年產(chǎn)8000萬盒鹽酸左氧氟沙星膠囊車間工藝設(shè)計(jì)【說明書+開題+答辯+CAD文件圖紙】,說明書+開題+答辯+CAD文件圖紙,年產(chǎn),鹽酸,氧氟沙星,膠囊,車間,工藝,設(shè)計(jì),說明書,仿單,開題,答辯,cad,文件,圖紙 年產(chǎn)年產(chǎn)80008000萬盒鹽酸左氧氟沙星膠囊萬盒鹽酸左氧氟沙星膠囊（規(guī)格：（規(guī)格：0.1g*120.1g*12粒粒/盒盒)的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)n答答 辯辯 人：人：畢業(yè)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)畢業(yè)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)1.1.概述與簡(jiǎn)介概述與簡(jiǎn)介2.2.設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想、原則設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想、原則3.3.生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)4.4.生產(chǎn)工藝物料衡算生產(chǎn)工藝物料衡算 5.5.設(shè)備的選型設(shè)備的選型 6.6.車間平面布置設(shè)計(jì)車間平面布置設(shè)計(jì) 7.7.空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)8.8.環(huán)境保護(hù)及污染處理環(huán)境保護(hù)及污染處理9.9.總結(jié)與謝辭總結(jié)與謝辭概概 述述n 膠膠囊囊劑劑系系指指將將藥藥物物填填裝裝于于空空心心硬硬質(zhì)質(zhì)膠膠囊囊或或封封于于彈彈性性軟軟質(zhì)質(zhì)膠膠囊囊中中所所制制成成的的固固體體制制劑劑，填填裝裝的的藥藥物物可可為為粉粉末末、液液體體或或半半固體。固體。n1.1.膠囊劑的分類膠囊劑的分類:n 硬膠囊、軟膠囊（即膠丸）和腸溶膠囊劑。硬膠囊、軟膠囊（即膠丸）和腸溶膠囊劑。n2.2.膠囊劑的膠囊劑的主要優(yōu)點(diǎn)主要優(yōu)點(diǎn):n 病人服藥順應(yīng)性好；病人服藥順應(yīng)性好；n 生物利用度高；生物利用度高；n 彌補(bǔ)其他劑型的不足；彌補(bǔ)其他劑型的不足；n 提高藥物的穩(wěn)定性；提高藥物的穩(wěn)定性；n 處方和生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單；處方和生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單；n 可使藥物具有不同釋藥特性可使藥物具有不同釋藥特性。n藥品名稱：鹽酸左氧氟沙星膠囊藥品名稱：鹽酸左氧氟沙星膠囊n主要成分：鹽酸左氧氟沙星主要成分：鹽酸左氧氟沙星n功能主治：廣泛用于抗菌作用功能主治：廣泛用于抗菌作用n性性 狀：本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色狀：本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末或顆粒粉末或顆粒n主要藥用價(jià)值：主要用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感主要藥用價(jià)值：主要用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染、呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟染、呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、傷寒、敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功組織感染、腸道感染、傷寒、敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染能低下患者的各種感染 