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譯文論藥品包裝機(jī)械的概念設(shè)計(jì)近年來(lái)，由于我國(guó)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的持續(xù)高漲和國(guó)家對(duì)制藥行業(yè)強(qiáng)制性推行 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范)認(rèn)證制度，藥品包裝機(jī)械取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。新產(chǎn)品日益增多，技術(shù)水平有了很大的改進(jìn)。但與國(guó)際水平相比還存在著很大的差距，近 60%的產(chǎn)品達(dá)不到發(fā)達(dá)國(guó)家上世紀(jì)80 年代的水平，先進(jìn)大型的設(shè)備主要依賴進(jìn)口。我國(guó)藥品包裝機(jī)械的低技術(shù)水平在很大程度上是由我國(guó)企業(yè)設(shè)計(jì)人員低水平設(shè)計(jì)引起的。一、我國(guó)藥品包裝機(jī)械現(xiàn)狀分析我國(guó)藥品包裝機(jī)械與國(guó)際先進(jìn)水平相比尚有較大的差距.國(guó)產(chǎn)藥品包裝機(jī)械設(shè)計(jì)上主要存在以下幾點(diǎn)不足：1) 機(jī)械性能落后，國(guó)產(chǎn)藥品包裝機(jī)械大多精度低、速度慢、平穩(wěn)性差。包裝機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程包含大量復(fù)雜的間歇式運(yùn)動(dòng)，主要由凸輪、連桿來(lái)實(shí)現(xiàn)。然而許多設(shè)計(jì)人員不會(huì)根據(jù)工作循環(huán)圖和精度要求獨(dú)立設(shè)計(jì)計(jì)算凸輪連桿機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)學(xué)和動(dòng)力學(xué)參數(shù)，只是簡(jiǎn)單的把國(guó)外樣機(jī)的凸輪連桿零件拆卸下來(lái)進(jìn)行逐點(diǎn)測(cè)繪，造成執(zhí)行機(jī)構(gòu)誤差很大。國(guó)產(chǎn)藥品包裝機(jī)械大多運(yùn)行速度較低，如鋁塑泡罩包裝機(jī)的沖裁頻率一般為 100～300 個(gè)/min，全自動(dòng)藥盒包裝機(jī)的裝盒速度 50～200 盒/min，而國(guó)際上先進(jìn)的鋁塑泡罩包裝機(jī)的沖裁頻率能夠達(dá)到 600 個(gè)/min，全自動(dòng)藥盒包裝機(jī)的裝盒速度能夠達(dá)到 600~ 800 盒/min。國(guó)產(chǎn)藥品包裝機(jī)械不僅運(yùn)行速度慢，而且還伴有較大的噪音。2) 控制水平落后。國(guó)產(chǎn)藥品包裝機(jī)械大多控制水平低、自動(dòng)性差、故障率高。國(guó)產(chǎn)藥品包裝機(jī)械(主要指盒裝和灌裝機(jī)械)大多采用 PLC 作現(xiàn)場(chǎng)控制，而國(guó)外先進(jìn)的藥品包裝機(jī)械大多由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)監(jiān)控，控制水平相對(duì)落后。大多數(shù)國(guó)產(chǎn)藥品包裝機(jī)械自動(dòng)性較差。一是普遍采用單機(jī)生產(chǎn)模式，全自動(dòng)生產(chǎn)線少。二是做不到全自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，需要人工加料，手動(dòng)裝箱。如一些紙盒包裝機(jī)中，藥板、說(shuō)明書紙頁(yè)、紙盒都需要手動(dòng)加料，且需專人隨時(shí)注意說(shuō)明書、藥板、紙盒是否已經(jīng)用完，以免造成機(jī)器空轉(zhuǎn)或造成缺說(shuō)明書、藥板、藥盒現(xiàn)象的發(fā)生。另外，國(guó)產(chǎn)藥品包裝機(jī)械故障率較高?？刂圃骷?如繼電器、電磁閥、接觸器、斷路器等)等經(jīng)常容易損壞，死機(jī)故障也時(shí)有發(fā)生。3)功能單一、可擴(kuò)展性差。藥品包裝機(jī)械是針對(duì)特定的包裝形式設(shè)計(jì)的。一般在規(guī)定的規(guī)格范圍內(nèi)可調(diào)。而我國(guó)許多藥品包裝機(jī)械在設(shè)計(jì)時(shí)考慮不充分，沒有為進(jìn)一步的改造留出足夠的空間，致使設(shè)計(jì)的機(jī)械只能適應(yīng)于幾種簡(jiǎn)單的模板，不適應(yīng)包裝材料或模板尺寸的變化，即使適應(yīng)生產(chǎn)的包裝成品質(zhì)量也不佳。4）綜合考慮不足，資源沒有充分利用。我國(guó)藥品包裝機(jī)械設(shè)計(jì)存在著混亂現(xiàn)象，許多機(jī)械設(shè)計(jì)人員對(duì)電機(jī)拖動(dòng)同步技術(shù)、伺服傳動(dòng)技術(shù)不了解，可用簡(jiǎn)單的電器設(shè)備解決的問(wèn)題卻用復(fù)雜的機(jī)械裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)，有的雖然采用了同步電機(jī)等裝置來(lái)控制機(jī)構(gòu)運(yùn)行，但選取不當(dāng)。