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1、*,*,,,,,,,,,,單擊此處編輯母版標題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級,,第三級,,第四級,,第五級,,*,食品安全事故,,流行病學,工作規(guī)范解讀,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,背景依據,,內容,解讀,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,背景依據,--,法律規(guī)定的職責,,,《食品安全法》第七十四條規(guī)定，縣級以上疾病預防控制機構應當協(xié)助衛(wèi)生行政部門和有關部門對事故現(xiàn)場進行衛(wèi)生處理，對與食品安全事故有關的因素開展流行病學調查。,,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,背景依據,--,履職面臨的形勢,,,,,1,、,承擔職責的調查機構的調整,,,衛(wèi)生系統(tǒng)長期以來承擔了大量食

2、物中毒和食源性疾病調查處理工作，但在食品安全法公布實施前，食物中毒的調查處理工作主要由各級衛(wèi)生監(jiān)督機構承擔。編制不到位，,“,無人,”,；,無財政經費保障，,“,無錢,”,；,“,無設備,”,條件,；,無機制，無能力。,,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,背景依據,--,履職面臨的形勢,,,2,、,事故調查范圍的擴大,,過去,依據的食品衛(wèi)生法和相關規(guī)范標準,，,主要是針對食物中毒。食品安全法將食品安全事故擴大至食物中毒和食源性疾病以及可能引起健康危害的食品污染事故，增大了流行病學調查的范圍和難,度,。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,背景依據,--,履職面臨的形勢,,,3,、,調查機

3、構責任的加重,,,食品安全法,將調查職責賦予各級疾病預防控制機構，強化了對疾病預防控制機構流行病學調查工作專業(yè)技術能力的要求。以往食物中毒流行病學調查的規(guī)范和要求已經不能適應食品安全法的新要求。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,背景依據,,,綜上，,為切實履行好法律賦予衛(wèi)生行政部門和疾病預防控制機構的職責，切實發(fā)揮流行病學調查在控制食品安全事故危害和保護公眾健康的作用，,出臺,《食品安全事故流行病學調查工作規(guī)范》,成為必然,。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,,共,5,章，,23,條,,第一章 總則，共,3,條（,1-3,）,,第二章 調查機構管理，共,4,條（,4-7

4、,）,,第三章 調查程序和內容，共,10,條（,6-17,）,,第四章 調查結論和報告，共,3,條（,18-20,）,,第五章 附則，共,3,條（,21-23,）,,,內容,解讀,--,總則部分,（第一章）,,明確了制定目的（第一條）,,明確了適用范圍,，,并對調查機構和事故的概念進行了界定（第二條）,,明確了流行病學調查的任務和主要內容（第三條）,。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,——,總則部分,（第一章）,,,第一條　為,規(guī)范,食品安全事故的流行病學調查工作，制定本規(guī)范。,（,明確了制定目的,）,,解讀：為何要、如何,規(guī)范,？,----,程序、過程和結果,,1-23,條

5、規(guī)定均落到實處。,,切實做到及時性、有效性、科學性的統(tǒng)一,,達到“一錘定音”效果。,,需要態(tài)度（認識）、能力的保證。,,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,——,總則部分,（第一章）,,第二條,本規(guī)范適用于承擔食品安全事故流行病學調查職責的縣級以上疾病預防控制機構及相關機構（以下簡稱調查機構）對發(fā)生或可能發(fā)生健康損害的食品安全事故（以下簡稱事故）開展流行病學調查工作。,（,關于規(guī)范的適用范圍,）,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,——,總則部分,（第一章）,,解讀（,第二條,） ：,,1,、,對調查機構和事故的概念進行了界定,。,,2,、,雖然食品安全法將食品污染

6、納入了食品安全事故定義的范圍，考慮到流行病學調查方法的適用性，本規(guī)范適用范圍是發(fā)生或,可能發(fā)生健康損害的食品安全事故,。,,也就是說，如果尚未接到報告有健康損害的食品污染事故不應納入本規(guī)范適用范圍,，無需啟動流調工作。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,,內容,解讀,——,總則部分,（第一章）,,解讀（,第二條,） ：,,,3,、,本規(guī)范,中“,可能發(fā)生健康損害的食品安全事故,”應理解為：衛(wèi)生行政部門已,接到有健康損害的食品污染事故報告,。,,對于,尚未接到報告有健康損害的食品污染事故,，絕不意味沒有“,可能發(fā)生健康損害,”，如“地溝油”、羅丹明,B,。如何監(jiān)管？,,強化生產經營過程監(jiān)管，

