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醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的應(yīng)用與管理,前言,本文依據(jù)國家對麻醉藥品、第一類精神藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)以及衛(wèi)生部規(guī)范麻醉藥品、第一類精神藥品采購、使用和管理的規(guī)定，介紹醫(yī)療機構(gòu)具體貫徹落實的措施和辦法。在法規(guī)的框架內(nèi)充分提供患者所需的鎮(zhèn)痛藥物。同時建立合理嚴謹?shù)墓芾砟Ｊ?，減少管理的漏洞，避免不法分子的干擾。,麻醉藥品和精神藥品的管理法規(guī),《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用（印鑒卡）管理規(guī)定》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》,管理機構(gòu)重點：,1是否有成立組織的文件2有無開會、檢查等工作記錄3有無有關(guān)的文件如：工作任務(wù)、工作制度,強化醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻精藥品管理,成立麻醉、精神藥品管理機構(gòu)：由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。將麻精管理列入年度目標責任制考核，,麻精藥品管理機構(gòu)的任務(wù),負責審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓將內(nèi)容及結(jié)果上報衛(wèi)生主管部門,醫(yī)生管理重點,是否執(zhí)業(yè)醫(yī)師有無麻精藥品培訓合格證執(zhí)業(yè)地點是否符合規(guī)定,開具麻精藥品醫(yī)生的資格,執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格，取得麻、精藥品處方資格?？稍诒踞t(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。藥師經(jīng)培訓考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。藥學部門各調(diào)劑室應(yīng)當存有麻、精藥品處方權(quán)醫(yī)師本人簽名或印章的留樣，醫(yī)師失去處方權(quán)資格時，應(yīng)及時注銷。,培訓和考核內(nèi)容,有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育、培訓和考核。二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓和考核，其他醫(yī)療機構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定,培訓和考核,培訓方式采用集中授課的方式進行。培訓結(jié)束后培訓單位應(yīng)當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。對于在培訓和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機構(gòu)，取消其培訓和考核資格；對于在培訓和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。,,培訓單位為二級以上醫(yī)院時，醫(yī)院應(yīng)當將授課內(nèi)容、授課時間、授課教師、學員名單等報設(shè)區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門，將取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單報設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。,處方管理重點,處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內(nèi)容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理：專冊登記、每日編號,麻醉藥品、精神藥品處方管理,麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品實行手寫處方制,前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診除痛病歷號、代辦人姓名、身份證名編號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?正文：病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章,處方劑量,門診（急）患者臨時使用麻、一類精神藥品注射劑院內(nèi)使用一次常用量控緩釋制劑不得超過7日常用量其他劑型不得超過3日常用量,處方劑量,門診長期使用患者處方麻、精一藥品注射劑不得超過3日劑量控緩釋制劑15日用量其他劑型7日用量,處方劑量,門診（急）患者哌醋甲酯治療兒童多動癥不得超過15日常用量。第二類精神藥品不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。