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1 《食品安全國家標準 聚苯乙烯成型品》 （征求意見稿） 編制說明 一、 任務來源、項目編號、參與協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔的工作 本項目（項目編號為 20064513衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司的委托，根據(jù)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標準專業(yè)委員會《 2007衛(wèi)生標準制（修）訂項目委托協(xié)議書》（食標發(fā) [2007]44號）要求，由上海市食品藥品監(jiān)督所牽頭，上海市包裝技術綠色包裝委員會、美利肯材料技術（上海）有限公司、樂扣樂扣日用品（蘇州）有限公司、特百惠（中國）有限公司等單位參加的標準起草小組，對 《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標準》進行修訂。 上海市食品藥品監(jiān)督所于 2007 年 3 月 13 日 召開了全國食品容器包裝材料衛(wèi)生標準修訂第一次工作會議。確定由上海食品藥品監(jiān)督所擔任《食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標準》的主要起草單位，組織有關生產企業(yè)、行業(yè)協(xié)會和監(jiān)督部門組成起草小組。起草小組按修訂計劃，首先進行了必要的、廣泛的實地調研工作，收集了國內、外相關標準并對其進行分析對照，確定了標準的起草方案。在原標準的基礎上，借鑒國外發(fā)達國家的相關標準，結合我國實際起草了《食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標準 》（征求意見稿），并分送有關監(jiān)督、科研、協(xié)會、生產單位和有關專家廣泛征求意見。根據(jù)反饋意見又對標準草案作適當修改，形成使《食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標準》（送審稿）。 徐萬驊，主管醫(yī)師，現(xiàn)在上海食品藥品監(jiān)督所從事食品安全監(jiān)管工作。在標準修訂過程中主要承擔項目的組織實施、現(xiàn)場調研、國內外文獻調研、樣品采樣、數(shù)據(jù)統(tǒng)計匯總、意見收集匯總、標準文本的起草等工作。 顧振華，副主任醫(yī)師，上海市食品藥品監(jiān)督所所長，衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標準專業(yè)委員會委員，包裝材料分委員會副主任委員，主要承擔標準的技術指導、審核等工作。 二、 與 我國法律法規(guī)和其他標準的關系 我國食品容器、包裝材料用添加劑衛(wèi)生標準、食品容器包裝材料用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標準的分析方法作為標準的規(guī)范性引用文件，所設定指標限量值與以上標準沒有矛盾 本標準在現(xiàn)行標準的基礎上未做指標的增減，考慮到合理性，對指標單位作了換算，將原來的 換算為 mg/ 三、 與國外相關法律、法規(guī)和標準的關系 原標準 修訂后標準 歐盟 日本 蒸發(fā)殘渣 4％ 乙酸 30 6 mg/0 mg/0 正己烷 ―― ―― 10 mg/40 （正庚烷） 65% 乙 醇 30 6 mg/0 mg/0 蒸餾水 ―― ―― 10 mg/0 高錳酸鉀消耗量 水 ≤ 10 2 mg/－ 10 重金屬（以 4%乙酸， 60℃ ， 2h ≤ 1 0.2 mg/― 1 脫色試驗： 2 冷餐油或用無色油脂 陰性 陰性 陰性 陰性 65%乙醇 陰性 陰性 陰性 陰性 浸泡液 陰性 陰性 陰性 陰性 四、 標準修訂的原則 （一） 本標準的修訂根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國標準化法》及有關法規(guī)、規(guī)章，按 準化工作導則 第 1 部分：標準的結構和編寫規(guī)則》中的原則要求進行編寫。 （二） 目前歐盟、日本和我國都制定了聚苯乙烯成型品標準，本標準在修訂過程中主要參考了日 本 厚 生 省 標 準 “準。與歐盟《食品接觸塑料材料和制品指令》（ 2002/72/ 002 to to 總遷移量 10mg/0mg/當于50)比較，明顯較低。但我國標準與歐盟標準對樣品的浸泡溫度和時間有很大差別，歐盟標準以實際使用溫度為參考依據(jù)，而我國標準的浸泡條件與日本標準基本相同，原標準蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗量、重金屬與日本標準完全相同，本次修訂仍維持原限量值不作修改?？紤]到物質遷移量與浸泡容器接觸面積直接相關。因此本次修訂參照歐盟標準的表述方法，將遷移量指標 單位由原來的 換算為 mg/蒸發(fā)殘渣定為 6mg/錳酸鉀消耗量定為2mg/金屬為 五、 確定各項技術內容的依據(jù) （一） 細化了標準的適用范圍 現(xiàn)修訂標準規(guī)定的范圍為“本標準適用于以食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂為主要原料，經(jīng)相應生產工藝加工制成的直接接觸食品的容器、包裝材料及食品工業(yè)用設備、器具等聚苯乙烯成型品。較舊標準更為全面、準確。 （二） 標識 為保證產品質量，本次修訂增加了“ 標識 ”要求， 在產品或最小銷售包裝上應標識“食品接觸用”。在產品或最小銷售包裝上 應標識產品的材質或代號。 六、 重大意見分歧的處理結果和依據(jù) （一） 意見反饋情況 完成征求意見稿之后，向生產企業(yè)、檢驗部門、監(jiān)管部門等廣泛征求了意見，寄發(fā)征求意見稿 30 份，回收反饋意見 25 份（其中 10 份反饋表示無意見），回收率 反饋信息共提出具體修改意見 31 條，其中采納 21 個，未采納 10 個。對上述單位提出意見的匯總及處理情況詳見《意見匯總表》。 （二） 蒸發(fā)殘渣（正己烷、蒸餾水）指標 征求意見稿中蒸發(fā)殘渣指標中增加了正己烷、蒸餾水兩種浸泡液，旨在使模擬物更加全面。有專家提出原標準在確定蒸發(fā)殘渣的浸泡液 時曾對包括正己烷、蒸餾水在內的各種浸泡液進行了檢測和數(shù)據(jù)分析，從檢測結果看，以乙醇和乙酸作為模擬物分別代表了聚苯乙烯在含酒精及酸性浸泡液中進行蒸發(fā)殘渣的提取，基本可以反映聚苯乙烯安全性，且聚苯乙烯一般不會用于盛放油溶性食品，增加正己烷作為模擬物沒有意義，因此 88 年版的標準中只保留了乙酸 3 和乙醇；其次從各方意見反饋來看也未對原標準蒸發(fā)殘渣的浸泡液設定上提出意見；第三增加上述兩項浸泡液規(guī)定需要檢測數(shù)據(jù)作為支持，但此次數(shù)據(jù)收集上均無該類指標。因此在送審稿中將上述兩項指標取消 ； 并且按分委員會審查意見（ 1）標準名稱改為 《聚苯乙烯成型品》；（ 2）理化指標中脫色實驗的溶劑應改為 65%乙醇修改。 反饋結果基本同意本次修訂結果，無重大意見分歧意見。