7、,完善法制，依法嚴懲。,,加強食源性疾病監(jiān)測。早發(fā)現(xiàn)、早預警、早控制,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,——,總則部分,（第一章）,,明確三個定義（概念）,,,食源性疾病,:,指食品中致病因素進入人體引起的感染性、中毒性等疾病。 食物中毒,:,指食用了被有毒有害物質污染的食品或者食用了含有毒有害物質的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性疾病。 食品安全事故,:,指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,總則部分,（第一章）,,第三條 事故流行病學調查的,任務,是,利用流行

8、病學方法調查事故有關因素，提出預防和控制事故的建議。,（任務）,,事故流行病學調查,包括人群流行病學調查、危害因素調查和實驗室檢驗,三大方面。（內容）,,,具體調查技術應當遵循流行病學調查相關技術指南。,（技術方法）,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,明確了調查機構的工作原則（第四條）,,規(guī)定,了流行病學調查員制度（第六條）及,,,相應的技術支撐和保障制度（第五條、第七條）。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,,第四條　調查機構開展事故流行病學調查應當遵循屬地管理、分級負責、依法有序、科學循證、

9、多方協(xié)作的原則。　　調查機構開展事故流行病學調查應當在同級衛(wèi)生行政部門的組織下進行，與有關食品安全監(jiān)管部門（以下簡稱監(jiān)管部門）對事故的調查處理工作同步進行、相互配合。 （調查遵循的原則）,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,解讀：,,,1,、,關于調查機構，雖然依據食品安全法規(guī)定應當是疾病預防控制機構，但地方政府確定的其他承擔事故流行病學調查的機構也可以承擔調查任務，調查工作的依據仍然應當是本規(guī)范的規(guī)定。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,,2,、,關于,調查機構,與衛(wèi)生行政,及,其他監(jiān)管部門關系

10、,,,食品安全事故調查處理包括現(xiàn)場應急處置、事故原因調查、事故責任調查、責任追究等內容，各項工作由衛(wèi)生行政部門或具有食品安全綜合協(xié)調職責的部門組織有關部門具體實施。,,,流行病學調查是事故調查處理的重要組成部分，由于事故調查涉及多個部門和單位，調查機構只是其中之一，開展流行病學調查又要與有關監(jiān)管部門事故調查處理工作同步進行、相互配合，這就需要在衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一組織下進行。,,,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,,3,、,關于,調查機構,與衛(wèi)生行政,及,其他監(jiān)管部門關系,,,規(guī)范第四條規(guī)定調查機構開展事故流行病學調查應當在同級衛(wèi)生行政部門的組織

11、下進行，明確了各級衛(wèi)生行政部門對食品安全事故流行病學調查工作的組織領導職責。,,,按照規(guī)范的要求，調查機構在接到食品安全事故信息后，應當主動向衛(wèi)生行政部門報告，在接到同級衛(wèi)生行政部門的通知后方可開展事故調查，避免了調查機構同時接受多個部門組織和指揮的情況,。,,,此外，規(guī)范第十條中還作出了監(jiān)管部門及相應機構應當為調查提供便利并如實提供有關情況的規(guī)定。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,,第六條　事故流行病學調查實行調查員制度。各級調查機構應當根據工作需要配備事故流行病學調查員。　　調查員應當由具有,1,年以上流行病學調查工作經驗的衛(wèi)生相關專業(yè)人

12、員擔任。經專業(yè)培訓考核合格后，由同級衛(wèi)生行政部門聘任。（,關于調查機構設立調查員制度的規(guī)定,）,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,解讀（,第六條）,：,,,1,、,規(guī)范要求承擔流行病學調查任務的人員應當具有,1,年以上流行病學調查工作經驗，并經專業(yè)培訓考核后由同級衛(wèi)生行政部門聘任。,,,未取得調查員資質的人員不能進入調查組開展食品安全事故流行病學調查工作，也不應承擔采樣任務。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,解讀（,第六條）：,,,,2,、,規(guī)范規(guī)定了各級調查機構應當根據工作需要配置一定數(shù)量的

