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1、東莞詠發(fā)電子有限公司 *Y&E UNICTRANS CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 （根據(jù) ISO9001: 2000 建立） 文件編號：Y1-R-001 版 本：A 制訂日期：發(fā)行章： 核準(zhǔn) 審核 擬某后 中企資料網(wǎng)一WWWZQZL.CN—中國最大的實用資料下載網(wǎng)站 廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)田心村田心路 Tel:/7920112 Fax: 聲詠發(fā)電子有限公司 &E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 1/1 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 修 訂

2、 記 錄 次數(shù) 修訂內(nèi)容摘要 修訂日期 修訂人 版次 核準(zhǔn) 蹲詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 1/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次

3、A0 1.公司簡介: 產(chǎn)品項目：INVERTER ,ADAPTOR,MOBILE PHONE CHARGER. 公司沿革： 1.2.1 成立時間：2003年1月20日 初期員工：50人 1.2.2 正落實推行ISO9001 ： 2000品質(zhì)管理系統(tǒng)及 ROHS系統(tǒng). 1.2.3 現(xiàn)有員工：130人. 1.2.4 未來展望：加強 OEM代工，朝向自由產(chǎn)品的開發(fā)及 ODM , EMS開發(fā). 銷售地區(qū)及主要客戶 1.3.1 銷售地區(qū)：美國、瑞典、法國、意大利、臺灣 ^ 1.3.2 主要客戶有：JNC、JONAS、SOFRA、MRANT、泰金寶、致恩、 GBM 主要生產(chǎn)設(shè)備：

4、波峰焊、回焊爐、老化設(shè)備、切腳機 ^ 主要檢測設(shè)備：三用表、示波器、頻率計、高壓棒、電子負載、負載測試儀、日月自動測試儀、 LCF METER、高壓測試機. 資本： 公司在大陸注冊資金：200萬HKD 公司固定資產(chǎn) ：130萬HKD 公司流動資金 ：70萬HKD 地 址：廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)田心村田心路 郵政編碼：523718 電 話：/7920112/7920082 傳 真 章詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 2/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0

5、 2.頒布令: 頒布令 為了建全和完善本公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)，促進產(chǎn)品和品質(zhì)保證的規(guī)范化、國際 化，提高企業(yè)管理水平和生產(chǎn)效益，實現(xiàn) “品質(zhì)第一、追求卓越、持續(xù)改善、顧客 滿意”品質(zhì)政策，根據(jù)ISO9001: 2000 品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，遵照“科學(xué)、嚴謹、實 ,生產(chǎn)及服務(wù)的品質(zhì)控制、品質(zhì)保證和品質(zhì) 用”的原則，編制了本手冊. 本手冊適用于我公司產(chǎn)品的品質(zhì)策劃 改進；它是本企業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)的綱領(lǐng)文件，是品質(zhì)管理和品質(zhì)保證活動必須遵循的準(zhǔn) 則和法規(guī).現(xiàn)予頒布，于2004年2月1日正式實施，公司所有職能部門和全體員工 認真學(xué)習(xí)，切實貫徹執(zhí)行. 總經(jīng)理 2004年2

6、月1日 聲詠發(fā)電子有限公司 &E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 3/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0  3 .手冊目錄： 章節(jié)號 題目 責(zé)任部門 ISO要點 封面 公司簡介 品質(zhì)管理手冊批準(zhǔn)頁 品質(zhì)管理手冊目錄 品質(zhì)管理系統(tǒng) 一 總要求 總經(jīng)理 文件要求 4.2.1 總則 總經(jīng)理 4.2.1 4.2.2 品質(zhì)手冊 管理代表 4.2.2 4.2.3 文件控制 工程部

7、文管 4.2.3 4.2.4 品質(zhì)記錄的控制 工程部文管 4.2.4 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理 以客戶為中心 總經(jīng)理 品質(zhì)政策 總經(jīng)理 策劃 總經(jīng)理 5.4.1 品質(zhì)目標(biāo) 總經(jīng)理 5.4.1 5.4.2 品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃 總經(jīng)理 5.4.2 職責(zé)、權(quán)限和溝通 總經(jīng)理 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 5.5.1 5.5.2 管理者代表 總經(jīng)理 5.5.2 5.5.3 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理 5.5.3 管理評審 總經(jīng)理 章詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNIC

8、TRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 4/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 章節(jié)號 題目 責(zé)任部門 ISO要點 資源管理 資源提供 總經(jīng)理 人力資源 管理部 6.2.1 總則 管理部 6.2.1 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 管理部 6.2.2 基礎(chǔ)設(shè)施 制造部 工作環(huán)境 制造部 產(chǎn)品的實現(xiàn) _一 實現(xiàn)過程的策劃 制造部/工程部 與客戶有關(guān)的過程 業(yè)務(wù)部 設(shè)計和開發(fā) 刪剪

9、 采購 資材部 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ——— 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 制造部 7.5.1 7.5.2 生產(chǎn)提供過程的確認 制造部 7.5.2 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 品管部 7.5.3 7.5.4 顧客財廣 業(yè)務(wù)部 7.5.4 7.5.5 產(chǎn)品防護 資材部 7.5.5 監(jiān)視和測量裝置的控制 品管部 8 測量、分析、改進 總則 總經(jīng)理 測量和監(jiān)控 8.2.1 客戶滿息 業(yè)務(wù)部 8.2.1 8.2.2 內(nèi)部審核 品管部 8.2.2  發(fā)電子有限公司 UN

10、ICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 5/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 章節(jié)號 題目 責(zé)任部門 IS0要素 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表 8.2.3 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 品管部 8.2.4 不合格品的控制 品管部 資料分析 品管部 改進 管理者代表 8.5.1 持續(xù)改進 管理者代表 8.5.1 8.5.2 糾正措施 品管部 8.5.2 8.5.3 預(yù)防措施 品管部 8.5.3 附件1 ISO

11、責(zé)任分配表 薛詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 6/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 4 .品質(zhì)管理系統(tǒng) 總要求 4.1.1 為滿足現(xiàn)有的產(chǎn)品品質(zhì)要求進行品質(zhì)策略，形成本章所述的文件系統(tǒng)，該文件系統(tǒng)的有效運作將 保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求. 4.1.2 為了實現(xiàn)品質(zhì)系統(tǒng)應(yīng)該： 4.1.2.1 識別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的過程； 4.1.2.2 確定這些過程的順序和相互作用； 4.1.2.3 確定所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法，以確保有效運作和對過程的控制； 4

