長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系文件-質(zhì)量管理手冊(46)(1)
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1、長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系文件 文件控制編號:CJSW-SY-SC-2003 質(zhì)量管理手冊 (第三版) 本冊編號 ? 持有者 ? 控制狀態(tài) ? 文件狀態(tài):□受控□非受控 持有人: 發(fā)布日期:2003 5月1日 實施日期:2003 5月1日 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心發(fā)布 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 3?????? 章 第? 1 ?頁? 共 ??2 ??頁 第? 3 ?版? 第? 0 次修訂 主題: 質(zhì)量方針、目標和承諾 頒布日期:2003-05-01 3.1 質(zhì)量方針 質(zhì)量第一是本中心檢測工作方針,對外服務(wù)信守合同,報告真實公正、用戶滿意。
2、管理嚴格、工作規(guī)范、數(shù)據(jù)準確、結(jié)論科學公正。 3.2 質(zhì)量目標 本中心的質(zhì)量目標是用戶至上,科學創(chuàng)新,不斷促進科技進步。 、建立并不斷完善質(zhì)量管理體系,確保持續(xù)有效運行,達到國內(nèi)優(yōu)良實驗室的要求,成為全國水環(huán)境優(yōu)秀實驗室之一; 3.2.2、維護檢測工作的科學性、公正性,確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準確。檢測報告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性的差錯。 、堅定不移地執(zhí)行“以用戶為中心”的服務(wù)宗旨,不折不扣地執(zhí)行監(jiān)測中心質(zhì)量方針,產(chǎn)品合格率達到100%,合同履約率達到100%,優(yōu)良率到達90%以上,顧客滿意度90%以上。 、加強全員培訓,提高中心全員素質(zhì),使全體職工牢固樹立統(tǒng)一的目標和價值觀,并以規(guī)范行為
3、、過硬的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得社會贊譽。 3.25以嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L、科學的檢測方法、嚴格的管理制度、完善的質(zhì)量體系消除可能影響檢測質(zhì)量的各種因素,使檢測全過程的工作質(zhì)量均處于受控狀態(tài); 完善檢測手段,不斷提高所有檢測人員的素質(zhì),尤其是充實各分中心的檢測人員隊伍及提高人員的素質(zhì),規(guī)范管理體系,保證檢測數(shù)據(jù)的真實可靠、準確公正,更好地滿足社會的需要。 3.3 質(zhì)量承諾 遵守國家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)檢測規(guī)程、規(guī)范和標準,選用先進的檢測設(shè)備,確保檢測方法的科學性; 不受來自商業(yè)、財政等方面的干預和其他內(nèi)部和外部的行政壓力,確保檢測行為 的公正性; 報告準確無誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯,
4、其他方面的差錯要降到最低限度; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 3?????? 章 第? 2 ?頁? 共 ??2 ??頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題: 質(zhì)量方針、目標和承諾 頒布日期:2003-05-01 送檢樣品10個工作日內(nèi)檢出,如有特殊情況,雙方協(xié)商確定; 認證執(zhí)行物價部門的收費標準,做到收費合理,對于有附加要求的檢測項目,與用戶協(xié)議收費; 熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),對用戶的投訴要及時受理、認真調(diào)查、客觀分析、明確責任,盡快作出令用戶滿意的答復。 為社會和客戶提供準確、可靠、公證的檢測數(shù)據(jù)及報告;對用戶提供的樣品及技術(shù)資料成果保密,并保護其所有權(quán);遵守與客
5、戶約定的服務(wù)條款,收費合理;對出具的檢測報告承擔法律責任。 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?1 ?頁? 共? ?18 ??頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 4.0 概述 本章的目的是為了保證中心檢測工作的公正性和獨立性,了解中心的法律地位,明確中心管理的管理職責,為中心質(zhì)量體系運行奠定組織和管理的保障基礎(chǔ)。本要素的實施由中心最高管理層負責,中心綜合業(yè)務(wù)室、質(zhì)量保證室和分析測試室協(xié)助。 4.1組織結(jié)構(gòu) 機構(gòu)的法律地位 (1)水環(huán)境監(jiān)測中心成立批準文件 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心于199
6、3年9月經(jīng)長委會黨組長黨[1993]46號文件批準成立,中心現(xiàn)歸屬于水利部長委會水文局,是具有法人資格的處級科研事業(yè)單位,中心是水利系統(tǒng)在長江上游的主要監(jiān)測機構(gòu)。 批準文件見第0章機構(gòu)成立批文。 (2)授權(quán)委托書 見第0章“授權(quán)委托書”。 (3)獨立行文和獨立帳目 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心具有獨立行文的權(quán)力,同時具有獨立的賬目。 檢測工作質(zhì)量保證措施 (1)檢測公正性聲明文件 見第0章“保證檢測公正的聲明”。 (2)主管機關(guān)不干預檢測工作公正性的保證文件 見第0章“保證檢測公正的聲明”。 (3)檢測質(zhì)量監(jiān)督員聘任文件 見第0章“質(zhì)量監(jiān)督員聘任文件”。 領(lǐng)導人員任命文件
7、 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?2 ?頁? 共? ??18 ??頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 最高管理者(中心主任、副主任)、總技術(shù)負責人及總質(zhì)量負責人的任命文件應(yīng)報水利部計量辦公室備案。 (1)主任任命文件 見第0章“主任任命文件”。 (2)技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人、分中心主任、副主任任命文件 見第0章“中心管理人員任命文件”。 組織結(jié)構(gòu)框圖 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心為具有法人資格的科研事業(yè)單位,掛靠長江上游水文水資源勘測局,由具有法人資格的長江上游水文水資源勘測局局長擔任中
8、心主任,同時中心主任委托中心副主任全權(quán)代理中心主任管理長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心日常的全部工作。長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心設(shè)綜合業(yè)務(wù)室、中心分析室和下屬四個分中心,分中心主任由各地水文勘測隊隊長擔任,形成長江上游水環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。中心主任在任期內(nèi)享有一定的職責和權(quán)限,并出具保證檢測公正性的聲明,任何其它部門均不得以任何理由影響中心檢測工作的獨立性和公正性。本中心的組織機構(gòu)設(shè)置框圖見下圖“組織機構(gòu)結(jié)構(gòu)框圖”。 中心平面布置圖詳見第七章附圖一——十“監(jiān)測中心平面布置圖” 中心申請計量認證/審查認可項目參數(shù)詳見第十章附表一“監(jiān)測中心檢測參數(shù)范圍及檢測標準一覽表”。 4.2質(zhì)量職能分配 組織和管理的實施
