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1、
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1.0 前言
1.1 概述:
本手冊規(guī)定了本公司總體的質(zhì)量方針、程序、職責(zé)和實(shí)踐。本手冊也是全公司質(zhì)量體系的最高準(zhǔn)那么。
1.2 范圍:
本手冊適用于公司質(zhì)量方面的各項(xiàng)運(yùn)作。
1.3 質(zhì)量手冊的修改:
按?文件控制程序?修改及發(fā)出。
2.0 建立質(zhì)量體系:
2.1 目的
建立一個以客戶為中心的質(zhì)量體系,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的模具及滿意的效勞。
2.2 籌劃
2.2.1 標(biāo)準(zhǔn)的采用及剪裁說明
由于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是由客戶完成設(shè)計(jì)的,所以采用的標(biāo)準(zhǔn)為ISO9002(1994版),同時滿足ISO9001(2000版)的要
2、求,并刪減7.3 設(shè)計(jì)的要求。
2.2.2 所需的過程及其順序
a. 組織架構(gòu)的建立及職責(zé)的設(shè)定
b. 資源的提供
c. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)
d. 測量、分析和改良
2.2.3 過程的相互作用
? 由質(zhì)量手冊識別質(zhì)量體系所需要的過程
? 確定這些過程的順序和相互作用
? 由程序文件有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)那么和方法
? 由各個程序確保獲得必要的信息以支持這些過程的有效運(yùn)作和監(jiān)控
? 測量、監(jiān)控和分析這些過程,實(shí)現(xiàn)必要的措施,并實(shí)現(xiàn)所籌劃的結(jié)果和持續(xù)的改良
3.0 設(shè)立管理架構(gòu)與職責(zé):
3.1 職責(zé)和權(quán)限
3.1.1 由?公司架構(gòu)與部門職責(zé)?設(shè)立公司架構(gòu),
3、確定公司管理層和各部門的職責(zé)。
3.1.2 ?公司架構(gòu)與部門職責(zé)?由工程部編制,總經(jīng)理批準(zhǔn)。
3.1.3 由?部門架構(gòu)與崗位職責(zé)?設(shè)立部門架構(gòu),確定部門中各崗位的職責(zé)及標(biāo)準(zhǔn)。
3.1.4 ?部門架構(gòu)與崗位職責(zé)?由工程部編制,管理者代表批準(zhǔn)。
3.1.5 職責(zé)和權(quán)限設(shè)置時需注意以下幾點(diǎn):
? 確定管理者代表的職責(zé)及權(quán)限
? 負(fù)責(zé)質(zhì)量判定及驗(yàn)證的人員須具有獨(dú)立職責(zé)的能力與權(quán)限
? 具有一個上司的原那么
3.2 內(nèi)部溝通
3.2.1 ?內(nèi)部溝通管理程序?規(guī)定了不同層次和職能之間的有效的溝通程序。
3.2.2 內(nèi)部溝通應(yīng)包括體系的各個過程,外部信息的傳遞,內(nèi)部信息的溝通的籌劃及要求
4、。
3.3 文件控制
3.3.1 ?文件控制程序?需規(guī)定文件及批準(zhǔn)、修改、識別的有效方法,應(yīng)包括對外部文件的控制的方法。
3.3.2 所有作業(yè)的方法都應(yīng)以文件的形式下發(fā)。
3.4 質(zhì)量記錄的控制
3.4.1 由?質(zhì)量記錄控制程序?規(guī)定質(zhì)量記錄的控制方法。
3.4.2 過程中質(zhì)量記錄應(yīng)按照過程中的文件要求進(jìn)行。
3.5 管理評審
3.5.1 ?管理評審程序?規(guī)定了管理評審的具體實(shí)施方法。
3.5.2 管理評審是公司整體管理的重要組成局部。
4.0 資源保證:
4.1 資源的提供
4.1.1 在實(shí)施和改良質(zhì)量管理體系的過程中,涉及的人員評審現(xiàn)有資源能否滿足要求,不滿足時應(yīng)
5、向職能部門和上級報告。
4.1.2 至少應(yīng)在下面幾個方面檢討資源現(xiàn)狀:
? 糾正、預(yù)防以及改良得措施的要求
? 客戶要求的改變
? 擴(kuò)大生產(chǎn)
4.1.3 至少應(yīng)在下面幾個活動評審資源:
? 質(zhì)量例會
? 管理評審
4.1.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保所有過程中所使用的資源,并向董事會報告。
4.2 人力資源
4.2.1 人力資源的管理涉及到公司所有崗位的人員。
4.2.2 工程部按照?人力資源管理程序?籌劃組織培訓(xùn)。
4.2.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)人員的總體安排。
