《微生物與生物醫(yī)學實驗室建設[共58頁]》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《微生物與生物醫(yī)學實驗室建設[共58頁]（58頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、實驗室的分類1.凈化（潔凈）實驗室：w 經(jīng)過合理布局，采用專門圍護結(jié)構(gòu)和無縫地面，劃分不同區(qū)域（一更、二更、緩沖、凈化區(qū)），通過機械系統(tǒng)，將經(jīng)初、中、高三效過濾后的潔凈風流送至室內(nèi)，并在不同區(qū)域形成正壓，不同區(qū)域形成一定的壓差。 凈化室的等級 等 級 空氣中0.5um塵粒數(shù)/m3 5um塵粒數(shù)/m3100級35100（3.5）1000級351000（35）250（0.25）10000級3510000（350）2500（2.5）100000級35100000（3500）250（25）凈化室的用途w 凈化實驗室在電子工業(yè)、儀表和電腦軟件、制藥、食品生產(chǎn)中被廣泛使用。在醫(yī)療和疾控部門則主要用于手術室

2、、透析室以及產(chǎn)品的微生物指標檢測。2.生物安全防護實驗室w 在以微生物為實驗（檢測）對象的實驗工作中，針對微生物危害程度建設的可以預防生物危害，保障工作人員自身和臨近安全的實驗室稱為生物安全防護實驗室。生物安全防護三原則w實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括：安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護）實驗室的特殊設計和建設要求（二級防護）嚴格的管理制度和標準化的操作程序和規(guī)程術語和定義術語和定義2.1 生物因子生物因子biological agents 一切微生物和生物活性物質(zhì)一切微生物和生物活性物質(zhì)2.2 病原體病原體pathogens 可使人、動物或植物致病的生物因子?？墒谷?、動物或植物致病的生物因

3、子。2.3 危險廢棄物危險廢棄物hazardous waste 有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。2.4 危害危害risk 傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。2.5 氣溶膠氣溶膠aerosols 懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001100的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。體系。2.6 生物安全生物安全 biosafety避免危險生物因子造成實驗室人

4、員暴露、向?qū)嶒炇冶苊馕ｋU生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。外擴散并導致危害的綜合措施。2.7 高效空氣過濾器高效空氣過濾器 high efficiency particulate air filter(HEPA)通常以濾除大于等于通常以濾除大于等于0.3微粒為目的，濾除效率符微粒為目的，濾除效率符合相關要求的過濾器。合相關要求的過濾器。2.8安全罩安全罩 safety hood置于實驗室工作臺或儀器設備上的負壓排風罩，以置于實驗室工作臺或儀器設備上的負壓排風罩，以減少實驗室工作者的暴露危險。減少實驗室工作者的暴露危險。2.9生物安全柜生物安全柜biological

5、 safety cabinet(BSC)負壓過濾排風柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過負壓過濾排風柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。2.10個人防護裝備個人防護裝備personal protective equipment(PPE)用于防止人員受到化學和生物等有害因子傷害的器用于防止人員受到化學和生物等有害因子傷害的器材和用品。材和用品。2.11 實驗室分區(qū)實驗室分區(qū) laboratory area按照生物因子污染概率的大小，實驗室可按照生物因子污染概率的大小，實驗室可進行合理的分區(qū)。進行合理的分區(qū)。2.12 緩沖間緩沖間 buffer room設置在清

6、潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩設置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風系統(tǒng)，其區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風系統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟狀態(tài)。啟狀態(tài)。2.13 氣鎖氣鎖air lock 氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室，用于連接氣壓不同氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個相鄰區(qū)域，其兩個門具有互鎖功能，的兩個相鄰區(qū)域，其兩個門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。在實驗室中用作不能同時處于開啟狀態(tài)。在實驗室中用作特殊通道。特殊通道。危害程度分級危害程度分級根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度

7、將其分為4級。級。 危害等級危害等級（低個體危害，低群體危害）（低個體危害，低群體危害）不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。和寄生蟲等生物因子。 危害等級危害等級（中等個體危害，有限群體危害）（中等個體危害，有限群體危害）能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，并且傳播風險有限。并且傳播