這些情況不僅造成了資源的極大浪費(fèi)，而且使設(shè)計(jì)的機(jī)械的性能低下。5)造型死板。我國(guó)的藥品包裝機(jī)械設(shè)計(jì)時(shí)很少考慮機(jī)械的造型，很多廠家生產(chǎn)的機(jī)械造型不美觀，甚至沒有造型，給人感覺僵硬、死板、沒有活力。一些藥盒包裝機(jī)中，螺釘螺母都安裝在機(jī)器的外面板上，而一些潤(rùn)滑用的油杯和油嘴也隨處可見，加油時(shí)容易使機(jī)器到處沾滿油污，給人印象粗糙，不美觀。二、藥品包裝機(jī)械概念設(shè)計(jì)的內(nèi)容人們經(jīng)過(guò)多年的研究，將概念設(shè)計(jì)定義為：“在確定了任務(wù)后，通過(guò)抽象化擬定功能結(jié)構(gòu)，尋求適當(dāng)?shù)淖饔迷砑捌浣M合等，確定出基本求解途徑，得出求解方案。這一部分設(shè)計(jì)工作叫做概念設(shè)計(jì)”概念設(shè)計(jì)指明確設(shè)計(jì)目的和現(xiàn)有條件后，設(shè)計(jì)者搜索多方面的知識(shí)，分析提煉后生成框架式的廣泛意義上的解。藥品包裝機(jī)械的概念設(shè)計(jì)要求根據(jù)產(chǎn)品生命周期各個(gè)階段，進(jìn)行產(chǎn)品功能創(chuàng)造、功能分解以及功能和子功能的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，進(jìn)行滿足功能和結(jié)構(gòu)要求的工作原理求解和進(jìn)行實(shí)現(xiàn)功能結(jié)構(gòu)的工作原理載體方案的構(gòu)思和系統(tǒng)化設(shè)計(jì)概念設(shè)計(jì)的過(guò)程是一個(gè)求解實(shí)現(xiàn)功能的、滿足各種技術(shù)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的、可能存在的各種方案并最終確定綜合最優(yōu)方案的過(guò)程。概念設(shè)計(jì)的作用主要體現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的早期階段?？傇O(shè)計(jì)師根據(jù)產(chǎn)品功能的需求而萌發(fā)出來(lái)的原始構(gòu)思和沖動(dòng)形成產(chǎn)品的主體框架，及它應(yīng)包括的各主要模塊和組件，以完成整體布局和外型初步設(shè)計(jì)。然后進(jìn)行評(píng)估和優(yōu)化，確定整體設(shè)計(jì)方案。再由各部分設(shè)計(jì)人員把總設(shè)計(jì)師的設(shè)計(jì)思想落實(shí)到具體設(shè)計(jì)中去，實(shí)現(xiàn)細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)。實(shí)施藥品包裝機(jī)械的概念設(shè)計(jì)首先要求設(shè)計(jì)人員加強(qiáng)對(duì)藥品包裝的認(rèn)識(shí)，深化理解藥品包裝的內(nèi)涵，引進(jìn)現(xiàn)代包裝理念，積極與國(guó)際接軌。現(xiàn)代包裝不僅是保障產(chǎn)品的安全，使產(chǎn)品運(yùn)輸方便，而且起著宣傳、環(huán)保、防偽、美觀等多方面的作用。藥品包裝機(jī)械設(shè)計(jì)人員應(yīng)密切關(guān)注包裝系統(tǒng)的發(fā)展.深入研究包裝工藝，熟悉包裝材料的發(fā)展和其對(duì)機(jī)械產(chǎn)品的要求。只有這樣才能設(shè)計(jì)出滿足用戶要求的高水平機(jī)械產(chǎn)品。藥品包裝機(jī)械的概念設(shè)計(jì)的內(nèi)容主要有：1)明確設(shè)計(jì)任務(wù)，做好可行性分析。設(shè)計(jì)者在進(jìn)行設(shè)計(jì)工作初始階段時(shí)應(yīng)充分考慮產(chǎn)品的可行性。一方面是市場(chǎng)的考慮，包括產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品原料、制造費(fèi)用的考慮；另一方面是產(chǎn)品加工的考慮，包括現(xiàn)有加工能力、加工工藝、加工性能及周邊配套行業(yè)的考慮。周邊配套環(huán)境的考慮主要指當(dāng)?shù)仄髽I(yè)加工能力、加工水平、熱處理工藝及基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)等。2)功能設(shè)計(jì)。我國(guó)大多數(shù)藥品包裝機(jī)械是對(duì)國(guó)外同類機(jī)型的仿制。但由于我國(guó)存在的特殊國(guó)情，須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)母脑欤詽M足我國(guó)的要求。而不是一味的照抄照搬。設(shè)計(jì)的機(jī)械除需要滿足盒裝、灌裝功能外，我們還須考慮包裝機(jī)械的附加功能，如包裝盒中應(yīng)加入量杯、藥勺等工具，以方便用戶使用。在機(jī)種的開發(fā)方面可以設(shè)計(jì)較為先進(jìn)的機(jī)械，如無(wú)菌包裝機(jī)械、保鮮包裝機(jī)械等。