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1、汽車電子有限公司質量體系文件 C&R __超人汽車電子有限公司——質量體系文件 編 號：CR-QP-08 項目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：1 OF 7 目 錄 1 目 的 2 適用范圍 3 術 語 4 職 責 5 資格和培訓 6 工作程序 7 相關文件 8 使用表格 9 過程指標 10 過程流程圖 修 訂 歷 史 版本 標記 頁碼 更改單號 修 訂 內 容 摘 要 修訂日期 修訂者 審核者 批準者 發(fā) 文 范 圍 總 經 理 管理者代表 人力資源部 業(yè)務部 工程部 模具部 生產部

2、 質量部 財務部 采購部 編 制 審 核 批 準 收 文 部 門 日 期 日 期 日 期 C&R __超人汽車電子有限公司——質量體系文件 編 號：CR-QP-08 項目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：2 OF 7 1 目的 本程序規(guī)定了產品開發(fā)、過程開發(fā)中的策劃活動以項目策劃的形式對產品誕生的過程中的策劃、控制、驗證、評審要求作出規(guī)定。 2 適用范圍 本程序適用于設計和更改產品適用階段取決于該產品開發(fā)的起點和開發(fā)、制造中的相對應階段。 3 術語 項目小組——以策劃、推進項目為目的而建立的跨部門的工作

3、小組（必要時可邀請顧客代表、分供方代表參加）。 質量計劃——對產品和過程實施控制的計劃質量計劃有時也稱控制計劃。 PPAP——生產件批準程序。 MSA——測量系統(tǒng)分析。 FMEA——潛在失效模式及其后果分析。 OTS樣件——工裝樣件即用正式生產同樣的模具/設備、過程所生產的樣品。 項目策劃——在產品開發(fā)、過程開發(fā)中為達到顧客滿意以項目形式所進行的先期準備和策劃活動。 4 職責 4.1項目小組負責項目的策劃和推進活動對項目接口工作協(xié)調（包括與顧客、分供方的協(xié)調）檢查各部門項目工作進度、監(jiān)控時間節(jié)點、向高層管理者報告工作。項目小組的負責人、成員和職責分工由總經理批準任

4、命、并授以充分的權限。 4.2總經理批準項目任命項目負責人及其成員授以相應權限配置實施項目必需的資源（人、財、物）。 4.3項目小組組長對項目進行階段性（里程碑）評估。 5 資格和培訓 5.1總經理應對產品開發(fā)、過程開發(fā)過程的工作流程有所了解。 5.2在項目開發(fā)中出現(xiàn)的負責人、技術人員、項目小組成員應經過項目策劃的培訓。 5.3內審員應具備相應的內審員資格和進行過程審核要求具備的應知應會。 6 工作程序 6.1項目委托/詢價 6.1.1項目委托可以是一個具體的顧客委托、市場需求或有企業(yè)經營計劃（企業(yè)戰(zhàn)略）上的必要性。 C&R __超人汽車電子有限公司——質

5、量體系文件 編 號：CR-QP-08 項目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：3 OF 7 6.1.2項目小組成立和項目小組負責人必須由總經理批準。 6.1.3項目可行性分析和項目計劃報請總經理審批后方可與顧客簽訂開發(fā)合同和技術質量協(xié)議。 6.2產品和過程粗開發(fā) 6.2.1將顧客的呼聲和要求、政府法規(guī)轉化為具體的設計目標。 6.2.2可靠性和質量目標是在顧客需求的期望、項目目標及產品、壽命的基礎上制定。 6.2.3以此為基礎對產品進行粗設計需完成初始材料清單確定初始過程流程圖確定初始的產品和過程的特殊特性明細表初定協(xié)作