9、,不僅是要建立組織的權(quán)力機構(gòu),而且要建立責任制度,明確規(guī)定各級人員和職能部門的權(quán)力界限、職責范圍和崗位責任,使全中心人員都能各司其職,各盡其責,各善其事。通過質(zhì)量職能分配,把每個要素的每項活動按專業(yè)歸口的原則,分配落實到部門;通過崗位責任制把全中心人員及部門有機地組織起來,協(xié)調(diào)地進行工 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?3? 頁? 共 ??18?? 頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 監(jiān)測中心組織機構(gòu)結(jié)構(gòu)框圖 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?4? 頁? 共
10、??18? ?頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 作和管理活動,使其組織系統(tǒng)最有效地運行。 本要素的實施由中心最高管理層負責,中心綜合業(yè)務(wù)室、質(zhì)控室、分析室及相關(guān)人員配合。具體職能分配詳見本章附表一“質(zhì)量手冊各章(節(jié))的職責分配表”。 部門職責 (1)綜合業(yè)務(wù)室職責 A、受中心主任委托負責中心對外聯(lián)系接待工作,對內(nèi)協(xié)助中心主任協(xié)調(diào)各分中心檢測工作; B、負責全中心水質(zhì)監(jiān)測業(yè)務(wù)的指導工作,制定全中心水質(zhì)監(jiān)測工作計劃;負責全中心水質(zhì)監(jiān)測成果的整匯編,建立全中心水質(zhì)監(jiān)測資料數(shù)據(jù)庫; C、負責制定全中心水質(zhì)監(jiān)測站網(wǎng)規(guī)劃,經(jīng)
11、批準后監(jiān)督實施; D、組織全中心專題水質(zhì)調(diào)查、排污口調(diào)查、重大污染事故調(diào)查,完成調(diào)查報告的編寫; E、負責編制發(fā)布長江上游水環(huán)境狀況通報、簡報和年報; F、負責中心的文件、有關(guān)檢測工作質(zhì)量政策、法規(guī)、標準及檢測規(guī)范的收 集、傳遞和歸檔工作; G、承擔委托和仲裁檢測聯(lián)絡(luò)工作,負責檢測委托書(合同)的簽約與用戶來人來函洽淡、咨詢、查詢處理工作; H、負責全中心監(jiān)測工作經(jīng)費使用計劃,年度儀器設(shè)備購置計劃和人員業(yè)務(wù)培訓計劃; I、承擔上級部門和有關(guān)單位的聯(lián)系工作,負責流域監(jiān)測業(yè)務(wù)方面的公文、信函處理。 J、對水利部和流域中心下達的指令性檢測任務(wù),綜合業(yè)務(wù)室應(yīng)編制檢測計劃,保證檢測工作按
12、質(zhì)按量及時完成。 (2)質(zhì)量保證室職責 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?5? 頁? 共 ??18? ?頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 A、負責全中心水環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證的技術(shù)指導工作; B、負責編制年度質(zhì)檢工作計劃和組織落實,編制年度質(zhì)檢工作總結(jié); C、負責上級主管部門質(zhì)量控制考核樣品的接收與組織實施,實施本中心對分中心、 分析室質(zhì)量控制考核; D、負責本中心標準物質(zhì)和玻璃器皿最高計量標準的管理,組織開展玻璃量器的檢定工作; E、鼓勵各分析室參加國家、行業(yè)組織的實驗室內(nèi)之間的比
13、對和能力驗證,需要時,組織跟其它實驗室之間的比對和能力驗證; F、檢查《質(zhì)量手冊》的執(zhí)行情況; G、負責用戶抱怨的處理工作。 (3)分析室職責 A、根據(jù)綜合業(yè)務(wù)室下達的任務(wù)書完成常規(guī)水質(zhì)監(jiān)測工作及其它專項水質(zhì)調(diào)查任務(wù)以及開展有償社會服務(wù)和技術(shù)咨詢工作; B、接受質(zhì)量保證室和上級其它部門的質(zhì)量控制考核,確保檢測工作質(zhì)量; C、建立本室內(nèi)人員崗位責任制,在檢測工作中嚴格執(zhí)行《質(zhì)量手冊》及相應(yīng)的《程序文件》和《作業(yè)指導書》; D、負責本中心儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)與使用,提出儀器設(shè)備購置、維修、降級、報廢報告; E、負責儀器設(shè)備的送檢、自檢、自校工作; F、負責分析實驗室安全和內(nèi)容,衛(wèi)
14、生條件應(yīng)符合檢測工作要求。 (4)各分中心職責 A、承擔所轄區(qū)的水資源質(zhì)量調(diào)查及評價工作; B、協(xié)助當?shù)厮姓鞴懿块T對向飲水區(qū)等水域的排污進行控制管理; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?6? 頁? ?共 ??18 ??頁 第? 3 ?版 ??第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 C、負責所轄區(qū)的水環(huán)境監(jiān)測歸口管理工作,在發(fā)放取水許可證、審批河道工程、征收水資源費和保護水環(huán)境的監(jiān)督管理中,歸口對水質(zhì)、水量的監(jiān)測、分析和評價; D、為取水、排水和河道、水庫、湖泊、渠道排污口的監(jiān)督管理及有關(guān)水事糾紛裁決提供公證
15、監(jiān)測數(shù)據(jù); E、負責分中心的質(zhì)量保證體系的運行,完成上級下達的水環(huán)境監(jiān)測、評價及質(zhì)控工作; F、提出分中心檢測儀器和設(shè)備更新改造計劃; G、參加年度水環(huán)境監(jiān)測資料復審匯編會。 崗位責任 (1)中心主任責任 A、負責中心全面領(lǐng)導工作,明確質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,制定質(zhì)量方針; B、負責確定質(zhì)量目標,配備人力和物質(zhì)資源,并組織實施; C、負責建立、完善、保持質(zhì)量體系和實施質(zhì)量體系管理評審; D、貫徹執(zhí)行上級與檢測工作有關(guān)的政策、法令、條例和制度; E、批準中心的各項規(guī)章制度,頒布《質(zhì)量手冊》,批準《程序文件》的使用,切實保證公正、科學、準確地進行各類檢測工作; F、決定機構(gòu)內(nèi)部的
16、設(shè)置,選配中層管理干部; G、審批簽發(fā)水環(huán)境監(jiān)測中心的重要文件,簽定各種經(jīng)濟合同。 (2)中心副主任責任 A、受中心主任委托,主持中心的日常管理工作和部門協(xié)調(diào)工作; B、審批各種質(zhì)量計劃和檢測方案; C、審批質(zhì)量事故的分析處理報告; D、審批中心上報的超過保存期的資料銷毀申請; E、審批對外發(fā)布的水質(zhì)通報、簡報、年報及專題報告; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?7? 頁? 共 ?18 ?頁 第 ?3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 F、審批水環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)經(jīng)費; G、審核水環(huán)境監(jiān)測中心上
17、報的各項重要文件。 (3)技術(shù)負責人責任 A、全面負責中心的技術(shù)工作,組織制定中心監(jiān)測工作發(fā)展計劃和人員技術(shù)培訓計劃; B、審批測試工作計劃、實施細則、操作規(guī)程并檢查其貫徹執(zhí)行情況; C、組織制定全省儀器設(shè)備的更新、購置和報廢計劃; D、組織貫徹執(zhí)行測試工作技術(shù)管理制度及規(guī)范、規(guī)程; E、會同有關(guān)部門組織人員技術(shù)培訓和考核,提高檢測人員技術(shù)水平; F、檢查指導技術(shù)檔案、技術(shù)資料的管理工作,組織收集與檢測工作有關(guān)的國家、行業(yè)新標準、新規(guī)范、新技術(shù)和新方法; G、解決檢測工作中出現(xiàn)的重大技術(shù)質(zhì)量問題; I、組織安排量值溯源工作。 (4)質(zhì)量負責人責任 A、負責計量檢定和分析測