8、風險有限。危害程度分級危害程度分級 危害等級危害等級（高個體危害，低群體危害）（高個體危害，低群體危害） 能引起人類或動物嚴重的疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損能引起人類或動物嚴重的疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生互不、抗寄生蟲藥治療的病原體。用抗生互不、抗寄生蟲藥治療的病原體。 危害等級危害等級（高個體危害，高群體危害）（高個體危害，高群體危害）能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，容易直接、間接或因偶然接觸在人與

9、人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體?；蛉伺c動物，或動物與動物間傳播的病原體。生物危害評估生物危害評估 當實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生當實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時，應進行危害程度評估。危害程物因子時，應進行危害程度評估。危害程度評估應至少包括下列內(nèi)容：生物因子的度評估應至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動物實驗數(shù)據(jù)、預防和感染劑量、濃度

10、、動物實驗數(shù)據(jù)、預防和治療。治療。 危害程度評估應由適當?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)危害程度評估應由適當?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員進行。人員進行。 防護屏障和生物安全水平分級防護屏障和生物安全水平分級5.1 防護屏障防護屏障5.1.1 一級防護屏障一級防護屏障實驗室的生物安全柜和個人防護裝備等構(gòu)成的防護屏障。實驗室的生物安全柜和個人防護裝備等構(gòu)成的防護屏障。5.1.2 二級防護屏障二級防護屏障實驗室的設施結(jié)構(gòu)和通風系統(tǒng)等構(gòu)成的防護屏障。實驗室的設施結(jié)構(gòu)和通風系統(tǒng)等構(gòu)成的防護屏障。5.2 生物安全水平分級生物安全水平分級 根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，

11、將生物安全防護水平（將生物安全防護水平（biosafety level, BSL）分為）分為4級，級，I級防級防護水平最低，護水平最低，級防護水平最高。以級防護水平最高。以BSL1、BSL2、BSL3、BSL4表示實驗室的相應生物安全防護水平；以表示實驗室的相應生物安全防護水平；以ABSL1、ABSL2、ABSL3、ABSL4表示動物實驗表示動物實驗室的相應生物安全防護水平。室的相應生物安全防護水平。生物安全柜的分級 I 級生物安全柜 class I biosafety cabinet 至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作時柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察,下部為操作窗口.外部空

12、氣由操作窗口吸進,而不可能由操作窗口逸出.工作狀態(tài)時保證工作人員不受侵害，但不保證實驗對象不受污染。 級生物安全柜 至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣.工作時正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口.外部空氣由操作窗口吸進,而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時既保證工作人員不受侵害，也保證實驗對象不受污染。 級生物安全柜 至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對外界保持負壓.可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。生物安全實驗室分級

13、生物安全實驗室分級1 沒有特殊要求沒有特殊要求, 不需要特殊培訓。進行一級生物安全實驗。不需要特殊培訓。進行一級生物安全實驗。2 工作人員需要經(jīng)過培訓，配備生物安全柜（工作人員需要經(jīng)過培訓，配備生物安全柜（1級或級或2級），有可能級），有可能發(fā)生氣溶膠或溢出的實驗要求在安全柜內(nèi)進行。進行二級生物安發(fā)生氣溶膠或溢出的實驗要求在安全柜內(nèi)進行。進行二級生物安全實驗。全實驗。3 工作人員必須經(jīng)過特殊培訓工作人員必須經(jīng)過特殊培訓, 配備生物安全柜（配備生物安全柜（1級或級或2級）級）, 有感有感染性材染性材 料的實驗料的實驗, 有可能發(fā)生氣溶膠或溢出的實驗要求在安全柜有可能發(fā)生氣溶膠或溢出的實驗要求在安

14、全柜內(nèi) 進 行 ， 實 驗 室 內(nèi) 為 負 壓內(nèi) 進 行 ， 實 驗 室 內(nèi) 為 負 壓 , 進 行 三 級 生 物 安 全 的 實 驗 。進 行 三 級 生 物 安 全 的 實 驗 。4 除除BSL-3的條件外的條件外, 必須是獨立的建筑物，生物安全柜為必須是獨立的建筑物，生物安全柜為2或或3級，級，進行四級生物安全的實驗。進行四級生物安全的實驗。實驗室標記舉例實驗室標記舉例三級生物安全實驗室三級生物安全實驗室BSL-3病原體名稱病原體名稱實驗室負責人實驗室負責人生物危害標記生物危害標記實驗室和微生物的分級w 一級生物安全防護實驗室一級生物安全防護實驗室w 實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安

