生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告范文4篇.doc
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工作報(bào)告/實(shí)習(xí)報(bào)告 生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告范文4篇 *目錄 . 生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告范文 . 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告 . 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告 . 生物工程專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告 前 言 我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。 第一部分 企業(yè)概況 我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞! 第二部分 公司的總平面布置圖 分析: 1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。 2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。 第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介 一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程: 可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印包裝、質(zhì)量檢查等工序。 (一) 原輔料的準(zhǔn)備 1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。 2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌: 原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批 進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝, 殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖) 滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室 (二) 注射用水的制備 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告 生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告范文(2) 前 言 我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容****有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。 第一部分 企業(yè)概況 我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于XX年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于XX年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞! 第二部分 公司的總平面布置圖 分析: 1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。 2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。 第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介 一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程: 可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印包裝、質(zhì)量檢查等工序。 (一) 原輔料的準(zhǔn)備 1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。 2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌: 原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批 進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝, 殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖) 滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室 (二) 注射用水的制備 1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì),先要進(jìn)行預(yù)處理:采用濾過(guò)澄清法;將水通過(guò)砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過(guò)濾過(guò)、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來(lái)主要采用二級(jí)反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過(guò)膜,而雜質(zhì)被阻擋下來(lái),原水中的雜質(zhì)濃度越來(lái)越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖: 進(jìn)料水 一級(jí)高壓泵 2)注射用水的收集和保存:初餾水適當(dāng)棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。 (三) 安瓿處理 1)安瓿的切割與圓口:生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機(jī),其作用一是切割瓶口到需要的長(zhǎng)度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑,貯放時(shí)不宜重壓。 2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水,再用甩水機(jī)將水甩出,一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過(guò)的注射用水洗凈。 