醫(yī)療法律法規(guī)培訓,與醫(yī)療有關(guān)的法律法規(guī):,第一部分: 法 律 中華人民共和國母嬰保健法（ 1994 10 27 ） 中華人民共和國獻血法（ 1997 12 29 ） 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（ 1998 6 26 ） 中華人民共和國藥品管理法（ 2001 2 28 ）,中華人民共和國職業(yè)病防治法（ 2001 10 27 ） 中華人民共和國人口與計劃生育法（ 2001 12 29 ） 中華人民共和國傳染病防治法（ 2004 8 28 ） 中華人民共和國民法通則（ 1986 4 12 ） 中華人民共和國民事訴訟法 (2007. 10. 28) 中華人民共和國侵權(quán)責任法 (2009. 12. 26),第二部分 : 行政法規(guī) 麻醉藥品管理辦法（ 1987 11 28 ） 中華人民共和國塵肺病防治條例（ 1987 12 3 ） 艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定（ 1988 1 14 ） 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（ 1988 12 27 ） 精神藥品管理辦法（ 1988 12 27 ） 放射性藥品管理辦法（ 1989 1 13 ） 放射性同位素與射線裝置放射防護條例（ 1989 10 24 ）,中華人民共和國傳染病防治法實施辦法（ 1991 12 6 ） 中藥品種保護條例（ 1992 10 14 ） 醫(yī)療機構(gòu)管理條例（ 1994 2 26 ） 血液制品管理條例（ 1996 12 30 ） 流動人口計劃生育工作管理辦法（ 1998 9 22 ） 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（ 2000 1 4 ） 中華人民共和國母嬰保健法實施辦法（ 2001 6 20 ）,計劃生育技術(shù)服務管理條例（ 2001 6 13 ） 醫(yī)療事故處理條例（ 2002 4 4 ） 中華人民共和國藥品管理法實施條例（ 2002 8 4 ） 中華人民共和國中醫(yī)藥條例（ 2003 4 7 ） 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例（ 2003 5 9 ） 醫(yī)療廢物管理條例（ 2003 6 16 ）,鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例（ 2003 8 5 ） 病原微生物實驗室生物安全管理條例（ 2004 11 12 ） 第三部分 : 部門規(guī)章 性病防治管理辦法（ 1991 8 12 ） 結(jié)核病防治管理辦法（ 1991 9 12 ） 首批淘汰三十五項臨床檢驗項目、方法的規(guī)定（ 1991 12 20 ） 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法（ 1992 10 7 ）,核設(shè)施放射衛(wèi)生防護管理規(guī)定（ 1992 10 31 ） 護士管理辦法（ 1993 3 26 ） 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則（ 1994 8 29 ） 核事故醫(yī)學應急管理規(guī)定（ 1994 10 8 ） 災害事故醫(yī)療救援工作管理辦法（ 1995 4 27 ） 預防性健康檢查管理辦法（ 1995 6 2 ） 放射工作人員健康管理規(guī)定（ 1997 6 5 ）,血站管理辦法（暫行）（ 1998 9 21 ） 醫(yī)師資格考試暫行辦法（ 1999 7 16 ） 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法（ 1999 7 16 ） 人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（ 2001 2 20 ） 人類精子庫管理辦法（ 2001 2 20 ） 放射事故管理規(guī)定（ 2001 8 26 ） 放射工作衛(wèi)生防護管理辦法（ 2001 10 23 ） 醫(yī)療美容服務管理辦法（ 2002 1 22 ）,消毒管理辦法（ 2002 3 28 ） 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（ 2002 3 28 ） 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法（ 2002 7 31 ） 醫(yī)療事故分級標準（試行）（ 2002 7 31 ） 產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（ 2002 12 13 ) 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法（ 2002 7 31 ）,傳染性非典型肺炎防治管理辦法（ 2003 5 12 ） 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（ 2003 10 15 ） 突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法（ 2003 11 7 ） 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法（ 2004 3 4 ） 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（ 2004 5 2 ） 醫(yī)療機構(gòu)傳染病預檢分診管理辦法（ 2005 2 28 ）,問題：,案例1：按常規(guī)注射青霉素后，患者出現(xiàn)過敏性休克，經(jīng)搶救無效死亡。 病人死亡與醫(yī)院診療是否存在因果關(guān)系？ 是否為醫(yī)療事故？ 醫(yī)院是否需要補償？,醫(yī)療事故處理條例,本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。,根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級： 一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； 二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的； 三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的； 四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。,醫(yī)療事故的預防與處置,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。 醫(yī)療機構(gòu)應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育。,醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。 因搶救急?；颊?，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務人員應當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。,患者有權(quán)復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。 