還可以開發(fā)藥品包裝前處理成套設(shè)備和后處理配套設(shè)備。 3)功能分解。藥品包裝機(jī)械屬于機(jī)電一體化產(chǎn)品，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)全面考慮各功能。一般而言，藥品包裝機(jī)械功能大致可分為機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)、監(jiān)測(cè)傳感、信息處理及控制功能 3 大部分。機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)功能按不同機(jī)種又可細(xì)分，如鋁塑泡罩包裝機(jī)可分為成型、熱封、壓痕、沖裁 4大功能，而紙盒包裝機(jī)械可分為折紙、下紙、藥板推送、紙盒打開、紙盒傳輸、折舌、插舌、壓平和打批號(hào)等功能。在設(shè)計(jì)過(guò)程中還要考慮機(jī)械潤(rùn)滑、機(jī)械安全運(yùn)行、包裝衛(wèi)生等功能。這要求設(shè)計(jì)人員充分考慮檢測(cè)技術(shù)，光、機(jī)、電一體化技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù).氣動(dòng)技術(shù)、物流技術(shù)之間的交叉聯(lián)系。 4)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)。為實(shí)現(xiàn)預(yù)定的功能，我們需要使用不同的機(jī)構(gòu)。這一過(guò)程中需綜合考慮整機(jī)的各個(gè)部分，使設(shè)計(jì)的產(chǎn)品在滿足使用要求的同時(shí)，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、實(shí)用。藥品包裝機(jī)械機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)選擇和組合適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)原理，充分考慮實(shí)現(xiàn)特定運(yùn)動(dòng)所需機(jī)構(gòu)，如凸輪機(jī)構(gòu)，連桿機(jī)構(gòu)，凸輪連桿機(jī)構(gòu)。同時(shí)還應(yīng)運(yùn)用分離傳動(dòng)技術(shù)，綜合考慮傳動(dòng)軸(如花鍵軸和階梯軸等)和傳動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)問(wèn)題。設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)盡量減少不確定性因素造成的影響，使機(jī)構(gòu)運(yùn)行平穩(wěn)。設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)對(duì)機(jī)械進(jìn)行動(dòng)力學(xué)分析，以提升機(jī)械運(yùn)行速度和平穩(wěn)性。另外還應(yīng)考慮包裝機(jī)械的多樣、可調(diào)、容錯(cuò)、可擴(kuò)展、平穩(wěn)性以及美觀化，追求機(jī)械輕巧但穩(wěn)定。設(shè)計(jì)過(guò)程可參考各類包裝機(jī)械設(shè)計(jì)的長(zhǎng)處，同時(shí)借鑒別的機(jī)械(如塑料機(jī)械、印刷機(jī)械)的優(yōu)點(diǎn)。除進(jìn)行機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)外.還應(yīng)考慮各功能另外的實(shí)現(xiàn)途徑，如真空、電器控制等，以期最優(yōu)組合該產(chǎn)品。 5)系統(tǒng)控制方案的設(shè)計(jì)。藥品包裝機(jī)械中一個(gè)很重要的部分就是對(duì)各機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)檢測(cè)補(bǔ)償，以保證設(shè)備運(yùn)行順暢。現(xiàn)在很多機(jī)械產(chǎn)品選用了大量的光電開關(guān)作為檢測(cè)元件，有的機(jī)械上還裝備有諸如微機(jī)檢測(cè)泡罩系統(tǒng)之類的系統(tǒng)。這都需要精心設(shè)計(jì)和整個(gè)控制系統(tǒng)連為一體。三、結(jié)語(yǔ)將概念設(shè)計(jì)的思想融入藥品包裝機(jī)械的設(shè)計(jì)可以減少設(shè)計(jì)失誤，縮短設(shè)計(jì)周期，加快產(chǎn)品的開發(fā)，使設(shè)計(jì)的產(chǎn)品更合理、更具有親和力、更適合人機(jī)工程。同時(shí)它也是降低成本和提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的主要手段。為了改善藥品包裝機(jī)械設(shè)計(jì)落后、缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的被動(dòng)局面，以適應(yīng)“后 GMP 時(shí)代”帶來(lái)的挑戰(zhàn)，設(shè)計(jì)人員必須重視產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)，深化理解概念設(shè)計(jì)的重要性。