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1、抗 菌 藥 物 使 用 強 度 前 言l 2011年 開 始 的 抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用 專 項 整 治 活 動 對 抗 菌藥 物 臨 床 使 用 產(chǎn) 生 了 重 大 影 響- 抗 菌 藥 物 使 用 率 和 使 用 強 度 控 制 在 合 理 范 圍 內(nèi) 住 院 患 者 抗 菌 藥 物 使 用 率 不 超 過 60% 門 診 患 者 抗 菌 藥 物 處 方 比 例 不 超 過 20% 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 力 爭 控 制 在 每 百 人 天 40DDDs以 下 I類 切 口 手 術(shù) 患 者 預(yù) 防 使 用 抗 菌 藥 物 比 例 不 超 過 30%； 住 院 患 者 外 科

2、 手 術(shù) 預(yù) 防 使 用 抗 菌 藥 物 時 間 控 制 在 術(shù) 前 30分 鐘 至 2小 時 ， I類 切 口 手 術(shù) 患 者 預(yù) 防 使 用 抗 菌 藥 物 時 間 不 超 過 24小 時 。 衛(wèi) 生 部 頒 布 了 統(tǒng) 一 的 限 定 日 劑 量 （ DDD） 值 ； 2 l 2012年 抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用 專 項 整 治 活 動 工 作 要 求l 提 高 認 識 ， 加 強 領(lǐng) 導(dǎo) ， 明 確 責(zé) 任l 突 出 重 點 ， 集 中 治 理 ， 務(wù) 求 實 效l 認 真 總 結(jié) ， 鞏 固 成 果 ， 持 續(xù) 改 進 堅 決 避 免 出 現(xiàn) “反 彈 ”現(xiàn) 象 ；l 加 大

3、抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用 相 關(guān) 指 標(biāo) 控 制 力 度 32012年 全 國 抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用 專 項 整 治 活 動 方 案 2012年 抗 菌 藥 物 控 制 標(biāo) 準(zhǔn)醫(yī) 院 住 院 使 用 率 門 診 使 用 率 急 診 使 用 率 DDDs/百人 抗 菌 藥 物 品 種綜 合 性 醫(yī) 院 60% 20% 40% 40 50-35口 腔 醫(yī) 院 70% 20% 50% 40 35腫 瘤 醫(yī) 院 40% 10% 10% 30 35兒 童 醫(yī) 院 60% 25% 50% 20 50 精 神 科 醫(yī) 院 5% 5% 10% 5 10婦 產(chǎn) 科 醫(yī) 院 60% 20% 20%

4、 40 40 42012年 全 國 抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用 專 項 整 治 活 動 方 案 主 要 內(nèi) 容u 抗 菌 藥 物 的 DDD與 DDDsu 抗 菌 藥 物 強 度u 如 何 降 低 抗 菌 藥 物 強 度 5 6 l 納 入 統(tǒng) 計 的 抗 菌 藥 ： 抗 生 素 類 和 合 成 抗 菌 藥 物 類 ，不 含 植 物 成 分 的 （ 抗 細 菌 藥 物 ）l 不 納 入 統(tǒng) 計 的 抗 菌 藥 ：l 非 外 用 藥 ： 抗 病 毒 藥 、 抗 寄 生 蟲 藥 、 抗 結(jié) 核 藥l 外 用 藥 ： 皮 膚 科 、 五 官 科 、 婦 產(chǎn) 科 、 腸 道 準(zhǔn) 備等 的 外 用

5、藥 明 確 抗 菌 藥 物 的 范 圍 限 定 日 劑 量DDD(defined daily doses) DDD值 ： WHO推 薦 的 藥 物 應(yīng) 用 日 處 方 協(xié) 定 劑 量 WHO在 1969年 制 定 了 解 剖 -治 療 -化 學(xué) 的 藥 物 分 類 系 統(tǒng) (anatomical therapeutic chemical， ATC)， 確 定 了 將 DDD作 為 用 藥 頻 度 分 析 的 單 位 DDD定義為：用于、 DDD本身不是一種用藥劑量，而是一種，不能反映推薦日劑量或處方日劑量，也不能反映不同藥物治 療上的等效劑量。7它 是 一 個 定 值 ， 由 衛(wèi) 生 部 根