患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。,醫(yī)療事故的賠償,醫(yī)療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額： （一）醫(yī)療事故等級； （二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度； （三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。 不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任。,醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算： 醫(yī)療費： 誤工費： 住院伙食補助費： 陪護費： 殘疾生活補助費： 殘疾用具費： 喪葬費： 被扶養(yǎng)人生活費： 交通費： 住宿費： 精神損害撫慰金：,非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 發(fā)生醫(yī)療事故民事責任爭議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門提出申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。,醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的醫(yī)務人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。,案例2：醫(yī)院未盡告知義務是否應承擔 責任 ？ 山東大學齊魯醫(yī)院 為一法洛氏四聯(lián)癥患者行主動脈與右肺動脈人造血管吻合術(shù)。 術(shù)后20天，出現(xiàn)急性股動脈血栓形成 ，導致左小腿缺血性壞死并缺如，左股骨下端骨胳裸露潰爛。（左下肢為五級傷殘 ） 法院認為：被告在手術(shù)前后，未盡告知義務 ，從而使原告失去選擇減少風險的機會 。因此，被告對此應承擔相應的責任，但不應是主要責任。（25%左右）,案例3：產(chǎn)婦在分娩時死于產(chǎn)房，醫(yī)院應否承擔責任？,產(chǎn)婦杜小花入院后，檢查肝功、血、尿等均為正常，彩超示胎兒有臍帶繞頸兩周、繞腹一周等癥狀。在分娩時突然出現(xiàn)胸悶、口唇發(fā)紫、呼吸困難，經(jīng)搶救無效死亡。最后診斷為：羊水栓塞。 1、該案例是否為醫(yī)療事故？ 2、醫(yī)院是否需要賠償？ 3、如需要賠償，依據(jù)是什么？,院方觀點: 不應承擔責任。其理由是：原告杜小花自入住該院后，院方及時對孕婦作了全面檢查，肝功、血、尿、胎心音一切正常，彩超顯示臍帶繞頸兩周、繞腹一周。此癥并非剖宮產(chǎn)手術(shù)指征，產(chǎn)婦及家屬也未提出作剖宮產(chǎn)手術(shù)。造成產(chǎn)婦及胎兒死亡是羊水栓塞所致，即使剖宮產(chǎn)也未能夠排除，況且院方在搶救過程中采取了吸氧抗過敏、解痙、擴容、升壓、抗休克、糾正心力衰竭等針對羊水栓塞的應急方案，措施得力，方案正確，治療無失誤，故醫(yī)院不應承擔責任。,律師觀點： 醫(yī)院應承擔相應責任。其理由是：原告杜小花入住該院婦產(chǎn)科待產(chǎn)，產(chǎn)前院方已查出產(chǎn)婦胎兒臍繞頸兩周、繞腹一周，羊水稍偏高等癥狀，應當預見陰道分娩會發(fā)生危險，并未把如果出現(xiàn)羊水栓塞將發(fā)生嚴重后果這一情況及時告訴家屬，也未提醒選擇剖宮產(chǎn)手術(shù)。最終導致了杜小花母子死于產(chǎn)床上這一悲劇，故此，醫(yī)院應承擔相應的賠償責任。,法院判決： 原告杜小花入住該醫(yī)院待產(chǎn)，與被告方已形成醫(yī)療服務合同，產(chǎn)婦因羊水栓塞而死亡，胎兒未成活。經(jīng)該縣醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會鑒定屬醫(yī)療意外（注：羊水栓塞是一種產(chǎn)婦在分娩過程中突發(fā)的嚴重并發(fā)癥，死亡率極高）。該醫(yī)院雖無明顯過錯，但產(chǎn)前診斷已發(fā)現(xiàn)原胎兒有臍繞頸兩周、繞腹一周，羊水稍偏高，胎頭高浮等癥狀，應當預見陰道分娩可能會發(fā)生危險，但未能預見與保證措施的實施，具有失誤。依據(jù)民法通則第132條、民事訴訟法第64條之規(guī)定，判令被告醫(yī)院補償原告杜小花醫(yī)療費、死亡補償金等34000元，駁回原告的其他訴訟請求。,重點： 醫(yī)師管理工作的主要法律制度 違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的刑事責任 難點：醫(yī)師管理工作的主要法律制度,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,幾個重要概念 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法: 規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，調(diào)整醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師： 取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，在醫(yī)療、預防或保健機構(gòu)（含計劃生育技術(shù)務服機構(gòu)）中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員。,立法概況 1951年:醫(yī)師暫行條例、中醫(yī)師暫行條例、牙醫(yī)師暫行條例 1979年:國家衛(wèi)生技術(shù)人員職務名稱和職務晉升條例（試行） 1982年:醫(yī)院工作人員職責 1988年:醫(yī)師、中醫(yī)師個體開業(yè)暫行管理辦法 1998年6月26日，九屆全國人大常委會第三次會議通過并公布自1999年5月1日起施行。 配套文件： 1999年7月衛(wèi)生部： 醫(yī)師資格考試暫行辦法 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法,主要內(nèi)容 本法的立法宗旨、適用對象、醫(yī)師的法律地位。 醫(yī)師管理工作的主要法律制度 醫(yī)師工作的組織管理制度、醫(yī)師資格考試制度、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則、醫(yī)師職稱職務評聘制度、獎勵制度、培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育制度 違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的法律責任。,醫(yī)師工作管理法律制度 醫(yī)師工作管理機構(gòu) 國務院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作 縣以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作 醫(yī)師協(xié)會 概念： 醫(yī)師協(xié)會是由醫(yī)師組成的對自身進行監(jiān)督管理的社團組織，是醫(yī)師管理體制中醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理工作的重要組織機構(gòu)。,醫(yī)師協(xié)會職責： 行會管理、總結(jié)交流、組織培訓、?？