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1、,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn),周鳳保,1,一、,標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介,二、實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)中需要的注意,（一）六項(xiàng)制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn),制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)酵類,制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 化學(xué)合成類,制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 提取類,制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 中藥類,制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 生物工程類,制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 混裝制劑類,提 綱,2,一、,標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介,（二）,標(biāo)準(zhǔn)基本框架,按現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)分別進(jìn)行控制,水污染物排放限值,水污染物特別排放限值,單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量,3,一、,標(biāo)

2、準(zhǔn)的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介,（二）標(biāo)準(zhǔn)基本框架,現(xiàn)有企業(yè),：,本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過審批的各類制藥生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)裝置。,實(shí)施年限,自,2009,年,1,月,1,日起至,2010,年,6,月,30,日止，現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中表,1,規(guī)定的水污染物排放限值。,自,2010,年,7,月,1,日起，現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中表,2,規(guī)定的水污染物排放限值。,4,一、,標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介,（二）標(biāo)準(zhǔn)基本框架,新建企業(yè),：,本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過審批的新、改、擴(kuò)建制藥工業(yè)各類建設(shè)項(xiàng)目。,實(shí)施年限,自,2008,年,8,月,1,日起新建企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中表,2,規(guī)定的水污染物排放限值。,5,一

3、、,標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介,（三）各類標(biāo)準(zhǔn)適用范圍,適用于制藥工業(yè)現(xiàn)有各類制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施水污染物的排放管理；,適用于制藥工業(yè)各類制藥建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及投產(chǎn)后的水污染管理。,6,一、,標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介,（三）各類標(biāo)準(zhǔn)適用范圍,發(fā)酵類制藥,-,指通過發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過分離、純化、精制等工序生產(chǎn)出藥物的過程。按產(chǎn)品種類分為抗生素類、維生素類、氨基酸類和其他類。其中,抗生素類按照化學(xué)結(jié)構(gòu)又分為,-,內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)脂類、四環(huán)素類、多肽類和其他。,-,與發(fā)酵類藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。,

4、化學(xué)合成類制藥,采用一個(gè)化學(xué)反應(yīng)或者一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過程。,也適用于專供藥物生產(chǎn)和醫(yī)藥中間體工廠（如精細(xì)化工廠）。,與化學(xué)合成類藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。,7,一、,標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介,（三）各標(biāo)準(zhǔn)適用范圍,提取類制藥（不含中藥）,指運(yùn)用物理的、化學(xué)的、生物化學(xué)的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過提取、分離、純化等手段制造藥物的過程。,本標(biāo)準(zhǔn)適用于不經(jīng)過化學(xué)修飾或人工合成提取的生化藥物、以動(dòng)植物提取為主的天然藥物和海洋生物提取藥物生產(chǎn)企業(yè)。,本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用化學(xué)合成、半合成等方法制得的生化基本物質(zhì)的衍生物或類似物、菌體及其提取物、

5、動(dòng)物器官或組織及小動(dòng)物制劑類藥物的生產(chǎn)企業(yè)。,與提取類制藥生產(chǎn)企業(yè)藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治和管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。,中藥制藥,指以藥用植物和藥用動(dòng)物為主要原料，根據(jù)國(guó)家藥典，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的過程。,本標(biāo)準(zhǔn)適用于以藥用植物和藥用動(dòng)物為主要原料，按照國(guó)家藥典，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的制藥工業(yè)企業(yè)。,藏藥、蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥制藥工業(yè)企業(yè)以及與中藥類藥物相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染物防治與管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。,當(dāng)中藥類制藥工業(yè)企業(yè)提取某種特定成分時(shí)，應(yīng)執(zhí)行提取類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。,8,一、,標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介,（三）各標(biāo)準(zhǔn)適用范圍,生物工程類制藥,指利用微

6、生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法（主要是基因工程技術(shù)等）進(jìn)行生產(chǎn)，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的過程，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、克隆工程制備等。,本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。,本標(biāo)準(zhǔn)不適用于利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素等藥物的生產(chǎn)企業(yè)。生物工程類制藥的研發(fā)機(jī)構(gòu)可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。,利用相似生物工程技術(shù)制備獸用藥物的企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。,混裝制劑類制藥,指用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配制，形成各種劑型藥物的過程。,通過混合、加工和配制，將藥物