6、據(jù) 相 關(guān) 規(guī) 定 制 定 的 8 定 義 限 定 日 劑 量 （ defined daily dose, DDD） ： 為用 于 主 要 治 療 目 的 的 成 人 的 每 日 平 均 維 持 劑 量 是 指 某 一 特 定 藥 物 為 治 療 主 要 適 應(yīng) 證 而 設(shè) 定 的 用于 成 人 的 平 均 日 劑 量 。 是 根 據(jù) 臨 床 藥 品 應(yīng) 用 情 況人 為 制 定 的 每 日 用 藥 劑 量 ， 但 DDD本 身 并 不 是 一種 用 藥 劑 量 ， 而 只 是 一 種 測 量 藥 物 利 用 的 單 位 不 是 抗 菌 藥 物 特 有 ， 其 他 藥 物 也 有 。 DDD值

7、 的 來 源 世 界 衛(wèi) 生 組 織 藥 物 統(tǒng) 計 方 法 整 合 中 心 (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology) 制 定 并 定 期 公 布 :http:/www.whocc.no 衛(wèi) 生 部 抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用 監(jiān) 測 網(wǎng) 藥 品 字 典 及 DDD值 9 常 見 抗 菌 藥 物 的 DDD值藥 物 名 稱 (英 文 ) 藥 物 名 稱 (中 文 ) DDD值(WHO-ATC) DDD值 (C) 給 藥 途 徑 備 注Cefoperazone, combinations 頭 孢 哌 酮 鈉

8、舒 巴 坦 4.0g P *Piperacillin and Tazobactam 哌 拉 西 林 鈉 他 唑 巴 坦 14.0g P *Azithromycin 阿 奇 霉 素 0.5g P/OMoxifloxacin 莫 西 沙 星 0.4g P/O Linezolid 利 奈 唑 胺 1.2g P/OVancomycin 萬 古 霉 素 2.0g PFluconazole 氟 康 唑 0.2g P/OVoriconazole 伏 立 康 唑 0.4g P/OCefotaxime 頭 孢 噻 肟 4.0g PCeftazidime 頭 孢 他 啶 4.0g Pcefepime 頭 孢 吡

9、肟 2.0g P 10酶 抑 制 劑 復(fù) 合 制 劑 計 算 DDD時 ， 只 考 慮 主 要 藥 物 的 含 量 ， 而 不 包 括 酶 抑 制 劑 ， 頭 孢 哌 酮 鈉 舒 巴 坦 未 經(jīng) 過 FDA批 準(zhǔn) ， WHO無 其DDD值O(oral):口 服 給 藥 ； P(parenteral):腸 道 外 給 藥 (注 射 給 藥 ) 衛(wèi) 生 部 抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用 監(jiān) 測 網(wǎng) 抗 菌 藥 物 分 類 及 規(guī) 定 日 劑 量 (DDD) 衛(wèi) 生 部 抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用 監(jiān) 測 網(wǎng)DDD值 制 定 依 據(jù) 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 臨 床 用 藥 須 知

10、新 編 藥 物 學(xué) 中 國 國 家 處 方 集 藥 品 說 明 書 （ 4張 ） 11 1212 DDD值 的 確 定 標(biāo) 準(zhǔn) DDD是 根 據(jù) 成 人 用 藥 制 定 的 值 ， 兒 童 尚 無 相 應(yīng) 系 統(tǒng) ； 當(dāng) 推 薦 的 劑 量 需 根 據(jù) 體 重 計 算 時 ， 體 重 設(shè) 定 為 70kg； 確 立 DDD通 常 根 據(jù) 藥 物 的 維 持 劑 量 ； DDD通 常 是 治 療 劑 量 ， 但 如 果 主 要 適 應(yīng) 證 是 為 了 預(yù) 防 ， 就選 擇 預(yù) 防 劑 量 ； 用 藥 途 徑 不 同 劑 量 也 不 同 時 ， 應(yīng) 制 定 不 同 的 DDD； 對 于 劑 量 不

11、 能 用 活 性 物 質(zhì) 的 重 量 來 表 示 的 復(fù) 方 制 劑 ， 其DDD是 以 單 位 劑 量 數(shù) 為 基 礎(chǔ) 來 確 定 ， 如 片 數(shù) 、 膠 囊 數(shù) 或 栓 劑 枚 數(shù) 用 藥 途 徑 不 同 ， 劑 量 不 同 ， DDD不 同 例 如 ： 阿 奇 霉 素 口 服 DDD 0.3g 阿 奇 霉 素 注 射 DDD 0.5g 環(huán) 丙 沙 星 口 服 DDD 1.0g 環(huán) 丙 沙 星 注 射 DDD 0.5g 慶 大 霉 素 口 服 DDD 0.3g 慶 大 霉 素 注 射 DDD 0.24g 13 與 酶 抑 制 劑 的 組 合 制 劑 -內(nèi) 酰 胺 類 藥 物 與 酶 抑 制