n化學(xué)名稱：化學(xué)名稱：S-S-（-）-9-9-氟氟-2-2，3-3-二氫二氫-3-3-甲基甲基-10-10-（4-4-甲基甲基-1-1-哌嗪基）哌嗪基）-7-7-氧代氧代-7H-7H-吡啶并吡啶并11，2 2，3-de-13-de-1，44苯駢噁苯駢噁嗪嗪-6-6-羧酸鹽酸鹽羧酸鹽酸鹽-水合物水合物n分子式：分子式：C C1818H H2020FNFN3 3O O4 4 HClHCl H H2 2O On分子量：分子量：415.85415.85第一章 設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則n1.1 1.1 指導(dǎo)思想指導(dǎo)思想n 年產(chǎn)年產(chǎn)80008000萬盒鹽酸左氧氟沙星膠囊（規(guī)格：萬盒鹽酸左氧氟沙星膠囊（規(guī)格：0.1*120.1*12粒粒/盒）的設(shè)計(jì)來源于工業(yè)生產(chǎn)的實(shí)際需要。盒）的設(shè)計(jì)來源于工業(yè)生產(chǎn)的實(shí)際需要。其制備工藝簡(jiǎn)其制備工藝簡(jiǎn)單，制出的顆粒流動(dòng)性好，成本低，適用于工業(yè)化大生產(chǎn)單，制出的顆粒流動(dòng)性好，成本低，適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。其生產(chǎn)工藝較為成熟先進(jìn)，對(duì)于其生產(chǎn)工藝較為成熟先進(jìn)，對(duì)于制藥工程專業(yè)的畢業(yè)設(shè)計(jì)制藥工程專業(yè)的畢業(yè)設(shè)計(jì)是較合適的選題，并有一定的意義，有利于學(xué)生的工程設(shè)是較合適的選題，并有一定的意義，有利于學(xué)生的工程設(shè)計(jì)能力的培養(yǎng)與訓(xùn)練。為將來從事本行有重要的意義計(jì)能力的培養(yǎng)與訓(xùn)練。為將來從事本行有重要的意義。n1.2 1.2 設(shè)計(jì)原則設(shè)計(jì)原則n 設(shè)計(jì)原則是嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定，以國(guó)家藥設(shè)計(jì)原則是嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的各項(xiàng)規(guī)范和要品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的各項(xiàng)規(guī)范和要求，使制劑生產(chǎn)合理性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、環(huán)保性、方便求，使制劑生產(chǎn)合理性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、環(huán)保性、方便易用。易用。第二章第二章 膠囊劑的制備膠囊劑的制備n2.12.1車間設(shè)計(jì)概述車間設(shè)計(jì)概述n1 1設(shè)計(jì)目的設(shè)計(jì)目的n 滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按照藥品的生產(chǎn)工藝流程提供最佳布置。滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按照藥品的生產(chǎn)工藝流程提供最佳布置。n2 2設(shè)計(jì)依據(jù)設(shè)計(jì)依據(jù)n 固體制劑車間設(shè)計(jì)的依據(jù)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的固體制劑車間設(shè)計(jì)的依據(jù)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品生藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。