15、全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。包含微生物舉例： 大腸桿菌、格魯伯耐格里原蟲、感染性犬肝炎病毒、枯草桿菌等。實驗室和微生物的分級w 二級生物安全防護實驗室二級生物安全防護實驗室w 實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例：麻疹病毒、 沙門氏菌 、弓形體、乙型肝炎病毒、衣原體、志賀氏菌。w 三級生物安全防護實驗室三級生物安全防護實驗室 實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗和相應的治療方法。實驗室

16、和微生物的分級 艾滋病病毒的研究（血清學實驗除外）應在三級生物安全防護實驗室中進行。包含微生物舉例：結(jié)核分枝桿菌 、牛分枝桿菌、鼠疫桿菌、炭疽桿菌、熱病原體、HIV (血清學檢測除外)、澳大利亞立克次氏體、加拿大立克次氏體 。實驗室和微生物的分級w 四級生物安全防護實驗室四級生物安全防護實驗室w 實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人體具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數(shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別進行。實驗室和微生物的分級

17、w 實驗脊椎動物生物安全防護實驗室，其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。以ABSL-1、 ABSL-2、 ABSL-3、ABSL-4表示動物實驗室的相應生物安全防護水平。生物安全防護實驗室基本要求（設施和設備） 一級生物安全防護實驗室一級生物安全防護實驗室 BSL-1w 6.1w 1）無需特殊選址，普通建筑物即可，但應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。w 2）每個實驗室應設洗手池，宜設置在靠近出口處。w 3）在實驗室門口處應設掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開放置。w 4）實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應易于清潔。地面應防滑、無縫隙，不得鋪設地毯。w 5）實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、

18、耐熱。w 6）實驗室中的家具應牢固。為易于清潔，各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）。w 7）實驗室如有可開啟的窗戶，應設置紗窗。w 8）實驗室內(nèi)應保證工作照明，避免不必要的反光和強光。w 9）應有適當?shù)南驹O備。二級生物安全防護實驗室二級生物安全防護實驗室BSL-2BSL-2w 6.2w 1）滿足6.1的要求w 2）實驗室門宜帶鎖、可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。w 3）應有足夠的儲存空間擺放物品以便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應當有供長期使用的儲存空間。w 4）在實驗室內(nèi)應使用專門的工作服；戴乳膠手套。w 5）在實驗室的工作區(qū)域外應有存放個人衣物的條件。w

19、 6）在實驗室所在的建筑內(nèi)應配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。w 7）應在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。w 8）應設置洗眼裝置。必要時應有應急噴淋裝置。w 9）應通風，如使用窗戶自然通風，應有防蟲紗窗。w 10）有可靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源。w 11）實驗室出口應有在黑暗中可辨認的標識。三級生物安全防護實驗室三級生物安全防護實驗室BSL-3BSL-3w 6.3w 應在建筑物中自成隔離區(qū)（有出入控制）或為獨立建筑物。w 6.3.1布局w 1）由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應設緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔

20、區(qū)之間應設緩沖間。w 2）在半污染區(qū)應設供緊急撤離使用的安全門。w 3）半污染區(qū)和污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應設置傳遞窗、傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應設物理消毒裝置。6.3.26.3.2圍護結(jié)構(gòu)圍護結(jié)構(gòu)w 1）實驗室（含緩沖間）圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封，防震、防火。w 2）圍護結(jié)構(gòu)外圍墻體應有適當?shù)目拐鸷头阑鹉芰?。w 3）天花板、地板、墻間的交角均為圓弧且可靠密封。w 4）地面應防滲漏、無接縫、光潔、防滑。w 5）實驗室內(nèi)所有的門均可自動關閉；實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。w 6）外圍結(jié)構(gòu)不應有窗戶；內(nèi)設窗戶應防

21、破碎、防漏氣及安全。w 7）所有出入口應采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。w 6.3.3送排風系統(tǒng)w 1）應安裝獨立的送排風系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風管道排出。w 2）送風口和排風口的布置應該是對面分布、上送下排、應使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。w 3）送排風系統(tǒng)應為直排式，不得采用回風系統(tǒng)。w 4）由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向，應至少高出所在建筑2m，應有防蠅、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體直接向上排放。w

