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1、實驗室管理制度,主 要 文 件,,質量體系文件 質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 操作規(guī)程等,,1,,2,,3,4,,,,認證認可文件 CMA：資質認定管理辦法、評審準則等 CNAS：CL01、CL10、RL01等,標準規(guī)范文件 GB/T 27476：安全要求 GB/T 31880：誠信要求 GB 19489：生物安全要求,法律法規(guī)文件 計量法 質量法 標準化法等,,安全管理,儀器管理,藥品管理,微生物室管理,恒溫恒濕室管理,廢棄物管理,樣品管理,更衣室管理,檔案資料管理,衛(wèi)生及其他管理,,,,,,,,,,,,,,管 理 要 求,01,安全管理,安全第一、預防為主,,,,麻痹大意，不學習安全基本

2、知識，不按實驗安全規(guī)則操作, 是實驗室檢測工作之大敵。,基 本 要 求,,,,,,,,制定相應的安全管理辦法和操作規(guī)程，并應懸掛公示,設安全員，負責安全工作,對實驗員必須進行安全教育和培訓，熟悉后方上崗,積極宣傳、普及一般急救知識和技能,定期進行安全檢查，形成制度， 實施獎懲,發(fā)生安全事故時，采取積極有效的應急措施，及時處理,在承攬實驗任務時，應明確安全責任,1,2,3,4,5,6,7,,,,,,,,,一 查,四 防,四 關,防火 防盜 防破壞 防災害,關門 關窗 關水 關氣,查儀器設備,,,儀器設備、材料、工具等物品擺放整齊，布局合理。應及時清理廢舊物品，不堆放與實驗室工作無關物品，保證安全

3、通道暢通 。,,,若發(fā)生火災常規(guī)無法處理時，及時撥打119火警電話,切忌將熱電爐放入實驗柜中，以免發(fā)生火災,消防器材要放在明顯位置，嚴禁將消防器材移作別用,易燃溶劑加熱時，必須在水浴或沙浴中進行，避免使用明火,防火工作應以預防為主，了解各類有關易燃易爆知識及消防知識，嚴格杜絕火災隱患,使用酒精噴燈時，應先將氣孔調小，再點燃。酒精不能加的太多，用后應及時熄滅酒精燈,,,,,,,,,禁止將汽油、油漆、香焦水等易燃易爆物品帶進實驗室,使用易燃易爆物品的實驗，要嚴禁煙火，不準吸煙或動用明火，易燃易爆物品的儲存必須符合安全存放要求，專人負責,實驗室在使用易燃、易爆及劇毒等危險品時，要嚴格按相關管理規(guī)定使

4、用和保管，同時要有可靠的安全防范措施，并作好詳細記錄,,,,,,,,,,,,2007. 01,,實驗室要加強安全用電管理，不得擅自改裝、拆修電器設施,不得亂接亂拉電線，實驗室內不得有裸露的電線頭,使用高壓動力電時，應穿戴絕緣膠鞋和手套，或用安全桿操作,,,,,,電源開關箱內不得堆放物品，以免觸電或燃燒,嚴禁用濕手去開啟電閘和電器開關，凡漏電儀器不要使用，以免觸電,有人觸電時，應立即切斷電源，或用絕緣物體將電線與人體分離后，再實施搶救,禁止使用實驗室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當茶具使用。亦勿將水杯、食物等帶入實驗室,室內應保持良好的環(huán)境，不得亂扔果皮紙屑、隨地吐痰

5、等，嚴禁吸煙、飲食東西,,,,,,,裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，應由操作者親手洗凈?？赵噭┢恳y(tǒng)一處理，不可亂扔，以免發(fā)生意外事故,,,濃酸、燒堿具強烈腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上，使用時，應在通風廚或在通風下操作，如不小心濺到皮膚或眼內，應立即用水沖洗，然后用5%碳酸氫納溶液（酸腐蝕時采用）或5%硼酸溶液（堿腐蝕時采用）沖洗，最后用水沖洗,,所有藥品、標樣、溶液都應有標簽，絕對不要在容器內裝入與標簽不相符的藥品，以免發(fā)生反應引起爆炸等,,,,,,,,,,,,取下正在沸騰的溶液時，應用瓶夾先輕搖動以后取下，以免濺出傷人,氣罐應固定，開啟高壓氣瓶時應緩慢，并不得將出口對人,移動、

