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1、CCGF 208.1-2010 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范 CCGF 208.1-2010 定配眼鏡 2010—07—13發(fā)布 2010—08—01實(shí)施 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局定配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范 1 范圍 本規(guī)范適用于定配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查，針對特殊情況的專項(xiàng)國家監(jiān)督抽查、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的監(jiān)督抽查可參照執(zhí)行。監(jiān)督抽查產(chǎn)品范圍為單光和多焦點(diǎn)的驗(yàn)光處方定配眼鏡。本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、術(shù)語和定義、企業(yè)規(guī)模劃分、檢

2、驗(yàn)依據(jù)、抽樣、檢驗(yàn)要求、判定原則、異議處理復(fù)檢及附則。 注：針對特殊情況的專項(xiàng)國家監(jiān)督抽查是指應(yīng)急工作需要而進(jìn)行的或者由于某種特殊原因（或情況）僅需要對部分項(xiàng)目進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的專項(xiàng)監(jiān)督抽查。 2 產(chǎn)品分類 2.1 產(chǎn)品分類及代碼 產(chǎn)品分類及代碼見表1 。 表1 產(chǎn)品分類及代碼 產(chǎn)品分類 一級分類 二級分類 三級分類 分類代碼 2 208 208.1 分類名稱 日用消費(fèi)品 眼鏡 定配眼鏡 2.2 產(chǎn)品種類 2.2.1 按鏡片材料可分為玻璃鏡片定配眼鏡、樹脂鏡片定配眼鏡和其它（如水晶等）鏡片定配眼鏡； 2.2.2按鏡架材料可分為金屬架定配眼鏡和塑料架定配眼鏡

3、； 2.2.3 按架型可分為全框架定配眼鏡、半框架定配眼鏡和無框架定配眼鏡。 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。 3.1 光學(xué)中心水平距離 ：兩鏡片光學(xué)中心在與兩鏡圈幾何中心連線平行方向上的距離。 3.2 光學(xué)中心水平偏差 ：光學(xué)中心水平距離測量值與瞳距的差值。 3.3 光學(xué)中心水平互差 ：也為光學(xué)中心單側(cè)偏差，即：光學(xué)中心單側(cè)水平距離測量值與單側(cè)瞳距的差值。 3.4 光學(xué)中心垂直互差 ：兩鏡片光學(xué)中心高度的差值。 3.5 光透射比 ：鏡片或?yàn)V光片的透射光通量與入射光通量之比。 4 企業(yè)規(guī)模劃分 根據(jù)定配眼鏡產(chǎn)品行業(yè)的實(shí)際情況，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模以企業(yè)年銷售額（如果是

4、連鎖企業(yè)，應(yīng)統(tǒng)計地區(qū)的銷售額）為標(biāo)準(zhǔn)劃分為大、中、小型企業(yè)。見表2： 表2 企業(yè)規(guī)模劃分 企業(yè)規(guī)模 大型企業(yè) 中型企業(yè) 小型企業(yè) 銷售額（萬元） ≥3000 ≥200且＜3000 ＜200 5 檢驗(yàn)依據(jù) 凡是注日期的文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版不適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本規(guī)范。 GB 10810.1 眼鏡鏡片 第1部分:單光和多焦點(diǎn)鏡片 GB 10810.3 眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第3部分:透射比規(guī)范及測量方法 GB 13511 配裝眼鏡 GB/T 14214 眼鏡架

5、 通用要求和試驗(yàn)方法 QB 2506 光學(xué)樹脂眼鏡片 經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求 6 抽樣 6.1 抽樣型號或規(guī)格 定配眼鏡包含所有按處方定制的各類眼鏡架以及使用玻璃或樹脂鏡片的成品，優(yōu)先抽取帶有柱鏡頂焦度的產(chǎn)品。 6.2 抽樣方法、基數(shù)及數(shù)量 在企業(yè)的加工中心或市場隨機(jī)抽取經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格或以任何方式表明合格的近期生產(chǎn)的產(chǎn)品。 抽樣基數(shù)應(yīng)不少于抽樣數(shù)量，每個受檢企業(yè)抽樣數(shù)量為2副。當(dāng)庫存基數(shù)少于抽樣數(shù)量時，可按事先確定的包含柱鏡的處方單，現(xiàn)場制作。 6.3 樣品處置 6.3.1 為確保樣品的完好有效，每一副定配眼鏡應(yīng)附有包含加工制作參數(shù)的

