《狂犬病知識》PPT課件.ppt
狂犬病和狂犬病疫苗,目 錄,第一篇 病原學 第二篇 流行病學 第三篇 疫苗及免疫策略 第四篇 維爾博 第五篇 狂犬病的預防效果,第一篇 病原學 知己知彼,百戰(zhàn)不殆,狂犬病困擾人類4000多年,狂犬病是一種古老的疾病,最早記載見于公元前2300年的古埃及。 狂犬病曾光顧過世界上100多個國家,奪走過數(shù)千萬人的生命。,狂犬病一種嚴重的人畜共患傳染病,狂犬?。╮abies)是由狂犬病病毒引起的一種人畜共患的中樞神經(jīng)系統(tǒng)急性傳染病。 “世界上沒有任何一種疾病,其痛苦程度與死亡率能與狂犬病相比擬”。,致病源- 狂犬病毒,狂犬病病毒大小僅為 180nm*75nm 彈狀病毒科狂犬病毒屬,為RNA病毒 狂犬病毒具有兩種主要抗原: 糖蛋白:刺激機體產(chǎn)生保護性中和抗體 核糖核蛋白,狂犬病病毒的生存條件,狂犬病病毒在 pH311穩(wěn)定 ,可在-70或凍干于04保存時存活多年。 狂犬病病毒對脂溶劑、乙醇、酸、堿等多種物質(zhì)敏感。 狂犬病病毒易被巴氏消毒法滅活。 不易被酚或來蘇爾溶液殺滅,對干燥、反復凍融有一定抵抗力。,狂犬病的傳播,狗、貓是狂犬病的主要傳染源,在我國,狂犬病主要傳染源是犬,占90%以上1,1 世界衛(wèi)生組織狂犬病專家磋商會報告,其次為貓,此外,狼、貓鼬、狐貍、蝙蝠、牲畜 也是不可忽視的傳染源,正常犬亦可傳播狂犬病,多數(shù)人認為狂犬病只會通過瘋狗咬傷傳播,其實正常犬也可攜帶狂犬病病毒 中國部分地區(qū)的流行病學調(diào)查表明,外表健康犬的狂犬病病毒攜帶率在10%以上。 在狂犬病流行地區(qū),這一攜帶率更高。,徐文珍, 江 敏, 湯萼湘. 1076 例暴露后狂犬病預防流行病學調(diào)查. 中華醫(yī)藥雜志 2006 年 10 月 第 6 卷 第 10 期,狂犬病的主要傳播途徑,狂犬病主要是由狂犬病病毒通過皮膚傷口感染人而引發(fā)的。 粘膜也是病毒的重要侵入門戶。,迮文遠等. 計劃免疫學第二版. 2001,狂犬病致病機理,通過神經(jīng)進入分泌腺體, 在唾液中排出病毒,進入大腦細胞引起全腦炎,在神經(jīng)系統(tǒng)中向心性移行,通過肌肉周圍神經(jīng)末梢進入神經(jīng)系統(tǒng),病毒在傷口周圍肌肉細胞中復制,被動物咬傷而感染病毒,狂犬病臨床分期,狂犬病的臨床過程主要分為四個時期: 潛伏期 前驅(qū)期 急性發(fā)作期 昏迷及死亡,狂犬病的潛伏期,狂犬病病毒的潛伏期大多為1至3個月,但也可短至一周,或長達幾年。 被動物咬傷部位、傷口的嚴重程度,以及傷口感染病毒的量等因素影響著潛伏期的長短。,狂犬病臨床表現(xiàn),情緒波動(激動/抑郁, 攻擊性) 恐懼發(fā)作(恐水 恐光 恐風) 自主功能障礙(瞳孔散大) 癱瘓,格林巴利綜合癥(伴發(fā)熱) 完全癱瘓,腦炎型(狂躁型) 狂犬病約80%,麻痹型(啞型) 狂犬病約20%,狂犬病發(fā)作后基本無希望存活,幾乎所有的狂犬病臨床癥狀都會發(fā)展成為昏迷和死亡,在發(fā)病后數(shù)天時開始昏迷,最后多數(shù)由于呼吸循環(huán)衰竭而死亡。 至今為止,全球范圍內(nèi)有病案記載的,狂犬病發(fā)作后存活的僅有5例,且這5例患者發(fā)作前均已注射過狂犬病疫苗。,第二篇 流行病學 犬疫爆發(fā),勢如猛虎,放眼全球, 狂犬病發(fā)病主要集中于發(fā)展中國家,全球99以上的狂犬病發(fā)生在亞洲、非洲和拉丁美洲等發(fā)展中國家,資料來源:世界衛(wèi)生組織 狂犬病.www.who.int,全球因狂犬病每年造成的死亡人數(shù)約為55000人,1996年來,我國狂犬病死亡數(shù)呈迅猛上升趨勢,Ref: 來自衛(wèi)生部網(wǎng)站數(shù)據(jù),2005年全國狂犬病報告病例地理分布,狂犬病的易感人群和分布特征,不同性別、不同年齡組人群普遍易感 發(fā)病人群中不同性別、年齡、職業(yè)的差異系因接觸犬機會的多少所致,亞非國家:男性多于女性,青少年發(fā)病較多 歐美國家:人群分布有一定職業(yè)性,以野外考察、旅游者等與野生動物接觸的人群多見,兒童狂犬病的特殊性,發(fā)病率高,15歲以下兒童占發(fā)病數(shù)的3050*。 極易被咬傷頭面部、頸部及上肢。 被抓傷或咬傷后,未及時告訴監(jiān)護人,未能得到及時處置,所以容易被忽視。,* WHO rabies fact sheet N99, revised June 2001,第三篇 疫苗及免疫策略 魔高一尺,道高一丈,暴露后免疫 狂犬病疫苗 再次暴露后的處理 暴露前免疫 被動免疫為人體提供最及時的保護,暴露后免疫,暴露后免疫步驟,用肥皂水或清水徹底沖洗傷口至少15分鐘,2-3%碘酒或75%酒精涂擦傷口,沖洗和消毒后傷口處理: 只要未傷及大血管,盡量不要縫合,也不應包扎; 傷口較深、污染嚴重者酌情進行抗破傷風處理和使用抗生素,以控制其它病原微生物感染。,及時接種狂犬病疫苗(必要時同時接種抗狂犬病免疫球蛋白),暴露后免疫日程,成人上臂三角肌肌內(nèi)注射狂犬病疫苗 6歲以下嬰幼兒可選擇大腿前外側(cè)肌肉內(nèi)注射,III級暴露: 同時注射狂犬病被動免疫制劑,D0,D28,D3,D7,D14,狂犬病暴露預防處置操作指南推薦的標準 5針肌肉接種方案,暴露后必須及時免疫,一旦感染 (被動物致傷),一旦與外周神經(jīng)結(jié)合,病毒開始在傷口局部復制,一旦癥狀出現(xiàn),病毒開始向中樞神經(jīng)擴散,死亡幾乎不可避免,一旦侵入神經(jīng)系統(tǒng),沒有任何有效手段阻止病程發(fā)展,狂犬病暴露預防處置操作指南 規(guī)定的傷口分類及處理方法,暴露后處置流程,*疫苗注射應當在傷口處理和注射完被動免疫制劑后進行,狂犬病疫苗,注射疫苗是一種主動免疫過程,主動免疫又稱為自然免疫,是將疫苗或類毒素接種于人體,使機體產(chǎn)生獲得性免疫力的一種防治微生物感染的措施。,接種狂犬病疫苗有效對抗狂犬病,1. WHO WHO關于狂犬病疫苗的意見書. 