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3、 XXXXXX醫(yī)院 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊 （僅限職業(yè)健康體檢的質(zhì)量管理） （ 第一版） 2012年11月22日發(fā)布　　 2012年12月1日實施 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊 版 號：第1版 審 核： 批 準

4、 人： 生效日期：2012年12月1日 XXXXXX醫(yī)院 目 錄 第1章　前言 1.1XXXXXX醫(yī)院概述 1.2公正性聲明 第2章　質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 2.1質(zhì)量方針 2.2質(zhì)量目標 2.3質(zhì)量承諾 第3章　質(zhì)量手冊的編制與管理 3.1總則 3.2職責 3.3質(zhì)量手冊的編制、修訂和再版 3.4手冊的版本和修改狀態(tài) 3.5手冊的發(fā)放 3.6手冊持有者的責任 3.7手冊的宣傳和貫徹 第4章　組織和管理 4.1總則 4.2法律地位 4.3組織機構 4.4主要負責人職責 4.5各級醫(yī)師和

5、相關工作人員的職責 4.6質(zhì)量管理相關人員職責 4.7與職業(yè)衛(wèi)生健康體檢工作相關相關科室的職責 4.8資源保證 4.9 質(zhì)量保證 4.10保密和保護所有權 4.11實驗室間比對和能力驗證 第5章　質(zhì)量體系、審核和評審 5.1總則 5.2職責 5.3質(zhì)量體系 5.4質(zhì)量體系的審核 5.5管理評審 第6章　人員 6.1總則 6.2人員配備 6.3人員培訓 6.4人員考核 6.5人員技術檔案 第7章　設施與環(huán)境 7.1總則 7.2職責 7.3設施和環(huán)境要求 7.4監(jiān)控與維持 7.5內(nèi)務管理 7.6環(huán)保、安全與健康 第8章　儀器設備和標準物質(zhì) 8.

6、1總則 8.2職責 8.3儀器設備分類 8.4儀器設備配置 8.5儀器設備管理 8.6不合格儀器設備的控制 8.7儀器設備狀態(tài)標識 8.8儀器設備檔案 8.9標準物質(zhì)管理 8.10 采用計算機或自動化設備處理數(shù)據(jù)的規(guī)定 第9章　量值溯源和校準 9.1總則 9.2職責 9.3性能確認方式 9.4確認計劃 9.5參考標準的管理 9.6標準物質(zhì)溯源 9.7運行檢查 9.8量值溯源圖模式 第10章　職業(yè)健康檢查依據(jù) 10.1總則 10.2職責 第11章檔案管理 第12章　記錄 12.1總則 12.2記錄更改 12.3記錄的保存 第13章　報告 1

7、3.1總則 13.2職業(yè)健康檢查報告格式及所包含要素 13.3報告的編寫 13.4報告的審核 13.5報告的批準 13.6報告的簽章和發(fā)放 13.7對體檢報告有效性發(fā)生疑問時的處理 第14章　檢測的分包 14.1總則 第15章　外部支持服務與供應 15.1總則 第16章　抱怨 16.1總則 16.2抱怨的受理與處理 附件一：醫(yī)院建筑平面圖（46-47頁）； 二：科室設置情況表（第48頁） 三：技術人員情況表（第49頁） 四：質(zhì)量管理人員（第50頁） 五：儀器設備一覽表（第51頁） 六：醫(yī)療合作協(xié)議書（《委托書》復印件，第52頁） 七：職業(yè)健康檢

8、查質(zhì)量體系表（第53頁） 八：職業(yè)衛(wèi)生相關標準文件和規(guī)范目錄（第54頁） 九：《程序文件》和《表單》目錄（第55-56頁） 十：醫(yī)療廢物委托處置合同書（復印件，第57頁） 第一章 前 言 1.1　概況 XXXXXX醫(yī)院座落于............... 1.1.1機構設置： XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢查機構組織下設院長室、副院長室、人事科、體檢中心、總務科、財務科、信息科。體檢中心下設市場開發(fā)部、主檢室、綜合室、候診室、內(nèi)科、外科、婦科、眼耳鼻咽喉科、皮膚科、醫(yī)學檢驗科、放射科、B超室、心電圖室、肺

9、功能室（見圖1）。 總裁（院長） 副院長 （醫(yī)療） 副院長 (行政后勤) 人力部 體 檢 中心 市場開發(fā)部 綜 合 室 皮膚科 肺功能室 放射科 檢驗科 超聲科 心電圖室 電測聽室 婦 科 總 務 部 財 務 部 信息科 眼 耳鼻喉科 內(nèi) 科 外 科 候診室 主 檢 室 董事會 注：主檢室兼審核、質(zhì)量控制；綜合室兼檔案管理、結果匯總分析報告。 圖 1 組織機構圖 1.1.2 業(yè)務

10、范圍： 醫(yī)院目前設急診醫(yī)學科、內(nèi)科、老年康復科、外科、骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦科、產(chǎn)科、兒科、皮膚科、眼科、五官科、中醫(yī)科、理療科、肛腸科、碎石治療室、疼痛科、預防保健科、B超專家會診中心等二十個臨床科室，及體檢科、藥劑室、檢驗科、影像科、B超室、心電圖室、腹腔鏡室等七個醫(yī)技科室，是一家以骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦產(chǎn)科等特色專科見長，并開展健康體檢工作的綜合性醫(yī)院。 1.1.3人員構成： 醫(yī)院現(xiàn)有職工161人，其中主任醫(yī)師3人、副主任醫(yī)師人14人、中級職稱人員23人、初級技術人員98人、行政管理及后勤人員23人；從事職業(yè)健康檢查技術人員16人，其中高級以上職稱2人、中級職稱7人

11、、初級職稱7人，有2人取得職業(yè)診斷醫(yī)師資質(zhì)。 1.1.4建筑規(guī)模： XXXXXX醫(yī)院.........。（見附件一） 1.1.5儀器設備： 醫(yī)院現(xiàn)有儀器設備：............... 1.1.6發(fā)展情況 區(qū)域概況.......。由于XX 市具有職業(yè)健康檢查資質(zhì)的機構僅一家（市疾控中心）；企業(yè)法律意識普遍淡薄，不太重視職工職業(yè)健康檢查；個別用人單位勞動條件差，職業(yè)病危害情況比較嚴重；目前尚有較多企業(yè)沒有進行對接觸職業(yè)病危害因素的勞動者給予職業(yè)健康崗前、崗中、崗后體檢，日益發(fā)達的工業(yè)經(jīng)濟和相對落后的職業(yè)病防治體系成為一個矛盾體，解決這個問題是廣大職業(yè)病工作者當前的主要任務。20

