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1 《食品安全國家標準 聚苯乙烯樹脂》 （征求意見稿） 編制說明 一、 任務來源、項目編號、參與協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔的工作 本項目（項目編號為 20062124衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司的委托，根據衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標準專業(yè)委員會《 2007衛(wèi)生標準制（修）訂項目委托協(xié)議書》（食標發(fā) [2007]44號）要求，由上海市食品藥品監(jiān)督所牽頭，國際化學品制造商協(xié)會、巴塞爾公司、陶氏化學（中國）投資有限公司、上海賽科石油化工有限公司等參加的起草小組，對《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂衛(wèi)生 標準》進行修訂。 上海市食品藥品監(jiān)督所于 2007 年 3 月 13 日 召開了全國食品容器包裝材料衛(wèi)生標準修訂第一次工作會議。確定由上海食品藥品監(jiān)督所擔任《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂衛(wèi)生標準》的主要起草單位，組織有關生產企業(yè)、行業(yè)協(xié)會和監(jiān)督部門組成起草小組。起草小組按修訂計劃，首先進行了必要的、廣泛的調研工作，收集了國內、外相關標準并對其進行分析對照，確定了標準的起草方案。在原標準的基礎上，借鑒國外發(fā)達國家的相關標準，結合我國實際起草了《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂衛(wèi)生標準》（征求意見稿），并分送有關監(jiān)督、科研、檢驗、生產單位和有關專家，廣泛征求意見，根據反饋意見又對標準草案作適當修改，形成《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂衛(wèi)生標準》（送審稿）。 徐萬驊，主管醫(yī)師，現(xiàn)在上海食品藥品監(jiān)督所從事食品安全監(jiān)管工作。在標準修訂過程中主要承擔項目的組織實施、現(xiàn)場調研、國內外文獻調研、樣品采樣、數(shù)據統(tǒng)計匯總、意見收集匯總、標準文本的起草等工作。 顧振華，副主任醫(yī)師，上海市食品藥品監(jiān)督所所長，衛(wèi)生部食品 安全 標準專業(yè)委員會委員， 食品相關產品 分委員會主任委員，主要承擔標準的技術指導、審核等工作。 二、 與我國法律法規(guī)和其他 標準的關系 我國食品容器、包裝材料用添加劑衛(wèi)生標準、食品容器包裝材料用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標準的分析方法作為標準的規(guī)范性引用文件，所設定指標限量值與以上標準沒有矛盾。 三、 與國外相關法律、法規(guī)和標準的關系 原標準 修訂后標準 美國 燥失重 , % - 發(fā)物 , % - 乙烯 , % 觸油脂 ) 苯 , % 己烷提取物，％ - 、 標 準制定的原則 （一） 本標準的修訂根據《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國標準化法》及有關法規(guī)、規(guī)章，按 準化工作導則 第 1 部分：標準的結構和編寫規(guī)則》中的原則要求進行編寫。 （二） 本著新標準盡量與國際接軌的原則，起草小組查閱了大量的國際及發(fā)達國家和地區(qū)的有 2 關標準和規(guī)定。目前僅有美國食品法規(guī) 1我國制定有樹脂標準，且美國食品法規(guī)對于樹脂的規(guī)定更為全面，為了盡量引用先進國家相近的專業(yè)標準，使新標準更加先進、全面、合理，此次標準修訂參考了美國聯(lián)邦法規(guī) 1苯乙烯與橡膠改性聚苯乙烯聚合物）。 五、 確定各項技術內容的依據 （一） 細化標準的適用范圍 現(xiàn)行標準規(guī)定的范圍為 “本標準規(guī)定了聚苯乙烯樹脂的衛(wèi)生要求。本標準適用于制作食品容器、包裝材料及食品工業(yè)用的聚苯乙烯樹脂。 ”該范圍比較模糊， 應該對適用的聚苯乙烯樹脂做出明確界定。將其修改為： “本標準規(guī)定了食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂的術語和定義、衛(wèi)生要求、檢驗方法、標志、標簽、包裝、運輸、貯存及檢驗 規(guī)則。