6、廠產品保證計劃（產品責任書）、設計的失效模式及后果分析DFMEA、可制造性和裝配設計。 6.2.4必須進行設計驗證（決定是否需要更改設計）并進行初步設計評審初步設計評審由項目小組、相關部門及工程、質量部門參加。評估本階段輸出是否符合要求能否進入下一個里程碑。 6.3產品具體開發(fā) 6.3.1確定產品和過程特殊特性完成產品圖樣文件包括：產品企業(yè)標準、產品工程圖樣、產品材料規(guī)范。 6.3.2確定材料清單和采購清單提出新設備、工裝和設施要求及量具/試驗設備要求并在進度表中反映。 6.3.3在制定手工樣件的控制計劃后進行手工樣件的制造。 6.3.4對手工樣件進行驗證以決定是否需要設

7、計更改。 6.3.5項目小組作出小組可行性承諾報告需通過設計評審設計評審由項目小組、相關部門及工程、質量部門參加評估本階段輸出是否符合要求能否進入下一個里程碑對外是否能小組可行性承諾 6.4生產過程具體策劃 6.4.1確定過程流程圖制定場地平面布置圖。 6.4.2過程的失效模式及后果分析PFMEA制定投產前控制計劃制定過程作業(yè)指導書（工藝文件和檢驗文件）制定測量系統(tǒng)分析計劃和制定初始過程能力研究計劃。 6.4.3制定包裝規(guī)范、工裝認可、外購材料/零部件OTS認可并進行過程審核。 6.4.4生產工裝樣品（OTS）對OTS樣品進行過程分析和試驗驗證以決定是否要對過程進行更改。

8、 6.4.5進行初步過程設計評審評審由質量部、項目小組及工藝、制造部門進行。 6.5生產資源采購和制造 6.5.1完成人員培訓 C&R __超人汽車電子有限公司——質量體系文件 編 號：CR-QP-08 項目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：4 OF 7 6.5.2在完成自制零件認可、外購材料/零部件認可新設備、設施和試驗設備認可后進行生產試運行。 6.5.3進行測量系統(tǒng)評價和進行初始過程能力研究。 6.5.4對試生產出的樣品進行型式試驗考核。 6.5.5產品性能評定由工程部、總工程師、項目小組對產品進行全面評估。

9、 6.5.6形成PPAP文件向顧客遞交OTS樣品。 6.6批量生產 6.6.1制訂批產階段控制計劃。 6.6.2進行包裝評價編制產品使用說明書或介紹進行零批量生產并進行評審如顧客需要進行兩日試生產。 6.6.3兩天試生產過程及產品交顧客認可。 6.6.4在顧客對產品和過程認可的前提下批產開始。 6.6.5項目小組對項目作出總結提交公司管理層認定總結檢查項目文檔的完整性必要時作補充報告總結報告中應包括：是否達到項目（產品）和過程目標以及能獲得哪些知識（包括項目策劃過程中的草圖、草案等應予以項目文件同步保存）。 6.7持續(xù)改進 6.7.1持續(xù)改進減少變差見持續(xù)改進控制

10、程序。 6.7.2交付和服務顧客滿意。 6.8設計開發(fā)的更改控制 6.8.1當接到顧客要求的產品更改通知后 a) 工程部必須組織對顧客更改要求的識別并記錄； b) 必要時工程部組織相關單位對更改進行評審、驗證和確認； c) 我公司與顧客對產品圖等技術規(guī)范達成一致后（會簽重簽技術條件）涉及我公司的工藝更改 按6.8.2執(zhí)行對有關的文件進行更新； d) 在批量生產前必須得到顧客的批準（包括控制計劃）或認可。 對以上活動內容要記錄在相關技術文件更改記錄中并保持。 6.8.2對工藝進行更改時要填寫相關文件更改申請單經批準后更改相關文件具體執(zhí)行《文件控制程序》。 6.8.

