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1、,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,資料僅供參考,不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。,特殊管理藥品,是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照,藥品管理法,及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實(shí)行特殊管理。,一、麻醉藥品,1,、概念,是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身,體依賴性、能成癮癖的藥品。,2,、分類,阿片類：包括天然來源的阿片以及從中提取的有效成分。,可卡因類：可卡因，古柯堿等,大麻類：包括各種大麻的制劑，其有效成分為,THC(

2、,四氫大麻酚,),另外還有一些合成制劑用于臨床。,3,、管理,麻醉藥品執(zhí)行,“五專”管理，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。,二、精神藥品,1,、概念,是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，,使之興奮或抑制，連續(xù)使用能,產(chǎn)生依賴性的藥品。,2,、分類,依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。,地西泮（安定）艾司唑侖 苯巴比妥 曲馬多,三、醫(yī)療用毒性藥品,1,、概念,系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑,量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。,2,、分類,（,1,）,毒性中藥品種,千金子 、,砒霜、水銀等；,（,2,）西藥毒性藥品種 阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸

3、后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧等。,四、放射性藥品,1,、概念,是指用于臨床診斷或者,治療的放射性核素制劑,或者其標(biāo)記藥物。放射,性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。,2,、分類,（,1,）按核素分類,我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的,36,種放射性藥品全都是由,14,種放射性核素制備的。因此，可按核素的不同分為,14,類。這,14,種放射核素是：,32,磷、,51,鉻、,67,鎵、,123,碘、,125,碘、,131,碘、,132,碘、,131,銫、,133,氙、,16

4、9,鐿、,198,金、,203,汞、,99m,锝、,133m,銦。,（,2,）按醫(yī)療用途分類,用于甲狀腺疾病的診斷和治療；,用于腎功能檢查；,用于胃顯像；,用于肺腫瘤鑒別診斷；,用于腦顯像；,用于腎上腺顯像；,用于心臟和大血管血池顯像；,用于心肌顯像；,用于胎盤定位；,用于肝顯像：用于肺功能檢查；,用于治療皮膚病；,用于紅細(xì)胞壽命測定；,用于治療真性紅細(xì)胞增多癥；,用于控制癌性胸腹水等。,3,、管理,放射性藥品應(yīng)放在鉛罐內(nèi)，置于貯源室的貯源柜內(nèi)。平時(shí)有專人負(fù)責(zé)保管，嚴(yán)防丟失。常用放射藥品應(yīng)按不同品種分類放置在通風(fēng)櫥貯源槽內(nèi)，標(biāo)志要鮮明，以防發(fā)生差錯(cuò)。,興奮劑,是國際上對體育運(yùn)動(dòng)中禁用藥物的統(tǒng)稱

5、。包括蛋白同化制劑、肽類激素和相關(guān)物質(zhì)、,2-,激動(dòng)劑、有抗雌激素作用的制劑、利尿劑和其他掩蔽劑、麻醉劑、大麻（酚）類、刺激劑、糖皮質(zhì)類固醇、,-,阻斷劑等。,。,一、蛋白同化制劑又稱同化激素,，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。,1,、臨床用途：常用于慢性消耗性疾病及大手術(shù)、腫瘤化療、嚴(yán)重感染等對機(jī)體嚴(yán)重?fù)p傷后的復(fù)原治療；,2,、體育用途：促進(jìn)肌肉的生長發(fā)育。,3,、風(fēng)險(xiǎn)：在生理方面，濫用蛋白同化制劑會(huì)引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統(tǒng)疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙等等。在心理方面，濫