22、7）高效空氣過濾器應安裝在送風管道的末端和排風管道的前端。w 8）通風系統(tǒng)、高效空氣過濾器的安裝應牢固，符合氣密性的要求。高效過濾器在更換前應消毒，或采用可在氣密袋中進行更換的過濾器，更換后應立即進行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護后都應按照經(jīng)確認的方法進行檢測，運行后每年至少進行一次檢測以確保其性能。w 9）在送風和排風總管處應安裝氣密型密閉閥，必要時可完全關閉以進行室內(nèi)化學蒸熏消毒。w 10）應安裝風機和生物安全柜自動連鎖裝置，確保實驗室內(nèi)部出現(xiàn)正壓和確保生物安全柜內(nèi)氣流不倒流。排風機一備一用。w 11）在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應出現(xiàn)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風扇等。w 6.3.4

23、環(huán)境參數(shù)w 1）相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差值均勻。w 2）實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求并適合于人員工作。w 3）實驗室的人工照明應符合工作要求。w 4）實驗室內(nèi)噪聲水平應符合國家相關標準。w 6.3.5特殊設備裝置w 1）應有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。w 2）低溫高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于負壓罩或其他排風裝置（通風櫥、排氣罩等）之中，應將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。w 3）污染區(qū)內(nèi)設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器

24、或其他消毒裝置。w 4）應在實驗室入口處的顯著位置設置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負壓狀況。當負壓值偏離控制區(qū)間時應通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應設置高效過濾器氣流阻力的顯示。w 5）應有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應。w 6）應在污染區(qū)和半污染區(qū)出口設置洗手裝置。洗手裝置的供水應為非手動開關。供水管應安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設地漏。下水道應與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標識。下水應直接通往獨立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。w 6.3.6其他w 1）實驗臺表面應防水、耐腐蝕、耐熱。w 2）實驗室中的家具應牢固。

25、為方便清潔，實驗室設備彼此之間應保持一定距離。w 3）實驗室所需壓力設備（如泵、壓縮氣體等）不應影響室內(nèi)負壓的有效梯度。w 4）實驗室應設置通訊設備。w 5）實驗記錄等資料應通過傳真機、計算機等手段發(fā)送至實驗室外。w 6）清潔區(qū)設置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設置緊急消毒淋浴裝置。w 6.4BSL-4實驗室w BSL-4實驗室是更具使用生物安全柜的類型和穿著防護服的不同，可以分為安全柜型、正壓服型和混合實驗室型。w 6.4.1安全柜型BSL-4實驗室w 6.4.1.1選址w 實驗室應建在在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應遠離城區(qū)。w 6.4.1.2布局w 1）有清潔區(qū)

26、、半污染區(qū)和安放有III級生物安全柜的污染區(qū)組成。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)有緩沖間連接。w 2）應在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進出的材料、物品和器材。w 3）污染區(qū)和半污染區(qū)墻上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應與III級生物安全柜直接相連。4) 半污染區(qū)應設緊急出口，緊急出口通道應設置緩沖間和緊急消毒處理室。w 6.4.1圍護結(jié)構(gòu)（按6.3.2）w 實驗室（含緩沖間）圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封，防

27、震、放火。w 圍護結(jié)構(gòu)外圍墻體應有適當?shù)目拐鸷头阑鹉芰?。w 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧且可靠密封。w 地面應防滲漏、無接縫、光潔、防滑。w 實驗室內(nèi)所有的門均可自動關閉；實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。w 外圍結(jié)構(gòu)不應有窗戶；內(nèi)設窗戶應防破碎、防漏氣及安全。w 所有出入口應采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。w 6.4.1.4送排風系統(tǒng)排風應連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理。（其他要求按6.3.5。）應安裝獨立的送排風系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風管道排出。w 送風口和排風口的布置應該是對

28、面分布、上送下排、應使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。w 送排風系統(tǒng)應為直排式，不得采用回風系統(tǒng)。w 由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向，應至少高出所在建筑2m，應有防魚、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體直接向上排放。w 6.4.1.5環(huán)境參數(shù)（按6.3.4）w 相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差值均勻。w 實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求并適合于人員工作。w 實驗室的人工照明應符合工作要求。w 實驗室內(nèi)噪聲水平應符合國家相關標準。w

29、 6.4.1.6安全裝置及特殊設備w 應有符合安全和工作要求的III級生物安全柜。（ （其他要求按6.3.6）w 特殊設備裝置w 應有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。w 低溫高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于負壓罩或其他排風裝置（通風櫥、排氣罩等）之中，應將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。w 污染區(qū)內(nèi)設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。w 應在實驗室入口處的顯著位置設置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負壓狀況。當負壓值偏離控制區(qū)間時應通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應設置高效過濾器氣

