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1、,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,制藥工業(yè)水污染物排放標準,周鳳保,1,一、,標準的主要內容簡介,二、實施,標準中需要的注意,（一）六項制藥工業(yè)水污染物排放標準,制藥工業(yè)水污染物排放標準 發(fā)酵類,制藥工業(yè)水污染物排放標準 化學合成類,制藥工業(yè)水污染物排放標準 提取類,制藥工業(yè)水污染物排放標準 中藥類,制藥工業(yè)水污染物排放標準 生物工程類,制藥工業(yè)水污染物排放標準 混裝制劑類,提 綱,2,一、,標準的主要內容簡介,（二）,標準基本框架,按現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)分別進行控制,水污染物排放限值,水污染物特別排放限值,單位產品基準排水量,3,一、,標

2、準的主要內容簡介,（二）標準基本框架,現(xiàn)有企業(yè),：,本標準實施之日前建成投產或環(huán)境影響評價文件通過審批的各類制藥生產企業(yè)或生產裝置。,實施年限,自,2009,年,1,月,1,日起至,2010,年,6,月,30,日止，現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行標準中表,1,規(guī)定的水污染物排放限值。,自,2010,年,7,月,1,日起，現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行標準中表,2,規(guī)定的水污染物排放限值。,4,一、,標準的主要內容簡介,（二）標準基本框架,新建企業(yè),：,本標準實施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新、改、擴建制藥工業(yè)各類建設項目。,實施年限,自,2008,年,8,月,1,日起新建企業(yè)執(zhí)行標準中表,2,規(guī)定的水污染物排放限值。,5,一

3、、,標準的主要內容簡介,（三）各類標準適用范圍,適用于制藥工業(yè)現(xiàn)有各類制藥企業(yè)或生產設施水污染物的排放管理；,適用于制藥工業(yè)各類制藥建設項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收及投產后的水污染管理。,6,一、,標準的主要內容簡介,（三）各類標準適用范圍,發(fā)酵類制藥,-,指通過發(fā)酵的方法產生抗生素或其他的活性成分，然后經過分離、純化、精制等工序生產出藥物的過程。按產品種類分為抗生素類、維生素類、氨基酸類和其他類。其中,抗生素類按照化學結構又分為,-,內酰胺類、氨基糖苷類、大環(huán)內脂類、四環(huán)素類、多肽類和其他。,-,與發(fā)酵類藥物結構相似的獸藥生產企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標準。,

4、化學合成類制藥,采用一個化學反應或者一系列化學反應生產藥物活性成分的過程。,也適用于專供藥物生產和醫(yī)藥中間體工廠（如精細化工廠）。,與化學合成類藥物結構相似的獸藥生產企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標準。,7,一、,標準的主要內容簡介,（三）各標準適用范圍,提取類制藥（不含中藥）,指運用物理的、化學的、生物化學的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質經過提取、分離、純化等手段制造藥物的過程。,本標準適用于不經過化學修飾或人工合成提取的生化藥物、以動植物提取為主的天然藥物和海洋生物提取藥物生產企業(yè)。,本標準不適用于用化學合成、半合成等方法制得的生化基本物質的衍生物或類似物、菌體及其提取物、

5、動物器官或組織及小動物制劑類藥物的生產企業(yè)。,與提取類制藥生產企業(yè)藥物結構相似的獸藥生產企業(yè)的水污染防治和管理也適用于本標準。,中藥制藥,指以藥用植物和藥用動物為主要原料，根據國家藥典，生產中藥飲片和中成藥各種劑型產品的過程。,本標準適用于以藥用植物和藥用動物為主要原料，按照國家藥典，生產中藥飲片和中成藥各種劑型產品的制藥工業(yè)企業(yè)。,藏藥、蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥制藥工業(yè)企業(yè)以及與中藥類藥物相似的獸藥生產企業(yè)的水污染物防治與管理也適用于本標準。,當中藥類制藥工業(yè)企業(yè)提取某種特定成分時，應執(zhí)行提取類制藥工業(yè)水污染物排放標準。,8,一、,標準的主要內容簡介,（三）各標準適用范圍,生物工程類制藥,指利用微