6、開啟大瓶液體藥品時，不能將瓶直接放在水泥地板上，最好用橡皮布或草墊墊好，若為石膏包封的可用水泡軟后開啟，嚴禁用錘砸、打，以防破裂,e-Business Transformation,,,將玻璃棒、溫度計等插入或拔出膠塞、膠布時應墊棉布，兩手靠近塞子或用甘油、水，均可將其輕松插入或拔出，切不可強行操作，以免折斷刺傷,,,,,,,,,,,,,實驗室在涉及壓力容器、電工、焊接、振動、噪聲、高溫、高壓、輻射、強光閃爍及放射性物質的操作和實驗時,不得擅離現(xiàn)場，要嚴格按相關操作規(guī)程，落實相應的勞動保護措施,在使用放射性物質時應避免放射性物質進入體內和污染身體,盡量減少人體接受外部輻射的劑量,盡量減少放射性

7、物質擴散造成的危害,對放射性廢物要儲存在專用污物筒中并定期按規(guī)定處理,02,儀器管理,1. ,, ,,儀器設備性能要求，提供安裝使用場所，安放合理，做好水、電供應，落實防火、防潮、防熱、防凍、防塵、防震、防磁、防腐蝕等措施。,建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本，貴重儀器由專人保管。黏貼儀器設備狀態(tài)標識。,制定儀器設備安全操作規(guī)程，使用儀器設備尤其是大型儀器設備的人員必須經(jīng)過培訓，考核合格后方可上崗。,儀器設備安全工作要責任到人，設儀器設備管理員，經(jīng)常進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題應向領導與主管部門報告并及時解決。,配備相應的消防設備與器材，工作人員應掌握必要的防火常識，提高事

8、故防范能力。定期檢查并保管消防器材，發(fā)現(xiàn)損壞和丟失須及時報告。,,,,,,,儀器設備耐用期滿、已無使用價值、損壞嚴重無法修復或無修理價值的設備，可申請報廢，經(jīng)主管部門批準同意，統(tǒng)一辦理。,實驗室所用儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。,儀器做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，發(fā)現(xiàn)異常及隱患要立即切斷電源，若有損壞不得私自拆動，應及時報告相關人員，經(jīng)總經(jīng)理同意后送維修部門，并作好記錄。,,,,,,,,,要注意大型儀器設備的停水停電保護，防止因電壓波動或突然停電、停水造成儀器設備損壞。,,,易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及

9、時擦洗干凈，放通風干燥處保存。,易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。,一切儀器設備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內容進行登記。,使用儀器時，應嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞或丟失，要追究當事人責任。,各種儀器設備（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開。,儀器設備應保持清潔，一般應有儀器套罩。,03,藥品管理,,依據(jù)本室檢測任務，制定各種藥品、試劑采購計劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等。,采購員組織驗收藥品，填寫驗收記錄，對技術或質量要求較高的

10、藥品的驗收，使用部門應制定驗收作業(yè)指導書。驗收合格的，由采購員辦理入庫，不合格的退回采購供應部門辦理退貨。,使用人員依據(jù)檢測需求，領取所需的藥品，填寫領用單應本著節(jié)約精神，嚴格控制使用量，不得隨意浪費，任何人無權私自出借或饋送藥品試劑，本公司或外單位互借時需經(jīng)部門負責人簽字。,各藥品應建立賬目，專人管理，定期做消耗表，并清點剩余藥品。,,,,,,,對怕擠、怕壓的，應限制疊放層數(shù),對貯存有溫度、濕度要求的，應建立對貯存環(huán)境的監(jiān)控手段并規(guī)定環(huán)境記錄的要求,,,,有害的，應實施安全隔離,,,采購的藥品按照保存要求進行妥善保存,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,藥品試劑應分類陳列整

