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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè)
狂犬病再次暴露后疫苗接種
一、 狂犬病再次暴露后疫苗接種
對(duì)于再次暴露后狂犬病疫苗接種程序爭(zhēng)議較大,2010年WHO立場(chǎng)性文件建議:如能證實(shí)暴露者曾接受過暴露前或暴露后全程免疫,則在第0天和第3天各肌肉接種1劑狂犬病疫苗,共接種2劑。該方案也同樣適用于接種過狂犬病疫苗,且狂犬病病毒中和抗體滴度≥0.5IU/ml者。2013年WHO更新的《狂犬病專家磋商會(huì)(第二版報(bào)告)》中建議:對(duì)于曾接受過全程暴露前或暴露后預(yù)防接種者,在接種完成3個(gè)月內(nèi)發(fā)生暴露或再暴露,如致傷動(dòng)物健康且已被免疫,并能進(jìn)行10日觀察,則在確保給予正確傷口處理的前提下,可推遲加強(qiáng)免疫。使用神經(jīng)組織
2、疫苗等效力不確定的疫苗(無論是否曾接受過全程免疫)、以及未接受過全程暴露前或暴露后預(yù)防接種的III級(jí)暴露者,均應(yīng)再次接受全程暴露后免疫和被動(dòng)免疫制劑注射。
因此,結(jié)合WHO兩個(gè)文件,本指南建議:1)對(duì)于曾經(jīng)接受過疫苗全程接種者,如3個(gè)月內(nèi)再次暴露,在符合2013年WHO報(bào)告中提及的各項(xiàng)條件時(shí),可推遲加強(qiáng)免疫;2)超過3個(gè)月以上再次暴露者,需第0天和第3天各接種1劑疫苗;3)若使用了效力不確定的疫苗、之前未全程接種或暴露嚴(yán)重的III級(jí)暴露者,在再次暴露后則需全程進(jìn)行疫苗接種。
此外,也可采用我國(guó)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范(2009年版)》和現(xiàn)行《藥典》中的建議。
二、 狂犬疫苗研發(fā)動(dòng)態(tài):
3、企業(yè)積極研發(fā)狂犬病疫苗,遼寧成大兩開花
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)和凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)是企業(yè)目前主要的研發(fā)方向。
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)方面,廣州瑞貝斯和亞泰生物進(jìn)入I期臨床試驗(yàn),智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)方面,目前來看,人二倍體細(xì)胞狂苗的發(fā)展?jié)摿^大,符合消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì),而國(guó)內(nèi)僅有成都康華一家生產(chǎn)。正在研發(fā)的企業(yè)中,僅有遼寧成大一家,并且已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
三、 狂犬病病死率高危害極大
狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病,它是有史以來病
4、死率最高的疾?。ú∷缆蕿?00%),狂犬病在全世界絕大多數(shù)國(guó)家均有流行,世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球每年因狂犬病死亡達(dá)5.9萬人。根據(jù)中國(guó)疾控中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國(guó)人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例,死亡人數(shù)為188人,病死率較高。2021年1月至3月,中國(guó)人間狂犬病發(fā)病書為13人,死亡12人,病死率較高。
四、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應(yīng)用
與Essen5針注射法相比,Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小,接種者依從性高,免疫保護(hù)更早等優(yōu)勢(shì),隨著越來越多國(guó)家的批準(zhǔn),以及疫苗生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣,Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應(yīng)用。
寵物市場(chǎng)規(guī)模大幅增
5、長(zhǎng)下,對(duì)于動(dòng)物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書》顯示,2021年我國(guó)飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬人,較2020年增加8.7%。2021年中國(guó)城鎮(zhèn)寵物(犬貓)消費(fèi)市場(chǎng)增速恢復(fù)至疫情前水平,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2490億元,較2020年增長(zhǎng)20.6%。
寵物市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)下,對(duì)于動(dòng)物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書》顯示,2021年我國(guó)飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬人,較2020年增加8.7%。2021年中國(guó)城鎮(zhèn)寵物(犬貓)消費(fèi)市場(chǎng)增速恢復(fù)至疫情前水平,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2490億元,較2020年增長(zhǎng)20.6%。預(yù)測(cè)2022年中國(guó)寵物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)4936