6、生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術方法（主要是基因工程技術等）進行生產，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質類藥物、疫苗等藥品的過程，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、克隆工程制備等。,本標準適用于采用現(xiàn)代生物技術方法制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。,本標準不適用于利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術制備抗生素、維生素等藥物的生產企業(yè)。生物工程類制藥的研發(fā)機構可參照本標準執(zhí)行。,利用相似生物工程技術制備獸用藥物的企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標準。,混裝制劑類制藥,指用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配制，形成各種劑型藥物的過程。,通過混合、加工和配制，將藥物

7、活性成分制成獸藥的生產企業(yè)的水污染防治和管理也適用于本標準。,9,（四）各標準排放限值,*,現(xiàn)有企業(yè)排放限值,（,表,1,）,單位為,mg/,L（pH,，,色度除外,）,污染物項目,發(fā)酵類,(1),化學合成類,(2),提取類,(3),中藥類,(4),生物工程類,(5),混裝制劑類,(6),色度,80,50,80,80,80,懸浮物,（,SS）,100,70,70,70,70,50,五日生化需氧量,（,BOD,5,）,60,（,50,）,40,（,35,）,30,30,30,20,化學需氧量,（,CODcr,）,200,（,180,）,200,（,180,）,150,130,100,80,氨氮,

8、（以,N,計,）,50,（,45,）,40,（,30,）,20,10,15,15,總氮,（以,N,計,）,100,（,90,）,50,（,40,）,40,30,50,30,總磷（以,P,計）,2.0,2.0,1.0,1.0,1.0,1.0,總有機碳（,TOC,）,60,（,50,）,60,（,50,）,50,30,30,30,各標準,污染物項目,1.,2.,總鋅、,1.,2.,4.,總氰化物；,2.,總銅、,2.,5,.,揮發(fā)酚、,2.,硫化物、,2.,硝基苯類、,2.,苯胺類、,2.,二氯甲烷、,2.,4,總汞、,2.,烷基汞、,2.,總鎘、,2.,六價鉻、,2.,4,.,總砷、,2.,總鉛

9、、,2.,總鎳；,3,.4.,5.,動植物油,；,5.,甲醛、,5.,乙腈、,5.,總余氯、,5.,糞大腸菌群,;,6,無,(,色度,)。,10,污染物項目,發(fā)酵類,(1),化學合成類,(2),提取類,(3),中藥類,(4),生物工程類,(5),混裝制劑類,(6),色 度,60,50,50,50,50,懸浮物（,SS）,60,50,50,50,50,30,五日生化需氧量,BOD,5,40,（,30,）,25,（,20,）,20,20,20,15,化學需氧量,COD,120,（,100,）,120,（,100,）,100,100,80,60,氨氮,（以,N,計,）,35,（,25,）,25,（,

10、20,）,15,8,10,10,總氮,（以,N,計,）,70,（,50,）,35,（,30,）,30,20,30,20,總磷,（以,P,計）,1.0,1.0,0.5,0.5,0.5,0.5,總有機碳（,TOC,）,40,（,30,）,35,（,30,）,30,25,30,20,各標準,污染物項目,1.,2.,總鋅、,1.,2.,4.,總氰化物；,2.,總銅、,2.,5,.,揮發(fā)酚、,2.,硫化物、,2.,硝基苯類、,2.,苯胺類、,2.,二氯甲烷、,2.,4,總汞、,2.,烷基汞、,2.,總鎘、,2.,六價鉻、,2.,4,.,總砷、,2.,總鉛、,2.,總鎳；,3,.4.,5.,動植物油,；,

11、5.,甲醛、,5.,乙腈、,5.,總余氯、,5.,糞大腸菌群,;,6,無,(,色度,)。,11,（四）各標準排放限值,*,新建企業(yè)排放限值,（,表,2,）,單位為,mg/,L（pH,，,色度除外,）,（五）各標準水污染物特別排放限值,（表,3,）,項式,單位為,mg/,L（pH,，,色度除外,）,序號,污染物項目,最高允許排放限值,1,pH,值,6,9,2,色度（稀釋倍數）,30,3,懸浮物（,SS,）,10,4,生化需氧量（,BOD,5,）,10,5,化學需氧量（,COD,）,50,6,氨 氮,（以,N,計,）,5,7,總 氮（以,N,計）,15,8,總,磷（以,P,計）,0.5,9,總有機