3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24h。如已超過(guò)貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。 (四) 配液過(guò)濾 1) 稱量 ?、倥淞锨昂藢?duì)原輔料品名、批號(hào)生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量,應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。 ?、谔幏?、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。 ③剩余的原輔料應(yīng)封口貯存,在容器外標(biāo)明品名、批號(hào)、日期、剩余量及使用人簽名。 2) 配制及粗濾 ?、?使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過(guò)12h。 ?、谥苯优c藥液接觸的惰性氣體,用前需經(jīng)凈化處理,其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。 ?、鬯幰夯靹蚝笕?,測(cè)定含量、ph值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。 ④砂棒或板柜過(guò)濾機(jī)按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。 ?、莘步佑|藥液的一切設(shè)備管道和容器具,應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理,處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。 3) 精濾 ?、偎幰簯?yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)行精濾。 ②藥液精濾應(yīng)孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進(jìn)行過(guò)濾。 ?、凼⒕珵V品容器應(yīng)密閉,并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號(hào)。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。 ?、芩幰鹤匀芙庵翜缇?2h內(nèi)完成,特殊品種另定。 (五) 灌裝封口 安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作,應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行,其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬(wàn)級(jí)),以免污染。采用機(jī)械灌封,由安瓿自動(dòng)灌封機(jī)完成。整個(gè)工藝過(guò)程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。 1) 空安瓿的排整:將密集堆放的滅菌安瓿,依照灌封機(jī)動(dòng)作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿,按一定距離間隔組排在傳送裝置上 2) 灌注:采用灌封機(jī)進(jìn)行操作。灌封機(jī)是利用具有單向閥的計(jì)量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機(jī)器上設(shè)有自動(dòng)止灌裝置。當(dāng)安瓿空缺時(shí)計(jì)量活塞不工作,即停止灌注。 3) 充氣:由于某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性較差,在安瓿內(nèi)往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過(guò)程都是在充氣針頭插入安瓿內(nèi)的瞬時(shí)完成的。針頭的動(dòng)作要快速進(jìn)退與短時(shí)停留,氣閥要同時(shí)快速啟閉。 4) 封口:是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機(jī)。 (六) 滅菌檢漏 1)濕熱蒸汽滅菌法:用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。 2)紫外線滅菌法:是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌,無(wú)菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通玻璃可吸收紫外線,因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對(duì)人體照射過(guò)久會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象,故一般在操作前開(kāi)啟1—2小時(shí)滅菌而在操作時(shí)關(guān)閉。如若必須在操作中使用時(shí),則工作者的皮膚及眼睛應(yīng)做適當(dāng)防護(hù)。 3)無(wú)菌操作法:無(wú)菌操作法是把整個(gè)過(guò)程控制在無(wú)菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無(wú)菌操作所用的一切用具,材料及環(huán)境均需滅菌,操作也在無(wú)菌室或無(wú)菌柜內(nèi)進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡,并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機(jī)會(huì)。小量的無(wú)菌注射劑的制備,在層流潔凈工作臺(tái)進(jìn)行操作。 4)檢漏:灌封工序完畢,所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏,檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴(yán)密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來(lái)進(jìn)行。 (七) 燈檢 應(yīng)按《澄清度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法逐支目檢。