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1、甲磺酸帕珠沙星與左氧氟沙星治療尿路感染的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析
甲磺酸帕珠沙星 左氧氟沙星 尿路感染 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
本文應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(phamacoecomic)的原理比較甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星2種尿路感染治療方案的費(fèi)用和療效,為臨床治療尿路感染選擇高效、安全、經(jīng)濟(jì)的方案提供參考。
1資料與方法
1.1一般資料
經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室及病原體學(xué)檢查診斷為泌尿道感染患者116例。隨機(jī)分2組,甲磺酸帕珠沙星組57例,男24例,女33例,年齡18~42歲,平均22.8歲。左氧氟沙星組59例,男20例,女39例,年齡19~43歲,平均23.8歲。兩組患者就診時(shí)間、性
2、別、病情、病種經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
1.2入選標(biāo)準(zhǔn)
①年齡18~43歲住院或少數(shù)依從性好的門(mén)診患者,性別不限;②試驗(yàn)前經(jīng)臨床癥狀、體征及相關(guān)檢查證實(shí)為泌尿道感染者,且由對(duì)藥物敏感的細(xì)菌引起的輕中度感染;③細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率80%以上;④本次感染未接受有效抗菌藥物治療者;⑤同意參加本試驗(yàn),并簽署知情同意書(shū)。
1.3排除標(biāo)準(zhǔn)
如果患者符合以下任一標(biāo)準(zhǔn),將不能參加該項(xiàng)研究。①對(duì)喹諾酮類抗生素過(guò)敏或其他高敏體質(zhì)者;②48h內(nèi)接受過(guò)抗菌藥物治療有效,或入選時(shí)細(xì)菌培養(yǎng)陰性;③妊娠或哺乳期婦女、育齡婦女不同意在研究期間采取有效避孕措施者;④嚴(yán)重心、肝、腎功能衰竭或有
3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。òㄓ邪d癇史)、晚期腫瘤、中性粒細(xì)胞減少等其他嚴(yán)重或進(jìn)行性基礎(chǔ)疾病者;⑤患有嚴(yán)重心臟疾病、QT間期延長(zhǎng)、嚴(yán)重心律失?;虻脱浕颊?;⑥同時(shí)應(yīng)用地高辛、奎尼丁、普魯卡因酰胺、乙胺碘夫酮、利多卡因、普瑞博司、抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥、其他抗感染藥等可能影響藥品臨床療效和安全性評(píng)價(jià)的藥物者;⑦3個(gè)月內(nèi)接受其他受試藥物者;⑧近期有藥物濫用或依賴性證據(jù)者;⑨依從性差,不能按研究方案完成試驗(yàn)者。
1.4藥品、給藥方法、劑量與療程
①甲磺酸帕珠沙星組采用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液,規(guī)格:每瓶500mg/100ml,批號(hào)030701,由重慶萊美藥業(yè)有限公司提供,避光、密閉、室溫保
4、存,有效期2年。②左氧氟沙星組采用鹽酸左氧氟沙星注射液,每瓶300mg/100ml,批號(hào)031111,重慶萊美藥業(yè)有限公司提供,避光、密閉保存,有效期2年。兩藥給藥方法、劑量與療程:輕度感染300mg/100ml,1次/d;中度感染300mg/100ml,2次/d;靜脈滴注,滴注時(shí)間不少于1h,Q12h;療程7~10d,病情嚴(yán)重者療程可延長(zhǎng)至14d。
1.5觀察方法
治療前后密切觀察患者癥狀和體征變化及與治療無(wú)關(guān)的各種反應(yīng);實(shí)驗(yàn)室檢查:治療前后進(jìn)行血液學(xué)、血生化及肝、腎功能檢查;細(xì)菌學(xué)檢查:在給藥前后分別進(jìn)行尿病原體培養(yǎng)。
1.6療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
按衛(wèi)生部頒布的標(biāo)準(zhǔn)分為痊愈、顯效、進(jìn)步和無(wú)效4級(jí)。痊愈:癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常,病原菌完全清除;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及細(xì)菌學(xué)4項(xiàng),有1項(xiàng)未恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)以上未恢復(fù)正常;無(wú)效:用藥72h病情未改善或有加重者。痊愈加顯效屬有效,據(jù)此計(jì)算臨床有效率。