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1、凍干粉針劑灌裝車間的設(shè)計(jì) 0 圖紙目錄 I ． 初步設(shè)計(jì)說明書 II ． 工藝設(shè)備一覽表 III ． 自控儀表一覽表 IV ． 通風(fēng)設(shè)備明細(xì)表 V ． 工藝流程圖 VI ． 車間設(shè)備布置圖 VII ．建筑平、立體圖 VIII ． 空調(diào)系統(tǒng)流程圖 I 初步設(shè)計(jì)說明書 一、產(chǎn)品方案 二、工藝過程簡述 三、主要設(shè)備選型 四、主要原料、輔料、包裝材料及動(dòng)力系統(tǒng)消耗量 五、生產(chǎn)制度 六、生態(tài)產(chǎn)過程中間體分析 七、儀表及自動(dòng)化控制 八、技術(shù)保安、防火及空氣凈化 九、車間配電 十、車間維修 十一、車間布置 十二、土建 十三、崗位定員 十四、存在問題及建議 十

2、五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 附表 附圖 、產(chǎn)品方案 一）產(chǎn)品名稱和性質(zhì)：該產(chǎn)品為凍干粉針制劑，需要在無菌環(huán)境中完成。 二）產(chǎn)品規(guī)格： 4ML （采用 7ML 瓶） 三）包裝方式：灌裝在西林瓶中。 二、工藝過程簡述 （ 1）膠塞的處理：先在膠塞酸洗罐中加入適量常水，再加工業(yè)鹽酸配制成 2% 的水溶液，然后將橡膠塞倒入并浸沒在水溶液中，攪拌 1 小時(shí)；放掉酸水，用自 來水沖洗后，將橡膠塞吸入膠塞洗滌機(jī)中加水，通蒸汽煮沸 5 分鐘；停止通氣、 用常水沖洗 2 小時(shí)，再用脫鹽水沖洗兩次。 第三次加二甲基硅油攪拌半小時(shí)， 瀝 干；送交賽干燥消毒機(jī)中，在115~120C下進(jìn)行3小時(shí)干燥消毒，

3、然后由無菌室 內(nèi)取出，冷至室溫備用。 （ 2）原料的處理：原料瓶先用清水擦凈表面浮沉，再用石碳酸溶液擦拭一遍， 然后放入原料消毒間， 其門用膠布封好， 再通甲醛蒸汽進(jìn)行消毒， 最后由無菌室 取出備用。 （3） 空瓶的處理：空瓶在超聲波洗瓶機(jī)上進(jìn)行沖洗、洗瓶，再由傳送帶送至隧 道烘箱，在180~220C的高溫下干燥滅菌。 （ 4）分裝、軋蓋、包裝：已干燥消毒滅菌的空瓶在傳送帶上經(jīng)檢查，將不合格 瓶挑出，合格瓶送至吸粉分裝機(jī)進(jìn)行裝粉及壓橡膠塞， 然后通過軋蓋傳送帶， 送 至軋蓋機(jī)，經(jīng)120C烘干1小時(shí)的鋁蓋套入并軋緊；再通過鄧健傳送帶在如光下 進(jìn)行目檢，合格品送至自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)上，先經(jīng)燙蠟封口，

4、然后再進(jìn)行貼標(biāo)簽；貼好 瓶簽的成品人工進(jìn)行 50瓶裝盒，每盒放說明書一張，經(jīng)檢查無缺瓶、破瓶貨漏 貼、歪貼等，就進(jìn)行封盒，每 20 盒裝進(jìn)麻板箱交庫。 三、主要設(shè)備選型 （ 1 ）洗瓶機(jī)：超聲波洗瓶機(jī)（ 100 瓶 /分） （ 2）分裝機(jī)：氣流式粉針分裝機(jī)（ 60 瓶 /分） （ 3）軋蓋機(jī)：生產(chǎn)能力 80 瓶/分 （4） 隧道烘箱：遠(yuǎn)紅外加熱隧道烘箱（ 6000-45000瓶/小時(shí) ） （ 5）自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)：生產(chǎn)能力 120 瓶 /分 （6）膠塞干燥消毒機(jī)：生產(chǎn)能力 1.5萬只/3小時(shí) 四、主要原料、輔料、包裝材料及動(dòng)力系統(tǒng)消耗量 （1）主要原料： 凍干前液體制劑消耗量： 4

5、*1600=6400（萬 ML ）=64000（L） （2）主要設(shè)備選型的數(shù)量： （a）超聲波洗瓶機(jī)： 1600/300/6" 0.9（萬瓶 / 時(shí)）=9000 所以取 2 臺(tái)。 （b） 氣流式粉針分裝機(jī)： 1600/300/6" 0.9（萬瓶 /時(shí)） =9000 所以取 3 臺(tái) （c） 軋蓋機(jī)： 1600/300/6" 0.9（萬瓶 /時(shí)） =9000 所以取 2 臺(tái) （d） 遠(yuǎn)紅外加熱隧道烘箱： 1600/300/6" 0.9（萬瓶 /時(shí)） =9000 所以取 1 臺(tái) （e） 自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)： 1600/300/6" 0.9（萬瓶 /時(shí)） =9000 所以取 2 臺(tái)

