《注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉說明書舒普深》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉說明書舒普深（8頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、頭抱哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑說明書【藥品名稱】通用名：注射用頭抱哌酮鈉舒巴坦鈉英文名：CefoperazoneSodiumandSulbactamSodiumforlnjection漢語拼音：ZhusheyongToubaopaitongnaShubatanna商品名：舒普深英文商品名：SULPERAZON【成份】本品為復方制劑，其組分為頭抱哌酮鈉和舒巴坦鈉。頭抱哌酮鈉的化學名稱為：（6R,7R）-3-（1-甲基-1H-四吵-5-基）硫甲基-7-（R）-2-（4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-對羥基苯基-乙酰氨基卜 8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)4.2.0辛-2-烯-2-甲酸鈉。

2、化學結構式：分子式：C25H26N9NaOQ分子量:CasNo:舒巴坦鈉的化學名稱為：（2S,5R）-3,3-二甲基-7 氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3.2.0庚烷-2-竣酸鈉-4,4-二氧化物。化學結構式：分子式：C8HwNNaQS分子量:CasNo:【性狀】本品為白色或類白色粉末。【適應癥】單獨應用本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染；敗血癥；腦膜炎；皮膚和軟組織感染；骨骼和關節(jié)感染；盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。聯(lián)合用藥：由于本品具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染，但有時也需要本品與

3、其他抗生素聯(lián)合應用。當本品與氨基糖昔類抗生素合用時（參見配伍禁忌氨基糖昔類抗生素部分），在治療過程中應監(jiān)測患者的腎功能（參見用法與用量腎功能障礙患者的用藥部分）?！疽?guī)格】1.5g（以頭抱哌酮計 1000mg,以舒巴坦計 500m?！居梅ㄅc用量】成人用藥：本品成人每日推薦劑量如下：比例頭抱哌酮/舒巴坦（克）頭抱哌酮（克）舒巴坦（克）1:1上述劑量分等量，每 12 小時給藥一次。在嚴重感染或難治性感染時，本品的每日劑量可增加到 8 克（1:1 頭抱哌酮/舒巴坦，即頭抱哌酮與舒巴坦各 4g）或 12 克（2:1 頭抱哌酮/舒巴坦，即頭抱哌酮 8 克，舒巴坦 4g）。病情需要時，接受 1:1 頭抱哌酮

4、/舒巴坦治療的患者可另外單獨增加頭抱哌酮的用量，所用劑量應等分，每 12 小時給藥一次。舒巴坦每日推薦最大劑量為4 克。肝功能障礙患者的用藥：參見【注意事項】部分腎功能障礙患者的用藥：腎功能明顯降低的患者（肌酎清除率30 毫升/分鐘）舒巴坦清除減少，應調整頭抱哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酎清除率為 1530 毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為 2 克，分等量，每 12 小時注射一次。肌酎清除率15 毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為 1 克，分等量，每 12 小時注射一次。遇嚴重感染，必要時可單獨增加頭抱哌酮的用量。在血液透析患者中，舒巴坦的藥物動力學特性有明顯改變。頭抱哌酮在血液透析患

5、者中的血清半衰期輕微縮短。因此在血樣透析后，應給予一劑頭抱哌酮/舒巴坦。靜脈給藥：采用間歇靜脈滴注時，本品每瓶用適量的 5%葡萄糖溶液或注射用氯化鈉溶液或滅菌注射用水溶解（參見使用/操作說明本品的溶解部分），然后再用上述相同溶液稀釋至 20 毫升，靜脈滴注時間應至少為 1560 分鐘。盡管乳酸鈉林格注射液可作為本品靜脈注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過程（參見配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分和使用/操作說明乳酸鈉林格注射液部分）。采用靜脈推注時，本品應按上述方法溶解，靜脈推注時間至少應超過 3 分鐘。肌內注射：盡管 2%鹽酸利多卡因注射液可作為本品肌內注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過