12、碳（,TOC,）,15,10,急性毒性（,HgCl,2,毒性當量）,0.07,各標準,特征污染物項目,1.,2.,總鋅、,1.,2.,4.,總氰化物；,2.,總銅、,2.,5,.,揮發(fā)酚、,2.,硫化物、,2.,硝基苯類、,2.,苯胺類、,2.,二氯甲烷、,2.,4,總汞、,2.,烷基汞、,2.,總鎘、,2.,六價鉻、,2.,4,.,總砷、,2.,總鉛、,2.,總鎳；,3,.4.,5.,動植物油,；,5.,甲醛、,5.,乙腈、,5.,總余氯、,5.,糞大腸菌群,;,6,無,(,色度,)。,12,一、,標準的主要內容簡介,（六）單位產品基準排水量,指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產單位產品的

13、污水排放量上限值。,排水量指生產設施或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括與生產有直接或間接關系的各種外排廢水（含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站廢水等）。,13,二、實施,標準中需要注意的問題,（一）注意各排放標準的適用范圍,六項排放標準都有各自的適用范圍。,這是因為，標準排放限制的確定與制藥工藝、原料、生產過程相關，不同類型的藥品生產過程中產生的污染物種類和濃度不同，其污染治理技術也不相同，標準設定的排放限值各異。,制藥企業(yè)實施排放標準首先要搞清楚應適用哪個排放標準。,14,二、實施,標準中需要注意的問題,（,二,）,排放控制要求需注意的問題,排放控制要求,現(xiàn)有企業(yè),新建企業(yè),特別

14、排放限值,向設置污水,處理廠的城鎮(zhèn),排水系統(tǒng)排放,排放控制要求由制藥工業(yè)企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠,根據其污水處理能力商定或執(zhí)行相關標準,，并,報當地環(huán)境保護主管部門批準。,建設項目擬向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放水污染物時，其排放控制要求,由建設單位與城鎮(zhèn)污水處理廠商定或執(zhí)行相關標準,，,由依法具有審批權的環(huán)境保護主管部門批準。,城鎮(zhèn)污水處理廠應保證排放水污染物達到相關排放標準要求。,向環(huán)境,水體排放,執(zhí)行表,1,的規(guī)定,執(zhí)行表,2,的規(guī)定,執(zhí)行表,3,的規(guī)定,水污染物排放濃度限值適用于單位產品實際排水量不高于單位產品基準排水量的情況。若單位產品實際排水量超過單位產品基準排水量，須按下列公式將

15、實測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度，并,以水污染物基準水量排放濃度作為判定排放是否達標的依據。,產品產量和排水量統(tǒng)計周期為一個工作日。,根據環(huán)境保護工作的要求，在國土開發(fā)密度已經較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴重環(huán)境污染問題而需要采取特別保護措施的地區(qū)，應嚴格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的制藥工業(yè)企業(yè)現(xiàn)有和新建企業(yè)。,執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務院環(huán)境保護主管部門或省級人民政府規(guī)定。,15,二、實施,標準中需要注意的問題,（三）制藥企業(yè)適用于多項排放標準時需要注意的問題,在企業(yè)的生產設施同時生產兩種以上產品、可適用不同

16、排放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標準，且生產設施產生的污水混合處理排放的情況下，應,執(zhí)行排放標準中規(guī)定的最嚴格的濃度限值,，并按下式換算水污染物基準水量排放濃度。,如某制藥企業(yè)同時適用于提取類和混裝制劑類兩項排放標準,其某項（,COD,）污染物排放限值應執(zhí)行兩項標準中最嚴格的濃度限值,其基準水量排放濃度按下式換算。,基,水污染物基準水量排放濃度，,mg/L;,Y,i-,第,i,種產品產量,t;,Q,i,基,第,i,種產品的單位產品基準排水量，,m,3,/t;,16,二、實施,標準中需要注意的問題,（三）發(fā)酵類、化學合成類標準括號內的值使用需要注意的問題,生產原料藥和混裝制劑的企業(yè)，,COD,、,BOD,、,TOC,、氨氮、總氮排放限值按照下式計算確定：,現(xiàn)有企業(yè)排放限值發(fā)酵類（或化學合成類）排放限值,0.8+,混裝制劑類排放限值,0.2,。,新建企業(yè)排放限值發(fā)酵類（或化學合成類）排放限值,0.6+,混裝制劑類排放限值,0.4,。,17,二、實施,標準中需要注意的問題,（四）注意基準排水量的應用,各項標準中都有對應不同制藥產品的基準排水量。需要注意的是基準排水量不是考核指標，是為了防