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1、 公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 目 錄1.0-頒 布 令2.0-質(zhì) 量 方 針 和 目 標(biāo)3.0-組 織 機(jī) 構(gòu) 3.1-行 政 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 3.2-質(zhì) 量 保 證 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 3.3-質(zhì) 量 職 能 分 配 表4.0-質(zhì) 量 體 系 要 求 4.1-管 理 職 責(zé) 4.1.1-目 的 4.1.2-范 圍 、 職 責(zé) 4.1.3-管 理 文 件 分 類(lèi) 4.1.4-文 件 控 制 程 序4.2-質(zhì) 量 控 制 1.0頒 布 令 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頒 布 令 本 質(zhì) 量 手 冊(cè) 是 根 據(jù) GB/T 19001-2000 Idt ISO9001:2000 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 編

2、 制 的 ， 是 描 述 本 公 司 質(zhì) 量 管 理 體 系 的綱 領(lǐng) 性 、 法 規(guī) 性 文 件 。 本 質(zhì) 量 手 冊(cè) 由 總 經(jīng) 理 批 準(zhǔn) 后 生 效 ， 是 公 司 對(duì) 顧 客 進(jìn) 行 質(zhì)量 保 證 的 承 諾 ， 公 司 每 位 職 員 都 必 須 嚴(yán) 格 執(zhí) 行 。 任 何 與 質(zhì) 量 體 系 有 關(guān) 的 調(diào) 整 均 須 遵 照 程 序 ， 通 過(guò) 修 改 質(zhì)量 手 冊(cè) 及 體 系 文 件 來(lái) 實(shí) 現(xiàn) 。 未 經(jīng) 管 理 者 批 準(zhǔn) ， 任 何 人 不 得 復(fù) 制 、 外 傳 本 質(zhì) 量 手 冊(cè) 及體 系 文 件 。 本 質(zhì) 量 手 冊(cè) 于 二 二 年 十 二 月 三 十 日 頒

3、 布 ， 于 二 三 年 一 月 一 日 起 正 式 執(zhí) 行 。 總 經(jīng) 理 ： 頒 布 令 管 理 手 冊(cè) 發(fā) 布 令 依據(jù)QS審查通則和細(xì)則的要求，結(jié)合本公司實(shí)際編制完成了質(zhì)量管理手冊(cè)，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試行，基本符合企業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)際情況，也基本符合QS認(rèn)證審核細(xì)則要求，具有可操作性、符合性、適宜性，經(jīng)各部門(mén)質(zhì)量負(fù)責(zé)人討論審核，現(xiàn)予以批準(zhǔn)，發(fā)布實(shí)施。 本質(zhì)量管理手冊(cè)，是本企業(yè)QS質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，也是本企業(yè)質(zhì)量工作的法規(guī)，各部門(mén)和全體員工在實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)中必須以質(zhì)量管理手冊(cè)為主要依據(jù)，并嚴(yán)格遵守質(zhì)量管理手冊(cè)中的有關(guān)規(guī)定。 本質(zhì)量管理手冊(cè)自發(fā)布之日起生效。 總經(jīng)理： 年 月 日 頒

4、布 令 2.0質(zhì) 量 方 針 及 目 標(biāo)1 質(zhì) 量 方 針 質(zhì) 量 第 一 誠(chéng) 信 為 本 顧 客 滿 意 持 續(xù) 改 進(jìn)2 質(zhì) 量 目 標(biāo)a.產(chǎn) 品 出 廠 檢 驗(yàn) 受 檢 率 100%b.出 廠 產(chǎn) 品 合 格 率 100% c.顧 客 滿 意 率 99以 上 %質(zhì) 量 方 針 及 目 標(biāo) 2.0質(zhì) 量 方 針 及 目 標(biāo)3.質(zhì) 量 目 標(biāo) 的 分 解 3.1辦 公 室 ： a.與 質(zhì) 量 有 關(guān) 人 員 崗 前 培 訓(xùn) 合 格 率 100% ； b.外 來(lái) 文 件 受 控 有 效 率 100%； 3.2供 銷(xiāo) 科 ： a.主 要 物 資 采 購(gòu) 合 格 率 98%以 上 ； b.合 同