,處方劑量,住院患者處方麻醉藥品和第一類精神藥品為1日常用量。電子醫(yī)囑必須與手寫處方劑量相同，同時收存,處方劑量,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。,處方保管,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。,處方保管,藥師應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制順序號。第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。,購買藥品重點,印鑒卡管理購買審查變更手續(xù),購買,憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品?！队¤b卡》有效期3年,換領(lǐng)新卡時，提交原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。項目變更在發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù),申請《印鑒卡》提交下列材料,《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件，有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。,《印鑒卡》,40日內(nèi)作出是否批準的決定組織現(xiàn)場檢查留存現(xiàn)場檢查記錄。變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù),二類精神藥品的供應(yīng)與管理按照普通藥品程序進行,,藥庫管理重點,藥品入庫出庫登記、藥品保管硬件、帳物相符、批號管理、制度健全藥品銷毀手續(xù)數(shù)據(jù)上報,采購、保管、發(fā)放,根據(jù)臨床需要購進藥品，購買藥品付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。驗收專冊登記、儲存藥品專用保險柜、雙人雙鎖、專用帳冊進出逐筆記錄、專用處方、處方專冊登記、藥品批號管理,各藥房管理重點,藥品基數(shù)入帳、批號管理、帳物相符藥品保管人員、硬件藥品發(fā)放電子醫(yī)囑與處方登記冊與發(fā)藥品符合度空安瓶回收銷毀、藥品回收手續(xù)病房檢查記錄制度,回收藥品與破損藥品處理,患者不再使用麻、精藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理,麻藥銷毀,對回收、過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀申請后，應(yīng)當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。,病人無償退回麻醉藥品收據(jù)（一式兩份）編號001號今收到患者家屬無償交回的麻醉藥品，明細見下：日期：（面聯(lián)交患者）（藥房用）,患者家屬簽字：收藥人簽字：天津市ⅹⅹⅹ醫(yī)院藥劑科章,麻醉藥品回收匯總登記表（藥庫用）藥品名稱劑型規(guī)格,,麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表（一式兩份）（交衛(wèi)生行政部門）,銷毀原因：銷毀方式：銷毀人：審核人：衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人簽字：醫(yī)院保衛(wèi)部門監(jiān)督人簽字銷毀日期：醫(yī)療機構(gòu)蓋章年月日,醫(yī)療機構(gòu)名稱銷毀部門申請日期,患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。,麻醉藥品回收空安瓶廢貼登記表,,藥品數(shù)據(jù)上報,尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品使用單位，應(yīng)當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品進貨、庫存、使用的數(shù)量，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。,必須建立的各項制度,印鑒卡管理、藥品采購、驗收、儲存、保管、基數(shù)管理、發(fā)放、調(diào)配、使用、空安瓶回收、麻藥回收、報殘損、銷毀、被盜案件報告、數(shù)據(jù)上報等制度，同時制定各崗位人員職責。交接班應(yīng)當有記錄,病房管理重點,儲存、保管（專用登記冊）、基數(shù)管理使用記錄交接班記錄制度,病房管理,各病區(qū)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)，對使用情況進行登記，內(nèi)容為：患者姓名、住院號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護士、核對護士（剩余藥品棄取記錄）,病房有關(guān)制度,儲存、保管（專用登記冊）、病房基數(shù)管理、領(lǐng)取、使用、批號管理和追蹤、報殘損、丟失、空安瓶保管、被盜案件報告等制度同時制定各崗位人員職責。交接班應(yīng)當有記錄,住院病人用藥管理關(guān)鍵點,注意手術(shù)室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄與處方的一致性。