(yīng)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)送國家計量部門檢定或自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用； 7.6.1.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)對監(jiān)測裝置進(jìn)行建檔、登記和發(fā)放，記錄其名稱、編號、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等；7.6.2監(jiān)視和測量裝置的周期檢查和校準(zhǔn)7.6.2.1由質(zhì)量部制定內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程，按規(guī)定執(zhí)行計量器具的周期檢查或校準(zhǔn)。對需外檢的裝置，辦公室聯(lián)系國家法定計量部門進(jìn)行檢查，并出具檢查報告，對于沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的裝置，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)。7.6.2.2檢定、校準(zhǔn)合格的裝置，由校準(zhǔn)人員貼上合格標(biāo)簽，并標(biāo)明有效期，對不便貼標(biāo)簽的裝置，可將標(biāo)簽貼在包裝盒或由使用者保管

30、。7.6.2.3必要時，應(yīng)對監(jiān)視或測量裝置進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。7.6.3監(jiān)視和測量裝置的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和儲存控制。7.6.3.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書或操作規(guī)程使用，使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。7.6.3.2在使用前，應(yīng)按規(guī)定檢查該裝置是否正常工作，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。7.6.3.3使用者在監(jiān)視和測量裝置的搬運(yùn)、維護(hù)和儲存過程中，要遵循使用說明書或操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。7.6.3.4監(jiān)視和測量裝置無法修復(fù)時，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)報廢或做相應(yīng)的處理。7.6.4監(jiān)視和測量裝置的環(huán)境要求監(jiān)視和測量裝置的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。7.6.5監(jiān)視

31、和測量操作人員要求辦公室負(fù)責(zé)對使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗7.6.6當(dāng)電腦軟件用于測量和監(jiān)視具體要求時，其滿足預(yù)定用途的能力必須予以確認(rèn)。這種確認(rèn)必須在首次使用前進(jìn)行并根據(jù)需要進(jìn)行重新確認(rèn)。7.7 相關(guān)文件編號標(biāo)題ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002記錄控制程序4.2.4 WLK.P-013糾正和預(yù)防措施控制程序8.5WLK.W-GL007監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定 7.6WLK.P-008 合同評審控制程序 7.2WLK.W-GL006設(shè)備設(shè)施管理規(guī)定6.4WLK.W-GL004倉庫及進(jìn)庫驗收管理規(guī)定7.8記錄7.8.1合

32、格供方名錄7.8.2糾正和預(yù)防措施處理單7.8.3采購計劃7.8.4臨時采購要求單7.8.5生產(chǎn)計劃 7.8.6供方評定記錄7.8.7產(chǎn)品要求評審表7.8.8出庫單領(lǐng)料單7.8.9定單確認(rèn)表7.8.10合同7.8.11 監(jiān)視和測量裝置一覽表7.8.12 周期校準(zhǔn)計劃 8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則公司必須計劃和實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，以a) 證實(shí)產(chǎn)品符合性；b) 保證質(zhì)量管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這些過程必須包括對適用的方法，包括統(tǒng)計技術(shù)，及其使用范圍的確定。公司應(yīng)規(guī)定以下活動的內(nèi)容、頻次、方式和必需的記錄，包括必須利用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)：(1) 各級（

33、公司、各部門）質(zhì)量目標(biāo)測量。(2) 顧客滿意度調(diào)查。(3) 內(nèi)部審核(4) 管理評審8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意公司必須監(jiān)視有關(guān)顧客認(rèn)為的公司是否滿足了顧客要求的信息，作為對質(zhì)量管理體系表現(xiàn)的一種衡量指標(biāo)。公司每半年由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對顧客滿意程度進(jìn)行一次調(diào)查分析，根據(jù)顧客滿意程度，分析原因，采取相應(yīng)措施。8.2.2 內(nèi)部審核公司定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合計劃安排、本手冊要求和公司建立的質(zhì)量管理體系要求；是否得到有效地實(shí)施和維護(hù)。公司必須具有具備審核本標(biāo)準(zhǔn)要求資格的審核員，由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并取得合格資質(zhì)。執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序8.2.3 過程的監(jiān)視和測量公司通過內(nèi)部

