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1、醫(yī)療質量安全不良事件指在醫(yī)院內被工作人員主動發(fā)現(xiàn)的，或患者在接收診療服務過程中出現(xiàn)的，除了患者自身疾病自然過程之外的各種因素所致的不安全隱患、狀態(tài)或造成后果的負性事件。 主要包括: 1.在醫(yī)院內被其工作人員主動發(fā)現(xiàn)的，患者在接受診療服務過程中出現(xiàn)的[除患者自身疾病自然過程之外的各種因素所致的不安全(不良)現(xiàn)象或事件]事件/錯誤，可能是需及時處置的，或是無須處置的，或是尚未形成事實的隱患，但都可通過醫(yī)院進行持續(xù)改進活動而減少發(fā)生;2.醫(yī)院患者診療過程中發(fā)生意外的、不希望發(fā)生的或有潛在危險的事件/錯誤;3.除屬于國家法律、法規(guī)已明文規(guī)定醫(yī)院應當署名通報事件之外的事件/錯誤。 一、分級（一）按

2、造成后果嚴重程度，可分為4級。|級事件:發(fā)生錯誤，造成患者死亡，損害程度I級II級事件:發(fā)生錯誤，且造成患者傷害，包括損害程度E、F、G、H級?Ⅲ級事件:發(fā)生錯誤，但未造成患者傷害，包括損害程度B、C、D級?IV級事件:錯誤未發(fā)生，但有錯誤隱患，損害程度A級 （二）根據(jù)不良事件給患者造成損害的輕重程度，將醫(yī)療質量安全不良事件劃分為A-1等9級。A級:客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件(不良事件隱患)?B級:不良事件發(fā)生但未累及患者C級:不良事件累及到患者但沒有造成傷害D級:不良事件累及到患者需要進行監(jiān)測以確?；颊卟槐粋?，或需通過干預阻止傷害發(fā)生E級:不良事件造成患者暫時性傷害并需要進行治療或干

3、預F級:不良事件造成患者暫時性傷害并需要住院或延長住院時間G級:不良事件造成患者永久性傷害H級:不良事件發(fā)生并導致患者需要治療挽救生命I級:不良事件發(fā)生導致患者死亡 二、事件分類(一)按照醫(yī)療風險發(fā)生前預防與否，可分成可預防類和不可預防類; (二)按照醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生的風險影響損害群體分類，可分成患者及其家屬安全類、員工安全類和醫(yī)療機構安全類; (三)按照管理類別劃分為12類，在管理類別的基礎上按照醫(yī)療機構提供的服務項目分類: 1.醫(yī)療管理類:①診療應用與管理類(常規(guī)、指南、操作規(guī)程);②醫(yī)療文件類;③手術類(患者、術式、部位、遺留體物在患者體內);④體格檢查應用與管理類;⑤內

4、窺鏡類;⑥急救處置類;⑦口腔治療類;⑧麻醉鎮(zhèn)痛類(方式、部位、藥品劑量、麻醉過程觀察不認真);⑨導管介入診療操作類;⑩康復治療類;?營養(yǎng)膳食類;?計劃分娩類;?體內假體裝置植入物和移植物使用與管理類;?院內非預期心跳停止;?其他診療處置與錯誤。 2.護理管理類:輸液反應類、跌倒類、墜床類、壓瘡類、管路類(滑脫、自拔、輸注錯誤)、處置治療類、燙傷類、患者辨識類一診療過程中的病人或身體部位錯誤(不包括手術病人或部位錯誤)、導管插入輸注與管理錯誤。 3.藥品管理類:藥物治療類、藥品不良反應、藥品質量類、藥品濫用類、用藥錯誤、藥瓶存儲、制劑管理等。 4.醫(yī)技管理類:病理類/醫(yī)學檢驗類(丟失或弄錯

