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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上 凍干粉針劑灌裝車間的設(shè)計(jì) 0 圖紙目錄 I． 初步設(shè)計(jì)說明書 II． 工藝設(shè)備一覽表 III． 自控儀表一覽表 IV． 通風(fēng)設(shè)備明細(xì)表 V． 工藝流程圖 VI． 車間設(shè)備布置圖 VII．建筑平、立體圖 VIII． 空調(diào)系統(tǒng)流程圖 I 初步設(shè)計(jì)說明書 一、產(chǎn)品方案 二、工藝過程簡(jiǎn)述 三、主要設(shè)備選型 四、主要原料、輔料、包裝材料及動(dòng)力系統(tǒng)消耗量 五、生產(chǎn)制度 六、生態(tài)產(chǎn)過程中間體分析 七、儀表及自動(dòng)化控制 八、技術(shù)保安、防火及空氣凈化 九、車間配電 十、車間維修 十一、車間布置 十二、土建 十三、崗位定員

2、十四、存在問題及建議 十五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 附表 附圖 一、產(chǎn)品方案 （一）產(chǎn)品名稱和性質(zhì)：該產(chǎn)品為凍干粉針制劑，需要在無菌環(huán)境中完成。 （二）產(chǎn)品規(guī)格：4ML（采用7ML瓶） （三）包裝方式：灌裝在西林瓶中。 二、工藝過程簡(jiǎn)述 （1）膠塞的處理：先在膠塞酸洗罐中加入適量常水，再加工業(yè)鹽酸配制成2%的水溶液，然后將橡膠塞倒入并浸沒在水溶液中，攪拌1小時(shí)；放掉酸水，用自來水沖洗后，將橡膠塞吸入膠塞洗滌機(jī)中加水，通蒸汽煮沸5分鐘；停止通氣、用常水沖洗2小時(shí)，再用脫鹽水沖洗兩次。第三次加二甲基硅油攪拌半小時(shí)，瀝干；送交賽干燥消毒機(jī)中，在115~120℃下進(jìn)行3小時(shí)干燥消毒，然

3、后由無菌室內(nèi)取出，冷至室溫備用。 （2）原料的處理：原料瓶先用清水擦凈表面浮沉，再用石碳酸溶液擦拭一遍，然后放入原料消毒間，其門用膠布封好，再通甲醛蒸汽進(jìn)行消毒，最后由無菌室取出備用。 （3）空瓶的處理：空瓶在超聲波洗瓶機(jī)上進(jìn)行沖洗、洗瓶，再由傳送帶送至隧道烘箱，在180~220℃的高溫下干燥滅菌。 （4）分裝、軋蓋、包裝：已干燥消毒滅菌的空瓶在傳送帶上經(jīng)檢查，將不合格瓶挑出，合格瓶送至吸粉分裝機(jī)進(jìn)行裝粉及壓橡膠塞，然后通過軋蓋傳送帶，送至軋蓋機(jī)，經(jīng)120℃烘干1小時(shí)的鋁蓋套入并軋緊；再通過鄧健傳送帶在如光下進(jìn)行目檢，合格品送至自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)上，先經(jīng)燙蠟封口，然后再進(jìn)行貼標(biāo)簽；貼好瓶簽的成品

4、人工進(jìn)行50瓶裝盒，每盒放說明書一張，經(jīng)檢查無缺瓶、破瓶貨漏貼、歪貼等，就進(jìn)行封盒，每20盒裝進(jìn)麻板箱交庫(kù)。 三、主要設(shè)備選型 （1）洗瓶機(jī)：超聲波洗瓶機(jī)（100瓶/分） （2）分裝機(jī)：氣流式粉針分裝機(jī)（60瓶/分） （3）軋蓋機(jī)：生產(chǎn)能力80瓶/分 （4）隧道烘箱：遠(yuǎn)紅外加熱隧道烘箱（6000-45000瓶/小時(shí)?） （5）自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)：生產(chǎn)能力120瓶/分 （6）膠塞干燥消毒機(jī)：生產(chǎn)能力1.5萬只/3小時(shí) 四、主要原料、輔料、包裝材料及動(dòng)力系統(tǒng)消耗量 （1）主要原料： 凍干前液體制劑消耗量：4*1600=6400（萬ML）=64000（L） （2）主要設(shè)備選型的

5、數(shù)量： （a）超聲波洗瓶機(jī)： 1600/300/6≈0.9（萬瓶/時(shí)）=9000（瓶/時(shí)），9000/（100*60）=1.5（臺(tái)） 所以取2臺(tái)。 （b）氣流式粉針分裝機(jī)： 1600/300/6≈0.9（萬瓶/時(shí)）=9000（瓶/時(shí)），9000/（60*60）=2.5（臺(tái)） 所以取3臺(tái) （c）軋蓋機(jī)： 1600/300/6≈0.9（萬瓶/時(shí)）=9000（瓶/時(shí)），9000/（80*60）=1.875（臺(tái)） 所以取2臺(tái) （d）遠(yuǎn)紅外加熱隧道烘箱: 1600/300/6≈0.9（萬瓶/時(shí)）=9000（瓶/時(shí)），9000/10000=0.9（臺(tái)） 所以取1臺(tái) （e）自動(dòng)貼標(biāo)