2002,盡早采取暴露后免疫,正確應用狂犬病疫苗(視情況結(jié)合使用狂犬病免疫球蛋白)可100%預防狂犬病1 暴露前使用現(xiàn)代狂犬病疫苗 ,可使 99%以上接種者產(chǎn)生抗體應答1,路易巴斯德狂犬病疫苗創(chuàng)始人,1881年路易巴斯德研究小組證明狂犬病毒主要在神經(jīng)中樞復制 1885年,巴斯德第一次將狂犬病滅活疫苗用于人 1885年后1年多時間里巴斯德利用狂犬病疫苗成功救治了2500名被帶毒犬咬傷的人,狂犬病疫苗的發(fā)展,Vero細胞純化疫苗 (PVRV) 人二倍體細胞純化疫苗 (HDCV) 雞胚細胞純化疫苗 (PCEC) 原代地鼠腎細胞疫苗 (PHKC),WHO推薦的幾種狂犬病疫苗,疫苗免疫效果評價,Vero細胞純化疫苗(PVRV):其接種效果與二倍體細胞疫苗相當,而且實現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn),價格相對較低,因而受到WHO的大力推薦。 人二倍體細胞純化疫苗 (HDCV):接種效果與現(xiàn)代細胞疫苗相當,但價格昂貴,在國內(nèi)基本不用。 雞胚細胞純化疫苗 (PCEC):生產(chǎn)工藝簡單,價格較HDCV便宜,但比PVRV高,不良反應不多。 原代地鼠腎細胞疫苗 (PHKC):我國1993年開始應用濃縮的佐劑疫苗,接種后的不良反應明顯增多,改用純化疫苗后不良反應有所減少。,選擇高品質(zhì)狂犬病疫苗 給予生命更多保障,高免疫原性是首要標準 血清陽轉(zhuǎn)率高 抗體產(chǎn)生速度快 出色安全性 質(zhì)量穩(wěn)定,特殊情況下的免疫*,WHO推薦任何時間均應按新傷者的方法處理傷口和注射疫苗 注射第一針疫苗超過7天者,已無必要使用被動免疫制劑 延誤幾天的情況下,疫苗的接種日程仍可依照原日程 對免疫水平低下者應嚴格按WHO推薦的要求處理 妊娠、嬰兒、老年和患其他疾病并不是暴露后預防的禁忌癥,WHO. WHO expert consultation on rabies first report,疫苗接種注意事項,接種疫苗期間要盡可能避免過量飲酒、飲濃茶或咖啡、食用刺激性食物和劇烈運動或重體力勞動。在此期間,還應盡量避免使用皮質(zhì)醇類激素、免疫抑制劑和抗瘧藥。 如發(fā)現(xiàn)病人對正在使用的狂犬病疫苗過敏,可更換另一種疫苗繼續(xù)原有程序(如第二針及以后針次發(fā)生過敏)或重新開始免疫程序(如第一針發(fā)生過敏)注射。仍然發(fā)生過敏者,可到醫(yī)院進行抗過敏治療,之后再完成全程疫苗的注射。 獸用狂犬病疫苗不能用于人體接種。 全程疫苗接種盡量使用同一廠家同一批號的疫苗,若無法實現(xiàn),使用不同廠家、不同批號的合格疫苗也可接受。因需冷鏈系統(tǒng)保存,不建議由就診者攜帶疫苗至異地注射。 凍干狂犬病疫苗稀釋液應嚴格按照說明書要求使用,再次暴露后的處理,超過3年者,既往全程免疫者的暴露后免疫程序,一般情況下,全程接種狂犬病疫苗后體內(nèi)抗體水平維持至少1年。,再次暴露發(fā)生在免疫接種過程中,繼續(xù)按照原有程序完成全程接種,不需加大劑量;,全程免疫后半年內(nèi)再次暴露者,可參考產(chǎn)品說明書或根據(jù)臨床醫(yī)生建議決定 是否采取加強免疫措施;,全程免疫后1年內(nèi)再次暴露者,應于0和3天各接種一劑疫苗;,全程免疫后13年內(nèi)再次暴露者,應于0、 3、7天各接種一劑疫苗;,全程接種疫苗。,再次暴露后的被動免疫制劑注射,再次暴露發(fā)生在首針疫苗接種后7天內(nèi) 上次暴露未注射被動免疫制劑,應對再次暴露的傷口注射被動免疫 制劑。 上次暴露已注射被動免疫制劑,應不需再次暴露的傷口注射被動免 疫制劑。 如再次暴露發(fā)生在首針疫苗接種7天以后至3年內(nèi),不需再次注射被動免疫制劑。 如再次暴露發(fā)生在首針疫苗接種3年后,應按照首次暴露處置。,暴露前免疫,暴露前免疫的定義,暴露前免疫是指未被動物致傷或未接觸狂犬病病毒前進行狂犬病疫苗的預防性接種。,暴露前免疫的優(yōu)點,保護 高暴露風險的職業(yè)人群 狂犬病高發(fā)地區(qū),如果沒有足夠的疫苗供應,可以建議 兒童接受暴露前免疫而獲得抗體保護 那些可能意識不到暴露的人或沒有條件及時進行暴露后 處理的人 簡化 與暴露后免疫相比,可減少所需疫苗的針次和劑量 不必使用抗狂犬免疫球蛋白,暴露前免疫的目標人群,中國疾病預防控制中心. 狂犬病培訓教程,所有人群均可進行暴露前預防接種,以下人群應優(yōu)先考慮: 和犬貓等動物接觸機會較多的人員,以及狂犬病診療、研究人員、疫苗生產(chǎn)者、狂犬病實驗室工作人員和護理狂犬病病人的醫(yī)務人員。 護士、醫(yī)務工作者、寵物主人、動物管理員、旅行者和獸醫(yī)。 前往狂犬病高發(fā)地區(qū)工作或旅游者,及高發(fā)地區(qū)的兒童。,暴露前免疫接種日程,狂犬病暴露預防處置操作指南推薦接種方案:,成人于上臂三角肌肌內(nèi)注射 6歲以下嬰幼兒可選擇大腿前外側(cè)肌內(nèi)處注射,存在持續(xù)暴露于狂犬病風險者,全程完成暴露前基礎免疫后,在沒有動 物致傷的情況下,1年后加強1針,以后每隔3-5年加強1針,可在體內(nèi)長 期維持狂犬病中和抗體保護水平。,暴露前免疫接種的加強,狂犬病疫苗接種后不良反應,一般無不良反應,極少數(shù)人可能出現(xiàn)局部紅腫、硬結(jié)以及蕁麻疹等; 個別人的反應可能較重,紅腫范圍較大,伴有高燒、倦怠等癥狀; 個別暴露者會出現(xiàn)食欲減退、全身疼痛以及傷口周圍長時間有麻木和疼痛感等現(xiàn)象,WHO指出,現(xiàn)代細胞純化疫苗安全性良好。 以維爾博為例,目前全球成功接種8000多萬劑, 尚未發(fā)現(xiàn)1例嚴重不良反應。,被動免疫 為人體提供最及時的保護,使用抗狂犬免疫球蛋白的原理 (RIG)20,21,GMT (IU/ml),在第 0,3,7,14,28天使用單劑量HDCV后狂犬病毒抗體滴度的變化。,20. Helmick C.G. et al J. Biol. Stand. 1982; 10: 357-67,天,狂犬病危險區(qū)域,需要被動免疫(RIGs),安全區(qū) (active immunization),WHO 血清陽轉(zhuǎn)標準,在疫苗能夠產(chǎn)生可檢測到的抗體之前(710天),抗狂犬病免疫球蛋白(RIG)在患者被感染后的第一周提供被動保護。,需要被動免疫的情況,III類暴露者 免疫功能低下者類以上的暴露者 級暴露但暴露部位位于頭面部者、且致傷動物高度懷疑為瘋動物時,建議使用被動免疫制劑;,兩種抗狂犬病免疫球蛋白,目前較為成熟的用于狂犬病預防的被動免疫生物制劑有兩種:人源抗狂犬病免疫 球蛋白(HRIG);從馬源抗狂犬病血清(ERIG)制成的高純化F(ab)2產(chǎn) 品,即純化的抗狂犬病病毒血清(以下簡稱“抗狂犬病血清”),HRIG異源性小,接種不良反應發(fā)生率低,但價格較高。