《制藥工廠設(shè)計(jì)作業(yè)》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《制藥工廠設(shè)計(jì)作業(yè)（6頁珍藏版）》請?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、 制藥工廠設(shè)計(jì)作業(yè) 1 2020 年 4 月 19 日 文檔僅供參考 目 錄 第一章 總 述 ..

2、........................................ 4 1.1 設(shè)計(jì)題目 . ........................................ 4 1.1.1 原料藥多功能車間 ........................... 4 1.2 設(shè)計(jì)依據(jù) . ........................................ 4 1.3 產(chǎn)品介紹 . ........................................ 4 1.3.1 硫辛酸 ...................

3、.................. 4 1.3.2 依非韋倫 ................................... 5 1.3.3 纈沙坦 ..................................... 6 1.4 產(chǎn)品的組合方案 .................................. 7 第二章 工藝說明 ........................................ 7 .1 生產(chǎn)方法 . ......................................... 7

4、 2.1.1 工藝路線 ................................... 7 2.1.2 工藝方框流程圖 ............................. 8 第三章 主要工藝設(shè)備選擇 ............................... 16 3.1 概述 ............................................ 16 2 2020 年 4 月 19 日 文檔僅供參考 3.2 設(shè)備選擇 . .....................

5、.................. 16 第四章 車間布置 26 4.1 車間布置 26 4.1.1 車間布置原則 26 4.1.2 車間布置說明 27 第五章 GMP專篇 28 5.1 潔凈區(qū)劃分和空氣結(jié)晶等級說明 28 5.1.1 規(guī)定 ...................................... 28 5.1.2 車間潔凈分區(qū)圖 30 5.1.3 空氣潔凈等級 30

6、 3 2020 年 4 月 19 日 文檔僅供參考 第一章 總 述 1.1 設(shè)計(jì)題目 化學(xué)原料藥多功能車間設(shè)計(jì) 1.1.1 原料藥多功能車間 該原料藥多功能車間不同于傳統(tǒng)的原料藥車間，它能夠同時或分期生產(chǎn)三種原料藥。此三種原料藥的工藝流程所用的設(shè)備多數(shù)能夠通用。 1.2 設(shè)計(jì)依據(jù) （ 1）中國 《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》 GMP

7、相關(guān)規(guī)定； （ 2）《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及《醫(yī)用工程設(shè)計(jì)深度規(guī)定》； （ 3）根據(jù)國家相關(guān)環(huán)境保護(hù)、勞動保護(hù)等法規(guī)； （ 4）化工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容和深度的規(guī)定。 1.3 產(chǎn)品介紹 1.3.1 硫辛酸 1.3.1.1 產(chǎn)品名稱及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品名稱：硫辛酸 英文名稱： Thioctic Acid 生產(chǎn)規(guī)模： 25t/a 4 2020 年 4 月 19 日 文檔僅供參考 1.3.1.2 產(chǎn)品規(guī)格 淡黃色針

8、狀結(jié)晶體，含量 99.5%。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： S S O OH 分子式： C8H13O2S2 分子量： 206.3182 1.3.2 依非韋倫 1.3.2.1 產(chǎn)品名稱及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品名稱：依非韋倫 英文名稱： Efavirenz 生產(chǎn)規(guī)模： 25t/a 1.3.2.2 產(chǎn)品規(guī)格 白色晶體，含量 99.5%。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：  H N O O Cl F F F 5 2020 年 4 月 19 日