n 固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)，潔凈區(qū)潔凈級(jí)別固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)，潔凈區(qū)潔凈級(jí)別3030萬級(jí)萬級(jí)，溫度，溫度18182626，相對(duì)濕度，相對(duì)濕度45%45%65%65%。潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)。潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。n 粉碎機(jī)、旋振機(jī)篩、混合機(jī)、整粒干燥機(jī)、自動(dòng)膠囊填充機(jī)、鋁塑自粉碎機(jī)、旋振機(jī)篩、混合機(jī)、整粒干燥機(jī)、自動(dòng)膠囊填充機(jī)、鋁塑自動(dòng)包裝機(jī)、裝盒機(jī)、裝箱機(jī)等，還需設(shè)置除塵裝置。各工具清洗間墻壁、動(dòng)包裝機(jī)、裝盒機(jī)、裝箱機(jī)等，還需設(shè)置除塵裝置。各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。地面、吊頂要求防霉且耐清洗。n2.2 2.2 生產(chǎn)工藝流程圖生產(chǎn)工藝流程圖n 目前固體制劑仍以目前固體制劑仍以間歇式生產(chǎn)為主間歇式生產(chǎn)為主，生產(chǎn)工藝流程框圖如下圖，生產(chǎn)工藝流程框圖如下圖：工工藝藝流流程程圖圖第三章第三章 生產(chǎn)工藝生產(chǎn)工藝n3.2 3.2 工藝設(shè)計(jì)參數(shù)工藝設(shè)計(jì)參數(shù)n 1.1.生產(chǎn)規(guī)模：生產(chǎn)規(guī)模：9.69.6億億粒粒/年年n 2.2.生產(chǎn)計(jì)劃：生產(chǎn)計(jì)劃：1 11212月生產(chǎn)硬膠囊劑月生產(chǎn)硬膠囊劑n 3.3.產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品規(guī)格：硬膠囊劑（硬膠囊劑（0.2g/0.2g/粒，不包含膠囊殼重）粒，不包含膠囊殼重）n 4.4.反應(yīng)條件參數(shù)：反應(yīng)條件參數(shù)：年生產(chǎn)時(shí)間年生產(chǎn)時(shí)間:4800h(300:4800h(300天，天，1 1天天2 2班：每班班：每班8h)8h)n3.3.13.3.1處方的組成處方的組成n鹽鹽酸酸左左氧氧氟氟沙沙星星膠膠囊囊每每粒粒含含鹽鹽酸酸左左氧氧氟氟沙沙星星0.1g0.1g，乳乳糖糖-水水合合物物0.02g0.02g，可溶性淀粉，可溶性淀粉0.07g0.07g，羧甲基淀粉鈉，羧甲基淀粉鈉0.01g0.01g。n3.3.23.3.2制作方法及工藝流程制作方法及工藝流程n 1.1.原原輔輔材材料料的的粉粉碎碎與與過過篩篩;2.2.配配料料混混合合;3.;3.制制粒粒;4.;4.干干燥燥;5.;5.整整粒粒與與總總混混;6.;6.膠膠囊囊填填充充:空空膠膠囊囊的的規(guī)規(guī)格格與與質(zhì)質(zhì)量量：空空膠膠囊囊的的質(zhì)質(zhì)量量與與規(guī)規(guī)格格均均有明確規(guī)定，共有有明確規(guī)定，共有8 8種規(guī)格。種規(guī)格。第四章第四章 生產(chǎn)工藝物料衡算生產(chǎn)工藝物料衡算n4.1 4.1 生產(chǎn)能力生產(chǎn)能力n 全年全年365365天，除去天，除去季保養(yǎng)、月保養(yǎng)、修理、放假等總計(jì)季保養(yǎng)、月保養(yǎng)、修理、放假等總計(jì)6565天，則年工作日為：天，則年工作日為：36536565 65 300300天。天。n4.2 4.2 物料衡算物料衡算n 依據(jù)質(zhì)量守恒定律，對(duì)研究系統(tǒng)作物料衡算，可用下依據(jù)質(zhì)量守恒定律，對(duì)研究系統(tǒng)作物料衡算，可用下式表示：式表示：GI=GO+GA+GRGI=GO+GA+GRn式中式中 GIGI輸入體系的總物料量；輸入體系的總物料量；n GO GO輸出體系的總物料量；輸出體系的總物料量；n GA GA物料在體系中的總損失量；物料在體系中的總損失量；n GR GR物料在體系中的總累積量。