5、履 約 率 99% ; c.顧 客 反 饋 處 理 率 100%以 上 。 3.3生 產(chǎn) 科 （ 車(chē) 間 ） ： a.不 合 格 品 率 小 于 1% ； b.設(shè) 備 完 好 率 95%以 上 。 3.4質(zhì) 管 科 ： a.檢 測(cè) 設(shè) 備 檢 定 合 格 率 100%； b.成 品 出 廠 檢 驗(yàn) 合 格 率 100%； 質(zhì) 量 方 針 及 目 標(biāo) 3.0公 司 結(jié) 構(gòu) ：總經(jīng)理采購(gòu)部生產(chǎn)部營(yíng)銷(xiāo)部質(zhì)管部質(zhì)量負(fù)責(zé)人財(cái)務(wù)部人力資源部公 司 結(jié) 構(gòu) 3.1行 政 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖總經(jīng)理（一名）采購(gòu)部主管（一名）質(zhì)管部主管（一名）生產(chǎn)部主管（一名）副總經(jīng)理（一名）財(cái)務(wù)部主管（一名）營(yíng)銷(xiāo)部主管（一名）

6、行銷(xiāo)會(huì)計(jì) （一名）出納（一名）人力資源部主管（一名）生產(chǎn)組長(zhǎng)招聘專員 公 司 結(jié) 構(gòu) 3.2質(zhì) 量 保 證 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖創(chuàng)優(yōu)工程項(xiàng)目思想保證組織保證施工保證制度保證領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)關(guān)鍵問(wèn)題研討成立質(zhì)檢小組質(zhì)量認(rèn)識(shí)教育公 司 結(jié) 構(gòu) 3.3質(zhì) 量 職 能 分 配 表公 司 結(jié) 構(gòu) 4.0質(zhì) 量 體 系 要 求1.認(rèn) 真 貫 徹 國(guó) 家 相 關(guān) 法 律 、 法 規(guī) 。 建 立 質(zhì) 量 管 理 體 系 ， 按 照 各 自 的 職 責(zé) 范 圍， 做 好 質(zhì) 量 管 理 工 作 。2.操 作 人 員 嚴(yán) 格 遵 守 操 作 規(guī) 程 ， 按 工 藝 和 崗 位 操 作 規(guī) 定 的 工 藝 流 程 和 質(zhì) 量

7、 指標(biāo) 進(jìn) 行 生 產(chǎn) ， 不 得 任 意 改 變 工 藝 條 件 、 工 藝 過(guò) 程 ， 需 要 變 更 時(shí) ， 必 須 按規(guī) 定 的 程 序 進(jìn) 行 。3.凡 因 違 反 操 作 規(guī) 程 、 管 理 不 善 等 原 因 造 成 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 事 故 ， 要 立 即 查 找 原 因， 對(duì) 責(zé) 任 人 認(rèn) 真 嚴(yán) 肅 處 理 。4.對(duì) 產(chǎn) 品 中 發(fā) 現(xiàn) 有 質(zhì) 量 問(wèn) 題 ， 未 按 配 方 生 產(chǎn) ， 包 裝 封 口 未 封 好 ， 生 產(chǎn) 日 期 有錯(cuò) 者 扣 當(dāng) 事 人 元 。5.產(chǎn) 品 由 質(zhì) 管 科 化 驗(yàn) 室 檢 驗(yàn) 合 格 后 ， 產(chǎn) 品 方 準(zhǔn) 入 庫(kù) 和 出 廠 。6.化

8、 驗(yàn) 人 員 嚴(yán) 格 執(zhí) 行 公 司 制 定 的 各 項(xiàng) 檢 驗(yàn) 制 度 ， 積 極 參 加 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 的 檢 驗(yàn) 和 監(jiān) 督 ， 不 按 規(guī) 定 化 驗(yàn) 引 起 不 合 格 產(chǎn) 品 出 廠 ， 一 次 罰 責(zé) 任 人 ？ 元 。7.凡 有 問(wèn) 題 的 產(chǎn) 品 做 好 記 錄 ， 單 獨(dú) 擺 放 并 明 示 ， 由 質(zhì) 管 科 、 生 產(chǎn) 科 （ 車(chē) 間 ）研 究 處 理 意 見(jiàn) 和 辦 法 。8.計(jì) 量 器 具 應(yīng) 經(jīng) 法 定 檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu) 周 期 檢 測(cè) 、 方 可 使 用 。 質(zhì) 量 體 系 要 求 4.1管 理 職 責(zé) a.辦 公 室 職 責(zé)1） 負(fù) 責(zé) 公 司 員 工 招 聘