34、審核、管理評審、質(zhì)量目標(biāo)完成情況檢查來證實(shí)過程滿足其預(yù)期結(jié)果的能力。預(yù)期結(jié)果不能達(dá)到時，必須進(jìn)行糾正并采取糾正措施，適當(dāng)時，確保產(chǎn)品符合性。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司必須對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量和監(jiān)視，以驗證產(chǎn)品要求已經(jīng)得到了滿足。這種測量和監(jiān)視必須根據(jù)計劃安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。符合接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須予以保存。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員，除非獲得授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn)，否則在所有計劃安排圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.3 不合格產(chǎn)品的控制公司建立并實(shí)施不合格品控制程序，確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到確定和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。對于進(jìn)貨驗證、操作工自檢、互檢、顧客

35、退回、檢驗員確認(rèn)等所發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行不合格品控制程序。8.4 數(shù)據(jù)分析公司必須確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性， 并評估質(zhì)量管理體系可以實(shí)施的改進(jìn)。這些必須包括測量和監(jiān)視產(chǎn)生的數(shù)據(jù)以及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析必須提供以下有關(guān)信息：a) 顧客滿意度；b) 產(chǎn)品要求的符合性；c) 過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；d) 供應(yīng)商。8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)公司通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.5.2 糾正措施公司必須采取消除不合格原因的糾正措施，以防止再次發(fā)生。糾正

36、措施必須與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)。公司建立糾正與預(yù)防措施控制程序規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客投訴）；b) 確定不合格的原因；c) 評估確保不合格不再發(fā)生的措施需求；d) 確定和實(shí)施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果；f) 評審采取的糾正措施。8.5.3 預(yù)防措施公司必須確定消除潛在不合格原因的措施，以防止不合格發(fā)生。預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。公司建立糾正與預(yù)防措施控制程序規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評估防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定并確保實(shí)施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果；e) 評審采取的預(yù)防措施。 8.6 相

37、關(guān)文件編號編號ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002記錄控制程序4.2.4 WLK.P-004內(nèi)部審核控制程序8.2.2 WLK.P-005 不合格品控制程序8.3 WLK.P-006糾正和預(yù)防措施控制程序8.58.7 記錄8.7.1 成品檢驗記錄8.7.2 不合格品處理報告單8.7.3糾正和預(yù)防措施處理單8.7.4顧客滿意度調(diào)查表8.7.5年度內(nèi)部審核計劃8.7.6內(nèi)部審核實(shí)施計劃8.7.7內(nèi)審檢查表8.7.8 內(nèi)審不符合報告8.7.9內(nèi)審首（末）次會議簽到表8.7.10不符合項分布表8.7.11內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告8.7.12

38、顧客檔案附圖一 組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理業(yè)務(wù)室采購部打樣設(shè)計室質(zhì)量部財務(wù)部總經(jīng)理室成品倉庫生產(chǎn)車間原料倉庫生產(chǎn)技術(shù)部包裝車間管理者代表附圖二加工過程流程圖客戶訂單接收原材料采購入庫驗收織造縫頭定型外觀檢驗包裝入庫裝箱發(fā)運(yùn)附表一質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表標(biāo)準(zhǔn)要求職能部門總經(jīng)理管代質(zhì)量部總經(jīng)理室采購部業(yè)務(wù)室生產(chǎn)技術(shù)部打樣設(shè)計室4.1 質(zhì)量管理體系總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評審6.1資

39、源的提供6.2.1人力資源總則6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)刪減7.4 采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.4顧客財產(chǎn)7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1 總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.2、8.5.3糾正預(yù)防主要職能 相關(guān)職能 通用職能附表二文件更改/修訂控制表文件編號章節(jié)號修改內(nèi)容修改理由修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期WLK.M1.07.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃由打樣設(shè)計室根據(jù)顧客的要求，進(jìn)行樣品策劃、工藝策劃、生產(chǎn)工藝規(guī)范，形成樣品、產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝規(guī)范等技術(shù)文件。認(rèn)證審核發(fā)現(xiàn)蔣群華吳國明吳偉東2006-3-23