物料在體系中的總累積量。表表4-1 4-1 每一批每一批鹽酸左氧氟沙星鹽酸左氧氟沙星膠囊膠囊物料衡算表物料衡算表 輸輸 入入物料名稱物料名稱工業(yè)品量工業(yè)品量/kg/kg 輸輸 出出物料物料名稱名稱工業(yè)品量工業(yè)品量/kg/kg鹽酸左氧鹽酸左氧氟沙星氟沙星161.29161.29鹽酸鹽酸左氧左氧氟沙氟沙星星膠膠囊囊320320乳糖乳糖-水水合物合物32.2532.25羧甲基羧甲基淀淀粉鈉粉鈉16.1316.13 損失：損失：2.572.57（損失率為（損失率為0.800.80%）可溶性可溶性淀淀粉粉112.90112.90 總計(jì)總計(jì)：322.57322.57總計(jì)總計(jì)：322.57322.57第五章第五章 設(shè)備的選型設(shè)備的選型 根據(jù)每批的投入量，從而對(duì)工藝流程的操作和具體生產(chǎn)能力的需要根據(jù)每批的投入量，從而對(duì)工藝流程的操作和具體生產(chǎn)能力的需要來選擇設(shè)備。鹽酸左氧氟沙星膠囊需要粉碎篩分機(jī)、混合機(jī)、制粒干燥來選擇設(shè)備。鹽酸左氧氟沙星膠囊需要粉碎篩分機(jī)、混合機(jī)、制粒干燥機(jī)、膠囊填充機(jī)、內(nèi)包機(jī)、外包機(jī)等機(jī)械設(shè)備。因?yàn)槭顷P(guān)于膠囊生產(chǎn)車機(jī)、膠囊填充機(jī)、內(nèi)包機(jī)、外包機(jī)等機(jī)械設(shè)備。因?yàn)槭顷P(guān)于膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)，所以下面我將著重的講膠囊填充機(jī)。間工藝設(shè)計(jì)，所以下面我將著重的講膠囊填充機(jī)。根據(jù)設(shè)備的主工作盤運(yùn)動(dòng)的方式，填充設(shè)備一般的可分為兩種類型，根據(jù)設(shè)備的主工作盤運(yùn)動(dòng)的方式，填充設(shè)備一般的可分為兩種類型，有：有：間歇式回轉(zhuǎn)型；間歇式回轉(zhuǎn)型；連續(xù)式回轉(zhuǎn)型。一般地，間歇式回轉(zhuǎn)型和連續(xù)連續(xù)式回轉(zhuǎn)型。一般地，間歇式回轉(zhuǎn)型和連續(xù)式回轉(zhuǎn)型在生產(chǎn)工藝過程很相似，只是在執(zhí)行的動(dòng)作方面存在不同。一式回轉(zhuǎn)型在生產(chǎn)工藝過程很相似，只是在執(zhí)行的動(dòng)作方面存在不同。一般地，現(xiàn)在很多藥廠使用的都是間歇式回轉(zhuǎn)型的膠囊填充機(jī)。本設(shè)計(jì)也般地，現(xiàn)在很多藥廠使用的都是間歇式回轉(zhuǎn)型的膠囊填充機(jī)。本設(shè)計(jì)也是使用間歇式回轉(zhuǎn)型的膠囊填充機(jī)。是使用間歇式回轉(zhuǎn)型的膠囊填充機(jī)。膠囊的裝囊順序：膠囊的裝囊順序：1.1.空膠囊的排序與定向空膠囊的排序與定向 為防止空心膠囊變形，出廠的機(jī)用空心硬膠囊均為體帽合一的套合膠為防止空心膠囊變形，出廠的機(jī)用空心硬膠囊均為體帽合一的套合膠囊。使用前，首先要對(duì)雜亂膠囊進(jìn)行排序。囊。使用前，首先要對(duì)雜亂膠囊進(jìn)行排序。2.2.空膠囊的體帽分離空膠囊的體帽分離 經(jīng)定向排序后的空膠囊還需將囊體與囊帽分離開來，以便將藥物填充經(jīng)定向排序后的空膠囊還需將囊體與囊帽分離開來，以便將藥物填充進(jìn)去。空膠囊的體帽的體帽分離操作可由拔囊裝置完成，該裝置由上、進(jìn)去?？漳z囊的體帽的體帽分離操作可由拔囊裝置完成，該裝置由上、下以及真空系統(tǒng)組成。下以及真空系統(tǒng)組成。3.3.填充藥物填充藥物 當(dāng)空膠囊體、帽分離后，上、下囊板空軸線隨即錯(cuò)開，接著藥物定量當(dāng)空膠囊體、帽分離后，上、下囊板空軸線隨即錯(cuò)開，接著藥物定量填充裝置將定量藥物填入下方的膠囊體中，完成藥物填充過程。填充裝置將定量藥物填入下方的膠囊體中，完成藥物填充過程。運(yùn)動(dòng)方式不同，全自動(dòng)膠囊填運(yùn)動(dòng)方式不同，全自動(dòng)膠囊填充機(jī)類型分：間歇回轉(zhuǎn)和連續(xù)回轉(zhuǎn)。