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CNAS-CL-A025:2022校準領域應用準則講解 - 副本

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1、單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,內(nèi)部資料,禁止外傳,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,二級,三級,四級,五級,做部門的培訓需求訪談,培訓提供:,質量技術部,CNAS-CL01-A025,檢測和校準實驗室能力認可準則,在校準領域的應用說明,修訂政策,2,實驗室實施要求,涉及條款,本次修訂無實質變化,6.4.10,;,6.4.12,;,7.2.1.7,;,7.4.1,;,7.4.2,;,7.5.1,;,7.5.2.1,;,7.5.2.2,;,7.8.1.1,;,7.8.4.3,2022,年,1,月,20,日前已完成的相關活動及其

2、記錄,不需要滿足本條規(guī)定;,2022,年,1,月,20,日后濕濕的相關活動及記錄需滿足,6.2.2.1c,)、,6.2.2.2,、,6.2.5c,)、,6.6.1,、,6.6.3c,)、,7.2.2.1,2022,年,1,月,20,日之前已獲認可的項目也需要核查符合性并滿足本條款規(guī)定,6.4.1,、,7.2.1.5,有過渡期的,核查符合性,制定計劃或采取措施,過渡期內(nèi)完成即可。無過渡期的,必須滿足此要求,評審時核查。,6.2.2.1a,)、,6.2.2.1b,)、,6.2.3,、,6.3.3,、,7.11.1,核查符合性,需要時制定、修訂、補充相關文件,以及制定計劃或采取必要措施。,全部其他條

3、款,過渡期要求,3,任務類型,說明,適用,A025,版本,所有評審類型,2022,年,1,月,20,日之前已發(fā)出評審通知,18,版,初評,/,擴項,2022.01.20,前提交申請的,初評,/,擴項,2022.01.20,及之后提交申請的,22,版,無過渡期,定期監(jiān)督,/,復評審,2022.01.20,后發(fā)出評審通知,評審日期在,2022.01.20-2024.01.20,之間,22,版,但,6.2.2.1a,)和,b,)、,6.2.3,、,6.3.3,、,7.11.1,條除外(過渡期),不定期監(jiān)督(變更),2022.01.20,及之后安排的文審和現(xiàn)場評審,定期監(jiān)督,+,擴項,2022.01.

4、20,前提交擴項申請,復評審,+,擴項,定期監(jiān)督,+,擴項,2022.01.20,及之后提交擴項申請,22,版,無過渡期,復評審,+,擴項,任意評審類型,+,不定期監(jiān)督(變更),按該任務中,“,不定期監(jiān)督,”,前面的評審類型確定,即合并不定期監(jiān)督,仍按原任務類型確定適用的,A025,版本,所有評審類型,2024.01.21,后提交的所有申請和評審,22,版,過渡期要求,4,已按,A025,:,2022,評審的條款,在評審后發(fā)生不符合,應自發(fā)生之日起,實驗室自行暫停全部或部分能力,直至重新滿足要求,評審時(適用時)發(fā)現(xiàn)不符合項,不予推薦相關領域或項目,條款,自行暫停的范圍,6.2.2.1 a,)

5、,授權簽字人,暫停缺少符合要求的授權簽字人的校準領域,6.2.2.1 b,),技術負責人,暫停全部校準能力,6.2.2.1 d,),關鍵人員和校準人員,暫停相關項目,6.2.2.2,培訓要求,每個校準項目的校準人員至少,2,人,暫停相關項目,6.2.3,每個校準領域至少,1,名資深校準人員,暫停相關校準領域,6.4.1,設備,暫停相關項目,6,資源要求,5,6.1總則,校準實驗室在申請認可或向客戶提供校準服務前,應對相關校準活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持服務進行全面驗證。,注:實施該“驗證”形成的記錄通常稱為新項目評審記錄,實驗室也可將上述驗證情況納入7.2.1條的方法驗證記錄。,對初

6、評和擴項評審,關注實驗室如何驗證、批準開展新項目,驗證是否全面,是否有效。,如人員培訓和授權的驗證,是否記錄了至少,2,名校準員的姓名、培訓時間、授權時間。培訓是否有效。,該,“,全面驗證,”,不必要求做成一個統(tǒng)一的記錄,可以分散為不同的記錄,尊重實驗室的實際做法。,6,資源要求,新項目評審或方法驗證記錄內(nèi)容要求:,校準方法:,*-*,校準規(guī)范,批準使用日期(方法驗證完成日期),設施條件:方法規(guī)定、房間、實際控制情況,設備:方法規(guī)定(設備名稱、性能)、實際設備(名稱、性能)注:能否覆蓋全部被校設備的等級、規(guī)格、范圍,校準人員:姓名(至少,2,人),培訓日期、授權日期,作業(yè)文件:具體編制了哪些文