6、機(jī)： 1600/300/6≈0.9（萬瓶/時(shí)）=9000（瓶/時(shí)），9000/（120*60）=1.25（臺(tái)） 所以取2臺(tái) （f）膠塞干燥消毒機(jī)： 1600/300/6≈0.9（萬瓶/時(shí)）=9000（瓶/時(shí)），9000/5000=1.8（臺(tái)） 所以取2臺(tái) 五、生產(chǎn)制度 年工作日：300天； 操作班制：一班制生產(chǎn)，空調(diào)室三班制。 六、生態(tài)產(chǎn)過程中間體分析（略） 七、儀表及自動(dòng)化控制（略） 八、技術(shù)保安、防火及空氣凈化（略） 九、車間配電（略） 十、車間維修（略） 十一、車間布置：本車間采取一條流水作業(yè)線布置，從洗瓶至包裝的主要生產(chǎn)和輔助生產(chǎn)

7、都布置在二樓。一樓為辦公室、化驗(yàn)室、機(jī)修、空調(diào)室、無菌衣洗滌、干燥及整理、配電、空氣凈化、倉(cāng)庫(kù)及進(jìn)入無菌室的一套準(zhǔn)備間等。在洗瓶及包裝間各設(shè)置一臺(tái)貨物電梯。 十二、土建（略） 十三、崗位定員：設(shè)備操作人員6人，換休人員6人。 十四、存在問題及建議：設(shè)計(jì)中所選用的設(shè)備如果存在一些問題，有待廠家進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)。 十五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（略） II．工藝設(shè)備一覽表 設(shè)備 編號(hào) 設(shè)備名稱 設(shè)備規(guī)格 型號(hào) 材料 功率 （KW） 數(shù) 量 備注 101 膠塞浸泡氯化罐 不銹鋼 1 1 102 膠塞洗滌機(jī) 不銹鋼

8、1.1 1 103 膠塞干燥消毒機(jī) 1.5萬只/箱 不銹鋼 2 104 空氣過濾器 鋼 2 其中一臺(tái)備用 105 脫鹽過濾器 不銹鋼 1 106 超聲波洗瓶機(jī) 36000瓶/班 4 2 107 空瓶輸送帶 0.8 1 108 遠(yuǎn)紅外加熱隧道烘箱 36000瓶/班 35 1 109 分裝傳送帶 0.8 1 110 氣流式粉針分裝機(jī) 21600瓶/班 1.5 3 111 軋蓋傳送帶 0.8 1 112 軋蓋機(jī) 2880

9、0瓶/班 0.8 2 113 燈檢傳送帶 0.8 1 114 貼標(biāo)傳送帶 0.8 1 115 自動(dòng)貼標(biāo)機(jī) 43200瓶/班 0.75 2 III．自控測(cè)量?jī)x表設(shè)備一覽表（略） IV．通風(fēng)設(shè)備明細(xì)表（略） V．工藝流程圖（附圖） VI．車間設(shè)備布置圖（附圖） VII．建筑平、立體圖（略） VIII． 空調(diào)系統(tǒng)流程圖（略） 課程設(shè)計(jì)小結(jié)： 一周的藥劑設(shè)備選型與車間布置的課程設(shè)計(jì)就這樣過去了，發(fā)現(xiàn)自己對(duì)這門課的了解不再是課堂上聽老師講課了，至少有了一定得了解。 作為一名藥劑設(shè)備制造與維護(hù)大三的

10、學(xué)生，我覺得能做這樣的課程設(shè)計(jì)是十分有意義。在已度過的兩年半大學(xué)生活里我們大多數(shù)接觸的是專業(yè)基礎(chǔ)課。我們?cè)谡n堂上掌握的僅僅是專業(yè)基礎(chǔ)課的理論面，如何去面對(duì)現(xiàn)實(shí)中的各種設(shè)計(jì)？如何把我們所學(xué)到的專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)用到實(shí)踐中去呢？我想做類似的大作業(yè)就為我們提供了良好的實(shí)踐平臺(tái)。在做本次課程設(shè)計(jì)的過程中，我感觸最深的當(dāng)屬查閱了很多次設(shè)計(jì)書和指導(dǎo)書。為了讓自己的布置車間更加完善，更加符合GMP，一次次翻閱機(jī)械設(shè)計(jì)書是十分必要的，同時(shí)也是必不可少的。 在這次的課程設(shè)計(jì)中，我發(fā)現(xiàn)雖然我們選了能夠滿足要求的設(shè)備，但是在車間布置這塊就產(chǎn)生一些問題。不知道有些設(shè)備能不能擺放在一起，還有對(duì)于凍干粉針制劑的無菌要求也

11、點(diǎn)無從下手。通過大家的討論還有一遍一遍的看書，一次又一次的理解，才能夠確定最終的車間布置。 作為一名專業(yè)學(xué)生掌握一門或幾門制圖軟件同樣是必不可少的。本次課程設(shè)計(jì)有要求用 auto CAD制圖，用cad制圖方便簡(jiǎn)潔，易修改，速度快，這次工藝流程圖和車間設(shè)備布置圖都是在cad上設(shè)計(jì)出來的，如果我畫在圖紙上肯定要花費(fèi)很多很多的時(shí)間。 另外，課堂上也有部分知識(shí)不太清楚，于是我又不得不邊學(xué)邊用，時(shí)刻鞏固所學(xué)知識(shí)，這也是我作本次課程設(shè)計(jì)的第二大收獲。我相信這次的課程設(shè)計(jì)會(huì)對(duì)我今后有所幫助的。 孫思逸 2010年3月12號(hào) 專心---專注---專業(yè)