充機(jī)類型分：間歇回轉(zhuǎn)和連續(xù)回轉(zhuǎn)。根據(jù)鹽酸左氧氟沙星膠囊的生產(chǎn)工根據(jù)鹽酸左氧氟沙星膠囊的生產(chǎn)工藝要求以及年產(chǎn)量本人選用藝要求以及年產(chǎn)量本人選用NJP-NJP-12001200系列全自動(dòng)膠囊填充機(jī)。系列全自動(dòng)膠囊填充機(jī)。型型 號(hào)號(hào)NJP-1200NJP-1200 最大生產(chǎn)率最大生產(chǎn)率12001200粒粒/min/min 適用膠囊適用膠囊0000、0 0、1 1、2 2、3 3、4 4、5 5 填充劑型填充劑型粉末，微丸，顆粒粉末，微丸，顆粒 總總 功功 率率3.53kw3.53kw 整機(jī)凈重整機(jī)凈重900kg900kg 主機(jī)尺寸主機(jī)尺寸97097080080021702170 表表5.1 5.1 設(shè)備一覽表設(shè)備一覽表 表表5.2 5.2 主要設(shè)備一覽表主要設(shè)備一覽表設(shè)備名稱設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)程型號(hào)規(guī)程單機(jī)生產(chǎn)能力單機(jī)生產(chǎn)能力臺(tái)數(shù)臺(tái)數(shù)粉碎篩分機(jī)粉碎篩分機(jī)QS-600QS-600200-600 kg/h200-600 kg/h1 1多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)SYH-600SYH-600300-300-60600kg/h0kg/h1 1沸騰制粒干燥機(jī)沸騰制粒干燥機(jī)FL-200FL-200100-300 kg/h100-300 kg/h1 1全自動(dòng)膠囊填充機(jī)全自動(dòng)膠囊填充機(jī)NJP-1200NJP-12007.27.2萬粒萬粒/h/h3 3鋁塑自動(dòng)泡罩包裝機(jī)鋁塑自動(dòng)泡罩包裝機(jī)DPP-250DPP-2504.8-254.8-25萬粒萬粒/h/h2 2裝盒機(jī)裝盒機(jī)CM-300CM-300250-30250-30盒盒/min/min1 1開箱機(jī)開箱機(jī)KX-01KX-01600-720 600-720 箱箱/h/h1 1裝箱機(jī)裝箱機(jī)ZX-01ZX-01600-720600-720箱箱/h/h1 1封箱機(jī)封箱機(jī)FX-01FX-0118-25 18-25 箱箱/min/min1 1第六章第六章 車間的平面布置設(shè)計(jì)車間的平面布置設(shè)計(jì)n膠囊車間層高為膠囊車間層高為4.5m4.5m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂，吊頂；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂，吊頂高度為高度為2.7m2.7m，一步制粒機(jī)局部抬高至，一步制粒機(jī)局部抬高至3.5m3.5m潔凈級(jí)潔凈級(jí)別為別為3030萬級(jí)。萬級(jí)。n本車間設(shè)計(jì)本車間設(shè)計(jì)(見見附錄圖三附錄圖三)建筑面積為：建筑面積為：1134m1134m2 2。其其布局特點(diǎn)布局特點(diǎn)是：是：車間布置緊湊、流程安排合理；車間布置緊湊、流程安排合理；人流、物流分開，控制區(qū)人員和一般人員分開人流、物流分開，控制區(qū)人員和一般人員分開通行，以防環(huán)境污染；通行，以防環(huán)境污染；四周布置參觀走廊，便四周布置參觀走廊，便于觀察操作，又可節(jié)約空調(diào)系統(tǒng)的能量損耗。于觀察操作，又可節(jié)約空調(diào)系統(tǒng)的能量損耗。n膠囊劑生產(chǎn)及配套區(qū)域的設(shè)置要求見下表膠囊劑生產(chǎn)及配套區(qū)域的設(shè)置要求見下表6-16-1。