9、 、 技 能 培 訓(xùn) 和 工 作 績(jī) 效 考 核 ， 建 立 人 事 檔 案 ， 作 好 相關(guān) 登 記 記 錄 。2） 負(fù) 責(zé) 公 司 基 礎(chǔ) 設(shè) 施 、 各 項(xiàng) 設(shè) 備 和 其 它 固 定 資 產(chǎn) 的 管 理 工 作 ， 分 類(lèi) 做 好 資產(chǎn) 建 卡 、 建 檔 ， 檢 查 資 產(chǎn) 在 使 用 中 運(yùn) 行 情 況 ， 隨 時(shí) 作 好 變 更 登 記 。3） 守 財(cái) 務(wù) 管 理 制 度 ， 加 強(qiáng) 公 司 財(cái) 務(wù) 管 理 工 作 ， 向 領(lǐng) 導(dǎo) 及 時(shí) 提 供 資 金 運(yùn) 轉(zhuǎn) 和各 項(xiàng) 經(jīng) 濟(jì) 指 標(biāo) 考 核 狀 況 。4） 負(fù) 責(zé) 外 來(lái) 和 公 司 內(nèi) 部 文 件 整 理 ， 登 記 建

10、檔 工 作 ， 妥 善 保 管 ， 隨 時(shí) 保 證 調(diào)閱 查 找 。5） 負(fù) 責(zé) 公 司 產(chǎn) 成 品 、 包 裝 用 品 的 收 發(fā) 和 開(kāi) 票 登 記 工 作 ， 加 強(qiáng) 物 資 管 理 ， 防 止 物 資 變 質(zhì) 、 損 壞 、 丟 失 等 。 做 到 帳 實(shí) 相 符 。6） 認(rèn) 真 執(zhí) 行 公 司 各 項(xiàng) 管 理 制 度 ， 加 強(qiáng) 部 門(mén) 考 核 管 理 ， 搞 好 部 門(mén) 文 件 和 資 料統(tǒng) 計(jì) 記 錄 工 作 。7） 認(rèn) 真 完 成 領(lǐng) 導(dǎo) 交 辦 的 其 它 任 務(wù) 。 質(zhì) 量 管 理 職 責(zé) 4.1管 理 職 責(zé) b.生 產(chǎn) 科 職 責(zé)1. 負(fù) 責(zé) 組 織 生 產(chǎn) 人 員 按

11、 公 司 下 達(dá) 的 生 產(chǎn) 計(jì) 劃 ， 保 質(zhì) 保 量 完 成 任 務(wù) 。2. 嚴(yán) 格 按 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 和 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 控 制 過(guò) 程 組 織 生 產(chǎn) 。3. 加 強(qiáng) 生 產(chǎn) 設(shè) 備 管 理 ， 每 天 必 須 對(duì) 計(jì) 量 器 進(jìn) 行 兩 次 自 檢 ， 生 產(chǎn) 中 必 須 嚴(yán) 格每 道 程 序 操 作 。 全 年 進(jìn) 行 一 次 法 定 檢 測(cè) ， 確 保 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 穩(wěn) 定 、 準(zhǔn) 確 。4. 加 強(qiáng) 關(guān) 鍵 過(guò) 程 控 制 ， 配 料 工 序 必 須 堅(jiān) 持 專 人 按 規(guī) 定 的 程 序 進(jìn) 行 操 作 ， 嚴(yán)把 產(chǎn) 品 輸 入 關(guān) 。5. 加 強(qiáng) 員 工 顧 客

12、 至 上 、 質(zhì) 量 第 一 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 是 企 業(yè) 的 生 命 的 意 識(shí) 教 育 ，自 覺(jué) 遵 守 操 作 規(guī) 程 ， 認(rèn) 真 負(fù) 責(zé) 地 完 成 本 崗 位 工 作 。6. 抓 好 生 產(chǎn) 人 員 個(gè) 人 衛(wèi) 生 和 生 產(chǎn) 場(chǎng) 地 及 四 周 的 清 潔 衛(wèi) 生 工 作 ， 創(chuàng) 造 一 個(gè) 干 凈 、 整 潔 ， 符 合 食 品 生 產(chǎn) 要 求 的 環(huán) 境 。7. 抓 好 生 產(chǎn) 安 全 工 作 。 人 身 安 全 和 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 安 全 是 生 產(chǎn) 全 過(guò) 程 的 總 要 求 。加 強(qiáng) 安 全 檢 查 ， 及 時(shí) 發(fā) 現(xiàn) 和 糾 正 不 安 全 隱 患 。8. 加 強(qiáng) 生 產(chǎn)