7、活性成分制成獸藥的生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治和管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。,9,（四）各標(biāo)準(zhǔn)排放限值,*,現(xiàn)有企業(yè)排放限值,（,表,1,）,單位為,mg/,L（pH,，,色度除外,）,污染物項(xiàng)目,發(fā)酵類,(1),化學(xué)合成類,(2),提取類,(3),中藥類,(4),生物工程類,(5),混裝制劑類,(6),色度,80,50,80,80,80,懸浮物,（,SS）,100,70,70,70,70,50,五日生化需氧量,（,BOD,5,）,60,（,50,）,40,（,35,）,30,30,30,20,化學(xué)需氧量,（,CODcr,）,200,（,180,）,200,（,180,）,150,130,100,80,氨氮,

8、（以,N,計(jì),）,50,（,45,）,40,（,30,）,20,10,15,15,總氮,（以,N,計(jì),）,100,（,90,）,50,（,40,）,40,30,50,30,總磷（以,P,計(jì)）,2.0,2.0,1.0,1.0,1.0,1.0,總有機(jī)碳（,TOC,）,60,（,50,）,60,（,50,）,50,30,30,30,各標(biāo)準(zhǔn),污染物項(xiàng)目,1.,2.,總鋅、,1.,2.,4.,總氰化物；,2.,總銅、,2.,5,.,揮發(fā)酚、,2.,硫化物、,2.,硝基苯類、,2.,苯胺類、,2.,二氯甲烷、,2.,4,總汞、,2.,烷基汞、,2.,總鎘、,2.,六價(jià)鉻、,2.,4,.,總砷、,2.,總鉛

9、、,2.,總鎳；,3,.4.,5.,動(dòng)植物油,；,5.,甲醛、,5.,乙腈、,5.,總余氯、,5.,糞大腸菌群,;,6,無,(,色度,)。,10,污染物項(xiàng)目,發(fā)酵類,(1),化學(xué)合成類,(2),提取類,(3),中藥類,(4),生物工程類,(5),混裝制劑類,(6),色 度,60,50,50,50,50,懸浮物（,SS）,60,50,50,50,50,30,五日生化需氧量,BOD,5,40,（,30,）,25,（,20,）,20,20,20,15,化學(xué)需氧量,COD,120,（,100,）,120,（,100,）,100,100,80,60,氨氮,（以,N,計(jì),）,35,（,25,）,25,（,

10、20,）,15,8,10,10,總氮,（以,N,計(jì),）,70,（,50,）,35,（,30,）,30,20,30,20,總磷,（以,P,計(jì)）,1.0,1.0,0.5,0.5,0.5,0.5,總有機(jī)碳（,TOC,）,40,（,30,）,35,（,30,）,30,25,30,20,各標(biāo)準(zhǔn),污染物項(xiàng)目,1.,2.,總鋅、,1.,2.,4.,總氰化物；,2.,總銅、,2.,5,.,揮發(fā)酚、,2.,硫化物、,2.,硝基苯類、,2.,苯胺類、,2.,二氯甲烷、,2.,4,總汞、,2.,烷基汞、,2.,總鎘、,2.,六價(jià)鉻、,2.,4,.,總砷、,2.,總鉛、,2.,總鎳；,3,.4.,5.,動(dòng)植物油,；,

11、5.,甲醛、,5.,乙腈、,5.,總余氯、,5.,糞大腸菌群,;,6,無,(,色度,)。,11,（四）各標(biāo)準(zhǔn)排放限值,*,新建企業(yè)排放限值,（,表,2,）,單位為,mg/,L（pH,，,色度除外,）,（五）各標(biāo)準(zhǔn)水污染物特別排放限值,（表,3,）,項(xiàng)式,單位為,mg/,L（pH,，,色度除外,）,序號(hào),污染物項(xiàng)目,最高允許排放限值,1,pH,值,6,9,2,色度（稀釋倍數(shù)）,30,3,懸浮物（,SS,）,10,4,生化需氧量（,BOD,5,）,10,5,化學(xué)需氧量（,COD,）,50,6,氨 氮,（以,N,計(jì),）,5,7,總 氮（以,N,計(jì)）,15,8,總,磷（以,P,計(jì)）,0.5,9,總有機(jī)

12、碳（,TOC,）,15,10,急性毒性（,HgCl,2,毒性當(dāng)量）,0.07,各標(biāo)準(zhǔn),特征污染物項(xiàng)目,1.,2.,總鋅、,1.,2.,4.,總氰化物；,2.,總銅、,2.,5,.,揮發(fā)酚、,2.,硫化物、,2.,硝基苯類、,2.,苯胺類、,2.,二氯甲烷、,2.,4,總汞、,2.,烷基汞、,2.,總鎘、,2.,六價(jià)鉻、,2.,4,.,總砷、,2.,總鉛、,2.,總鎳；,3,.4.,5.,動(dòng)植物油,；,5.,甲醛、,5.,乙腈、,5.,總余氯、,5.,糞大腸菌群,;,6,無,(,色度,)。,12,一、,標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介,（六）單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量,指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的