表表6.1 6.1 膠囊劑生產(chǎn)及配套區(qū)域設(shè)置要求膠囊劑生產(chǎn)及配套區(qū)域設(shè)置要求區(qū)區(qū) 域域要要 求求配套區(qū)域配套區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)按待驗(yàn)、合格、不合格劃分按待驗(yàn)、合格、不合格劃分原輔料，包裝材料成品庫(kù)原輔料，包裝材料成品庫(kù)稱量區(qū)稱量區(qū)溫度、濕度、照度要控制溫度、濕度、照度要控制取樣室，特殊物品區(qū)取樣室，特殊物品區(qū)制粒區(qū)制粒區(qū)宜靠近生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)宜靠近生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)粉碎區(qū)，過篩區(qū)粉碎區(qū)，過篩區(qū)膠囊填充區(qū)膠囊填充區(qū)環(huán)境要求同生產(chǎn)區(qū)環(huán)境要求同生產(chǎn)區(qū)稱量工具清洗、存放區(qū)稱量工具清洗、存放區(qū)包裝區(qū)包裝區(qū)溫度、濕度、潔凈度、壓力要控制溫度、濕度、潔凈度、壓力要控制制粒室，干燥室，總混室，制粒室，干燥室，總混室，制粒工具清洗區(qū)制粒工具清洗區(qū)中間站中間站干燥器的空氣要凈化、流化床要防爆干燥器的空氣要凈化、流化床要防爆 沖模室沖模室廢囊處理區(qū)廢囊處理區(qū)溫度、濕度、潔凈度、壓力要控制溫度、濕度、潔凈度、壓力要控制內(nèi)包裝、中包裝、外包裝，內(nèi)包裝、中包裝、外包裝，各包裝材料存放區(qū)各包裝材料存放區(qū)輔助區(qū)輔助區(qū)干燥區(qū)內(nèi)包裝環(huán)境要求同生產(chǎn)區(qū)干燥區(qū)內(nèi)包裝環(huán)境要求同生產(chǎn)區(qū)各生產(chǎn)區(qū)之間儲(chǔ)存、待驗(yàn)室各生產(chǎn)區(qū)之間儲(chǔ)存、待驗(yàn)室質(zhì)量控制區(qū)質(zhì)量控制區(qū)同品種包裝線間距同品種包裝線間距1.5m1.5m不同品種間要不同品種間要設(shè)屏障設(shè)屏障廢囊室廢囊室第七章第七章 生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)1.1.室內(nèi)溫濕度室內(nèi)溫濕度 根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等情況及經(jīng)濟(jì)根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等情況及經(jīng)濟(jì)效果，此膠囊劑生產(chǎn)車間確定的溫濕度為：夏季為效果，此膠囊劑生產(chǎn)車間確定的溫濕度為：夏季為22-2822-28，50%-60%RH50%-60%RH，冬季，冬季18-2218-22。2.2.潔凈室換氣次數(shù)潔凈室換氣次數(shù) 一般情況下，送風(fēng)量：潔凈度大于一般情況下，送風(fēng)量：潔凈度大于1010萬級(jí)的為萬級(jí)的為1212次次/h/h，房間斷面，房間斷面風(fēng)速取風(fēng)速取0.25m/s0.25m/s，水平層流的房間斷面風(fēng)速取，水平層流的房間斷面風(fēng)速取0.35m/s0.35m/s。3.3.潔凈室壓力潔凈室壓力 為使室外污染空氣不滲入潔凈室，潔凈室必須維持一定的正壓，采用為使室外污染空氣不滲入潔凈室，潔凈室必須維持一定的正壓，采用送風(fēng)量大于排風(fēng)量的措施來解決。不同潔凈室和鄰室的壓差不小于送風(fēng)量大于排風(fēng)量的措施來解決。不同潔凈室和鄰室的壓差不小于4.9Pa4.9Pa，潔凈室與室外的壓差不應(yīng)小于，潔凈室與室外的壓差不應(yīng)小于9.81Pa9.81Pa。此車間設(shè)計(jì)不同潔凈級(jí)別區(qū)域。此車間設(shè)計(jì)不同潔凈級(jí)別區(qū)域之間的正壓差為之間的正壓差為12.45Pa12.45Pa。3.3.凈化方案凈化方案 車間采用全局凈化和局部?jī)艋嘟Y(jié)合的凈化處理方式。車間采用全局凈化和局部?jī)艋嘟Y(jié)合的凈化處理方式。4.4.風(fēng)量計(jì)算風(fēng)量計(jì)算從車間平面圖中可以知曉潔凈區(qū)的范圍、設(shè)備布置、人流物流路線、空從車間平面圖中可以知曉潔凈區(qū)的范圍、設(shè)備布置、人流物流路線、空調(diào)機(jī)房等確切位置，以及潔凈區(qū)的面積大小。