檢查人員視力應(yīng)為遠(yuǎn)距離和近距離視力測(cè)驗(yàn)均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無(wú)色肓,每年檢查一次。檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號(hào),由專人抽查,不符合要求時(shí)應(yīng)返工重檢。每批結(jié)束后做好清場(chǎng)工作。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào),置于適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)移交專人負(fù)責(zé)、保管或處理。 (八) 印包裝 注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測(cè)合格后方可印與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號(hào)等。用安瓿印機(jī)進(jìn)行印。所印跡應(yīng)清晰可見(jiàn),且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內(nèi)應(yīng)襯有瓦楞紙,并應(yīng)放有割頸用小砂石片及使用說(shuō)明書。盒外應(yīng)貼標(biāo)簽,標(biāo)簽上須注明下列內(nèi)容:①注射劑名稱;②內(nèi)裝支數(shù);③每支容量與主藥含量;④批號(hào)、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應(yīng)用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。 (九) 質(zhì)量檢查 包括對(duì)物料、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、成品入庫(kù)及發(fā)運(yùn)等的控制。 1) 物料的控制: ① 物料的采購(gòu):根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,首先考察供應(yīng)商的基本情況:產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù),工藝水平,質(zhì)量管理水平等,并按gmp要求,對(duì)供應(yīng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,然后,將通過(guò)驗(yàn)證的廠商列為物料定點(diǎn)采購(gòu)單位。 ?、?物料的入庫(kù)、貯存與發(fā)放:原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監(jiān)控始于驗(yàn)收入庫(kù)。物料到貨后接受人員應(yīng)查核送貨憑證與訂貨合同一致,票物相符。注意外包裝是否完整,標(biāo)簽是否正常,無(wú)異常情況始可入庫(kù);物料應(yīng)分庫(kù)存放,對(duì)有溫度、濕度及特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件貯存;藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用,應(yīng)由專柜或?qū)?kù)存放。憑包裝指令,計(jì)數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)有記錄;物料發(fā)放時(shí)應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出,易變易出,毒、麻及貴重藥出庫(kù)要雙人復(fù)核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號(hào)、批號(hào)、規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放,做好并保持適當(dāng)?shù)挠涗洝? 2) 生產(chǎn)過(guò)程的控制:(從下達(dá)生產(chǎn)批令開(kāi)始,開(kāi)領(lǐng)料單給倉(cāng)庫(kù),經(jīng)核對(duì)配送原材料到生產(chǎn)部,經(jīng)核對(duì)后,按標(biāo)準(zhǔn)操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對(duì)無(wú)誤方可投料,并及時(shí)做操作記錄,記錄投料的每種成分、檢驗(yàn)報(bào)告號(hào)和投料順序,對(duì)任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作都應(yīng)向生產(chǎn)部門和該產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)控人員報(bào)告) ① 制水:在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問(wèn)題與水的質(zhì)量有關(guān),其評(píng)價(jià)指標(biāo)主要包括電阻率、菌落數(shù)(cfu)、細(xì)菌內(nèi)毒數(shù)(eu) ?、?洗瓶:監(jiān)控的項(xiàng)目是玻璃輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度??扇∏逑春蟮妮斠浩?,灌裝注射用水振搖,制得水樣,然后按注射用水檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)不溶性微粒、電阻率、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)。 ?、叟渲疲罕竟ば虬ǚQ量,濃配,稀配、檢驗(yàn)及過(guò)濾等過(guò)程。 a藥液經(jīng)含量、ph值檢驗(yàn)合格后方可精濾。調(diào)整含量須重新測(cè)定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。 b直接與藥液接觸的惰性氣體,使用前必須經(jīng)凈化處理,其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。 ?、?灌封:應(yīng)經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度,藥液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過(guò)24h。 ?、?