其半衰期(1421天)較F(ab)2產(chǎn)品(714天)長,所以 WHO 建議,對多部位重度暴露的病例和免疫功能低下者,應采用HRIG 進行被動免疫。,F(ab)2 產(chǎn)品雖異源性降低,但仍可發(fā)生過敏反應,因此醫(yī)療衛(wèi)生機構必須具備對過敏反應的搶救能力。,注射劑量,人抗狂犬免疫球蛋白(HRIG): 20 IU/kg 體重 馬抗狂犬免疫球蛋白(ERIG): 40 IU/kg 體重,使用方法,如解剖學結(jié)構可行,應按推薦劑量將被動免疫制劑全部浸潤注射到傷口周圍,同時應避免多次重復針刺進傷口。 假如手指或足趾需要浸潤注射,必須小心進行以防止引起間隔綜合征。 當全部傷口進行浸潤注射后尚有剩余免疫制劑時,應將其注射到遠離疫苗注射部位的深部肌肉。 傷口嚴重或有多處傷口(特別是幼兒),按常規(guī)劑量不足以浸潤注射傷口周圍的,可用生理鹽水將被動免疫制劑適當稀釋到足夠體積再進行浸潤注射。,注射部位,浸潤注射到各傷口周圍。 如解剖學結(jié)構可行,應按推薦劑量將被動免疫制劑全部浸潤注射到傷口周圍,所 有傷口無論大小均應進行浸潤注射。 當全部傷口進行浸潤注射后尚有剩余免疫制劑時,應將其注射到遠離疫苗注射部 位的深部肌肉(肌肉注射)。 剩余被動免疫制劑推薦注射部位: 暴露部位位于頭面部、上肢及胸部以上軀干時: 剩余被動免疫制劑可注射在暴露部位同側(cè)背部肌肉群,如斜方?。灰呙缃臃N 于對側(cè)。 暴露部位位于下肢及胸部以下軀干時: 剩余被動免疫制劑可注射在暴露部位同側(cè)大腿外側(cè)肌群。,注射要求,傷口嚴重或有多處傷口(特別是幼兒),按常規(guī)劑量不足以浸潤注射傷口周圍的,可用生理鹽水將被動免疫制劑適當稀釋到足夠體積再進行浸潤注射。,手指或足趾浸潤注射時,應注意防止因加壓浸潤過量液體而使血液循環(huán)受阻,引起間隔綜合征。,注意事項,注射被動免疫制劑應與首針疫苗接種同時進行,盡早實施。暴露后不管是否注射被動免疫制劑,均應盡早接種狂犬病疫苗。暴露后7天內(nèi)注射被動免疫制劑仍有意義,接種首針疫苗超過7天后則不主張注射被動免疫制劑。,注意不要把被動免疫制劑和狂犬病疫苗注射在同一部位;禁止將被動免疫制劑與狂犬病疫苗混合在一個注射器內(nèi)使用,防止兩者發(fā)生抗原抗體中和反應,導致免疫效果受到影響。,狂犬病被動免疫制劑可與麻醉劑聯(lián)用。,對于粘膜暴露者,應將被動免疫制劑涂抹到粘膜上。剩余被動免疫制劑參照前述方法進行肌肉注射。 我國狂犬病暴露預防處置操作指南2007中指出:注射動物源性抗血清前必須嚴格進行過敏試驗。,絕大多數(shù)免疫失敗的原因是 暴露后處理不當,傷口未處理或未及時處理 沒有同時使用抗狂犬免疫球蛋白 抗狂犬免疫球蛋白沒有在傷口周圍浸潤注射或在傷口周圍浸潤注射不充分 沒有及時接種疫苗或延誤處理時間 免疫水平低下,第四篇 維爾博的免疫效果,61,高免疫原性,62,暴露后免疫14天,血清陽轉(zhuǎn)率100%1-5,1. Suntharasamai P. et al. Lancet 1986 ;19 :129-131. 2. Wang XJ. et al. Southeast Asian J Trop Med Public Health 2000 Jun; 31(2): 287-94. 3. MK Sundarshan et al. J Commun Dis 1999;31:229- 236, 4. J. Lang et al. Acta Tropica 1998 ;70 :317-333, 5. Wasi C et al. Virus Diseases in Asia 1988 :89-97,63,抗體滴度 0.5 IU/mL,首次接種時注射抗狂犬免疫球蛋白(40IU/kg) 在第0、3、7、14、28天肌內(nèi)注射維爾博,Wang XJ. et al. Southeast Asian J Trop Med Public Health 2000 Jun; 31(2): 287-94,時間(天),(%),27,100,100,100,98.2,100,50,0,0,7,14,28,30,180,暴露后免疫,第7天血清即開始陽轉(zhuǎn),64,1. Suntharasamai P et al. Lancet 1986; 19:129-131; 2. Chutivongse S. et al. Asia-Pacific Journal of Public Health 1998; Vol 2, No.3:179-184; 3. Sehgal S et al. J Commun Dis 1994 Sep; 26 (3): 139-46; 4. W. Jaiiaroensup et al, Vaccine 1998 Oct; 16(16):1559-62,被確認的帶毒犬咬傷后, 使用維爾博免疫生存率達100%1-4,65,出色的安全性,66,維爾博安全性概述,維爾博 在肌內(nèi)注射和皮內(nèi)注射時都很安全42 維爾博 對于各種人群的使用是安全的:包括嬰幼兒 48,49 兒童 29,40,孕婦 44, 50 和成年人 42,43,51 局部或全身反應輕微 未發(fā)現(xiàn)神經(jīng)并發(fā)癥 加強接種后未發(fā)現(xiàn)類似免疫復合物反應,29. Lang J et al. Advaces in Pediatric Infectious Diseases. Vol 13. Chapter 9 40. Chutivongse S et al, Asian Pacific Journal of Public Health 1988; 2, 179-184 42. W. Jaiiaroensup et al, Vaccine 1998 Oct; 16(16):1559-62 43. Wang XJ. et al. Southeast Asian J Trop Med Public Health 2000 Jun; 31(2): 287-94 44. Sudarshan MK et al, J Commun Dis 1999 Dec; 31(4): 229-36 50. Chutivongse S. et al, Clin. Infec. Dis. 1995; 20:818-20 51. Seghal et al. J Commun dis 1997 Mar; 29 (1): 23-8 52. Frizell C et al. Vaccine 1992; 10(5): 299-300,維爾博-更加安全的選擇,張雪春,王玉梅. 