12、.1.2.4 確保取得必須的資料以支持動作并監(jiān)控過程； 4.1.2.5 測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必須的措施以獲得計劃的結(jié)果并持續(xù)改進 4.1.2.6 本公司的外包按「供貨商管理作業(yè)程序」及「采購管理作業(yè)程序」控制； 文件要求 4.2.1 總則 4.2.1.1 目的 根據(jù)ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司特點，建立一套文件品質(zhì)管理系統(tǒng)，加以貫徹實施，保 持有效運行，并不斷改進以確保產(chǎn)品開 、設(shè)計、制造和銷售符合規(guī)定要求，使客戶滿意 . 4.2.1.2 范圍 適用于公司品質(zhì)管理系統(tǒng). 4.2.1.3 公司制定的品質(zhì)管理手冊為能確保系統(tǒng)運作的完整性和周密性，其內(nèi)容

13、應(yīng)包含 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)所有條文的要求. a.品質(zhì)管理手冊描述了品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的結(jié)構(gòu)且是品質(zhì)管理系統(tǒng)的最高指導(dǎo)原則，任 何規(guī)定和做法均不得違反此精神及規(guī)定 . b.品質(zhì)系統(tǒng)文件結(jié)構(gòu)如下： 一階文件：「品質(zhì)手冊」 二階文件：品質(zhì)管理系統(tǒng)程序 三階文件：作業(yè)指導(dǎo)書、檢查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、工藝文件 ，圖紙、合同等. 四階文件：記錄文件 4.2.1.4 品質(zhì)管理系統(tǒng)程序 聲詠發(fā)電子有限公司 &E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 7/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 a.

14、本公司編制與ISO9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司品質(zhì)政策相一致的文件化程序并有效 性地貫徹實施. b.品質(zhì)管理系統(tǒng)程序是品質(zhì)管理手冊引用的支持性文件， 是對各項品質(zhì)活動所取方法的 具體描述，其范圍和詳略程度依據(jù)本公司產(chǎn)品制造、銷售及開展品質(zhì)活動涉及的人 員所需的技能和培訓(xùn)而定. 4.2.2 品質(zhì)手冊 4.2.2.1 目的 為確保按ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)要求，以客戶為中心，確保客戶的需求和期望（包括法律和法 規(guī)），實現(xiàn)客戶滿意，保障客戶和使用者之權(quán)益而制定本手冊 ^ 4.2.2.2 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品制造及銷售 . 4.2.2.3 內(nèi)容 a.本手冊主要

15、是規(guī)定品質(zhì)管理系統(tǒng)之各項作業(yè)要求和相關(guān)的部門職責(zé) ^ b.本手冊規(guī)定了與客戶及內(nèi)部溝通的渠道 . 4.2.2.4 品質(zhì)管理手冊之制定和修訂管理 a.本手冊經(jīng)管理者代表審核，呈總經(jīng)理批準(zhǔn) . b.修訂：本手冊所列各項條文如不符合用戶要求，或已不適用現(xiàn)階段管理時，得由管理 者代表審核，呈總經(jīng)理批準(zhǔn) . c.本手冊經(jīng)修訂后之各項條文，全體員工均應(yīng)遵循之 ^ 4.2.2.5 發(fā)放 a.品質(zhì)手冊經(jīng)制定或修訂之條文，必須呈總經(jīng)理批準(zhǔn)方為有效，批準(zhǔn)后由文件控制員發(fā) 放，并彳^記錄. b.發(fā)放的品質(zhì)手冊，必須加蓋受控章方為有效 . 4.2.2.6 品質(zhì)手冊之保管 a.除總經(jīng)理核準(zhǔn)外，任何人

16、不得私自復(fù)制、照相或泄漏給非本公司人員； b.手冊予以編號保管，發(fā)放時要給指定持有人簽字； c.本手冊之持有者如職務(wù)變動或離職時，應(yīng)主動將本手冊交回文管； .莞詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 8/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 d.本手冊之持有者均需妥善保管手冊，以避免遺失、臟污、缺頁和損壞 ^ 4.2.2.7 品質(zhì)手冊之審查 a.品質(zhì)手冊之審查于每年第四季度，由管理者代表負責(zé)召集審查； b.品質(zhì)手冊經(jīng)審查后，如內(nèi)容有所變更時，則依 4.2.2.4條修訂和 4.2.2.5條

17、發(fā)放之規(guī)定進行修訂與發(fā)放 . 4.2.3文件控制 4.2.3.1 目的 對公司品質(zhì)系統(tǒng)中的文件規(guī)定控制方法，旨在確保使用有效的版本，防止 使用失效和作廢的文件. 4.2.3.2 適用范圍 適用于所有品質(zhì)系統(tǒng)文件與之有關(guān)的資料的控制 ^ 4.2.3.3 文件的審核、批準(zhǔn)和發(fā)布 a.文件發(fā)布前，應(yīng)由授權(quán)人員審批 .品質(zhì)手冊由管理者代表組織編寫，管理者代表審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布.品質(zhì)管理系統(tǒng)程序由相關(guān)部門組織編寫，管理代表審核，總經(jīng)理批 準(zhǔn)發(fā)布.其它三層文件由相關(guān)部門組織編寫，部門負責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布 與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)的外來文件，由相關(guān)部門收集并批準(zhǔn) ^ b.品質(zhì)手冊、

18、品質(zhì)管理系統(tǒng)程序、其它品質(zhì)文件由文管根據(jù)《文件管制作業(yè)程序》的規(guī) 定進行發(fā)放，文管建立受控文件目錄總表，以表明文件的現(xiàn)行版本 ^ c.本項控制應(yīng)確保 (1)對品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效運行起著重要作用的所有場所，都應(yīng)當(dāng)有相關(guān)文件的有效版本； (2)及時從所有分發(fā)和使用的場所取走已過時無效的文件，或以其它方式避免誤用； (3)已決定作廢但仍保留的文件，應(yīng)蓋上“作廢”印章，可以做為再生紙用 ^ 4.2.3.4 文件的更改：文件更改必須經(jīng) 原判定權(quán)責(zé)人 審批. 4.2.3.5 外部文件控制：確保外部文件的識別和分發(fā)控制 ^ 4.2.3.6 作廢文件如需得保留時，應(yīng)標(biāo)識清楚，以防非預(yù)期使用 ^

