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1、20__年~2021年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種實(shí)施技術(shù)方案
20____年~20__年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種實(shí)施技術(shù)方案 為科學(xué)、規(guī)范地開展甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作有效預(yù)防和控制甲型H1N1流感疫情根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈20____年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見〉的通知》(衛(wèi)疾控發(fā)[20__]87號(hào))及《__省20____年~20__年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種實(shí)施技術(shù)方案》及__市疾病預(yù)防控制中心慶疾控發(fā)[20__]39號(hào)《__市20____年~20__年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種實(shí)施技術(shù)方案》。結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況特制定《__
2、區(qū)20____年~20__年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種實(shí)施技術(shù)方案》。
一、甲型H1N1流感疫苗接種的目的 有效預(yù)防和控制甲型H1N1流感疫情維持醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)、公共服務(wù)系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)減少特定人群中暴發(fā)疫情的發(fā)生降低發(fā)病率和病死率降低流感大流行的危害。
二、甲型H1N1流感疫苗的使用 (一)免疫程序 1、疫苗品種:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。
2、接種劑量/劑次:15μg/0.5mL1劑次/每人。
3、接種部位:上臂外側(cè)三角肌。
4、接種途徑:肌肉注射。
(二)接種人群與地區(qū) 1、接種人群 根據(jù)目前的資料疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。疫苗接種優(yōu)
3、先考慮的人群為:關(guān)鍵崗位的公共服務(wù)人員如一線醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、鐵路、民航等;學(xué)生及教師;慢性病患者等。
甲型H1N1流感疫苗接種工作實(shí)行屬地管理原則我區(qū)結(jié)合本地人口、疫情情況、優(yōu)先人群及疫苗供應(yīng)量等科學(xué)合理地制定本地區(qū)疫苗接種實(shí)施方案確定具體接種人群必要時(shí)可及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)人群的范圍。
2、接種地區(qū) 我區(qū)優(yōu)先考慮在疫情較重、人口密集、人口流動(dòng)性大的單位開展甲型H1N1流感疫苗接種工作。疫情嚴(yán)重程度主要是根據(jù)甲型H1N1流感監(jiān)測(cè)結(jié)果、聚集性病例發(fā)生起數(shù)和發(fā)病數(shù)量等因素綜合判定。
3、禁用人群 (1)對(duì)雞蛋或疫苗中任何其他成分(包括輔料、甲醛、裂解液等)特別是卵清蛋白過(guò)敏者; (2)患急
4、性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者; (3)格林巴利綜合征患者; (4)未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者; (5)嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)者對(duì)硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素過(guò)敏者; (6)年齡小于3歲者; (7)醫(yī)生認(rèn)為不適合接種的其他人員。
疫苗接種對(duì)象、禁忌、注意事項(xiàng)等詳見疫苗說(shuō)明書。
(三)接種疫苗的時(shí)間 20____年11月10日前對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)人群完成第一批甲型H1N1流感疫苗接種工作。以后批次甲型H1N1流感疫苗接種時(shí)間另行通知。
三、預(yù)防接種的組織實(shí)施 (一)建立工作機(jī)制 區(qū)疾控中心根據(jù)國(guó)家要求在衛(wèi)生行政部門的組織領(lǐng)導(dǎo)下加強(qiáng)甲型H1N1
5、流感疫苗預(yù)防接種實(shí)施工作成立甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種實(shí)施工作組建立工作機(jī)制明確各相關(guān)部門和人員的職責(zé)與任務(wù)。各接種單位根據(jù)我區(qū)衛(wèi)生行政部門的要求在醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)下成立預(yù)防接種實(shí)施工作組建立工作機(jī)制明確各相關(guān)部門和人員的職責(zé)與任務(wù)。
(二)接種單位設(shè)置 我區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《20____年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見的通知》要求依托已經(jīng)取得資格的預(yù)防接種單位和接種人員配置本次甲型H1N1流感疫苗的接種單位和接種人員。接種單位的相關(guān)信息應(yīng)適時(shí)向社會(huì)公布。
我區(qū)由衛(wèi)生行政部門指定的已經(jīng)建成的合格以上預(yù)防接種門診負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的甲型H1N1流感疫苗接種
6、及接種相關(guān)工作。
(三)疫苗管理 各接種單位應(yīng)嚴(yán)格按要求做好甲型H1N1流感疫苗的領(lǐng)取、發(fā)放管理指定專人負(fù)責(zé)加強(qiáng)疫苗和注射器出入庫(kù)的登記管理做到帳、苗相符。任何單位和個(gè)人不得隨意向非計(jì)劃用苗單位和個(gè)人送、售甲型H1N1流感疫苗。
在分發(fā)甲型H1N1流感疫苗的同時(shí)區(qū)疾控中心同時(shí)配發(fā)《甲型H1N1流感疫苗接種個(gè)案信息登記卡》(附件1)和《甲型H1N1流感疫苗集體單位預(yù)防接種登記表》(附件2)。
各接種單位要按照要求認(rèn)真填寫《甲型H1N1流感疫苗出入庫(kù)登記表》(附件3) 和《甲型H1N1流感注射器出入庫(kù)登記表》(附件4)于每次出入庫(kù)實(shí)際操作完成后1天內(nèi)將相關(guān)信息錄入國(guó)家信息管理平臺(tái)的“
