質(zhì)量手冊[混凝土攪拌站]
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1、...wd... 甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室 質(zhì) 量 手 冊 公布日期:2011年06月15日 實施日期:2011年07月01日 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 1 頁 共 2 頁 主題:目 錄 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 章節(jié)號 內(nèi) 容 頁 碼 0 目 錄 2 0 質(zhì)量手冊發(fā)布令 4 0 質(zhì)量方針批準(zhǔn)令 5 0 公正性聲明 6 0 質(zhì)量手冊修訂頁 8 1 概 述 10 2 引用
2、文件 11 3 質(zhì)量方針與目標(biāo) 12 4 術(shù)語與縮略語 13 5 質(zhì)量手冊的管理 16 6 組織與管理 18 7 質(zhì)量體系、審核與評審 28 8 人 員 37 9 設(shè)施與環(huán)境 39 10 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 41 11 量值溯源和校準(zhǔn) 46 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 2 頁 共 2 頁 主題:目 錄 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 章節(jié)號 內(nèi) 容 頁 碼 12 檢驗方法 48 13 檢
3、驗樣品的處置 50 14 記 錄 52 15 證書和報告 55 16 檢驗的分包 59 17 外部支持服務(wù)和供應(yīng) 61 18 抱 怨 63 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 1 頁 共 1 頁 主題:質(zhì)量手冊發(fā)布令 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 本手冊是依據(jù)?計量認(rèn)證/審查認(rèn)可〔驗收〕評審準(zhǔn)那么宣貫指
4、南?標(biāo)準(zhǔn)制定的,它闡述了中衛(wèi)市勝金混凝土制造試驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并對中心的管理、質(zhì)量體系的建設(shè)及運行提出了具體要求,本手冊適用于本試驗室的一切工作過程。 本手冊自2011年07月01日起正式實施。 本手冊是管理、質(zhì)量體系的 基本法規(guī),是質(zhì)量體系有效運行的準(zhǔn)那么,也是本試驗室對所有顧客的承諾,中心的所有工作人員自本手冊實施之日起必須遵照執(zhí)行。 批準(zhǔn)人: 日 期:2011年07月01日 質(zhì)量手冊
5、 第 0 章 第 1 頁 共 1 頁 主題:質(zhì)量方針發(fā)布令 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 試驗室的質(zhì)量方針是 科學(xué) 公正 準(zhǔn)確 及時 服務(wù) 即試驗室工作必須做到:行為公正、方法科學(xué)、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、試驗認(rèn)真。本中心的試驗人員必須深刻理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵,并以實際行動認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 批準(zhǔn)人: 日 期:2011年07月01日 質(zhì)量手冊
6、 第 0 章 第 1 頁 共 2 頁 主題:公正性聲明 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 不干預(yù)檢測業(yè)務(wù)聲明 為了保證試驗工作的公正性,不受行政的干預(yù),中衛(wèi)市勝金混凝土制造試驗室特作如下聲明:除試驗室的人事安排、行政事務(wù)外,有關(guān)勝金混凝土質(zhì)量的試驗工作,試驗室有權(quán)做出獨立判斷,決不施加任何影響。 特此聲明 聲 明 人:甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室 2011年07月01日 質(zhì)量手冊 第
7、 0 章 第 2 頁 共 2 頁 主題:公正性聲明 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 本試驗室試驗工作將以法律、法規(guī)為準(zhǔn)繩,以檢驗標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),以“公正的行為、科學(xué)的方法、嚴(yán)肅的態(tài)度、認(rèn)真的試驗〞為宗旨,對所做的各項試驗及出具的各項試驗報告,能確保其真實性和公正性,結(jié)果判斷的唯一根據(jù)是試驗數(shù)據(jù),特聲明如下; 1.遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)及政策,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)。 3.試驗工作不受來自上級行政的干預(yù)。 4.試驗工作不受不良經(jīng)濟的影響。 5.遵守保密和保護所有權(quán)規(guī)定,為客戶保守技術(shù)秘密,
8、確保顧客利益不受任何損失和侵犯。 6.遵守職業(yè)道德,秉公辦事,遵紀(jì)守法,不準(zhǔn)利用職權(quán)索賄受賄。 特此聲明 聲 明 人:甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室 2011年07月01日 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 1 頁 共 2 頁 主題: 質(zhì)量手冊修訂頁 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 修訂序號 對應(yīng)的章、節(jié)、條號 修訂內(nèi)容 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 01
9、 質(zhì)量手冊 第 0 章 第 2 頁 共 2 頁 主題: 質(zhì)量手冊修訂頁 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 修訂序號 對應(yīng)的章、節(jié)、條號 修訂內(nèi)容 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期
10、 質(zhì)量手冊 第 1 章 第 1 頁 共 1 頁 主題:概述 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 為了標(biāo)準(zhǔn)建筑工程質(zhì)量管理,確保工程質(zhì)量,全面提高本中心業(yè)務(wù)工作效益和科學(xué)管理,最大限度地發(fā)揮計量檢測職能,公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、服務(wù)
11、、及時的從事建設(shè)工程〔產(chǎn)品〕、的質(zhì)量控制和檢測工作,實現(xiàn)本中心工作制度化、程序化、科學(xué)化的目標(biāo),特編定本?質(zhì)量管理手冊?,作為本試驗室工作人員從事各種業(yè)務(wù)活動與技術(shù)工作的準(zhǔn)那么和依據(jù)。 本手冊依據(jù)國家、建設(shè)部有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定和?中華人民共和國計量法?、?計量認(rèn)證/審查認(rèn)可評審準(zhǔn)那么?和建設(shè)部關(guān)于?建筑工程質(zhì)量檢測工作的規(guī)定?,結(jié)合我試驗室業(yè)務(wù)工作特點和實際情況,由勝金混凝土試驗室文件編制小組審定通過。作為本試驗室工作的綱領(lǐng)性文件,在實施過程中,期望上級領(lǐng)導(dǎo)部門予以指導(dǎo),有關(guān)方面予以配合,自身予以改進和提高,使之逐步完善。本手冊報寧夏質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視局、建設(shè)廳、中衛(wèi)市人民政府、市建設(shè)局,發(fā)
12、本試驗室業(yè)務(wù)人員和管理 2011年07月01日 質(zhì)量手冊 第 2 章 第 1 頁 共 1 頁 主題:引用文件 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 ?計量認(rèn)證/審查認(rèn)可〔驗收〕評審準(zhǔn)那么宣貫指南? 質(zhì)量手冊 第 3 章 第 1 頁 共 1 頁 主題:質(zhì)量方針與目標(biāo) 第 A 版 首次編寫 公布日期
13、:2011年07月01日 3.1試驗室質(zhì)量方針 科學(xué) 公正 準(zhǔn)確 及時 服務(wù) 3.2 試驗室質(zhì)量目標(biāo) 試驗過程嚴(yán)肅認(rèn)真,試驗結(jié)果準(zhǔn)確公正 做到:試驗設(shè)備完好率100%,試驗結(jié)果準(zhǔn)確率99.98 %,顧客滿意度95%以上。 3.3 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行 3.3.1試驗室質(zhì)量方針與目標(biāo)是試驗室主任負(fù)責(zé)制定并以文字形式正式發(fā)布的質(zhì)量宗旨,是試驗室質(zhì)量管理的總方向。它表達了試驗室對質(zhì)量的追求與承諾,同時也表達了顧客對試驗室工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的期望與要求。 3.3.2試驗室應(yīng)加強對全體試驗人員的宣傳和教育,使之理解和掌握,并轉(zhuǎn)化為工作中的自覺行為,確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 3.