19、 章詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 9/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 4.2.4 記錄控制 4.2.4.1 目的 建立并保持文件的程序，明確品質(zhì)記錄的標(biāo)簽、收集、編目、查閱、歸檔儲存、保管和處理的 方法及要求，旨在證明滿足規(guī)定要求和品質(zhì)系統(tǒng)的有效運行 ^ 4.2.4.2 范圍 適用于本公司品質(zhì)系統(tǒng)的所有相關(guān)記錄的控制 ^ 4.2.4.3 管理要點 a.部門負責(zé)人負責(zé)審批品質(zhì)記錄的格式及保存期限，并對其進行控制； b.填寫時要求字跡清晰，內(nèi)容詳細真實，

20、易于閱讀； c.各項品質(zhì)記錄須有專人收集、標(biāo)簽、編目、歸檔保管； d.除文件規(guī)定的品質(zhì)記錄由專人保管外， 其它品質(zhì)記錄由各部門自行保管； e.保存環(huán)境要適宜、 防潮、防霉、防火、防蛀蟲鼠， 保管方法要便于存取和檢索; f.公司內(nèi)人員需查閱非本部門品質(zhì)記錄時，須經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)；公司外人員查閱相關(guān)品 質(zhì)記錄時，須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)； g.對超過保管期限的品質(zhì)記錄，由保管部門負責(zé)銷毀，因特殊需要要求保留的記錄，由 責(zé)任部門標(biāo)識清楚，以防止非預(yù)期使用 . 4.2.4.4 電子記錄應(yīng)予妥善保管，如無特別要求，應(yīng)保存三年 ^ 4.2.5 .相關(guān)文件 「記錄管制作業(yè)程序」 5管理職責(zé) 管理

21、承諾 管理層通過以下活動，對建立、實施品質(zhì)管理系統(tǒng)并持續(xù)改進其有效性的承 諾提供證據(jù)： 5.1.2 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 5.1.3 制定品質(zhì)政策； 5.1.4 確保品質(zhì)目標(biāo)的制定； 5.1.5 進行管理評審； 聲詠發(fā)電子有限公司 &E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 10/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 5.1.6 確保資源的獲得 以客戶為中心 以客戶為中心，確?？蛻舻男枨蠛推谕?，實現(xiàn)客戶的滿意 ^ 品質(zhì)政策 5.3.1 品質(zhì)政策 品質(zhì)第一

22、，追求卓越； 持續(xù)改善，顧客滿意. 5.3.2 為了實現(xiàn)品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)，將采取下列措施： 通過宣傳、培訓(xùn)，使各階段人員都能理解品質(zhì)政策和目標(biāo)，并持續(xù)貫徹執(zhí)行；在不 同崗位上的每一位員工，都要“全力以赴，永不懈怠”，在工作中踏實認真，從開始 就做好本職工作，朝品質(zhì)政策邁進，相互配合，不斷進取；員工通過嚴格執(zhí)行《品 質(zhì)手冊》，使客戶確信，本公司有足夠的技術(shù)及管理能力，實現(xiàn)品質(zhì)政策的承諾 . 品質(zhì)政策是管理評審輸入的一部分 . 策劃 5.4.1 公司品質(zhì)目標(biāo) 5.4.1.1 公司總目標(biāo)：年度銷售額：1500萬HKD 銷退不良率：500PpM 5.4.1.2 部門目標(biāo) NO.

23、目標(biāo)內(nèi)容 月 目 標(biāo) 值 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1 倉庫庫存總準(zhǔn)確率 95% 95% 95% 96% 96% 96% 97% 97% 98% 98% 2 采購達標(biāo)率 93% 93% 93% 94% 94% 94% 95% 95% 95% 95% 3 客訴件數(shù) 3件 3件 2件 2件 2件 2件 1件 1件 1件 1件 4 客戶滿意度 80% 80% 80% 82% 82% 84% 84% 84% 85% 85% 5 生產(chǎn)直通

24、率 90% 90% 92% 92% 94% 94% 96% 96% 98% 98% 6 樣品延遲率 5% 5% 5% 4% 4% 4% 4% 3% 3% 3% 7 樣品合格率 95% 95% 95% 96% 96% 96% 96% 97% 97% 97% 8 進料批退率 3% 3% 3% % % % 2% 2% % % 9 成品批退率 % % % 1% 1% 1% 1% % % % 懣詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊

25、制訂日期 頁次 11/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 5.4.2 品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃 5.4.2.1 目的 對實現(xiàn)組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃 5.4.2.2 范圍 適用于對確保實理品質(zhì)管理系統(tǒng)的資源加以識別和策劃 ^ 5.4.2.3 職責(zé) a.管理者代表負責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件 ^ b.品管部負責(zé)組織各部門進行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督 檢查. c.部門主要負責(zé)人負責(zé)組織本部門的品質(zhì)策劃 . 5.4.2.4 控制要點 a.進行品質(zhì)策劃的時機 組織在下列情況下需進行品質(zhì)策劃： (1

26、)按照品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進品質(zhì)管理系統(tǒng)； (2)組織的品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； (3)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； (4)現(xiàn)有系統(tǒng)文件未能函蓋的特殊事項； b.保對實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃 .品質(zhì)策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： (1)需達到的品質(zhì)目標(biāo)及相應(yīng)的品質(zhì)管理過程，確定過程的輸入、輸出及 活動，并作出相應(yīng)規(guī)定； (2)識別為實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)所需建立的過程的資源配置； (3)對實現(xiàn)總體品質(zhì)目標(biāo)和階段或局部的品質(zhì)目標(biāo)進行定期評審的規(guī)定， 重點應(yīng)評審過程和活動的改進； (4)根據(jù)評審結(jié)果尋找與品質(zhì)目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進，提高品質(zhì)管 理系統(tǒng)的有效

27、性和效率； 策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件 . c.品質(zhì)策劃的更改 (1)品質(zhì)策劃的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)由更改部門填寫 〈文件更改申請單 >,省 總經(jīng)理批準(zhǔn)后進行更改，按「文件管制作業(yè)程序」執(zhí)行； 東莞詠發(fā)電子有限公司 & Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 12/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 (2)在更改期間應(yīng)保持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整運行，列如組織機構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出 相應(yīng)的艾更，以確保系統(tǒng)正常動作 . d.品質(zhì)策劃形成的相關(guān)義件，由義管負責(zé)存盤保存 ^ 5

28、.4.2.5相關(guān)文件 「文件管制作業(yè)程序」. 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1.1 組織結(jié)構(gòu)圖  東莞詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 14/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 5.5.1.2職^^權(quán)限 規(guī)定5.5.1組織機構(gòu)圖中與品質(zhì)有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的主要人員的職責(zé)權(quán)限和相互 關(guān)系，旨在有利開展卜列工作： a采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品過程和品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的不合格； b確認和記錄與產(chǎn)品過程和品質(zhì)系統(tǒng)有美的問題； c通過規(guī)定