4.2.4 人力資源涉及到全過程。
4.3 設(shè)施及工作環(huán)境
4.3.1 ?設(shè)施控制程序?規(guī)定對工作現(xiàn)場的設(shè)備、軟硬件以
6、及效勞的管理,規(guī)定了現(xiàn)場環(huán)境的一般要求。
4.3.2 工程部規(guī)定識別、提供和維護(hù)的方法。
5.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):
5.1 過程的籌劃
5.1.1 在?質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序?中規(guī)定如何確定產(chǎn)品、工程質(zhì)量目標(biāo)的方法。
5.1.2 ?質(zhì)量籌劃程序?規(guī)定如何識別合同中的質(zhì)量目標(biāo)。
5.1.3 ?過程籌劃與控制程序?規(guī)定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過程中所需的文件,以及所需的資源和設(shè)施。
5.1.4 ?檢驗(yàn)籌劃與控制程序?規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)活動的方法及相應(yīng)的檢驗(yàn)文件。
5.1.5 工程部負(fù)責(zé)過程的籌劃。
5.2 與客戶有關(guān)的過程
5.2.1 ?與客戶有關(guān)的過程管理程序?規(guī)定客戶要求的識別,產(chǎn)品要求的評審以及
7、客戶的溝通的方法。
5.2.2 總經(jīng)理總體負(fù)責(zé)與客戶有關(guān)的過程的籌劃。
5.3 設(shè)計(jì)
按公司的現(xiàn)狀,對該要素不要求。
5.4 采購
5.4.1 ?采購控制程序?對采購控制、采購信息以及驗(yàn)證作了規(guī)定。
5.4.2 ?供給商評審程序?規(guī)定如何評審合格供給商的方法和程序。
5.4.3 總經(jīng)理總體負(fù)責(zé)采購工作。
5.5 運(yùn)作控制
5.5.1 ?生產(chǎn)方案程序?規(guī)定如何獲得產(chǎn)品信息的方法。
5.5.2 ?過程籌劃與控制程序?規(guī)定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過程中所需的文件。
5.5.3 ?檢驗(yàn)籌劃與控制程序?規(guī)定獲得和實(shí)施驗(yàn)證確認(rèn)活動的測量與監(jiān)控裝置的方法,及實(shí)施監(jiān)控的方法。
5.5.4 ?設(shè)施控制
8、程序?規(guī)定使用和維護(hù)運(yùn)作中的設(shè)備。
5.5.5 在?產(chǎn)品防護(hù)控制程序?中規(guī)定對交付環(huán)節(jié)的控制。
5.6 標(biāo)識和可追溯性
5.6.1 ?標(biāo)識和可追溯性控制程序?規(guī)定產(chǎn)品的標(biāo)識,產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識,以及可追溯性的方法。
5.6.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性的籌劃及管理。
5.6.3 標(biāo)識和可追溯性貫穿產(chǎn)品的始終。
5.7 客戶財(cái)產(chǎn)
5.7.1 客戶財(cái)產(chǎn)的管理與正常的產(chǎn)品相同,當(dāng)其損害時由總經(jīng)理及時與客戶溝通。
5.7.2 有關(guān)客戶財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識依照?標(biāo)識和可追溯性控制程序?執(zhí)行。
5.8 產(chǎn)品防護(hù)
5.8.1 ?產(chǎn)品防護(hù)控制程序?規(guī)定產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)的根本要求。
9、
5.8.2 產(chǎn)品防護(hù)包括產(chǎn)品的各個階段。
5.9 過程確認(rèn)
5.9.1 ?過程籌劃與控制程序?規(guī)定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過程及設(shè)備鑒定所需的程序,并保持相應(yīng)的記錄。
5.9.2 ?人力資源管理程序?規(guī)定各崗位的人員應(yīng)具備的資格以及鑒定的方法。
5.9.3 ?檢驗(yàn)籌劃與控制程序?規(guī)定獲得和實(shí)施驗(yàn)證確認(rèn)過程及設(shè)備鑒定的方法,以及對人確實(shí)認(rèn),并保持相應(yīng)的記錄。
5.9.4 過程確實(shí)認(rèn)針對實(shí)現(xiàn)過程的綜合要求。
5.10 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制