14、3.3試驗室全體試驗人員必須依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量體系文件開展工作,認(rèn)真自覺貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針,對不符合質(zhì)量方針的行為和不恰當(dāng)?shù)母蓴_進展堅決抵抗與糾正。 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 1 頁 共 3 頁 主題:術(shù)語與縮略語 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 4.1 術(shù)語〔定義〕 本手冊采用?計量認(rèn)證/審查認(rèn)可〔驗收〕評審準(zhǔn)那么宣貫指南?中的術(shù)語和定義。 4.1.1 實驗室認(rèn)可 對校準(zhǔn)/檢測實驗室是否有能力進展指定類型的校準(zhǔn)/檢測所作的一種正式成認(rèn)。 4.1.2
15、實驗室評審 為評價校準(zhǔn)/檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)那么而進展的一種檢查。 4.1.3 質(zhì)量方針 由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 4.1.4 質(zhì)量控制 為到達質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。 4.1.5 質(zhì)量手冊 說明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。 4.1.6 質(zhì)量方案 針對特定的產(chǎn)品,工程或合同,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 2 頁 共 3 頁 主題:術(shù)語與縮略語 第 A 版 首次編寫 公布日期
16、:2011年07月01日 4.1.7 程序 為進展某項活動所規(guī)定的途徑。 4.1.8 合格 滿足規(guī)定的要求 4.1.9 檢查 通過觀察和判斷,必要時結(jié)合測量、試驗或估計所進展的符合性評價。 4.1.10 測量 以確定量值為目的的一組操作。 4.1.11 測量結(jié)果 由測量所得到的賦予被測量的值。 4.1.12 示值 測量儀器所給出的量值。 4.1.13 〔測量〕標(biāo)準(zhǔn) 〔計量〕基準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn) 為了定義、實現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個或多個量值,用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 3
17、 頁 共 3 頁 主題:術(shù)語與縮略語 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 4.1.14基準(zhǔn) 原級基準(zhǔn) 具有最高的計量學(xué)特性,其值不必參考一樣量的其他標(biāo)準(zhǔn),被指定的或普遍成認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。 4.1.15 工作標(biāo)準(zhǔn) 用于日常校準(zhǔn)或核查實物量具、測量儀器或參考物質(zhì)的測量標(biāo)準(zhǔn)。 4.1.16 溯源性 通過一條具有規(guī)定不確定度的不連續(xù)的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。 4.2 縮略語〔僅適用于本手冊〕 4.2.1試驗室 甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室4.2.2 中心領(lǐng)導(dǎo) 一般指主
18、任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各組組長。 4.2.3 評審準(zhǔn)那么 ?計量認(rèn)證/審查認(rèn)可〔驗收〕評審準(zhǔn)那么?。 質(zhì)量手冊 第 5 章 第 1 頁 共 2 頁 主題:質(zhì)量手冊的管理 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 5.1 總則 本手冊確定試驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序和要求,建設(shè)有效的質(zhì)量體系,實施科學(xué)的質(zhì)量管理。試驗室對內(nèi)實施質(zhì)量控制,對外證實其有能力為顧客提供公正、準(zhǔn)確的試驗結(jié)果。 5.2 職責(zé) 5.2.1質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫
19、,技術(shù)負(fù)責(zé)人審定,由主任批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。 5.2.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保存、修訂,由主任負(fù)責(zé)主持評審。 5.3 手冊的分發(fā)、保存與更改 5.3.1質(zhì)量技術(shù)組負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的歸檔、發(fā)放、更改和管理的控制,質(zhì)量手冊的發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定,報主任批準(zhǔn)后按審批范圍編號、登記和發(fā)放。 5.3.2質(zhì)量手冊不屬于機密文件,試驗室內(nèi)部質(zhì)量管理使用的和提交認(rèn)證機構(gòu)所用的手冊,按“受控〞版本管理,加蓋紅色“受控〞印章。 5.3.3手冊的修訂、更改或換版由質(zhì)量管理組提出申請,并由原審核部門負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)。手冊的更改方式應(yīng)采用劃改、換頁和換版方式,版本號以英文大寫字母〔A,B,C ···