11、齊，放置有序、避光、防潮、通風干燥，標簽完整，劇毒藥品加鎖存放，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨貯存。,嚴禁用口直接吸取藥品和菌液等。,,,稱取藥品試劑應按操作規(guī)程進行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹，不得使用過期或變質藥品。,劇毒藥品應鎖至保險柜，配置的鑰匙由兩人同時管理，兩個人同時開柜才能取出藥品。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,工作服應經(jīng)常清洗，保持整潔，必要時高壓消毒,兩手用清水肥皂洗凈，必要時用消毒液泡手，然后用水沖洗,對于有毒、有害、易燃、腐蝕的物品和廢棄物應按有關要求執(zhí)行,實驗完畢，即時清理現(xiàn)場和實驗用具,e-Business _Fulfill Demand,,,,04

12、,微生物室管理,,,,,微生物室由微生物檢驗員管理及使用,其他人員須經(jīng)技術負責人批準后方可進入和使用,,,進入無菌室前應肥皂洗手，然后用75%酒精將手消毒；在一級緩沖室換實驗服、帽子、鞋后，進入風淋室，風淋后進入二級緩沖室準備實驗,,實驗操作前須帶上無菌手套和口罩,,須設置生物安全責任人，負責微生物室安全等檢查,,,,,,,,,,,,,,,,,,物料放置于傳遞窗后，開啟紫外30min，同時打開微生物室內凈化系統(tǒng)、紫外燈,,,,,物料進入微生物室前，脫去外包裝用酒精棉球擦拭后，置于傳遞窗,紫外開啟30min后，關閉紫外，將物品轉移于實驗操作臺上,實驗前用0.2%過氧乙酸擦凈臺面及四周，放好需用的

13、實驗器材及各種溶液，開紫外燈消毒40-60min,進入無菌間必須穿的專用工作服、帽及拖鞋、口罩，應放在無菌室緩沖間，工作前經(jīng)紫外線消毒后使用,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,使用的吸管、平皿及培養(yǎng)基等必須經(jīng)消毒滅菌，打開包裝未使用的器皿，不能放置再用，消毒用器皿放置不得超過一周,從包裝中取出吸管時，吸管尖部不能觸及外露部位及試管或平皿邊,接種樣品必須在酒精燈前操作，接種樣品時，吸管從包裝中取出后及打開試管塞都要通過火焰消毒,嚴禁用口直接吸取藥品和菌液，按無菌操作時，如菌液等濺出，應立即用有效消毒劑徹底消毒，安全處理后方可離開現(xiàn)場,換下的隔離衣、帽等進行高壓消毒，拖鞋放回原處,實驗完畢

14、，清潔瓷磚臺面,用畢，再開紫外燈消毒 40-60min,微生物室物品經(jīng)傳遞窗傳出后，經(jīng)高溫滅菌后廢液、廢物倒入廢液桶處理,實驗者在實驗后用肥皂清洗雙手或將雙手浸泡于0.2%過氧乙酸溶液中3分鐘，用清水沖洗，再用肥皂清洗雙手,用過的器材進行整理，污染細菌的器材需經(jīng)高壓滅菌或煮沸消毒,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,按要求嚴格控制微生物室藥品及培養(yǎng)基的采購、驗收、制備、貯藏等質量控制管理。,每月進行一次紫外線對空氣消毒效果測定，如燈管發(fā)黑，超過使用期限，及時更換紫外燈管。,無菌室和緩沖間每周大掃除一次，保持整潔。,05,恒溫恒濕室管理,,,,,,依據(jù)相關標準要求，設置環(huán)境溫度和濕度。 當溫

15、濕度滿足要求后，方可開展試驗，做好溫濕度等記錄。 為保持溫濕度穩(wěn)定，工作人員進出次數(shù)不宜過多，室內最多不超過四人。 在關閉緩沖門后，才允許開啟另一扇門。 非檢測中心人員未經(jīng)允許不得入內。 室內保持整齊、清潔，不得堆放雜物，及時清理廢物。 做好防火、防盜、防爆等安全措施。,06,更衣室管理,不得將易燃易爆物品、化驗藥品、儀器等帶入更衣室內,不得在更衣室中抽煙、娛樂，應愛護更衣室設施，不得在室內亂寫亂畫，張貼等，有上述違章行為將予罰款,更衣時不得隨意吐痰，亂丟紙屑、雜物及其他物品，保持更衣室的清潔，保持工作服整潔,更衣室由檢驗員每天清掃，保持更衣室內清潔衛(wèi)生,更衣室指定人負責，室內要注意安全防火，