29、的渠道，采取、推廣或提出解決辦法； d驗證解決辦法的實施效果； e控制不合格品的進一步加工、交付或安裝，直至缺陷或不滿足 要求的情況得到糾正. 各部門的職責(zé)和權(quán)限參照 << 組織與權(quán)責(zé)管理辦法>> 5.5.2 管理代表 公司委任” 王兀波”先生為管理代表，職責(zé)和權(quán)限： a確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程得到建立、實施和保持； b向最高管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的業(yè)績和任何改進的需求； c確保整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識； 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.5.3.1 各部門（員工）各司其職，明確工作方法，各部門（員工）并遵守之； 5.5.3.2 公司針對管理過程運作部門間及上下級溝通采

30、取例會、 改善小組、培訓(xùn)、建議書以及聯(lián)絡(luò) 書等形式進行溝通； 5.5.3.3 為了溝通的有效性，各部門主管必須以身作則，以收集各方面建議. 管理評審 5.6.1 總則 由管理者代表組織、總經(jīng)理主持，每年至少召心次管理評審會議來評審品質(zhì)系統(tǒng)，以確保品質(zhì)系 統(tǒng)持續(xù)的適宜性、 有效性和滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)政策目標(biāo)要求 . 5.6.2 評審輸入 5.6.2.1 審核結(jié)果 5.6.2.2 顧客反饋 5.6.2.3 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 5.6.2.4 預(yù)防和糾正措施的狀況  東莞詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱

31、 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 15/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 1.1.1.5 以往管理評審的追蹤措施； 1.1.1.6 經(jīng)策劃的可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更； 1.1.1.7 改進的建議. 5.6.3 管理評審的輸出 應(yīng)包括與以卜后關(guān)的措施： 5.6.3.1 改進品質(zhì)系統(tǒng)及過程； 5.6.3.2 改進客戶要求的相關(guān)產(chǎn)品； 5.6.3.3 資源的需求. 5.6.4 管理評審形成的書面報告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，由管理者代表保存 ^ 5.6.5 相關(guān)文件 「管理評審作業(yè)程序」 6.資源管理 資源的提供 各部門提出資源需求

32、，總經(jīng)理對資源需求進行確定并負責(zé)提供設(shè)備、設(shè)施及委派訓(xùn)練有素的 人員等，以確保： 6.1.1 實施和改進品質(zhì)管理系統(tǒng)過程； 6.1.2 實現(xiàn)客戶的滿意. 人力資源 6.2.1總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 . 6.2.2能力、意識和培訓(xùn) 6.2.2.1 目的 建立并保持文件化的程序，明確培訓(xùn)需求，旨在確保所有對品質(zhì)影響的人員都能接受相關(guān)培 訓(xùn)，滿足崗位素質(zhì)要求. 6.2.2.2 范圍 適用于公司從事于品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的所有管理、執(zhí)行和驗證人員的 培訓(xùn). 6.2.2.3 培訓(xùn)的內(nèi)容及要求： a.內(nèi)容： 品質(zhì)意識、品質(zhì)系

33、統(tǒng)、品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)等基礎(chǔ)培訓(xùn)； 崗位培訓(xùn)及特殊工作技能培訓(xùn) . b.要求：不向級別，不向崗位的人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計劃規(guī)定執(zhí)行 . c.培訓(xùn)的實施及考核 東莞詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 16/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 d.由行政部制定年度培訓(xùn)計劃，相關(guān)部門制定自己部門的培訓(xùn)實施計劃 ^ e行政部提供基礎(chǔ)培訓(xùn). f.各部門負責(zé)實施本部門所屬人員的崗位培訓(xùn)及特殊工作技能培訓(xùn) ^ g.公司規(guī)定特殊崗位，他們須持有效證件上崗：如 內(nèi)審員

34、； 國家規(guī)定的特種崗位人員 . h.按培訓(xùn)計劃對培訓(xùn)效果進行考核 . 6.2.2.5 培訓(xùn)記錄：基礎(chǔ)培訓(xùn)和特殊崗位人員的所有培訓(xùn)記錄，由公司行政部統(tǒng)一保管 ^ 6.2.2.6 相關(guān)文件 「教育訓(xùn)練管理作業(yè)程序」 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合 性所需的工作環(huán)境中人和物的因素. 6.3.2 適用范圍 適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通 訊、運輸設(shè)施等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制 ^ 6.3.3 職責(zé) 制造部負責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施

35、進行控制 ^ 6.3.4 控制要點 6.3.4.3生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供的維護 a.設(shè)施的識別 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施包括：工作場所 （車間、辦公場所等 卜設(shè)備和工具 （包括工、卡、量具）、軟件（計算機網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）通訊設(shè) 施、運輸設(shè)施等. b.設(shè)施的提供：制造部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要，報總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，由資材部負責(zé)組織安排采購或自制的有關(guān)事宜； c.設(shè)施的驗收 采購或自制完成的設(shè)施，制造部組織使用部門進行安裝調(diào)試簽字驗 并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及 東莞詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS

36、CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 17/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 資料等內(nèi)容.低值易耗的工、卡量具等由使用部門自行驗收；驗收 不合格的設(shè)施，制造部與供方協(xié)商解決 ，對驗收合格的設(shè)施進行編號 建立設(shè)施檔案；低值易耗的工、卡、量具由倉庫憑設(shè)施驗收單辦理 入庫手續(xù). d.設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng)根據(jù)生產(chǎn)需要工程部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使 用部門.對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相操 作人員應(yīng)由部門技術(shù)負責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗 .制造部規(guī)定保養(yǎng)項目， 頻次，發(fā)給使用

37、部門執(zhí)行，各崗位負責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況 .日常生產(chǎn)中車間無法 排除的故障，報工程部檢修 .檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌，檢修好的設(shè)施應(yīng)有使 用部門負責(zé)人簽字驗收方可使用 .現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便于維護保 養(yǎng).以上參「儀器設(shè)備管理作業(yè)程序」 . 工作環(huán)境 制造部識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素， 根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負責(zé)確定并提 供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括：配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需適當(dāng)裝修， 防 止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕；配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、溫度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；制造 部對車間設(shè)施實行定置管理，要考慮人體的要求