18、試的質(zhì)量工作,協(xié)同技術(shù)負責人完成檢測任務(wù); B、負責檢查實驗儀器的工作狀態(tài)、樣品測試方法的準確情況及國家標準、實施細則等執(zhí)行情況; C、負責對測試數(shù)據(jù)進行審查以保證測試數(shù)據(jù)準備可靠; D、主持對檢測人員的技術(shù)培訓、考核工作,對檢測人員的晉升、獎懲提出建議; E、負責對原始記錄、檢測報告等技術(shù)資料進行檢查以確保檢測結(jié)果準確、可靠、完整、公正; F、負責處理測試糾紛和送檢單位的抱怨,并將處理意見及時上報中心領(lǐng)導審批; G、負責組織編制和修訂《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,并負責《質(zhì)量手冊》、《程 序文件》、《作業(yè)指導書》、表格報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量體系文件的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督檢查工作; 質(zhì)
19、量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?8? 頁? 共 ?18 ?頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-0501 H、組織安排本中心的質(zhì)量體系內(nèi)審活動; I、負責組織編寫和修改有關(guān)技術(shù)規(guī)定、管理辦法,建立健全各種規(guī)章制度; J、審查各類檢測報告,行使質(zhì)量否決權(quán); K、組織處理中心重大質(zhì)量責任事故及檢測質(zhì)量申訴等; L、技術(shù)負責人不在時,代理技術(shù)負責人審查和簽發(fā)檢測報告。 (5)綜合業(yè)務(wù)室負責人責任 A、對本室職權(quán)范圍內(nèi)的工作負責。負責制定本室各項崗位責任制,考核工作完成情況; B、組織編制中心年度經(jīng)費計劃
20、、年度常規(guī)監(jiān)測工作計劃,合理分配檢測任務(wù),下達檢測通知單; C、負責《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的管理工作; D、組織編寫、校核中心各種公報、文件、工作計劃、總結(jié)報告;授理客戶、有關(guān)部門提出的質(zhì)疑和抱怨及對質(zhì)量事故組織調(diào)查,提出處理意見或做出結(jié)論; E、組織編制全中心儀器設(shè)備的購置、降級、報廢計劃和人員培訓計劃; F、負責對新檢測項目的調(diào)研與評審; G、組織全中心常規(guī)監(jiān)測資料的整匯編,總結(jié)、評比全中心常規(guī)監(jiān)測工作; H、完成領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。 (6)分析室負責人責任 A、對本室職權(quán)范圍內(nèi)的工作負責,負責制定本室各項崗位責任制,考核工作完成情況; B、根據(jù)綜合業(yè)務(wù)室下達的檢測通
21、知單組織完成檢測工作,定期對工作情況和質(zhì)量進行評定; C、分中心分析室根據(jù)分中心負責人下達的檢測通知單組織完成檢測工作; D、熟悉樣品的檢驗標準和檢驗質(zhì)量控制理論,解決檢測工作中的疑難問題; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?9? 頁? 共 ??18 ?頁 第 ?2 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2002-07-01 E、提出儀器設(shè)備的購置、更新、改造計劃和儀器設(shè)備的大修、降級使用及 報廢計劃; F、組織儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收及維護,并編寫儀器設(shè)備的操作規(guī)程; G、審定原始記錄及各類檢測報告,對各類事故提出處
22、理意見; H、負責本室技術(shù)人員的培訓和考核,指導本室技術(shù)人員的業(yè)務(wù)工作并督促其按有關(guān)規(guī)程進行各項檢測工作; I、負責建立和維護分析室的安全、內(nèi)務(wù)、衛(wèi)生與環(huán)境; J、完成領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。 (7)各分中心主任責任 A、對本分中心職權(quán)范圍內(nèi)的工作負責,負責制定分中心各項崗位責任制,考核工作完成情況; B、貫徹執(zhí)行中心及本分中心有關(guān)的規(guī)章制度; C、批準本分中心年度工作計劃和目標任務(wù),落實本分中心的人員崗位責任; D、領(lǐng)導本分中心的行政、人事工作,考核工作人員的工作質(zhì)量,決定獎懲事項; E、對本分中心質(zhì)量管理體系進行評審,對重大的質(zhì)量問題做出決策,負責本分中心各類人員的技術(shù)培訓與
23、考核工作,負責本分中心業(yè)務(wù)經(jīng)費的管理使用,審批本分中心儀器設(shè)備的更新、購置和報廢計劃; F、完成中心領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。 (8)質(zhì)量監(jiān)督員責任 A、質(zhì)量監(jiān)測員的任職條件是:熟悉檢驗方法和程序,了解檢測工作目的,懂得如何評定檢測結(jié)果; B、對采樣人員采集樣品的代表性和有效性進行監(jiān)督; C、對檢測人員是否嚴格按國家、行業(yè)標準和規(guī)范規(guī)定的檢測方法或檢測實施細則開展檢測工作進行監(jiān)督; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?10 頁? 共 ?18 ?頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 D、對檢測人
24、員的原始記錄、數(shù)據(jù)處理和檢測報告的規(guī)范化執(zhí)行情況進行監(jiān)督; E、監(jiān)督檢測人員的工作質(zhì)量,重點監(jiān)控關(guān)鍵設(shè)備、崗位的工作情況,及時向質(zhì)量保證室主任報告檢測工作質(zhì)量情況并提出工作建議; F、監(jiān)督檢測人員是否對檢測工作持嚴肅態(tài)度,以數(shù)據(jù)說話,不受來自行政的或其他方面的影響與干擾。 G、參與質(zhì)量申訴的質(zhì)量事故的認定,監(jiān)督實施糾正(預防)措施; H、完成質(zhì)量負責人交辦的其他質(zhì)量監(jiān)督工作。 (9)內(nèi)審員責任 A、內(nèi)審員的任職條件是:通過專門的培訓、考核并持有內(nèi)審員資質(zhì)證的人員可聘為內(nèi)審員; B、檢查與監(jiān)督各項檢測活動是否符合質(zhì)量手冊等質(zhì)量體系文件規(guī)定,及時向質(zhì)量負責人報告有關(guān)質(zhì)量保證體系運行情
25、況,參與質(zhì)量體系審核; C、參與質(zhì)量申訴與質(zhì)量事故的調(diào)查處理,提出糾正(預防)措施; D、參與新檢測項目的調(diào)研和評審; E、完成質(zhì)量負責人交辦的其他工作。 (10)分中心技術(shù)負責人的責任 A、全面負責分中心的技術(shù)工作; B、貫徹執(zhí)行省中心下達的測試工作、技術(shù)管理制度、規(guī)范和規(guī)程; C、制定分中心的監(jiān)測工作計劃; D、組織制定分中心儀器設(shè)備的更新、購置和報廢計劃; E、審核分中心儀器設(shè)備的檢定、自校計劃; F、指導、組織分中心的技術(shù)檔案、技術(shù)資料的管理工作。 (11)分中心質(zhì)量負責人的責任 A、全面負責分中心檢測工作的質(zhì)量; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4??
