SOP標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序谷風(fēng)詳析
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1、1 1內(nèi)容內(nèi)容頁碼頁碼1.1. SOP SOP的重要作用的重要作用2 2. . 建立建立SOPSOP的重要因素的重要因素3.3. SOPSOP的編制、執(zhí)行及更新程序的編制、執(zhí)行及更新程序4.4. SOPSOP的標(biāo)準(zhǔn)格式的標(biāo)準(zhǔn)格式5.5. SOP SOP的編寫要點(diǎn)的編寫要點(diǎn)6. 6. 工作計(jì)劃工作計(jì)劃SOP 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序2 2 釀酒師的目標(biāo)釀酒師的目標(biāo)技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)啤酒口味的一致性和可飲性啤酒口味的一致性和可飲性持續(xù)滿足顧客的需求持續(xù)滿足顧客的需求1.SOP的重要作用的重要作用3 3標(biāo)準(zhǔn)與程序標(biāo)準(zhǔn)與程序SOPSOPCPCPRCPCPR輸入輸入輸出輸出輸入輸入輸出輸出輸入
2、輸入輸出輸出1.SOP的重要作用的重要作用4 4 2.建立建立SOP的重要因素的重要因素 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 全員的參與和協(xié)作全員的參與和協(xié)作 符合技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)的要求符合技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)的要求 符合設(shè)備的適應(yīng)性,具有可操作性符合設(shè)備的適應(yīng)性,具有可操作性 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)5 5 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序(一)編寫、執(zhí)行及更新程序(一) 建立文件化的程序來規(guī)范建立文件化的程序來規(guī)范SOP的編寫、執(zhí)行及更新的編寫、執(zhí)行及更新 明確明確SOPSOP編寫、執(zhí)行、更新及管理職責(zé)編寫、執(zhí)行、更新及管理職責(zé) 明確明確SOPSOP編寫、執(zhí)行、更新的流程編寫、執(zhí)行、更新的流程6 6 3.SOP 編寫、執(zhí)行
3、及更新程序(二)編寫、執(zhí)行及更新程序(二)SOP編寫、執(zhí)行及更新流程編寫、執(zhí)行及更新流程SOPSOP編寫計(jì)劃書編寫計(jì)劃書SOPSOP編寫編寫組織小組討論組織小組討論SOPSOP修訂修訂SOPSOP試運(yùn)行試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問題?發(fā)現(xiàn)問題?批準(zhǔn)和執(zhí)行批準(zhǔn)和執(zhí)行納入納入SOPSOP清單清單適時(shí)更新適時(shí)更新noyes流程描述流程描述依據(jù)查核表定期查核依據(jù)查核表定期查核7 7 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序(三)編寫、執(zhí)行及更新程序(三)SOP編寫計(jì)劃書編寫計(jì)劃書明確明確SOP的編號、操作名稱、編寫人或小組負(fù)責(zé)人、初的編號、操作名稱、編寫人或小組負(fù)責(zé)人、初稿完成時(shí)間、小組討論時(shí)間及最終的定稿時(shí)間稿完成時(shí)間、小
4、組討論時(shí)間及最終的定稿時(shí)間舉例舉例8 8 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序(四)編寫、執(zhí)行及更新程序(四)SOP編寫編寫編寫人員要求編寫人員要求操作好,有經(jīng)驗(yàn),有一定寫作基礎(chǔ)的一線員工操作好,有經(jīng)驗(yàn),有一定寫作基礎(chǔ)的一線員工 溝通,打消寫作人的顧慮溝通,打消寫作人的顧慮培訓(xùn)培訓(xùn)給予支持給予支持: :專門的時(shí)間、提供相關(guān)資料等專門的時(shí)間、提供相關(guān)資料等編寫小組要有團(tuán)隊(duì)精神編寫小組要有團(tuán)隊(duì)精神9 91)1)工序流程表工序流程表2) 2) 工序分析圖工序分析圖3 3)QCQC工程表工程表對比2),為了更好保證操作不出錯(cuò),在2的基礎(chǔ)上繼續(xù)增加了以下項(xiàng)目:1)管理項(xiàng)目 2)管理方法 3)糾正與預(yù)防措施4