30、流阻力的顯示。w 應有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應。w 應在污染區(qū)和半污染區(qū)出口設置洗手裝置。洗手裝置的供水應為非手動開關。w 供水管應安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設地漏。下水道應與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標識。下水應直接通往獨立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。w 6.4.1.7其他w 實驗臺表面應防水、耐腐蝕、耐熱。w 實驗室中的家具應牢固。為方便清潔，實驗室設備彼此之間應保持一定距離。w 實驗室所需壓力設備（如泵、壓縮氣體等）不應影響室內(nèi)負壓的有效梯度。w 實驗室應設置通訊設備。w 實驗記錄等資料應通過傳真機、計算機等手段發(fā)送至實驗室外。w 清潔區(qū)

31、設置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設置緊急消毒淋浴裝置。w 6.4.2正壓服型BSL4實驗室由BSL4級實驗設施、II級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)的正壓防護服組成。w 6.4.2.1選址實驗室應建造在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應遠離城區(qū)。w 6.4.2.2布局1）由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有II級生物安全柜的污染區(qū)組成，相鄰區(qū)由緩沖間連接。 清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室（可兼緩沖間），污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應設化學淋浴裝置，工作人員離開實驗室時，經(jīng)化學淋浴對正壓防護服表面進行消毒。w 應在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設置不排蒸汽的雙扉

32、高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進出的材料、物品和器材。w 半污染區(qū)應設緊急出口，緊急出口通道應設置緩沖間和緊急消毒處理室。w 圍護結(jié)構(gòu)w 實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應可靠密封，防震、防火。 w 圍護結(jié)構(gòu)外圍墻體應有適當?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?w 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。 w 地面應防滲漏、無接縫、光潔、防滑。 w 實驗室內(nèi)所有的門應可自動關閉；實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。 w 外圍結(jié)構(gòu)不應有窗戶；內(nèi)設窗戶應防破碎、防漏氣及安全。 w 所有出入口處應采用防止節(jié)

33、肢動物和嚙齒動物進入的設計。w 送排風系統(tǒng)排風應連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理。應安裝獨立的送排風系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風管道排出。w 送風口和排風口的布置應該是對面分布、上送下排、應使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。w 送排風系統(tǒng)應為直排式，不得采用回風系統(tǒng)。w 由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向，應至少高出所在建筑2m，應有防魚、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體直接向上排放。w 環(huán)境參數(shù) w 相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40P

34、a（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。 w 實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作。 w 實驗室的人工照明應符合工作要求。 w 實驗室內(nèi)噪聲水平應符合國家相關標準。 w 安全裝置及特殊設備w 應使用II級外排風型生物安全柜。w 進入污染區(qū)的工作人員應穿著正壓防護服。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置，報警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對周圍環(huán)境應為持續(xù)正壓，并符合要求。生命支持系統(tǒng)應有自動啟動的緊急電源供應。w 應有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。 w

35、 低溫高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于負壓罩或其他排風裝置（通風櫥、排氣罩等）之中，應將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。 w 污染區(qū)內(nèi)應設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。 w 應在實驗室入口處的顯著位置設置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負壓狀況。當負壓值偏離控制區(qū)間時應通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應設置高效過濾器氣流阻力的顯示。 w 應有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應。 w 應在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設洗手裝置。洗手裝置的供水應為非手動開關。供水管應安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設地漏。下水道應與建筑物的下水管線

36、完全隔離，且有明顯標識。下水應直接通往獨立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。 w 其他 w 實驗臺表面應防水，耐腐蝕、耐熱。 w 實驗室中的家具應牢固。為便于清潔，實驗室設備彼此之間應保持一定距離。 w 實驗室所需壓力設備（如泵，壓縮氣體等）不應影響室內(nèi)負壓的有效梯度。 w 實驗室應設置通訊系統(tǒng)。 w 實驗記錄等資料應通過傳真機、計算機等手段發(fā)送至實驗室外。 w 清潔區(qū)設置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設置緊急消毒淋浴裝置。 w 混合型BSL-4實驗室在本級實驗設施基礎上，同時使用III級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)（正壓防護服）。應同時符合本標準6.4.1和6.4.2的全部要求。