20、···〕為序,修改次數(shù) 質(zhì)量手冊 第 5 章 第 2 頁 共 2 頁 主題:質(zhì)量手冊的管理 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 以阿拉伯?dāng)?shù)字〔1,2,3······ 〕為序。 5.3.4 手冊變更和修改的主要因素 a. 試驗室質(zhì)量方針變動; b. 試驗室組織機構(gòu)有較大變動; c. 質(zhì)量管理要求有較大變動; d. 質(zhì)量管理體系審核及管理評審提出改進要求; e. 手冊采用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)修改; f. 其他原因。 質(zhì)量手冊
21、 第 6 章 第 1 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 6.1 總則 為了保證質(zhì)量體系有效運行,建設(shè)建全管理組織,試驗室主任制定了本試驗室的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),并對質(zhì)量管理承諾:有效地建設(shè)、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性,使組織形式在任何時候都能保證判斷的獨立性、老實性和公正性。 6.2 組織機構(gòu) 6.2.1試驗室主要管理人員〔包括技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各組組長〕任職條件:必須堅持原那么,作風(fēng)正派,熟悉本專業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)。熟悉本試驗室相關(guān)
22、業(yè)務(wù),具有一定的實踐經(jīng)歷,能正確解決本專業(yè)試驗工作中存在的一般技術(shù)問題,并應(yīng)具有較強的組織和工作能力,具體為: 6.2.1.1 總工程師任職條件 a. 中級以上職稱,從事本工作五年以上,技術(shù)力量強; b. 責(zé)任心強,有良好的職業(yè)道德; c. 經(jīng)中心批準(zhǔn)。 6.2.1.2試驗室主任任職條件 a. 從事試驗工作五年以上,有一定的管理能力,中級職稱; b. 責(zé)任心強,有良好的職業(yè)道德; c. 經(jīng)中心批準(zhǔn)。 質(zhì)量手冊 第 6 章 第 2 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 首次編寫
23、 公布日期:2011年07月01日 6.2.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件 a. 中級職稱,從事檢測工作三年以上,技術(shù)過硬; b. 責(zé)任心強,有良好的職業(yè)道德; c. 經(jīng)試驗室批準(zhǔn)。 6.2.1.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職條件 a. 中級職稱,從事檢測工作三年以上; b. 經(jīng)“內(nèi)審員〞培訓(xùn),合格且有一定審核經(jīng)歷; c. 經(jīng)“質(zhì)量專業(yè)〞培訓(xùn)從事質(zhì)量工作一年以上; d. 有良好的職業(yè)道德,責(zé)任心強。 6.2.1.5 試驗組組長任職條件 a. 中級職稱,從事檢測工作三年以上; b. 責(zé)任心強,有良好的職業(yè)道德; c. 技術(shù)過硬,能獨立從事試驗工作并具有較強的組織能力; d. 經(jīng)試驗室批準(zhǔn)
24、。 6.2.1.6監(jiān)視員 a. 中級職稱,從事檢測工作三年以上; b. 熟悉質(zhì)量手冊,程序文件以及標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法及程序,懂得評審檢測結(jié)果; c. 有良好的職業(yè)道德和責(zé)任心,為人正直; d. 經(jīng)中心批準(zhǔn)。 6.2.1.7 試驗員獨立工作條件任職條件 質(zhì)量手冊 第 6 章 第 3 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 第 1 次修訂 公布日期:2011年07月01日 a. 經(jīng)自治區(qū)有關(guān)部門培訓(xùn),合格者; b. 在試驗室實習(xí)滿一年,工作認(rèn)真負(fù)責(zé); c. 高中以上文化程度,學(xué)
25、習(xí)努力,積極上進; d. 熟悉儀器操作規(guī)程,試驗方法、計算、評定、報告單的填寫。 6.2.2 試驗室主要管理人員〔包括技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及部門負(fù)責(zé)人〕的職責(zé)和權(quán)限 試驗室依據(jù)管理運作的需要,結(jié)合本試驗室的實際情況,按照?計量認(rèn)證/審查認(rèn)可〔驗收〕評審準(zhǔn)那么宣貫指南?標(biāo)準(zhǔn)的要求,建設(shè)了“試驗室質(zhì)量管理組織構(gòu)造圖〞并明確了其相互間的配合關(guān)系。 6.2.2.1組織關(guān)系構(gòu)造圖〔見附表〕 質(zhì)量手冊 第 6 章 第 4 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 第1次修訂
26、 公布日期:2011年07月01日 組織機構(gòu)框圖 甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室 主 任 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 技術(shù)負(fù)責(zé)人 信息資料 室 砂 石檢驗室 配合比試配室 外加劑檢驗室 水泥試驗室 質(zhì)量手冊 第 6 章 第 5 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 6.2.2.2 主要管理者的崗位職責(zé)和權(quán)限 6.2.2.2.