北京市66910名維爾博狂犬病疫苗免疫者的流行病學分析. 中華流行病學雜志. 2000;21(5):封三,對北京市66910名接種維爾博的患者回顧統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),總不良反應報告率僅為0.01%,維爾博-使用安全,不良反應少,Chutivongse S, et al. Asia Pac J Public Health. 1988;2(3):179-84.,另一項在泰國進行的研究表明,維爾博最常見的局部不良反應為疼痛,但發(fā)生率不超過5.5%,而全身不良反應的發(fā)生率僅在1%左右,吳珍紅,黃李杉 海峽預防醫(yī)學雜志 2002,8(3)27,國內(nèi)研究表明,孕婦接種維爾博安全有效,國內(nèi)研究表明,孕婦接種維爾博對胎兒無影響,同一研究證實: 68例孕婦經(jīng)傷口處理和狂犬病疫苗全程接種后, 狂犬病病毒抗體測定均為陽性。 除1例孕婦因顧慮影響胎兒發(fā)育自行終止妊娠外, 其余67例都順利產(chǎn)下健康嬰兒。 目前其子女經(jīng)健康體檢均屬正常。,吳珍紅,黃李杉. 68例孕婦注射狂犬病疫苗的反應及對嬰兒的影響. 海峽預防醫(yī)學雜志. 2002;8(3):27,71,國外研究表明,孕婦接種維爾博安全有效,Chutivongse S, et al. Clin Infect Dis. 1995 Apr;20(4):818-20.,泰國一項回顧性研究,202例孕婦接種維爾博之后出現(xiàn)的主要癥狀和體征發(fā)生率與普通人群相似,并無明顯差異,所有人群中均未見嚴重不良反應。,72,國外研究表明,孕婦接種維爾博對胎兒無影響,Chutivongse S, et al. Clin Infect Dis. 1995 Apr;20(4):818-20.,同一研究發(fā)現(xiàn),孕婦接種維爾博之后在圍產(chǎn)期發(fā)生妊娠意外和嬰兒微小出生缺陷/異常與未接種的孕婦相比無顯著差異。,n=202 n=11300,73,質(zhì)量穩(wěn)定,74,Vero細胞技術-先進的工業(yè)化細胞培養(yǎng),Vero細胞,微載體,病毒培養(yǎng),貼壁生長 的疫苗,大規(guī)模 細胞培養(yǎng),工業(yè)化規(guī) 模的生產(chǎn),實現(xiàn)了工業(yè)化大規(guī)模的細胞培養(yǎng) 保證細胞不受污染和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定一致(有效期3年),Montagnon BJ. Dev Biol Stand. Vol. 70, pp. 27-47,75,WHO technical report series. No. 760, 1987,維爾博 進入市場之前需過三關 巴斯德質(zhì)量體系檢驗 歐盟出口檢驗 進入中國每一批必須經(jīng)過 中國藥品與生物制品檢定所檢驗合格,維爾博 -嚴格的質(zhì)量控制,76,Montagnon BJ. Dev Biol Stand. Vol. 70, pp. 27-47,微載體技術,可重復性生產(chǎn),保證批與批之間的質(zhì)量穩(wěn)定性,凍干制劑,便于運輸和保存,有效期長達3年,維爾博-嚴格的質(zhì)量控制,WISTAR PM/WI 38 1503-3M 株符合WHO要求,榮獲WHO預認證,77,暴露前免疫接種日程,成人于上臂三角肌肌內(nèi)注射 6歲以下嬰幼兒可選擇大腿前外側(cè)肌肉內(nèi)注射,基礎免疫:,強化免疫: 完成基礎免疫后,1年后加強一針,以后每隔3-5年加強一針,狂犬病暴露預防處置操作指南. 中國疾病預防控制中心. 2007,78,成人上臂三角肌注射狂犬病疫苗 6歲以下嬰幼兒可選擇大腿前外側(cè)肌肉內(nèi)注射,維爾博暴露后免疫日程,狂犬病暴露預防處置操作指南. 中國疾病預防控制中心. 2007,高免疫原性 14天血清陽轉(zhuǎn)率達100 714天既能產(chǎn)生抗體 出色安全性 不良反應發(fā)生率低 經(jīng)臨床驗證,對孕婦和兒童也可放心使用 質(zhì)量穩(wěn)定 安全的生產(chǎn)細胞品系保證產(chǎn)品質(zhì)量的連續(xù)穩(wěn)定 法國原廠進口,經(jīng)過嚴格檢驗后方可進入中國市場 凍干劑型,穩(wěn)定性好,有效期3年,維爾博 您可以信賴的狂犬病疫苗,維爾博高品質(zhì)的狂犬病疫苗,有孕婦兒童的臨床安全數(shù)據(jù) 全球首支高品質(zhì)的Vero細胞狂犬病疫苗 全球8000萬成功使用劑量 在全球100多個國家使用 源自百年疫苗世家賽諾菲 巴斯德,第五篇 狂犬病的預防效果 對抗狂犬病,我們信心十足,實踐證明狂犬病完全可以被控制,在改進暴露后免疫和對狗進行免疫后,南美和一些亞洲國家近年來報告的狂犬病病例大幅度減少。 20世紀90年代末和21世紀年初,西歐各國通過開展口服免疫接種運動基本消滅了野生動物狂犬病。,十余年來, 歐洲狂犬病年發(fā)病不足20人,Poetzsch et al. Summarizing the rabies situation in Europe 1990-2002. Rabies Bulletin Europe. 2002; 26(4): 11-17.,發(fā)病人數(shù),年份,按照國家相關規(guī)定 嚴格執(zhí)行狂犬病的管理,常規(guī)監(jiān)測 病例的發(fā)現(xiàn)與報告 病例個案調(diào)查 監(jiān)測點監(jiān)測 常規(guī)疫情監(jiān)測 實驗室監(jiān)測 狂犬病暴露后預防處置情況監(jiān)測,積極開展群眾宣傳教育,目的:普及狂犬病的防治知識,提高公眾的自我防護意識和能力。 形式:廣播、電視、張貼畫、健康教育課、講座、光盤等多種形式。 針對的重點人群:青少年、犬貓飼養(yǎng)者、高危職業(yè)人群等。,謝 謝!,