13、 全 過(guò) 程 的 記 錄 工 作 。 重 點(diǎn) 抓 好 原 輔 料 、 包 裝 進(jìn) 倉(cāng) 記 錄 、 產(chǎn) 品 配料 記 錄 、 產(chǎn) 成 品 進(jìn) 庫(kù) 記 錄 和 員 工 考 勤 記 錄 。 質(zhì) 量 管 理 職 責(zé) 4.1管 理 職 責(zé) c.銷(xiāo) 售 部 職 責(zé)1. 學(xué) 習(xí) 和 掌 握 國(guó) 家 關(guān) 于 食 品 生 產(chǎn) 方 面 法 律 、 法 規(guī) 和 規(guī) 章 。 熟 悉 和 掌 握 合 同 法 、 經(jīng) 濟(jì) 法 ， 并 運(yùn)用 于 企 業(yè) 的 供 應(yīng) 管 理 之 中 。2. 負(fù) 責(zé) 全 公 司 原 輔 材 料 、 包 裝 物 品 和 各 類(lèi) 設(shè) 備 采 購(gòu) 計(jì) 劃 的 制 定 和 購(gòu) 進(jìn) ， 在 簽 訂 合

14、同 之 前 ， 要會(huì) 同 有 關(guān) 部 門(mén) 開(kāi) 展 對(duì) 合 格 供 方 的 評(píng) 審 。3. 立 足 于 本 企 業(yè) 利 益 之 上 ， 本 著 互 惠 互 利 原 則 ， 對(duì) 外 簽 訂 各 種 購(gòu) 進(jìn) 合 同 。4. 選 擇 新 供 貨 商 時(shí) ， 應(yīng) 本 著 三 比 原 則 （ 比 質(zhì) 量 、 比 價(jià) 格 、 比 服 務(wù) ） ， 提 供 相 關(guān) 資 質(zhì) 證 明 并 報(bào)總 經(jīng) 理 批 準(zhǔn) 。5. 按 領(lǐng) 導(dǎo) 批 準(zhǔn) 的 合 同 實(shí) 施 采 購(gòu) ， 要 協(xié) 助 質(zhì) 管 科 門(mén) 加 強(qiáng) 對(duì) 進(jìn) 貨 檢 驗(yàn) ， 并 及 時(shí) 填 寫(xiě) 記 錄 交 給 銷(xiāo) 售部 門(mén) 人 員 驗(yàn) 收 入 庫(kù) 。6. 隨 時(shí)

15、 收 集 有 關(guān) 購(gòu) 進(jìn) 品 的 市 場(chǎng) 信 息 ， 并 反 饋 給 相 關(guān) 部 門(mén) 參 考 ， 隨 時(shí) 了 解 企 業(yè) 生 產(chǎn) 狀 況 ， 了 解 購(gòu) 進(jìn) 品 的 使 用 和 庫(kù) 存 情 況 ， 保 障 生 產(chǎn) 科 （ 車(chē) 間 ） 門(mén) 、 銷(xiāo) 售 部 門(mén) 工 作 的 正 常 進(jìn) 行 。7. 責(zé) 公 司 產(chǎn) 品 的 銷(xiāo) 售 和 售 后 服 務(wù) 工 作 ， 簽 定 銷(xiāo) 售 合 同 ， 參 加 合 同 評(píng) 審 。8. 負(fù) 責(zé) 公 司 產(chǎn) 品 的 市 場(chǎng) 調(diào) 研 和 市 場(chǎng) 預(yù) 測(cè) 工 作 ， 及 時(shí) 反 饋 顧 客 對(duì) 產(chǎn) 品 及 售 后 服 務(wù) 的 要 求 、 建 議和 意 見(jiàn) 。9. 負(fù) 責(zé)