27、1試驗室主任 a. 負(fù)責(zé)組織室人員進展質(zhì)量體系文件的編制、更改、換版工作。 b. 負(fù)責(zé)組織文件的收稿、會簽、送審、印制、發(fā)放、歸檔。負(fù)責(zé)文件的編號,格式。 c. 協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人對儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、設(shè)施和環(huán)境進展有效控制。 d. 負(fù)責(zé)并保持與委托方、兄弟單位、上級領(lǐng)導(dǎo)或主管部門及建設(shè)單位領(lǐng)導(dǎo)的聯(lián)系渠道,并對其有效性負(fù)責(zé)。 e. 負(fù)責(zé)報告單的發(fā)放工作,并登記臺帳。 f. 負(fù)責(zé)內(nèi)部、外部比對和能力驗證試驗的籌劃和實行。 g. 負(fù)責(zé)制定防止不恰當(dāng)干擾,保證公正性、獨立性的措施,并對其有效性負(fù)責(zé)。 h. 負(fù)責(zé)保護委托人機密和所有權(quán)。 i. 協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人做好人員的培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)按培
28、訓(xùn)合格上崗的專業(yè)工程安排試驗員的工作。 j. 協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人對文件和資料進展控制,負(fù)責(zé)存檔、保管,并對文件和資料的有效性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)組織對標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、政策、文件等的學(xué)習(xí)和執(zhí)行。 6.2.2.2.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)和權(quán)限 a. 負(fù)責(zé)試驗員的日常業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),在實際工作中進展業(yè)務(wù)指導(dǎo),提 質(zhì)量手冊 第 6 章 第 6 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 高試驗員的業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)、操作技能,提高試驗員工作能力。 b. 負(fù)責(zé)試驗資料的統(tǒng)
29、計分析。 c. 進展配合比設(shè)計,并對其有效性負(fù)責(zé)。 d.對特殊或較重大試驗工程進展籌劃,并組織實施,負(fù)責(zé)檢驗樣品的處置。 e. 負(fù)責(zé)試驗中的儀器、設(shè)備故障排除,特殊或偶然事件的處置。 f. 負(fù)責(zé)主任外出時委托的工作,并代主任行使權(quán)利及承擔(dān)責(zé)任。 g. 傳遞技術(shù)信息,研究和推廣新材料、新技術(shù)的應(yīng)用。 h. 協(xié)助主任組織對標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和執(zhí)行。 i. 協(xié)助主任做好技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)程等的保管、使用,并對是否現(xiàn)行有效或停用做出標(biāo)識,并加以控制。 6.2.2.2.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)和權(quán)限 a. 負(fù)責(zé)組織試驗室人員對質(zhì)量體系文件、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 以及與質(zhì)量有關(guān)的法令、法
30、規(guī)、政策等的學(xué)習(xí),并對其有效性負(fù)責(zé)。 b.組織試驗室人員貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件,質(zhì)量方針以及與質(zhì)量有關(guān)的政策法律、法規(guī)、確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 c.完善質(zhì)量體系,對質(zhì)量體系進展審核、評審,負(fù)責(zé)編制審核方案、檢查表,開據(jù)不合格報告,負(fù)責(zé)對不合格項的驗證。 d.當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人外出時,行使技術(shù)負(fù)責(zé)人的權(quán)力和職責(zé),并完 質(zhì)量手冊 第 6 章 第 7 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 成其委托的事宜,當(dāng)監(jiān)視員外出時履行監(jiān)視員的職責(zé)和權(quán)力。 e. 協(xié)助
31、主任做好與質(zhì)量體系有關(guān)的文件、資料的收集、整理、會簽、送審、印制、發(fā)放、編號、格式、歸檔。 f.協(xié)助主任做好與質(zhì)量體系有關(guān)的文件的編制、更改、換版工 作,并對其有效性負(fù)責(zé)。 g. 負(fù)責(zé)樣品接收、檢驗、記錄、報告的檢查審核。 6.2.2.2.4 試驗組組長崗位職責(zé)和權(quán)限 a. 熟悉并掌握國家有關(guān)質(zhì)量和計量方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn),能正確解決檢試驗工作中存在的一般問題; b. 全面負(fù)責(zé)本組各項工作; c. 按時完成試驗任務(wù),并對所做出的試驗數(shù)據(jù)負(fù)責(zé); d. 嚴(yán)格按照試驗標(biāo)準(zhǔn)、試驗方法進展各項試驗,確保試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠; e. 做好試驗數(shù)據(jù)的原始記錄,原始記錄不得涂改; f.
32、有權(quán)拒絕行政及有關(guān)人員對試驗工作的干預(yù),堅決杜絕違反試驗程序或?qū)υ囼灁?shù)據(jù)弄虛作假的現(xiàn)象; g. 及時上報試驗儀器及設(shè)備的檢定、維修方案,有權(quán)拒絕使用 不合格試驗儀器或超過檢定周期的儀器; 質(zhì)量手冊 第 6 章 第 7 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 h. 負(fù)責(zé)提出本組人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核方案; i 組織編寫本組的試驗方法、校準(zhǔn)方法、試驗大綱等作業(yè)指導(dǎo)書。 6.2.2.2.5質(zhì)量監(jiān)視員職責(zé) a.質(zhì)量監(jiān)視員需經(jīng)過質(zhì)量體系相關(guān)
33、知識培訓(xùn),熟悉檢定方法和程序,熟悉公司質(zhì)量體系文件和管理程序。 b了解檢定工程、方法、設(shè)備及檢定目的,能判斷檢定結(jié)果是否正確。 c. 參與內(nèi)審檢查,監(jiān)視本站質(zhì)量體系的執(zhí)行和運行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)負(fù)責(zé)人匯報并做好記錄。發(fā)現(xiàn)檢定工作不符合質(zhì)量體系時,有權(quán)暫停檢定工作。 6.2.2.2.6 財務(wù)人員制度 a. 負(fù)責(zé)本公司試驗室全年經(jīng)費收、支出預(yù)算、統(tǒng)計工作。 6.2.2.2.7 試驗員崗位職責(zé)和權(quán)限 a.在技術(shù)人員的指導(dǎo)下承擔(dān)主任分工的試驗工作,虛心承受 監(jiān)視員監(jiān)視,承受檢查,認(rèn)真學(xué)習(xí),提高檢測水平,按期完成任務(wù)。 b. 認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量體系文件,積極執(zhí)行
34、質(zhì)量方針。 c. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項操作規(guī)程與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)真執(zhí)行各 項規(guī)章制度、措施、規(guī)定。 d. 掌握儀器、設(shè)備的性能、工作原理,定期保養(yǎng),保證儀器設(shè)備的完好和試驗的準(zhǔn)確性。 質(zhì)量手冊 第 6 章 第 8 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 e. 認(rèn)真做好檢驗樣品處置。 f. 認(rèn)真做好各項記錄,正確填寫報告單,字跡清楚、數(shù)據(jù)正確、 不得涂改,并對各項記錄、報告中數(shù)據(jù)的正確性負(fù)責(zé)。 6.3 防止不恰當(dāng)干擾,保證公正性、獨立性
35、措施 為了防止不恰當(dāng)干擾,保證試驗結(jié)果的公正性與獨立性,試驗人員必須遵守如下工作守那么: a. 熱愛祖國,擁護中國共產(chǎn)黨,堅持四項 基本原那么。 b. 嚴(yán)格執(zhí)行國家的各項法令、法規(guī)政策,熟悉有關(guān)試驗標(biāo)準(zhǔn)及 標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)進展試驗。 c. 堅持原那么,遵紀(jì)守法,秉公辦事,謙潔奉公,不得利用職權(quán)和工作之便弄虛作假,謀取私利,嚴(yán)格遵守試驗室的各項規(guī)章制度。 d. 尊重客觀事實,準(zhǔn)確反映試驗情況。 e. 嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保護儀器設(shè)備。 f. 努力提高專業(yè)理論和業(yè)務(wù)知識水平,不斷進展知識更新。堅持科學(xué)的工作態(tài)度,保證試驗數(shù)據(jù)結(jié)論的正確性、公正性和科學(xué)性。 g.
