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1、生物芯片行業(yè)專題 生物技術(shù)系列報(bào)告 國(guó)信證券 朱曙 基本概念 廣義的生物芯片 指一切采用生物技術(shù)制備或應(yīng)用 于生物技術(shù)的微處理器。包括用于研制生物計(jì)算 機(jī)的生物芯片、將健康細(xì)胞與電子集成電路結(jié)合 起來的仿生芯片、縮微化的實(shí)驗(yàn)室即芯片實(shí)驗(yàn)室 以及利用生物分子相互間的特異識(shí)別作用進(jìn)行生 物信號(hào)處理的基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、細(xì)胞芯片 和組織芯片等。（ 生物電子芯片 +生物分析芯片 ） 狹義的生物芯片 就是微陣列，包括基因芯片、蛋 白質(zhì)芯片、細(xì)胞芯片和組織芯片等。（生物分析 芯片 ） 生物電子芯片目前在技術(shù)和應(yīng)用上很不成熟，一 般情況下所指的生物芯片主要為生物分析芯片。 生物分析芯片分類 (1)基因芯片

2、 (gene chip)：又稱 DNA芯片 (DNA chip)或 DNA微陣列 (DNA microarray)，是將 cDNA或寡核苷酸按 微陣列方式固定在微型載體上制成。 (2)蛋白質(zhì)芯片 (protein chip或 protein microarray)：是將蛋 白質(zhì)或抗原等一些非核酸生命物質(zhì)按微陣列方式固定在微 型載體上獲得。芯片上的探針構(gòu)成為蛋白質(zhì)或芯片作用對(duì) 象為蛋白質(zhì)者統(tǒng)稱為蛋白質(zhì)芯片。 (3)細(xì)胞芯片 (cell chip)：是將細(xì)胞按照特定的方式固定在 載體上，用來檢測(cè)細(xì)胞間相互影響或相互作用。 (4)組織芯片 (tissue chip)：是將組織切片等按照特定的方 式固

3、定在載體上，用來進(jìn)行免疫組織化學(xué)等組織內(nèi)成分差 異研究。 (5) 芯片實(shí)驗(yàn)室 (Lab on chip)，用于生命物質(zhì)的分離、檢 測(cè)的微型化芯片。 生物分析芯片子行業(yè) 基因表達(dá)水平檢測(cè) 用基因芯片進(jìn)行的表達(dá)水平檢測(cè)可自動(dòng)、快速地檢測(cè)出成千上萬個(gè)基因的表達(dá)情況。 基因診斷 從正常人的基因組中分離出 DNA與 DNA芯片雜交就可以得出標(biāo)準(zhǔn)圖譜。從病人的基 因組中分離出 DNA與 DNA芯片雜交就可以得出病變圖譜。通過比較、分析這兩種圖譜， 就可以得出病變的 DNA信息。 藥物篩選 利用基因芯片分析用藥前后機(jī)體的不同組織、器官基因表達(dá)的差異。如果再 cDNA 表達(dá)文庫(kù)得到的肽庫(kù)制作肽芯片，則可以從眾

4、多的藥物成分中篩選到起作用的部分物質(zhì)。 還有，利用 RNA、單鏈 DNA有很大的柔性，能形成復(fù)雜的空間結(jié)構(gòu)，更有利與靶分子相 結(jié)合，可將核酸庫(kù)中的 RNA或單鏈 DNA固定在芯片上，然后與靶蛋白孵育，形成蛋白質(zhì) -RNA或蛋白質(zhì) -DNA復(fù)合物，可以篩選特異的藥物蛋白或核酸。 個(gè)體化醫(yī)療 病人遺傳學(xué)上存在差異（ 單核苷酸多態(tài)性 ， SNP），導(dǎo)致對(duì)藥物產(chǎn)生不同的反應(yīng)。 如果利用基因芯片技術(shù)對(duì)患者先進(jìn)行診斷，再開處方，就可對(duì)病人實(shí)施個(gè)體優(yōu)化治療。 另一方面，在治療中，很多同種疾病的具體病因是因人而異的，用藥也應(yīng)因人而異。若 用乙肝 病毒 基因多態(tài)性檢測(cè)芯片每隔一段時(shí)間就檢測(cè)一次，指導(dǎo)用藥防止乙肝