11、3工程部組織對更改進行驗證。 C&R __超人汽車電子有限公司——質量體系文件 編 號：CR-QP-08 項目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：5 OF 7 6.8.4在批量生產前如涉及到控制計劃的更改必須得到顧客的批準（包括控制計劃）或認可。 7 相關文件 7.1 持續(xù)改進控制程序 7.2 設備和工裝管理制度 7.3 采購控制程序 7.4 潛在失效模式及后果分析（FMEA）參見潛在失效模式及后果分析FMEA程序。 7.5 測量系統(tǒng)評價（MSA）參見測量系統(tǒng)分析MSA程序。 7.6 初始過程能力研究 參見統(tǒng)計過程

12、控制程序。 7.7 自制零件和外購材料/零部件認可文件。 7.8 生產件批準 參見生產件批準程序 PPAP。 8 使用表格 序號 記錄名稱 記錄編號 保存期 記錄保存部門 1 項目初步評定 CR-JL-08-01 5年 工程部 2 項目小組和負責人任務書 CR-JL-08-02 5年 工程部 3 項目計劃書 CR-JL-08-03 5年 工程部 4 可行性性分析報告 CR-JL-08-04 5年 工程部 5 采購清單 CR-JL-08-05 5年 工程部 6 設計的潛在失效模式及后果分析（DFMEA） CR-JL-0

13、8-06 5年 工程部 7 零部件/風險評定表 CR-JL-08-07 5年 工程部 8 產品保證計劃（產品責任書） CR-JL-08-08 5年 工程部 9 目標成本明細表 CR-JL-08-09 5年 工程部 10 過程流程圖 CR-JL-08-10 5年 工程部 11 產品和過程特殊特性明細表 CR-JL-08-11 5年 工程部 12 初定協(xié)作廠清單 CR-JL-08-12 5年 工程部 13 初始設計評審報告 CR-JL-08-13 5年 工程部 14 控制計劃 CR-JL-08-14 5年 工程部

14、 15 小組可行性承諾 CR-JL-08-15 5年 工程部 16 初步過程設計評審報告 CR-JL-08-16 5年 工程部 17 場地平面布置圖 CR-JL-08-17 5年 工程部 18 產品材料規(guī)范 CR-JL-08-18 5年 工程部 19 測量系統(tǒng)分析計劃 CR-JL-08-19 5年 工程部 20 工裝認可報告 CR-JL-08-20 5年 工程部 21 過程的潛在失效模式及后果分析（PFMEA） CR-JL-08-21 5年 工程部 C&R __超人汽車電子有限公司——質量體系文件 編 號：CR-Q

15、P-08 項目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：6 OF 7 序號 記錄名稱 記錄編號 保存期 記錄保存部門 22 外購材料/零部件OTS認可報告 CR-JL-08-22 5年 工程部 23 具體開發(fā)設計評審報告 CR-JL-08-23 5年 工程部 24 自制零件認可報告 CR-JL-08-24 5年 工程部 25 產品報價單 CR-JL-08-25 5年 工程部 26 批量生產評審 CR-JL-08-26 5年 工程部 27 初始開發(fā)設計驗證報告 CR-JL-08-27 5年

16、 工程部 28 設計計算書 CR-JL-08-28 5年 工程部 29 材料/零部件清單（BOM） CR-JL-08-29 5年 工程部 30 可制造性和裝配設計 CR-JL-08-30 5年 工程部 31 包裝標準 CR-JL-08-31 5年 工程部 32 包裝評價 CR-JL-08-32 5年 工程部 33 產品使用說明 CR-JL-08-33 5年 工程部 34 可靠性和質量目標 CR-JL-08-34 5年 工程部 35 初始過程能力研究計劃 CR-JL-08-35 5年 工程部 36 過程參數(shù)開發(fā)

17、輸出表 CR-JL-08-36 5年 工程部 37 新設備、設施和試驗設備認可/驗收報告 CR-JL-08-37 5年 工程部 38 目標成本監(jiān)控記錄表 CR-JL-08-38 5年 工程部 39 初始過程能力指數(shù)Cpk報告 CR-JL-08-39 5年 工程部 40 產品工藝制定的實驗設計報告 CR-JL-08-40 5年 工程部 41 生產能力和產品性能評定 CR-JL-08-41 5年 工程部 42 具體開發(fā)設計驗證報告 CR-JL-08-42 5年 工程部 43 新設備、工裝和設施進度表 CR-JL-08-