16、建 立 顧 客 銷(xiāo) 售 網(wǎng) 絡(luò) ， 加 強(qiáng) 與 顧 客 溝 通 往 來(lái) ， 及 時(shí) 宣 傳 產(chǎn) 品 信 息 ， 接 受 咨 詢 ， 隨 時(shí) 掌 握網(wǎng) 絡(luò) 顧 客 的 動(dòng) 向 、 變 化 ， 調(diào) 整 網(wǎng) 絡(luò) 布 局 。10.加 強(qiáng) 銷(xiāo) 售 人 員 教 育 、 培 訓(xùn) 、 管 理 和 考 核 ， 根 據(jù) 市 場(chǎng) 變 化 及 時(shí) 調(diào) 整 人 員 及 運(yùn) 輸 工 具 。 保 證 按訂 貨 合 同 ， 準(zhǔn) 確 及 時(shí) 履 行 供 貨 任 務(wù) ， 最 大 限 度 地 滿 足 顧 客 需 要 。 質(zhì) 量 管 理 職 責(zé) 4.1管 理 職 責(zé) d.質(zhì) 管 科 職 責(zé)1. 負(fù) 責(zé) 日 常 質(zhì) 量 管 理 ， 質(zhì)

17、 量 檢 驗(yàn) 和 計(jì) 量 工 作 ， 檢 測(cè) 設(shè) 備 必 須 定 期 送 檢 。2. 負(fù) 責(zé) 生 產(chǎn) 過(guò) 程 和 產(chǎn) 品 在 生 產(chǎn) 中 和 生 產(chǎn) 后 的 監(jiān) 視 和 檢 驗(yàn) 。3. 負(fù) 責(zé) 組 織 對(duì) 不 合 格 品 的 評(píng) 審 和 處 置 。4. 負(fù) 責(zé) 糾 正 和 預(yù) 防 措 施 的 監(jiān) 督 和 檢 驗(yàn) 。5. 指 導(dǎo) 各 部 門(mén) 進(jìn) 行 數(shù) 據(jù) 分 析 。6. 認(rèn) 真 執(zhí) 行 公 司 的 各 項(xiàng) 管 理 制 度 ， 加 強(qiáng) 部 門(mén) 考 核 管 理 ， 搞 好 部 門(mén) 文 件 和 各種 資 料 統(tǒng) 計(jì) 管 理 工 作 。7. 認(rèn) 真 完 成 領(lǐng) 導(dǎo) 交 辦 的 其 它 任 務(wù) 。 8.

18、 對(duì) 其 他 部 門(mén) 具 有 依 照 本 企 業(yè) 制 度 獨(dú) 立 行 使 檢 驗(yàn) 和 檢 查 的 權(quán) 利 。9. 對(duì) 原 材 料 、 生 產(chǎn) 過(guò) 程 及 產(chǎn) 品 的 出 廠 具 有 獨(dú) 立 的 合 格 和 不 合 格 的 判 定 權(quán) 利10.對(duì) 不 合 格 品 的 處 置 結(jié) 果 有 檢 查 的 權(quán) 利 。 質(zhì) 量 管 理 職 責(zé) 4.1.1質(zhì) 量 管 理 的 目 的 質(zhì) 量 管 理 的 目 的 是 通 過(guò) 組 織 和 流 程 ， 確 保 產(chǎn) 品 或 服 務(wù)達(dá) 到 內(nèi) 外 顧 客 期 望 的 目 標(biāo) ； 確 保 公 司 以 最 經(jīng) 濟(jì) 的 成 本 實(shí) 現(xiàn)這 個(gè) 目 標(biāo) ； 確 保 產(chǎn) 品 開(kāi)

19、發(fā) 、 制 造 和 服 務(wù) 的 過(guò) 程 是 合 理 和 正確 的 。 其 意 義 在 于 組 織 中 建 立 一 種 保 證 體 系 ， 使 產(chǎn) 品 和 服 務(wù)在 可 預(yù) 見(jiàn) 的 范 圍 內(nèi) ， 滿 足 內(nèi) 外 顧 客 需 求 ， 樹(shù) 立 品 牌 忠 誠(chéng) 度和 美 譽(yù) 度 ， 從 而 實(shí) 現(xiàn) 公 司 的 經(jīng) 營(yíng) 和 戰(zhàn) 略 目 標(biāo) 。 質(zhì) 量 管 理 的 目 標(biāo) ： 多 、 快 、 好 、 省 。 具 體 量 化 指 標(biāo) 可以 參 照 標(biāo) 桿 或 是 縱 向 對(duì) 比 ， 制 定 當(dāng) 年 的 目 標(biāo) 。質(zhì) 量 管 理 職 責(zé) 4.1.2質(zhì) 量 管 理 范 圍 全 面 質(zhì) 量 管 理 的 基 本

