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2、53021102 藥品規(guī)格： 0.1g*24 粒 藥品價格：Y 3.6元 諾氟沙星膠囊說明書 【通用名稱】諾氟沙星膠囊 【商品名稱】諾氟沙星膠囊 【英文名稱】 NorfioxacinCapsules 【拼音全碼】 NuoFuShaXingJiaoNang 【主要成份】諾氟沙星。 分子式： C16H18FN3O3 分子量： 319.24 【性狀】 諾氟沙星膠囊為膠囊劑， 內(nèi)容物為白色至淡黃色粉 末。 【適應(yīng)癥 /功能主治】 適用于敏感菌所致的尿路感染、 淋病、 前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。 【規(guī)格型號】 0.1g*24s 【用法用量】口服 1. 大腸埃希菌、肺炎

3、克雷伯菌及奇異變 形菌所致的急性單純性下尿路感染一次 400mg, —日2次，療程 3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上，療程 7? 10日。3.復(fù)雜性尿路感染劑量同上，療程 10?21日。4.單純性 淋球菌性尿道炎單次 800?1200mg。 5. 急性及慢性前列腺炎一次 400mg, —日2次，療程 28日。6.腸道感染一次 300?400mg, 一日 2 次，療程 5? 7 日。 7. 傷寒沙門菌感染一日 800? 1200mg， 分 2? 3 次服用，療程 14? 21 日。 【不良反應(yīng)】 1. 胃腸道反應(yīng)較為常見， 可表現(xiàn)為腹部不適或 疼痛、 腹瀉、惡心或嘔吐。

4、 2. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、 頭痛、 嗜睡或失眠。 3. 過敏反應(yīng)皮疹、 皮膚瘙癢， 偶可發(fā)生滲出性多性 紅斑及血管神經(jīng)性水腫。 少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 4. 偶可發(fā)生： (1) 癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。 (2) 血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3) 靜脈炎。 (4) 結(jié)晶尿， 多見于高劑量應(yīng)用時。 (5) 關(guān)節(jié)疼痛。 5. 少數(shù)患者可發(fā)生血清氨 基轉(zhuǎn)移酶升高、 血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低， 多屬輕度， 并呈一過性。 【禁忌】對諾氟沙星膠囊及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。 【注意事項】 1. 諾氟沙星膠囊宜空腹服用，并同時飲水 250ml 。2.

5、由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應(yīng)在給 藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng)， 參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3. 諾氟沙星 膠囊大劑量應(yīng)用或尿 pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié) 晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持 24小時排尿量在 1200ml 以上。4. 腎功能減退者， 需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5. 應(yīng)用氟喹諾酮類 藥物可發(fā)生中、 重度光敏反應(yīng)。 應(yīng)用諾氟沙星膠囊時應(yīng)避免過度 暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6. 葡萄糖 -6- 磷酸脫氫酶 缺乏患者服用諾氟沙星膠囊， 極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。 7. 喹諾 酮類包括諾氟沙星膠囊可致重癥肌無力癥狀加重， 呼吸肌無力而 危及生命。 重癥肌無力患者應(yīng)

6、用喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊應(yīng)特 別謹(jǐn)慎。 8.肝功能減退時， 如屬重度 (肝硬化腹水 )可減少藥物清 除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利 弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 9. 原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲 癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng) 用。 【兒童用藥】諾氟沙星膠囊在嬰幼兒及 18 歲以下青少年的 安全性尚未確立。 但諾氟沙星膠囊用于數(shù)種幼齡動物時， 可致關(guān) 節(jié)病變。諾氟沙星膠囊不宜用于 18 歲以下的小兒及青少年。 【老年患者用藥】 老年患者常有腎功能減退， 因諾氟沙星膠 囊部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 曾用猴進(jìn)行繁殖

7、研究， 劑量高達(dá) 人用量的 10 倍，發(fā)現(xiàn)諾氟沙星膠囊可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血 漿峰濃度（Cmax）約為人的2倍。諾氟沙星膠囊在動物中并未證實 有致畸作用。 然而，在孕婦并未進(jìn)行合適的、 有良好對照的研究， 因此諾氟沙星膠囊不宜用于孕婦。 諾氟沙星膠囊是否經(jīng)乳汁分泌 尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg諾氟沙星膠囊時，乳汁中不能檢 出該藥。然而，由于研究劑量較小， 且本類藥物的其他品種經(jīng)乳 汁分泌， 加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)， 乳婦應(yīng)避 免應(yīng)用諾氟沙星膠囊或于應(yīng)用時停止哺乳。 【藥物相互作用】 1. 尿堿化劑可減少諾氟沙星膠囊在尿中的 溶解度， 導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 2. 諾氟沙星

8、膠囊與茶堿類合用時 可能由于與細(xì)胞色素 P450 結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類 的肝清除明顯減少， 血消除半衰期 (t1/2?) 延長， 血藥濃度升高， 出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、 心悸等， 故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3. 環(huán)孢素 與諾氟沙星膠囊合用， 可使前者的血藥濃度升高， 必須監(jiān)測環(huán)孢 素血濃度， 并調(diào)整劑量。 4. 諾氟沙星膠囊與抗凝藥華法林同用時 可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時 間。5. 丙磺舒可減少諾氟沙星膠囊自腎小管分泌約 50%，合用時 可因諾氟沙星膠囊血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6. 諾氟沙星膠囊與呋