36、送試樣品隨到隨試,不積壓,不拖拉,及時為客戶提供準(zhǔn)確的試驗報告,以保證施工需要。 h. 保持工作場所的整潔,排除有礙試驗及其準(zhǔn)確性的一切因素。 質(zhì)量手冊 第 6 章 第 9 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 對試驗用儀器儀表、設(shè)備需經(jīng)常保養(yǎng),定期維修。儀器儀表、設(shè)備在試驗前進展準(zhǔn)確校正,使用后及時擦拭干凈,到達一流保養(yǎng)水平。 質(zhì)量手冊 第 7 章 第 1 頁 共 9 頁 主題
37、:質(zhì)量體系、審核和評審 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 7.1 總則 試驗室依據(jù)?計量認(rèn)證/審查認(rèn)可〔驗收〕評審準(zhǔn)那么宣貫指南?標(biāo)準(zhǔn)的要求,建設(shè)和保持與其承擔(dān)的檢測工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系并形成文件,適用于對試驗室質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 7.2 職責(zé) 7.2.1試驗室主任領(lǐng)導(dǎo)試驗室建設(shè)、實施和保持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的發(fā)布。 7.2.2主任負(fù)責(zé)具體組織并確保質(zhì)量管理體系的過程得到實施和保持,審核質(zhì)量手冊,批準(zhǔn)程序文件。 7.2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制與質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)相一致的
38、質(zhì)量手冊和程序文件,并負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的有效性。 7.3 質(zhì)量職責(zé)分配表 質(zhì)量手冊 第 7 章 第 2 頁 共 9 頁 主題:質(zhì)量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 質(zhì)量技術(shù)組 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 技術(shù)負(fù)責(zé)人 主 任 主要領(lǐng)導(dǎo) 職能部門 質(zhì)量職能 〔活動〕 現(xiàn)場檢測組 性能試驗組 ○ ○ ○ ○ 5 質(zhì)量手冊的管理 △ △ ○ ○ ○ ○ 6 組織與管理 △ △
39、 ○ ○ ○ ○ 7 質(zhì)量體系,審核和評審 △ △ △ △ ○ ○ 8 人 員 △ △ ○ ○ △ △ 9 設(shè)施和環(huán)境 △ △ ○ △ △ △ 10 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) △ △ ○ ○ △ △ 11 量值溯源和校準(zhǔn) △ △ ○ ○ △ △ 12 檢驗方法 △ △ ○ △ △ △ 13 檢驗樣品的處置 △ △ ○ △ ○ △ 14 記 錄 △ △ △ △ ○ △ 15 證書和報告 ○ ○ 質(zhì)量手冊 第 7 章 第 3 頁
40、 共 9 頁 主題:質(zhì)量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 質(zhì)量技術(shù)組 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 技術(shù)負(fù)責(zé)人 主 任 主要領(lǐng)導(dǎo) 職能部門 質(zhì)量職能 〔活動〕 現(xiàn)場檢測組 性能試驗組 ○ ○ ○ ○ 16 檢驗的分包 △ △ ○ △ △ △ 17 外部支持服務(wù)和供應(yīng) △ △ ○ ○ ○ △ 18 抱怨 △ △ 注:○代表主要職能;△代表相關(guān)職能 7.4 質(zhì)量保證體系框圖〔見附圖A〕 7.5 質(zhì)量管理構(gòu)造圖〔見附圖B〕 7.6
41、技術(shù)管理構(gòu)造圖〔見附圖C〕 質(zhì)量保證體系框圖 事故 報揭露放 投入使用 批準(zhǔn)進入 執(zhí) 行 選定 維護控制 校準(zhǔn)、檢定 標(biāo)準(zhǔn)、方法 上 崗 人員 培訓(xùn) 環(huán) 境 設(shè)備、儀器 分析原因、追究責(zé)任、制定糾正預(yù)防措施 對涉及的范圍和職責(zé)審核 收 集 資 料 蓋章、登記 委 托 檢查審核 樣品制備 存 檔 收 集 資 料 樣品
42、接收 記錄報告 檢驗測試 抱 怨 附圖A 質(zhì)量手冊 第 7 章 第 5 頁 共 9 頁 主題:質(zhì)量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 質(zhì)量管理構(gòu)造圖 試 驗 室 主 任 內(nèi) 審 員 試 驗 室 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 現(xiàn)場檢測組 性能試驗組 質(zhì)量技術(shù)組 組質(zhì)量負(fù)責(zé)人 附圖B 質(zhì)量手冊
43、 第 7 章 第 6 頁 共 9 頁 主題:質(zhì)量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 技術(shù)管理構(gòu)造圖 試 驗 室 主 任 試 驗 室 技術(shù)負(fù)責(zé)人 現(xiàn)場檢測組 性能試驗組 質(zhì)量技術(shù)組 組技術(shù)負(fù)責(zé)人 附圖C 質(zhì)量手冊 第 7 章 第 7 頁 共 9 頁 主題
44、:質(zhì)量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 7.7 質(zhì)量體系文件的組成維持 7.7.1試驗室質(zhì)量管理體系文件分為三個層次 A 質(zhì)量手冊 B 程序文件 C 質(zhì)量體系文件〔作業(yè)指導(dǎo)書〕 7.7.2質(zhì)量手冊說明了試驗室質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),并描述了試驗室的質(zhì)量體系,是試驗室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件。 7.7.3程序文件是規(guī)定試驗室質(zhì)量活動方法和要求的文件,是質(zhì)量手冊的支持性文件。它特別強調(diào)了試驗室質(zhì)量活動的協(xié)調(diào)性、可行性和可檢查性。 7.7.4質(zhì)量體系文件包括作業(yè)指導(dǎo)書〔操作規(guī)程〕、質(zhì)量記錄及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,它可以客觀地反
45、映出質(zhì)量活動和體系運行的實際情況,是質(zhì)量活動追蹤和預(yù)防的依據(jù)。 7.7.5 文件控制 7.7.5.1試驗室制定并執(zhí)行?文件控制程序?,以確保與質(zhì)量有關(guān)的所有依據(jù)性文件處于受控狀態(tài),并從以下幾方面得到控制: a..文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的; b. 必要時對文件進展評審與更新,并再次批準(zhǔn); c. 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d. 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本; 質(zhì)量手冊 第 7 章 第 8 頁 共 9 頁 主題:質(zhì)量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫
46、 公布日期:2011年07月01日 e. 確保文件保持清晰,易于識別; f. 確保外來文件得到識別,并控制其分布。 g. 防止作廢的非預(yù)期使用。假設(shè)因任何原因而保存作廢文件時,應(yīng)對這些文件進展適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 7.7.5.2試驗室制定并執(zhí)行?記錄和報告控制程序?,對質(zhì)量記錄進展控制,以提供符合質(zhì)量管理體系要求有效運行的客觀證據(jù)。 7.8 質(zhì)量體系管理評審 7.8.1管理評審方案 7.8.1.1試驗室必須按主任籌劃的時間間隔及要求編制管理評審方案,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,主任批準(zhǔn)后實施。 7.8.1.2管理評審由主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進展,以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。評審包括
47、評價質(zhì)量管理體系改進的時機和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 7.8.2 管理評審的輸入一般包括: a. 內(nèi)部的監(jiān)視和審核報告,外部對機構(gòu)的評審; b. 顧客的反響; c. 試驗室之間的比對和能力驗證的結(jié)果; d. 預(yù)防和糾正措施的實施狀況; 質(zhì)量手冊 第 7 章 第 9 頁 共 9 頁 主題:質(zhì)量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 e. 可能影響質(zhì)量管理體系的變化〔其中包括法律法規(guī)的變化、新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用、職工的教育培訓(xùn)等〕; 7.8.3
48、 管理評審的輸出一般包括: a. 質(zhì)量管理體系及過程的改進,與顧客要求有關(guān)的試驗工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的改進; b. 質(zhì)量管理體系所需要的資源的改善; c. 對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系〔包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)〕的評價; d. 對檢定、校準(zhǔn)和試驗工作符合要求的評價。 7.8.4管理評審的周期定為每12個月一次 7.8.5試驗室除了對常規(guī)試驗工作進展審核外,還不定期的進展試驗室間比對并進展分析,提出報告。 7.9 支持性文件 7.9.1 ?文件控制與維護程序? 7.9.2 ?記錄和報告控制程序? 7.9.3 ?質(zhì)量審核與評審程序? 質(zhì)量手冊
49、 第 8 章 第 1 頁 共 2 頁 主題:人員 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 8.1 總則 試驗室應(yīng)有足夠的人員,這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識與經(jīng)歷,確保試驗室人員得到及時的培訓(xùn)。試驗人員應(yīng)考核合格持證上崗,應(yīng)建設(shè)技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。 8.2 職責(zé) 8.2.1試驗室主任負(fù)責(zé)本室各試驗組人員的組成,并對各類人員的任職資格條件提出要求,以確保人員素質(zhì)與質(zhì)量。 8.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對試驗人員的知識更新
50、技能培訓(xùn)及職業(yè)道德教育提供保障,以確保各類人員能勝任本職工作。 8.3 人力資源 8.3.1人員安排 8.3.1.1主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有任命文件,主任及技術(shù)負(fù)責(zé)人任命和變更需向其公司備案。 8.3.1.2 質(zhì)量技術(shù)組根據(jù)工作的需要,負(fù)責(zé)編制?崗位工作人員任職要求?,明確各崗位人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)歷的具體要求,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,主任批準(zhǔn)后,做為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。 質(zhì)量手冊 第 8 章 第 2 頁 共 2 頁 主題:人員 第 A 版 首次編寫 公布日期:201
51、1年07月01日 8.4 人員培訓(xùn)要求 8.4.1試驗室負(fù)責(zé)確定試驗人員的培訓(xùn)需求,明確需要實施的相應(yīng)培訓(xùn)。 8.4.2試驗室為試驗員提供培訓(xùn)的時機,使其具有相應(yīng)的能力,并使其意識到自己工作對質(zhì)量管體系的重要性和各種活動之間的關(guān)聯(lián)性,為實現(xiàn)本試驗室質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻。 8.5 培訓(xùn)方案和實施 8.5.1試驗室依據(jù)各試驗組的培訓(xùn)需求方案和本試驗室的開展方向,并結(jié)合工作需要于每年年底制定下年度的培訓(xùn)方案,報主任批準(zhǔn)后實施。 8.5.2質(zhì)量技術(shù)組依據(jù)年度職工培訓(xùn)方案的要求組織實施培訓(xùn),負(fù)責(zé)做好考勤管理與協(xié)調(diào)工作,各試驗組配合質(zhì)量管理組實施培訓(xùn)方案。 8.5.3培訓(xùn)完畢后,質(zhì)量技術(shù)組會同培
52、訓(xùn)教師對參加培訓(xùn)人員進展考試、考核,并作出評價,不合格者作下崗處理。 8.5.4質(zhì)量技術(shù)組通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和征求各組意見等方式來定期或不定期對培訓(xùn)工作的有效性進展評估。 8.6 支持性文件 8.7?人員培訓(xùn)與考核程序? 質(zhì)量手冊 第 9 章 第 1 頁 共 2 頁 主題:設(shè)施和環(huán)境 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 9.1總則 為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確率和有效性,本試驗室根據(jù)不同的檢測要求設(shè)置相應(yīng)的檢測環(huán)境并加以控制,必要時,配置環(huán)境監(jiān)控和記錄設(shè)施,對可能
53、影響檢測工作的環(huán)境因素進展有效的監(jiān)控。本試驗室環(huán)境設(shè)施、安全應(yīng)急設(shè)施、辦公通迅設(shè)施、服務(wù)性設(shè)施等各種設(shè)施的配置均應(yīng)滿足檢測工作正常和安全開展的需要。 9.2 職責(zé) 9.2.1 試驗室主任根據(jù)檢測工作需要,提出試驗室設(shè)計或改造方案,以及設(shè)施和環(huán)境配置要求,經(jīng)批準(zhǔn)后并負(fù)責(zé)組織具體實施。 9.2.2 試驗員對所配備的設(shè)施和環(huán)境進展日常維護監(jiān)控,并保證各個檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進展。 9.2.3 監(jiān)視員對設(shè)施和環(huán)境的符合性和日常維護狀況實施監(jiān)視。 9.3 設(shè)施和環(huán)境的要求 9.3.1 試驗室應(yīng)將測試區(qū)域與辦公場所別離,防止對檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。