38、，努力提高工作效率；確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要 求. 7.產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 7.1.1 目的 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，明確產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程及先后順序，滿足客戶的需求，當(dāng)策劃與 品質(zhì)系統(tǒng)的其它要求相一致，策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件 . 7.1.2 在策劃產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中應(yīng)明確以下幾個方面： 7.1.2.1 產(chǎn)品項目或合同的品質(zhì)目標(biāo)； 7.1.2.2 建立過程和文件化的需求，提供所需的資源和規(guī)范 （見＜QC工程表＞）; 7.1.2.3 驗證和確認活動以及驗收標(biāo)準(zhǔn) （見＜QC工程表＞）; 7.1.2.4 為過程和結(jié)果合格提供品質(zhì)記錄； 與客戶有關(guān)的過程 7.2.1目的

39、 建立并保持對客戶要求的識別，對產(chǎn)品要求的評審及與客戶溝通活動的文件化程 式，以明確客戶的要求，確保要求能得到滿足 ^ 東莞詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO. ,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 18/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 7.2.2 適用范圍 適用于對客戶耍求的識別，對產(chǎn)品要求的評審及與客戶的溝通活動 ^ 7.2.3 客戶要求的識別 收到客戶合同或訂單時，業(yè)務(wù)部應(yīng)對產(chǎn)品的要求進行確認（包含法律、法規(guī)、客戶 沒有規(guī)定但是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求）. 7.2.4 評審 7.2.4.

40、1 收到客戶合同或訂單， 如果是從未生產(chǎn)過的新產(chǎn)品， 或者是對原有產(chǎn)品做了修改， 還沒有 經(jīng)過客戶確認試做樣品時， 由工程部制訂各項技術(shù)要求規(guī)定， 并形成書面文件，然后由 業(yè)務(wù)部將樣品及文件提交客戶書面認可 . 7.2.4.2 客戶認可樣品下達合同或訂單后，由業(yè)務(wù)部按合同或訂單要求是否明確 進行審核，對客戶的交貨期進行評審，確保各項要求都有明確規(guī)定，要求明確后工程部 核對樣品和技術(shù)資料，確保滿足合同或訂單要求的能力 ^ 7.2.5 合同（訂單）的修訂 7.2.5.1 客戶對合同或訂單后修改要求時， 由業(yè)務(wù)部重新組織評審，如有技術(shù)要求的變更， 評審按 執(zhí)行，如屬交貨期的更改，則按執(zhí)行

41、 . 7.2.5.2 公司對已評審合格的合同或訂單的交貨期提出修改時，須經(jīng)客戶確認 ^ 7.2.5.3 公司保證合同修改內(nèi)容正確傳達相關(guān)部門 ^ 7.2.6 與客戶的溝通 7.2.6.1 產(chǎn)品的信息由工程部受理. 7.2.6.2 咨詢合同或訂單的處理由業(yè)務(wù)部處理 . 7.2.6.3 客戶的反饋由業(yè)務(wù)部受理，各相關(guān)部門處理 ^ 7.2.7 記錄 所有合同或訂單評審記錄（包括更改）都應(yīng)予以保存. 7.2.8 相關(guān)文件 「訂單管理作業(yè)程序」 「樣品承認作業(yè)程序」 「變更管理作業(yè)程序」 設(shè)計和開發(fā) 本公司均依顧客要求 （圖紙或樣品）予以加工制造，并無設(shè)計開發(fā)需求，故本章節(jié)予

42、以刪減，如日后 有需求，再行加入（需知會臺北公司從 R&D開始導(dǎo)入ROHS概念）. 東莞詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 19/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 采購 7.4.1 目的 規(guī)范產(chǎn)品采購的程序，以確保公司對供貨商的選擇、評價、原材料采購、發(fā)外加工 進行有效的控制，符合客戶及產(chǎn)品的要求. 7.4.2 適用范圍 本程序適用于生產(chǎn)原材料采購、服務(wù)性公司的選擇及輔助材料的控制 . 7.4.3 供貨商的評估 7.4.3.1 對提供產(chǎn)品或服務(wù)供貨商的品質(zhì)保

43、證能力進行評審，考慮以下方面： a.優(yōu)先選擇具有一定的品質(zhì)保證能力及價格公道合理，服務(wù)優(yōu)良； b.具有基本的品質(zhì)系統(tǒng)和基本生產(chǎn)能力； c.具有優(yōu)良品牌形象，品質(zhì)優(yōu)良之供貨商 . 7.4.3.2 資材部負責(zé)進行供貨商的評價和選擇， 并建立相應(yīng)合格供貨商檔案，每年對供貨商定期進 行一次復(fù)查，當(dāng)表現(xiàn)不能滿足要求時予以淘汰 ^ 7.4.3.3 合格供貨商提供的產(chǎn)品與服務(wù)才允許接受 . 7.4.4 采購資料 7.4.4.1 采購資料技術(shù)要求和檢驗規(guī)程由工程部制定，檢驗計劃由品管部制訂和實施 ^ 7.4.4.2 本公司采購文件應(yīng)清楚說明訂單產(chǎn)品資料： a.品名、數(shù)量、規(guī)格、交貨期、標(biāo)識

44、方法； b.規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料（包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程設(shè)備、 儀器操作規(guī)程）. 7.4.5相關(guān)文件 「采購管理作業(yè)程序」 「供貨商管理作業(yè)程序」 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.1.1 目的： 確保公司生產(chǎn)和服務(wù)在受控條件下進行 . 7.5.1.2 范圍： 適用于公司生產(chǎn)和服務(wù)全過程控制 東莞詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 20/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 7.5.1.3程序概述： a

45、.過程物料控制 (1)投產(chǎn)前，所有物料均應(yīng)符合規(guī)定要求，材料代用時，需經(jīng)工程部批準(zhǔn)，必要時并得到客戶 的認可； (2)制程中的材料、半成品、成品應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽、存放、檢查及測試 ^ b.設(shè)備的維護及過程的監(jiān)督與控制 品管部對原材料、各生產(chǎn)工序及成品按照 「產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理作業(yè)程序」 進行有效 的監(jiān)控，并作好原始的品質(zhì)記錄 .制造部按照「儀器設(shè)備管理作業(yè)程序」進行設(shè)備維 護 c.產(chǎn)品交付及售后服務(wù)由業(yè)務(wù)部負責(zé)處理 . d.制造部依工程部提供的(作業(yè)指導(dǎo)書)，參數(shù)要求進行生產(chǎn)，制程中實施首件檢查，自 主檢查及巡回檢查并予監(jiān)控依「制程控制管理作業(yè)程序」 7.5.1.4相關(guān)文件