26、???? 章 第 ?11 頁? 共 ?18 ?頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 B、負責質(zhì)量體系文件在分中心的貫徹和執(zhí)行; C、組織實施省中心安排的能力比對實驗; D、對分中心的檢測原始記錄、檢測報告進行檢查,以確保檢測結(jié)查準確、可靠、完整和公正; E、負責分中心抱怨的調(diào)查處理工作; F、分中心技術(shù)負責人不在時,代理分中心技術(shù)負責人職責。 (12)檢測人員責任 A、嚴格執(zhí)行質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序文件及各項質(zhì)控措施,按國家標準、規(guī)范、規(guī)程及檢測實施細則、測試任務(wù)通知書等開展測試工作; B、正確使用計量標準器具、
27、標準物質(zhì),并保證其具有良好的技術(shù)狀態(tài); C、嚴格按操作規(guī)程正確使用和維護儀器,對所負責的儀器設(shè)備做到按要求定期保養(yǎng),使用后及時填寫使用情況記錄; D、按《數(shù)據(jù)控制程序》(GZSHJ-CX-18-2002),認真填寫原始記錄,做好技術(shù)數(shù)據(jù)歸檔前的整理工作,以保證原始數(shù)據(jù)準確、可靠、完整、清晰; E、遵守實驗室各項管理制度,負責實驗室內(nèi)務(wù)和分管的儀器設(shè)備清潔保養(yǎng)工作; F、有權(quán)拒絕使用不合格的檢測儀器或超過檢定周期的儀器,有權(quán)越級反映 違反規(guī)程和弄虛作假的現(xiàn)象; G、完成上級交辦的其他各項檢測任務(wù)。 (13)采樣人員責任 A、嚴格按《抽樣工作程序》(GZSHJ-CX-17-2002
28、)要求采樣,確保采樣質(zhì)量; B、負責采樣容器的清洗,確保樣品不受沾污; C、認真填寫采樣記錄,樣品采回后及時交樣品管理人員; D、保守采樣質(zhì)量控制措施的秘密,保證采樣質(zhì)控工作的有效性。 (14)樣品管理人員責任 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?12 頁? 共 ?18 ?頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 A、樣品管理員按《樣品的管理程序》(GZSHJ-CX-16)開展工作; B、檢查送樣單填寫是否合格,不合格者要求其重填,否則不予收樣,對有可能影響分析質(zhì)量的問題,及時報告質(zhì)量負責人
29、處理; C、負責檢測樣品驗收、編碼登記、唯一性標識管理,檢測前后對被測樣品 的外觀進行檢查并記錄; D、負責樣品安全與保管,確保保存期內(nèi)樣品完好,采取必要措施滿足樣品存放條件和存放要求,保持樣品的原始狀態(tài); E、負責對樣品編制密碼外控和密碼解密; F、根據(jù)用戶要求,做好留樣的保管工作,以保證必要的復檢; (15)儀器設(shè)備管理人員責任 A、負責儀器設(shè)備驗收、調(diào)試、安裝的有關(guān)準備工作,并認真做好驗收報告和記錄,填寫開箱驗收單,建立起儀器設(shè)備使用檔案; B、負責妥善安置監(jiān)測儀器設(shè)備,保證符合其安裝的要求,使其性能不受不 良安置條件和方式的影響; C、建立儀器設(shè)備臺帳,切實做到帳物
30、相符,使用單位明確; D、建立嚴格科學的使用管理制度,使所有儀器設(shè)備用、管、修、護等環(huán)節(jié)都責任明確,落實到位,保證其性能完好,準確有效; E、負責儀器設(shè)備的標識管理,做好儀器設(shè)備日常維護與保養(yǎng),并做好記錄; F、負責儀器設(shè)備和玻璃量器的周期檢定與量值溯源管理工作。 (16)資料檔案管理人員責任 A、負責分析測試標準、規(guī)程、實施細則、儀器設(shè)備檔案、檢測技術(shù)資料和文件的收集、整理、歸檔、保管、借閱等工作; B、對各類資料均需建卡、建帳,統(tǒng)一編號,并制定借閱、調(diào)用制度; C、負責對外測試項目的原始記錄和檢測報告存根的收集、整理、歸檔工作; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4??