漆t(yī)師資格認定、對外交流、維護醫(yī)師的合法權(quán)益 醫(yī)師資格考試制度 概述： 國家實行醫(yī)師資格考試制度 ，即醫(yī)師執(zhí)業(yè)準入制度,是醫(yī)師法的核心內(nèi)容,內(nèi)容 醫(yī)師資格考試的組織管理 國務院衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法。 省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施醫(yī)師資格考試 組織考試原則：三統(tǒng)一即統(tǒng)一辦法、統(tǒng)一標準、統(tǒng)一組織。,申報醫(yī)師資格考試的條件 1、申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件： 具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中試用期滿1年的； 具有高等學校醫(yī)學專科學歷執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中工作滿2年的； 具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中工作滿5年的。,申請執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試的條件： 具有高等學校醫(yī)學專科學歷或者中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)試用期滿1年 師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿3年或經(jīng)過多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的縣級以上衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)考核合格并推薦，參加執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師資格考試。,醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度 概念 國家以法律形式確定，取得醫(yī)師資格且準備從事醫(yī)師業(yè)務的人員，只有經(jīng)過注冊，在取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書即取得執(zhí)業(yè)許可后，方可從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的法律制度。,條件和程序 取得醫(yī)師資格 (條件) 申請注冊(所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門) 受理(主管部門) 審核(自收到申請之日起30日內(nèi)) 注冊(審核合格的) 發(fā)證(衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書),不予注冊的規(guī)定 不具有完全民事行為能力的； 因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日至申請注冊之日止，不滿2年的； 在執(zhí)業(yè)活動中，受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰，不滿2年的； 有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其它情形的,分類 初次注冊: 重新注冊： 變更注冊：,注銷注冊 死亡或者宣告失蹤的； 受刑事處罰的； 受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的； 參加醫(yī)師定期考核不合格、暫停執(zhí)業(yè)活動期滿、再次考核仍不合格的； 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿2年的； 國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不適宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其它情形。,變更注冊的規(guī)定 變更內(nèi)容: 執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍 主管部門: 準予注冊的衛(wèi)生行政部門 期間: 主管部門應在30日內(nèi)，辦理變更注冊手續(xù)或作出不予變更的決定。 救濟:申請復議或起訴,重新注冊 恢復完全民事行為能力的； 自刑罰執(zhí)行完畢之日起已滿2年的； 吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰滿2年的； 衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的情形已消滅的。,個體行醫(yī)的特別規(guī)定 1、資歷: 須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年 2、取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則 權(quán)利 基本權(quán)利：醫(yī)師的診斷、處方和治療 與執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件 科研、學術(shù)交流、參加專業(yè)學術(shù)團體 參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育 人格尊嚴、人身安全不受侵犯 工資報酬和津貼、福利待遇 參加所在機構(gòu)的民主管理,義務 守法義務 遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責 保護患者的隱私 提高專業(yè)技術(shù)水平 宣教義務,執(zhí)業(yè)規(guī)則 診治：醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料。 醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。,急救：對急?；颊?，不得拒絕急救處置。 用藥：應當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。 除正當診斷、治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。,告知：醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。 醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。 不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其它不正當利益。,服從調(diào)遣：遇有自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 報告：醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。 醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。,法律責任 行政責任 民事責任 刑事責任,醫(yī)療事故罪。 