16、配備消防器材,,,,,,,,,,,,,,衣物、鞋子等所有物品需放入更衣柜內，不得擺放在外,衣柜內請勿擺放貴重物品及大額錢款，遺失責任自負,不得私自移動、調整、調換更衣柜，不得私自更換衣柜及鎖，不得相互轉用或另做他用,衣柜破損需于當日上報辦公室，以便修理，修理費用若自然損壞由公司負責，若是使用人自己損壞則自己承擔,因工作需要有權要求打開更衣柜接受檢查，檢驗員要積極配合,07,廢棄物管理,嚴禁直接將危險廢棄物向下水口傾倒,嚴禁將危險廢棄物隨垃圾丟棄,嚴禁將危險廢棄物放棄在樓道、陽臺、庭院等公共場所,嚴禁將危險廢棄物私自轉移給公司外任何人和任何單位,,,,,,,,,進行廢棄物處理前，應按有關規(guī)定做好

17、個人防護,在實驗室設置廢棄物回收容器，分類回收處理廢棄物,樣品消化、萃取等過程會產(chǎn)生有毒有害氣體，應在通風柜中,接觸過劇毒的手套、工作服等，需消毒，不能消毒的，回收集中處理,本實驗室無法處理的三廢，定期送至環(huán)衛(wèi)局等統(tǒng)一處理。存儲容器應有明顯“警示”標識,做好相關處理記錄,,,,,,,,,容器應隨時蓋緊，置陰涼、遠離火源和熱源的位置 倒入容器的主要有毒有害成分寫明中文全稱或化學式，不可簡稱或縮寫 倒入廢棄物前，應確認倒入后不會發(fā)生異常反應 劇毒廢棄物應盡量進行無害化處理，無法進行的暫存單獨容器，按實驗室劇毒試劑管理規(guī)定保管,廢舊的固體和液體試劑在原試劑瓶中暫存，并注明是廢棄試劑，暫存時間一般不應

18、超過6個月 對于可燃或易燃性物質的廢液，應防止泄漏，并盡快處理 處理易爆廢棄物，應注意人身安全，使用必要的防護用具和屏蔽。容器應妥加包扎，外墊防震墊料，運輸途中應防劇烈震撞或滾動，避免在酷暑高溫時進行處理,,,,,,,,,,,,,,,,,各實驗室產(chǎn)生的生物廢棄物經(jīng)消毒或滅菌后，由專人負責統(tǒng)一收集，交由具資質的處理單位統(tǒng)一進行無害化處理,銳利物品包括針、刀和任何可以穿破聚乙烯包裝袋的物品，應保存在有明顯“警示”標識、防泄漏、防刺破的容器內,對有多種成份混和的廢棄物，應按危害等級較高者處理，并且應確保容器無泄漏,嚴格區(qū)分感染性和非感染性廢棄物，感染性廢棄物必須加以隔離,含有放射性物質的廢棄物，另外

19、收集處理，并嚴防泄漏,易碎的玻璃制品采用有皺的包裝材料包裝，同時在其中加入吸附性材料,08,樣品管理,,,,,,,,,樣品的制備應遵循檢驗標準或作業(yè)指導書的規(guī)定和要求,填寫委托單，做好樣品標識（樣品編號+待檢/在檢/已檢/留樣/退樣狀態(tài)）,樣品接收時，應與客戶商定檢測樣品制備要求和試畢樣品處理方式,接收樣品時，應根據(jù)客戶要求，認真檢查樣品狀態(tài)，確認樣品是否適宜檢測,,,,,,,,,,樣品室由專人負責，限制出入，確保樣品安全。樣品管理員對在檢期間的樣品管理實施監(jiān)督,樣品室應干凈整潔、安全、無腐蝕，做好防火、防潮、防霉、防蟲、防盜、防日曬等。,樣品的貯存條件應達到客戶提出的要求。對有特殊貯存要求的