12、02年國家頒布《中華人民共和國職業(yè)病防治法》后，XX市的職業(yè)病工作日益受到政府的重視和關心，經(jīng)廣大職業(yè)病工作人員的努力，職業(yè)工人的各種社會福利和健康保障有了大踏步的提高。正是基于這樣的一個社會大環(huán)境，我院于今年6月份開始籌備職業(yè)病體檢資質(zhì)的申報工作。并下決心與廣大的職業(yè)病工作者充分合作，在我省職業(yè)健康體檢、職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作力量不是很強的情況下，爭取為XX市職業(yè)衛(wèi)生工作盡自己微薄之力，為全市用人單位和廣大的勞動者服務，最終達到保護勞動者健康的目的。我院將在質(zhì)量方針指導下，不斷完善質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系不斷持續(xù)改進并有效運行，力爭短期內(nèi)把我醫(yī)院建設成為有良好信譽和較高知名度的第三方公正

13、體檢機構。 1.1.7本醫(yī)院識別 地址：XXXXX 郵編：XXXXX 電話：XXXXX 傳真：XXXXX 1.1.8公正性聲明 公正性聲明 (不受不當干預原則、公正性原則、保密原則、非歧視原則、法律責任) 職業(yè)健康檢查的質(zhì)量和公正性，直接與行政管理部門的監(jiān)督執(zhí)法、有害物質(zhì)健康效應的控制與預防以及生產(chǎn)部門的經(jīng)濟效益密切相關。為科學、公正、準確、嚴肅地對待各項檢測工作，以保證本機構對外體檢工作的質(zhì)量及其公正性，特聲明如下，望全體工作人員遵照執(zhí)行，同時希望有關單位和個人監(jiān)督。

14、1、XXXXXX醫(yī)院是獨立法人單位 ，開展的各項診療和體檢工作不受不當?shù)男姓深A。 2、醫(yī)院全體工作人員，必須嚴格遵守國家的各項法律、法規(guī)、政策，嚴格遵守《質(zhì)量手冊》的規(guī)定，在檢測工作中，嚴格按有關標準，規(guī)范、規(guī)程及細則等進行，以誠實、公正的態(tài)度確保各項檢驗工作的質(zhì)量，并對體檢結果負責。堅決抵制來自商業(yè)，行政或其它方面的影響。 3、確保體檢工作質(zhì)量，及提供良好的服務，樹立良好的公眾形象，取得良好的社會信譽度，以此來獲取較好的經(jīng)濟效益，給所有客戶滿意的服務。 4、醫(yī)

15、院全體工作人員必須為客戶保守秘密，未經(jīng)受檢用人單位同意，不得透露客戶的技術資料、樣品及檢驗數(shù)據(jù)和結果。 5、醫(yī)院全體工作人員凡因失職或違章而造成的體檢質(zhì)量事故均應追究責任，視情節(jié)輕重予以處理。對因工作質(zhì)量問題給客戶造成的損害承擔相應的責任。 機構負責人： 2012年11月22日 第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 2.1 質(zhì)量方針 本機構堅持質(zhì)量第一，秉承“科學、公正、準確、滿意”的質(zhì)量方針，做到在體檢過程中方法科學、行為公正、結果準確、客戶滿意。 科學——方法科學：優(yōu)先使用

16、國家、行業(yè)、國際、區(qū)域標準發(fā)布的方法和其他被證明是可靠的方法； 準確——數(shù)據(jù)準確：檢測結果的準確度應滿足約定采用的檢測方法的要求； 公正——行為公正：不受任何行政、商務、財務和其他壓力的影響，保持判斷的獨立性和誠實性； 滿意——服務滿意：以“用戶至上”為服務宗旨，嚴格履行委托合同，向用戶提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范、滿意的服務。 2.2 質(zhì)量目標 （1）維護檢測檢驗工作的科學性、公正性，確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準確，原始記錄出錯率低于1%，儀器設備完好率高于98%； （2）堅定不移地執(zhí)行“以客戶為中心”的服務宗旨，不折不扣地貫徹“科學公正、準確可靠、優(yōu)質(zhì)高效、方便客戶”的服務方針，使客戶的滿意率

17、達到98%以上； （3）加強全員培訓，提高全員素質(zhì)，使全體職工牢固樹立統(tǒng)一的目標和價值觀，并以規(guī)范的行為、過硬的技術、優(yōu)質(zhì)的服務贏得信譽。 2.3 質(zhì)量承諾 （1）方法科學：遵守國家有關法律、法規(guī)，依據(jù)檢測規(guī)程、規(guī)范和標準，選用先進的檢測設備，確保檢測方法的科學性； （2）行為公正：不受來自商業(yè)、財政等方面的干預和其他內(nèi)部和外部的行政壓力，確保體檢及診斷行為的公正性； （3）結果準確：檢驗報告應準確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結論性差錯，其他方面的差錯要降到最低限度，確保檢測結果的準確性； （4）工作高效：及時安排體檢和組織診療,并出具報告； （5）收費合理：認真執(zhí)行收費標準，做到收費規(guī)

18、范合理，對于有附加要求的項目，與客戶商定協(xié)議收費； （6）客戶滿意：熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務，對客戶的投訴要及時受理、認真調(diào)整、客觀分析、明確責任，及時作出令客戶滿意的答復。 第三章 質(zhì)量手冊的編制與管理 3.1 總則 本手冊規(guī)定了本機構的質(zhì)量方針和目標，闡述了本機構質(zhì)量體系要素的內(nèi)容和要求，是本機構實施質(zhì)量管理、開展質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進活動的綱領性文件。本機構相關人員必須遵照執(zhí)行。為保證其完整性、權威性、現(xiàn)行有效性，故對其加以控制管理。 3.2 職責 （1）本手冊由機構質(zhì)量負責人組織有關

19、人員編制、修訂、改版和宣貫； （2）本手冊由機構最高管理者批準頒布實施； （3）由機構質(zhì)量負責人委托機構辦公室負責發(fā)放、回收等控制管理。 3.3質(zhì)量手冊的編制、修訂和再版 3.3.1質(zhì)量手冊由機構質(zhì)量負責人組織有關人員編寫，經(jīng)審核定稿，由機構最高管理者批準頒布實施。 3.3.2出現(xiàn)以下情況時應考慮對手冊進行改版： （1）一次修改文件數(shù)量超過10個； （2）認證證書到期復查； （3）認證準則改版； （4）組織機構或管理職責有重大變化； （5）實驗場地遷移； （6）檢測標準和服務能力發(fā)生變化； （7）評審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問題； （8）質(zhì)量方針和目標發(fā)生變化； （9）法

20、律法規(guī)發(fā)生變化。 3.3.3在執(zhí)行過程中，當出現(xiàn)下列情況之一時，可提出對質(zhì)量手冊進行修訂： （1）在實施過程中發(fā)現(xiàn)手冊內(nèi)容不適用于本機構實際情況； （2）在實施過程中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處； （3）手冊的條款與有關標準、法規(guī)有矛盾； （4）組織機構或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行； （5）評審中認為需要進行調(diào)整。 3.3.4 質(zhì)量手冊的修訂由相關使用部門提出，機構辦公室匯總，由質(zhì)量負責人審核，報機構負責人批準后更改，并在手冊修訂頁上填寫更改記錄，采取換頁的方式進行。 3.4 手冊的版本和修改狀態(tài) 3.4.1 手冊的版本狀態(tài)在封面和每一頁中標出版號和修改次數(shù)； 3.4.2 手冊