37、w 動物實驗室的生物安全動物實驗室的生物安全防護設施應參照BSL1-4實驗室的要求（見6），還應考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗（如染毒、醫(yī)學檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護。應特別注意對動物源性氣溶膠的防護，例如對感染動物的剖檢應在負壓剖檢臺上進行。應根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習性、實驗目的等選擇具適當防護水平的、專用于動物的、符合國家相關標準的生物安全柜、動物飼養(yǎng)設施、動物實驗設施、消毒設施和清洗設施等。實驗室建筑應確保實驗動物不能逃逸，非實驗室動物（如野鼠、昆蟲等）不能進入。實驗室設計（如空間、進出通道等

38、）應符合所用動物的需要。動物實驗室空氣不應循環(huán)。動物源氣溶膠應經(jīng)適當?shù)母咝н^濾/消毒后排出，不能進入室內(nèi)循環(huán)。如動物需要飲用無菌水，供水系統(tǒng)應可安全消毒。動物實驗室內(nèi)的溫度、濕度、照度、噪聲、潔凈度等飼養(yǎng)環(huán)境應符合國家相關標準的要求。w ABSL1實驗室除滿足6.1的要求外，還應滿足以下要求：1） 建筑物內(nèi)動物設施應與開放的人員活動區(qū)分開。2） 應安裝自動閉門器，當有實驗動物時應保持鎖閉狀態(tài)。3） 如果有地漏，應始終用水或消毒劑液封。4） 動物籠具的洗滌應滿足清潔要求。w 72 ABSL-2實驗室除滿足6.2和7.1的要求外，還應滿足以下要求：1) 出入口應設緩沖間。2) 動物實驗室的門應當具

39、有可視窗，可以自動關閉，并有適當?shù)幕馂膱缶鳌?) 為保證動物實驗室運轉(zhuǎn)和控制污染的要求,用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應經(jīng)過特殊設計，合理擺放，加強保養(yǎng)；焚燒爐應經(jīng)過特殊設計，同時配備補燃和消煙設備；污染的廢水必須經(jīng)過消毒處理。w 73 ABSL3實驗室除滿足6.3和7.2的要求外，還應滿足以下要求：1) 建筑物應有符合要求的抗震能力，防鼠、防蟲、防盜。2) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)（動物飼養(yǎng)間）組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應設緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應設緩沖間。3） 相對室外大氣壓，污染區(qū)為-60Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)

40、之間氣壓差均勻。4） 室內(nèi)應配備人工或自動消毒器具（如消毒噴霧器、臭氧消毒器）并備有足夠的消毒劑。5） 當房間內(nèi)有感染動物時，應戴防護面具。w 74 ABSL4實驗室應滿足6.4和7.3的要求,并符合以下要求：1）應增加動物進入的通道。2) 感染動物應飼養(yǎng)在具有III級生物安全柜性能的隔離器內(nèi)。3) 動物飼養(yǎng)方法要保證動物氣溶膠經(jīng)高效過濾后排放，不能進入室內(nèi)。4) 一般情況，操作感染動物，包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等，都要在物理防護條件下進行。能在生物安全柜內(nèi)進行的必須在其內(nèi)進行；特殊情況下，不能在生物安全柜內(nèi)飼養(yǎng)的大動物或動物數(shù)量較多時，要根據(jù)情況特殊設計，例如設置較大的生物安全柜

41、和可操作的物理防護設備，盡可能在其內(nèi)進行高濃度污染的操作。分子生物學實驗室 分子生物學實驗室應嚴格劃分擴增前區(qū)和擴增后區(qū)擴增前區(qū)：試劑準備區(qū)、樣品處理區(qū)擴增后區(qū)：擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)實驗室建設參照二級生物安全實驗室標準總結(jié)w 凈化實驗室：用于檢測產(chǎn)品的一般微生物（對人體無危害）指標，主要是保護產(chǎn)品（標本），使其在檢測過程中不受污染。因此凈化室不能保護工作人員，所以禁止在凈化實驗室進行有感染性標本的檢測。w 生物安全防護實驗室：用于檢測具有生物危害的標本和材料，通過合理實驗室建筑結(jié)構(gòu)和布局，使用一定的防護設備。主要保障工作人員自身不受侵害和周圍環(huán)境的安全，同時也保證受檢標本原有性狀。謝謝大家！謝謝大家！