5、病毒耐藥 性。 測(cè)序 基因芯片利用固定探針與樣品進(jìn)行分子雜交產(chǎn)生的雜交圖譜而排列出待測(cè)樣品的序 列。 生物信息學(xué)研究 人類 基因組計(jì)劃 ，生物芯片技術(shù)使對(duì)個(gè)體生物信息進(jìn)行高速、并行采集和分析成為 可能，生物信息學(xué)研究中的一個(gè)重要 信息采集 和處理平臺(tái)，成為 基因組信息學(xué) 研究的主 要 技術(shù)支撐 。 生物分析芯片市場(chǎng) 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 2011-2015年中國(guó)生物芯片行業(yè)發(fā)展前景與投資 戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告 顯示，我國(guó)生物芯片研究始于 1997-1998年間， 在表達(dá)譜芯片、重大疾病診斷芯片和生物芯片的相關(guān)設(shè)備研制上取 得了較大成就。 2008年 我國(guó)生物芯片市場(chǎng)約為 1億 美元，并正以 20%以上的

6、速度增長(zhǎng)，至 2020年 生物芯片市場(chǎng)將達(dá)到 9億 美元。 美國(guó) Affymetrix公司是目前全球生物芯片領(lǐng)域的霸主，其市場(chǎng)份額 約占全球 1/3 1/2。 市場(chǎng)調(diào)研公司 NanoMarkets預(yù)測(cè)，以納米器械作為解決方案的醫(yī)療 技術(shù)在 2009年達(dá)到 13億美元，并在 2012年增加到 250億美元，而其 中以芯片實(shí)驗(yàn)室最具發(fā)展?jié)摿?，市?chǎng)增長(zhǎng)率最快。 遠(yuǎn)期而言，單 DNA檢測(cè)市場(chǎng)就將超 1千億美元?？偸袌?chǎng)預(yù)計(jì) 3000億 美元以上。 昂飛是生物芯片產(chǎn)業(yè)的先驅(qū)，是唯一入圍全球 50個(gè)最具創(chuàng)新能力公司 的生物技術(shù)公司。公司一直重視科學(xué)研究和產(chǎn)品開發(fā) ,長(zhǎng)期與美國(guó)國(guó)立 衛(wèi)生研究院、斯坦福大學(xué)、麻

7、省理工、哈佛、耶魯、加州大學(xué)伯克利 等世界知名院校和研究所合作 ,在生物芯片行業(yè)中始終處于國(guó)際領(lǐng)先地 位。同時(shí)昂飛公司的科研部 -昻飛實(shí)驗(yàn)室還承擔(dān)美國(guó)國(guó)家研究項(xiàng)目。 作為全球銷量第一的基因芯片廠家，以其完備的芯片設(shè)計(jì)，穩(wěn)定可靠 的分析結(jié)果和強(qiáng)大的生物信息學(xué)分析能力，幫助研究人員在最短的時(shí) 間內(nèi)獲得大量可靠的結(jié)果，為后續(xù)研究提供重要的線索和幫助。 Affymetrix公司目前已經(jīng)在納斯達(dá)克上市，在基因芯片領(lǐng)域中成為行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 Affymetrix公司的巨大優(yōu)勢(shì)在于為客戶提供“完整的基因芯片解決 方案”，即提供全套的基因芯片相關(guān)產(chǎn)品。 包括： 1. 性能優(yōu)異、種 類齊全的各類 研究應(yīng)用系列芯片

8、產(chǎn)品； 2. Affymetrix基因芯片相關(guān)試 劑和試劑盒 ； 3. 基因芯片雜交、洗滌、掃描檢測(cè)儀器系統(tǒng) 及相關(guān)分析 軟件工具； 4. 基因芯片相關(guān)技術(shù)手冊(cè)及使用指南等。 Affymetrix Affymetrix Affymetrix 收入情況 Period Ending Mar 31, 2012 Dec 31, 2011 Sep 30, 2011 Jun 30, 2011 Total Revenue 65,247 65,104 63,987 64,659 Cost of Revenue 27,344 30,412 27,648 25,793 Gross Profit 37,903 34