5、 4)作業(yè)手順書)作業(yè)手順書以以QCQC工程表為藍(lán)本,生成了作業(yè)手順書。工程表為藍(lán)本,生成了作業(yè)手順書。5 5)作業(yè)指導(dǎo)書)作業(yè)指導(dǎo)書根據(jù)作業(yè)手順書,再形成作業(yè)指導(dǎo)書。根據(jù)作業(yè)手順書,再形成作業(yè)指導(dǎo)書。標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書編制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書編制對比對比1)1)增加了動(dòng)作分析和改善(各種符號表示的工序、動(dòng)作增加了動(dòng)作分析和改善(各種符號表示的工序、動(dòng)作分析,會(huì)對現(xiàn)狀進(jìn)行分析和調(diào)整)分析,會(huì)對現(xiàn)狀進(jìn)行分析和調(diào)整)( (原樣抄錄工序動(dòng)作,越詳細(xì)越好)原樣抄錄工序動(dòng)作,越詳細(xì)越好)3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序(四)編寫、執(zhí)行及更新程序(四)1010 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序(五)編寫、執(zhí)行及更新
6、程序(五)SOP的討論修訂的討論修訂目的目的 統(tǒng)一認(rèn)識,達(dá)成共識統(tǒng)一認(rèn)識,達(dá)成共識SOP討論會(huì)參與人員討論會(huì)參與人員 操作員、設(shè)備員(維修人員)、工藝員、體系管理員、操作員、設(shè)備員(維修人員)、工藝員、體系管理員、編寫組負(fù)責(zé)人及編寫組負(fù)責(zé)人及1-2名與本崗位無關(guān)的人員名與本崗位無關(guān)的人員討論會(huì)要作到互相挑戰(zhàn),各抒己見討論會(huì)要作到互相挑戰(zhàn),各抒己見必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)1111 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序(六)編寫、執(zhí)行及更新程序(六)SOP的試運(yùn)行的試運(yùn)行 目的目的通過實(shí)踐來檢驗(yàn)通過實(shí)踐來檢驗(yàn)SOP的合理性和可操作性的合理性和可操作性 修訂修訂 SOPSOP的定稿、批準(zhǔn)
7、和執(zhí)行的定稿、批準(zhǔn)和執(zhí)行建立與建立與SOPSOP相應(yīng)的查核表(工段長、工藝工程師兩級查核)相應(yīng)的查核表(工段長、工藝工程師兩級查核)定期查核定期查核CPCPRCPCPR(Critical Process Control Point ReviewCritical Process Control Point Review,關(guān)鍵控,關(guān)鍵控制點(diǎn)回顧)制點(diǎn)回顧)1212 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序(七)編寫、執(zhí)行及更新程序(七)適時(shí)更新適時(shí)更新當(dāng)工藝要求、設(shè)備狀況等發(fā)生改變時(shí),要對當(dāng)工藝要求、設(shè)備狀況等發(fā)生改變時(shí),要對SOPSOP進(jìn)行評審進(jìn)行評審和更新和更新定期回顧定期回顧確定回顧時(shí)間及參加人員確
8、定回顧時(shí)間及參加人員將回顧結(jié)果納入更新內(nèi)容將回顧結(jié)果納入更新內(nèi)容將正式發(fā)布的將正式發(fā)布的SOPSOP列入列入SOPSOP清單清單1313 4.SOP 的標(biāo)準(zhǔn)格式(一)的標(biāo)準(zhǔn)格式(一)SOP標(biāo)準(zhǔn)格式分為八部分標(biāo)準(zhǔn)格式分為八部分關(guān)鍵因素關(guān)鍵因素相關(guān)文件和參考資料相關(guān)文件和參考資料設(shè)備示意圖設(shè)備示意圖操作前準(zhǔn)備操作前準(zhǔn)備操作步驟操作步驟常見故障及簡單排除方法常見故障及簡單排除方法緊急情況的處理緊急情況的處理流程圖流程圖標(biāo)準(zhǔn)格式標(biāo)準(zhǔn)格式 范本范本1414 4.SOP 的標(biāo)準(zhǔn)格式(二)的標(biāo)準(zhǔn)格式(二)一、關(guān)鍵因素一、關(guān)鍵因素環(huán)境因素環(huán)境因素 根據(jù)環(huán)境管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素根據(jù)環(huán)境管理體系
