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1、一、ISO9000系列標準的構成 1、ISO a、英文名（the International Organization forStandardization) 系國際標準化組織的英文縮寫。 b、1947年成立于英國倫敦，現(xiàn)總部 設在瑞士的日內瓦。,新員工入職培訓,新員工入職培訓,2、ISO9000定義： a、ISO9000系列標準簡稱 ISO9000 族或 ISO9000。 b、ISO9000是由ISO/TC176 （ 質量管理和質量保證委員 會）制定的所有國際標準。,二、八大基本原則 a、以客戶為中心 組織依存于其顧客，因此，組織應當理解顧客目前

2、和未來的需求。滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 客戶需求 客戶要求 客戶期望 客戶滿意,b、領導作用 組織的領導者應建立和明確本組織的目的和方向，并兩者有機的結合起來，領導者應創(chuàng)造一種內部環(huán)境，使員工積極參與各項管理活動，從而實現(xiàn)組織的目標。,c、全員參與 各級員工是組織之本，只有他們的充分參與才能使其才干為組織帶來最大的收益。,d、過程方法 將相關的資源和活動當作一個過程來管理，可以更加有效地幫助組織達到預期的結果。 以客戶的需求為輸入 定義符合需求的過程 管理過程 確認過程輸出是否符合 客戶滿意度衡量作為過程的回饋,e、管理的系統(tǒng)方法,在一個既定的目標下，明確

3、、理解和管理一個由相互作用的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性 和效率。,f、持續(xù)改進 持續(xù)改進應是組織的永恒目 標。,g、事實的決策方法 對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。,事實,h、與供方的互利關系 一個組織與其供方既相互獨立又相互 利用，建立互惠互利的關系將增強雙 方創(chuàng)造價值的能力。,三、ISO9000基本概念-質量運作模式,四、推行ISO9000的意義 1、按ISO9000要求建立和實施的質量管理 體系。 a、增強顧客信心，提高企業(yè)形象； b、提高員工的品質意識，建立組織文化； c、改善組織內部管理，工作標準化； d、明確各部門/崗位職責，分工明

4、確； e、有效利用資源； f、減少不良率及顧客投訴； g、提高客戶滿意度及忠誠度。,2、對組織而言，按ISO9000建立 的質量管理體系的優(yōu)勢。 a、提高管理水平； b、符合市場要求； c、滿足有關法律，法規(guī)的要求； e、促進組織良性和長期發(fā)展。,五、ISO14000環(huán)境管理國際標準基本概念,1、ISO14000系列標準是國際 標準化組織ISO/TC207負責 起草的一份國際標準，主要針 對所有組織的，強調環(huán)境管理 一體化污染預防與持續(xù)改進的 標準。,ISO14000環(huán)境管理國際標準基本概念,2、ISO14000是一個系列的環(huán)境管 理標準，它包括了環(huán)境管理體系， 環(huán)境

5、審核，環(huán)境標志，生命周期 分析等國際環(huán)境管理領域內許多 焦點問題，旨在指導各類組織 (企業(yè)，公司)取得和表現(xiàn)正確的 環(huán)境行為。,ISO14000環(huán)境管理國際標準基本概念,3、ISO14000系列標準共分七個系 列，即，環(huán)境管理體系(EMS)。 環(huán)境審核(EA)、環(huán)境標志(EL)、 環(huán)境行為評估(EPE)，生命周期 評估(LCA)，術語和定義(T 2.管理手冊由質量管理中心編 制，管理者代表審核，最高管理者 批準; 3. 程序文件由歸口部門編制，程序文 件由管理者代表批準.,4. 作業(yè)指導書由歸口部門編制，由 中心副總/中心總監(jiān)批準； 5. 記錄體系每時每刻運行狀態(tài)的記 錄內容應根據(jù)實際