21、為活頁裝訂，按頁控制。修改后的頁次應全頁更換，與手冊的修訂頁相對應。新頁次的替換與舊頁次的收回、注銷由手冊發(fā)放部門負責。 3.5 手冊的發(fā)放 3.5.1 手冊分為“受控”和“非受控”兩種文本。受控文本有統(tǒng)一編號，并在封面上蓋受控章，非受控文本無編號，封面注明非受控標志； 3.5.2 需對外部提供質(zhì)量手冊時，須經(jīng)機構負責人批準，且只能提供非受控文本； 3.5.3手冊換版后，由機構體檢中心按原分發(fā)號發(fā)放，同時收回舊版本，登記銷毀。作為存檔材料的失效版本封面必須加蓋“作廢”章。 3.6 手冊持有者的責任 質(zhì)量手冊持有者應認真貫徹實施質(zhì)量手冊，妥善保管，不得丟失、隨意外借和復制。持有者

22、調(diào)離本機構，應在辦理有關手續(xù)的同時交還本人所保管的質(zhì)量手冊。手冊遺失時，應及時報告質(zhì)量負責人，由質(zhì)量負責人向機構負責人報告后作出處理決定。 3.7 手冊的宣傳和貫徹 3.7.1 手冊的解釋權屬質(zhì)量負責人，并組織宣貫； 3.7.2 質(zhì)量手冊是本機構工作質(zhì)量管理的綱領性文件，是開展體檢工作的規(guī)范，機構相關人員應認真學習和熟悉手冊的要求和規(guī)定； 3.7.3 對新從事體檢工作的人員進行上崗培訓時，應安排學習質(zhì)量手冊； 3.7.4 換版或更改后的手冊下發(fā)后，應按照更改后的要求執(zhí)行。 第四章組織與管理 4.1　總則 合適的組織結構和管理方式是管理體系有效運行的基礎。

23、為明確各類人員職責及其履行職責所需的權力，保證本機構任何時候都能保持其獨立性、完整性，使出具的報告具有公正性、科學性、準確性。 4.2　法律地位 本醫(yī)院經(jīng)XX市衛(wèi)生部門批復成立于2009年7月，其XXXXXX醫(yī)院有限公司是在XX市工商部門注冊成立的獨立法人單位，獨立對外承擔第三方公正診療和體檢，可獨立對外行文和開展業(yè)務活動，設獨立帳目和獨立核算機制，機構的運行方式能保證檢驗工作的獨立性和公正性。 4.3　組織機構 4.3.1 醫(yī)院董事會總裁（兼醫(yī)院院長）是本職業(yè)健康檢查機構的最高管理者，負責醫(yī)院各科室的設置、資源配備和職責分配。本醫(yī)院現(xiàn)設二位副院長室，一位是主管醫(yī)療和人力資源的業(yè)務副院

24、長；職業(yè)健康檢查機構既體檢中心歸其分管；另一位主管行政后勤，包括總務科、財務科、信息科。體檢中心下設主檢室、綜合室、市場開發(fā)部、內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科、婦產(chǎn)科、檢驗科、放射科、心電圖、B超室、肺功能室。本醫(yī)院院長、主管體檢工作的副院長、體檢中心主任、主檢醫(yī)師組組長、質(zhì)控人員（由部門負責人兼）負責技術工作、質(zhì)量工作及管理體系的建立、運行和完善。院長、主管體檢工作的副院長、體檢中心主任和各科室主任組成醫(yī)院職業(yè)健康體檢機構的管理層。當醫(yī)院管理人員因故缺席時，指定以下人員代理：最高管理者由主管體檢工作的副院長代理；報告審核人由主檢醫(yī)師之一代理，不與主檢醫(yī)師重復；主檢醫(yī)師組成人員可代理組長職

25、能；質(zhì)控人員由體檢中心主任代理。醫(yī)院的質(zhì)量管理體系覆蓋所有科室、部門和質(zhì)量技術活動場所。 4.3.2 檢驗科、放射科、心電圖、B超室等相關科室的溝通機制 檢驗室、放射科、心電圖、B超室等相關科室利用各種會議、講座、培訓、內(nèi)審、管理評審等管理和技術活動，以每周周一的例會、內(nèi)部投訴為機制，確保溝通路徑的暢通，主要特點和目的： （1）明確以上科室人員在各項活動中的相互關系和重要性，以及了解如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻； （2）為促使管理體系的持續(xù)改進和全員參與，應及時、經(jīng)常、正確地在上下層次和同一層次之間進行雙向溝通； （3）在內(nèi)部溝通中，醫(yī)院最高管理者應保證建立有效的、適宜的、

26、高效的溝通機制； （4）為提高工作的質(zhì)量與效率，溝通的方式應符合簡便、快捷、有效的原則，對涉及關鍵問題的溝通應受控，并保持記錄。 4.4　主要負責人崗位職責 4.4.1　醫(yī)院最高管理者（院長）職責 （1）認真貫徹執(zhí)行黨和國家的方針、政策和有關法規(guī)、條例，以及上級指示和決定； （2）根據(jù)國家、省、市、區(qū)的要求，組織制定并審定醫(yī)院中長期業(yè)務發(fā)展規(guī)劃、工作規(guī)劃和年度工作計劃，并組織實施； （3）對醫(yī)院診療和體檢業(yè)務、行政、人事、財務、后勤等工作全面負責； （4）負責制定本醫(yī)院質(zhì)量方針和目標，主持建立管理體系，批準質(zhì)量手冊和程序文件，主持實施管理體系管理評審； （5）主持醫(yī)院會議，

27、研究和確定本醫(yī)院各項工作中的重大問題； （6）簽批重要文件，負責單位內(nèi)部機構配置、人員聘用、考核和獎懲工作，組織各項規(guī)章制度的制訂及修改； （7）組織起草階段性和年度工作總結，并及時向董事會和醫(yī)院員工大會報告； （8）確保在機構內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通； （9）保障醫(yī)院各項管理、技術工作得到足夠的資源保證，負責儀器設備、設施的采購、報廢的批準； （10）不定期的對醫(yī)院各項活動進行監(jiān)督抽查； （11）行使必須由醫(yī)院最高管理者處理或特殊情況下需由醫(yī)院最高管理者處理的重大問題。 4.4.2　主管體檢工作的副院長職責 （1）認真貫徹執(zhí)行黨和國家的方針、

28、政策和有關法規(guī)、條例，以及上級指示和決定； （2）協(xié)助院長根據(jù)國家、省、市的要求，組織制定并審定醫(yī)院中長期業(yè)務發(fā) 展規(guī)劃、工作規(guī)劃和年度工作計劃，并組織實施； （3）協(xié)助院長對醫(yī)院體檢業(yè)務、行政、后勤等工作全面負責； （4）參與制定本醫(yī)院質(zhì)量方針和目標，參與建立管理體系； （5）主持醫(yī)院體檢工作會議，研究和確定本醫(yī)院職業(yè)健康體檢各項工作中的重大問題； （6）組織起草階段性和年度體檢工作總結，并及時向董事會和醫(yī)院員工大會報告； （7）確保在體檢工作中建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通； （8）不定期的對醫(yī)院體檢工作進行監(jiān)督抽查； （11）行使必須由醫(yī)院主管