31、???? 章 第 13 ?頁? 共? 18 ?頁 第 ?3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 D、嚴格遵守保密制度,對外分析測試、檢驗的資料未經(jīng)技術(shù)負責人同意不得向他人提供,并不得隨意復制、散發(fā)檢測報告,不得泄漏原始數(shù)據(jù); E、對有關(guān)資料檔案要收放整齊,做到方便使用; F、過期資料的銷毀應(yīng)經(jīng)中心技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人同意,主任批準后執(zhí) 行,并造冊登記入檔; G、做好資料的防火、防盜、防蛀工作,以防資料的損壞。 (17)標準物質(zhì)(危險品)管理人員責任 A、負責標準物質(zhì)的管理和增添標準物質(zhì)的計劃; B、標準物質(zhì)購入后,按規(guī)定驗
32、收、登記、入庫,并建立標準物質(zhì)帳卡; C、嚴格執(zhí)行劇毒化學藥品管理制度和倉庫保管制度; D、劇毒藥品必須單獨存放,由二人共同嚴格管理; E、領(lǐng)用藥品和標準物質(zhì)須由分析室負責人批準,建立領(lǐng)用登記手續(xù); F、精心保管各類物資,對有保存期限的藥品應(yīng)建立特別清單,防止藥品過期; G、每年對倉庫物資清查整理一次,對長期不用或需報廢的物品提出處理意見,經(jīng) 領(lǐng)導批準后做相應(yīng)的處理; H、提高警惕,做好庫房防水、防火、防爆、防盜工作。 (18)原始記錄校核人員責任 A、校核人員由熟悉檢測方法和程序、了解檢測目的人員擔任; B、嚴格按照《數(shù)據(jù)控制程序》和《技術(shù)檔案(記錄)管理程序》的要求,在
33、檢測 工作完成的當日對每一個數(shù)據(jù)進行校核; C、校核檢測結(jié)果的正確性; D、校核原始記錄所包含的信息的準確性和完整性。 審核人責任 審核為各分析室負責人、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人三級審核,審核范圍包括報告 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第? 14 頁? 共?? 18? 頁 第? 3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量。 (1)一審(分析室負責人、測試人)責任 一審的主要責任是對檢測數(shù)據(jù)的準確可靠性負責。審核內(nèi)容為: A、計量單位、符號、各詞術(shù)語的正確性; B、樣品編碼傳遞
34、無誤性; C、檢測結(jié)果匯總表中的檢測值從原始記錄傳遞過來是否有差錯; D、主要檢驗儀器計量檢定周期內(nèi)使用的有效性; E、檢驗依據(jù)和判定原則標準號或檢驗項目名稱及其技術(shù)指標書寫正確性; F、檢測值計算的正確性、數(shù)據(jù)處理和有效數(shù)據(jù)修的規(guī)范化; G、檢驗完成日期是否在樣品保存有效期內(nèi)。 (2)二審(質(zhì)量負責人)責任 二審的主要責任是對檢測報告的正確嚴密性負責。審核內(nèi)容為: A、抽取樣品的有效合法性; B、檢驗依據(jù)和判定原則標準文本的有效性和選定的正確性; C、有否漏檢項目; D、分包實驗室檢驗結(jié)果的可靠準確性; E、檢測項目中互有關(guān)聯(lián)項目檢測值之間的匹配性可信度; F、不合
35、格項目是否復檢,重檢的原始記錄及其數(shù)據(jù)取舍的合理性; G、檢驗項目單項判定和檢驗結(jié)果綜合評價的正確性; H、檢測報告卷面質(zhì)量。 (3)三審(技術(shù)負責人)責任 三審的主要責任是對檢驗報告的合理合法性負責。審核內(nèi)容為: A、檢測報告可依據(jù)的原始記錄數(shù)據(jù)資料的完整性; B、檢測報告內(nèi)容的齊全性; C、檢測報告結(jié)論判定的正確性; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 15? 頁? 共?? 18?? 頁 第? 3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 D、承檢的合法性,即有否超越承檢范圍。 權(quán)力委派 (1)
36、代理人職權(quán) 中心主任不在時,中心副主任代行其職權(quán);技術(shù)負責人不在時,質(zhì)量負責人代行其職權(quán);質(zhì)量負責人不在時,技術(shù)負責人代行其職權(quán);技術(shù)或質(zhì)量負責人都不在時,則由中心主任代行其職權(quán)。 各分析室負責人不在時,授權(quán)委托人代行其職權(quán)。 樣品管理員、儀器設(shè)備管理員、技術(shù)檔案管理員不在時,由綜合業(yè)務(wù)室負責人指定臨時代理人。 (2)實驗室授權(quán)簽字人的識別 下列人員對檢測報告有簽發(fā)批準權(quán) 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心檢測報告簽發(fā)批準權(quán)名單 序號 姓名 職務(wù) 簽字領(lǐng)域 正體 簽名 1 呂平毓 ? 中心附主任兼總技術(shù)負責人 中心及中心分析室檢測報告簽發(fā) 2 周云 ? 總質(zhì)量負責
37、人 中心及中心分析室檢測報告簽發(fā) 3 張玉蓉 ? 攀枝花分中心技術(shù)負責人兼質(zhì)量負責人 攀枝花分中心檢測報告簽發(fā) 4 瞿紅 ? 宜賓分中心技術(shù)負責人兼質(zhì)量負責人 宜賓分中心檢測報告簽發(fā) 5 趙衛(wèi) ? 嘉陵江分中心技術(shù)負責人兼質(zhì)量負責人 嘉陵江分中心檢測報告簽發(fā) 6 趙緒超 ? 萬州分中心技術(shù)負責人兼質(zhì)量負責人 黔東南分中心檢測報告簽發(fā) 保護委托方機密和所有權(quán) 客戶、有關(guān)部門對委托檢測樣品及有關(guān)技術(shù)資料、圖表、內(nèi)控標準、專利文件和檢測數(shù)據(jù)等擁有所有權(quán);本中心所有人員應(yīng)嚴格執(zhí)行保密規(guī)定,履行保密責任,未經(jīng)客戶、有關(guān)部門書面同意,本中心接觸保密資料的人員不
38、得向客戶、有 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第? 16? 頁? 共?? 18?? 頁 第?? 3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 關(guān)部門以外人員泄露;本中心任何人員無權(quán)獲取客戶、有關(guān)部門保密內(nèi)容用于其它技術(shù)性開發(fā)。 本中心員工如有違反保密程序和制度,將追究其行政和經(jīng)濟責任,造成后果的嚴加處理。 4.3引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行),國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局?!?.組織與管理 4.4 相關(guān)文件 (1)《保密和保護所有權(quán)程序》(GZSHJ-CX-02-2002)