滅菌:監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn):每100ml藥液中污染菌不得超過(guò)100個(gè)。 ?、?燈檢:不得有可見(jiàn)微粒。 3)包裝的控制:在開(kāi)始包裝操作前,質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內(nèi)容:包裝線清場(chǎng)和設(shè)備清洗情況;包裝材料容器、標(biāo)簽品種和數(shù)量;被包裝產(chǎn)品品種數(shù)量,以保證沒(méi)有外來(lái)的藥物和標(biāo)簽混入,保證使用的容器、標(biāo)簽及其文內(nèi)容正確無(wú)誤,確認(rèn)產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。 4)成品入庫(kù)及發(fā)放的控制:包裝完成后的產(chǎn)品,經(jīng)質(zhì)管部門檢驗(yàn)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)發(fā)放合格證可以入庫(kù)。入庫(kù)時(shí)必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收和辦理入庫(kù)手續(xù)。發(fā)運(yùn)產(chǎn)品應(yīng)按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則,并及時(shí)做好出庫(kù)發(fā)運(yùn)記錄。 二,散劑的制備: 其流程圖如下: 散劑:系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內(nèi)服,也可外用。散劑的特點(diǎn):①粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡(jiǎn)單,劑量易于控制,可配和飼料一起食用;④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。 (一)物料前處理:在固體劑型中,通常是將藥物與輔料總稱為物料,故而,所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度,如果是西藥,應(yīng)將原、輔料充分干燥,以滿足粉碎要求;如果是中藥,則應(yīng)根據(jù)處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,使之干燥成凈藥材以供粉碎? (二)粉碎與篩分:此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎機(jī)進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?;旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動(dòng)式分篩機(jī)進(jìn)行操作。 (三)混合:指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達(dá)到藥物均勻分散狀態(tài),故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過(guò)程中,采用攪拌混合法與過(guò)篩混合法配合使用。 (四)分劑量:將混合均勻的散劑,按重量要求分成等重份數(shù)的過(guò)程叫分劑量。此處用容量法進(jìn)行分劑,很方便,誤差在允許范圍內(nèi)。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質(zhì)、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等,均可影響分劑量的準(zhǔn)確性,力求及時(shí)調(diào)整,保持條件一致,以減少誤差。 (五)散劑的質(zhì)量檢查:要檢查的內(nèi)容有:①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤,無(wú)花紋、色斑。②水分取供試品照水分測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī)定外,不得超過(guò)9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。 (六)包裝貯存:散劑包裝與儲(chǔ)存的重點(diǎn)在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場(chǎng)所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫(kù)房,分類保管,定期檢查。 三,溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖: 四,無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分: 由于規(guī)模較小,加上今年整個(gè)獸藥行業(yè)的不景氣,該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類藥物,所以在實(shí)習(xí)期間我們所了解的也主要是這兩方面的內(nèi)容,故在總結(jié)時(shí)我也只是在這兩類藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產(chǎn)方面的內(nèi)容,我只是把自己在實(shí)習(xí)期間所問(wèn)到的并根據(jù)自己后來(lái)查資料所得到的知識(shí)以圖表的形式略述,在此說(shuō)明。 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告 生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告范文(3) 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告 實(shí)習(xí)名稱:生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí) 學(xué)院:生物工程學(xué)院 專業(yè)/班級(jí):生物工程2004級(jí)02班 學(xué)生姓名:姜波學(xué)號(hào):XX05030207 指導(dǎo)教師:李明元 開(kāi)始時(shí)間:XX年7月17日 完成時(shí)間:XX年7月26日 實(shí)習(xí)地點(diǎn):四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司 目錄 前言—————————————————3 第一部分企業(yè)概況———————————————3 第二部分公司的總平面布置圖——————————4 