6、 （f） 膠塞干燥消毒機(jī)： 1600/300/6" 0.9（萬瓶 /時(shí)） =9000 所以取 2 臺(tái) 瓶 /時(shí)），9000/ （100*60） =1.5（臺(tái)） 瓶 /時(shí)），9000/（60*60） =2.5（臺(tái)） 瓶 /時(shí)），9000/ （80*60） =1.875（臺(tái)） 瓶 /時(shí)），9000/10000=0.9（臺(tái)） 瓶 /時(shí)），9000/ （120*60） =1.25（臺(tái)） 瓶 /時(shí)），9000/5000=1.8（臺(tái)） 五、生產(chǎn)制度 年工作日： 300 天； 操作班制：一班制生產(chǎn)，空調(diào)室三班制 六、生態(tài)產(chǎn)過程中間體分析（略） 七、儀表及自動(dòng)化控制（略） 八、 技術(shù)

7、保安、防火及空氣凈化（略） 九、 車間配電（略） 十、車間維修（略） 十一、車間布置： 本車間采取一條流水作業(yè)線布置， 從洗瓶至包裝的主要生產(chǎn)和 輔助生產(chǎn)都布置在二樓。一樓為辦公室、化驗(yàn)室、機(jī)修、空調(diào)室、無菌衣洗滌、 干燥及整理、配電、空氣凈化、倉庫及進(jìn)入無菌室的一套準(zhǔn)備間等。在洗瓶及包 裝間各設(shè)置一臺(tái)貨物電梯。 十二、土建（略） 十三、崗位定員：設(shè)備操作人員 6人，換休人員6人。 十四、存在問題及建議：設(shè)計(jì)中所選用的設(shè)備如果存在一些問題， 有待廠家進(jìn)行 進(jìn)一步的改進(jìn)。 十五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（略） II .工藝設(shè)備一覽表 設(shè)備 設(shè)備名稱 設(shè)備規(guī)格 材料 功率

8、數(shù) 備注 編號 型號 (KW) 量 101 膠塞浸泡氯化罐 不銹鋼 1 1 102 膠塞洗滌機(jī) 不銹鋼 1.1 1 103 膠塞干燥消毒機(jī) 1.5萬只/箱 不銹鋼 2 104 空氣過濾器 鋼 2 其中一臺(tái) 備用 105 脫鹽過濾器 不銹鋼 1 106 超聲波洗瓶機(jī) 36000瓶/班 4 2 107 空瓶輸送帶 0.8 1 108 遠(yuǎn)紅外加熱隧道烘箱 36000瓶/班 35 1 109 分裝傳送帶 0.8 1

9、 110 氣流式粉針分裝機(jī) 21600瓶/班 1.5 3 111 軋蓋傳送帶 0.8 1 112 軋蓋機(jī) 28800瓶/班 0.8 2 113 燈檢傳送帶 0.8 1 114 貼標(biāo)傳送帶 0.8 1 115 自動(dòng)貼標(biāo)機(jī) 43200瓶/班 0.75 2 III .自控測量儀表設(shè)備一覽表（略） IV .通風(fēng)設(shè)備明細(xì)表（略） V .工藝流程圖（附圖） VI .車間設(shè)備布置圖（附圖） VII .建筑平、立體圖（略） VIII .空調(diào)系統(tǒng)流程圖（略） 課程設(shè)計(jì)小結(jié)： 一周

10、的藥劑設(shè)備選型與車間布置的課程設(shè)計(jì)就這樣過去了， 發(fā)現(xiàn)自己對這門 課的了解不再是課堂上聽老師講課了，至少有了一定得了解。 作為一名藥劑設(shè)備制造與維護(hù)大三的學(xué)生， 我覺得能做這樣的課程設(shè)計(jì)是十 分有意義。 在已度過的兩年半大學(xué)生活里我們大多數(shù)接觸的是專業(yè)基礎(chǔ)課。 我們 在課堂上掌握的僅僅是專業(yè)基礎(chǔ)課的理論面， 如何去面對現(xiàn)實(shí)中的各種設(shè)計(jì)？如 何把我們所學(xué)到的專業(yè)基礎(chǔ)理論知識用到實(shí)踐中去呢？我想做類似的大作業(yè)就 為我們提供了良好的實(shí)踐平臺(tái)。 在做本次課程設(shè)計(jì)的過程中， 我感觸最深的當(dāng)屬 查閱了很多次設(shè)計(jì)書和指導(dǎo)書。為了讓自己的布置車間更加完善，更加符合 GMP，—次次翻閱機(jī)械設(shè)計(jì)書是十分必要的

11、，同時(shí)也是必不可少的。 在這次的課程設(shè)計(jì)中， 我發(fā)現(xiàn)雖然我們選了能夠滿足要求的設(shè)備， 但是在車 間布置這塊就產(chǎn)生一些問題。 不知道有些設(shè)備能不能擺放在一起， 還有對于凍干 粉針制劑的無菌要求也點(diǎn)無從下手。 通過大家的討論還有一遍一遍的看書， 一次 又一次的理解，才能夠確定最終的車間布置。 作為一名專業(yè)學(xué)生掌握一門或幾門制圖軟件同樣是必不可少的。 本次課程設(shè) 計(jì)有要求用 auto CAD 制圖，用 cad 制圖方便簡潔，易修改，速度快，這次工藝 流程圖和車間設(shè)備布置圖都是在 cad上設(shè)計(jì)出來的，如果我畫在圖紙上肯定要花 費(fèi)很多很多的時(shí)間。 另外，課堂上也有部分知識不太清楚， 于是我又不得不邊學(xué)邊用， 時(shí)刻鞏固 所學(xué)知識， 這也是我作本次課程設(shè)計(jì)的第二大收獲。 我相信這次的課程設(shè)計(jì)會(huì)對 我今后有所幫助的。 孫思逸 2010 年 3 月 12 號