7、件、表格,列出清單,6,能否現(xiàn)場校準?是否全部能做?,6,資源要求,填寫的信息很少,審核、批準人員如何審?審什么?憑什么就能審核、批準?,新項目評審或方法驗證,應輸出什么結果?結論如何描述?,方法適用范圍內(nèi)的設備,所有類型、等級,都能校準?,只能校準特定類型、等級、特定測量范圍,描述了嗎?,能否實施現(xiàn)場校準?,環(huán)境驗證滿足要求,但在哪個房間不寫明?,校準員滿足要求,姓名、培訓、授權情況不寫明?,設備與規(guī)程規(guī)范存在不同,多了、少了、性能不同不做說明?,什么信息都沒有,技術負責人怎么審批?,如,JJG 7-2004,直角尺檢定規(guī)程,按結論形式可分圓柱直角尺、矩形直角尺、三角形直角尺、刀口形直角尺、

8、鑄鐵直角尺、寬座直角尺、平行直角尺、線紋鋼直角尺,有,8,種,結構不同、技術指標不同、校準方法或設備不同,是否都能校準?能否現(xiàn)場校準?,6,資源要求,6.2 人員,6.2.2.1 校準實驗室的相關人員應滿足CNAS-CL01-G001規(guī)定的要求以及以下要求:,a)授權簽字領域不超過3個校準專業(yè)領域的授權簽字人應取得二級或一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱;授權簽字領域超過3個校準專業(yè)領域的授權簽字人應取得一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱;,8,1.,大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術工作,8,年及以上;,2.,本科畢業(yè)后,從事相關專業(yè)工作,5,年及以上;,3.,碩士畢業(yè)后,從事相關

9、專業(yè)工作,3,年及以上;,4.,博士畢業(yè)后,從事相關專業(yè)工作,1,年及以上。,注,1,:中國人民解放軍和國防科技工業(yè)系統(tǒng)的校準機構的校準人員持有其主管部門辦法的計量檢定員證,可視同符合本條款規(guī)定的二級注冊計量師資格證書要求;,注,2,:,“,相關專業(yè)高級技術職稱,”,不按照,“,同等能力,”,認定。,注,3,:,“,校準專業(yè)領域,”,的劃分依據(jù),CNAS-AL06,實驗室認可領域分類中的,“,校準領域,”,部分,其中對于通用測量設備按以及代碼劃分;專用測量設備按二級代碼劃分。,6,資源要求,6.2,.2,除非法律法規(guī)或,CNAS,對特定領域的應用要求有其他規(guī)定,實驗室人員應滿足以下要求:,a,

10、)從事實驗室活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的實驗室活動。,b,)從事檢測或校準活動的人員應具備相關專業(yè)大專以上學歷。如果學歷或專業(yè)不滿足要求,應有,10,年以上相關檢測或校準經(jīng)歷。關鍵技術人員,如進行檢測或校準結果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員,除滿足上述要求外,還應有,3,年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經(jīng)歷。,注:關鍵技術人員還應包括簽發(fā)證書或報告的人員(包括授權簽字人),但,CNAS,對授權簽字人的要求更為嚴格。,c,)授權簽字人除滿足,b,)要求外,還應熟悉,CNAS,所有相關的認可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術職稱或同等能力。,9,引自,CNAS-CL01-G0

11、01,:,2018,序號,領域,序號,領域,序號,領域,60,幾何量,61,熱學,62,力學,63,聲學,64,電磁學(含磁學),65,無線電,66,時間和頻率,67,光學,68,化學,69,電離輻射,7001,紡織、皮革(含鞋類檢測),7002,機動車,7003,氣象、海洋,7004,造紙、紙張專用,7005,醫(yī)學,7006,鐵路,7007,化工,7008,建筑、交通,7009,民航、航空,7010,電工電子電器,7011,煙草,7099,其他,10,6,資源要求,b)技術負責人應具有5年以上的校準工作經(jīng)歷,并取得一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱;,技術負責人必須有,5,年以上校