6、程（參見配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作說明利多卡因部分）。使用/操作說明：本品的溶解本品每瓶內裝 1.0 克，1.5 克和 3.0 克頭抱哌酮/舒巴坦。總劑量相當于頭抱哌酮+舒巴坦的劑量稀釋液的體積最高終濃度（克）（克）（毫升）（毫克/毫升）+125+125+250+125+250+125本品在頭抱哌酮和舒巴坦分別為 10250 毫克/毫升和 5-125 毫克/毫升濃度范圍內，可與注射用水，5%葡萄糖注射液，生理鹽水，5%葡萄糖和%氯化鈉注射液，5%葡萄糖和氯化鈉注射液等配伍。用乳酸鈉林格注射液本品應使用滅菌注射用水進行溶解（參見配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分）。采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用

7、水溶解（如上表所示），再用乳酸鈉林格注射液稀釋至舒巴坦的濃度為 5毫克/毫升的溶液 （用 2 毫升初配液稀釋至 50 毫升乳酸鈉林格注射液中或 4 毫升初配液稀釋至 100 毫升乳酸鈉林格注射液中）。用利多卡因本品應使用滅菌注射用水溶解（參見配伍禁忌利多卡因部分）。為獲得濃度250 毫克/毫升的頭抱哌酮溶液，應采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解（如上表所示），再用 2%RJ 多卡因溶液稀釋，使約函酸利多卡因溶液中頭抱哌酮和舒巴坦的濃度分別達到 250 毫克/毫升和 125 毫克/毫升?！静涣挤磻客ǔ２涣际录菑呐R床試驗期間及產品上市后的報告中收集的。很多事件可能是由用藥以外的因素如潛伏的疾

8、病引起的。由于多數(shù)情況下不可能確定特定的因果關系（甚至許多不良事件并不是藥物不良反應），因此即便在不能確定是否由本品引起的情況下，也在此報告了所收集到的所有不良事件。本品通常耐受良好，大多數(shù)不良反應為輕度或中度，可以耐受，不影響繼續(xù)治療。從約有 2500 位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗數(shù)據(jù)庫中觀察到下列不良反應：胃腸道反應：與其他抗生素一樣,本品最常見的副作用為胃腸道反應。有報道，腹瀉/稀便最為常見(衿，其次為惡心和嘔吐(為。皮膚反應:有報道，與所有青霉素類和頭胞菌素類抗生素一樣，過敏反應表現(xiàn)為斑丘疹(為和尊麻疹(衿。這些過敏反應易發(fā)生在有過敏史，特別是對青霉素過敏的患者中。血液系統(tǒng):曾

9、報道有患者出現(xiàn)中性粒細胞輕微減少(%5/1131)。與其他 3內酰胺類抗生素一樣，長期使用本品可發(fā)生可逆性中性粒細胞減少癥(%9/1696)。在治療過程中，某些患者可出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性反應(%15/269)。與文獻中有關其他頭抱菌素的報道一樣，本品可降低血紅蛋白(%13/1416)和血細胞比積(13/1409)。曾發(fā)生過一過性嗜酸細胞增多(%40/1130)和血小板減少癥(11/1414)。有報道，發(fā)生過低凝血酶原血癥(%10/262)。其他:頭痛(衿、發(fā)熱(衿、注射部位疼痛(%和寒戰(zhàn)(%。實驗室檢查異常：曾發(fā)現(xiàn)肝功能一過性升高,血清門冬氨酸轉氨酶(SGOT 為(94/1638),血清丙酮

10、酸轉氨酶(SGPT 為(95/1529),堿性磷酸酶為%(37/1518),膽紅素為12/1040)。局部反應:本品肌內注射耐受良好，偶有注射后注射部位出現(xiàn)一過性疼痛。與其他青霉素類和頭胞菌素類抗生素一樣，當通過靜脈插管注射本品時，某些患者可在注射部位發(fā)生靜脈炎(衿。有報道，本品上市后還發(fā)生了下列不良反應：一般不良反應：過敏反應(包括休克)，心血管系統(tǒng)： 低血壓， 胃腸道： 偽膜性腸炎， 造血系統(tǒng)： 淋巴細胞減少癥， 皮膚/附件： 瘙癢， StevensJohnson綜合征，泌尿系統(tǒng)：血尿，血管系統(tǒng)：血管炎?！窘砂Y】已知對青霉素類、舒巴坦、頭抱哌酮及其它頭胞菌素類抗生素過敏者禁用?！咀⒁馐马?/p>