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狂犬病和狂犬病疫苗,目 錄,第一篇 病原學 第二篇 流行病學 第三篇 疫苗及免疫策略 第四篇 維爾博 第五篇 狂犬病的預防效果,第一篇 病原學 知己知彼,百戰(zhàn)不殆,狂犬病困擾人類4000多年,狂犬病是一種古老的疾病,最早記載見于公元前2300年的古埃及。 狂犬病曾光顧過世界上100多個國家,奪走過數(shù)千萬人的生命。,狂犬病一種嚴重的人畜共患傳染病,狂犬?。╮abies)是由狂犬病病毒引起的一種人畜共患的中樞神經(jīng)系統(tǒng)急性傳染病。 “世界上沒有任何一種疾病,其痛苦程度與死亡率能與狂犬病相比擬”。,致病源- 狂犬病毒,狂犬病病毒大小僅為 180nm*75nm 彈狀病毒科狂犬病毒屬,為RNA病毒 狂犬病毒具有兩種主要抗原: 糖蛋白:刺激機體產(chǎn)生保護性中和抗體 核糖核蛋白,狂犬病病毒的生存條件,狂犬病病毒在 pH311穩(wěn)定 ,可在-70或凍干于04保存時存活多年。 狂犬病病毒對脂溶劑、乙醇、酸、堿等多種物質(zhì)敏感。 狂犬病病毒易被巴氏消毒法滅活。 不易被酚或來蘇爾溶液殺滅,對干燥、反復凍融有一定抵抗力。,狂犬病的傳播,狗、貓是狂犬病的主要傳染源,在我國,狂犬病主要傳染源是犬,占90%以上1,1 世界衛(wèi)生組織狂犬病專家磋商會報告,其次為貓,此外,狼、貓鼬、狐貍、蝙蝠、牲畜 也是不可忽視的傳染源,正常犬亦可傳播狂犬病,多數(shù)人認為狂犬病只會通過瘋狗咬傷傳播,其實正常犬也可攜帶狂犬病病毒 中國部分地區(qū)的流行病學調(diào)查表明,外表健康犬的狂犬病病毒攜帶率在10%以上。 在狂犬病流行地區(qū),這一攜帶率更高。,徐文珍, 江 敏, 湯萼湘. 1076 例暴露后狂犬病預防流行病學調(diào)查. 中華醫(yī)藥雜志 2006 年 10 月 第 6 卷 第 10 期,狂犬病的主要傳播途徑,狂犬病主要是由狂犬病病毒通過皮膚傷口感染人而引發(fā)的。 粘膜也是病毒的重要侵入門戶。,迮文遠等. 計劃免疫學第二版. 2001,狂犬病致病機理,通過神經(jīng)進入分泌腺體, 在唾液中排出病毒,進入大腦細胞引起全腦炎,在神經(jīng)系統(tǒng)中向心性移行,通過肌肉周圍神經(jīng)末梢進入神經(jīng)系統(tǒng),病毒在傷口周圍肌肉細胞中復制,被動物咬傷而感染病毒,狂犬病臨床分期,狂犬病的臨床過程主要分為四個時期: 潛伏期 前驅(qū)期 急性發(fā)作期 昏迷及死亡,狂犬病的潛伏期,狂犬病病毒的潛伏期大多為1至3個月,但也可短至一周,或長達幾年。 被動物咬傷部位、傷口的嚴重程度,以及傷口感染病毒的量等因素影響著潛伏期的長短。,狂犬病臨床表現(xiàn),情緒波動(激動/抑郁, 攻擊性) 恐懼發(fā)作(恐水 恐光 恐風) 自主功能障礙(瞳孔散大) 癱瘓,格林巴利綜合癥(伴發(fā)熱) 完全癱瘓,腦炎型(狂躁型) 狂犬病約80%,麻痹型(啞型) 狂犬病約20%,狂犬病發(fā)作后基本無希望存活,幾乎所有的狂犬病臨床癥狀都會發(fā)展成為昏迷和死亡,在發(fā)病后數(shù)天時開始昏迷,最后多數(shù)由于呼吸循環(huán)衰竭而死亡。 至今為止,全球范圍內(nèi)有病案記載的,狂犬病發(fā)作后存活的僅有5例,且這5例患者發(fā)作前均已注射過狂犬病疫苗。,第二篇 流行病學 犬疫爆發(fā),勢如猛虎,放眼全球, 狂犬病發(fā)病主要集中于發(fā)展中國家,全球99以上的狂犬病發(fā)生在亞洲、非洲和拉丁美洲等發(fā)展中國家,資料來源:世界衛(wèi)生組織 狂犬病.www.who.int,全球因狂犬病每年造成的死亡人數(shù)約為55000人,1996年來,我國狂犬病死亡數(shù)呈迅猛上升趨勢,Ref: 來自衛(wèi)生部網(wǎng)站數(shù)據(jù),2005年全國狂犬病報告病例地理分布,狂犬病的易感人群和分布特征,不同性別、不同年齡組人群普遍易感 發(fā)病人群中不同性別、年齡、職業(yè)的差異系因接觸犬機會的多少所致,亞非國家:男性多于女性,青少年發(fā)病較多 歐美國家:人群分布有一定職業(yè)性,以野外考察、旅游者等與野生動物接觸的人群多見,兒童狂犬病的特殊性,發(fā)病率高,15歲以下兒童占發(fā)病數(shù)的3050*。 極易被咬傷頭面部、頸部及上肢。 被抓傷或咬傷后,未及時告訴監(jiān)護人,未能得到及時處置,所以容易被忽視。,* WHO rabies fact sheet N99, revised June 2001,第三篇 疫苗及免疫策略 魔高一尺,道高一丈,暴露后免疫 狂犬病疫苗 再次暴露后的處理 暴露前免疫 被動免疫為人體提供最及時的保護,暴露后免疫,暴露后免疫步驟,用肥皂水或清水徹底沖洗傷口至少15分鐘,2-3%碘酒或75%酒精涂擦傷口,沖洗和消毒后傷口處理: 只要未傷及大血管,盡量不要縫合,也不應包扎; 傷口較深、污染嚴重者酌情進行抗破傷風處理和使用抗生素,以控制其它病原微生物感染。,及時接種狂犬病疫苗(必要時同時接種抗狂犬病免疫球蛋白),暴露后免疫日程,成人上臂三角肌肌內(nèi)注射狂犬病疫苗 6歲以下嬰幼兒可選擇大腿前外側(cè)肌肉內(nèi)注射,III級暴露: 同時注射狂犬病被動免疫制劑,D0,D28,D3,D7,D14,狂犬病暴露預防處置操作指南推薦的標準 5針肌肉接種方案,暴露后必須及時免疫,一旦感染 (被動物致傷),一旦與外周神經(jīng)結(jié)合,病毒開始在傷口局部復制,一旦癥狀出現(xiàn),病毒開始向中樞神經(jīng)擴散,死亡幾乎不可避免,一旦侵入神經(jīng)系統(tǒng),沒有任何有效手段阻止病程發(fā)展,狂犬病暴露預防處置操作指南 規(guī)定的傷口分類及處理方法,暴露后處置流程,*疫苗注射應當在傷口處理和注射完被動免疫制劑后進行,狂犬病疫苗,注射疫苗是一種主動免疫過程,主動免疫又稱為自然免疫,是將疫苗或類毒素接種于人體,使機體產(chǎn)生獲得性免疫力的一種防治微生物感染的措施。,接種狂犬病疫苗有效對抗狂犬病,1. WHO WHO關于狂犬病疫苗的意見書. 