12、準技術工作經(jīng)歷,不限校準專業(yè)領域。某些實驗室有多名技術負責人,均應符合該要求;,證明校準技術工作經(jīng)歷,必須有,5,年前的相關證據(jù)材料,如,5,年前取得的校準員證、發(fā)表的校準相關論文、校準相關科研項目的成果證書、校準裝置的專利等。,討論:原工作單位出具的,“,證明,”,能否采信。,11,6,資源要求,d)實驗室的關鍵人員和校準人員應為長期聘用人員,且其年齡不應超過65周歲;,本條規(guī)定的,“,關鍵人員,”,包括(但不限于):主要管理人員、質量負責人、技術負責人、校準員、監(jiān)督員、核驗員和其他主要人員。,“,長期聘用,”,,無具體規(guī)定,但建議合同期不斷與,2,年,實際工作時間不短于,1,年。,12,6

13、,資源要求,c)非標方法的開發(fā)和確認人員應取得一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱;,討論:非標方法的開發(fā)和確認人員,是否應具有與非標方法同一校準專業(yè)領域或相關校準專業(yè)領域的技術經(jīng)歷?多少年?,13,6,資源要求,6.2.2.2校準人員的崗位資格培訓應包含計量校準基礎知識、專業(yè)技術知識、操作技能培訓等內(nèi)容,實施校準人員培訓的機構或人員,應具備相應的資質或能力,對于培訓教師,一般應滿足以下要求:,a)計量校準基礎知識的培訓教師,應取得一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱;,b)專業(yè)技術知識的培訓教師,應取得二級或一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱,并從事所培訓校準專業(yè)領

14、域的技術工作5年以上;,c)操作技能的培訓教師,應從事所培訓項目的校準工作3年以上。某些特殊、新項目可能沒有滿足該要求的培訓教師,可選擇以下培訓途徑或培訓教師:,1)測量標準的設備制造商提供的操作技能的培訓;,2)校準方法的制定或發(fā)布機構組織的培訓;,3)取得一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱,并從事相關校準技術工作5年以上的校準人員擔任培訓教師。,注:實驗室應保存培訓教師滿足本條款要求的證明材料。其中特殊項目、新項目選擇,c,)款,1,)、,2,)培訓途徑時,其培訓教師不需滿足本條款規(guī)定的資格和技術經(jīng)歷要求,但實驗室應保存其培訓教師的基礎信息。,14,6,資源要求,關于,6.2.2

15、.2,校準人員培訓,校準員、核驗員的培訓要求相同;,校準員、核驗員均需逐項經(jīng)過培訓、授權;,計量校準基礎知識,對于新上崗的校準員是必須的,對于已持證的校準員,進行新項目的培訓時,可根據(jù)上次計量校準基礎知識的培訓時間自行確定是否需重復接受該培訓,實驗室文件應做明確規(guī)定。,專業(yè)技術知識的培訓,當參加同一專業(yè)領域的多個校準項目的培訓時,可只參加一次專業(yè)技術知識培訓。,操作技能和校準方法的培訓,應逐項或同類設備進行。,新項目、特殊項目培訓:從優(yōu)先級來說,首選校準方法的制定或發(fā)布機構,即國家校準規(guī)范或檢定規(guī)程上的歸口單位(即相關的計量技術委員會)或起草單位組織的培訓,或授課教師是該規(guī)程規(guī)范起草人的培訓。

16、歸口單位或起草單位舉辦的規(guī)程規(guī)范宣貫培訓可作為有效培訓。,15,6,資源要求,6.2.3對社會開展校準服務的校準實驗室的每個校準專業(yè)領域應至少1人取得二級(含)以上注冊計量師資格證書或具備該校準專業(yè)領域3年以上校準工作經(jīng)歷。,注1:已獲準認可校準試驗因人員離職等原因導致不滿足本條款規(guī)定的,應立即自行暫停相關校準能力,直到重新滿足本條款的規(guī)定。該“暫停”由實驗室自行控制,并保留相關記錄。,注2:本條款中“每個校準專業(yè)領域應至少1人”涉及的人員不重復統(tǒng)計,即同一名人員不能重復統(tǒng)計在多個校準專業(yè)領域。,注3:“校準專業(yè)領域”的劃分見本文件6.2.2.1a)注3.,現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)不符合時,初評和擴項,不予推薦相關領域。復評和監(jiān)督,對相關領域報暫停認可(暫停6個月,該不符合項不需按常規(guī)整改進行,實驗室另行整改,在暫停后4個月內(nèi)提交評審組長驗收。),16,6,資源要求,校準專業(yè)領域,滿足A025 6.2.3條要求的校準人員,說明,60.幾何量測量儀器,張三,本校準領域,3,年以上,李四,二級注冊計量師,王五,技術負責人、授權簽字人,61.,熱學測量儀器,劉,A,一級注冊計量師、授權簽字人,62.,

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