12、 劑 的 組 合 制 劑 ， 在計 算 其 DDD數(shù) 時 ， 只 考 慮 主 要 藥 物 的 含 量 ，不 統(tǒng) 計 酶 抑 制 劑 的 量 例 如 ： 哌 拉 西 林 DDD 14.0g 哌 拉 西 林 鈉 他 唑 巴 坦 DDD 14.0g 哌 拉 西 林 鈉 舒 巴 坦 DDD 14.0g 14 復(fù) 方 制 劑 對 于 劑 量 不 能 用 活 性 物 質(zhì) 的 重 量 來 表 示 的 復(fù) 方 制 劑 ，其 DDD是 以 單 位 劑 量 數(shù) 為 基 礎(chǔ) 來 確 定 ， 如 片 數(shù) 、 膠囊 數(shù) 或 栓 劑 枚 數(shù) 15 甲 氧 芐 氨 嘧 啶 （ TMP） DDD 口 服 0.4g 頭 孢 氨

13、 芐 DDD 口 服 2.0g 頭 孢 氨 芐 甲 氧 芐 啶 DDD 口 服 0.9g (5:1) 舒 巴 坦 鈉 DDD 注 射 1.0g 氨 芐 西 林 DDD 注 射 2.0g 氨 芐 西 林 舒 巴 坦 DDD 注 射 2.0g 16 復(fù) 方 制 劑 口 服 DDD 注 射 DDD阿 莫 西 林 1.0g 1.0g氟 氯 西 林 2.0g 2.0g阿 莫 西 林 氟 氯 西 林(1:1) 1.5g 5.0g 17 18 表 示 每 一 藥 物 的 消 耗 量 除 以 該 藥 的 DDD值 反 映 用 藥 頻 度 ， 可 以 累 加 DDDs大 ， 對 該 （ 類 ） 藥 的 選 擇

14、傾 向 性 大 DDDs小 ， 對 該 （ 類 ） 藥 的 使 用 較 少DDDs計 算 公 式DDDs = 總 用 藥 量 /DDD 19 DDD數(shù) 是 一 個 比 值 同 類 藥 物 和 不 同 類 藥 物 的 DDD數(shù) 可 以 進 行 數(shù) 值 上的 比 較 某 藥 的 DDD數(shù) 值 大 ， 說 明 用 藥 頻 度 高 ， 用 藥 強 度大 ， 對 該 藥 的 選 擇 傾 向 性 大 DDD值 體 現(xiàn) 的 是 維 持 劑 量 ， 而 不 是 初 始 劑 量 根 據(jù) 藥 物 的 純 品 計 算 DDD值 ， 不 提 供 不 同 鹽 類 制劑 的 DDD值 ， 如 青 霉 素 G鉀 鹽 與 青

15、 霉 素 G鈉 鹽 的 DDD值 是 一 樣 的 。 20 抗 菌 藥 物 名 稱 給 藥 方 案 每 日 消 耗 量 * DDD值 每 日 DDD數(shù)頭 孢 哌 酮 /舒 巴 坦 1:1 2g q8h 3g 4g 0.751:1 2g q6h 4g 1.02:1 3g q8h 6g 1.52:1 3g q6h 8g 2.0哌 拉 西 林 /他 唑 巴 坦 4.5g q8h 12g 14g 0.864.5g q6h 16g 1.14亞 胺 培 南 /西 司 他 丁 0.5g q8h 1.5g 2g 0.750.5g q6h 2.0g 1.01.0g q8h 3g 1.5 1.0g q6h 4g

16、2.0* 每 日 消 耗 量 不 包 括 酶 抑 制 劑 的 含 量 不 同 給 藥 方 案 DDD數(shù) 的 計 算 2121 DDD數(shù) （ DDDs） 的 優(yōu) 勢 不 會 受 到 藥 品 銷 售 價 格 、 包 裝 劑 量 的 影 響 ， 較 以 往 單 純 的藥 品 金 額 和 消 耗 量 更 合 理 不 受 治 療 分 類 、 劑 型 和 不 同 人 群 的 限 制 不 會 受 到 各 種 藥 物 每 日 劑 量 不 同 的 影 響 ， 解 決 了 因 為 不 同藥 物 一 次 用 量 不 同 、 一 日 用 藥 次 數(shù) 不 同 而 無 法 比 較 的 問 題 不 同 藥 物 的 DDDs