6、億元,同比增長(zhǎng)25.2%,預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8114億元。
五、 狂犬疫苗市場(chǎng)梳理
狂犬病是一種疫苗可預(yù)防的病毒性疾病。全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)存在此疾病。犬類是人類狂犬病死亡的主要原因,導(dǎo)致高達(dá)99%的人類狂犬病傳播。在全球范圍,狂犬病每年導(dǎo)致的費(fèi)用估計(jì)達(dá)86億美元。世衛(wèi)組織牽頭發(fā)起了聯(lián)合抗擊狂犬病行動(dòng),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)到2030年犬類傳播狂犬病零人類死亡。
目前針對(duì)狂犬病尚無有效治療手段,仍以預(yù)防為主。接種疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預(yù)防手段。其中,狂犬病疫苗是唯一用來控制和預(yù)防狂犬病的主動(dòng)免疫制劑,在我國(guó)屬于非免疫規(guī)劃疫苗,除了為已接觸狂犬病毒的人接種該疫苗,該疫苗亦可以作為暴露后
7、預(yù)防措施進(jìn)行接種。
六、 狂犬疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀及前景分析
2022年1-6月獸用狂犬病疫苗簽發(fā)批次均較2021年同期增長(zhǎng)了約46.2%,截止2021年底總批簽發(fā)數(shù)量為4536次,2015-2021年禽流感疫苗批簽發(fā)次數(shù)年均批簽發(fā)超過4000次。
近年來,我國(guó)狂犬病防控成效顯著,狂犬病發(fā)病人數(shù)逐年下降,從2007年高峰時(shí)的3300例下降到2020年的202例,降幅高達(dá)94%。但由于狂犬病的高病死率,而且現(xiàn)在社會(huì)上飼養(yǎng)寵物貓狗的人越來越多,狂犬病防控仍然任重道遠(yuǎn)。
目前,我國(guó)大部分地區(qū)的狂犬病已呈低水平散發(fā),部分地區(qū)已達(dá)區(qū)域性消除狀態(tài)。但與此同時(shí),也面臨困難和挑戰(zhàn):我國(guó)傳染源(犬只)數(shù)量龐大,
8、約0.8-1.3億只,分布廣,而犬的免疫率不高;部分群眾文明養(yǎng)犬意識(shí)淡薄,不登記、不免疫、隨意遺棄犬只;狂犬病流行在農(nóng)村地區(qū),尤其是貧困地區(qū)更為嚴(yán)重。
中國(guó)每年賣出的人用狂犬疫苗數(shù)量都在1000-1500萬份,也就是5000-7500萬只疫苗。全球范圍內(nèi),中國(guó)的狂犬疫苗產(chǎn)量和銷量世界第一,但這并不是一個(gè)值得驕傲的成績(jī)。其背后對(duì)應(yīng)的是,在中國(guó),每年最少有1000萬人被狗咬傷,80%的狂犬疫苗都注射到了中國(guó)人體內(nèi),而在美國(guó),人用狂犬疫苗一年的銷量?jī)H有5萬份,不足在中國(guó)銷量的1%。
數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)量7855.29萬劑,同比33.5%,其中人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)、狂犬
9、疫苗(Vero細(xì)胞)、狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)凍干、凍干狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)批簽發(fā)量分別為492.46萬(支/瓶/袋)、735.05萬(支/瓶/袋)、6271.6萬(支/瓶/袋)、356.19萬(支/瓶/袋)。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示,我國(guó)狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同,中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國(guó)內(nèi)民眾將愈發(fā)重
10、視對(duì)疾病的預(yù)防和管理。隨著中國(guó)人均可支配收入快速增長(zhǎng),人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會(huì)提高狂犬病疫苗接種率,這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷量增長(zhǎng)。
預(yù)計(jì)未來隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在寵物疫苗領(lǐng)域的研發(fā)投入加大,有望對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)替代。有行業(yè)分析報(bào)告指出,中國(guó)是全球最大的人用狂犬病疫苗市場(chǎng),近年來人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬劑以上。該市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2030年,將增至145億元。
狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對(duì)于狂犬病尚無有效的治療辦法。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力,預(yù)防狂犬病。近年來,通過各種防疫措施,我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)不斷下降。