29、體檢工作的副院長處理的重大問題。 4.4.3　體檢中心主任職責 （1）根據(jù)職責分工，在醫(yī)院最高管理者和主管體檢工作的副院長領導下組織完成所分管范圍內(nèi)的各項工作，并逐級對醫(yī)院院長和副院長負責； （2）主持召開分管范圍內(nèi)有關業(yè)務工作會議，組織編制和審核所分管的業(yè)務工作計劃、技術方案、及有關規(guī)章制度、操作規(guī)程并組織實施； （3）簽批分管范圍內(nèi)的業(yè)務工作文件，組織編制分管范圍內(nèi)有關經(jīng)費收支的預決算； （4）定期檢查分管范圍內(nèi)各科室業(yè)務工作計劃執(zhí)行情況，及時解決存在的問題； （5）協(xié)助醫(yī)院最高管理者和主管體檢工作的副院長協(xié)調(diào)處理各室之間及本醫(yī)院與外單位的業(yè)務工作關系； （7）負責職

30、業(yè)健康檢查工作，負責健康體檢的業(yè)務管理和各項聯(lián)絡協(xié)調(diào)、項目接收、組織發(fā)動等工作，使健康體檢工作有序進行，確保體檢質(zhì)量； （8）抽調(diào)業(yè)務技術精、工作責任心強的醫(yī)務人員參加健康體檢； （9）統(tǒng)籌考慮，合理安排體檢時間，切實完成各項體檢任務； （10）及時處理開展體檢工作過程中出現(xiàn)的問題； （11）體檢工作結束之后，及時整理匯總體檢結果，負責對職業(yè)性健康檢查的資 料進行認真仔細的分析和討論，集體做出正確結論、提出處理意見； （12）負責體檢報告的審核，送機構負責人簽發(fā)； （13）完成最高管理者和主管體檢工作的副院長交辦的其他事項。 4.4.4　各科室負責人職責 （1）在醫(yī)院最高管

31、理者、主管體檢工作的副院長和體檢中心主任領導下，組織科室人員完成職責范圍內(nèi)的各項任務； （2）貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)及本醫(yī)院的各項規(guī)章制度，建立良好的工作秩序，杜絕各類事故的發(fā)生，遇到較重大問題及時逐級向本醫(yī)院主管領導匯報； （3）根據(jù)科室的工作計劃安排，落實科室各崗位的職責分工，及時組織完成各項工作，并負責督促檢查，及時向領導匯報工作完成情況及需要解決的問題； （4）審核本科室的各類體檢數(shù)據(jù)、報表和檢驗報告，確保各類數(shù)據(jù)和檢驗報告客觀、公正； （5）組織本科室人員參加、進行業(yè)務學習和技術交流，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務水平，充分調(diào)動本科室人員的工作積極性，負責考核本科室人員的工作態(tài)度

32、和工作質(zhì)量； （6）負責起草本科室的階段性和年度工作總結； （7）負責本科室各類工作、技術文件的技術性審核和報告的審核； （8）完成本醫(yī)院領導交辦的其他各項工作。 4.5　各級醫(yī)師和相關工作人員的職責 4.5.1主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師 （1）在醫(yī)院負責人的領導下，指導門診醫(yī)療、體檢、技術培養(yǎng)和理論提高； （2）不斷提高專業(yè)水平并參加指導急、重、疑難病例的搶救處理與特殊疑難病例的討論會診； （3）指導下級醫(yī)師做好各項醫(yī)療工作，有計劃地開展專業(yè)理論培訓； （4）運用國內(nèi)、外先進經(jīng)驗指導臨床實踐，不斷開展新技術，提高醫(yī)療質(zhì)量； （5）督促下級醫(yī)師認真貫徹執(zhí)行各項技術規(guī)范和醫(yī)療操作規(guī)

33、程。 4.5.2主治醫(yī)師職責 （1）在科室負責人和上級醫(yī)師指導下，負責本科的醫(yī)療、體檢工作； （2）參加和指導醫(yī)師進行診斷治療及特殊治療操作； （3）掌握病員的病情變化，病員發(fā)生病危、醫(yī)療事故或其他重要問題時應及時處理并向上級醫(yī)師和科室負責人匯報； （4）參加值班、體檢、門診、會診、出診工作； （5）認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作常規(guī)，經(jīng)常檢查本科的醫(yī)療、體檢、護理質(zhì)量，嚴防差錯事故。 4.5.3醫(yī)師（士） （1）在科室負責人領導和主治醫(yī)師指導下，根據(jù)工作能力、工作年限負責一定的醫(yī)療、體檢工作。擔任門診、體檢、急診、搶救和值班工作； （2）臨床醫(yī)師對其所看病員應全面負責，若

34、遇診斷、治療上的困難及病員病情變化，應及時向主治醫(yī)師報告。在下班以前要作好交接班工作； （3）認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作常規(guī)，親自操作或指導護士進行各種重要的檢查和治療，嚴防差錯事故； （4）隨時了解病員的思想，生活情況，征求病員對醫(yī)療護理工作的意見。 4.5.4主管檢驗師 （1）在科室負責人領導下按各自職責分工進行工作； （2）參加日常檢驗工作，檢查科內(nèi)檢驗質(zhì)量，解決業(yè)務上復雜疑難問題； （3）負責開展對本專業(yè)質(zhì)量控制工作。 4.5.5檢驗師（士） （1）在科室負責人領導和主管檢驗師的指導下，負責各種檢驗和儀器設備的運行維護工作； （2）采集和收集檢驗標本，發(fā)送檢驗報告

35、單； （3）認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，隨時核對檢驗結果，嚴防差錯事故。 4.5.6現(xiàn)場檢驗人員職責 （1）認真做好采樣前的各項準備工作，采樣器皿和儀器應達到有關標準或規(guī)范要求； （2）認真做好現(xiàn)場采樣檢測原始記錄，要求字跡清楚、內(nèi)容完整、編號無誤，并經(jīng)兩人以上核對，做好樣品交接工作，采樣人員必須在采樣單上簽字； （3）掌握現(xiàn)場采樣檢測的安全常識和注意事項。 4.5.7放射科、B超室、心電圖、肺功能人員職責 （1）在科室負責人領導和上級醫(yī)師的指導下開展各項工作； （2）負責日常工作，如遇不能解決的問題及時向上級醫(yī)師請示； （3）嚴格執(zhí)行規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，做好