6、單據(jù)、出廠標(biāo)識標(biāo)簽等，并有獨(dú)立完整的包裝。在運(yùn)輸和寄送過程中應(yīng)適當(dāng)防護(hù)，防止樣品變形或破損。 6.3.2 應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)樣品進(jìn)行簽封。如樣品標(biāo)簽上標(biāo)明特殊儲存要求，樣品應(yīng)按要求進(jìn)行處置。 6.4 抽樣單 應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫抽樣單，并記錄被抽查產(chǎn)品及企業(yè)相關(guān)信息。同時記錄被抽查企業(yè)上一年度生產(chǎn)的定配眼鏡產(chǎn)品銷售總額，以萬元計。若企業(yè)上一年度未生產(chǎn)，則記錄本年度實(shí)際銷售額，并加以注明。 注：記錄的“產(chǎn)品銷售總額”中的產(chǎn)品是指計劃抽查的定配眼鏡產(chǎn)品。 7 檢驗(yàn)要求 7.1檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類 檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類見表3。 表3 檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類 序號 檢 驗(yàn) 項(xiàng)

7、目 依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)條款 強(qiáng)制性/ 推薦性 檢測方法 重要程度或不合格程度分類 A類a B類b 1 球鏡頂焦度偏差（D） GB 13511 強(qiáng)制性 GB10810.1 ● 2 柱鏡頂焦度偏差（D） GB 13511 強(qiáng)制性 GB10810.1 ● 3 柱鏡軸位偏差( ° ) GB 13511 強(qiáng)制性 GB 13511 ● 4 附加頂焦度 GB 13511 強(qiáng)制性 GB 10810.1 ● 5 光學(xué)中心水平互差(mm) GB 13511 強(qiáng)制性 GB 13511 ● 6 光學(xué)中心垂直互差(mm

8、) GB 13511 強(qiáng)制性 GB 13511 ● 7 光學(xué)中心水平偏差(mm) GB 13511 強(qiáng)制性 GB 13511 ● 8 光學(xué)中心高度(mm) GB 13511 強(qiáng)制性 GB 13511 ● 9 鏡片基準(zhǔn)點(diǎn)的最小厚度(mm) QB2506 強(qiáng)制性 GB 13511 ● 10 鏡片材料和表面質(zhì)量 GB 13511 強(qiáng)制性 GB10810.1 ● 11 裝配質(zhì)量 GB 13511 強(qiáng)制性 GB 13511 ● 12 標(biāo)志1 GB 13511 強(qiáng)制性 目測 ● 13 標(biāo)志2

9、 GB 13511 強(qiáng)制性 目測 ● a 極重要質(zhì)量項(xiàng)目；b 重要質(zhì)量項(xiàng)目。 備注 1. 定配眼鏡所用鏡片有染色時透射應(yīng)符合GB10810.3 5.3要求，使用光致變色鏡片時應(yīng)符合GB 10810.3 5.5要求，當(dāng)定配眼鏡明示可適合作駕駛鏡時應(yīng)符合GB 10810.3 5.4要求。 2. 標(biāo)志1項(xiàng)目包括定配眼鏡的頂焦度、軸位、瞳距等涉及處方、標(biāo)準(zhǔn)中要求有標(biāo)稱值的參數(shù)。 3. 標(biāo)志2項(xiàng)目包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)識。 4. 當(dāng)處方中包含本表中未列的參數(shù)，這些參數(shù)也應(yīng)符合GB13511要求。 7.2 檢驗(yàn)應(yīng)注意的問題 7.2.1若被檢