18、43 5年 工程部 44 量具/試驗設備進度表 CR-JL-08-44 5年 工程部 45 OTS生產過程記錄表 CR-JL-08-45 5年 工程部 46 設計目標 CR-JL-08-46 5年 工程部 47 手工樣件制造記錄表 CR-JL-08-47 5年 工程部 48 外購材料/零部件認可報告 CR-JL-08-48 5年 工程部 49 PPAP文件 CR-JL-08-49 5年 工程部 50 OTS樣件檢驗、認可報告 CR-JL-08-50 5年 工程部 51 批量生產評審報告 CR-JL-08-51 5

19、年 工程部 52 產品和過程特殊特性評審報告 CR-JL-08-52 5年 工程部 9 過程指標 序號 衡量指標 目標值 量化辦法 監(jiān)控頻次 負責監(jiān)控部門 1 項目執(zhí)行率 100% 項目及時完成數(shù)/計劃數(shù) 1次/半年 工程部 C&R __超人汽車電子有限公司——質量體系文件 編 號：CR-QP-08 項目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：7 OF 7 10 過程流程圖 過程流程 對應文件或記錄表格 責任部門 過程績效考核指標 備注 1.準備和確定范圍計劃和確 定項目 1.提出概念

20、 2.成立多功能小組 3.制定工作計劃 4.技能培訓 5.收集輸入資料 6.初始研究 1.《項目初步評定》 《項目小組和負責人任務書》 2.《項目小組和負責人任務書》 3.《項目計劃書》 《可行性性分析報告》 8.《設計的潛在失效模式及后果分析》 9.《過程流程圖》 《產品和過程特殊特性明細表》 10.《初步過程設計評審報告》 12.《新設備、工裝和設施進度表》 《量具/試驗設備進度表》 1.項目小組 2.項目小組組長 3.項目小組 4.人力資源部 5.項目小組 6.項目小組 7.項目小組 8.工程部 9.工程部 10.項目小組 11.項目小

21、組 12.項目小組 13.項目小組 14.項目小組 項目執(zhí)行率 7.制定開發(fā)進度 2.產品設計 和開發(fā) 8.設計FMEA 9.工程圖樣 10.設計評審 11.設計驗證 12.檢查新設備等進展 13.《具體開發(fā)設計驗證報告》 14.《小組可行性承諾》 16.《過程流程圖》 17.《車間平面布置圖》 18.《過程的潛在失效模式及后果分析》 19.《控制計劃》 20.《作業(yè)指導書》 21.《測量系統(tǒng)分析控制程序》 《測量系統(tǒng)分析計劃》 22.《初始過程能力研究計劃》 23.《產品包裝規(guī)范》 24.《小組可行性承諾》 15.管理者代表 16.工程部

22、 17.工程部 18工程部 19.工程部 20.工程部 21.質量部 22.生產部 23.工程部 24.項目小組 25.質量部 26.生產部 27.質量部 28工程部 質量部 13.設計信息檢查 進展 14.小組可行性承諾 3.過程設計 和開發(fā) 15.質量體系評審 16.過程設計 17.平面布置 18.過程FMEA 27.《生產件批準控制程序》 28.《產品交付管理規(guī)定》 29.《控制計劃》（生產） 30.《產品質量策劃總結和認定》 31.《統(tǒng)計過程控制程序》 32.《顧客滿意度測量控制程序》 33.《質量成本控制辦法》 29.工程部 30.項目小組 31.質量部 32.業(yè)務部 33.財務部 19.編制控制計劃 20.編制作業(yè)指導書 21.測量系統(tǒng)分析 22.初始過程能力研究 23.編制產品包裝規(guī)范 24.小組可行性承諾 4.產品和過 程確認 25.測量系統(tǒng)評價 26.初始過程能力評價 27.生產件批準和確認試驗 28.包裝規(guī)范及評價 29.編制生產控制計劃 30.質量策劃總結和認定 5.反饋、評定 和糾正措施 31.減少變差分析 32.顧客滿意度 33.成本控制 第 16 頁 共 16 頁