2002,盡早采取暴露后免疫,正確應用狂犬病疫苗(視情況結(jié)合使用狂犬病免疫球蛋白)可100%預防狂犬病1 暴露前使用現(xiàn)代狂犬病疫苗 ,可使 99%以上接種者產(chǎn)生抗體應答1,路易巴斯德狂犬病疫苗創(chuàng)始人,1881年路易巴斯德研究小組證明狂犬病毒主要在神經(jīng)中樞復制 1885年,巴斯德第一次將狂犬病滅活疫苗用于人 1885年后1年多時間里巴斯德利用狂犬病疫苗成功救治了2500名被帶毒犬咬傷的人,狂犬病疫苗的發(fā)展,Vero細胞純化疫苗 (PVRV) 人二倍體細胞純化疫苗 (HDCV) 雞胚細胞純化疫苗 (PCEC) 原代地鼠腎細胞疫苗 (PHKC),WHO推薦的幾種狂犬病疫苗,疫苗免疫效果評價,Vero細胞純化疫苗(PVRV):其接種效果與二倍體細胞疫苗相當,而且實現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn),價格相對較低,因而受到WHO的大力推薦。 人二倍體細胞純化疫苗 (HDCV):接種效果與現(xiàn)代細胞疫苗相當,但價格昂貴,在國內(nèi)基本不用。 雞胚細胞純化疫苗 (PCEC):生產(chǎn)工藝簡單,價格較HDCV便宜,但比PVRV高,不良反應不多。 原代地鼠腎細胞疫苗 (PHKC):我國1993年開始應用濃縮的佐劑疫苗,接種后的不良反應明顯增多,改用純化疫苗后不良反應有所減少。,選擇高品質(zhì)狂犬病疫苗 給予生命更多保障,高免疫原性是首要標準 血清陽轉(zhuǎn)率高 抗體產(chǎn)生速度快 出色安全性 質(zhì)量穩(wěn)定,特殊情況下的免疫*,WHO推薦任何時間均應按新傷者的方法處理傷口和注射疫苗 注射第一針疫苗超過7天者,已無必要使用被動免疫制劑 延誤幾天的情況下,疫苗的接種日程仍可依照原日程 對免疫水平低下者應嚴格按WHO推薦的要求處理 妊娠、嬰兒、老年和患其他疾病并不是暴露后預防的禁忌癥,WHO. WHO expert consultation on rabies first report,疫苗接種注意事項,接種疫苗期間要盡可能避免過量飲酒、飲濃茶或咖啡、食用刺激性食物和劇烈運動或重體力勞動。在此期間,還應盡量避免使用皮質(zhì)醇類激素、免疫抑制劑和抗瘧藥。 如發(fā)現(xiàn)病人對正在使用的狂犬病疫苗過敏,可更換另一種疫苗繼續(xù)原有程序(如第二針及以后針次發(fā)生過敏)或重新開始免疫程序(如第一針發(fā)生過敏)注射。仍然發(fā)生過敏者,可到醫(yī)院進行抗過敏治療,之后再完成全程疫苗的注射。 獸用狂犬病疫苗不能用于人體接種。 全程疫苗接種盡量使用同一廠家同一批號的疫苗,若無法實現(xiàn),使用不同廠家、不同批號的合格疫苗也可接受。因需冷鏈系統(tǒng)保存,不建議由就診者攜帶疫苗至異地注射。 凍干狂犬病疫苗稀釋液應嚴格按照說明書要求使用,再次暴露后的處理,超過3年者,既往全程免疫者的暴露后免疫程序,一般情況下,全程接種狂犬病疫苗后體內(nèi)抗體水平維持至少1年。,再次暴露發(fā)生在免疫接種過程中,繼續(xù)按照原有程序完成全程接種,不需加大劑量;,全程免疫后半年內(nèi)再次暴露者,可參考產(chǎn)品說明書或根據(jù)臨床醫(yī)生建議決定 是否采取加強免疫措施;,全程免疫后1年內(nèi)再次暴露者,應于0和3天各接種一劑疫苗;,全程免疫后13年內(nèi)再次暴露者,應于0、 3、7天各接種一劑疫苗;,全程接種疫苗。,再次暴露后的被動免疫制劑注射,再次暴露發(fā)生在首針疫苗接種后7天內(nèi) 上次暴露未注射被動免疫制劑,應對再次暴露的傷口注射被動免疫 制劑。 上次暴露已注射被動免疫制劑,應不需再次暴露的傷口注射被動免 疫制劑。 如再次暴露發(fā)生在首針疫苗接種7天以后至3年內(nèi),不需再次注射被動免疫制劑。 如再次暴露發(fā)生在首針疫苗接種3年后,應按照首次暴露處置。,暴露前免疫,暴露前免疫的定義,暴露前免疫是指未被動物致傷或未接觸狂犬病病毒前進行狂犬病疫苗的預防性接種。,暴露前免疫的優(yōu)點,保護 高暴露風險的職業(yè)人群 狂犬病高發(fā)地區(qū),如果沒有足夠的疫苗供應,可以建議 兒童接受暴露前免疫而獲得抗體保護 那些可能意識不到暴露的人或沒有條件及時進行暴露后 處理的人 簡化 與暴露后免疫相比,可減少所需疫苗的針次和劑量 不必使用抗狂犬免疫球蛋白,暴露前免疫的目標人群,中國疾病預防控制中心. 狂犬病培訓教程,所有人群均可進行暴露前預防接種,以下人群應優(yōu)先考慮: 和犬貓等動物接觸機會較多的人員,以及狂犬病診療、研究人員、疫苗生產(chǎn)者、狂犬病實驗室工作人員和護理狂犬病病人的醫(yī)務人員。 護士、醫(yī)務工作者、寵物主人、動物管理員、旅行者和獸醫(yī)。 前往狂犬病高發(fā)地區(qū)工作或旅游者,及高發(fā)地區(qū)的兒童。,暴露前免疫接種日程,狂犬病暴露預防處置操作指南推薦接種方案:,成人于上臂三角肌肌內(nèi)注射 6歲以下嬰幼兒可選擇大腿前外側(cè)肌內(nèi)處注射,存在持續(xù)暴露于狂犬病風險者,全程完成暴露前基礎免疫后,在沒有動 物致傷的情況下,1年后加強1針,以后每隔3-5年加強1針,可在體內(nèi)長 期維持狂犬病中和抗體保護水平。,暴露前免疫接種的加強,狂犬病疫苗接種后不良反應,一般無不良反應,極少數(shù)人可能出現(xiàn)局部紅腫、硬結(jié)以及蕁麻疹等; 個別人的反應可能較重,紅腫范圍較大,伴有高燒、倦怠等癥狀; 個別暴露者會出現(xiàn)食欲減退、全身疼痛以及傷口周圍長時間有麻木和疼痛感等現(xiàn)象,WHO指出,現(xiàn)代細胞純化疫苗安全性良好。 以維爾博為例,目前全球成功接種8000多萬劑, 尚未發(fā)現(xiàn)1例嚴重不良反應。,被動免疫 為人體提供最及時的保護,使用抗狂犬免疫球蛋白的原理 (RIG)20,21,GMT (IU/ml),在第 0,3,7,14,28天使用單劑量HDCV后狂犬病毒抗體滴度的變化。,20. Helmick C.G. et al J. Biol. Stand. 1982; 10: 357-67,天,狂犬病危險區(qū)域,需要被動免疫(RIGs),安全區(qū) (active immunization),WHO 血清陽轉(zhuǎn)標準,在疫苗能夠產(chǎn)生可檢測到的抗體之前(710天),抗狂犬病免疫球蛋白(RIG)在患者被感染后的第一周提供被動保護。,需要被動免疫的情況,III類暴露者 免疫功能低下者類以上的暴露者 級暴露但暴露部位位于頭面部者、且致傷動物高度懷疑為瘋動物時,建議使用被動免疫制劑;,兩種抗狂犬病免疫球蛋白,目前較為成熟的用于狂犬病預防的被動免疫生物制劑有兩種:人源抗狂犬病免疫 球蛋白(HRIG);從馬源抗狂犬病血清(ERIG)制成的高純化F(ab)2產(chǎn) 品,即純化的抗狂犬病病毒血清(以下簡稱“抗狂犬病血清”),HRIG異源性小,接種不良反應發(fā)生率低,但價格較高。