46、 「生產(chǎn)計劃管理作業(yè)程序」 「制程控制管理作業(yè)程序」 「儀器設(shè)備管理作業(yè)程序」 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 本公司焊錫為特殊制程，故： 7.5.2.1 規(guī)定焊錫作業(yè)重點及要求； 7.5.2.2 設(shè)備、工具及人員資格認可； 7.5.2.3 規(guī)定作業(yè)方法及控制要點； 7.5.2.4 t己錄； 7.5.2.5 再確認以期證實過程符合策劃安排； 7.5.3 產(chǎn)品的標(biāo)識及可追溯性 7.5.3.1 目的 對涉及產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)的物資進行適當(dāng)標(biāo)識，確保在需要時對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)的形成過程實現(xiàn)追溯， 以防止不合格品的誤用 7.5.3.2 適用范圍 適用于本公司的原材料、半成品、成品的

47、標(biāo)識控制 ^ 7.5.3.3 管理要點 東莞詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 21/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 a.材料標(biāo)識 倉庫管理員在收料驗證入庫時，核對標(biāo)識，如標(biāo)識不清晰、不完整時應(yīng)補充標(biāo)識；合 格的原材料入帳、入?yún)^(qū)存放，并標(biāo)合格標(biāo)識；不合格（待處理）的原材料不能入帳， 放待處理區(qū)，并標(biāo)不合格（待處理）標(biāo)識 . b.半成品在轉(zhuǎn)序和停放過程中，由車間質(zhì)負責(zé)標(biāo)識 ^ c.成品標(biāo)識 公司的成品應(yīng)進行標(biāo)識，標(biāo)明產(chǎn)品型號、生產(chǎn)日期、批號等 .合格成

48、品掛合 格牌，不合格成品應(yīng)放置在不合格品區(qū)域. 7.5.3.4 追溯性 成品的追溯以銘牌標(biāo)識批號、生產(chǎn)日期以及生產(chǎn)型號等為線索，可追溯到該 批貨品的成品檢驗報告，繼而追溯到制造部門，再追溯到原材料查出物料的 進倉日期.在合同或訂單要求下，如有其它追溯要求，將制定專門文件單獨處 理. 7.5.3.5 相關(guān)文件 「產(chǎn)品鑒別與追溯管理作業(yè)程序」 7.5.4客戶財產(chǎn) 7.5.4.1 目的 確保公司對客戶提供的財產(chǎn)進行有效的控制 ^ 7.5.4.2 適用范圍 本程序適用于客戶所提供的原材料、技術(shù)資料 . 7.5.4.3管理要點 a.業(yè)務(wù)部負責(zé)與顧客 洽談和簽訂顧客提供產(chǎn)品的合同

49、； b.倉庫管理員按有關(guān)單據(jù)驗證產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量，并妥善保管、 標(biāo)識、保證專材專用； c.在檢驗、儲存和加工過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題，或有丟失、損壞，應(yīng)予 標(biāo)識和記錄，由相關(guān)單位知會業(yè)務(wù)并由業(yè)務(wù)及時通知顧客； d.如顧客委托我方對 產(chǎn)品進行維護，則由業(yè)務(wù)部具體安排； e.本公司的檢驗不能 減輕顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任； f.客戶提供財產(chǎn)的驗證： 東莞詠發(fā)電子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 22/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 (i)客戶提供技術(shù)資料時

50、，按照「文件管制作業(yè)程序」的要求執(zhí)行 ^ (2)客戶提供的原材料按照「進料檢驗管制作業(yè)程序」的要求執(zhí)行 ^ (3)客戶提供機器、模治具應(yīng)予以驗收 . (4)客戶提供產(chǎn)品應(yīng)清楚標(biāo)識并管制其使用，入廠時予以驗證 ^ (5)對客戶的技術(shù)及資料進行嚴格保密，不外泄 . 7.5.4.4相關(guān)文件 「進料檢驗管制作業(yè)程序」 7.5.5產(chǎn)品防護 7.5.5.1 目的 使用適當(dāng)?shù)陌徇\、貯存、包裝、防護辦法，防止在此過程中讓物品損壞或變 質(zhì). 7.5.5.2 適用范圍 適用于本公司原材料、半成品、成品的搬運、貯存、包裝、防護的控制 7.5.5.3 管理要點 a.倉庫負責(zé)對成品的貯存、搬運

51、、防護的管理 . b.倉庫負責(zé)組織檢查外購零件、原材料、輔助材料的貯存、保管情況 ^ c.倉庫負責(zé)成品的包裝，入庫搬運管理 . d.倉庫負責(zé)外協(xié)的貯存、防護工作 . e.品管部負責(zé)組織檢查原材料以及包裝材料及成品的核對和產(chǎn)品包裝品質(zhì)的檢查，且負 責(zé)對產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護的品質(zhì)進行監(jiān)督 ^ f.各車間負責(zé)生產(chǎn)過程原材料、半成品的貯存、保管情況 ^ 7.5.5.4 搬運 搬運工將物資搬運到倉管員指定的堆放區(qū)域，并堆放整齊、規(guī)范；在搬運 過程中，應(yīng)保持標(biāo)識的潔凈、完整，若發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽臟污或缺損，倉管員應(yīng)拒絕入庫并立即 通知車間重新補上標(biāo)識.標(biāo)識不清的，通知品管部檢驗確認 后由車

52、間補上；搬運時應(yīng)小心輕放，若發(fā)現(xiàn)因搬運不當(dāng)造成物資損壞由倉庫或車間報部 門主管. 因搬運方法或搬運工具規(guī)定不當(dāng)，由品管部采取相應(yīng)的糾正措施處理、預(yù)防、改進 東莞詠發(fā)電子有限公司 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 23/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 7.5.5.5 貯存 倉管員按「倉庫管理作業(yè)程序」對貯存物品按類別，分品種、規(guī)格、批次嚴格區(qū)分、合 理存放；按「產(chǎn)品鑒別與追溯管理作業(yè)程序」做好貯存品的標(biāo)識；不良品和廢品的管理 按「不合格品管理作業(yè)程序」 進行；倉庫做好原材料和成品的防盜、 防火、防爆、防水、 防潮工作，防