9、喃妥因有拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。 7. 多種維生素， 或其他含 鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少諾氟沙星膠囊的吸 收，建議避免合用，不能避免時在諾氟沙星膠囊服藥前 2 小時， 或服藥后 6 小時服用。 8. 去羥肌苷 (didanosine,DDI) 可減少諾氟 沙星膠囊的口服吸收， 因其制劑中含鋁及鎂， 可與氟喹諾酮類螯 合，故不宜合用。 【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服諾氟沙星膠囊劑量達(dá) 4g/kg ，未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時需進(jìn)行催吐或洗胃促 使胃排空，仔細(xì)觀察病情變化， 予以對癥處理及支持療法。 必須 維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。 【藥理毒理】 諾氟沙星膠囊為氟喹諾酮類抗菌藥，

10、 具廣譜抗 菌作用， 尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高， 對下列細(xì)菌在 體外具良好抗菌作用： 腸桿菌科的大部分細(xì)菌， 包括枸椽酸桿菌 屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯 菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。 諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。 對青霉素耐藥的淋病 奈瑟菌、 流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 諾氟沙 星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌 DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA 的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。 【藥代動力學(xué)】 空腹時口服吸收迅速但不完全， 約為給藥量 的30%- 40%;廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列 腺、睪

11、丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見于 中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為 10%- 15%，血消除半衰期 （t1/2?） 為 3 - 4小時，腎功能減退時可延長至 6-9 小時。單次 口服該品400mg和800mg經(jīng)1?2小時血藥濃度達(dá)峰值，血藥 峰濃度（Cmax）分別為1.4?1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟（腎小球濾 過和腎小管分泌 ）和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑， 26%?32%以原形 和小于 10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和 （或）糞便排出占 28%?30%尿液pH影響該品的溶解度。尿液 pH7.5時溶解少， 其他pH時溶解增多。 【貯藏】密封。 【包裝】 0.

12、1g*24s/ 盒。 【有效期】 36 月 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字 H53021102 【生產(chǎn)企業(yè)】云南白藥集團(tuán)股份有限公司 【主要成份】主要成分為諾氟沙星 【性狀】類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末，無臭，味微苦 ; 在空 氣中能吸收水分，遇光色漸變深 【藥理作用】 諾氟沙星膠囊為氟喹諾酮類抗菌藥， 具廣譜 抗菌作用， 尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高， 對下列細(xì)菌 在體外具良好抗菌作用： 腸桿菌科的大部分細(xì)菌， 包括枸椽酸桿 菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷 伯菌屬、 變形菌屬、 沙門菌屬、 志賀菌屬、 弧菌屬、 耶爾森菌等。 諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。

13、對青霉素耐藥的淋病 奈瑟菌、 流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 諾氟沙 星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌 DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA 的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。 【藥代動力學(xué)】 空腹時口服吸收迅速但不完全， 約為給藥 量的30%-40%;廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前 列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見 于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為 10%- 15%，血消除關(guān)衰期 （t1/2?）為3?4小時，腎功能減退時可延長至 6?9小時。單次 口服諾氟沙星膠囊 400mg和800mg經(jīng)1?2小時血藥濃度達(dá)峰 值，血藥峰濃度（Cmax）分別為1.4?

14、1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟（腎 小球濾過和腎小管分泌 ）和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑， 26%?32% 以原形和小于 10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和 （或）糞便 排出占 28%? 30%。尿液 pH 影響諾氟沙星膠囊的溶解度。尿液 pH7.5時溶解少，其他pH時溶解增多 【貯藏】密封保存 諾氟沙星膠囊 （ 云南白藥 ） 的功效與作用諾氟沙星膠囊 （ 云南 白藥 ） 適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感 染和傷寒及其他沙門菌感染。 諾氟沙星膠囊服用常見問題 諾氟沙星膠囊是一種廣譜抗菌消炎藥，非常受人們的歡迎。 但是在服用諾氟沙星膠囊的時候一定要注意它的注意

15、事項， 否則 將會出現(xiàn)不良后果。 那么， 患者朋友們服用諾氟沙星膠囊要注意 什么呢 ? 諾氟沙星膠囊的注意事項： 1. 諾氟沙星膠囊宜空腹服用， 并 同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見， 應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng)，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3. 諾氟沙星膠囊大劑量應(yīng)用或尿 pH 值在 7 以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。 為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持 24 小時排尿量在 1200ml 以上。4. 腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5. 應(yīng)用氟 喹諾酮類藥物可發(fā)生中、 重度光敏反應(yīng)。 應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度 暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6. 葡萄糖

16、-6- 磷酸脫氫酶 缺乏患者服用本品，極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。 7. 喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重， 呼吸肌無力 而危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品應(yīng)特別謹(jǐn) 慎。 8.肝功能減退時，如屬重度 （肝硬化腹水 ）可減少藥物清除， 血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯， 均需權(quán)衡利弊后 應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 9. 原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者， 例如癲癇及 癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用， 有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 10. 嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 諾氟沙星膠囊是氟喹諾酮類抗菌藥， 具廣譜抗菌作用， 尤其 對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高， 對下列細(xì)菌在體外具良好抗 菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、 陰溝腸桿 菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌 屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。 云南白藥諾氟沙星膠囊說明書 _諾氟沙星膠囊的作用全文結(jié) 束。