5.10.1 ?檢測設(shè)備控制程序?規(guī)定對監(jiān)測設(shè)備的識別和控制的方法。
5.10.2 工程部負(fù)責(zé)按要求對設(shè)備的要求進(jìn)行識別分類,并按相應(yīng)的控制的方法實(shí)施監(jiān)控
10、。
6.0 測量、分析和改良:
6.1 籌劃
6.1.1 管理者代表籌劃確保符合性和實(shí)施質(zhì)量改良所需的測量和監(jiān)控活動。
6.1.2 籌劃的主要目的:
? 客戶滿意
? 持續(xù)改良
6.1.3 籌劃應(yīng)從以下過程實(shí)現(xiàn):
? 全過程的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)
? 糾正與預(yù)防措施
? 改良措施
? 客戶滿意度分析
6.2 客戶滿意
6.2.1 ?客戶滿意程度評估程序?確定獲得客戶滿意和不滿意信息的方法,并得到數(shù)據(jù)的分析結(jié)果。
6.2.2 客戶滿意是作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量,是對質(zhì)量目標(biāo)考核的根底。
6.3 內(nèi)部審核
6.3.1 ?內(nèi)部質(zhì)量審核程序?規(guī)定內(nèi)部審核的運(yùn)作方法,規(guī)定
11、審核的頻次及職責(zé)。
6.3.2 內(nèi)部審核的結(jié)果應(yīng)在如下過程跟進(jìn):
? 糾正及預(yù)防措施要求
? 管理評審
? 改良措施
6.4 過程的測量和監(jiān)控
6.4.1 過程的測量及監(jiān)控按?數(shù)據(jù)分析程序?進(jìn)行。
6.4.2 ?過程籌劃與控制程序?規(guī)定過程中各控制點(diǎn)、測量點(diǎn)。
6.5 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控
6.5.1 ?檢驗(yàn)籌劃與控制程序?規(guī)定了過程中各控制點(diǎn)的控制方法。
6.5.2 質(zhì)檢部規(guī)定對過程的控制、鑒定方法。
6.6 不合格品的控制
6.6.1 ?不合格品控制程序?規(guī)定了確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制的方法。
6.6.2 不合格品的管理應(yīng)貫穿產(chǎn)品的全過程。
6.7 數(shù)據(jù)
12、統(tǒng)計(jì)分析
6.7.1 ?數(shù)據(jù)分析程序?規(guī)定公司數(shù)據(jù)的收集、處理、分析和跟蹤。
6.7.2 工程部負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的籌劃,并分解到各個層次的人員。
6.7.3 工程部負(fù)責(zé)組織各部門收集統(tǒng)計(jì)技術(shù)的新方法。
6.8 糾正及預(yù)防措施
6.8.1 ?糾正及預(yù)防控制程序?規(guī)定為消除不合格或潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生或再發(fā)生的措施要求。
6.8.2 糾正與預(yù)防要求可發(fā)生在過程的各個階段。
6.9 持續(xù)改良
6.9.1 ?質(zhì)量改良程序?整體籌劃全過程的改良工作。
6.9.2 改良工作以方針目標(biāo)為中心。
附:
表1:要素與程序?qū)φ毡?
表2:程序與要素對照表
表1:要素
13、與程序?qū)φ毡?
94 版
條款
質(zhì)量體系要素
2000 版
條款
程序文件名
4.1
管理職責(zé)
4.1.1質(zhì)量方針
4.1.2 組織
4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限
4.1.2.2 資源
4.1.2.3 管理者代表
4.1.3 管理評審
5.1
5.3
5.4.1
5.5.2
5.5.2
6.2.1
5.1
6.1
6.2
6.3
6.4
5.5.3
5.6
質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序
質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序
質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序
公司架構(gòu)與部門職責(zé)
部門架構(gòu)與崗位職責(zé)
人力資源管理程
14、序
質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序
人力資源管理程序
設(shè)施控制程序
設(shè)施控制程序
部門架構(gòu)與崗位職責(zé)
管理評審程序
4.2質(zhì)量體系
4.2.1 總那么
4.2.2 質(zhì)量體系
4.2.3 質(zhì)量籌劃
4.