11、】1 .過敏反應有報道，接受 3內酰胺類或頭抱菌素類抗生素治療的患者可發(fā)生嚴重的及偶可發(fā)生的致死性過敏反應。這些過敏反應更易發(fā)生在對多種過敏原有過敏史的患者中。一旦發(fā)生過敏反應，應立即停藥并給予適當?shù)闹委?。發(fā)生嚴重過敏反應的患者須立即給予腎上腺素緊急處理，必要時應吸氧、靜脈給予激素，并采用包括氣管內插管在內的暢通氣道等治療措施。2 .肝功能障礙患者的用藥頭抱哌酮主要經膽汁排泄。當患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時，頭抱哌酮的血清半衰期通常延長并且由尿中排出的藥量會增加。即使患者有嚴重肝功能障礙時，頭抱哌酮在膽汁中仍能達到治療濃度并且其半衰期延長 2-4 倍。遇到嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時合并

12、腎功能障礙時，可能需要調整用藥劑量。同時合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者，應監(jiān)測頭抱哌酮的血清濃度，根據(jù)需要調整用藥劑量。對這些患者如未密切監(jiān)測本品的血清濃度，頭抱哌酮的每日劑量不應超過 2 克。3 .一般注意事項與其他抗生素一樣，少數(shù)患者使用頭抱哌酮治療后出現(xiàn)了維生素 K 缺乏，其機制很可能與合成維生素的腸道菌群受到抑制有關，包括營養(yǎng)不良、吸收不良(如肺囊性纖維化患者)和長期靜脈輸注高營養(yǎng)制劑在內的患者存在上述危險。應監(jiān)測上述這些患者以及接受抗凝血藥治療患者的凝血酶原時間，需要時應另外補充維生素Ko與其他抗生素一樣，長期使用本品可引起不敏感細菌過度生長。因此在治療過程中應仔細觀察患者的病情

13、變化。與其他全身應用的抗生素一樣，建議在療程較長時應定期檢查患者是否存在各系統(tǒng)器官的功能障礙，其中包括腎臟、肝臟和血液系統(tǒng)。這一點對新生兒，尤其是早產兒和其他嬰兒特別重要。4 .對駕駛和操作機器能力的影響頭抱哌酮/舒巴坦臨床應用經驗表明，本品不會降低患者駕駛和操作機器的能力。5.配伍禁忌乳酸鈉林格注射液：由于本品與乳酸鈉林格注射液混合后有配伍禁忌，因此應避免在最初溶解時使用該溶液。在兩步稀釋法中，先用注射用水進行最初的溶解，再用乳酸鈉林格注射液作進一步稀釋，從而得到能夠相互配伍的混合藥液（參見使用/操作說明乳酸鈉林格注射液部分）。氨基糖昔類抗生素：由于本品與氨基糖昔類抗生素之間有物理性配伍禁忌

14、，因此兩種藥液不能直接混合。如確需本品與氨基糖昔類抗生素合用時（參見適應癥聯(lián)合用藥部分），可采用序貫間歇靜脈輸注給藥，但必須使用不同的靜脈輸液管，或在輸注間歇期用一種適宜的稀釋液充分沖洗先前使用過的靜脈輸液管。另外，建議在全天用藥過程中本品與氨基糖昔類抗生素兩者給藥的間隔時間盡可能長一點。利多卡因：由于本品與 2%鹽酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌，因此應避免在最初溶解時使用此溶液。在兩步稀釋法中，先用注射用水進行最初的溶解，再用 2%鹽酸利多卡因注射液作進一步稀釋，從而得到能夠相互配伍的混合藥液（參見使用/操作說明利多卡因部分）?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】曾在大鼠中進行了生殖研究，所用劑量高達