嚴格空瓶回收，核對批號和數(shù)量，并作記錄。病區(qū)病人醫(yī)囑＼處方＼使用登記一致性。,門診管理重點,基數(shù)管理窗口標志長期用藥管理專冊登記、藥品、空安瓶回收手續(xù)處方編號管理,門診藥房管理,任務(wù)：門診病人一次使用發(fā)放，長期使用發(fā)放、門診手術(shù)室基數(shù)發(fā)放。管理：基數(shù)批號管理和追蹤、專人、專鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方專人發(fā)放：日清日結(jié)手寫處方復核審查編號空安瓶回收銷毀登記、藥品回收登記,門診藥房窗口,發(fā)藥窗口也可設(shè)調(diào)配基數(shù)但不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量，每天結(jié)算。門診藥房應(yīng)當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。,門診麻醉藥品發(fā)放與管理,管理要點正常使用藥品的發(fā)放管理防止院內(nèi)套購事件的發(fā)生,長期使用麻精藥品,1親自診查患者3建立除痛病歷，4簽署《知情同意書》,建立除痛病歷,病人須提供下列材料原件與復印件：（一）二級以上具有相關(guān)診療科目的醫(yī)療機構(gòu)擁有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的診斷權(quán)醫(yī)院開具的診斷證明（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件（三）為患者代辦人員身份證明文件,除痛病歷,除痛病歷首頁姓名性別年齡患者身份證編號住址取藥醫(yī)院病歷號疾病名稱病人疼痛程度輕、中、重，偶發(fā)、頻發(fā)病情摘要、臨床檢查所見、診斷：提供診斷報告醫(yī)院名稱：各種報告代辦人姓名身份證編號等重要信息,醫(yī)療機構(gòu)要指定專門機構(gòu)建立保存除痛病歷患者的有關(guān)資料，主要包括：患者有關(guān)的病歷資料、診斷證明、除痛病歷、除通病歷冊以及患者戶籍簿、身份證、代辦人（1-2人）身份證復印件等,患者在續(xù)購藥品和復診時，須出示患者和代辦人身份證。接診醫(yī)師將有關(guān)證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品,長期使用麻、精藥品的患者每3個月復診或者隨診一次，并將詳細情況記錄在該患者的除痛病歷中?；颊卟辉偈褂寐椤⒕幤窌r，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理,長期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉(zhuǎn)院的，轉(zhuǎn)出醫(yī)院要出具診斷證明，并與轉(zhuǎn)入醫(yī)院做好轉(zhuǎn)院交接手續(xù)。轉(zhuǎn)入醫(yī)院要按照有關(guān)規(guī)定為患者新建除痛病歷和相應(yīng)病歷冊,簡化正常使用取藥手續(xù),除通病歷除通病歷冊,除痛病歷冊-患者開藥記錄首頁應(yīng)標明患者本人的基本情況，包括病情摘要、臨床所見、診斷、疼痛程度以及建議使用麻精藥品的品種、規(guī)格、劑量等，還應(yīng)注明首次復診日期。同時在病歷冊首頁背面附上診斷證明、患者及代辦人身份證復印件,除痛病歷手冊姓名醫(yī)療機構(gòu)除痛病歷號,除痛病歷手冊首頁,注：1、本病歷手冊為除痛治療專用，就診時由患者或代辦人在醫(yī)院取出，就診后交經(jīng)治醫(yī)師，由醫(yī)師送回保存。2、醫(yī)療機構(gòu)開具的診斷證明應(yīng)可以粘貼在本病歷手冊首頁的背面。3、患者及代辦人的身份證復印件需粘貼在本病歷手冊的第一頁。,藥品使用注意事項,遵循癌痛三階梯止痛治療原則在規(guī)范的癌痛治療原則基礎(chǔ)上制定個體化治療方案，在使用緩控釋制劑時可同時給予即時制劑，緩解爆發(fā)痛，每天用量無限制，以緩解疼痛,藥品使用注意事項,嚴格控制阿片類藥物針劑的使用，盡量避免單獨使用肌肉注射方法作為止痛手段?？梢圆捎肞CA方法的替代肌肉注射方法。合理使用神經(jīng)阻滯技術(shù)改善和提高癌痛藥物治療的效果,急診藥房管理,任務(wù)：搶救病人用藥、急診病人一次用藥。不得為長期用藥患者配藥管理：方法與門診藥房相同,麻、精藥品安全管理,醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。,防止院內(nèi)套購-患者,懷疑吸毒與公安聯(lián)系例：患者張某防止套購—固定科室、醫(yī)生開藥，固定窗口、固定人員發(fā)藥例：套購丁丙諾非口含片注意藥品使用異常情況及時采取措施例：美沙酮注意空安瓶回收核對批號-除痛病歷冊回收藥品給患者收據(jù)。多個部門管理,防止院內(nèi)套購-內(nèi)部,---強化印鑒卡管理，購買麻精藥品院內(nèi)審批，加強藥劑科內(nèi)部藥品管理----防止回收藥品流失建立完善手續(xù)----定期檢查病區(qū)登記本與處方醫(yī)囑符合程度----定期檢查手術(shù)室麻醉記錄與處方符合程度,法律責任,第三十九條具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。醫(yī)師認為要求合理的，應(yīng)當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。,謝謝！,,