《健康人體內(nèi)乳酸左氧氟沙星片的藥代動(dòng)力學(xué)及生物等效性研究》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《健康人體內(nèi)乳酸左氧氟沙星片的藥代動(dòng)力學(xué)及生物等效性研究（2頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、健康人體內(nèi)乳酸左氧氟沙星片的藥代動(dòng)力學(xué)及生物等效性研究 　　乳酸左氧氟沙星片；藥代動(dòng)力學(xué)；色譜法,高壓液相；生物等效性 　　乳酸左氧氟沙星片；藥代動(dòng)力學(xué)；色譜法，高壓液相；生物等效性 乳酸左氧氟沙星是我國(guó)新研制的第三代喹諾酮類抗菌藥，為氧氟沙星的旋光異構(gòu)體，具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn). 其抗菌活性是光學(xué)對(duì)映體D型的8128倍，外消旋體OFLX的2倍. 參照文獻(xiàn)［1-3］，我們建立了用反相高效液相色譜法測(cè)定乳酸左氧氟沙星血藥濃度的方法，對(duì)18名健康志愿者自身交叉口服兩種乳酸左氧氟沙星片后的藥代動(dòng)力學(xué)和生物利用度進(jìn)行了分析和比較. 1材料和方法 1.

2、1材料參比制劑: 乳酸左氧氟沙星片(來(lái)立信片，浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠生產(chǎn)，規(guī)格 0.1 g/粒，批號(hào) 040478)；受試制劑:乳酸左氧氟沙星片(天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司提供，規(guī)格 0.1 g/粒，批號(hào) 030928)；乳酸左氧氟沙星對(duì)照品:中國(guó)藥品生物制品檢定所提供，批號(hào)130455200202. 甲醇(G.R. 北京化工廠，批號(hào) 20020629)，四丁基溴化氨：分析純，天津市科密歐化學(xué)試劑開(kāi)發(fā)中心，批號(hào) 20040531，二氯甲烷(AR.北京化工廠，批號(hào) 20030319). 島津LC10A高效液相色譜儀，包括LC10A高壓輸液泵、LC10AV紫外可調(diào)檢測(cè)器、CTO10

3、A柱溫箱、7125手動(dòng)進(jìn)樣閥、分析之星色譜工作站. 1.2方法 1.2.1分組和血樣采集18名健康志愿者(為醫(yī)學(xué)院校在校學(xué)生)，男性，年齡21～24歲，體質(zhì)量51～70 kg，無(wú)煙酒嗜好. 受試前經(jīng)體格檢查及心電圖、肝、腎功能檢查正常. 給藥前2 wk至整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程結(jié)束未服任何其他藥物，試驗(yàn)期間禁忌煙酒及含咖啡飲料，禁做劇烈活動(dòng)，用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)餐. 18名健康志愿者隨機(jī)分成兩組，禁食12 h，于早晨服藥前采空白血,7:00開(kāi)始陸續(xù)服用參比制劑或供試制劑，劑量均為0.2 g， 250 mL溫開(kāi)水送服，3 h后可以飲水，4 h后用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)低脂餐. 于服藥后0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2,4, 6, 9, 12和24 h，各采集靜脈血4 mL，血樣置標(biāo)號(hào)塑料試管中，室溫放置2 h，3000 r/min離心20 min，分取血清，置-30℃冰箱保存，測(cè)定前自然解凍. 間隔1 wk，自身交叉服用另一制劑. 1.2.2樣品處理與測(cè)定取血清0.5mL，加入0.5 mol/L HCl溶液200 μL混勻,加乙醚5 mL旋渦混勻器萃取2 min， 3000 r/min離心10 min，取上清液3.5 mL于另一尖底試管中，40℃水浴中氮?dú)獯蹈桑?00 μL流動(dòng)相復(fù)溶，進(jìn)樣30 μL，按前述色譜條件測(cè)定乳酸左氧氟沙星的峰面積，以外標(biāo)法進(jìn)行定量.