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1、甲磺酸帕珠沙星與左氧氟沙星治療尿路感染的藥物經(jīng)濟學分析
甲磺酸帕珠沙星 左氧氟沙星 尿路感染 藥物經(jīng)濟學
本文應用藥物經(jīng)濟學(phamacoecomic)的原理比較甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星2種尿路感染治療方案的費用和療效,為臨床治療尿路感染選擇高效、安全、經(jīng)濟的方案提供參考。
1資料與方法
1.1一般資料
經(jīng)臨床和實驗室及病原體學檢查診斷為泌尿道感染患者116例。隨機分2組,甲磺酸帕珠沙星組57例,男24例,女33例,年齡18~42歲,平均22.8歲。左氧氟沙星組59例,男20例,女39例,年齡19~43歲,平均23.8歲。兩組患者就診時間、性
2、別、病情、病種經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著性差異(P>0.05)。
1.2入選標準
①年齡18~43歲住院或少數(shù)依從性好的門診患者,性別不限;②試驗前經(jīng)臨床癥狀、體征及相關檢查證實為泌尿道感染者,且由對藥物敏感的細菌引起的輕中度感染;③細菌培養(yǎng)陽性率80%以上;④本次感染未接受有效抗菌藥物治療者;⑤同意參加本試驗,并簽署知情同意書。
1.3排除標準
如果患者符合以下任一標準,將不能參加該項研究。①對喹諾酮類抗生素過敏或其他高敏體質(zhì)者;②48h內(nèi)接受過抗菌藥物治療有效,或入選時細菌培養(yǎng)陰性;③妊娠或哺乳期婦女、育齡婦女不同意在研究期間采取有效避孕措施者;④嚴重心、肝、腎功能衰竭或有
3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。òㄓ邪d癇史)、晚期腫瘤、中性粒細胞減少等其他嚴重或進行性基礎疾病者;⑤患有嚴重心臟疾病、QT間期延長、嚴重心律失?;虻脱浕颊撸虎尥瑫r應用地高辛、奎尼丁、普魯卡因酰胺、乙胺碘夫酮、利多卡因、普瑞博司、抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥、其他抗感染藥等可能影響藥品臨床療效和安全性評價的藥物者;⑦3個月內(nèi)接受其他受試藥物者;⑧近期有藥物濫用或依賴性證據(jù)者;⑨依從性差,不能按研究方案完成試驗者。
1.4藥品、給藥方法、劑量與療程
①甲磺酸帕珠沙星組采用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液,規(guī)格:每瓶500mg/100ml,批號030701,由重慶萊美藥業(yè)有限公司提供,避光、密閉、室溫保
4、存,有效期2年。②左氧氟沙星組采用鹽酸左氧氟沙星注射液,每瓶300mg/100ml,批號031111,重慶萊美藥業(yè)有限公司提供,避光、密閉保存,有效期2年。兩藥給藥方法、劑量與療程:輕度感染300mg/100ml,1次/d;中度感染300mg/100ml,2次/d;靜脈滴注,滴注時間不少于1h,Q12h;療程7~10d,病情嚴重者療程可延長至14d。
1.5觀察方法
治療前后密切觀察患者癥狀和體征變化及與治療無關的各種反應;實驗室檢查:治療前后進行血液學、血生化及肝、腎功能檢查;細菌學檢查:在給藥前后分別進行尿病原體培養(yǎng)。
1.6療效判斷標準
按衛(wèi)生部頒布的標準分為痊愈、顯效、進步和無效4級。痊愈:癥狀、體征和實驗室檢查恢復正常,病原菌完全清除;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但癥狀、體征、實驗室及細菌學4項,有1項未恢復正常;進步:病情好轉(zhuǎn),但上述4項中有1項以上未恢復正常;無效:用藥72h病情未改善或有加重者。痊愈加顯效屬有效,據(jù)此計算臨床有效率。