9、的要求排查出與本操作有關(guān)的因素安衛(wèi)因素安衛(wèi)因素 根據(jù)安衛(wèi)管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素根據(jù)安衛(wèi)管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素衛(wèi)生因素衛(wèi)生因素 根據(jù)根據(jù)HACCP管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素質(zhì)量因素質(zhì)量因素 根據(jù)技術(shù)文件的要求與本操作有關(guān)的質(zhì)控點(diǎn)因素根據(jù)技術(shù)文件的要求與本操作有關(guān)的質(zhì)控點(diǎn)因素 編寫要求:列出關(guān)鍵因素,并簡單描述控制措施編寫要求:列出關(guān)鍵因素,并簡單描述控制措施 質(zhì)量因素要列出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并說明對控制此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所要達(dá)到的質(zhì)量因素要列出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并說明對控制此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所要達(dá)到的設(shè)備參數(shù)要求設(shè)備參數(shù)要求1515 4.SOP 的標(biāo)
10、準(zhǔn)格式(三)的標(biāo)準(zhǔn)格式(三)二、相關(guān)文件和參考資料二、相關(guān)文件和參考資料 說明在閱讀和操作此說明在閱讀和操作此SOP前應(yīng)了解和熟悉的文件和資料前應(yīng)了解和熟悉的文件和資料三、設(shè)備示意圖三、設(shè)備示意圖 用圖片或照片的形式展示用圖片或照片的形式展示SOP所涉及的主要設(shè)備所涉及的主要設(shè)備 編制并說明閥門、泵和按鈕等設(shè)備部件的編號編制并說明閥門、泵和按鈕等設(shè)備部件的編號1616 4.SOP 的標(biāo)準(zhǔn)格式(四)的標(biāo)準(zhǔn)格式(四)四、操作前準(zhǔn)備四、操作前準(zhǔn)備常用工具常用工具 列出本操作所涉及的操作及維修工具、防護(hù)工具和清潔工具等列出本操作所涉及的操作及維修工具、防護(hù)工具和清潔工具等相關(guān)記錄相關(guān)記錄 列出進(jìn)行本操
11、作所使用的記錄列出進(jìn)行本操作所使用的記錄安全措施安全措施 描述操作前應(yīng)實(shí)施的安全防護(hù)措施描述操作前應(yīng)實(shí)施的安全防護(hù)措施 ,包括佩帶勞防用品,確認(rèn)各項(xiàng)安全措施已經(jīng)到位,了解操作過程,包括佩帶勞防用品,確認(rèn)各項(xiàng)安全措施已經(jīng)到位,了解操作過程中發(fā)生安全事故的應(yīng)急措施等中發(fā)生安全事故的應(yīng)急措施等準(zhǔn)備工作準(zhǔn)備工作 描述操作前需要就緒的工作,包括作業(yè)內(nèi)容和要點(diǎn)提示描述操作前需要就緒的工作,包括作業(yè)內(nèi)容和要點(diǎn)提示1717 4.SOP 的標(biāo)準(zhǔn)格式(五)的標(biāo)準(zhǔn)格式(五)五、操作步驟五、操作步驟分為兩欄:作業(yè)內(nèi)容和要點(diǎn)提示分為兩欄:作業(yè)內(nèi)容和要點(diǎn)提示作業(yè)內(nèi)容應(yīng)包括整個(gè)操作步驟的全部內(nèi)容作業(yè)內(nèi)容應(yīng)包括整個(gè)操作步驟的
12、全部內(nèi)容 要點(diǎn)提示是對作業(yè)內(nèi)容的強(qiáng)調(diào)和解釋,是要點(diǎn)提示是對作業(yè)內(nèi)容的強(qiáng)調(diào)和解釋,是“最好知道最好知道”或是或是“關(guān)鍵因素關(guān)鍵因素”的信息,但的信息,但絕不是操作步驟絕不是操作步驟 1818 4.SOP 的標(biāo)準(zhǔn)格式(六)的標(biāo)準(zhǔn)格式(六)六、常見故障及簡單排除方法六、常見故障及簡單排除方法一個(gè)合格的操作員應(yīng)了解操作設(shè)備的基本情況并熟悉一些常見故障的簡單操作方法一個(gè)合格的操作員應(yīng)了解操作設(shè)備的基本情況并熟悉一些常見故障的簡單操作方法分為三欄:故障現(xiàn)象、故障內(nèi)容、排除方法和使用工具分為三欄:故障現(xiàn)象、故障內(nèi)容、排除方法和使用工具簡單明了,容易操作簡單明了,容易操作 1919 4.SOP 的標(biāo)準(zhǔn)格式(七
13、)的標(biāo)準(zhǔn)格式(七)七、緊急情況的處理七、緊急情況的處理任何一個(gè)操作員都必須了解所進(jìn)行操作的緊急情況處理方案,以避免發(fā)生不必要的損任何一個(gè)操作員都必須了解所進(jìn)行操作的緊急情況處理方案,以避免發(fā)生不必要的損失失分為兩欄:緊急情況、處理措施和特殊提示分為兩欄:緊急情況、處理措施和特殊提示簡單明了,容易操作簡單明了,容易操作 2020 4.SOP 的標(biāo)準(zhǔn)格式(八)的標(biāo)準(zhǔn)格式(八)八、流程圖八、流程圖使用正確的流程圖符號使用正確的流程圖符號 操作過程的開始操作過程的開始& &結(jié)束結(jié)束 一個(gè)具體的步驟或事件一個(gè)具體的步驟或事件 指明流程的方向指明流程的方向 需判斷或做決定需判斷或做決定 2121 5.SO