53、止貯存品變質(zhì)或損壞 . 7.5.5.7 相關(guān)文件 「倉庫管理作業(yè)程序」 「產(chǎn)品鑒別與追溯管理作業(yè)程序」 「不合格品管理作業(yè)程序」 測量和監(jiān)控裝置 7.6.1 目的 對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行控制、檢定、校準(zhǔn)和維護，以保證所用設(shè)備的測量不 確定度為已知，且測量能力滿足規(guī)定的要求. 7.6.2 適用范圍 適用于本公司所有檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 . 7.6.3 管理要點 7.6.3.1 各使用部門負責(zé)向采購提出量規(guī)儀器或?qū)Ｓ脺y試設(shè)備和軟件的采購申請 . 7.6.3.2 新購置的檢驗、測量和試驗設(shè)備到公司后，由倉庫向品管部報檢，品管部負 責(zé)對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行驗收.設(shè)

54、備使用前，要與國家頒布的有關(guān)基 準(zhǔn)對照、校準(zhǔn)和調(diào)整.沒有標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)將校準(zhǔn)依據(jù)寫成文件. 7.6.3.3 品管部必須建立在用的 <量規(guī)儀器一器具覽表 >,制定周期檢定計劃，并予以實 施. 7.6.3.4 本公司無法校準(zhǔn)的檢驗、測量和試驗設(shè)備，按規(guī)定上送檢定或邀請計量單位進 場校準(zhǔn). 7.6.3.5 周期檢定和校準(zhǔn)要有記錄，被校設(shè)備要貼有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)記 . 7.6.3.6 發(fā)現(xiàn)量規(guī)儀器或測試設(shè)備的準(zhǔn)確度未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)立即評定已檢 驗或試驗結(jié)果的有效性，并記錄. 7.6.3.7 用于檢驗的試驗軟件和比較標(biāo)準(zhǔn)，使用前要加以校驗，并按規(guī)定周期復(fù)檢 ，以 保證其準(zhǔn)確性. 東莞詠發(fā)電

55、子有限公司 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 24/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 7.6.3.8操作人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效 . 7.6.3.9量規(guī)儀器和專用測試設(shè)備要按規(guī)定環(huán)境條件放置，使用者應(yīng)嚴格按規(guī)程操作 7.6.3.10合同要求時，在有關(guān)檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料可以提供的場合，應(yīng) 給顧客或其代表提供，以證實有關(guān)功能的適宜性. 7.6.3.11 經(jīng)長距離搬運的設(shè)備，使用前要重新校準(zhǔn). 7.6.4 相關(guān)文件 「儀器校驗管理作業(yè)程序」 8.測量、分析、改進 總則 公司策劃并實施

56、所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以達到： 8.1.1 證實產(chǎn)品的符合性； 8.1.2 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性； 8.1.3 持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性. 測量和監(jiān)控 8.2.1 客戶滿意 8.2.1.1 目的 建立客戶滿意度調(diào)查程序，對客戶的有關(guān)要求和信息進行監(jiān)控，達到客戶滿意的目的 . 8.2.1.2 適用范圍 本程序適用于對直接客戶進行滿意度的收集及統(tǒng)計分析 ^ 8.2.1.3 管理要點 a.業(yè)務(wù)部向客戶發(fā)出〈客戶滿意度調(diào)查表 >,對客戶反映信息進行分析. b.業(yè)務(wù)部負責(zé)對客戶滿意度調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題進行處理 . c.各部門參與相關(guān)的改善工作. 8.2.2

57、內(nèi)部審核 8.2.2.1 目的根據(jù)本公司品質(zhì)手冊的要求，審核品質(zhì)系統(tǒng)涉及的各部門所開展的 品質(zhì)活動及其結(jié)果是否符合要求，確保品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)有效地運行，并為品質(zhì) 系統(tǒng)的改進提供依據(jù). 8.2.2.2 適用范圍 本程序適用于本公司內(nèi)部品質(zhì)審核工作 . 東莞詠發(fā)電子有限公司 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 25/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 8.2.2.3內(nèi)部品質(zhì)審核活動由管理者代表負責(zé)組織 8.2.2.4 內(nèi)部品質(zhì)審核一般一年至少二次可以增加審核次數(shù)，一般采用集中審核，必要時也可考 慮采用滾動式審核. 8.2.2.5

58、所有審核人員由本公司內(nèi)審員擔(dān)任 a.須經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)培訓(xùn)，取得內(nèi)部品質(zhì)審核員培訓(xùn)合格證書； b.對本公司產(chǎn)品有一定了解； c.內(nèi)部審核員由管理者代表任命，審核人員應(yīng)熟悉公司相關(guān)文件，并與所審核的活動無 直接責(zé)任，審核組長及審核人員由管理者代表指定 ^ 8.2.2.6 審核實施 制定審核計劃（應(yīng)考慮擬審核的過程，區(qū)域狀況以及先期審核結(jié)果 ）由管理者代表審批 審核小組各成員編制〈內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表 >,批準(zhǔn)后實施.審核組長召開首次會議后進 行現(xiàn)場審核，然后由審核組長召開末次會議宣布審核結(jié)果 ^ 8.2.2.7 審核結(jié)果及審核報告 審核結(jié)果須予以記錄，并提請受審核部門的負責(zé)人注意 .對

59、審核期間發(fā)現(xiàn)的不符合項目， 受審核部門的負責(zé)人應(yīng)及時采取糾正措施 .由審核組長編寫內(nèi)部品質(zhì)審核報告 ，上報管理 者代表批準(zhǔn)后，分發(fā)給受審核部門的負責(zé)人 . 8.2.2.8 跟蹤驗證 管理者代表組織對糾正措施的跟蹤驗證，驗證并記錄糾正措施是否實施及其有效性 . 8.2.2.9 輸入管理評審 內(nèi)部品質(zhì)審核的結(jié)果，是管理評審活動輸入的一部分 ^ 8.2.2.10 相關(guān)文件 「內(nèi)部稽核管理作業(yè)程序」 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 8.2.3.1 目的 為明確資料分析方法、實施品質(zhì)管理系統(tǒng)全過程的測量和監(jiān)控、滿足客戶 要求，特制定本程序. 8.2.3.2 適用范圍 東莞詠發(fā)電子

60、有限公司 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 26/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 適用于本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)全過程的測量和監(jiān)控 ^ 8.2.3.3控制要點 a.管理者代表負責(zé)公司品質(zhì)管理系統(tǒng)全過程測量和監(jiān)控的歸口管理 ^ b.總經(jīng)理負責(zé)管理職責(zé)、資源管理的測量和監(jiān)控的歸口管理 ^ c.品管部負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)測量和監(jiān)控 . d.品管部負責(zé)不合格品和客戶反饋信息的統(tǒng)計、分析及改進措施的實施監(jiān)控 ^ e.業(yè)務(wù)部負責(zé)客戶滿意度的測量和監(jiān)控 . 8.2.4產(chǎn)品的量測和監(jiān)控 8.2.4.1 目的 建立并保持文件化的來料檢驗和試驗、過