13、調查員,(,至少,3,名以上,),，這就要求各級調查機構都要在規(guī)范正式施行時做好調查員聘任工作。,,,事故流行病學調查員制度是規(guī)范確立的一項新制度，尚待在實踐中進一步完善。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,,第五條　事故流行病學調查實行調查機構負責制。調查機構應當按照國家有關事故調查處理的分級管轄原則承擔事故流行病學調查任務。　　調查機構應當做好事故流行病學調查的物資儲備，并及時更新，保障調查工作的正常進行。 第七條　衛(wèi)生部門應當為調查機構承擔事故流行病學調查的能力建設提供保障。　　上級調查機構負責對下級調查機構開展事故流行病學

14、調查提供技術支持。衛(wèi)生監(jiān)督等相關機構應當在同級衛(wèi)生行政部門的組織下，對事故流行病學調查給予支持和協(xié)助。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,解讀（,第五條）,：,,,1,、事,故流行病學調查實行調查機構負責制，強化了調查機構的權責統(tǒng)一。,,,調查機構承擔調查的事故級別應當按照,國家和地方,《食品安全事故應急預案》或者國家其他有關級別管轄的規(guī)定進行劃分。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,解讀（,第五條）：,,,,2,、,在此基礎上，規(guī)范第七條還規(guī)定了衛(wèi)生監(jiān)督等相關機構應當在同級衛(wèi)生行政部門的組織下

15、，對事故流行病學調查給予支持和協(xié)助，這有利于重大食品安全事故調查處理過程中，充分發(fā)揮衛(wèi)生部門的整體資源能力,。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查機構管理,（第二章）,,解讀（,第五條、,第七條,）：,,,3,、,第五條、,第七條,還規(guī)定了調查機構、衛(wèi)生行政部門和上級調查機構，應為為調查提供物質保障和技術支持。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,啟動調查程序（第八條）,,調查組組成（第九條）,,調查員職權（第十條）,,人群流行病學調查和危害因素調查內容（第十一、十二條）,,實驗室檢驗基本要求（第十三、十四條）,,信息發(fā)布

16、權限等內容（第十五條）,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,第八條　調查機構接到同級衛(wèi)生行政部門開展事故流行病學調查的通知后，應當迅速啟動調查工作。,,解讀：,,接到通知在先，啟動調查在后；,,通知應該是衛(wèi)生行政部門的通知，有排他性；,,接到其他監(jiān)管部門協(xié)助流調的請求，應報告衛(wèi)生行政部門。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,第,九,條,,事故流行病學調查由調查機構成立的事故流行病學調查組（以下簡稱調查組）具體實施。調查組應當由,3,名以上調查員組成，并指定,1,名負責人。,,,,調查員與所調

17、查事故有利害關系的，應當回避,,,解讀：,,規(guī)定了調查組的設立主體、責權；,,設定了有效開展流調工作的最少調查員數(shù)；,,體現(xiàn)了法律活動中普遍,利害關系,回避原則。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,第,十,條　調查員根據流行病學調查工作的需要，有權進入醫(yī)療機構、事故發(fā)生現(xiàn)場、食品生產經營場所等相關場所，根據調查需要和相關規(guī)范采集標本和樣品，了解有關情況和監(jiān)管部門意見，有關事故發(fā)生單位、監(jiān)管部門及相關機構應當為調查提供便利并如實提供有關情況。,,被調查者應當在其提供的材料上簽字確認，拒絕簽字的，由調查員會同,1,名以上現(xiàn)場見證人員在相應材料上注