14、P 的編寫要點(diǎn)的編寫要點(diǎn) 編寫總要求編寫總要求 條理化,規(guī)范化,形象化條理化,規(guī)范化,形象化 邏輯性邏輯性 正確性,精確性正確性,精確性 可操作性可操作性2222 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(1)語句和結(jié)構(gòu)語句和結(jié)構(gòu)條理清晰條理清晰文章前后有關(guān)聯(lián),指向分明文章前后有關(guān)聯(lián),指向分明例如:當(dāng)例如:當(dāng)pHpH值不合格時(shí),重復(fù)以上的步驟值不合格時(shí),重復(fù)以上的步驟不產(chǎn)生歧義不產(chǎn)生歧義2323 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(2)規(guī)范化要求規(guī)范化要求使用祈使句使用祈使句(盡量避免使用被動(dòng)句)(盡量避免使用被動(dòng)句)例如例
15、如 正確:正確: 按下按下STOPSTOP按鈕按鈕 不正確:不正確: STOPSTOP按鈕被按下按鈕被按下在此基礎(chǔ)上可以添加在此基礎(chǔ)上可以添加地點(diǎn)地點(diǎn)或或工具工具的條件狀語的條件狀語 條件從句行動(dòng)動(dòng)詞賓語正確的使用扭力扳手上緊排空管到50 in. lb 不正確的現(xiàn)在你可以將排空管上緊到50 in. lb. 2424 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(3)規(guī)范化要求規(guī)范化要求統(tǒng)一使用精確的行動(dòng)動(dòng)詞統(tǒng)一使用精確的行動(dòng)動(dòng)詞例如有幾個(gè)動(dòng)詞都可以用來描述旋開關(guān)到一個(gè)定位:例如有幾個(gè)動(dòng)詞都可以用來描述旋開關(guān)到一個(gè)定位:“旋開旋開”,“定位定位”,或,或“調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)”等
16、等選擇一個(gè)動(dòng)詞并統(tǒng)一使用它(所有選擇一個(gè)動(dòng)詞并統(tǒng)一使用它(所有SOPSOP)名稱固定化名稱固定化:紅色制動(dòng)開關(guān):紅色制動(dòng)開關(guān)-紅色制動(dòng)按鈕紅色制動(dòng)按鈕詞語要簡單、固定詞語要簡單、固定2525 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(4)規(guī)范化要求規(guī)范化要求限定行動(dòng)次數(shù)限定行動(dòng)次數(shù)每個(gè)步驟只能指出一個(gè)行動(dòng)或最多每個(gè)步驟只能指出一個(gè)行動(dòng)或最多3 3個(gè)相關(guān)的行動(dòng)個(gè)相關(guān)的行動(dòng)行動(dòng)次數(shù)由步驟中的動(dòng)詞數(shù)決定行動(dòng)次數(shù)由步驟中的動(dòng)詞數(shù)決定 確定責(zé)任人確定責(zé)任人SOPSOP的默認(rèn)使用者是操作員,沒有必要在步驟描述中再指出,如的默認(rèn)使用者是操作員,沒有必要在步驟描述中再指出,如“
17、操作員打開操作員打開”等等但是,如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟,應(yīng)該提到這些工作人員,例如:但是,如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟,應(yīng)該提到這些工作人員,例如:正確的正確的 讓一個(gè)質(zhì)檢員檢查聽的容量和空氣含量讓一個(gè)質(zhì)檢員檢查聽的容量和空氣含量 不正確的不正確的 檢查聽的容量和空氣含量檢查聽的容量和空氣含量 2626 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(5)規(guī)范化要求規(guī)范化要求設(shè)備名稱正確完整,對閥門,泵等物品要進(jìn)行編號設(shè)備名稱正確完整,對閥門,泵等物品要進(jìn)行編號豎直列出多個(gè)對象豎直列出多個(gè)對象當(dāng)一個(gè)行動(dòng)動(dòng)詞的對象是三個(gè)或更多的賓語時(shí),最好豎直排列便于理解
