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1、1 甲型H1N1流感疫苗 甲型H1 N1流感 甲型H1 N1流感為急性呼吸道傳染病,其病原體是一種新型的甲型H1 N1流感病毒,在人群中傳播。與以往或目前的季節(jié)性流感病毒不同,該病毒毒株包含有豬流感、禽流感和人流感三種流感病毒的基因片段。人群對甲型H1 N1流感病毒普遍易感,并可以人傳染人,人感染甲流后的早期癥狀與普通流感相似,包括發(fā)熱、咳嗽、喉痛、身體疼痛、頭痛、發(fā)冷和疲勞等,有些還會出現(xiàn)腹瀉或嘔吐、肌肉痛或疲倦、眼睛發(fā)紅等。2 0 0 9年開始,甲型H1 N1流感在全球范圍內(nèi)大規(guī)模流行。 甲型H1 N1流感疫苗定義 甲型H1 N1流感疫苗,是專門用于預(yù)防甲型H1 N1流感病毒(此前也曾被稱
2、為豬流感)的疫苗,在我國簡稱為甲流疫苗。甲型H1 N1流感爆發(fā)以來,全球范圍內(nèi)確診病例增長迅速。預(yù)防甲型H1 N1流感最經(jīng)濟(jì)最有效的辦法就是接種疫苗。為此,國際社會全力加快甲型H1 N1流感疫苗的研發(fā)工作。 目前在我國使用的流感疫苗有三種:全病毒滅活疫苗、裂解疫苗和亞單位疫苗,國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品均有銷售。每種疫苗均含有甲1亞型、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組份。這三種疫苗的免疫原性和副作用相差不大。 但需要注意的是,全病毒滅活疫苗對兒童副作用較大,1 2歲以下的兒童禁止接種此種疫苗。疫苗種類 流感疫苗接種禁忌癥 凡具有下列情形者不予接種: (1)疫苗生產(chǎn)廠家的說明書中明確列出的禁忌癥; (
3、2)對雞蛋過敏或嚴(yán)重過敏體質(zhì)者嚴(yán)禁接種; (3)有急性臨床癥狀,如發(fā)熱、急性感染等現(xiàn)象的嚴(yán)禁接種; (4)晚期癌癥病人、心肺功能衰竭者、孕產(chǎn)婦等慎用; (5)曾患格林巴利綜合征者嚴(yán)禁接種; (6)除上述現(xiàn)象外,凡健康狀況不適者、禁忌癥不易掌握者慎用或咨詢醫(yī)生,再行接種。 不良反應(yīng) 根據(jù)現(xiàn)有的臨床試驗資料顯示,甲型H1 N1流感疫苗的不良反應(yīng)發(fā)生率、臨床表現(xiàn)與季節(jié)性流感疫苗類似。局部反應(yīng)常見疼痛;偶見紅、腫、瘙癢。全身反應(yīng)常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心;偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動異常(活動減少/增多)、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。以上不良反應(yīng)以輕度為主,主要在
4、接種后2 4小時內(nèi)發(fā)生。 疫苗接種后的注意事項接種疫苗后請您做到: 1 .接種后請在接種地點觀察1 5分鐘到3 0分鐘。 2 .接種部位2 4小時內(nèi)要保持干燥和清潔,盡量不要沐浴。 3 .接種后如接種部位發(fā)紅,有痛感、低燒等,這些情況都屬正常,一般2 4小時之后會自然消失。 4 .如果出現(xiàn)持續(xù)發(fā)燒等現(xiàn)象,可以就近到醫(yī)院就醫(yī),并向接種單位報告。 疫苗的生產(chǎn) 單批疫苗生產(chǎn)需經(jīng)歷病毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒滅活、純化、裂解、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。 生產(chǎn)前準(zhǔn)備 首先生產(chǎn)疫苗要用到雞胚(雞胚具有低抗性甚至無抗性,注入的流感病毒不會被雞胚自身的抵抗力所殺死),就是通常所說的毛雞蛋,品種為
5、海蘭白雞。此步驟的關(guān)鍵在于嚴(yán)格選用特定雞胚生產(chǎn)流感疫苗,剔除弱胚、死胚。 雞蛋照檢 將甲型H1 N1病毒的毒株注射到消過毒的海蘭白雞蛋的尿囊液(相當(dāng)于人的羊水)中,然后孵育7 2小時后(病毒繁殖),即可進(jìn)行收液,收液好的甲型H1 N1病毒液要進(jìn)行7 2小時滅活(將病毒殺死)。此步驟需注意的是:孵育和滅活的時間一定要到位,否則會使病毒繁殖不完全而得不到所需病毒。而滅活不到位會使病毒有致病力而對人體有害。病毒接種 病毒接種 疫苗純化、裂解,得到高純原液 病毒滅活液中有很多的雜質(zhì),比如雞胚里面的蛋白、滅活用的化學(xué)試劑等,因此還要進(jìn)行純化,以保留病毒作為疫苗的有效成分抗原,去除病毒滅活液中的其他雜質(zhì),。滅活液超濾濃縮后,再通過層析、過濾、離心等物理方法多次純化,之后加入裂解 液使病毒裂解,進(jìn)一步純化去除裂解 劑及雜蛋白后獲得疫苗純化液,之后 除菌過濾,最終就得到了高純度的疫 苗原液。 純化的關(guān)鍵在于要多次超 濾去除殘留的化學(xué)試劑,以免對人體產(chǎn)生 不良反應(yīng)。 純化裂解 1 2 感謝您的關(guān)注0 9 2 9 3 3 0 2