18、明原因并簽字。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,解讀,（,第,十,條,）：,,規(guī)定了,調查員,由于,流行病學調查工作,需要，而必須擁有的出入相關場所、采樣、了解有關情況等方面權力。同時，規(guī)定了有關情況的提供者必須為調查員的上述調查提供便利的義務。,,規(guī)定了調查材料有效性方面的程序要求。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,第十一條　開展人群流行病學調查應當包括以下內容：　　　（一）制訂病例定義，開展病例搜索；　?。ǘ┙y(tǒng)一個案調查方法，開展個案調查；　?。ㄈ┎杉嘘P標本和樣品；　?。ㄋ模┟枋霭l(fā)病人群、發(fā)病時間和發(fā)病地區(qū)分布特征

19、；　?。ㄎ澹┏醪脚袛嗍鹿士梢芍虏∫蛩?、可疑餐次和可疑食品；　?。└鶕{查需要，開展病例對照研究或隊列研究。　　人群流行病學調查結果可以判定事故有關因素的，應當及時作出事故流行病學調查結論（以下簡稱調查結論）。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,解讀：（第十一條）,,明確了,人群流行病學調查應包括,的,內容,,通過人群流行病學調查可以得出調查結論的，可以不需要再進行危害因素調查和實驗室檢驗。,,如果描述性流行病學難以滿足作出調查結論的需要時，調查組根據調查工作的現(xiàn)實情況決定是否進行病例對照研究或者隊列研究,,食品安全事故流行病學,調

20、查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,第十二條　開展危害因素調查應當包括以下內容：　?。ㄒ唬┰L談相關人員，查閱有關資料，獲取就餐環(huán)境、可疑食品、配方、加工工藝流程、生產經營過程危害因素控制、生產經營記錄、從業(yè)人員健康狀況等信息；　?。ǘ┈F(xiàn)場調查可疑食品的原料、生產加工、儲存、運輸、銷售、食用等過程中的相關危害因素；　?。ㄈ┎杉梢墒称贰⒃?、半成品、環(huán)境樣品等，以及相關從業(yè)人員生物標本,。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,解讀：（第十二條）,,明確了,危害因素調查內容,（訪談相關人員、查閱相關資料、現(xiàn)場勘查

21、、樣本采集），需要調查人員具有食品衛(wèi)生方面的知識。,,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,第十三條　送檢標本和樣品應當由調查員提供檢驗項目和樣品相關信息，由具備檢驗能力的技術機構檢驗。標本和樣品應當盡可能在采集后,24,小時內進行檢驗。　　實驗室應當妥善保存標本和樣品，并按照規(guī)定期限留樣。,,解讀：規(guī)定了有關樣本管理的要求，按照,《,指南,》,樣本采集、保持、運送的要求進行。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,第十四條　承擔事故標本和樣品檢驗工作的技術機構應當按照相關檢驗工作規(guī)范的規(guī)定，及

22、時完成檢驗，出具檢驗報告，對檢驗結果負責。,,解讀：規(guī)定了有關檢驗機構的要求，承擔事故標本和樣品檢驗工作的技術機構不僅僅是疾病預防控制機構，還應包括其他具有資質的機構，如：質檢、公安等。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,第十五條　調查組根據健康危害控制需要，應當向同級衛(wèi)生行政部門提出衛(wèi)生處理或向公眾發(fā)出警示信息的建議。　　未經同級衛(wèi)生行政部門同意，任何人不得擅自發(fā)布事故流行病學調查信息。,,解讀,:,調查工作不僅是為了查清事故的原因，同時還要預防和控制事故的擴散、蔓延，防范類似事件的再次發(fā)生，衛(wèi)生行政部門承擔著食品安全風險預警的法定職責，

23、應當對可能造成的危害發(fā)出警示，同時衛(wèi)生行政部門有發(fā)布食品安全信息的職責，事故流行病學調查信息屬食品安全信息，不得隨意發(fā)布。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,第十六條　調查機構現(xiàn)有技術與資源不能滿足事故調查有關要求時，應當報請同級衛(wèi)生行政部門協(xié)調解決。,,解讀：規(guī)定了調查機構技術與資源不足時，解決問題的途徑。技術與資源不足不要不做。要報請衛(wèi)生衛(wèi)生行政部門協(xié)調解決。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查程序和內容,（第三章）,,,第十七條　調查組在調查過程中，應當根據同級衛(wèi)生行政部門的要求，及時提交階段性調查結果。,,解讀