7、甲型H1N1流感疫苗/注射器信息管理系統(tǒng)”。
(四)冷鏈管理 甲型H1N1流感疫苗要求于2~8℃避光保存和運(yùn)輸嚴(yán)防凍結(jié)。
各接種單位要嚴(yán)格按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》做好疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸工作并做好疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)。
(五)接種實(shí)施 堅(jiān)持“知情同意、自愿免費(fèi)接種”的原則按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求科學(xué)規(guī)范地實(shí)施接種。接種前要進(jìn)行告知(《甲型H1N1流行性感冒疫苗接種知情同意書》見附件5)嚴(yán)格掌握接種禁忌。接種時(shí)嚴(yán)格實(shí)施安全注射要確保接種后留觀30分鐘。接種現(xiàn)場(chǎng)必須配備必要的搶救藥品和設(shè)施。要合理安排對(duì)學(xué)校等集體單位的群體性接種工作避免多
8、個(gè)受種者在同一地點(diǎn)同時(shí)接種防止發(fā)生群體性癔癥確保接種安全。
接種同時(shí)認(rèn)真填寫《甲型H1N1流感疫苗接種個(gè)案信息登記卡》。群體性接種時(shí)需填寫《甲型H1N1流感疫苗集體單位預(yù)防接種登記表》。
接種完成后5日內(nèi)逐級(jí)報(bào)告工作總結(jié)。
四、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)處置 各接種單位應(yīng)按照衛(wèi)生部 “甲型H1N1流感疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處置辦法”的要求開展甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告、并配合疑似預(yù)防接種異常調(diào)查診斷、補(bǔ)償?shù)裙ぷ魍咨铺幚硪伤祁A(yù)防接種異常反應(yīng)。
發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于預(yù)期或呈明顯聚集性分布、出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾患、出現(xiàn)
9、死亡或殘疾等嚴(yán)重事件、發(fā)生群體性反應(yīng)或?qū)ι鐣?huì)有重大影響的事件等情形之一時(shí)各接種單位應(yīng)立即向區(qū)疾控中心及衛(wèi)生行政部門報(bào)告疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告緊密配合衛(wèi)生行政部門做好接種叫停工作。
五、信息收集、分析與利用 1、各接種單位應(yīng)按照衛(wèi)生部“甲型H1N1流感疫苗接種信息報(bào)告管理辦法”和“甲型H1N1流感疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處置辦法”的要求充分利用全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)開展甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種個(gè)案信息、疫苗和注射器出入庫(kù)信息、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息的登記和報(bào)告工作。
集體單位接種甲型H1N1流感疫苗的《甲型H1N1流感疫苗集體單位預(yù)防接種登記表》由所在單位
10、按規(guī)定格式(登記表和電子文檔)集中報(bào)告到接種單位接種單位經(jīng)過(guò)核對(duì)后通過(guò)客戶端軟件建立重點(diǎn)人群基本信息電子檔案。接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織須在每次接種完成后2天內(nèi)完成疫苗接種信息的錄入。無(wú)條件進(jìn)行接種信息錄入的村級(jí)接種單位在每次接種完成后2天內(nèi)將甲型H1N1流感疫苗接種記錄提交鄉(xiāng)級(jí)防保組織由鄉(xiāng)級(jí)防保組織在2天內(nèi)完成接種信息的錄入。
接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織在每次甲型H1N1流感疫苗接種信息錄入完成后立即通過(guò)接種點(diǎn)客戶端軟件將接種個(gè)案信息上傳國(guó)家信息管理平臺(tái)。暫不具備“甲型H1N1流感疫苗接種信息管理系統(tǒng)”實(shí)施條件的地區(qū)統(tǒng)一由鄉(xiāng)級(jí)按規(guī)定格式提供接種對(duì)象電子文檔由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)錄入接種點(diǎn)客戶端軟
11、件。
2、各鄉(xiāng)級(jí)接種單位應(yīng)定期對(duì)轄區(qū)的報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析了解工作進(jìn)展發(fā)現(xiàn)接種中存在的問(wèn)題提出改進(jìn)建議并以簡(jiǎn)報(bào)或總結(jié)等形式向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告向下級(jí)接種單位反饋。
六、督導(dǎo)與評(píng)估 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)將在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下及時(shí)開展甲型H1N1疫苗預(yù)防接種實(shí)施工作的督導(dǎo)確保每個(gè)接種點(diǎn)有1名區(qū)疾控中心督導(dǎo)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決預(yù)防接種過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。對(duì)轄區(qū)內(nèi)報(bào)告的數(shù)據(jù)定期進(jìn)行匯總分析了解各接種單位工作進(jìn)展情況 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)單位反饋并提出改進(jìn)建議以簡(jiǎn)報(bào)或總結(jié)等形式向同級(jí)衛(wèi)生行政部門和上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)將在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展甲型H1N1流感疫苗接種的疫苗安全性、免疫學(xué)效果、流行病學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效果評(píng)價(jià)工作。
附件:1.甲型H1N1流感疫苗接種個(gè)案信息登記卡 2.甲型H1N1流感疫苗集體單位預(yù)防接種登記表 3.甲型H1N1流感疫苗出入庫(kù)登記表 4.甲型H1N1流感注射器出入庫(kù)登記表 5.甲型H1N1流行性感冒疫苗接種知情同意書
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