20、原 理 與 其 他 概 念 的 基 本 差 別 在 于 : 1、 它 強(qiáng) 調(diào) 為 了 取 得 真 正 的 經(jīng) 濟(jì) 效 益 ， 管 理 必 須 始 于 識(shí) 別顧 客 的 質(zhì) 量 要 求 ， 終 于 顧 客 對(duì) 他 手 中 的 產(chǎn) 品 感 到 滿 意 。 2、 全 面 質(zhì) 量 管 理 就 是 為 了 實(shí) 現(xiàn) 這 一 目 標(biāo) 而 指 導(dǎo) 人 、 機(jī)器 、 信 息 的 協(xié) 調(diào) 活 動(dòng) 質(zhì) 量 管 理 職 責(zé) 質(zhì) 量 管 理 職 責(zé)按 ISO9001： 2000標(biāo) 準(zhǔn) 及 實(shí) 際 情 況 ， 質(zhì) 量 管 理 體 系 文 件 分 為 三 層 ， 第 一 層文 件 為 質(zhì) 量 手 冊(cè) （ 含 總 經(jīng) 理 批

21、 準(zhǔn) 頒 發(fā) 的 質(zhì) 量 方 針 和 質(zhì) 量 目 標(biāo) ） ； 第 二層 文 件 為 程 序 文 件 ； 第 三 層 文 件 為 過(guò) 程 文 件 ， 過(guò) 程 文 件 分 為 ：a)各 部 門(mén) 工 作 手 冊(cè) （ 含 崗 位 職 責(zé) 、 目 標(biāo) 分 解 等 內(nèi) 容 ） ；b)技 術(shù) 性 文 件 ： 規(guī) 范 、 規(guī) 程 、 合 同 、 樣 圖 、 國(guó) 家 或 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) 等 ；c)管 理 性 文 件 ： 各 類(lèi) 管 理 制 度 、 管 理 辦 法 、 法 律 法 規(guī) 等 ； d)記 錄 文 件 。為 確 保 其 過(guò) 程 有 效 策 劃 、 運(yùn) 作 和 控 制 ， 除 對(duì) 所 需 的 文 件 作

22、了 明 確 的規(guī) 定 外 ， 還 要 求 與 實(shí) 際 運(yùn) 作 保 持 一 致 ， 其 文 件 的 詳 略 程 度 取 決 于 我 院 的 規(guī) 模 、 產(chǎn) 品 、 過(guò) 程 復(fù) 雜 程 度 、 人 員 能 力 。4.1.3管 理 文 件 分 類(lèi) 質(zhì) 量 管 理 職 責(zé) 4.1.4文 件 控 制 程 序 1 目 的 通 過(guò) 對(duì) 與 質(zhì) 量 體 系 運(yùn) 行 有 關(guān) 文 件 的 編 寫(xiě) 、 審 批 、 發(fā) 放 、 更 改 、 保 管及 作 廢 處 置 等 全 過(guò) 程 實(shí) 施 有 效 控 制 ， 從 而 確 保 使 用 的 文 件 均 為 有 效 版 本 ，防 止 誤 用 作 廢 文 件 。2 職 責(zé)2

23、1 總 經(jīng) 理 負(fù) 責(zé) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 、 程 序 文 件 及 管 理 性 文 件 的 批 準(zhǔn) 發(fā) 布 。2 2 質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人 負(fù) 責(zé) 組 織 質(zhì) 量 手 冊(cè) 、 程 序 文 件 及 的 管 理 性 文 件 的 編 寫(xiě) 并實(shí) 施 最 終 審 核 。2 3 辦 公 室 負(fù) 責(zé) 體 系 文 件 、 外 來(lái) 文 件 及 管 理 性 文 件 的 發(fā) 放 、 更 改 、 控 制和 管 理 。 2 4 生 產(chǎn) 技 術(shù) 科 負(fù) 責(zé) 技 術(shù) 性 文 件 的 組 織 編 制 、 發(fā) 放 、 更 改 、 控 制 和 管 理。2 6 各 有 關(guān) 部 門(mén) 負(fù) 責(zé) 本 部 門(mén) 有 關(guān) 質(zhì) 量 體 系 文 件 和