39、; (2)《儀器設(shè)備的管理程序》(GZSHJ-CX-11-2002); (3)《標準物質(zhì)的管理程序》(GZSHJ-CX-12-2002); (4)《樣品的管理程序》(GZSHJ-CX-16-2002); (5)《抽樣工作程序》(GZSHJ-CX-17-2002); (6)《技術(shù)檔案(檔案)管理程序》(GZSHJ-CX-22-2002)。 4.5 附表 附表一質(zhì)量手冊各章(節(jié))的職責分配表 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第? 17? 頁? 共?? 18?? 頁 第?? 3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-0
40、5-0 附表一質(zhì)量手冊各章(節(jié))的職責分配表 ????? 質(zhì)量體系涉及的部門和人員? ? ? 序號/質(zhì)量體系的要素名稱 中心 主任(副主任) 分中心主任(副主任) 總技術(shù)負責人 總質(zhì)量保證人 分中心技術(shù)負責人 分析室負責人 綜合業(yè)務(wù)室 質(zhì)量保證室 資料管理員 儀器和標準物質(zhì)管理員 樣品管理員 內(nèi) 審 員 各分析室 監(jiān)督 員 檢測人員 0 各種批文 ▲ ◆ ◆ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1 前言 ▲ ◆ ◆ ◆ ◆ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2 質(zhì)量手
41、冊的管理 ▲ ◆ ◆ △ ◆ ◆ ◆ △ ? ? ? ? ? ? 3 質(zhì)量方針、目標和承諾 ▲ ◆ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 4 組織和管理 ▲ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ a、監(jiān)督 ? ? ▲ ? ? ◆ ? ? ? ? ? ? △ ? b、能力驗證和比對 ? ? ▲ ? ? △ ? ? ◆ ? ? ? ◆ ◆ 5 質(zhì)量體系、審核和評審 ▲ ◆ △ ◆ ? ◆ ◆ ◆ ◆
42、◆ ◆ ◆ ◆ ◆ a、質(zhì)量體系的建立 ▲ ◆ △ ◆ ? ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ b、質(zhì)量方針的發(fā)布和貫徹 ▲ ◆ △ ◆ ? ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ c、質(zhì)量體系文件的制定 ▲ ◆ △ ◆ ? ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ d、質(zhì)量體系文件的控制和維護 ? ? ◆ ▲ ? ? △ ◆ ◆ ? ? ? ? ? e、質(zhì)量體系的審核 ▲ ◆ ? △ ? ? ? ◆ ? ? ? ◆ ? ? f、質(zhì)量體系的評審
43、 ▲ ◆ ◆ △ ? ? ◆ ◆ ? ? ? ? ? ? 6 人員 ▲ ◆ △ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ◆ 7 設(shè)施和環(huán)境 ▲ ◆ ? △ ? ◆ ◆ ◆ ? ? ? ? ◆ ◆ 8 儀器設(shè)備和標準物質(zhì) ? ? ▲ ? ? ? ? ? ? △ ? ? ? ◆ 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第? 18? 頁? 共?? 18?? 頁 第?? 3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01
44、 附表一質(zhì)量手冊各章(節(jié))的職責分配表 ????? 質(zhì)量體系涉及的部門和人員? ? ? 序號/質(zhì)量體系的要素名稱 中心 主任(副主任) 分中心主任(副主任) 總技術(shù)負責人 總質(zhì)量保證人 分中心技術(shù)負責人 分析室負責人 綜合業(yè)務(wù)室 質(zhì)量保證室 資料管理員 儀器和標準物質(zhì)管理員 樣品管理員 內(nèi) 審 員 各分析室 監(jiān)督 員 檢測人員 9 量值溯源和校準 ? ? ▲ ? ? △ ? ? ? ◆ ? ? ? ◆ 10 檢驗方法 ? ? ▲ ? ? △ ◆ ? ? ? ? ? ◆ ◆ 11
45、 檢驗樣品的處置 ? ? ▲ ? ? ◆ ? ? ? ? △ ? ? ◆ 12 記錄 ? ? △ ▲ ? ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 13 證書和報告 ? ? ▲ ◆ ? △ ◆ ◆ ◆ ? ? ? ◆ ◆ 15 外部支持服務(wù)和供應(yīng) ? ? ▲ ◆ ? △ ◆ ◆ ? ◆ ? ? ? ◆ 16 抱怨 ? ? ◆ ▲ ? △ ◆ ◆ ? ? ? ◆ ◆ ? 圖例:▲----負責△----主辦◆----參加 質(zhì) 量 手 冊 第??
46、?????? 5?????? 章 第? 1 ?頁? 共? 11? 頁 第? 3? 版? 第? 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 5.0概述 本章是說明對本中心按《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T 15481-2000)和《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行)要求建立、實施和保持質(zhì)量體系、審核和評審方面的總體要求。 中心最高管理層負責領(lǐng)導質(zhì)量體系的建立、實施和保持,中心綜合業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室協(xié)助,各分中心和分析室負責人負責具體實施和保持。 5.1 質(zhì)量體系建立 本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準及校準與
47、測試實驗室能力通力要求標準,建立了與其承擔的檢測工作類型、范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,并已文件化。 本中心建立的質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四個要求: (1)質(zhì)量體系被實驗室全體人員理解、實施、保持,并得以有效運行; (2)檢測數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級水行政主管部門的需要和期望; (3)充分考慮了對外服務(wù)需要與可能; (4)重點放在質(zhì)量問題的預防上,便于考核和驗證。 質(zhì)量體系運行原理如圖5-1-1所示、質(zhì)量保證體系運行圖:5-1-2 圖5-1-1 質(zhì)量體系運行原理圖 圖5-1-2 監(jiān)測中心質(zhì)量保證體系運行框圖 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第 ?3 ?頁?