10、產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求時，應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定；若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的國家或行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時，應(yīng)按國家或行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定；若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本規(guī)范中的檢驗(yàn)項(xiàng)目（主要是產(chǎn)品通用重要特征值）時，應(yīng)按本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)并判定。 7.2.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在接收樣品時，必須認(rèn)真檢查樣品的封樣單有無破損、樣品是否完好，樣品與抽樣單的記錄是否相符，作好相應(yīng)記錄。 7.2.3 當(dāng)光學(xué)中心位于鏡圈幾何中心上方時，“光學(xué)中心高度”記錄為“＋”；當(dāng)光學(xué)中心位于鏡圈幾何中心下方時，“光學(xué)中心高度”記錄為“－”。

11、 7.2.4當(dāng)檢驗(yàn)項(xiàng)目需要拆卸鏡片時，應(yīng)先完成其他性能的檢測。 8 判定原則 8.1 單項(xiàng)判定原則 8.1.1檢驗(yàn)項(xiàng)目中出現(xiàn)一個檢查單元（副或片）不符合，則判定該項(xiàng)不合格，并根據(jù)表3規(guī)定，將不合格分為A類、B類。 8.1.2未標(biāo)注標(biāo)志1中的參數(shù)，判定該批產(chǎn)品標(biāo)志1項(xiàng)目不合格；未標(biāo)注對應(yīng)的項(xiàng)目判定為“未標(biāo)注”。 8.2 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量判定原則 8.2.1“合格”判定條件： 所檢項(xiàng)目全部合格。 8.2.2“不合格”判定條件： 出現(xiàn)一項(xiàng)及以上A類或B類不合格。 8.2.3“嚴(yán)重不合格”判定條件： 符合以下任一條件的，判定為“嚴(yán)重不合格”： 1) A類不合格三項(xiàng)以上； 2

12、) A類、B類不合格合計四項(xiàng)以上； 3) 表3中A類項(xiàng)目中任何一項(xiàng)或多項(xiàng)出現(xiàn)偏差值大于標(biāo)準(zhǔn)允許值的一倍以上。 8.3 產(chǎn)品標(biāo)識判定原則 所檢樣品標(biāo)識存在以下情況中任意一種或一種以上的，判定該產(chǎn)品標(biāo)識不合格。 1） 頂焦度、軸位、瞳距等涉及處方、標(biāo)準(zhǔn)中要求有標(biāo)稱值的參數(shù)出現(xiàn)一項(xiàng)或一項(xiàng)以上未標(biāo)注； 2） 未標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址； 3） 未標(biāo)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或所標(biāo)注的標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品嚴(yán)重不符； 4） 未標(biāo)生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志。 8.4 產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果綜合判定原則 經(jīng)檢驗(yàn)，所抽取樣品實(shí)物質(zhì)量合格，且標(biāo)識中的標(biāo)志1項(xiàng)目合格，綜合判定為被抽查產(chǎn)品合格。出現(xiàn)實(shí)物質(zhì)量或標(biāo)志1不合格，則判定為被抽查產(chǎn)品

13、不合格。其中，當(dāng)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量判定為不合格（嚴(yán)重不合格）時，綜合判定為不合格（嚴(yán)重不合格）。標(biāo)識中的標(biāo)志2不參與綜合判定。 9 異議處理復(fù)檢 對判定不合格產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢時，按以下方式進(jìn)行： 9.1核查不合格項(xiàng)目相關(guān)證據(jù)，能夠以記錄（紙質(zhì)記錄或電子記錄或影像記錄）或與不合格項(xiàng)目相關(guān)聯(lián)的其它質(zhì)量數(shù)據(jù)等檢驗(yàn)證據(jù)證明。 9.2需對不合格項(xiàng)目復(fù)檢時，采用原樣對不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍不合格，維持原檢驗(yàn)結(jié)果不變。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果合格，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。 9.3 不進(jìn)行復(fù)檢情況： 9.3.1涉及破壞性的項(xiàng)目不合格，如沖擊等不進(jìn)行復(fù)檢。 9.3.2法律法規(guī)規(guī)定的其它不復(fù)檢的情況。 10 附則 本規(guī)范代替CCGF 208.1—2008版。 本規(guī)范編寫單位：國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（張尼尼）。 本規(guī)范由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司管理。 5