5.1
5.4.1
5.5.5
4.2
5.4.2
7.1
7.2.2
質(zhì)量手冊
質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序
質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序
質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊
質(zhì)量籌劃程序
過程籌劃與控制程序
4.3
合同評審
7.2.2
與客戶有關(guān)的過程管理程序
4.4
設(shè)計(jì)控制
7.3
不適應(yīng)
4.5
文件和資料控制
5.5.6
15、文件控制程序
4.6
采購
7.4
采購控制程序
供給商評審程序
4.7
顧客提供產(chǎn)品的控制
7.5.3
標(biāo)識和可追溯性控制程序
4.8
產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性
7.5.2
標(biāo)識和可追溯性控制程序
4.9
過程控制
7.1
7.5.1
7.5.5
6.3
6.4
過程籌劃與控制程序
生產(chǎn)方案程序
設(shè)施控制程序
設(shè)施控制程序
4.10
檢驗(yàn)和試驗(yàn)
7.1
7.5.1
8.1
8.2.4
檢驗(yàn)籌劃與控制程序
4.11
檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制
7.6
檢測設(shè)備的控制程序
4.12
檢驗(yàn)和試驗(yàn)
16、狀態(tài)
7.5.1
標(biāo)識和可追溯性控制程序
4.13
不合格品的控制
8.3
不合格品控制程序
4.14
糾正和預(yù)防措施
8.4
8.5.2
8.5.3
數(shù)據(jù)分析程序
糾正及預(yù)防控制程序
4.15
搬運(yùn)、貯存、包裝、
防護(hù)和交付
7.1
7.5.4
產(chǎn)品防護(hù)控制程序
4.16
質(zhì)量記錄的控制
5.5.7
質(zhì)量記錄控制程序
4.17
內(nèi)部質(zhì)量審核
8.2.2
內(nèi)部質(zhì)量審核程序
4.18
培訓(xùn)
6.2.2
人力資源管理程序
4.19
效勞
7.1
7.5.1
過程籌劃與控制程序
4.20
統(tǒng)計(jì)技術(shù)
8.1
8.2.3
17、8.2.4
8.4
檢驗(yàn)籌劃與控制程序
數(shù)據(jù)分析程序
表2:程序與要素對照表
94版條款
程序文件名
文件編號
2000版條款
4.1
***
質(zhì)量手冊
質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序
管理評審程序
內(nèi)部溝通管理程序
DQM001
COP0101
COP0102
COP0103
5.5.1+5.5.2+5.5.3
5.1+5.3+5.4.1
5.6
5.5.4
4.2
質(zhì)量手冊
質(zhì)量籌劃程序
DQM001
COP0201
4.1+4.2+5.5.5
5.4.2
4.3
與客戶有關(guān)的過程管理程序
COP0301
7.2
18、
4.4
不適應(yīng)
7.3
4.5
文件和資料控制程序
COP0501
5.5.6
4.6
采購控制程序
供給商評審程序
COP0601
COP0602
7.4
4.7/4.8/4.12
標(biāo)識和可追溯性控制程序
COP0801
7.5.3+7.5.1+7.5.2
4.9/4.19
生產(chǎn)方案程序
過程籌劃與控制程序
設(shè)施控制程序
COP0901
COP0901
COP0903
7.5.1
7.1+7.5.1+7.5.5
6.4+6.3
4.10
檢驗(yàn)籌劃與控制程序
COP1001
7.1+7.5.1
8.1+8.2.3+8.2.4
19、
4.11
檢測設(shè)備控制程序
COP1101
7.6
4.13
不合格品控制程序
COP1301
8.3
4.14
***
糾正及預(yù)防控制程序
質(zhì)量改良程序
客戶不滿管理程序
COP1401
COP1402
COP1403
8.5.2+8.5.3
4.15
產(chǎn)品防護(hù)控制程序
COP1501
7.1+7.5.4
4.16
質(zhì)量記錄控制程序
COP1601
5.5.7
4.17
內(nèi)部質(zhì)量審核程序
COP1701
8.2.2
4.18
人力資源管理程序
COP1801
6.2.2
***
客戶滿意程度評估程序
COP1901
8.2.1
4.20
數(shù)據(jù)分析程序
COP2001
8.1+8.2.3+8.2.4+8.4