第三部分工藝流程簡(jiǎn)介 一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程——————5 二,散劑的制備 —————————————10 三,溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖————————11 四,無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分—11 第四部分主要生產(chǎn)設(shè)備的介紹 一,水站 ——————————————12 二,水針車間——————————————13 三,粉散車間——————————————15 四,包裝——————————————16 第五部分非生產(chǎn)領(lǐng)域介紹 一,德潤(rùn)鑫公司的組織形式—————————17 二,公司產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡(luò)—————————17 三,對(duì)gmp的認(rèn)識(shí)——————————18 第六部分關(guān)于這次實(shí)習(xí)的感想和認(rèn)識(shí) ——?jiǎng)?chuàng)新是企業(yè)的靈魂———————18 前言 我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容****有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。 四,無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分: 由于規(guī)模較小,加上今年整個(gè)獸藥行業(yè)的不景氣,該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類藥物,所以在實(shí)習(xí)期間我們所了解的也主要是這兩方面的內(nèi)容,故在總結(jié)時(shí)我也只是在這兩類藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產(chǎn)方面的內(nèi)容,我只是把自己在實(shí)習(xí)期間所問(wèn)到的并根據(jù)自己后來(lái)查資料所得到的知識(shí)以圖表的形式略述,在此說(shuō)明。 生物工程專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告 生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告范文(4) 實(shí)習(xí)目的: 通過(guò)本次實(shí)習(xí),開(kāi)闊視野,增長(zhǎng)見(jiàn)識(shí),擴(kuò)寬我的知識(shí)面。了解本專業(yè)相關(guān)方面的知識(shí),通過(guò)實(shí)習(xí),啟發(fā)我積極向上,努力學(xué)習(xí)。同時(shí)接觸與認(rèn)識(shí)社會(huì),積累人生閱歷。 實(shí)習(xí)收獲與體會(huì) 實(shí)習(xí)就這樣過(guò)去了,總有點(diǎn)意猶未盡的感覺(jué),這樣的機(jī)會(huì)要多幾次該多好呢,我真是這樣想的?,F(xiàn)在來(lái)總結(jié)我此次實(shí)習(xí)的收獲和體會(huì): 我們首日乘搭公司員工車來(lái)到了中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)的咀香圓食品有限公司,在我們學(xué)校的小董師兄熱情的帶領(lǐng)下,我們來(lái)到了會(huì)議室等待公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。開(kāi)始是梁主任親切既嚴(yán)肅地跟我們介紹了公司的規(guī)矩跟消防意識(shí),包括了方方面面,讓我領(lǐng)悟到領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)企業(yè)管理的重視能讓一個(gè)企業(yè)更規(guī)范化生產(chǎn),是一個(gè)企業(yè)蒸蒸日上的前提。之后還有刁主任對(duì)咀香圓的精彩介紹,讓我們知道咀香圓杏仁餅起始于清光緒二十九年,蕭家為幫補(bǔ)家計(jì),1911年,開(kāi)始了作坊式生產(chǎn);1935年,咀香園杏仁餅獲美國(guó)檀香山國(guó)際食品博覽會(huì)“金雞獎(jiǎng)”; 后來(lái),該企業(yè)歷經(jīng)改制,如今的咀香園健康食品(中山)有限公司繼續(xù)生產(chǎn)咀香園杏仁餅,產(chǎn)品暢銷全國(guó)各地及海外市場(chǎng);XX年,“咀香園”被商務(wù)部授予“中華老號(hào)”稱號(hào)。咀香圓是一家充滿歷史色彩的餅類生產(chǎn)公司,當(dāng)中肯定有不少的不愉快的經(jīng)歷,終究還是熬過(guò)來(lái)了,證明了咀香圓是一家有實(shí)力,深受群眾歡迎的公司,讓我在之后的實(shí)習(xí)過(guò)程中想了解到更多的這家公司的企業(yè)文化,今后對(duì)我肯動(dòng)有很大的幫助。最后經(jīng)過(guò)分組,我被分到了質(zhì)量控制中心去完成我實(shí)習(xí)的工作,這讓我興奮不已,想更快的到工作崗位上。下午跟我的boss胡志高同志見(jiàn)面了,由于時(shí)間關(guān)系,首日的工作沒(méi)有正式開(kāi)始,我了解了一下這幾天的工作內(nèi)容后,就開(kāi)始閱讀相關(guān)的資料,有月餅包裝標(biāo)簽內(nèi)容整理匯總、計(jì)量技術(shù)規(guī)范、食品和化妝品包裝計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則和限制商品過(guò)度包裝要求。學(xué)會(huì)了很多關(guān)于標(biāo)簽方面的知識(shí),之前考營(yíng)養(yǎng)師證的時(shí)候已經(jīng)在關(guān)注這方面的知識(shí)了,今天終于可以詳細(xì)的學(xué)習(xí)到個(gè)中的細(xì)節(jié),可謂不枉此行。第一天就這樣匆匆過(guò)去了,也是充實(shí)的一天,這令我更期待第二天開(kāi)始的工作。 在去咀香圓的第二天,我跟我的拍檔回到了質(zhì)量控制中心開(kāi)始了工作,主要任務(wù)是對(duì)公司新進(jìn)的月餅包裝規(guī)格進(jìn)行整理匯總。工作內(nèi)容是:①將包裝的正反面照相;②記錄名稱、凈含量、內(nèi)配置、內(nèi)含月餅總體積;③測(cè)量包裝尺寸,計(jì)算空隙率x。