6、情況由相 應人員填寫及審批。,9、ISO體系文件的修改,1.小的變動,由歸口部門填寫文件和資料更改審批表，將需改點指出，文控員將庫內的ISO文件進行修改; 2.大的改動，歸口部門需向認證部提出發(fā)放該ISO文件的電子版供其修改，文件修改后需填寫文件和資料更改審批表按權限進行審批，并將新版文件進行會簽后，連同電子版一起交文控部門。,3. 記錄表格、作業(yè)指導書由歸口部 門更改，并填寫文件和資料更 改審表。 4.文件生效或修改后升版，若涉及 到多個部門，應填寫文件會簽 單，交由關聯(lián)部門進行會簽， 會簽完成后呈相關人員批準，交質量管理中心認證部發(fā)行。,10、ISO體系文件版本,1.文件版次以大寫英

7、文字母表示：第一版次發(fā)行為A版，升版后的版次發(fā)行為B版，以此類推。,2. 若文件大面積及有重大的變動，可直接 由A版變更有為B版。若文件只做小部分 變動時，可作為修訂記錄，以阿拉伯數(shù) 字表示，始發(fā)時為0次，第一次修訂為1 次，以此類推。如：此文件原為A版0 次，而只改其中的某一頁或同時修改多 頁的更改，只該頁為A版1次，其余頁次 仍為A版0次，當該文件總修定次數(shù)超 過10次（含第10次）時，無論更改的 大小，必須改版發(fā)布。,11、記錄的填寫要求,1）、正式的記錄不可使用鉛筆填寫(除非不可使用其它筆的情況下可以使用).填寫好的質量記錄應內容完整數(shù)據(jù)準確字跡清晰.,2）、記錄的修

8、改不能使用涂改液修改內容,須修改的部分劃線記入修改內容,并在劃線旁填上修改人的名字及日期等.在待修改部分不夠空間情況下,可用箭頭等形式延伸至足夠空間處進行修改,出現(xiàn)空白的地方,注明(以下空白)或者在空白部分劃線的方式.,3)、記錄表單下載路徑,a、記錄網(wǎng)上地址為 172.18.0.108質量管理中心文件ISO質量記錄(表格) 二級：程序文件 b、進入用戶名：user 密碼：8888； c、記錄表單（空白格式）分別存 放在以引出它的程序文件和作業(yè) 指導書命名的文件夾中。 d、EAS上在知識樹：質量管理中心文 件夾下也有表單及文件。,4）、舉例說明，如：需找文件和資 料更改審批表進

9、入 172.18.0.108質量管理中心文件ISO質量記錄(表格) 二級：程序文件 文件管理控制程序中即可找到該表單。 5）、 如對文件及記錄編號規(guī)則比 較熟悉，可以按上述方法直接去 相應的文件中查找；,6）、如新進人員對文件和記錄表單不太熟悉的情況下，也可以按同樣的路徑進入，然后打開“質量記錄 一覽表”的文件包查找相應的表單。 7）、下載空白質量記錄表單使用時， 禁止一次性復印或下載到自己的電腦中長期使用，因為表單格式 或內容會因為適用性發(fā)生變更。,12、公司程序文件清單及歸口部門,文件名稱 文件編號 歸口部門 文件管理控制程序QE-HANS-07-001-2007質量管理中心

10、記錄控制程序QE-HANS-07-002-2007 質量管理中心 質量策劃控制程序Q-HANS-07-003-2001 質量管理中心 信息溝通控制程序QE-HANS-07-004-2001 信息網(wǎng)絡 管理評審控制程序QE-HANS07-005-2007質量管理中心 人力資源控制程序QE-HANS-07-006-2007人力資源部 設施與工作環(huán)境控制程序QE-HANS-07-007-2007行政部,數(shù)據(jù)分析控制程序Q-HANS-07-008-2006質量管理中心 客戶要求識別和評審控制程序Q-HANS-07-009-2001綜合服務部 設計與開發(fā)控制程序Q-HANS-07-010-2001研發(fā)中