17、可 以 累 加 不 同 部 門 （ 科 室 或 醫(yī) 院 ） 的 DDDs可 以 累 加 可 以 較 好 地 反 映 出 某 類 藥 物 的 使 用 頻 度 ， 并 進 行 比 較 2222 甲醫(yī)院規(guī)格數(shù)量實際消耗量金額（元）DDDs頭 孢 地 尼 膠 囊 0.1g 10粒 /盒 5.00 盒 5 g 310.5 8.33注 射 用 頭 孢 西 丁 鈉 2g/支 50.0 支 100 g 2400.0 16.67總 計 105 g 2710.5乙醫(yī)院規(guī)格數(shù)量實際消耗量金額（元）DDDs羅 紅 霉 素 分 散 片 150mg 10片 (分散 ) 2.00 盒 3 g 15.0 10 莫 西 沙 星

18、 0.4g(250ml)/瓶 14.00 瓶 5.6 g 4424 14總 計 8.6 g 4439.0 2524 主 要 內(nèi) 容u 抗 菌 藥 物 的 DDD與 DDDsu 抗 菌 藥 物 強 度u 如 何 降 低 抗 菌 藥 物 強 度 23 累 計 DDDs(累 計 抗 菌 藥 物 消 耗 量 ) 所 有 抗 菌 藥 物 DDDs的 和 = n1DDDs+n2DDDs+nnDDDs 某 抗 菌 藥 物 的 DDDs(n1DDDs) 該 抗 菌 藥 物 消 耗 量 /DDD值 同 期 收 治 患 者 人 天 數(shù) = 同 期 出 院 患 者 數(shù) *平 均 住 院 日 24抗 菌 藥 物 使

19、用 強 度 ： 指 每 100人 天 中 累 計 消 耗 抗 菌 藥 物 的 DDDs抗 菌 藥 物 使 用 強 度 =抗 菌 藥 物 消 耗 量 (累 計 DDD數(shù) )同 期 收 治 患 者 人 天 數(shù) 100測 算 住 院 人 群 暴 露 于 抗 菌 藥 物 的 廣 度 、 程 度 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 計 算 舉 例 25 全 院 6月 份 累 計 DDDs 28846.3 DDDs 全 院 6月 份 出 院 人 數(shù) 6913 人 全 院 6月 份 平 均 住 院 日 10.36 天 主 要 內(nèi) 容u 抗 菌 藥 物 的 DDD與 DDDsu 抗 菌 藥 物 強 度u 如 何

20、降 低 抗 菌 藥 物 強 度 26 27 降 低 DDDs的 措 施某 個 抗 菌 藥 物 的 DDD數(shù) = 該 抗 菌 藥 物 總 消 耗 量DDD值= 該 抗 菌 藥 物 每 日 消 耗 量 用 藥 天 數(shù) 用 藥 人 數(shù)DDD值 = 該 抗 菌 藥 物 每 日 DDD數(shù) 用 藥 天 數(shù) 用 藥 人 數(shù) 就 某 個 抗 菌 藥 物 而 言 ， 它 的 DDD值 是 固 定 不 變 的 ，但 每 日 DDD數(shù) 會 因 為 日 劑 量 不 同 而 變 化 減 少 無 指 征 用 藥縮 短 療 程減 少 聯(lián) 合 用 藥 28 聯(lián) 合 用 藥 對 DDDs的 影 響以 治 療 CAP為 例 ：

21、臨 床 中 的 兩 種 治 療 方 案1、 莫 西 沙 星 靜 脈 單 藥 治 療2、 頭 孢 呋 辛 聯(lián) 合 阿 奇 霉 素 靜 脈 治 療藥 品 用 法 值 日 s 治 療 方 案 合 計 DDDs莫 西 沙 星 0.4 QD 0.4g 1個 單 藥 頭 孢 呋 辛 1.5g bid 3.0g 1個 聯(lián) 合 2 阿 奇 霉 素 0.5g qd 0.5g 1個 正 確 認 識 聯(lián) 合 用 藥 如 果 單 藥 治 療 有 效 ， 應(yīng) 避 免 不 必 要 的 聯(lián) 合 用 藥 。 這既 符 合 抗 菌 藥 物 使 用 原 則 ， 也 有 利 于 減 少 DDD數(shù) 。 在 需 要 聯(lián) 合 用 藥 的