首先任務(wù)是到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取月餅包裝,也是一個(gè)給我參觀倉(cāng)庫(kù)的很好機(jī)會(huì),倉(cāng)庫(kù)有兩層,1樓是擺放新進(jìn)的包裝,2樓是存放去年或者更久的包裝。倉(cāng)庫(kù)的管理人員輕松地找出了我們要求的各個(gè)包裝,可以體現(xiàn)出他們對(duì)工作崗位的熟悉程度是很高的,能從貨物堆積如山的倉(cāng)庫(kù)中輕松找出我們需要的包裝,對(duì)我來(lái)說(shuō)是多么的不容易。幸好我之前有在生產(chǎn)包裝工廠的工作經(jīng)驗(yàn),能熟練的操作叉車把貨物運(yùn)到工作崗位,令我意識(shí)到了一件事,就是年輕的時(shí)候接觸多方面的事物是有好處的,說(shuō)不定哪一天能運(yùn)用上,所以應(yīng)該好好珍惜一切在社會(huì)上的磨練,因?yàn)檫@是我們?cè)谏鐣?huì)上立足的寶貴經(jīng)驗(yàn)。之后我們開(kāi)始了包裝的測(cè)量,對(duì)于我來(lái)說(shuō)這是一件新鮮的事物,如何能更準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果,計(jì)算空隙率,經(jīng)過(guò)摸索后,工作開(kāi)始熟練,一個(gè)一個(gè)包裝的整理出相關(guān)的信息。經(jīng)過(guò)我boss的介紹,空隙率對(duì)于一個(gè)包裝是至關(guān)重要的因素,在國(guó)家頒布的限制商品過(guò)度包裝要求里面有明文規(guī)定,過(guò)大的空隙率證明了這個(gè)包裝不合格,應(yīng)該要求廠家重新修改包裝的規(guī)格。過(guò)程中,我們就發(fā)現(xiàn)了有幾個(gè)不合格的包裝,胡志高同志相當(dāng)?shù)闹匾?,馬上跟廠家聯(lián)系問(wèn)清楚原因。 之后的幾天我們也是反復(fù)的對(duì)月餅包裝進(jìn)行測(cè)量匯總,由于是在質(zhì)控中心工作,所以期間也有參與另外一組同學(xué)食品檢驗(yàn)的實(shí)習(xí)內(nèi)容。他們從生產(chǎn)車間帶回來(lái)當(dāng)天的產(chǎn)品進(jìn)行水分測(cè)量與微生物檢驗(yàn),學(xué)校學(xué)習(xí)到的實(shí)驗(yàn)室操作又可以運(yùn)用上去了,對(duì)產(chǎn)品的處理要相當(dāng)?shù)囊?guī)范,點(diǎn)點(diǎn)操作錯(cuò)誤就會(huì)另實(shí)驗(yàn)的結(jié)果有很大的差距,就例如杏仁餅樣品研磨提取之后一定要蓋上蓋子,以免空氣中的水分影響測(cè)量的結(jié)果等等。期間,我們的boss胡志高同志帶領(lǐng)我們參觀了公司的生產(chǎn)車間,有杏仁餅車間與中式餅車間,進(jìn)車間之前的準(zhǔn)備工作是相當(dāng)?shù)膰?yán)格,衣服、帽子、口罩和鞋套穿戴的整齊讓我有些不習(xí)慣,可是車間的衛(wèi)生就靠這些細(xì)微的東西維持,對(duì)于食品企業(yè)來(lái)說(shuō),衛(wèi)生搞不好是不可能長(zhǎng)期的生存下去,衛(wèi)生就是食品的生命。經(jīng)過(guò)參觀,我見(jiàn)識(shí)到了一個(gè)產(chǎn)品配料——成型——焙烤——包裝(內(nèi)、外)的生產(chǎn)流程與工藝,改變了我以往的想法,過(guò)去我一直愚昧的認(rèn)為食品生產(chǎn)污染一定很嚴(yán)重,但是觀察完之后,可以看出成熟的管理跟先進(jìn)的機(jī)械化生產(chǎn)是可以生產(chǎn)出污染程度最少的商品,起碼我觀察完生產(chǎn)流程之后是很放心的食用。參觀過(guò)程中發(fā)生了一個(gè)小小的插曲,當(dāng)中有一個(gè)工人沒(méi)帶工作帽就貪圖方便穿過(guò)了生產(chǎn)車間,胡志高同志看見(jiàn)了就馬上上前進(jìn)行處理,可見(jiàn)公司對(duì)于衛(wèi)生的管理是下很大的力度在管理,再次體現(xiàn)了一個(gè)企業(yè)管理層的重視程度可以看出企業(yè)的前途。 期間張總視察過(guò)我們實(shí)習(xí)生的工作進(jìn)度,對(duì)我們的工作提出了不同的要求,并邀請(qǐng)了我們參加食品品嘗會(huì)。大家聚在一起品嘗產(chǎn)品的場(chǎng)面是多么的溫謦,交談中既能拉近員工之間的關(guān)系,大家發(fā)表不同的意見(jiàn),又能發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的配料含量的改變令產(chǎn)品的口感與顏色有多大的變化,所以我覺(jué)得這種食品品嘗會(huì)應(yīng)該在今后繼續(xù)維持下去,因?yàn)檫@能使一個(gè)產(chǎn)品在保持傳統(tǒng)的前提下,根據(jù)現(xiàn)代的進(jìn)步得到提升,令這一類產(chǎn)品不會(huì)過(guò)時(shí),永遠(yuǎn)的傳承我們中華的老號(hào)。 明天就是實(shí)習(xí)的最后一天了,現(xiàn)在我是懷著依依不舍的心情在寫這份實(shí)習(xí)報(bào)告,非常感謝張總給這一個(gè)機(jī)會(huì)給我們,因?yàn)槲覍?duì)營(yíng)養(yǎng)方面是比較感興趣的,所以能學(xué)習(xí)到這么多關(guān)于食品方面的知識(shí)我非常的高興。通過(guò)實(shí)習(xí)讓我看清自己需要什么,同時(shí)也讓我吸取了許多工作和社會(huì)經(jīng)驗(yàn),這將對(duì)我以后踏足社會(huì),謀生立業(yè)有很好的借鑒和幫助作用。如果有機(jī)會(huì),我希望繼續(xù)留在咀香圓實(shí)習(xí),因?yàn)槲夷壳皩W(xué)校手頭上有一個(gè)實(shí)驗(yàn),所以我想完成后,8月份的時(shí)候再到貴公司進(jìn)行工作直接到9月份開(kāi)學(xué),希望在旺季生產(chǎn)月餅的時(shí)候?qū)W習(xí)到更多的東西,又可以減輕公司旺季時(shí)候人手的需求。不知道可以不可以,因?yàn)橐呀?jīng)大三了,是人生的最后一個(gè)暑假,我想令這個(gè)暑假過(guò)得比以前更充實(shí),希望能有這個(gè)機(jī)會(huì)。 生物工程生產(chǎn)流水線實(shí)習(xí)報(bào)告 2018年生物工程生產(chǎn)寒假實(shí)習(xí)報(bào)告范文 生物工程專業(yè)大學(xué)生實(shí)習(xí)報(bào)告 食生物工程工廠實(shí)習(xí)報(bào)告 生物工程專業(yè)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來(lái)的問(wèn)題本站不予受理。
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