6、用這類藥物會(huì)引起抑郁情緒、沖動(dòng)、攻擊性行為，等等。,1,、甲睪酮片（,17a-,甲基,-17b-,羥基雄甾,-4-,烯,-3-,酮）,2,、十一酸睪酮注射液（,17,羥基雄甾,-4-,烯,-3-,酮十一烷酸酯）,二、肽類激素和相關(guān)物質(zhì),肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個(gè)氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素,(TRH),。,肽類激素的作用是通過刺激腎上腺皮質(zhì)生長、紅細(xì)胞生成等實(shí)現(xiàn)促進(jìn)人體的生長、發(fā)育。大量攝入會(huì)降低自身內(nèi)分泌水平，損害身體健康，還可能引起心血管疾病、糖尿病等。同樣，濫用肽類激素也會(huì)形成較強(qiáng)的心理依賴。,1,、分類,（,1,）人體生長激素（,hGH,）,（,2,

7、）,胰島素,（,3,）紅細(xì)胞生成素（,EPO,）,（,4,）促性腺素,2,、胰島素是由胰島,細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。,(1),臨床用途：主要用于糖尿病治療，胰島素注射不會(huì)有成癮和依賴性,。,(2),風(fēng)險(xiǎn)：出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，癥狀有饑餓感、頭暈、軟弱、出汗、心悸，甚而出現(xiàn)神經(jīng)癥狀，如定向失常、煩躁不安、語無倫次、哭笑無常，有時(shí)可更嚴(yán)重，甚而昏厥、抽搦、狀似癲癇，昏迷不醒，以致死亡；屈光失常，表現(xiàn)為視力模糊，由于血糖迅速下降，影響晶狀體及玻璃體內(nèi)滲透壓，使晶狀體內(nèi)水分逸出而屈光率下降，發(fā)生遠(yuǎn)視。,三、,2-,激動(dòng)劑,通過興奮氣道平

8、滑肌和肥大細(xì)胞膜表面的,2,受體，舒張氣道平滑肌、減少肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞脫顆粒及其介質(zhì)的釋放、降低微血管的通透性、增加氣道上皮纖毛的擺動(dòng)等緩解哮喘癥狀。,硫酸特布他林片 沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙丁胺醇?xì)忪F劑,1,、醫(yī)療用途：治療和預(yù)防哮喘。,2,、體育用途：既可以起到刺激作用（舒喘靈接近腎上腺素），又可以提高呼吸功能。,3,、風(fēng)險(xiǎn)：使心跳加快，大劑量使用會(huì)導(dǎo)致頭痛和消化系統(tǒng)紊亂。,4,、有抗雌激素作用的制劑,抑制雌激素的物質(zhì)或藥物。如雌激素受體拮抗劑，已作為治療雌激素受體陽性轉(zhuǎn)移癌的新藥,氯米芬 他莫昔芬,5,、,利尿劑和其他掩蔽劑,在那些按體重分級別進(jìn)行比賽的項(xiàng)目中，運(yùn)動(dòng)員稱量體重前使

9、用利尿劑快速減輕體重，或在興奮劑檢查時(shí)利用它沖淡尿液以遮蔽尿中的違禁物質(zhì)。,呋塞米片,/,注射劑 甘露醇注射劑,氫氯噻嗪片,6,、麻醉劑,使機(jī)體或機(jī)體一部分暫時(shí)失去感覺，以達(dá)到無痛的目的的藥物。如嗎啡、二醋嗎啡,海洛因等,7,、大麻（酚）類（哈希什、瑪利華納等）,大麻是一種草本植物，也曾作過藥用，它的雌花與樹脂則為含有大麻素的毒品，少量食用可使人產(chǎn)生一種夢幻感，看到的物體變得鮮艷明亮，具有很強(qiáng)的引誘力。成癮后會(huì)使人驚恐或產(chǎn)生攻擊行為。,8,、刺激劑,首先是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激劑。主要作用是靠抑制身體的自然警報(bào)系統(tǒng)和減輕“過度用力”引起的疼痛感來增強(qiáng)自信心和進(jìn)取心，增強(qiáng)耐力和力量。如士的寧、