20、樣品，應建立貯存環(huán)境的監(jiān)控設施，并予以記錄,當貯存保管條件達不到客戶要求時，應及時向客戶聲明，或者經(jīng)客戶同意采取其它貯存保管方式,樣品應分類存放，標識清楚，搬運時輕拿輕放，防止破損,客戶若放棄對檢后樣品的處置權，樣品一般保存6個月，保存期滿后，樣品管理員提出申請，經(jīng)批準后實施處置,,,樣品的管理應遵循保密的規(guī)定,,,,,,,,,,,樣品流轉過程中，各階段樣品的負責人應對樣品的保密承擔責任,當樣品保密有特殊要求時，則檢測室應將承檢樣品及樣品的附件和技術資料在每日下班前送回樣品管理員保管,樣品在受檢中不允許無關人員參觀,樣品的技術資料不允許無關人員閱覽和帶離檢驗場所,涉及專利產(chǎn)品和專利技術的樣品，

21、本實驗室一律不做留樣處理，其資料和被試樣品完全退回客戶,09,檔案資料管理,,,,,,,,,,,,,,,由專人負責檔案資料管理,檔案資料嚴格按相關要求存檔，包括電子檔案,檔案資料分類保管，擺放整齊,及時清理雜物，保持室內干凈、整潔，做好防火、防盜、防潮、防蟲、防霉變等,下班前或工作結束，做全面安全檢查，切斷電源、關好門窗,嚴禁在檔案室存放和使用易燃、易爆等危險品和化學品,,嚴禁在檔案室吸煙和使用違章電器,,,嚴禁在檔案室使用酒精燈、煤氣爐等明火器具，不準使用蠟燭照明,,,,,,,,,,,,,,,,,,無關人員或外來人員未經(jīng)許可不得進入,,,,,禁止存放私人物品,嚴禁隨意涂改、撕毀檔案資料，作廢

22、資料嚴格按要求處理,嚴格執(zhí)行保密制度，不失密、不泄密,嚴格執(zhí)行借閱制度，收進借出及時登記,10,衛(wèi)生及其他管理,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,實驗室應具有優(yōu)良的采光條件和照明設備,工作臺面應保持水平和無滲漏，墻壁和地面應當光滑和容易清洗,實驗室內要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，安排值日人員，堅持每天一小掃、每周一大掃，每年徹底清掃1-2次,布局要合理，一般實驗室應有緩沖間和無菌室，無菌室應有良好通風條件,桌柜等表面應每天用消毒液擦拭，保持無塵，杜絕污染,使用的儀器、藥品要經(jīng)常洗滌、擦拭，放置有序，標志分明，使用方便,對于亂擺放的實驗用品、儀器等，實驗室負責人有權沒收或當做廢品處理，

23、工作人員不得有異議,嚴禁在冰箱、溫箱、烘箱、微波爐內存放和加工私人食品,禁止在實驗室吸煙、進餐、會客、喧嘩，或作為學習娛樂場所,不得在實驗室亂扔紙屑等雜物,,,,,,,,,,,,,,,加強工作，確保人身安全，防止觸電、中毒、爆炸等危險事故發(fā)生,,,,,,,實驗完畢，即時清理現(xiàn)場和實驗用具，對于有毒、有害、易燃、腐蝕的物品和廢棄物應按有關要求執(zhí)行,兩手用清水肥皂洗凈，必要時消毒液泡手，然后用水沖洗，工作服應經(jīng)常清洗，保持整潔，必要時高壓消毒,離開實驗室前，尤其節(jié)假日應認真檢查水電氣汽和正在使用的儀器設備，關好門窗方可離去。發(fā)現(xiàn)有不安全因素要及時報告,,,,,,,,,,,,,檢驗人員應系統(tǒng)掌握檢驗方法和檢驗所依據(jù)的標準，了解檢驗過程,做好檢驗的一切準備工作（包括儀器，設備，試劑，藥品，標本等），并保證達到檢驗要求,遵守實驗室制度，按時上、下班，工作時要堅守崗位，配合主管加強對實驗室的安全管理工作,