18、,例如當(dāng)一個(gè)行動(dòng)動(dòng)詞的對象是三個(gè)或更多的賓語時(shí),最好豎直排列便于理解,例如 不正確不正確 打開閥門打開閥門E1-AE1-A,E2-AE2-A, E4-BE4-B,和,和 E5-5E5-5 正確正確 打開閥門打開閥門 E1-AE1-A E2-A E2-A E4-B E4-B E5-5 E5-5 2727 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(6)形象化要求形象化要求圖片圖片和和照片照片的應(yīng)用的應(yīng)用返回返回2828 WHATWHAT:需要執(zhí)行的任務(wù):需要執(zhí)行的任務(wù)HOW: HOW: 執(zhí)行此任務(wù)所需要的詳細(xì)步驟執(zhí)行此任務(wù)所需要的詳細(xì)步驟WHEN:WHEN:步驟的先
19、后順序步驟的先后順序說明某一具體步驟需要的具體時(shí)間說明某一具體步驟需要的具體時(shí)間要進(jìn)行下一步所需滿足的特定條件要進(jìn)行下一步所需滿足的特定條件WHO: WHO: 表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員WHERE:WHERE:指明使用的儀器、設(shè)備及所在位置指明使用的儀器、設(shè)備及所在位置WHY: WHY: 解釋進(jìn)行此步驟和任務(wù)的原因解釋進(jìn)行此步驟和任務(wù)的原因5.2 SOP的編寫要具有邏輯性的編寫要具有邏輯性(1)編寫七要素(編寫七要素(5W2H5W2H)2929 例例: :當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時(shí),關(guān)閉機(jī)器當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時(shí),關(guān)閉機(jī)器當(dāng)某操作人員受
20、傷或機(jī)器出問題時(shí),按下當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時(shí),按下“緊急制動(dòng)緊急制動(dòng)按鈕按鈕”來關(guān)閉機(jī)器。來關(guān)閉機(jī)器。當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時(shí),按下位于操作控當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時(shí),按下位于操作控制面板的右上角的緊急制動(dòng)按鈕來關(guān)閉機(jī)器。制面板的右上角的緊急制動(dòng)按鈕來關(guān)閉機(jī)器。5.2 SOP的編寫要具有邏輯性的編寫要具有邏輯性(2)返回返回WHENWHEREWHOHOWWHAT3030 例例: :某一個(gè)某一個(gè)CIPCIP操作操作SOPSOP的準(zhǔn)備工作的準(zhǔn)備工作正確的:有足夠的堿液可使用正確的:有足夠的堿液可使用. . 精確的:堿罐內(nèi)有足夠堿液可供使用,液位大于精確的:堿罐內(nèi)有足夠堿液可供使
21、用,液位大于40%40%,堿濃度在,堿濃度在2.5-3.5%(2.5-3.5%(電電導(dǎo)值導(dǎo)值100-150ms) 100-150ms) 5.3 SOP不但要正確更要精確不但要正確更要精確返回返回3131 運(yùn)用具體的量化的衡量標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用具體的量化的衡量標(biāo)準(zhǔn)避免避免正常的正常的適當(dāng)?shù)倪m當(dāng)?shù)陌踩陌踩恼_的正確的有效的有效的5.4 SOP的可操作性的可操作性(1)3232 例例: :某一個(gè)某一個(gè)CIPCIP操作的操作的SOPSOP 檢查罐內(nèi)旋轉(zhuǎn)噴頭正常運(yùn)行檢查罐內(nèi)旋轉(zhuǎn)噴頭正常運(yùn)行 檢查罐內(nèi)旋轉(zhuǎn)噴頭正常運(yùn)行檢查罐內(nèi)旋轉(zhuǎn)噴頭正常運(yùn)行: :1)1)清洗液進(jìn)口壓力顯示大于清洗液進(jìn)口壓力顯示大于_ bar_ bar2)2)到現(xiàn)場聽清洗液打在罐壁上到現(xiàn)場聽清洗液打在罐壁上_的聲音的聲音5.4 SOP的可操作性的可操作性(2)返回返回3333 建建 立立 SOP 的的 重重 要要 因因 素素領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用全員的參與和協(xié)作全員的參與和協(xié)作符合技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)的要求符合技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)的要求符合設(shè)備的適應(yīng)性,具有可操作性符合設(shè)備的適應(yīng)性,具有可操作性持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)3434 3535
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