48、 共? 11?? 頁 第 ?3? 版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 本中心的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu)、職責、程序、過程和資源五部分組成。 (1)組織結(jié)構(gòu)及管理要求見4.1。 (2)機構(gòu)職責和權(quán)限見4.2。 (3)質(zhì)量體系程序見。 (4)質(zhì)量體系控制(過程)見。 (5)質(zhì)量體系資源見本質(zhì)量手冊第六章和第八章。 質(zhì)量體系要素 (1)質(zhì)量環(huán) 質(zhì)量環(huán)描述了質(zhì)量形成的全過程,是質(zhì)量體系設(shè)計構(gòu)思及運行的基本依據(jù)。根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測工作特點,長江上游水環(huán)境監(jiān)測工作質(zhì)量環(huán)包含10個方面,如圖5-2-1所示;中心檢測流
49、程見圖5-2-2。 現(xiàn)場調(diào)查 設(shè)計布點 監(jiān)測計劃 樣品采集 樣品運貯 分析測試 數(shù)據(jù)處理 統(tǒng)計評價 報告反饋 意見處理 圖5-2-1 監(jiān)測工作質(zhì)量環(huán) 圖5-2-2監(jiān)測中心檢測流程 (2)質(zhì)量體系要素確定 要素是組成質(zhì)量體系的基本單元,是過程的抽象。本中心質(zhì)量體系共包括三個層次的要素,第一層由現(xiàn)場監(jiān)測、方案設(shè)計、監(jiān)測計劃、樣品采集與管理、分析測試、評價 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5???? ??章 第 ?5 ?頁? 共? 11 ??頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒
50、布日期:2003-05-01 驗證和報告反饋等七個要素構(gòu)成,屬于基本過程要素,是監(jiān)測質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)。第二層由質(zhì)量控制和意見處理等兩個要素構(gòu)成,屬于輔助過程要素,對基本過程要素的有效實施起著輔助作用。第三層由質(zhì)量文件和記錄、人員、統(tǒng)計技術(shù)等三個要素構(gòu)成,屬于基礎(chǔ)性要素,是實施基本過程要素和輔助過程要素的基礎(chǔ)和保證,如表5-1所示。 表5-1 質(zhì)量體系要素確定表 ? 現(xiàn)場調(diào)查 方案設(shè)計 監(jiān)測計劃 樣品采集 分析測試 評價驗證 報告反饋 質(zhì)量方針目標 △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 負責部門 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室
51、 配合部門 分析室 質(zhì)保室 分析室 質(zhì)保室 分析室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 分析室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 注:△-弱相關(guān);▲-強相關(guān); △、▲符號表示質(zhì)量體系要素與質(zhì)量方針、目標的相關(guān)程度。 (3)質(zhì)量體系要素展開 將質(zhì)量體系要素展開成各級質(zhì)量活動,以進一步明確分工和部門的協(xié)調(diào)。其關(guān)系矩陣表如表5-2和表5-3所示。 表5-2 質(zhì)量體系要素展開表 ? 方法控制 環(huán)境控制 設(shè)備控制 人員控制 質(zhì)量控制 質(zhì)量記錄 分析質(zhì)量 ▲ △ ▲ ▲ ▲ △ 負責部門 分析室 分析室 分析室 綜合室 質(zhì)保室 分析室 配合部門 質(zhì)保室
52、綜合室 質(zhì)保室 分析室 分析室 質(zhì)保室 注:△、▲意義同表5-1。 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第 ?6 ?頁? 共? 11 ??頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 +表5-3 質(zhì)量活動展開表 ? 儀器設(shè)備校準 試劑標準校定 標準曲線制備 準確度控制 精密度控制 數(shù)據(jù)復核 質(zhì)量控制 △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ 負責部門 分析室 分析室 分析室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 配合部門 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 分析室 分析室 分析室 注:
53、△、▲意義同表5-1。 5.2 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組成部分,是總體設(shè)計后的細化設(shè)計。質(zhì)量體系文件是為了全面系統(tǒng)地反映一個組織的質(zhì)量體系,應(yīng)具有很強的操作性,同時它又是質(zhì)量體系運行的規(guī)范依據(jù),它應(yīng)具有較強的科學實用性。質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄四部分組成。本中心按照ISO/IEC 17025:1999(GB/T15481-2000)的要求,建立了文件化的質(zhì)量體系,質(zhì)量體系文件分三個層次,見圖5-3。 質(zhì)量手冊 (層次A) 質(zhì)量體系程序文件 (層次B) 質(zhì)量文件 (表格、報告、作業(yè)指導書等) (層次C
54、) 圖5-3 質(zhì)量體系文件層次 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第 ?7 ?頁? 共? 11 ??頁 第 ?2 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2002-07-01 質(zhì)量手冊 本質(zhì)量手冊是闡述質(zhì)量方針、描述質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,覆蓋了水環(huán)境監(jiān)測樣品質(zhì)量控制、檢測過程控制、儀器設(shè)備控制、人員控制、設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求。質(zhì)量手冊是本中心向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件,并用作第三方認證之用。 質(zhì)量體系程序 質(zhì)量體系程序是本手冊的過程文件和基礎(chǔ)性文件,明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有
55、效運行的活動方法和措施。 本質(zhì)量手冊的質(zhì)量體系程序目錄見附錄A《程序文件》目錄。 質(zhì)量文件 質(zhì)量文件是保證質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序正確、有效運行和實施的支持性文件,是本中心各項質(zhì)量活動遵循的具體作業(yè)文件。 各質(zhì)量體系要素的責任部門或人應(yīng)建立相應(yīng)要素活動記錄,以證實活動的有效性。 質(zhì)量計劃 對客戶有特殊要求或技術(shù)特別復雜(非常規(guī))的項目和新開檢測項目,當中心質(zhì)量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時,應(yīng)單獨進行質(zhì)量策劃。分析室負責人根據(jù)項目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標,編制項目質(zhì)量計劃。項目質(zhì)量計劃可以引用質(zhì)量體系文件,但應(yīng)著重根據(jù)項目特性進行修正和補充。項目質(zhì)量計劃經(jīng)中心總技術(shù)負責人審
56、定后由分析室負責人負責組織實施。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是檢測質(zhì)量達到規(guī)定要求的質(zhì)量證明,是質(zhì)量體系有效運行的客觀證明,也是分析質(zhì)量問題的依據(jù),是一種提供客觀證據(jù)的文件。 本中心規(guī)定對質(zhì)量體系運行及水環(huán)境監(jiān)測等質(zhì)量活動均要做記錄。按質(zhì)量記錄的不 同類型,規(guī)定其標識、搜集、編目、歸檔、存貯、保管和處理方法,明確各有關(guān)部門的職責和權(quán)限。 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第? 8 ?頁? 共? 11 ??頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 質(zhì)量記錄應(yīng)真實、完整,貯存環(huán)境適宜,便于檢索。在規(guī)定保存
57、期限內(nèi),保證質(zhì)量 記錄完好無損。 合同規(guī)定時,在商定期限內(nèi),質(zhì)量記錄可供客戶查閱。 質(zhì)量體系控制 (1) 檢測過程質(zhì)量控制 檢測過程質(zhì)量控制見圖5-1“長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系運行控制(保證、反饋)圖”。 (2)質(zhì)量體系文件控制 質(zhì)量體系文件控制與維護見《文件控制和維護程序》(CJSW-SY-CX-06)。 (3)檢測工作出現(xiàn)偏差的反饋與糾正措施 A、檢測工作偏離標準規(guī)范或檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差時應(yīng)按控制偏離管理程序采取如下措施: (a)監(jiān)督員負責向技術(shù)負責人反映檢測過程中對標準和程序的偏離情況,內(nèi)審員向質(zhì)量負責人反映質(zhì)量體系審核過程中發(fā)現(xiàn)對標準和程序的偏離情況; (b)
58、立即停止工作向分析室負責人報告; (c)對受到影響的項目須適當加以標識或處置; (d)在恢復工作前須進行調(diào)查分析,采取糾正(預防)措施; (e)涉及檢測報告的相應(yīng)更改或影響到檢測結(jié)果時,應(yīng)立即以書面形式通告客戶和有關(guān)部門; (f)詳細記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果并納入審核和評審議程,防止類似事件再次發(fā)生; (g)偏離質(zhì)量體系程序或標準規(guī)范的記錄要存檔。 B、如果工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事故,除按(3)A條款立即采取措施外,應(yīng)遵循《測試結(jié)果反饋和糾正措施》(CJHW—SY-CX-21)和《意外情況控制管理 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第? 9 ?頁?