其半衰期(1421天)較F(ab)2產(chǎn)品(714天)長,所以 WHO 建議,對多部位重度暴露的病例和免疫功能低下者,應采用HRIG 進行被動免疫。,F(ab)2 產(chǎn)品雖異源性降低,但仍可發(fā)生過敏反應,因此醫(yī)療衛(wèi)生機構必須具備對過敏反應的搶救能力。,注射劑量,人抗狂犬免疫球蛋白(HRIG): 20 IU/kg 體重 馬抗狂犬免疫球蛋白(ERIG): 40 IU/kg 體重,使用方法,如解剖學結(jié)構可行,應按推薦劑量將被動免疫制劑全部浸潤注射到傷口周圍,同時應避免多次重復針刺進傷口。 假如手指或足趾需要浸潤注射,必須小心進行以防止引起間隔綜合征。 當全部傷口進行浸潤注射后尚有剩余免疫制劑時,應將其注射到遠離疫苗注射部位的深部肌肉。 傷口嚴重或有多處傷口(特別是幼兒),按常規(guī)劑量不足以浸潤注射傷口周圍的,可用生理鹽水將被動免疫制劑適當稀釋到足夠體積再進行浸潤注射。,注射部位,浸潤注射到各傷口周圍。 如解剖學結(jié)構可行,應按推薦劑量將被動免疫制劑全部浸潤注射到傷口周圍,所 有傷口無論大小均應進行浸潤注射。 當全部傷口進行浸潤注射后尚有剩余免疫制劑時,應將其注射到遠離疫苗注射部 位的深部肌肉(肌肉注射)。 剩余被動免疫制劑推薦注射部位: 暴露部位位于頭面部、上肢及胸部以上軀干時: 剩余被動免疫制劑可注射在暴露部位同側(cè)背部肌肉群,如斜方??;疫苗接種 于對側(cè)。 暴露部位位于下肢及胸部以下軀干時: 剩余被動免疫制劑可注射在暴露部位同側(cè)大腿外側(cè)肌群。,注射要求,傷口嚴重或有多處傷口(特別是幼兒),按常規(guī)劑量不足以浸潤注射傷口周圍的,可用生理鹽水將被動免疫制劑適當稀釋到足夠體積再進行浸潤注射。,手指或足趾浸潤注射時,應注意防止因加壓浸潤過量液體而使血液循環(huán)受阻,引起間隔綜合征。,注意事項,注射被動免疫制劑應與首針疫苗接種同時進行,盡早實施。暴露后不管是否注射被動免疫制劑,均應盡早接種狂犬病疫苗。暴露后7天內(nèi)注射被動免疫制劑仍有意義,接種首針疫苗超過7天后則不主張注射被動免疫制劑。,注意不要把被動免疫制劑和狂犬病疫苗注射在同一部位;禁止將被動免疫制劑與狂犬病疫苗混合在一個注射器內(nèi)使用,防止兩者發(fā)生抗原抗體中和反應,導致免疫效果受到影響。,狂犬病被動免疫制劑可與麻醉劑聯(lián)用。,對于粘膜暴露者,應將被動免疫制劑涂抹到粘膜上。剩余被動免疫制劑參照前述方法進行肌肉注射。 我國狂犬病暴露預防處置操作指南2007中指出:注射動物源性抗血清前必須嚴格進行過敏試驗。,絕大多數(shù)免疫失敗的原因是 暴露后處理不當,傷口未處理或未及時處理 沒有同時使用抗狂犬免疫球蛋白 抗狂犬免疫球蛋白沒有在傷口周圍浸潤注射或在傷口周圍浸潤注射不充分 沒有及時接種疫苗或延誤處理時間 免疫水平低下,第四篇 維爾博的免疫效果,61,高免疫原性,62,暴露后免疫14天,血清陽轉(zhuǎn)率100%1-5,1. Suntharasamai P. et al. Lancet 1986 ;19 :129-131. 2. Wang XJ. et al. Southeast Asian J Trop Med Public Health 2000 Jun; 31(2): 287-94. 3. MK Sundarshan et al. J Commun Dis 1999;31:229- 236, 4. J. Lang et al. Acta Tropica 1998 ;70 :317-333, 5. Wasi C et al. Virus Diseases in Asia 1988 :89-97,63,抗體滴度 0.5 IU/mL,首次接種時注射抗狂犬免疫球蛋白(40IU/kg) 在第0、3、7、14、28天肌內(nèi)注射維爾博,Wang XJ. et al. Southeast Asian J Trop Med Public Health 2000 Jun; 31(2): 287-94,時間(天),(%),27,100,100,100,98.2,100,50,0,0,7,14,28,30,180,暴露后免疫,第7天血清即開始陽轉(zhuǎn),64,1. Suntharasamai P et al. Lancet 1986; 19:129-131; 2. Chutivongse S. et al. Asia-Pacific Journal of Public Health 1998; Vol 2, No.3:179-184; 3. Sehgal S et al. J Commun Dis 1994 Sep; 26 (3): 139-46; 4. W. Jaiiaroensup et al, Vaccine 1998 Oct; 16(16):1559-62,被確認的帶毒犬咬傷后, 使用維爾博免疫生存率達100%1-4,65,出色的安全性,66,維爾博安全性概述,維爾博 在肌內(nèi)注射和皮內(nèi)注射時都很安全42 維爾博 對于各種人群的使用是安全的:包括嬰幼兒 48,49 兒童 29,40,孕婦 44, 50 和成年人 42,43,51 局部或全身反應輕微 未發(fā)現(xiàn)神經(jīng)并發(fā)癥 加強接種后未發(fā)現(xiàn)類似免疫復合物反應,29. Lang J et al. Advaces in Pediatric Infectious Diseases. Vol 13. Chapter 9 40. Chutivongse S et al, Asian Pacific Journal of Public Health 1988; 2, 179-184 42. W. Jaiiaroensup et al, Vaccine 1998 Oct; 16(16):1559-62 43. Wang XJ. et al. Southeast Asian J Trop Med Public Health 2000 Jun; 31(2): 287-94 44. Sudarshan MK et al, J Commun Dis 1999 Dec; 31(4): 229-36 50. Chutivongse S. et al, Clin. Infec. Dis. 1995; 20:818-20 51. Seghal et al. J Commun dis 1997 Mar; 29 (1): 23-8 52. Frizell C et al. Vaccine 1992; 10(5): 299-300,維爾博-更加安全的選擇,張雪春,王玉梅. 