10、可卡因、苯丙胺（冰毒）等；,另一類刺激劑主要作用于心血管和呼吸系統(tǒng)。其作用是增加心律、血壓和肌肉血流量，擴(kuò)張呼吸道、增加肺通氣量。如腎上腺素、麻黃素和咖啡因等,復(fù)方妥英麻黃茶堿片,(,肺保三效片,),復(fù)方甘草片 復(fù)方桔梗麻黃堿糖漿,9,、,糖皮質(zhì)類固醇,皮質(zhì)類固醇是由腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生的類固醇。許多是激素類，如糖皮質(zhì)類固醇、鹽皮質(zhì)類固醇和性激素等。興奮劑中用的皮質(zhì)類固醇的是人工合成的。,1,、醫(yī)療用途：消炎藥，治療風(fēng)濕和哮喘。,2,、體育用途：去痛、消除疲勞和使人興奮。非常難以檢測出來。,3,、風(fēng)險(xiǎn)：糖尿病、骨質(zhì)疏松。,醋酸潑尼松片 地塞米松磷酸鈉注射液,布地奈德粉吸入劑,10.-,阻斷劑,以抑制

11、性為主，在體育運(yùn)動(dòng)中運(yùn)用比較少，臨床常用于治療高血壓與心律失常等。,琥珀酸美托洛爾緩釋片 鹽酸普萘洛爾片,(,心得安片,),公司經(jīng)營的特殊藥品及興奮劑管理制度,一、購進(jìn),1,、必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)采購進(jìn)貨；,2,、必須索要合法票據(jù)（發(fā)票、銷貨清單及銷售憑證）；,3,、必須做好相關(guān)記錄，存檔備查；,(,采購計(jì)劃,),4,、嚴(yán)禁支付現(xiàn)金；,二、驗(yàn)收,1,、執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度；,2,、必須在盡可能短的時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)收工作，防止在驗(yàn)收過程中發(fā)生流弊等安全事故；,3,、檢查驗(yàn)收時(shí)，必須按批號逐件驗(yàn)收到最小包裝，不得遺漏。檢查其包裝上是否有規(guī)定的標(biāo)識。,根據(jù)原始憑證或隨貨發(fā)票，詳細(xì)核對

12、內(nèi)外包裝上的品名、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、產(chǎn)品批號、廠名、生產(chǎn)日期、有效期、及包裝內(nèi)的合格證；對質(zhì)量異常，包裝不牢，標(biāo)志模糊的商品應(yīng)拒收；,必須及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告；,4,、驗(yàn)收完畢，由雙人在驗(yàn)收記錄上簽字，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；并及時(shí)將,此類藥品,移交保管員做好入庫保管工作；,三、儲(chǔ)存保管與,出庫復(fù)核,1,、入庫時(shí)依據(jù)驗(yàn)收員簽字或蓋章的“驗(yàn)收入庫通知單”辦理入庫手續(xù)；,2,、必須保存在專柜，,專柜應(yīng)符合以下要求：專庫或?qū)９駪?yīng)具有抗撞擊能力，安裝自動(dòng)報(bào)警裝置，能夠有效地防盜、防火。,實(shí)行雙人雙鎖保管，專帳登記；,3,、藥品倉儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期作好庫存

13、盤點(diǎn)工作，做到貨、帳、卡相符。,發(fā)現(xiàn)帳貨不符的情況時(shí)必須立即報(bào)告質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部必須快速查找原因，如屬被盜、丟失等流入非法渠道情形的，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。,4,、由雙人執(zhí)行發(fā)貨復(fù)核工作，做好出庫復(fù)核記錄；,四、養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)員對庫存每個(gè)此類藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。,五、運(yùn)輸及郵寄,1,、,公司確定專職送貨員負(fù)責(zé)經(jīng)辦此類藥品托運(yùn)事宜，要選擇相對固定、有長期良好合作關(guān)系的承運(yùn)單位；,2,、運(yùn)輸員運(yùn)輸此類藥品時(shí)應(yīng)履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準(zhǔn)確無誤，相關(guān)人員簽字確認(rèn)，并做好記錄；,3,、運(yùn)輸此類藥品時(shí)，應(yīng)使用封閉貨車，且單獨(dú)裝箱，密封牢固；，運(yùn)單上應(yīng)加蓋承