9、,692 36,339 38,866 Operating Expenses Research Development 13,331 16,697 15,328 15,298 Selling General and Administrative 27,924 28,770 26,915 26,675 Operating Income or Loss (3,352) (10,775) (5,904) (3,107) Income Statement. All numbers in thousands 國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)分布和預(yù)期 從 2000年開始，國(guó)家就陸續(xù)投入了大筆資金對(duì)生物芯片的 系統(tǒng)研發(fā)給予了支持，

10、建立了北京國(guó)家芯片工程中心（ 博 奧生物 ）、上海國(guó)家芯片工程中心（博星）、西安微檢驗(yàn) 工程中心、 天津生物芯片公司 、南京生物芯片實(shí)驗(yàn)室等研 發(fā)機(jī)構(gòu)，為我國(guó)在這一新型高科技領(lǐng)域的自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè) 化能力奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 由于技術(shù)壁壘的限制，國(guó)內(nèi)生物芯片銷售利潤(rùn)率達(dá)到了 300%-500%，并且競(jìng)爭(zhēng)性企業(yè)少 ;但是也有一些企業(yè)連續(xù) 幾年處于虧損狀態(tài)，主要是由于技術(shù)商業(yè)化程度比較低或 者存在困難。預(yù)計(jì)未來幾年，中國(guó)生物芯片市場(chǎng)盈利能力 依然處在 300%以上的水平。 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院生物芯片行業(yè)研究小組表示，雖然還有很 多相關(guān)技術(shù)仍然制約著生物芯片技術(shù)的快速發(fā)展，但是， 隨著各方面地不斷投入和相關(guān)

11、技術(shù)的發(fā)展，國(guó)外生命科學(xué) 界、工業(yè)界和醫(yī)學(xué)界等都認(rèn)為生物芯片將會(huì)給 21世紀(jì)整個(gè) 人類生活帶來一場(chǎng)“革命”。隨著越來越多的研究機(jī)構(gòu)和 企業(yè)投入到生物芯片這一領(lǐng)域， 該產(chǎn)業(yè)將成為 21世紀(jì)最大 的產(chǎn)業(yè)之一 。樂觀預(yù)計(jì)到 2040年 5000億人民幣。 中新藥業(yè) 600329 天津生物芯片技術(shù)有限責(zé)任公司 26% TianjinZ， US$ 0.700 旗下天津隆順榕、樂仁堂、達(dá)仁堂等數(shù)家中華老字號(hào)企業(yè)與中藥六廠等現(xiàn)代中藥 標(biāo)志性企業(yè)同時(shí)并存并榮，并與葛蘭素史克、以色列泰沃、美國(guó)百特、韓國(guó)新豐 等全球知名藥企牽手聯(lián)營(yíng)。 擁有 718個(gè)注冊(cè)品種，其中國(guó)寶級(jí)中藥四個(gè)，中新藥業(yè)高級(jí)顧問、技術(shù)中心名譽(yù) 主

12、任，中國(guó)著名中藥制劑專家章臣桂教授發(fā)明的速效救心丸為國(guó)家機(jī)密品種，另 有國(guó)家秘密品種 3個(gè)。共有中藥保護(hù)品種 21個(gè)，獨(dú)家生產(chǎn)品種 109個(gè)，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò) 覆蓋全國(guó)。 擁有一個(gè)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、六個(gè)市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、一個(gè)市級(jí)中藥現(xiàn)代化技 術(shù)工程中心以及國(guó)家人事部批準(zhǔn)的企業(yè)博士后科研工作站。擁有專利申請(qǐng) 495件， 其中發(fā)明專利 313件，獨(dú)家處方 67個(gè)，獨(dú)家劑型 42種。 全面執(zhí)行 GAP、 GLP、 GCP、 GMP、 GSP系列標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)全程質(zhì)量控制，確保 產(chǎn)品的安全有效。 華潤(rùn)萬東 600055 控股股東 北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 (51.51%) 實(shí)際控制人 華潤(rùn)醫(yī)藥投資有限公司 (持有北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 比例： 50.00%) 重組預(yù)期： 4年重組失敗，博奧生物：合適的時(shí)候還會(huì)回來。 持股比例 50%，但表決權(quán)小于 50% 上海生物芯片有限公司 /生物芯片上海國(guó)家工程研究中心 股東 其他 哈高科 600095 友好集團(tuán) 600778 張江高科 600895 蘇常柴 000570