36、防護，嚴防差錯事故； （4）建立儀器設備使用檔案。隨時記錄發(fā)生的故障及修理經(jīng)過。負責使用儀器的保養(yǎng)和管理； （5）搞好科內(nèi)衛(wèi)生工作，注意安全。 4.6質(zhì)量管理人員崗位職責 4.6.1主檢醫(yī)師職責 （1）確定職業(yè)健康檢查項目； （2）體檢現(xiàn)場組織協(xié)調(diào)； （3）個體檢查結果評價； （4）急報疾患的報告與體檢現(xiàn)場應急處置； （5）職業(yè)健康檢查群體評價； （6）針對體檢結果，提出合理規(guī)范的職業(yè)病防治意見和建議。 4.6.2審核醫(yī)師職責 1、形式審核 a) 審核報告編制的程序是否符合相關規(guī)定； b) 審核報告的書寫格式是否符合相關規(guī)定；

37、 c) 審核報告的完整性。 2、實質(zhì)審核 a) 報告結論的正確性； b) 評價依據(jù)的正確性； c) 處理意見的正確性； 3、提出本審核人認為有必要檢查的其它內(nèi)容。 4.6.3體檢報告編寫人員職責 （1）熟悉有關職業(yè)健康檢查標準、規(guī)范及有關法律、法規(guī)，熟練掌握職業(yè)健康體檢評價技術； （2）按時完成編寫任務，確保本醫(yī)院體檢報告依據(jù)準確、內(nèi)容完整、信息齊全、用詞確切、版面美觀； （3）積極參加有關培訓，努力提高技術水平。 4.6.4科室質(zhì)量管理人員職責 （1）熟悉質(zhì)量保證工作的內(nèi)容、程序和方法； （2）遵守質(zhì)量手冊的規(guī)定，嚴格按程序文件和作業(yè)指導書開展工作，深入采樣

38、現(xiàn)場和實驗室監(jiān)督檢查檢測質(zhì)量保證工作各項內(nèi)容的實施情況，定期開展各科室質(zhì)控活動，并作出記錄； （3）制定和實施各科室質(zhì)量保證工作技術方案，定期組織分析質(zhì)量控制活動，發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因并進行糾正； （4）協(xié)助有關人員研究解決質(zhì)量控制中遇到的疑難問題； （5）做好醫(yī)院年度質(zhì)控工作總結，準時上報。 4.6.5　儀器設備管理員職責 （1）具有一定的儀器設備管理專業(yè)知識，及時了解和掌握國內(nèi)外主要環(huán)保儀器 設備的市場信息及發(fā)展動態(tài)； （2）負責本醫(yī)院有關儀器設備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織檢查各部門儀器設備使用、運行檢查、保養(yǎng)和維修情況； （3）熟悉和掌握醫(yī)院內(nèi)儀器設備的性能、用途及使

39、用情況，負責儀器設備檔案動態(tài)管理； （4）根據(jù)《計量法》有關規(guī)定，編制檢測儀器設備作業(yè)指導書，并負責組織實施，確保儀器設備性能完好； （5）負責檢測儀器設備狀態(tài)標識管理； （6）編報儀器設備購置、更新年度計劃，經(jīng)審核后負責新購儀器的調(diào)研、選型、訂購、驗收、調(diào)試工作，保證新購儀器設備的質(zhì)量； （7）對需要維修、報廢的儀器設備，列出清單，闡明理由，經(jīng)院領導審核后組織實施。凡需報廢的固定資產(chǎn)，應按有關規(guī)定辦理審批手續(xù)，做到實物帳目與財務帳目一致。 4.6.6　檔案管理員職責 （1）熟悉檔案管理業(yè)務和庫存的檔案卷宗，負責檢測科研資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按科技檔

40、案管理的有關規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔； （2）負責受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作； （3）負責受控文件檔案管理及借閱工作； （4）跟蹤標準、規(guī)范、規(guī)程等技術文件的有效性，及時收集有關標準，保證技術文件的現(xiàn)行有效； （5）負責體檢報告、原始記錄單的歸檔保存； （6）負責人員技術業(yè)績檔案、分包實驗室、供應商記錄及內(nèi)審、管理評審等各項質(zhì)量活動記錄的歸檔保存工作； （7）嚴守檔案機密，保護顧客的信息和所有權；妥善保管檔案，防止霉變和蟲蛀； （8）加強檔案管理業(yè)務知識學習，不斷提高業(yè)務水平，充分發(fā)揮檔案作用，為檢測科技工作提供優(yōu)質(zhì)服務。 4.6.7印章管理員職責 （1）行

41、政章由公司最高管理者進行管理； （2）“作廢”、“留存”、“文件發(fā)放”、“受控”、“非受控”由印章管理員管理，根據(jù)印章管理員職責范圍行使用章； （3）“體檢報告專用章”由報告發(fā)放人員負責印章的使用，在報告經(jīng)批準簽字后 方可使用。 4.6.8體檢報告行政審核人職責 （1）按本機構規(guī)定的職業(yè)健康體檢報告進行獨立的審核； （2）對報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權要求報告編制人進行改正； （3）在符合要求的報告上簽字。 4.6.9體檢報告批準人員職責 （1）按本機構規(guī)定對體檢報告進行批準； （2）對發(fā)現(xiàn)問題的報告有權告之體檢報告編制人和審核人，使其更正； （3）獨立地進行判斷，不受

42、來自于各方面的干擾和壓力； （4）在符合要求的體檢報告中指定的位置簽名。 4.7職業(yè)健康體檢相關科室的職責 4.7.1綜合室職責 （1）根據(jù)市場部提供的用人單位信息（預約單）后核實體檢類別、危害因素種類及相關體檢項目的完整性、準確性，如發(fā)現(xiàn)有誤應與市場部協(xié)商后確認； （2）接收市場部提供的用人單位合同、檢測報告、預約單；對用人單位的合同進行電子版登記，對將要到期的合同提前一個月通知市場部； （3）負責本醫(yī)院職業(yè)健康體檢內(nèi)外文件的收發(fā)、處理和督辦，內(nèi)部行政文件的起草、打??；受控文件及資料管理；文書檔案、文件管理和保密工作； （4）對當天的導引單進行交接，再次確認資料是否完整，信息

43、是否齊全。必檢、選檢項目是否準確。如資料不完整、信息不齊全、必檢項目不準確應與市場部重新確認；應做到資料完整、信息齊全、項目準確； （5）作出體檢結論、建議后打印體檢表，并與導引單一起裝訂體檢表，按單位存放待發(fā)； （6）負責體檢報告書的編制（報告書一式三份）；各類原始檢查記錄的歸檔保存； （7）報告書送簽、蓋章、登記。蓋章生效后的報告書一份與體檢表一起交市場部，由市場部以合適的方式發(fā)放給用人單位；一份報送用人單位所在地的衛(wèi)生監(jiān)督部門；一份存檔； （8）按危害因素的分類每日進行統(tǒng)計； （9）負責各項質(zhì)量活動記錄的歸檔保存（包括各科室質(zhì)量控制記錄）； （10）負責計算機數(shù)據(jù)傳輸；