54、 9.3.2 試驗室應(yīng)布局合理,必要時采取有效隔離措施,防止相鄰工作間的不利影響。 9.3.3 試驗室的設(shè)計或改造,應(yīng)根據(jù)檢驗室的功能和用途充分考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)等要求,并應(yīng)考慮環(huán)境因素〔如溫濕度、噪聲、振動等〕對檢測工作可能造成的不利影響,而采取有效預(yù)防措施。 質(zhì)量手冊 第 9 章 第 2 頁 共 2 頁 主題:設(shè)施和環(huán)境 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 9.3.4 對試驗室輔助設(shè)施和環(huán)境有特殊要求的工作區(qū)域,其設(shè)施和 環(huán)境是否滿足規(guī)定的要求,必要時應(yīng)經(jīng)
55、過驗證,具體要求按?設(shè)施和環(huán)境控制程序?的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 9.3.5 檢驗過程中使用的消耗性材料和物質(zhì)的貯存對環(huán)境條件有要求時,應(yīng)有措施保證予以滿足,防止材料和物資的損壞或變質(zhì),詳見?儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序? 9.3.6 樣品的收發(fā)、制備、測試和貯存環(huán)境應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或樣品特定的要求,特殊樣品應(yīng)采取有效防護措施防止樣品污染。 9.3.7允許客戶〔委托人〕或其代表進入規(guī)定區(qū)域,以觀察為該客戶所進展的試驗,同時做好為其他客戶試驗的保密工作,并采取有效措施明確限制和控制影響工作質(zhì)量的區(qū)域。 9.3.8應(yīng)做好清潔、文明、衛(wèi)生及不安全品、防爆、防毒、防火、防盜等內(nèi)部工作環(huán)境及
56、設(shè)施的管理工作。 9.4 支持性文件 9.4.1?儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序? 9.4.2?設(shè)施和環(huán)境控制程序? 9.4.3?保密與保護所有權(quán)程序? 質(zhì)量手冊 第 10 章 第 1 頁 共 5 頁 主題:儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 10.1 總則 為保證試驗結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,配備正確進展試驗所要求的儀器設(shè)備,有必要對所使用的儀器設(shè)備實施有效控制。 10.2 范圍 適用于試驗用儀器設(shè)備〔包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕的配備、使用、維護、標(biāo)識、檔案
57、管理等過程。 10.3 職責(zé) 10.3.1試驗組負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購置申請、校準(zhǔn)、使用、標(biāo)識和維護。 10.3.2質(zhì)量技術(shù)組負(fù)責(zé)組織對擬購儀器設(shè)備的論證、訂購、驗收、建檔和在用儀器設(shè)備的監(jiān)視管理。 10.4 要求 10.4.1 儀器設(shè)備的配備 10.4.1.1新開展的試驗工程所需儀器設(shè)備,由各試驗組依據(jù)試驗方法中規(guī)定要求提出購置申請,由質(zhì)量技術(shù)組組織對擬定購儀器的先進性、可靠性、符合性進展論證。并就儀器設(shè)備的名稱、型號、測量范圍、測量不確定度或準(zhǔn)確度等級,編制試驗工程的能力分析表,并應(yīng)符合國家計量器具檢定系統(tǒng)中傳遞等級要求。 質(zhì)量手冊 第 10
58、 章 第 2 頁 共 5 頁 主題:儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 10.4.1.2儀器設(shè)備到貨后,由質(zhì)量技術(shù)組組織試驗組相關(guān)人員進展驗收、安裝、調(diào)試、校準(zhǔn),確認(rèn)滿足規(guī)定技術(shù)要求后,填寫驗收報告,交質(zhì)量技術(shù)組存檔。 10.4.2 儀器設(shè)備的使用 10.4.2.1儀器設(shè)備在交付使用前,由質(zhì)量技術(shù)組負(fù)責(zé)列入校準(zhǔn)方案并組織實施,確認(rèn)符合規(guī)定要求后,辦理啟用手續(xù); 10.4.2.2由質(zhì)量技術(shù)組準(zhǔn)備考核材料并負(fù)責(zé)報政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門考核,批準(zhǔn)后使用; 10.4.2.3 使用人員應(yīng)持有相應(yīng)
59、的檢定員證或檢驗員證。假設(shè)是沒有相應(yīng)證件的人員操作時,應(yīng)在有證人員的指導(dǎo)下按現(xiàn)行有效版本的作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的程序?qū)嵤?,這些程序文件應(yīng)便于現(xiàn)場使用; 10.4.2.4 使用人員在操作儀器設(shè)備前后均應(yīng)檢查其狀態(tài)和環(huán)境條件并記錄。 10.4.3 儀器設(shè)備的管理 10.4.3.1所有在用儀器設(shè)備〔包括計算機軟件〕由質(zhì)量技術(shù)組負(fù)責(zé)統(tǒng)一按試驗組編制設(shè)備號并張貼在儀器設(shè)備的醒目處,作為唯一性標(biāo)識。 質(zhì)量手冊 第 10 章 第 3 頁 共 5 頁 主題:儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 A 版 首次編寫 公布日期:
60、2011年07月01日 10.4.3.2所有在用儀器設(shè)備應(yīng)用“三色標(biāo)識〞說明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài),標(biāo)識上注明設(shè)備編號、校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)單位。其作用為: a. 合格證〔綠色〕說明該儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定〔含自檢〕合格, 或經(jīng)檢查其功能正常,或經(jīng)實驗室間比照符合規(guī)定要求,處于正常使用狀態(tài); b. 準(zhǔn)用證〔黃色〕說明該儀器設(shè)備有部份缺陷,但經(jīng)檢查其試驗工作所需的某項功能或所用量程合格,準(zhǔn)予使用或不影響試驗結(jié)果的降級使用; c. 停用證〔紅色〕說明該儀器設(shè)備已損壞或已超過檢定周期或 經(jīng)檢定不合格等,不準(zhǔn)使用。 10.4.3.3所有在用儀器設(shè)備均規(guī)定專人保管保養(yǎng),并負(fù)責(zé)安全處置、運輸包裝及維