24、：科學循證、效率優(yōu)先事故調查的 一項重要原則，邊調查邊分析 、邊調查邊控制 、邊調查邊報告，及時向衛(wèi)生行政部門報告階段性調查情況。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查結論和報告（第四章）,,,第十八條　調查組應當綜合分析人群流行病學調查、危害因素調查和實驗室檢驗三方面結果，依據相關診斷原則，作出事故調查結論。　　事故調查結論應當包括事故范圍、發(fā)病人數(shù)、致病因素、污染食品及污染原因，不能作出調查結論的事項應當說明原因。,,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查結論和報告（第四章）,,解讀（第十八條）：,,,1,、,相關診斷原則，是指國家以往制定的

25、相關標,,準和技術規(guī)范，如《食物中毒診斷標準及技術處理總則》,( GB 14938,—,94),、《食源性急性亞硝酸鹽中毒診斷標準及處理原則》（,WS/T 86,—,1996,）等。,,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查結論和報告（第四章）,,解讀（第十八條）：,,,2,、,實踐中影響調查結論的因素較多，如人群流行病學調查難以取得足夠的數(shù)據或現(xiàn)場受到破壞，調查工作受到事故發(fā)生單位阻撓，有關監(jiān)管部門不予配合等。對此，調查機構應當分析影響調查的各種因素，在調查報告中予以說明，以便為組織調查處理事故的部門、食品安全監(jiān)管部門以及紀檢監(jiān)察部門追究相關法律責任提供線索。,,食品安全

26、事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查結論和報告（第四章）,,第十九條　對符合病例定義的病人，調查組應當結合其診療資料、個案調查表和相關實驗室檢驗結果作出是否與事故相關的判定。,,解讀：有關個體病例與事故相關性評定的原則規(guī)定，該個體病例是否此次事故造成的。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,調查結論和報告（第四章）,,第二十條　調查機構根據調查組調查結論，向同級衛(wèi)生行政部門提交事故流行病學調查報告。　　同級衛(wèi)生行政部門對事故流行病學調查報告有異議的，可通知調查機構補充調查，或報請上一級衛(wèi)生行政部門組織專家組對調查結論進行技術鑒定。,食品安全事故流行病學,調查工

27、作規(guī)范,內容,解讀,--,調查結論和報告（第四章）,,,解讀,（第二十條）：流調報告的提交主體及其,發(fā)生異議情況下的解決辦法,。提交主體是調查機構。,異議解決辦法,，一是補充調查，二是提請上級專家組審定。各級調查機構要成立食品安全事故流行病學調查專家組，聘任調查機構、醫(yī)療機構、衛(wèi)生監(jiān)督機構、實驗室檢驗機構等相關技術人員作為事故調查技術支持專家，必要時也可以聘任國外相關領域專家。專家組人選應當盡量選聘具有副高級以上技術職稱的人員。,《,指南,》,對現(xiàn)場流行病學調查結果未得到食品衛(wèi)生學調查和實驗室檢驗結果支持，但現(xiàn)場流行病學調查結果可以判定致病因子范圍、致病餐次或致病食品，經調查機構專家組,3,名

28、以上具有高級職稱的專家審定，可以做出調查結論。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,附則,（第五章 ）,,第二十一條　本規(guī)范所稱病例定義是確定被調查對象是否納入病例的依據，在事故流行病學調查中用于統(tǒng)計發(fā)病人數(shù)，不適用臨床治療?？砂ㄒ伤撇±?、臨床診斷病例和確診病例定義。,,解讀：明確病例,定義的適用范圍,。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,附則,（第五章 ）,,第二十二條　事故流行病學調查涉及傳染性疾病的，調查機構應當同時按照,《,中華人民共和國傳染病防治法,》,的有關規(guī)定采取相應措施。　　國境口岸內的事故流行病學調查依據有關法律法規(guī)實施。,,解讀：,對涉及傳染性疾病和國境口岸的流行病學調查作出了原則規(guī)定,。,食品安全事故流行病學,調查工作規(guī)范,內容,解讀,--,附則,（第五章 ）,,第二十三條　本規(guī)范自,2012,年,1,月,1,日起施行。,,解讀：,提出了規(guī)范的實施時間,。,,,