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1、SafeCut NM 冠脈雙導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,產(chǎn)品介紹 二零零五年三月三日,冠脈雙導(dǎo)絲球囊產(chǎn)品介紹,PCI作用原理和臨床挑戰(zhàn) PCI球囊設(shè)計的歷史變革 FFA”聚力”切割球囊成型術(shù)的作用機(jī)理 兩種”聚力”切割球囊的性能比較 SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的技術(shù)參數(shù) SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的適應(yīng)癥 SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的臨床使用典型病歷 SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的操作要點,PCI 的創(chuàng)史人,,德國醫(yī)生Andreas Grntzig, 于1977年9月15日在瑞士蘇黎士，經(jīng)股動脈穿刺，采用自制的球囊導(dǎo)管成功擴(kuò)張了一例冠狀動脈狹窄病變由此，經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈球囊成形術(shù)得到發(fā)展，

2、現(xiàn)代介入心臟病學(xué)由此開始！,PCI的作用原理,動脈內(nèi)膜局部撕裂 動脈內(nèi)膜與中膜的分離 動脈壁的向外牽張、伸展 粥樣硬化斑塊被壓縮破碎變形、軸向的再分布,,PCI存在的問題,并發(fā)癥：內(nèi)膜撕裂、夾層、急性閉塞等急性冠狀動脈損傷 再狹窄：主要機(jī)制為血管的彈性回縮、內(nèi)膜增殖、血管的重構(gòu)等 疑難病癥：不易處理支架內(nèi)再狹窄、鈣化、分叉、彌漫性病變等,臨床所面臨的挑戰(zhàn),復(fù)雜病變 高擴(kuò)張壓力 增加動脈壁損傷 出現(xiàn)夾層、閉塞 高再狹窄率 支架內(nèi)再狹窄 球囊擴(kuò)張時滑動(“西瓜子”現(xiàn)象),造成支架遠(yuǎn)端正常血管的撕裂,PCI / POBA后的撕裂,PCI球囊設(shè)計的歷史變革,“聚力”切割球囊成型術(shù)FFA (Focuse

3、d Force Angioplasty),利用集中的、較低的擴(kuò)張壓力，對血管壁進(jìn)行安全、有效的切割 增加“MLD”、降低殘余狹窄 將臨床并發(fā)征的風(fēng)險降至最低,安全的劃開病變斑塊切開血管壁中彈性組織和纖維化組織的連接進(jìn)行溫和及可控制的擴(kuò)張,FFA“聚力”切割球囊的作用機(jī)制,“聚力”切割作用的機(jī)理和效果圖,“聚力”切割球囊與傳統(tǒng)球囊的對比,損傷僅發(fā)生在劃痕處 中層仍是完整的，沒有明顯的損壞。 內(nèi)膜保持完好無損,“聚力”切割球囊,傳統(tǒng)球囊,在擴(kuò)張時整個球囊接觸血管壁 中層出現(xiàn)多處撕裂 內(nèi)膜完全破壞 并可見損傷后的血腫,“聚力”切割球囊的特點和益處,擴(kuò)張壓力集中釋放，在較低的壓力下便可切開斑塊 進(jìn)行有

4、效擴(kuò)張 擴(kuò)張時穩(wěn)定、無移動 適應(yīng)癥廣,減少血管壁環(huán)繞壓力和創(chuàng)傷、降低并發(fā)癥的發(fā)生 更少的血管彈性回縮 減少意外撕裂、損傷的發(fā)生,尤其是ISR病人 適用于:開口、分叉、小血管、DES預(yù)擴(kuò)張等,特點,益處,“聚力”切割球囊的種類,三個刀片：Cutting balloon 雙導(dǎo)絲：Dual Wire balloon,刀片切割球囊Cutting Balloon,雙導(dǎo)絲切割球囊,雙導(dǎo)絲切割球囊,兩種“聚力”切割球囊的特點比較,刀片切割球囊： 外徑大，通過性較差 三個刀片，再通過能力受到影響 擴(kuò)張壓力低于10atm, 超過危險 三點/線切割（鋒利） 尺寸受限、使用受限,雙導(dǎo)絲球囊： 外徑小，穿越性強(qiáng) 一根

5、0.011”固有導(dǎo)絲回卷好，再通過能力佳 RBP 14atm , 操作安全有效 兩點/線切割（溫和） 多種長度、使用范圍廣,SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊 結(jié)構(gòu)示意圖,SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊技術(shù)參數(shù),超小的球囊外徑 :0.028” 近端遠(yuǎn)端推送桿:2.7F / 3.0F 半順應(yīng)性球囊材料； 可與導(dǎo)引導(dǎo)管兼容； 額定工作壓力:8atm 額定爆破壓:14atm 平均爆破壓： 21atm 球囊直徑：2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0MM 球囊長度：10; 15; 20; 30MM,SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊順應(yīng)性,三種”聚力”切割球囊的數(shù)據(jù)對比,雙導(dǎo)絲球囊的臨床適應(yīng)證,支架內(nèi)

6、再狹窄 開口病變 分叉病變 小血管病變 彌漫性病變 預(yù)擴(kuò)張 ( DES ),雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----支架內(nèi)再狹窄,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----支架內(nèi)再狹窄,Low Stenosis Resolution Pressure （SRP)，平均 4.5 atm。低壓擴(kuò)張時外在的導(dǎo)絲已能提供縱向的、足夠強(qiáng)度的局部聚力切割，使管腔有效擴(kuò)張,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----支架內(nèi)再狹窄,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----支架內(nèi)再狹窄,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----開口部病變,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----小血管分叉病變,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----彌漫病變,使用雙導(dǎo)絲球囊SafeCut 進(jìn)行擴(kuò)張,擴(kuò)張后效果,擴(kuò)張前 左旋支中遠(yuǎn)端彌漫、扭曲病變

7、，血管直徑2mm,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----鈣化病變,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----橋血管病變,Prior CABG, PCI, Diabetic presented with UA IMA 91% Stenosis 15% Residual stenosis post SafeCut NM -SRP: 5atminflation 120 sec 搭橋術(shù)后且合并糖尿病的患者，橋血管可見91的狹窄， SRP:atm，經(jīng)過120秒的擴(kuò)張,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----支架預(yù)擴(kuò)張,雙導(dǎo)絲球囊的操作要點,*雙導(dǎo)絲球囊頭端結(jié)構(gòu)不同于普通球囊，通過病變時要輕柔，以免造成頭端損害 *球囊定位后，采用slow，step up inflation protocol ： 1).首先2 atm并持續(xù)10-20秒.目的使球囊上的雙導(dǎo)絲復(fù)調(diào)整到最佳擴(kuò)張角度(180),從而達(dá)到最佳切割效果。 2).加壓至4atm并持續(xù)10-20秒，以獲得雙導(dǎo)絲的聚力切割作用。 3).可再升至6atm或更高，以獲得預(yù)期的、滿意的有效血管腔。 逐步的、緩慢的加壓過程,有研究認(rèn)為有利于細(xì)胞膜彈性的生理結(jié)構(gòu)。當(dāng)加壓時間較長時，細(xì)胞膜的脂質(zhì)雙層彈性結(jié)構(gòu)有足夠的時間發(fā)生流動、變形、脂蛋白的補(bǔ)充等以維持細(xì)胞膜的完整性。,雙導(dǎo)絲球囊的不建議使用病變,硬的鈣化病變 極度彎曲病變 CTO病變 KISSING 對吻技術(shù),,謝謝!,