24、所 使 用 文 件 的 管 理 。 質(zhì) 量 管 理 職 責(zé)4.1.4文 件 控 制 程 序3 工 作 程 序 3 1 文 件 的 控 制 范 圍 和 分 類(lèi) 3 1 1 文 件 和 資 料 的 控 制 范 圍 a） 與 質(zhì) 量 體 系 要 求 有 關(guān) 的 文 件 ； b） 與 食 品 生 產(chǎn) 許 可 證 要 求 有 關(guān) 文 件 。3 1 2 文 件 的 分 類(lèi) ：a) 體 系 文 件 ： 質(zhì) 量 方 針 、 質(zhì) 量 目 標(biāo) 、 質(zhì) 量 保 證 要 求 等 ；b) 管 理 性 文 件 ： 國(guó) 家 有 關(guān) 法 令 、 法 規(guī) 、 公 司 管 理 標(biāo) 準(zhǔn) /規(guī) 章制 度 等 ；c) 技 術(shù) 性 文

25、件 ： 工 藝 流 程 圖 、 工 藝 操 作 規(guī) 程 、 標(biāo) 簽 標(biāo) 識(shí) 圖 稿 、檢 驗(yàn) 規(guī) 范 、 操 作 規(guī) 程 、 產(chǎn) 品 標(biāo) 準(zhǔn) 、 技 術(shù) 標(biāo) 準(zhǔn) 等 。 3 1 3 文 件 可 以 呈 任 何 媒 體 形 式 ， 如 硬 拷 貝 和 電 子 媒 體等 。 質(zhì) 量 控 制1.關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn) (CCP)a.當(dāng) 危 害 能 被 控 制 和 預(yù) 防 時(shí) ,這 些 點(diǎn) 可 以 被 認(rèn) 為 是 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn) 。b.能 將 危 害 消 除 的 點(diǎn) 可 以 確 定 為 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn) 。c.能 將 危 害 降 低 到 可 接 受 水 平 的 點(diǎn) 可 以 確 定 為 關(guān) 鍵 控 制

26、 點(diǎn)2.控 制 點(diǎn) （ CP） 能 控 制 生 物 、 物 理 或 化 學(xué) 因 素 的 任 何 點(diǎn) 、 步 驟 或 過(guò) 程 。 在 工 藝 流 程圖 中 除 CCP點(diǎn) 之 外 的 許 多 點(diǎn) 可 以 認(rèn) 為 是 控 制 點(diǎn) 。 這 些 點(diǎn) 可 以 是 記 錄 對(duì)安 全 衛(wèi) 生 及 質(zhì) 量 因 素 的 控 制 。3.多 種 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn) 和 危 害 一 個(gè) 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn) 能 用 于 控 制 一 種 以 上 的 危 害 。 同 樣 ， 一 個(gè) 以 上 的關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn) 可 以 用 來(lái) 控 制 一 種 危 害 。4.2關(guān) 鍵 質(zhì) 量 控 制 質(zhì) 量 控 制4.生 產(chǎn) 和 加 工 的

27、特 殊 性 決 定 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn) 的 特 殊 性 在 一 條 加 工 線 上 確 立 的 某 一 產(chǎn) 品 的 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn) ,可 以 與 另 一 條 加 工線 上 的 同 樣 的 產(chǎn) 品 的 關(guān) 鍵 控 制 點(diǎn) 不 同 ,這 是 因 為 危 害 及 其 控 制 的 最 佳點(diǎn) 隨 廠 區(qū) 、 產(chǎn) 品 配 方 、 加 工 工 藝 、 設(shè) 備 、 配 料 選 擇 、 衛(wèi) 生 和 控 制 程 序等 因 素 而 變 化 。5.確 定 CCP的 方 法 可 以 用 危 害 發(fā) 生 的 可 能 性 及 嚴(yán) 重 性 來(lái) 確 定 。 如 果 經(jīng) 危 害 分 析 認(rèn) 為是 危 害 ， 應(yīng) 對(duì) 這 種 危 害 在 加 工 工 藝 過(guò) 程 中 產(chǎn) 生 的 可 能 性 及 嚴(yán) 重 性 進(jìn) 行 分 析 ； 而 且 經(jīng) 分 析 危 害 可 能 產(chǎn) 生 ， 一 旦 產(chǎn) 生 就 具 有 嚴(yán) 重 性 ， 則 此 種 危害 就 必 須 設(shè) 置 為 CCP點(diǎn) 來(lái) 控 制 。 4.2關(guān) 鍵 質(zhì) 量 控 制