5、標本、標本采集應用與管理)、醫(yī)技檢查類(拍錯部位、漏報、錯報、遲報)。 5.輸血管理類:輸血類(交叉配血錯誤等)、輸血不當、存儲不當、傳送不當、核對不當、執(zhí)行不當。 6.器械管理類:儀器(設備、設施)類、醫(yī)用耗材類。 7.院內感染及職業(yè)防護管理類:醫(yī)源性感染事件、特殊醫(yī)院感染事件、器械相關感染、血源性病原體職業(yè)接觸(暴露)、銳器傷類、化療藥物接觸類、環(huán)境類。 8.信息管理類:信息破壞類、泄露類、有害程序事件、信息內容安全事件、網(wǎng)絡攻擊類、設備設施故障、災害性事件。 9.后勤管理類:轉運類、公共服務設施類、環(huán)境保潔類、物業(yè)維修類。 10.治安管理類:安全保衛(wèi)類、患者自殺/自殘、患者走

6、失/失蹤、嬰幼兒被偷竊、騷擾、侵犯、辱罵、毆打、刺(殺)傷醫(yī)務人員。 11.醫(yī)療服務類:患者或家屬對工作人員不滿、投訴; 12.其他事件:非上列之異常事件。 三、事件預防(一)全院人員要履行崗位職責，認真落實核心制度，增強醫(yī)療風險防范意識，嚴防醫(yī)療差錯事故發(fā)生。 (二)各科室應充分利用各種渠道對患者及其家屬進行健康宣教，告知醫(yī)療安全(不良)事件可能存在的風險。 (三)醫(yī)院定期對全院員工、新進員工進行醫(yī)療安全(不良)事件相關知識的培訓，提高知曉率，做到全員知曉。 (四)醫(yī)院組織對可能發(fā)生的各種醫(yī)療安全(不良)事件制定預防措施，對嚴重醫(yī)療安全(不良)事件(I、II級)制定應急預案。

7、四、事件報告(一)報告原則1.自愿性(非強制性):醫(yī)務人員有自愿參與的權利，提供事件信息和報告是其自愿行為。2.保密性(匿名報告):對本次事件的報告人和報告中涉及的其他人和部門的信息保密，有可以匿名報告的途徑。3.非懲罰性(免責):報告內容不作為報告人或他人違規(guī)處罰依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部室處罰的依據(jù)，涉及醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛的，按照醫(yī)院相關規(guī)定執(zhí)行。4.公開性:對報送類別和事件本身的信息進行公開，分享醫(yī)療安全信息，用于醫(yī)院質量管理持續(xù)改進，但對報告人、被報告人及其部門信息給予保密。 (二)報告方式1.表單報告:2.緊急電話報告:僅限于在不良事件中可能迅速引發(fā)嚴重后果的(意外墜樓、突發(fā)死

8、亡)緊急情況使用;3.院內網(wǎng)絡直報:4、匿名上報(院長信箱):質控辦每月查閱一次。 (三)報告流程1、I級、1I級事件屬于強制性(要求員工必須)報告范疇，主管醫(yī)護或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)1、Ⅱ級事件時(特大事件2小時內報告、重大事件6小時內報告、一般事件24小時報告)，24小時內填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告與處理反饋表》，上報歸口分平臺。2.II級、IV級事件屬于鼓勵性報告事件，執(zhí)行非處罰措施。主管醫(yī)護或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、IV級事件時，48小時內填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告與處理反饋表》，上報歸口分平臺。3.要求全員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的第一時間，及時報告。凡屬I級、I級事件，與院領導達成統(tǒng)一意見后，需要向上級衛(wèi)生行政部門報告的應按照規(guī)定逐級上報(特大事件2小時內報告、重大事件12小時內報告、一般事件15日內報告)。 (四)內容要求:按表單要求逐項填報，內容詳細、真實、完整、不空項、不漏項、不涂改、字跡可辯清晰。 五、事件處置(一)處置原則:采取及時、歸口、分級和分類處置的原則。 (二)處置歸口平臺:1、醫(yī)療、醫(yī)技相關事件一一報醫(yī)務部2、護理相關事件一一報護理部3、院感相關事件一一報感染控制辦公室4、藥品相關事件-一報藥學部5、醫(yī)療器械相關事件一一報設備器材部6、輸血相關事件-一報輸血科7、信息相關事件-一報信息部