調(diào)機(jī)房等確切位置，以及潔凈區(qū)的面積大小。潔凈室送風(fēng)量的計(jì)算公式可以表示為：潔凈室送風(fēng)量的計(jì)算公式可以表示為：式中式中 V V潔凈室的容積，潔凈室的容積，m m3 3；n n換氣次數(shù)，次換氣次數(shù)，次/h/h。送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量的關(guān)系式：送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量的關(guān)系式：3030萬級(jí)潔凈區(qū)的總?cè)莘e大小為萬級(jí)潔凈區(qū)的總?cè)莘e大小為V1=453V1=4534.5=2038.5m4.5=2038.5m3 3：送風(fēng)量：送風(fēng)量：G G送送=2038.5=2038.515=30577.5m15=30577.5m3 3/h/h設(shè)定新風(fēng)量為送風(fēng)量的設(shè)定新風(fēng)量為送風(fēng)量的30%30%，則新風(fēng)量為：，則新風(fēng)量為：G G新新=30577.5=30577.530%=9173.25m30%=9173.25m3 3/h/h回風(fēng)量約為回風(fēng)量約為G G回回=30577.5-9173.25=21404.25m=30577.5-9173.25=21404.25m3 3/h/h新風(fēng)量要盡可能滿足潔凈度要求，所以選擇新風(fēng)量要盡可能滿足潔凈度要求，所以選擇ZWS-40ZWS-40空調(diào)機(jī)組，它的額定空調(diào)機(jī)組，它的額定風(fēng)量為風(fēng)量為40000m40000m3 3/h/h，符合設(shè)計(jì)要求。，符合設(shè)計(jì)要求。第八章第八章 環(huán)境保護(hù)及污染處理環(huán)境保護(hù)及污染處理n8.1 8.1 廢水的處理廢水的處理n主要廢水污染源僅為清洗廢水和生產(chǎn)設(shè)備的沖洗水、廠房地面的沖洗水。主要廢水污染源僅為清洗廢水和生產(chǎn)設(shè)備的沖洗水、廠房地面的沖洗水。經(jīng)過簡(jiǎn)單的預(yù)處理（調(diào)節(jié)中和、沉淀工序），然后排入二級(jí)處理設(shè)施，經(jīng)過簡(jiǎn)單的預(yù)處理（調(diào)節(jié)中和、沉淀工序），然后排入二級(jí)處理設(shè)施，包括城市污水處理廠和工業(yè)廢水處理廠。包括城市污水處理廠和工業(yè)廢水處理廠。n8.2 8.2 廢氣的處理廢氣的處理n本工藝中廢氣污染源：粉碎過篩、混合、制粒干燥和膠囊填充過程中產(chǎn)本工藝中廢氣污染源：粉碎過篩、混合、制粒干燥和膠囊填充過程中產(chǎn)生的粉塵。對(duì)于固體制劑類藥品生產(chǎn)過程中排放的廢氣，主要采取安裝生的粉塵。對(duì)于固體制劑類藥品生產(chǎn)過程中排放的廢氣，主要采取安裝捕塵器和經(jīng)中、高效過濾器，因此生產(chǎn)中產(chǎn)生的絕大部分飛揚(yáng)的藥粉被捕塵器和經(jīng)中、高效過濾器，因此生產(chǎn)中產(chǎn)生的絕大部分飛揚(yáng)的藥粉被截流和回收利用，處理效果比較好。截流和回收利用，處理效果比較好。n8.3 8.3 廢渣的處理廢渣的處理n 本設(shè)計(jì)固體廢物污染源：生產(chǎn)包裝過程中或儲(chǔ)存藥品過程中產(chǎn)生的本設(shè)計(jì)固體廢物污染源：生產(chǎn)包裝過程中或儲(chǔ)存藥品過程中產(chǎn)生的廢舊包裝材料和報(bào)廢過期藥品。對(duì)于固體制劑類藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢舊包裝材料和報(bào)廢過期藥品。對(duì)于固體制劑類藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢渣，基本上都送至專業(yè)固廢處理公司處理，采用焚燒處理方式。廢渣，基本上都送至專業(yè)固廢處理公司處理，采用焚燒處理方式。