44、 （11）需復查對象按照復查要求制作復查告知單位交市場部，復查后根據(jù)復查結果出具復查報告，對于查出一些可能危及勞動者健康的異常結果應于6小時內(nèi)告知市場部，市場部應于24小時內(nèi)告知用人單位或勞動者本人，并作出記錄； （12）按規(guī)定要求做好體檢相關信息的急報、月季報、年報； （13）負責組織對人員培訓需求的收集、整理建立培訓計劃，并對培訓考核記錄和人員技術業(yè)績檔案進行管理； （14）負責本醫(yī)院授權的印章的管理工作； （15）負責本醫(yī)院授權的內(nèi)審管理工作； （16）完成本醫(yī)院領導交辦的其它工作。 4.7.2 市場開發(fā)部職責 （1）負責與用人單位簽訂職業(yè)健康檢查委托合同書，并保證合同書按

45、規(guī)范要求格式簽訂。 （2）指導并協(xié)助用人單位制作勞動者信息清單。信息清單必須包含姓名、性別、年齡、工種、接害工齡（崗中、在崗）、體檢類別、接害因素及必檢、選檢項目等要素； （3）負責用人單位向本機構提供最近一次職業(yè)危害因素檢測報告或職業(yè)危害因素申報資料（復印件）。 （4）索取用人單位營業(yè)執(zhí)照（付本）復印件； （5）負責與用人單位確定體檢時間、地點（上門或門診），做好體檢計劃，并提前2－5天通告體檢中心； （6）及時向用人單位反饋相關體檢信息及資料。信息包括當天的體檢結果，特別 是可能危害勞動者健康的異常結果，與職業(yè)危害因素相關的需復查的異常結果等，應及時反饋給用人單位或勞動者本人，

46、并作出反饋記錄；資料是指勞動者體檢表、職業(yè) 健康檢查報告書、疑似職業(yè)病告知書、需復查的復查告知函、復查報告等。（信息和資料由綜合室提供）。 （7）接受用人單位職業(yè)健康檢查結果咨詢，提供優(yōu)質(zhì)報務，如對咨詢內(nèi)容不熟悉的應詳細記錄咨詢內(nèi)容、咨詢?nèi)恕⒙?lián)系方式等，并承諾回答時間。 （8）體檢結束后核實用人單位體檢人數(shù)，按合同書擬定的收費標準結算體檢費用。 協(xié)助用人單位建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。 4.7.3各業(yè)務科室 （1）貫徹執(zhí)行本醫(yī)院質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，按管理體系文件的要求完成科室工作及科室內(nèi)部的體系管理工作； （2）負責本機構用各類文件的編制、審核工作； （3）負責本科室人員、設備、技術

47、標準、試驗場所的動態(tài)管理工作，定期將各項更新后的計劃、記錄、臺帳上報醫(yī)院相關管理科室和管理人員備案； （4）負責主持或組織本科室人員參加入職培訓、上崗考核、體系培訓、安全防護教育、環(huán)境保護、服務對象服務等各項培訓活動； （5）安排本科室日常工作，完成指令性、指導性任務，承擔委托檢驗業(yè)務； （6）負責組織本科室人員參加本醫(yī)院間比對和能力驗證活動； （7）負責本科室儀器設備的申購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、標識、維修、報廢等環(huán)節(jié)的管理； （8）負責本科室儀器設備周期檢定、期間核查、維護保養(yǎng)、功能檢查工作開展； （9）負責本專業(yè)新開展項目和方法的調(diào)研、驗證工作； （10）負責本科室各項操

48、作過程中異常情況的處理，提出處理方法建議并采取相 應糾正措施； （11）負責完成在本室各項檢查活動和日常工作中發(fā)現(xiàn)的各項不符合工作的糾正 和措施落實情況，識別潛在的可能影響工作的因素，落實預防措施，參與管理體系與管理體系的持續(xù)改進； （12）負責對各項結果技術審核工作的實施； （13）負責各項原始記錄的填寫、審核工作； （14）完成本醫(yī)院領導交辦的其它工作。 4.8　資源保證 4.8.1人力資源 （1）不同崗位可由符合要求的同一人員兼任，人員概況及崗位分工（見附件三） ； （2）最高管理者（或授權簽字人）、副院長、體檢中心主任、科室負責人、主檢 醫(yī)師、資料管理員、儀器設備

49、管理員、印章管理員需要有任命文件（見附件四）； （3）對負有重要關鍵崗位職責的人員實行權力委派，同時任何形式的權力委派均 應由委派人向體檢中心提出，做書面委派記錄； （4）當醫(yī)院最高管理者、職業(yè)健康體檢中心主任、主檢醫(yī)師變更時由職業(yè)健康體 檢辦公室報發(fā)證機關或其授權部門確認。 4.8.2　物質(zhì)資源 （1）所有與檢驗工作相關的儀器設備情況見附件五《儀器設備一覽表》； （2）本醫(yī)院場地、有關科室布局見附件一《工作場所平面圖》。 4.8.3　技術資源 （1）職業(yè)健康檢查體系見附件4 ； （2）本醫(yī)院職業(yè)衛(wèi)生相關標準文件和規(guī)范目錄見附件5； （3）本醫(yī)院職業(yè)健康體檢工作質(zhì)量手冊

50、的支持性文件：程序文件（見醫(yī)院程序文件第一版）。 4.9　公正性措施 本醫(yī)院對體檢工作做出了公正性聲明，公示了工作投訴電話，建立了服務對象意見建議收集流程。 4.10 質(zhì)量保證 本醫(yī)院的組織形式應做到任何時候都能在不受干擾的情況下出具體檢報告，并保證體檢結果的正確性和誠實性。 4.10.1 本醫(yī)院最高管理者做出本醫(yī)院公正性聲明。 4.10.2 按《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評審要求建立了管理體系，并保持其有 效運行，確保檢驗過程受控。 4.10.3 開展質(zhì)量監(jiān)督和管理者檢查等管理體系運行有效性的監(jiān)督活動。 4.10.4 本醫(yī)院內(nèi)質(zhì)量管理、技術工作、后勤服務職責分工明確，協(xié)

51、調(diào)合作，確保組織結構適應于質(zhì)量管理。 4.11 保密和保護所有權 對來自于體檢業(yè)務的所有信息（包括樣品、技術資料、檢驗結果等）采取保密和保護所有權措施，體檢報告的發(fā)送由專人管理，杜絕檢驗人員利用服務對象的技術和商業(yè)信息從事牟利活動。 4.12　實驗室間比對和能力驗證 4.12.1 為保持和驗證本醫(yī)院的能力持續(xù)性，本醫(yī)院積極參加外部認證機構、上級主管部門組織及其他組織發(fā)起的實驗室間比對和能力驗證活動。 4.12.2 職業(yè)健康體檢中心主任負責組織、策劃和實施實驗室間比對和能力驗證活動，主檢醫(yī)師對結果進行評價。在實驗室間比對和能力驗證活動中發(fā)現(xiàn)的問題，要采取糾正措施加以糾正。