本標準適用于制作食品容器、包裝材料的通用聚苯乙烯（ 高抗沖聚苯乙烯（ 脂 ”。 主要理由：一是；聚苯乙烯樹脂有多種如：通用聚苯乙烯（ 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 脂等。其特性各有不同。二是；美國 以上各種聚苯乙烯樹脂有不同的法規(guī)條款規(guī)定，其相應的指標也不同。如： 針對通用聚苯乙烯（ 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 脂；目前在食品包裝市場上通用聚苯乙烯（ 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 脂都有大量應用。三是；可以 將 適用范圍與美國 同，這樣便于以后國際法規(guī)的協(xié)調同步。 （二） 感官指標 由于通用聚苯乙烯（ 般為晶狀透明顆粒； 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 般為白色顆粒。所以將 “白色顆粒，不得有異味、異嗅、異物。 ”改為 “晶狀透明或白色顆粒，不得有異嗅、異物。 ” 。 （三） 取消干燥失重和揮發(fā)物含量的測定 干燥失重和揮發(fā)物的含量并不代表聚苯乙烯樹脂的安全性。如干燥失重可能失去水分 , 而水分的多少與安全性無關。聚苯乙烯樹脂一般不吸潮，測定干燥失重沒有意義。 聚苯乙烯樹脂中 的主要揮發(fā)物是苯乙烯和乙苯，而這兩種在該標準中已經特別規(guī)定了有關限值，沒有必要重復測定。 聚苯乙烯成型品加工過程需要加熱，其溫度遠遠大于干燥失重和揮發(fā)物的含量測定溫度100℃ ，因此，干燥失重測定時失去的物質和揮發(fā)物的含量測定中測定的揮發(fā)物在加工過程中會因高溫加熱而除去。對最終產品的安全性沒有影響。 （四） 降低苯乙烯和乙苯殘留量的限值 高含量的苯乙烯和乙苯殘留會導致嗅覺上的不適。原標準規(guī)定聚苯乙烯樹脂中苯乙烯殘留為 乙苯殘留為 聚苯乙烯樹脂就會散發(fā)出非常難聞的氣味。這與感官指標中的 “不得有異嗅 ”不符。經過了解目前聚苯乙烯樹脂生產商，（ 1500乙苯殘留量小于 500聚苯乙烯樹脂。因此，提高這些指標不會對行業(yè)有大的影響。 美國 定， 乙烯殘留量規(guī)定為 1%，接觸油脂的為 乙烯殘留量規(guī)定為 但這是很久以前的標準了（ 1950s） , 雖然美國 今沒有對該法規(guī)進行修改，但是工業(yè)界和整個供應鏈已經自行提高了行業(yè)默認標準。 毒理學研究證明，苯乙烯和乙苯都有一些令人關注的毒理學問題 。兩種物質都被國際癌癥研究所列為 2b 類。雖然目前在歐洲和美國進行的風險評估說明，沒有太大風險，但這是基于 3 苯乙烯和乙苯的實際暴露量及工業(yè)界和整個供應鏈的產品安全管理措施。 修改標準應該根據行業(yè)的發(fā)展，提高產品衛(wèi)生標準可以反映出人們生活水平的提高后對生活質量要求的提高。并且提高標準對提高食品安全也有重要意義。 （五） 取消正己烷提取物的要求 由于在聚苯乙烯樹脂特別是橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯樹脂加工過程中一般要加入一定量的礦物油，其在樹脂中含量為一般 5%。正己烷可以將礦物油抽提出來，而不同品牌的苯乙烯 樹脂可能含有不同含量的礦物油，因此導致正己烷抽提量的不同。美國 有規(guī)定聚苯乙烯樹脂正己烷提取物，因此，在本次修訂取消正己烷提取物指標。 六、 重大意見分歧的處理結果和依據 完成征求意見稿之后，向生產企業(yè)、檢驗部門、監(jiān)管部門等廣泛征求了意見，寄發(fā)征求意見稿 15 份，回收反饋意見 13 份（其中 2 份無意見），回收率 反饋意見中共提出意見數(shù) 17 個，采納 13 個，未采納 4 個。不采納的意見主要為型式檢驗的周期，建議改為一年一次，根據一般產品檢驗規(guī)則，本標準采用每半年作一次型式檢驗。對上述單位提出意見的匯總及處 理情況詳見《意見匯總表》。 已根據分 委員會審查意見 “標準名稱改為《 食品安全國家標準 聚苯乙烯樹脂》 ”修改。 反饋結果基本同意本次修訂結果，無重大意見分歧意見。 七、 檢測結果 本次修訂共檢測 61 批樣品，苯乙烯和乙苯均符合修訂后標準，見下表。 聚苯乙烯樹脂樣品的檢測數(shù)據 樣品編號 苯乙烯 , % 乙苯 , % 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 4 樣品編號 苯乙烯 , % 乙苯 , % 26 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 均數(shù) 準差 5％上限 9％上限