11、心 采購控制程序QE-HANS-07-011-2001供應管理中心 運行控制程序Q-HANS-07-012-2001生產(chǎn)部 標識和可追溯性控制程序Q-HANS-07-013-2001質量管理中心 客戶財產(chǎn)控制程序Q-HANS-07-014-2001工藝培訓部 產(chǎn)品的防護控制程序Q-HANS-07-015-2001倉儲部 產(chǎn)品的測量與監(jiān)控程序Q-HANS-07-016-2001質量管理中心,測量和監(jiān)控儀器控制程序Q-HANS-07-017-2001質量管理中心 客戶投訴及客戶滿意度調查控制程Q-HANS-07-018-2001綜合服務部 內部審核控制程序QE-HANS-07-019-2007質量

12、管理中心 不合格品控制程序Q-HANS-07-021-2001質量管理中心 糾正和預防措施控制程序Q-HANS-07-022-2001質量管理中心 不合格與糾正預防措施控制程序QE-HANS-07-022-2007質量管理中心,環(huán)境因素識別與評價控制程序 E-HANS-07-027-2007 質量管理中心 法律法規(guī)獲取和識別控制程序 E-HANS-07-028-2007行政部 環(huán)境方針、目標、指標與管理方案控制程序E-HANS-07-029-2007質量管理中心 能資源管理控制程序E-HANS-07-030-2007行政部 培訓控制程序 QE-HANS-07-031-2007人資部 對相關方施

13、加影響控制程序 E-HANS-07-032-2007供應管理中心 新、改、擴建項目環(huán)境影響控制程序 E-HANS- 07-033-2007質量管理中心,環(huán)境管理運行控制程序E-HANS-07-034-2007質量管理中心 廢棄物管理控制程序E-HANS-07-035-2007行政部 廢水排放控制程序E-HANS-07-036-2007行政部 噪聲排放控制程序E-HANS-07-037-2007生產(chǎn)部 消防安全管理控制程序E-HANS-07-038-2007行政部 應急準備與響應控制程序E-HANS-07-039-2007行政部 化學品管理控制程序E-HANS-07-040-2007倉儲部 環(huán)境

14、監(jiān)測控制程序E-HANS-07-041-2007質量管理中心,13、文件模板,,,Q/HANS 深圳市大族激光科技股份有限公司企業(yè)標 （質量管理標準） Q-HANS-07-007-2001-B,設施與工作環(huán)境控制程序,2001年4月2日發(fā)布 2001年4月2日實施 深圳市大族激光科技股份有限公司 發(fā) 布,1.0 目的 為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務，對工作環(huán) 境、設備設施的安置規(guī)劃及維護予以規(guī) 范，以期達到最佳化管理。 2.0 適用范圍 本程序適用于工作場所及相關設施（計量 器具、生產(chǎn)設備、設施、軟件）安置和管 理；生產(chǎn)場地及倉庫的環(huán)境管理。,3.0

15、 職責 3.1 行政部：負責設備設施的維修、臺賬 等管理（機械加工管理部、大族數(shù)控 所使用的設備除外）。 3.2 生產(chǎn)部：負責該部門生產(chǎn)設備的使 用。 3.3 各中心經(jīng)理、總監(jiān)、副總：負責設施 設備購買的審核批準。,4.0 引用文件 4.1 GB/T19001- ISO9001:20086. 0資源 管理 4.2 公司質量手冊6.0 資 源管理,5.0 定義 5.1 設施：指土地、建筑物(廠 房、倉庫等)、構筑物(圍 墻、道路等)、機器(工作 機械等)、裝置(容器、熱 交換器等)，以及車輛、工具 (工夾具、測試儀器等)等物 品。,6.0 工作程序 6.1 工作空間及設施的安置 6.1.1 行政部匯總工作空間及 設施安置需求，會同相 關部門負責人設定初期 規(guī)劃，并制定生產(chǎn)現(xiàn)場 及辦公場所的平面圖張 帖。 6.2 生產(chǎn)現(xiàn)場及倉庫的管理,7.0 流程圖 見3/3頁 8.0 支持性文件 8.1 監(jiān)控儀器程序 Q-HANS-07-017-2001 8.2 采購控制程序 Q-HANS-07-011-2001 9.0 質量記錄 9.1 設備購買申請單 QR-07-007-2001-01 9.2 設備設施臺帳 QR-07-007-2001-02,謝 謝 參 與,