22、 情 況 下 （ 如 耐 藥 菌 株 感 染 ， 或 者考 慮 單 藥 治 療 不 能 覆 蓋 可 能 的 病 原 菌 ） ， 應(yīng) 該 首 先考 慮 控 制 感 染 ， 而 不 是 DDD數(shù) 的 限 制 。 29 l 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 是 一 個 綜 合 性 的 指 標(biāo) ， 從 醫(yī) 院 全 局 角 度 ， 如 何 控 制DDD數(shù) ？ 減 少 無 指 征 使 用 抗 菌 藥 物 （ 減 少 使 用 人 數(shù) ） 減 少 不 必 要 的 聯(lián) 合 用 藥 合 理 的 抗 感 染 療 程 （ 減 少 使 用 天 數(shù) ） 避 免 毒 性 、 二 重 感 染 和 病 原 體 耐 藥 性l 值

23、得 強 調(diào) 的 是 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 每 百 人 天 ？ DDDs只 是 一 個 群 體 樣本 的 統(tǒng) 計 研 究 ， 對 于 患 者 個 體 ， 不 建 議 僅 僅 根 據(jù) DDD數(shù) 選 擇 抗 菌 藥 物 ，而 應(yīng) 根 據(jù) 病 情 和 指 南 來 合 理 使 用 藥 物 30 降 低 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 的 本 質(zhì)即 減 少 抗 菌 藥 物 的 使 用 分 科 控 制 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 “抗 菌 藥 物 使 用 強 度 力 爭 控 制 在 每 百 人 天 40DDDs以 下 （ 綜 合醫(yī) 院 ） ”是 醫(yī) 院 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 總 目

24、標(biāo) ， 由 于 各 科 室 使 用 抗菌 藥 物 的 差 異 ， 各 科 用 藥 強 度 按 一 個 標(biāo) 準(zhǔn) 是 不 適 宜 的 以 臨 床 科 室 為 單 位 分 別 累 計 DDDs 各 科 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 分 別 由 各 科 DDDs乘 以 100除 以 各 科同 期 患 者 住 院 總 天 數(shù) 得 出 調(diào) 查 各 科 及 全 院 抗 菌 藥 物 的 DDDs， 再 根 據(jù) 相 關(guān) 數(shù) 據(jù) 和 要 求 制定 各 科 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 目 標(biāo) 31 32 吉林大學(xué)第二醫(yī)院 分 科 分 級 控 制 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 以 臨 床 科 室 為 單 位

25、按 非 限 制 使 用 、 限 制 使 用 、 特 殊 使用 三 級 分 別 累 計 DDDs 各 科 各 級 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 分 別 由 各 科 各 級 DDDs乘以 100除 以 各 科 同 期 患 者 住 院 總 天 數(shù) 得 出 各 科 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 由 各 科 各 級 DDDs之 和 乘 以 100除 以 各 科 同 期 患 者 住 院 總 天 數(shù) 得 出 33 分 級 管 理 、 限 制 使 用 2012年 抗 菌 藥 物 臨 床 使 用 整 治 活 動 方 案 （ 重 點 內(nèi) 容 ） 特 殊 使 用 級 抗 菌 藥 物 不 得 在 門 診 使 用

26、調(diào) 查 2011年 度 院 、 科 兩 級 抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用 情 況 ： 特 殊 使用 級 抗 菌 藥 物 使 用 率 、 使 用 強 度 接 受 限 制 使 用 級 抗 菌 藥 物 治 療 的 住 院 患 者 抗 菌 藥 物 使 用 前微 生 物 檢 驗 樣 本 送 檢 率 不 低 于 50% 接 受 特 殊 使 用 級 抗 菌 藥 物 治 療 的 住 院 患 者 抗 菌 藥 物 使 用 前微 生 物 送 檢 率 不 低 于 80% 34 分 科 分 級 控 制 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 相 同 方 法 計 算 全 院 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 及 分 級 使 用 強 度 調(diào) 查 各 科 及 全 院 不 同 抗 菌 藥 物 的 DDDs， 再 根 據(jù) 相 關(guān)數(shù) 據(jù) 和 要 求 制 定 各 科 抗 菌 藥 物 使 用 強 度 目 標(biāo) 將 非 限 制 使 用 級 、 限 制 使 用 級 、 特 殊 使 用 級 三 級 的 使用 強 度 分 成 適 宜 的 比 例 從 比 例 上 嚴 格 控 制 特 殊 使 用 級 抗 菌 藥 物 的 用 藥 強 度 35 36 37 38