14、運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專用章；收貨人只能為單位，不得為個(gè)人；,4,、此類藥品托運(yùn)后，負(fù)責(zé)安排運(yùn)輸?shù)娜藛T要根據(jù)運(yùn)程及時(shí)向客戶查詢，,建立核實(shí)記錄。,如在預(yù)定期限未收到，應(yīng)向托運(yùn)部門查詢處理，并記錄；,5,、本公司不郵寄此類藥品。,六、退貨,1,、嚴(yán)格執(zhí)行,退貨藥品管理制度,、,藥品退貨程序,；,2,、銷后退回藥品管理,（,1,）業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)系，并填寫,藥品銷后退回單,上報(bào)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；,（,2,）保管員按,藥品銷后退回單,進(jìn)行收貨確認(rèn)并存放于退貨區(qū)，驗(yàn)收員按,藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度,對銷后退回的此類藥品及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收并做好記錄；,（,3,）驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)填寫,藥品拒收報(bào)告單,

15、或,藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單,報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)為不合格藥品的，根據(jù)藥品不合格的性質(zhì)及有關(guān)法律法規(guī)做出處理決定，相關(guān)人員按此執(zhí)行；,3,、購進(jìn)退出此類藥品管理,（,1,）因藥品滯銷等原因造成此類藥品需退回供貨方時(shí)，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)辦理購進(jìn)藥品退出手續(xù)，開具,藥品采購?fù)顺鰡?，并注明“精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素”字樣；,（,2,）,藥品采購?fù)顺鰡?上必須由業(yè)務(wù)部部長審批同意；,（,3,）保管員憑,藥品采購?fù)顺鰡?發(fā)貨并簽名；退出的此類藥品須經(jīng)兩人復(fù)核簽名并作好記錄；,（,4,）退出此類藥品的運(yùn)輸按第（五）條執(zhí)行；,七、安全管理,1,、此類藥品在經(jīng)營、儲(chǔ)運(yùn)過程中，如發(fā)生丟失、被

16、盜或其它流入非法渠道案件，均為重大案件，由總經(jīng)理組織此類藥品管理小組調(diào)查處理，總經(jīng)理也可根據(jù)情況委托質(zhì)量負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)；,2,、案件發(fā)生后質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告蘭州市公安局和蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局；公司應(yīng)配合相關(guān)部門做好調(diào)查處理工作；,3,、案件發(fā)生后應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查分析，查清責(zé)任、原因、影響范圍，及時(shí)采取措施抑制案件進(jìn)一步擴(kuò)大；,4,、案件責(zé)任者應(yīng)交待清楚事件發(fā)生的經(jīng)過，寫出檢查；,5,、案件處理結(jié)束后，公司要做到“三不放過”，即：發(fā)生案件的原因未查清不放過，案件的責(zé)任者及廣大員工未愛到教育不放過，沒有有效的防范措施不放過；,6,、此類藥品的相關(guān)記錄和資料應(yīng)妥善保管，存留至超過有效期,2,年備查。,7,、經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)于每個(gè)季度第一個(gè)月,10,日前，向所在地設(shè)區(qū)的市級以上藥品監(jiān)管部門及同級公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)銷、流向和庫存情況。,八、人員要求,1,、此類藥品采購、保管、銷售人員應(yīng)具有高中或中專（含）以上文化程度。并經(jīng)藥監(jiān)部門,GSP,培訓(xùn)及此類藥品管理知識專門培訓(xùn)后上崗。,2,、建立蛋白同化制劑和肽類激素專門管理機(jī)構(gòu)，專門管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師或