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1、環(huán)丙沙星注射液加入氯化鈉調節(jié)等滲探討 　　 ; 環(huán)丙沙星 　　摘要：采用冰點降低數(shù)據(jù)法、NaCl等滲當量法和溶質摩爾濃度計算法等三種方法進行0.2%乳酸環(huán)丙沙星注射液中加入氯化鈉(NaCl)調節(jié)等滲計算。結果顯示，所得的NaCl值是一致的，均為0.88g。在0.2%環(huán)丙沙星注射液100ml中分別含有NaCl 0.9g、0.85g應為不合格產品，而含有NaCl 0.88g才是符合要求的等滲溶液。 　　關鍵詞：環(huán)丙沙星注射液； NaCl；調整等滲壓 ; 　　目前在國內有些藥品開發(fā)公司和市面上批發(fā)藥店銷售的環(huán)丙沙星注射液中加入N

2、aCl的含量為0.9%，也有文獻刊物報告選用0.85%的濃度。筆者很清楚，注射劑的質量要求必須為等滲溶液，也就是說注射液的滲透壓應與血漿滲透相同，否則會產生不良反應，出現(xiàn)溶血或紅細胞萎縮現(xiàn)象。所以當主藥的濃度達不到等滲質量要求時，就需要用NaCl等加以調節(jié)，使之成為等滲溶液。同樣道理，在乳酸環(huán)丙沙星注射液中加入NaCl也就是為這個目的。乳酸環(huán)丙沙星注射液中主藥的濃度為0.2544%(相當于環(huán)丙沙星0.2%),而其等滲濃度應為12.21%,所以不足部分要加NaCl來調節(jié),但確定加入量多少?應通過常用下列幾種方法來計算。 　　1 冰點降低數(shù)據(jù)法［1］ 　　由于環(huán)丙沙星是70年代末至80

3、年代中研究合成的第三代喹諾酮類抗菌新藥，在一般的藥學書刊中尚末找到它的1%冰點下降值，但可用下列式進行計算：B=L*10/M。環(huán)丙沙星注射液為非電解質溶液，經查實王如治［1］主編的《藥劑學》“一些藥物水溶液的冰點降低與NaCl等滲當量”表可知，L=1.86為NaCl的等滲系數(shù);M(421)為乳酸環(huán)丙沙星分子量。故：B1=0.044，即1%乳酸環(huán)丙沙星注射液的冰點下降值應為0.044。再用下式可算得調節(jié)等滲所需NaCl的量：W=0.52-B1*C/B2*V。式中，C為配制環(huán)丙沙星注射液的濃度；B2為NaCl1%冰點下降值（B2=0.58）;V為制備乳酸環(huán)丙沙星注射液的量;W為調節(jié)等滲時所需NaC

4、l的克數(shù)。代入上式可得W=0.88g,即配制0.2544%乳酸環(huán)丙沙星注射液時,需要加入NaCl 0.88g方能成為等滲注射溶液。 　　2 氯化鈉等滲當量法［2］ 　　氯化鈉等滲當量法系指所與該藥物1g呈現(xiàn)等滲效應的量，以字母E表示。從文獻中查出硼酸的NaCl0.47g相等的質點,應有相同的等滲效應。因此,查出藥物的NaCl等滲當量后,即可計算等滲調節(jié)劑的用量,其公式為:X=0.009V-EW式中，X為配制Vml等滲溶液時需加入NaCl克數(shù)；E為藥物的NaCl等滲當量值； W為主藥的克數(shù)；0.009為1ml等滲NaCl溶液中所含的克數(shù)。 　　若配制0.2544%乳酸環(huán)丙沙星注射液200ml,應加入NaCl多少可調節(jié)成為等滲溶液?W=200*0.2544%=0.5088g。