61、程檢驗和試驗、成品檢驗和試驗，保證產(chǎn)品在 各個階段滿足規(guī)定的要求. 8.2.4.2 適用范圍 適用于本廠所需檢驗和試驗白材料、半成品及成品 ^ 8.2.4.3 來料檢驗 品管部對于未經(jīng)檢驗， 或檢驗不合格的來料， 不得投入使用或加工， 其檢驗活動依照「進 料檢驗管制作業(yè)程序」實施 .在確定來料檢驗的數(shù)量和性質(zhì)時，應(yīng)考慮在供貨商處進行的 控制程度和提供合格的證據(jù). 8.2.4.4 半成品及成品的檢驗和測試 a.品管部負責(zé)根據(jù)「產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理作業(yè)程序」、「出貨檢驗管制作業(yè)程序」進行 b.檢驗要在所有規(guī)定的檢驗和試驗活動均已完成且結(jié)果滿足規(guī)定要求后進行 ^ c.在程序規(guī)定的檢

62、查與測試均已完成且有關(guān)資料和文件齊備并被認可后 ，產(chǎn)品方能轉(zhuǎn)序 或發(fā)出. 8.2.4.5 檢驗和試驗記錄由品管部負責(zé)建立并保存， 所有記錄應(yīng)清楚地表明是否已按規(guī)定的接收標(biāo) 準(zhǔn)測試合格.當(dāng)檢查和測試產(chǎn)品不合格需按照「不合格品管理作業(yè)程序」處理 .記錄應(yīng)標(biāo) 明負責(zé)全部產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗人 . 8.2.4.6 相關(guān)文件 「進料檢驗管制作業(yè)程序」 *東莞詠發(fā)電子有限公司 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 27/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 「產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理作業(yè)程序」 「出貨檢驗管制作業(yè)程序」 「不合格品管理作

63、業(yè)程序」 不合格品的控制 8.3.1 目的 對不合格品進行控制，確保所發(fā)現(xiàn)的不合格品不流入下道工序或出公司 . 8.3.2 適用范圍 8.3.2.1 適用于進貨檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制和處理； 8.3.2.2 適用于生產(chǎn)過程發(fā)生的不合格品的控制和處理； 8.3.2.3 適用于庫存產(chǎn)品檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品的控制和處理； 8.3.2.4 適用于客戶發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理 . 8.3.3 不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離 8.3.3.1標(biāo)識：在來料、生產(chǎn)過程、成品檢驗各環(huán)節(jié)，一旦發(fā)現(xiàn)不合格品要及時作標(biāo)識，標(biāo)識方法 按「產(chǎn)品鑒別與追朔管理作業(yè)程序」執(zhí)行 . 8.3.3.2記錄：在來料

64、、生產(chǎn)過程、成品檢驗各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格品都應(yīng)做好不合格品的記錄，確 定不合格范圍，記錄方法按「不合格品管理作業(yè)程序」執(zhí)行 ^ 8.3.3.3隔離：在來料、生產(chǎn)過程、成品檢驗各環(huán)節(jié)所發(fā)現(xiàn)的不合格品都應(yīng)立即進行隔離存放執(zhí)行 8.3.4不合格品評審和處置 1.1.1.1 規(guī)定在來料、生產(chǎn)過程、成品檢驗各環(huán)節(jié)所發(fā)現(xiàn)的不合格品的評審職責(zé)和處理權(quán)限 1.1.1.2 不合格品處置可以是： ①返工；②返修； ③讓步接收；④挑選使用；⑤退貨 ；⑥報廢. 8.3.5 返工或返修后的產(chǎn)品需進行重檢 . 8.3.6 相關(guān)文件 「不合格品管理作業(yè)程序」； 「產(chǎn)品鑒別與追溯管理作業(yè)程序」 . 資料分析

65、 . *東莞詠發(fā)電子有限公司 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次 28/31 文件編號 Y1-R-001 制訂單位 管理代表 版次 A0 8.4.1目的 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，對公司各項指針進行統(tǒng)計分析，確保公司運作過程及產(chǎn)品的品 質(zhì)得到有效的控制. 8.4.2 適用范圍 適用于公司運作的有關(guān)過程 . 8.4.3 管理要點 8.4.3.1 公司建立并保持形成 「統(tǒng)計技術(shù)管理作業(yè)程序」 文件的程序，以控制所確定的統(tǒng)計技術(shù)在 下列方面的有效實施應(yīng)用. a.顧客滿意（見8.2.1）; b.與產(chǎn)品要求的符合性（見 7.2.1）; c.過程和產(chǎn)品的特性

66、及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； d.供方. 8.4.3.2 品管部編制統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用登記表，對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用場合、應(yīng)用方案、方法、 要求等都經(jīng)過審核確定，進行登記.制訂和執(zhí)行計數(shù)抽樣檢驗方案，應(yīng)用統(tǒng) 計技術(shù)對檢驗結(jié)果進行分類統(tǒng)計分析. 8.4.3.3 業(yè)務(wù)部應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對用戶的意見進行統(tǒng)計分析. 8.4.3.4 各部門根據(jù)實際需要選用合適的統(tǒng)計技術(shù)對工序能力實施分析、控制 .統(tǒng)計技 術(shù)還可應(yīng)用于市場分析、產(chǎn)品設(shè)計、庫存管理等其它管理領(lǐng)域，各部門可 以直接采用或建議采用. 8.4.3.5 根據(jù)各部門提出的要求，制訂統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)計劃，并組織實施 .品管部根據(jù) 實際需要制訂統(tǒng)計技術(shù)的推廣應(yīng)用計劃，并組織組織實施 .所有規(guī)定使用統(tǒng) 計技術(shù)的部門和崗位，須按方案的要求實施統(tǒng)計和分析工作，做到統(tǒng)計準(zhǔn) 確、表達正確，統(tǒng)計結(jié)果得到分析和應(yīng)用，需要時應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施 . 8.4.4 相關(guān)文件 「統(tǒng)計技術(shù)管理作業(yè)程序」 改進 8.5.1 目的 及時采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實際或潛在不合格原因 ^ 東莞詠發(fā)電子有限公司 文件名稱 品質(zhì)手冊 制訂日期 頁次