13、污水排放量上限值。,排水量指生產(chǎn)設(shè)施或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括與生產(chǎn)有直接或間接關(guān)系的各種外排廢水（含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站廢水等）。,13,二、實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)中需要注意的問題,（一）注意各排放標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,六項(xiàng)排放標(biāo)準(zhǔn)都有各自的適用范圍。,這是因?yàn)?，?biāo)準(zhǔn)排放限制的確定與制藥工藝、原料、生產(chǎn)過程相關(guān)，不同類型的藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物種類和濃度不同，其污染治理技術(shù)也不相同，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的排放限值各異。,制藥企業(yè)實(shí)施排放標(biāo)準(zhǔn)首先要搞清楚應(yīng)適用哪個(gè)排放標(biāo)準(zhǔn)。,14,二、實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)中需要注意的問題,（,二,）,排放控制要求需注意的問題,排放控制要求,現(xiàn)有企業(yè),新建企業(yè),特別

14、排放限值,向設(shè)置污水,處理廠的城鎮(zhèn),排水系統(tǒng)排放,排放控制要求由制藥工業(yè)企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠,根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，并,報(bào)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門批準(zhǔn)。,建設(shè)項(xiàng)目擬向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放水污染物時(shí)，其排放控制要求,由建設(shè)單位與城鎮(zhèn)污水處理廠商定或執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，,由依法具有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門批準(zhǔn)。,城鎮(zhèn)污水處理廠應(yīng)保證排放水污染物達(dá)到相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。,向環(huán)境,水體排放,執(zhí)行表,1,的規(guī)定,執(zhí)行表,2,的規(guī)定,執(zhí)行表,3,的規(guī)定,水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實(shí)際排水量不高于單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量的情況。若單位產(chǎn)品實(shí)際排水量超過單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，須按下列公式將

15、實(shí)測(cè)水污染物濃度換算為水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，并,以水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。,產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)計(jì)周期為一個(gè)工作日。,根據(jù)環(huán)境保護(hù)工作的要求，在國(guó)土開發(fā)密度已經(jīng)較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴(yán)重環(huán)境污染問題而需要采取特別保護(hù)措施的地區(qū)，應(yīng)嚴(yán)格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的制藥工業(yè)企業(yè)現(xiàn)有和新建企業(yè)。,執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時(shí)間，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門或省級(jí)人民政府規(guī)定。,15,二、實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)中需要注意的問題,（三）制藥企業(yè)適用于多項(xiàng)排放標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要注意的問題,在企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施同時(shí)生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同

16、排放控制要求或不同行業(yè)國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應(yīng),執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的最嚴(yán)格的濃度限值,，并按下式換算水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度。,如某制藥企業(yè)同時(shí)適用于提取類和混裝制劑類兩項(xiàng)排放標(biāo)準(zhǔn),其某項(xiàng)（,COD,）污染物排放限值應(yīng)執(zhí)行兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中最嚴(yán)格的濃度限值,其基準(zhǔn)水量排放濃度按下式換算。,基,水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，,mg/L;,Y,i-,第,i,種產(chǎn)品產(chǎn)量,t;,Q,i,基,第,i,種產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，,m,3,/t;,16,二、實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)中需要注意的問題,（三）發(fā)酵類、化學(xué)合成類標(biāo)準(zhǔn)括號(hào)內(nèi)的值使用需要注意的問題,生產(chǎn)原料藥和混裝制劑的企業(yè)，,COD,、,BOD,、,TOC,、氨氮、總氮排放限值按照下式計(jì)算確定：,現(xiàn)有企業(yè)排放限值發(fā)酵類（或化學(xué)合成類）排放限值,0.8+,混裝制劑類排放限值,0.2,。,新建企業(yè)排放限值發(fā)酵類（或化學(xué)合成類）排放限值,0.6+,混裝制劑類排放限值,0.4,。,17,二、實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)中需要注意的問題,（四）注意基準(zhǔn)排水量的應(yīng)用,各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中都有對(duì)應(yīng)不同制藥產(chǎn)品的基準(zhǔn)排水量。需要注意的是基準(zhǔn)排水量不是考核指標(biāo)，是為了防