52、 第五章 質(zhì)量體系、審核和評審 5.1 總則 質(zhì)量體系是包括實施質(zhì)量管理所需的組織結構（含職責）、程序、過程和資源。實施質(zhì)量管理的目的是為了實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。因此，質(zhì)量體系的內(nèi)容應以滿足質(zhì)量目標的需要為準。應建立與承擔的體檢工作類型、工作范圍和工作量相適應的 質(zhì)量體系。并且定期或不定期地開展質(zhì)量體系審核與評審工作，以保證質(zhì)量體系運行 的持續(xù)有效性和質(zhì)量體系的持續(xù)適應性。 5.2　職責 5.2.1 機構負責人負責確定醫(yī)院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量獎懲措施，負責主持管理評審。 5.2.2 機構質(zhì)量管理人員負責質(zhì)

53、量體系的建立，組織質(zhì)量手冊的編制或修改，負責質(zhì)量體系文件的宣貫，并保證其現(xiàn)行有效性。 5.2.3 機構職業(yè)健康體檢辦公室負責質(zhì)量體系執(zhí)行情況的監(jiān)督管理工作。 5.2.4 質(zhì)量管理人員負責質(zhì)量體系年度審核計劃的制定，并組織實施。 5.2.5主檢醫(yī)師負責技術審核工作計劃的組織實施和評價總結工作。 5.2.6各科室成員根據(jù)質(zhì)量職責按程序規(guī)定實施相應的活動。 5.3　質(zhì)量體系 5.3.1 本機構根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及承擔的工作類型、范圍和工作量，按《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評審要求設置機構、分配各項質(zhì)量職責、配置各類資源、設計檢測工作流程、策劃質(zhì)量活動、并建立了質(zhì)量體系。 5.

54、3.2 質(zhì)量手冊：闡述質(zhì)量方針、目標，并描述本機構質(zhì)量體系的綱領性文件。 （1）工作制度與工作程序：指導開展職業(yè)健康體檢工作。 （2）記錄：記錄是質(zhì)量體系運行的證據(jù)，包括體檢、檢驗原始記錄和質(zhì)量活動記錄，具有可追溯性。 5.3.3 質(zhì)量體系文件控制 質(zhì)量體系文件是重要的受控文件。文件檔案資料管理員應做好質(zhì)量手冊、作業(yè)指導書等質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收，并作記錄。當體系文件改版后，文件檔案資料管 理員應及時回收所有改版前發(fā)放的受控文件，以保證體系文件的現(xiàn)行有效。 5.3.4 管理工作、技術工作、支持服務和質(zhì)量體系之間的關系 體檢和實驗室檢測工作是技術性很強的工作，是本院的主要工作之一

55、；支持服務工作是為技術工作服務的，為技術工作做好資源準備，起后勤和保障作用；管理工作包括技術管理工作和服務管理工作，起著策劃、組織、領導、控制、創(chuàng)新的作用，管理的目的是為了高效地實現(xiàn)預期的目標。 5.4　質(zhì)量體系的審核 5.4.1適時地開展質(zhì)量體系的審核，檢查本機構相關工作是否持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求。 5.4.2 指定受過質(zhì)量體系審核培訓、熟悉《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評審要求，并熟悉本機構質(zhì)量手冊人員為內(nèi)審員。內(nèi)審員應與被審核工作無關。 5.4.3 接受本醫(yī)院組織實施的質(zhì)量體系審核工作。 5.4.4 當質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)體檢和檢測結果的準確性和有效性可疑時，分析原因，提出糾正和預

56、防再次發(fā)生的措施。必要時，要追溯可能涉及的所有體檢和檢測結果的準確性和有效性，并書面通知可能受到影響的委托方。 5.4.5質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由內(nèi)審員提出糾正措施，并由內(nèi)審員負責對糾正措施執(zhí)行情況進行驗證。 5.5　管理評審 按《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和上級主管部門相關的評審要求，接受并進行管理評審。 5.6質(zhì)量體系 本醫(yī)院的質(zhì)量體系見附表職業(yè)健康檢查質(zhì)量體系表。 第六章人員 6.1 總則 本醫(yī)院應配備足夠的管理人員和技術人員，并具有一定的學歷和相應的專業(yè)技術知識以及較豐富的工作經(jīng)驗，受過與其所承擔的工作相當?shù)慕逃?、培訓和考核，并具備?/p>

57、定的資格。 6.2 要求 6.2.1 本醫(yī)院管理者應制訂醫(yī)院人員的教育、培訓和技能目標，從技術能力、管理水平知識、安全防護要求、綜合素質(zhì)教育等方面提高人員綜合素質(zhì)，編制《人員一覽表》，并由醫(yī)院辦公室根據(jù)當前和預期的任務編制相適應的培訓計劃。并由專門人員評價這些培訓活動的有效性。 6.2.2 本醫(yī)院根據(jù)工作職能需要，設立必要的工作崗位，確定各崗位的職責和任職資格條件，本醫(yī)院相關崗位至少達到以下要求： 6.2.2.1 管理人員： （1）掌握有關管理要求，熟知本醫(yī)院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和管理體系要求； （2）熟悉本醫(yī)院的相關管理工作的程序、方法和/或檢驗業(yè)務； （3）具備一定的組織協(xié)

58、調(diào)能力； （4）醫(yī)院最高管理者、體檢中心主任、主檢醫(yī)師發(fā)生變更時，應及時向認證認可評審機構上報備案。 6.2.2.2檢驗人員： （1）明確本醫(yī)院質(zhì)量方針、目標和與本崗位相關的體系文件； （2） 所學專業(yè)技術知識或技能與從事的檢驗工作相適應，持有本醫(yī)院上崗證熟練掌握崗位工作有關的檢驗方法和操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術問題； （3）熟悉相關領域內(nèi)儀器設備的性能、狀況、操作維護方法和安全規(guī)程，能對設備故障按有關規(guī)定處理； （4）具備一般安全防護知識和安全處理知識； （5）相關上級業(yè)務管理規(guī)定應具備上崗資格的，應取得相應的資格證書。 6.2.2.3

59、質(zhì)控人員： （1）熟悉監(jiān)督范圍有關工作的方法、程序； （2）掌握相關工作結果評價標準和判斷方法； （3）掌握監(jiān)督結果的處置方法和程序。 6.2.2.4主檢醫(yī)師： （1）符合本醫(yī)院的有關規(guī)定，具備相應資格并經(jīng)批準； （2）熟悉相關診療和體檢標準，具有較全面的相關診療和體檢知識； （3）具備相關法律法規(guī)通用要求方面的知識和專業(yè)知識。 6.2.2.5本醫(yī)院對涉及體檢和檢測工作的管理、技術和關鍵支持人員（內(nèi)審員、檔案管理員、儀器設備管理員、印章管理員）的現(xiàn)行工作描述，一般包括以下內(nèi)容： （1）有關檢驗和管理的責任； （2）安排檢驗和評價檢驗結果的責任； （3）檢驗報告評價和說明的