15、人體用量的 10 倍，未發(fā)現(xiàn)其生育能力受到損害，也未發(fā)現(xiàn)藥物有任何致畸作用。舒巴坦和頭抱哌酮均可通過胎盤屏障，但尚未在妊娠婦女中進行過足夠的和有良好對照的試驗。由于動物生殖研究的結果通常不能預測人體的情況，因此，只有在醫(yī)生認為必要時孕婦才能使用本品。哺乳期用藥只有少量的舒巴坦和頭抱哌酮能分泌到人體的母乳中。盡管只有少量的舒巴坦和頭抱哌酮能夠進入到母乳中，但哺乳期婦女仍應小心使用本品。【兒童用藥】本品兒童每日推薦劑量如下：比例頭抱哌酮/舒巴坦頭抱哌酮舒巴坦（毫克/公斤體重/天）（毫克/公斤體重/天）（毫克/公斤體重/天）1: 140-8020-4020-402: 130-6020-4010-20

16、上述劑量分成等量，每 6 至 12 小時注射一次。在嚴重感染或難治性感染時，上述劑量可按 1:1 的比例增加到 160 毫克/公斤體重/天或按2:1 的比例增加到 240 毫克/公斤體重/天（頭抱哌酮 160 毫克/公斤體重/天），分等量，每日給藥 2-4次（參見兒童用藥嬰兒用藥部分及臨床前安全性資料兒童用藥部分）。新生兒用藥出生頭一周的新生兒應每 12 小時給藥一次。舒巴坦在患兒中的每日最高劑量不應超過 80毫克/公斤體重/天，如需本品在患兒中的劑量超過 80 毫克頭抱哌酮/公斤體重/天，則必須采用 2:1 的本品（參見兒童用藥嬰兒用藥部分）。嬰兒用藥本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。對早產

17、兒和新生兒尚未進行過廣泛的研究，因此本品用于早產兒和新生兒前，醫(yī)生應充分權衡利弊（參見臨床前安全性資料兒童用藥部分）。頭抱哌酮不能將膽紅素從血漿蛋白結合部位中置換出來?！纠夏昊颊哂盟帯繀⒁姟舅幋鷦恿W】老年患者用藥部分?！舅幬锵嗷プ饔谩坑袌蟮?，患者在使用頭抱哌酮期間及停藥后 5 天內飲酒可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動過速等特征性反應，其他一些頭抱菌素也曾報道有類似反應。因此患者使用頭抱哌酮/舒巴坦時，如同時飲用含有酒精的飲料應格外注意。當患者需要腸內或腸外營養(yǎng)時，應避免給予含有酒精成分的液體。實驗室檢查中的藥物相互作用使用 Bennedict 溶液或 Fehling 試劑檢查尿糖時，可出現(xiàn)假

18、陽性反應?！舅幬镞^量】有關人體發(fā)生頭抱哌酮鈉和舒巴坦鈉急性中毒的資料很少。預期本品藥物過量所出現(xiàn)的臨床表現(xiàn)主要是那些已被報道的不良反應的擴大。腦脊液中高濃度的 3內酰胺類抗生素可引起中樞神經系統(tǒng)不良反應，如抽搐等。由于頭抱哌酮和舒巴坦均可通過血液透析從血循環(huán)中被清除，因此如腎功能損害的患者發(fā)生藥物過量，血液透析治療可增加本品從體內的排出?！舅幚矶纠怼款^抱哌酮/舒巴坦的抗菌成分為頭抱哌酮，為第三代頭抱菌素，通過在細菌繁殖期抑制敏感細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。舒巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其它細菌不具有任何有效的抗菌活性。但用細菌進行的生化研究顯示，舒巴坦對由 3內酰胺類抗生素耐藥