醫(yī)務人員由于嚴重不負責任，造成應診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役。 嚴重不負責任主要表現(xiàn)： 對就診人漠不關(guān)心，不及時診治； 嚴重違反有明確規(guī)定的操作規(guī)程； 經(jīng)別人指出，仍不改正對就診人的錯誤處置,（2）非法行醫(yī)罪： 未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金； 嚴重損害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金； 造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。 主體：未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人。,中華人民共和國侵權(quán)責任法,第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。 第五十五條 醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。 醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。,第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。 第五十七條 醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。,第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯： （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定； （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料； （三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。,第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。,第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療； （二）醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務； （三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。 前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。,第六十一條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。 患者要求查閱、復制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應當提供。 第六十二條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權(quán)責任。,中華人民共和國民法通則,第一百一十九條 侵害公民身體造成傷害的，應當賠償醫(yī)療費、因誤工減少的收入、殘廢者生活補助費等費用；造成死亡的，并應當支付喪葬費、死者生前扶養(yǎng)的人必要的生活費等費用。 第一百三十二條 ：當事人對造成損害都沒有過錯的，可以根據(jù)實際情況，由當事人分擔民事責任。,中華人民共和國民事訴訟法,第六十四條 當事人對自己提出的主張，有責任提供證據(jù)。 當事人及其訴訟代理人因客觀原因不能自行收集的證據(jù)，或者人民法院認為審理案件需要的證據(jù)，人民法院應當調(diào)查收集。 人民法院應當按照法定程序，全面地、客觀地審查核實證據(jù)。,醫(yī)療機構(gòu)管理條例,第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。,案例4：醫(yī)院是否侵犯患者知情權(quán)和選擇權(quán)？,李女士因卵巢囊性畸胎瘤，接受某醫(yī)院的手術(shù)治療 。術(shù)前簽訂了“術(shù)中根據(jù)病情決定術(shù)式及手術(shù)范圍，如為惡性，則有切除子宮可能” 手術(shù)同意書。術(shù)中，醫(yī)院認為右側(cè)卵巢瘤惡性可能性大，并聯(lián)系作快速病理，但在病理結(jié)果未到的情況下，實施了“子宮全切術(shù)、雙側(cè)附件切除術(shù)、大網(wǎng)膜部分切除術(shù)、病灶切除術(shù)”。,患方觀點： 術(shù)后，李女士的父親認為醫(yī)院為女兒所做的手術(shù)超出范圍，切除子宮雙側(cè)附件是不正確的，導致了陳女喪失女性第二性特征，終生依賴藥物維持女性第二性特征的嚴重后果，給女兒生理、生活各方面造成嚴重影響，隨后向法院提起訴訟，請求醫(yī)院賠償。,醫(yī)院的權(quán)利主要包括治療權(quán)（疾病檢查權(quán)、自主診斷權(quán)、醫(yī)學處方權(quán)）；醫(yī)學研究權(quán)；醫(yī)護人員的人權(quán)尊嚴權(quán)等。 醫(yī)院的義務主要有九個方面：依法開業(yè)及執(zhí)業(yè)的義務；依法或依照雙方約定提供醫(yī)療服務的義務；對社會及患者的忠實誠信義務；向患者及家屬說明病情、治療措施、注意事項等告知義務；醫(yī)療轉(zhuǎn)診義務。對不能治療的疾病，應及時建議患者轉(zhuǎn)院治療；報告義務。發(fā)生重大醫(yī)療事故等情況時，應依法向衛(wèi)生主管部門及有關(guān)部門報告；職業(yè)道德方面的義務，如診療最優(yōu)化，用藥適量，手術(shù)合理，治療方案最佳，使患者痛苦最小，醫(yī)療費用最低等。,患者享有的權(quán)利: 生命健康權(quán)；人格權(quán)（隱私權(quán)、姓名權(quán)、肖像權(quán)、名譽權(quán)）；財產(chǎn)權(quán)；公平醫(yī)療權(quán)；自主就醫(yī)權(quán)（包括選擇醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員）；知情與同意權(quán)?；颊邔膊〉牟∏?、治療措施、醫(yī)護人員的情況等享有知情權(quán)，而醫(yī)院采取的治療行為應事先征得患者或其家屬的同意之后方可進行；醫(yī)療文件的查閱權(quán)、復印權(quán)；監(jiān)督權(quán)；索賠權(quán)；請求回避權(quán)。對可能影響公正、公平醫(yī)療事故鑒定的組成人員，有權(quán)提出回避。,法院： 醫(yī)院的行為侵犯了李女士的知情權(quán)，而且也剝奪了李女士是否進行雙側(cè)卵巢等項手術(shù)的自主決定權(quán)，醫(yī)院的行為符合民法侵權(quán)之責的法定構(gòu)成要件，醫(yī)院應當依法對李女士進行賠償。同時，醫(yī)院的行為也給李女士造成了極大的精神創(chuàng)傷，依據(jù)最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責任若干問題的解釋的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院應當給付李女士精神損害賠償。,結(jié)論： 根據(jù)中華人民共和國民法通則第119條及最高人民法院關(guān)于貫徹執(zhí)行中華人民共和國民法通則若干問題的意見（試行）第144條、145條146條及147條及中華人民共和國民事訴訟法第一百五十三條第一款（三）項的規(guī)定，判決該醫(yī)院給付李女士精神損害撫慰金20，000.00元；賠償李女士傷殘補助費、繼續(xù)治療費