60、責任； （4）方法改進和新方法開發(fā)、驗證的責任； （5）所需的專業(yè)知識、經(jīng)驗、經(jīng)歷及培訓計劃； （6）資格證明和特殊崗位持證要求； （7）管理職責。 6.3 人員配備 6.3.1為保證本醫(yī)院職業(yè)健康體檢崗位工作人員提供的服務符合專業(yè)規(guī)范和服務對象的要求，本醫(yī)院根據(jù)崗位要求條件配備足夠的工作人員，并確保有關從事檢驗工作的人員在上崗之前得到相應的培訓，以具備相應的工作能力和資格。 6.3.2質(zhì)控人員適時地組織人員進行專業(yè)技術技能、防護安全、體系知識考核和繼續(xù)在教育培訓。 （1）新上崗人員或由于標準更新、方法改變、新擴項目引起的上崗考核?？己藘?nèi)容包括必要的專業(yè)理論知識，采樣及檢驗原理

61、和方法，儀器設備操作技能，涉及的法律法規(guī)及評價標準，數(shù)據(jù)處理及檢驗報告編制等。采用筆試和實際操作考核兩種方式，考核結果由質(zhì)量負責人審批。考核合格者發(fā)放上崗證。 （2）現(xiàn)上崗人員的定期考核?？己朔椒ê蛢?nèi)容同(1)。對考核不合格人員應取消 上崗證，經(jīng)培訓并考核合格后方能重新頒發(fā)上崗證。 6.3.3對關鍵崗位（如：儀器管理員、檔案管理員、印章管理員、操作特定設備、特殊檢驗工作）人員，應符合相關法律、法規(guī)的要求，在其具備適當?shù)慕逃?、培訓、?jīng)驗或?qū)嶋H技能的基礎上，管理人員和技術人員經(jīng)過內(nèi)部培訓和確認后，由醫(yī)院最高管理者授權上崗，本醫(yī)院支持有關人員按要求獲得相關資格證書。 6.3.4使用正在接受

62、培訓的人員，由質(zhì)控人員對其工作安排合適的監(jiān)督。 6.3.5使用雇傭的、臨時的人員應與之簽合同，經(jīng)培訓考核合格后上崗，并在醫(yī)院負責人的指導下按照管理體系要求進行工作，并接受必要的監(jiān)督。 6.4 人員的任職條件 6.4.1 醫(yī)院最高管理者（院長）：由董事會任命。 6.4.2報告批準人員（院長或主管體檢工作的副院長）：由董事會任命，從事相關工作三年以上，熟悉業(yè)務，通過質(zhì)控準則培訓合格。 6.4.3職業(yè)健康體檢中心主任：熟悉醫(yī)療和體檢業(yè)務、熟練掌握有關法律、法規(guī)知識，通過《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評審要求培訓的人員擔任。 6.4.4 主檢醫(yī)師：由院長任命，具有中高級技術職稱，熟悉業(yè)務

63、，通過《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評審要求培訓合格。除具備相應的專業(yè)知識及所進行的職業(yè)健康體檢工作方面的知識外，還需具有相應的資質(zhì)證書。 6.4.5 質(zhì)控人員：經(jīng)過管理體系相關知識培訓，熟悉相關的業(yè)務工作和檢測方法，了解診療和體檢程序并懂得檢測結果評價。 6.4.6 科室負責人：由院長任命，精通本部門業(yè)務和檢測技術，熟悉業(yè)務管理，了解法律、法規(guī)的人員擔任。 6.4.7 檢驗人員：經(jīng)過系統(tǒng)的檢驗專業(yè)培訓，所學專業(yè)技術知識或技能與從事的檢驗工作相適應，持有上崗證、能獨立完成所從事的檢驗工作，特殊設備的操作人員應有授權文件。 6.4.8 內(nèi)審員：熟悉和掌握質(zhì)量管理體系、經(jīng)過《浙江省職業(yè)健

64、康檢查工作規(guī)定》和評審要求的學習，經(jīng)過內(nèi)審員培訓、能獨立地開展內(nèi)審活動。 6.4.9 檔案管理員、儀器設備管理員：經(jīng)過相關工作培訓，對工作有極強的責任心， 能獨立地開展相關管理活動。 6.4.10職業(yè)健康體檢辦公室負責本醫(yī)院所有有關人員的有關授權、能力、教育、專業(yè)資格證明、培訓、技能和經(jīng)驗等方面的記錄收集整理，并建立人員業(yè)績檔案。 6.4.11培訓考核記錄由資料管理員歸檔保管。 第七章 設施與環(huán)境 7.1　總則 設施與環(huán)境是開展體檢工作的必備物質(zhì)資源，應配備必要的環(huán)境條件和設施以保證體檢結果的有效性和準確性。同時應采取有效措施確保人身、財產(chǎn)的安全和符合環(huán)保的

65、要求。 7.2　職責 7.2.1 機構負責體檢環(huán)境與設施的資源配備。 7.2.2 各科室負責對環(huán)境條件進行監(jiān)控和記錄，對設施進行日常維護。 7.2.3 各科室負責人負責完善提出室內(nèi)設施和環(huán)境條件配置要求，機構負責人審核。 7.2.4 各科室負責人負責對設施與環(huán)境條件的符合性和日常維護狀況實施監(jiān)督和檢查。 7.2.5 質(zhì)控人員負責環(huán)境條件的日常監(jiān)督檢驗工作。 7.3　設施和環(huán)境要求 7.3.1 實驗室的設施、檢測場地以及能源、照明、采暖和通風等條件應有利于檢測工作的正常進行。 7.3.2 對實驗室有揮發(fā)性氣體、煙霧產(chǎn)生的實驗室應裝置有效的排風設備，將其排出。 7.3.3 對溫

66、度、濕度有要求的實驗室，應配置空調(diào)、除濕機等設備。 7.3.4 對可能影響體檢結果的諸多環(huán)境因素，如溫度、濕度、噪聲、振動、電磁干擾、灰塵和微生物等應予以適當重視，以適應相關的檢測工作。 7.3.5 檢測場地的環(huán)境條件應符合檢測方法和檢測儀器的有關要求，以保證檢測結果的有效性和準確度。 7.3.6 在非固定場所采樣和檢測時，尤應注意環(huán)境條件，不能降低要求，以免影響結果的有效性和準確度。 7.3.7 實驗室的布局務求合理，避免同一實驗室內(nèi)的測試項目存在相互干擾或交叉污染的隱患。當相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互相有干擾時，要采取有效的隔離措施。 7.3.8 對電源、水源有特殊要求的實驗室，應有相應的電源、水源應急備用設施的保證。 7.4監(jiān)控與維持 7.4.1 檢測項目對環(huán)境條件有具體要求時，應配備對環(huán)境條件進行有效監(jiān)控的設施。 7.4.2 檢測人員應熟悉、掌握、合理使用和維護各類設施，并根據(jù)需要對環(huán)境條件進行監(jiān)控，作好記錄。 7.4.3 當環(huán)境條件可能影響檢測結果的準確性和有效性時，必須停止檢測。 7.5　內(nèi)務管理 7.5.1 保持實驗室清潔、整齊和安靜。 7.5.2 不得在實