19、菌株產生的多數(shù)重要的 3-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。通過對耐藥菌全細胞的研究證實，舒巴坦可防止耐藥菌對青霉素類和頭胞菌素類抗生素的破壞，并且舒巴坦與青霉素類和頭抱菌素類抗生素具有明顯的協(xié)同作用。由于舒巴坦可與某些青霉素結合蛋白相結合，因此敏感菌株通常對頭抱哌酮/舒巴坦的敏感性較單用頭抱哌酮時更強。頭抱哌酮/舒巴坦復方制劑對所有對頭抱哌酮敏感的細菌均具有抗菌活性。另外它對多種細菌，特別是下列細菌均表現(xiàn)出協(xié)同抗菌作用（頭抱哌酮/舒巴坦復方制劑較其中單種成分的最低抑菌濃度（MIC）值至少降低 4 倍）。流感嗜血桿菌擬桿菌屬葡萄球菌屬醋酸鈣不動桿菌產氣腸桿菌大腸桿菌奇異變形桿菌肺炎克雷白菌摩根摩

20、根氏菌弗勞地枸檬酸菌陰溝腸桿菌異形枸檬酸桿菌在體外試驗中，頭抱哌酮/舒巴坦對臨床許多重要致病菌具有抗菌活性：革蘭陽性菌：金黃色葡萄球菌，產生和不產生青霉素酶的菌株表皮葡萄球菌肺炎鏈球菌（以往稱肺炎雙球菌）化膿性鏈球菌（A 組 3-溶血性鏈球菌）無乳鏈球菌（B 組 3-溶血性鏈球菌）3-溶血性鏈球菌的多數(shù)菌株糞腸球菌的許多菌株革蘭陰性菌大腸桿菌克雷白菌屬腸桿菌屬枸檬酸菌屬流感嗜血桿菌奇異變形桿菌普通變形桿菌摩根摩根氏菌（以往稱摩根變形桿菌）雷極普羅菲登氏菌（以往稱雷極變形桿菌）普羅菲登氏菌屬沙雷菌屬（包括粘質沙雷菌）沙門菌屬和志賀菌屬銅綠假單胞菌和某些其他假單胞菌屬醋酸鈣不動桿菌淋球菌腦膜炎球菌

21、百日咳桿菌小腸結腸炎耶爾森菌厭氧菌：革蘭陰性桿菌（包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬）革蘭陽性和革蘭陰性球菌（包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮氏球菌屬）革蘭陽性桿菌（包括梭狀芽抱桿菌、真桿菌和乳桿菌屬）下列所示為已建立的頭抱哌酮/舒巴坦的敏感性范圍：最低抑菌濃度（MIC）,（微克/毫升，以頭抱哌酮濃度計）敏感64敏感性紙片抑菌圈直徑，（毫米，Kirby-Bauer 法）敏感15采用肉湯稀釋法或瓊脂稀釋法對 1:1 或 2:1 的頭抱哌酮/舒巴坦進行逐步稀釋以獲得其最低抑菌濃度（MIC）。推薦采用含 75 微克頭抱哌酮和 30 微克舒巴坦的藥敏紙片。如敏感性試驗報告敏感，表明頭抱哌酮/舒巴坦治

22、療感染的病原菌可能有效；如報告耐藥，表明頭抱哌酮/舒巴坦治療感染的病原菌可能無效；如報告為“中度敏感”，表明如給予較高劑量或感染局限在有高濃度本品的組織或體液時，病原菌可能對頭抱哌酮/舒巴坦敏感。下列推薦的是 75 微克/30 微克的頭抱哌酮/舒巴坦敏感性試 3的質控標準：對照菌株抑菌圈直徑（毫米）不動桿菌屬，ATCC4349826-32銅綠假單胞菌，ATCC2785322-28大腸桿菌，ATCC2592227-33金黃色葡萄球菌，ATCC2592323-30臨床前安全性資丁頭抱哌酮在所有測試劑量下對青春期前大鼠的睪丸均產生不良反應。每日皮下注射 1000 毫克/公斤體重（約為成人平均劑量的