北京市66910名維爾博狂犬病疫苗免疫者的流行病學分析. 中華流行病學雜志. 2000;21(5):封三,對北京市66910名接種維爾博的患者回顧統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),總不良反應報告率僅為0.01%,維爾博-使用安全,不良反應少,Chutivongse S, et al. Asia Pac J Public Health. 1988;2(3):179-84.,另一項在泰國進行的研究表明,維爾博最常見的局部不良反應為疼痛,但發(fā)生率不超過5.5%,而全身不良反應的發(fā)生率僅在1%左右,吳珍紅,黃李杉 海峽預防醫(yī)學雜志 2002,8(3)27,國內(nèi)研究表明,孕婦接種維爾博安全有效,國內(nèi)研究表明,孕婦接種維爾博對胎兒無影響,同一研究證實: 68例孕婦經(jīng)傷口處理和狂犬病疫苗全程接種后, 狂犬病病毒抗體測定均為陽性。 除1例孕婦因顧慮影響胎兒發(fā)育自行終止妊娠外, 其余67例都順利產(chǎn)下健康嬰兒。 目前其子女經(jīng)健康體檢均屬正常。,吳珍紅,黃李杉. 68例孕婦注射狂犬病疫苗的反應及對嬰兒的影響. 海峽預防醫(yī)學雜志. 2002;8(3):27,71,國外研究表明,孕婦接種維爾博安全有效,Chutivongse S, et al. Clin Infect Dis. 1995 Apr;20(4):818-20.,泰國一項回顧性研究,202例孕婦接種維爾博之后出現(xiàn)的主要癥狀和體征發(fā)生率與普通人群相似,并無明顯差異,所有人群中均未見嚴重不良反應。,72,國外研究表明,孕婦接種維爾博對胎兒無影響,Chutivongse S, et al. Clin Infect Dis. 1995 Apr;20(4):818-20.,同一研究發(fā)現(xiàn),孕婦接種維爾博之后在圍產(chǎn)期發(fā)生妊娠意外和嬰兒微小出生缺陷/異常與未接種的孕婦相比無顯著差異。,n=202 n=11300,73,質(zhì)量穩(wěn)定,74,Vero細胞技術-先進的工業(yè)化細胞培養(yǎng),Vero細胞,微載體,病毒培養(yǎng),貼壁生長 的疫苗,大規(guī)模 細胞培養(yǎng),工業(yè)化規(guī) 模的生產(chǎn),實現(xiàn)了工業(yè)化大規(guī)模的細胞培養(yǎng) 保證細胞不受污染和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定一致(有效期3年),Montagnon BJ. Dev Biol Stand. Vol. 70, pp. 27-47,75,WHO technical report series. No. 760, 1987,維爾博 進入市場之前需過三關 巴斯德質(zhì)量體系檢驗 歐盟出口檢驗 進入中國每一批必須經(jīng)過 中國藥品與生物制品檢定所檢驗合格,維爾博 -嚴格的質(zhì)量控制,76,Montagnon BJ. Dev Biol Stand. Vol. 70, pp. 27-47,微載體技術,可重復性生產(chǎn),保證批與批之間的質(zhì)量穩(wěn)定性,凍干制劑,便于運輸和保存,有效期長達3年,維爾博-嚴格的質(zhì)量控制,WISTAR PM/WI 38 1503-3M 株符合WHO要求,榮獲WHO預認證,77,暴露前免疫接種日程,成人于上臂三角肌肌內(nèi)注射 6歲以下嬰幼兒可選擇大腿前外側(cè)肌肉內(nèi)注射,基礎免疫:,強化免疫: 完成基礎免疫后,1年后加強一針,以后每隔3-5年加強一針,狂犬病暴露預防處置操作指南. 中國疾病預防控制中心. 2007,78,成人上臂三角肌注射狂犬病疫苗 6歲以下嬰幼兒可選擇大腿前外側(cè)肌肉內(nèi)注射,維爾博暴露后免疫日程,狂犬病暴露預防處置操作指南. 中國疾病預防控制中心. 2007,高免疫原性 14天血清陽轉(zhuǎn)率達100 714天既能產(chǎn)生抗體 出色安全性 不良反應發(fā)生率低 經(jīng)臨床驗證,對孕婦和兒童也可放心使用 質(zhì)量穩(wěn)定 安全的生產(chǎn)細胞品系保證產(chǎn)品質(zhì)量的連續(xù)穩(wěn)定 法國原廠進口,經(jīng)過嚴格檢驗后方可進入中國市場 凍干劑型,穩(wěn)定性好,有效期3年,維爾博 您可以信賴的狂犬病疫苗,維爾博高品質(zhì)的狂犬病疫苗,有孕婦兒童的臨床安全數(shù)據(jù) 全球首支高品質(zhì)的Vero細胞狂犬病疫苗 全球8000萬成功使用劑量 在全球100多個國家使用 源自百年疫苗世家賽諾菲 巴斯德,第五篇 狂犬病的預防效果 對抗狂犬病,我們信心十足,實踐證明狂犬病完全可以被控制,在改進暴露后免疫和對狗進行免疫后,南美和一些亞洲國家近年來報告的狂犬病病例大幅度減少。 20世紀90年代末和21世紀年初,西歐各國通過開展口服免疫接種運動基本消滅了野生動物狂犬病。,十余年來, 歐洲狂犬病年發(fā)病不足20人,Poetzsch et al. Summarizing the rabies situation in Europe 1990-2002. Rabies Bulletin Europe. 2002; 26(4): 11-17.,發(fā)病人數(shù),年份,按照國家相關規(guī)定 嚴格執(zhí)行狂犬病的管理,常規(guī)監(jiān)測 病例的發(fā)現(xiàn)與報告 病例個案調(diào)查 監(jiān)測點監(jiān)測 常規(guī)疫情監(jiān)測 實驗室監(jiān)測 狂犬病暴露后預防處置情況監(jiān)測,積極開展群眾宣傳教育,目的:普及狂犬病的防治知識,提高公眾的自我防護意識和能力。 形式:廣播、電視、張貼畫、健康教育課、講座、光盤等多種形式。 針對的重點人群:青少年、犬貓飼養(yǎng)者、高危職業(yè)人群等。,謝 謝!,
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