61、護等。認(rèn)真填寫設(shè)備使用記錄,確保儀器設(shè)備功能正常,詳見?儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序?。借用儀器設(shè)備時必須雙方簽訂協(xié)議,交接時進展其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查,必要時須配帶相關(guān)資料,在確認(rèn)能滿足試驗要求時方可使用。 10.4.3.4質(zhì)量技術(shù)組負(fù)責(zé)按準(zhǔn)那么要求建設(shè)便于儀器設(shè)備統(tǒng)一管理的設(shè)備及其軟件檔案,內(nèi)容包括:儀器設(shè)備臺賬及儀器設(shè)備一覽表等表; 各試驗組以工程組為單位建設(shè)便于試驗人員正確使用和維護所用儀 質(zhì)量手冊 第 10 章 第 4 頁 共 5 頁 主題:儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 A 版 首次編寫 公布日期
62、:2011年07月01日 器設(shè)備的設(shè)備檔案,其內(nèi)容包括儀器設(shè)備的名稱、設(shè)備號、自編號、生產(chǎn)廠家、使用說明書及操作規(guī)程、檢定證書或校準(zhǔn)證書〔報告〕副本、計量標(biāo)準(zhǔn)履歷表、儀器設(shè)備使用維護記維修記錄等。 10.4.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制 10.4.4.1試驗工作所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 10.4.4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置,由試驗人員申請,提出購置清單報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由使用人員協(xié)同采購員購置,使用人員辦理驗收手續(xù)領(lǐng)用。 10.4.4.3使用人員領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須妥善保管并標(biāo)識,在有效期限內(nèi)使用。 10.4.4.4過期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后處理。 10.4.5 儀器設(shè)備的故障
63、鑒別及其處置 10.4.5.1儀器設(shè)備的故障鑒別可采用如下方法: a. 試驗人員使用前對儀器設(shè)備的功能和狀態(tài)檢查,以及監(jiān)視人員在質(zhì)量監(jiān)視過程中,以鑒別有無過載、誤用、損壞情況; b. 按照規(guī)定進展中間核查,以鑒別其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信性,是否影響使用; c. 質(zhì)量技術(shù)組在周檢管理過程中,不定期組織抽查是否超出檢 質(zhì)量手冊 第 10 章 第 5 頁 共 5 頁 主題:儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 定/校準(zhǔn)周期,假設(shè)需進展修正的儀器設(shè)備是否正確更新了修正
64、值,假設(shè)有調(diào)整裝置的是否有變動等。 10.4.5.2儀器設(shè)備的故障處理措施: a. 一但發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備過載、誤用、損壞等故障應(yīng)立即停頓使用, 貼停用證,并盡可能給予隔離以防誤用。 b. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時組織有關(guān)人員進展故障分析,同時檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的試驗對校準(zhǔn)是否有影響。 c. 能調(diào)整或修理的由質(zhì)量技術(shù)組提出方案,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施,修復(fù)后安排重新校準(zhǔn)核查。假設(shè)不能修復(fù),那么由質(zhì)量技術(shù)組組織核實,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后報廢。 d. 超周期儀器設(shè)備由質(zhì)量技術(shù)組組織送檢,并將證書副本及時送到各試驗組。對于需修正的應(yīng)當(dāng)場監(jiān)視將所有的備份全部更新,有調(diào)整裝置又有可能影響到試驗結(jié)
65、果的應(yīng)采取有效的保護措施。 10.5 支持性文件 10.5.1?儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序? 質(zhì)量手冊 第 11 章 第 1 頁 共 2 頁 主題:量值溯源和校準(zhǔn) 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 11.1 總則 對試驗儀器設(shè)備〔包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕的校準(zhǔn)和/或檢定〔驗證〕提出要求,并對其溯源依據(jù)提出規(guī)定并給予有效的控制,以確保試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。 11.2 職責(zé) 11.2.1主任負(fù)責(zé)對本試驗室所有試驗儀器設(shè)備〔含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕使用和校準(zhǔn)全過程的管理和控制
66、。 11.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)過程的實施與確認(rèn)。 11.2.3各崗位試驗人員對本崗位所做試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性負(fù)責(zé)。 11.3 工作要求與實施 11.3.1試驗室對影響試驗準(zhǔn)確性和有效性的試驗儀器設(shè)備在投入使用前必須經(jīng)過校準(zhǔn)和/或檢定〔驗正〕,并有相關(guān)記錄。 11.3.2應(yīng)制定有關(guān)試驗儀器及設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定或驗證的周期檢定方案。 11.3.3試驗室儀器設(shè)備的計量基準(zhǔn)應(yīng)可追溯到已有國家計量基準(zhǔn),校準(zhǔn)或檢定證書應(yīng)能證明溯源到國家計量基準(zhǔn)。對自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,應(yīng)滿足計量法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量手冊 第 11 章 第 2 頁 共 2 頁 主題:量值溯源和校準(zhǔn) 第 A 版 首次編寫 公布日期:2011年07月01日 11.3.4某些儀器設(shè)備如不可能或不適宜溯源到國家基準(zhǔn)時,應(yīng)制定特殊的程序和合法化的方法,以確保試驗結(jié)果的可能性。 11.3.5按?中華人民共和國計量法?的相關(guān)規(guī)定,測量參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)能溯源到國家計量基準(zhǔn)的機構(gòu)來完成,并制定測量參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)和檢定〔驗證〕方案。
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