23、16 倍）可導致大鼠睪丸重量降低，精子生成受到抑制，生殖細胞數(shù)量減少和足細胞胞漿內空泡形成。損害的嚴重程度在每日 1001000 毫克/公斤體重范圍內與所用劑量的高低有關，低劑量可引起精子細胞輕微減少，在成年大鼠中未觀察到這種作用。除最高劑量外，這種組織學損害在各劑量組中均為可逆性的。盡管如此，這些試驗并未對大鼠以后的生殖功能進行評價。尚未確定上述發(fā)現(xiàn)與人體的關系。在新生大鼠每日 300 毫克+300 毫克/公斤體重用藥組中發(fā)現(xiàn)，頭抱哌酮/舒巴坦（1:1）皮下注射 1 個月后可導致大鼠睪丸重量降低，并且出現(xiàn)未成熟的小管。由于年幼大鼠睪丸的成熟情況存在很大程度的個體差異，并且在對照組中也能發(fā)現(xiàn)未

24、成熟的睪丸，因此尚不確定上述現(xiàn)象是否與試驗藥物有關。給予嬰幼犬超過成人平均劑量 10 倍的頭抱哌酮/舒巴坦時并未發(fā)現(xiàn)上述情況?！舅幋鷦恿W】注射頭抱哌酮/舒巴坦后，其中約 84%勺的舒巴坦和 25%勺頭抱哌酮經腎臟排泄，其余的頭抱哌酮大部分經膽汁排泄。注射頭抱哌酮/舒巴坦后，舒巴坦的平均半衰期約為 1 小時，頭抱哌酮為小時。血藥濃度與給藥劑量成正比。數(shù)值與已發(fā)表的兩者單獨使用的數(shù)值一致。靜脈注射 2 克頭抱哌酮/舒巴坦（1 克頭抱哌酮和 1 克舒巴坦）5 分鐘后，頭抱哌酮和舒巴坦的平均血峰濃度分別為微克/毫升和微克/毫升，提示舒巴坦分布容積（Vd=27.6 升）大于頭抱哌酮的分布容積（Vd=1

25、1.3 升）。肌內注射 1.5 克頭抱哌酮/舒巴坦（1 克頭抱哌酮、克舒巴坦）后，舒巴坦和頭抱哌酮在 15 分鐘至 2 小時血清濃度達到峰值，頭抱哌酮和舒巴坦的平均血清峰濃度分別為微克/毫升和微克/毫升。頭抱哌酮和舒巴坦均能較好地分布到各組織和體液，包括膽汁、膽囊、皮膚、闌尾、輸卵管、卵巢、子宮和其他組織及體液中。無證據(jù)表明注射頭抱哌酮/舒巴坦復方制劑后兩種組分之間存在藥物動力學相互作用。有報道，頭抱哌酮/舒巴坦多劑給藥后兩種組分的藥物動力學參數(shù)均無顯著變化，每 8-12小時注射一次時未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積。肝功能不全患者用藥：參見注意事項部分腎功能不全患者用藥：不同程度腎功能障礙患者注射頭抱哌酮/舒

26、巴坦后，舒巴坦的藥物總清除率與估計的肌酎清除率密切相關。在腎功能衰竭患者中，舒巴坦的半衰期明顯延長（在兩項研究中分別平均為小時和小時）。在血液透析患者中，舒巴坦的半衰期、藥物總清除率和表觀分布容積均發(fā)生了明顯改變。未觀察到頭抱哌酮的藥物動力學參數(shù)在腎功能衰竭患者中有顯著差異。老年患者用藥：在伴有腎功能不全和肝功能受損的老年人群中進行了頭徇哌酮/舒巴坦的藥物動力學參數(shù)的研究，與正常健康受試者相比，在這些患者中舒巴坦和頭抱哌酮均顯示出半衰期延長，藥物清除減少和表觀分布容積增加。舒巴坦的藥物動力學參數(shù)與腎功能的損害程度高度相關，而頭抱哌酮的藥物動力學參數(shù)則與肝功能的損害程度關系密切。兒童用藥:在兒科患者中進行的研究顯示，與成人數(shù)據(jù)相比頭抱哌酮/舒巴坦各成分的藥物動力學參數(shù)無明顯改變。舒巴坦在兒童中的半衰期范圍為至小時，頭抱哌酮為至小時?！举A藏】密閉，在室溫下保存?！景b】模制抗生素，1 瓶/盒?！居行凇繒憾?24 個月。