59、 共? 11 ??頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 程序》(CJHW-SY-CX-26)進一步處理。 5.3 質(zhì)量體系審核 質(zhì)量負責人應(yīng)對本中心的質(zhì)量目標、質(zhì)量體系運行情況和監(jiān)測工作質(zhì)量狀況進行深入的了解和分析,制定年度質(zhì)量體系審核計劃,確定審核頻次,經(jīng)中心主任批準后實施。 在中心領(lǐng)導層代表領(lǐng)導下至少每年進行一次內(nèi)部審核。質(zhì)量體系的每一個要素應(yīng)至 少每年被審一次。中心監(jiān)測業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室組織實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃。 審核小組組長和成員由中心管理層和中心監(jiān)測業(yè)務(wù)室協(xié)調(diào)確定,內(nèi)部審核員為經(jīng)過專門培訓、取得資格證書
60、的并與被審核部門無直接責任的人員擔任,以確保審核的公正性。 質(zhì)量保證室負責組織對糾正措施計劃的實施進行跟蹤檢查,驗證糾正效果,并將情況反饋給質(zhì)量負責人。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核中如發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑時,中心質(zhì)量保證室和監(jiān)測業(yè)務(wù)室應(yīng)責成相關(guān)分析室立即采取糾正措施并書面通知可能影響的所有委托方。 質(zhì)量保證室負責收集審核資料、記錄和審核報告,并歸檔保存。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序詳見《質(zhì)量體系審核程序》(CJSW-SY-CX-04)。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評審的輸入。 5.4 管理評審 中心主任采用會議或辦公例會形式,組織中心管理層領(lǐng)導就質(zhì)量方針和因情況變化而制的新
61、目標,對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀與適應(yīng)性進行管理評審。至少每年進行一次評審,但特殊情況(如機構(gòu)變動、程序修改、發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量申訴連續(xù)發(fā)生、質(zhì)量標準發(fā)生重大變化、監(jiān)測需求發(fā)生重大變化時)應(yīng)增加評審頻次。 管理評審結(jié)果應(yīng)編制“管理評審報告”并通知受審部門,評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施、時限應(yīng)列入評審報告中。 各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評審中提出的要求,制定糾正措施報中心主任批準后實施,監(jiān)測業(yè)務(wù)室應(yīng)跟蹤督查并驗證糾正措施完成情況,并將情況反饋給中心主任。 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第? 10 ?頁? 共? 11 ??頁 第? ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題
62、:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 業(yè)務(wù)室負責收集評審資料、記錄和評審報告,并歸檔保存。 管理評審由中心主任組成的評審組進行,評審組成員由中心副主任、總技術(shù)負責人、總質(zhì)量負責人和分中心主任組成。 監(jiān)測 管理評審內(nèi)容和程序見《管理評審程序》(CJSW-CX-05)。 5.5在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施按5.3和5.4中所 要求的應(yīng)成文件。質(zhì)量負責人應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。 5.6 驗證和比對實驗 為了驗證本中心檢測能力和檢測工作質(zhì)量,證實采用檢測方法的正確性、有效性,分析檢測結(jié)果的不確定度,本中心除定期開展質(zhì)量體系審核外,將按《驗證
63、和比對試驗程序》(CJSW-SY-CX-03)積極開展能力比對試驗(驗證試驗)和實驗室間比對,確保向客戶提供的檢測數(shù)據(jù)準確、可靠。 本中心按《驗證和比對試驗程序》(CJSW-SY-CX-03),使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)進行內(nèi)部質(zhì)量控制。驗證和比對試驗選擇以下方式: (1)參加實驗室間的比對; (2)對保留樣品進行再檢測; (3)用相同或不同的方法進行重復檢驗; (4)定期使用標準物質(zhì)(標樣)進行驗證; (5)根據(jù)樣品不同特性確定其相關(guān)性。 驗證和比對試驗計劃內(nèi)容如下: (1)參加比對的試驗項目; (2)參加比對的實驗室名稱; (3)參加比對的本中心實驗室名稱; 質(zhì) 量
64、 手 冊 第???????? 5?????? 章 第? 11 ?頁? 共? 11 ??頁 第? 3 ??版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 (4)具體驗證和比對試驗時間安排; (5)必要時,規(guī)定參加比對試驗的人員。 實驗室按驗證和比對試驗計劃組織實施,質(zhì)量保證室接到驗證和比對試驗結(jié)果后,應(yīng)寫出驗證和比對試驗評審報告。 5.7引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行) 5、質(zhì)量體系、審核和評審 5.8相關(guān)文件 (1)《文件控制和維護程序》(CJSW-SY-CX-06-2003); (2)《質(zhì)量
65、體系審核程序》(CJSW-SY-CX-04-2003); (3)《管理評審程序》(CJSW-SY-CX-05-2003); (4)《驗證和比對試驗程序》(CJSW-SY-CX-03-2003); (5)《測試結(jié)果反饋和糾正程序》(CJSW-SY-CX-21-2003); (6)《糾正和預防措施控制程序》(CJSW-SY-CX-06-2003); (7)《控制偏離的管理程序》(CJSW-SY-CX-07-2003); (8)ISO/IEC 17025:1999(GB/T 15481-2000)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 6??????
66、 章 第? 1 ?頁? 共 ??20? ?頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:?????? 人? 員 頒布日期:2003-05-01 6.0概述 本章是對與質(zhì)量有關(guān)的人員和關(guān)鍵人員規(guī)定相應(yīng)的能力要求,并進行培訓以滿足要求。 中心總技術(shù)負責人負責組織業(yè)務(wù)培訓,中心總質(zhì)量負責人負責組織計量知識等培訓;監(jiān)測業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負責實施,監(jiān)測業(yè)務(wù)室負責保存培訓記錄和業(yè)績檔案。 6.1.中心以檢測工作需要設(shè)崗,各崗位均安排具有相應(yīng)技術(shù)知識和經(jīng)驗并經(jīng)過培訓的人員擔當,以確保檢測工作滿足規(guī)定的質(zhì)量要求,長江上游水環(huán)境監(jiān)測人員及其素質(zhì)情況詳見本章附表一“長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心(分中心)人員基本情況一覽表”。 中心正附主任、總技術(shù)負責人、總質(zhì)量負責人、綜合業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負責人、質(zhì)量監(jiān)督員以及各分析室負責人必須具有正式任命書(文件),內(nèi)審員須有聘任書。中心主任任命文件見第0章“長上監(jiān)(2003)號”;總技術(shù)負責人、總質(zhì)量負責人、綜合業(yè)務(wù)室、各分中心和質(zhì)量保證室負責人任命文件見第0章“長上監(jiān)(2003)號”;質(zhì)量監(jiān)督員任命文件見第0章“長上監(jiān)(2003)號”。 中心正附主任和總
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