總結(jié)總結(jié)n近年來，無論是國(guó)際市場(chǎng)還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，左氧氟沙星都呈近年來，無論是國(guó)際市場(chǎng)還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，左氧氟沙星都呈熱銷態(tài)勢(shì)，銷售額連年大幅增長(zhǎng)，制成膠囊劑能掩蓋藥物熱銷態(tài)勢(shì)，銷售額連年大幅增長(zhǎng)，制成膠囊劑能掩蓋藥物不良?xì)馕?，提高藥物穩(wěn)定性。本設(shè)計(jì)符合膠囊劑生產(chǎn)要求不良?xì)馕?，提高藥物穩(wěn)定性。本設(shè)計(jì)符合膠囊劑生產(chǎn)要求與發(fā)展趨勢(shì)的處方，并根據(jù)處方設(shè)計(jì)出合理而簡(jiǎn)便的工藝與發(fā)展趨勢(shì)的處方，并根據(jù)處方設(shè)計(jì)出合理而簡(jiǎn)便的工藝流程、符合流程、符合GMPGMP要求的車間布置。要求的車間布置。n本設(shè)計(jì)的鹽酸左氧氟沙星膠囊具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：本設(shè)計(jì)的鹽酸左氧氟沙星膠囊具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：n（1 1）該設(shè)計(jì)工藝簡(jiǎn)單、適用、科學(xué)、配置時(shí)間短等）該設(shè)計(jì)工藝簡(jiǎn)單、適用、科學(xué)、配置時(shí)間短等n（2 2）操作簡(jiǎn)便，降低了成本，并能保證產(chǎn)品質(zhì)量，適合）操作簡(jiǎn)便，降低了成本，并能保證產(chǎn)品質(zhì)量，適合生產(chǎn)生產(chǎn)謝謝 辭辭n 本本次次畢畢業(yè)業(yè)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)，在在顏顏雪雪明明老老師師的的指指導(dǎo)導(dǎo)和和幫幫助助下下，順順利利完完成成了了年年產(chǎn)產(chǎn)80008000萬萬盒盒鹽鹽酸酸左左氧氧氟氟沙沙星星膠膠囊囊劑劑的的生生產(chǎn)產(chǎn)車車間間工工藝藝設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)。這這次次設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)是是對(duì)對(duì)我我制制藥藥工工程程學(xué)學(xué)這這個(gè)個(gè)專專業(yè)業(yè)知知識(shí)識(shí)的的一一次次總總結(jié)結(jié)。顏顏雪雪明明老老師師嚴(yán)嚴(yán)謹(jǐn)謹(jǐn)治治學(xué)學(xué)，他他扎扎實(shí)實(shí)的的理理論論基基礎(chǔ)礎(chǔ)、豐豐富富的的實(shí)實(shí)踐踐經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)使使我我受受益益終終身身，在在畢畢業(yè)業(yè)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)期期間間，他他給給予予了了我我很很多多的的關(guān)關(guān)照照。在在此此，對(duì)對(duì)他他的的不不辭辭辛辛苦苦，我我表表示示誠(chéng)誠(chéng)摯摯的的敬敬意意和和由衷的感謝！由衷的感謝！n 最后要感謝所有評(píng)閱老師和幫助我的同學(xué)！最后要感謝所有評(píng)閱老師和幫助我的同學(xué)！n 由由于于本本人人水水平平所所限限，且且缺缺少少實(shí)實(shí)踐踐經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn),所所以以設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)中中難難免有許多漏誤之處免有許多漏誤之處,望各位老師與同學(xué)批評(píng)和指正。望各位老師與同學(xué)批評(píng)和指正。