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1、,#,渴渴絡(luò)絡(luò)欣欣膠膠囊囊,第第一一個(gè)個(gè),S,S,F,F,D,D,A,A,批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的糖糖尿尿病病腎腎病病中中藥藥品品種種,培 訓(xùn) 者:,聯(lián)系電話,:,郵,箱,:,樊 平,13808009539,028-,87510340,,目錄,什么是糖尿病腎病,（DN）,1,2,3,4,2,糖尿病腎病的原因及表,現(xiàn),糖尿病腎病的治療方,式,渴絡(luò)欣：第一個(gè)SFDA批準(zhǔn)的DN中成,藥,什么是糖尿病,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)定義,：,糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物,感,染及其毒素、精神因素等等各種致病因子作用,于,機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā),的,糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝,紊,亂綜合征，臨

2、床上以高血糖為主要特點(diǎn),。,3,糖尿病發(fā)病率節(jié)節(jié)攀升,4,2010,年新英格蘭雜志發(fā)表的楊文英教授牽頭完成的中國(guó)糖尿病流行病,學(xué),調(diào)查顯示糖尿病發(fā)病率已達(dá),9.7%,。中國(guó)糖尿病患者已超過,1,億。,糖尿病的臨床表現(xiàn),5,糖尿病的判斷標(biāo)準(zhǔn),2007,版中國(guó)糖尿病防治指南標(biāo)準(zhǔn),：,診斷,條件,靜脈,(,全血,),毛細(xì)血,管,靜脈,(,血漿,),糖尿,病,空腹,6.1,6.1,7.0,服糖后,2h,10.0,11.1,11.1,2010,版,ADA,糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),：,糖化血紅蛋白,A1c6.5,%。,空腹血糖,FPG7.0,mmol/l,。空腹定義為至少,8h,內(nèi)無熱量攝入。,口服糖耐量試驗(yàn)時(shí),

3、2h,血糖,11.1,mmol/l,。,6,糖尿病分類,7,1,型糖尿病,2,型糖尿病,妊娠期糖尿病,其他類型糖尿病,糖尿病的常見并發(fā)癥,腦血管病,變,12.2%,視網(wǎng)膜病,變,34.3%,心血管病,變,15.9%,腎臟病,變,33.6%,糖尿病病,足,5.0%,8,糖尿病在血糖變化的同時(shí)，往往,會(huì),產(chǎn)生一系列急性和慢性并發(fā)癥,。,其中各種慢性血管并發(fā)癥更為常見,，,也危害更大。如,:,糖尿病心血管疾病,糖尿病腦血管病變,糖尿病視網(wǎng)膜病變,糖尿病腎病,糖尿病病足,糖尿病的常見并發(fā)癥,9,什么是糖尿病腎病,糖尿病腎病：diabetic,nephropathy,DN,糖尿病最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，是終

4、末期腎病,（ESRD）,主要原因。糖尿病腎病為糖,尿,病主要的微血管并發(fā)癥，主要指糖尿病性腎小球硬化癥，一種以血管損害為主的腎,小,球病變,。,糖尿病腎臟疾病,:,diabetic,kidney,disease，DKD,2007,年,ADA,提出用,DKD,取代,DN，,定義由糖尿病造成,的,各種腎臟疾病，其不僅包括糖尿病性腎小球硬化癥,，,還包括其他糖尿病相關(guān)腎臟疾病,。,10,糖尿病腎病是終末期腎病的首位病因,11,全球慢性腎病患者已經(jīng)超過五千萬人，其中接受透析治療的終末期腎病,（ESRD）,患者超過,150,萬。由糖尿病所導(dǎo)致的腎臟損害,（DKD）,是慢性腎病的主要原因,，一,旦進(jìn)入,E

5、SRD,階段，其死亡率高、治療費(fèi)用昂貴、即便采用透析治療患者,5,年存,活,率也低于,50%，,預(yù)后極為不佳,。,DKD,占,ESRD,的比率,目錄,什么是糖尿病腎病,（DN）,1,2,3,4,12,糖尿病腎病的原因及表,現(xiàn),糖尿病腎病的治療方,式,渴絡(luò)欣：第一個(gè)SFDA批準(zhǔn)的DN中成,藥,排泄體內(nèi)的代謝產(chǎn)物,調(diào)節(jié)機(jī)體水和電解質(zhì)含量,維持酸堿平衡,分泌紅細(xì)胞生成素、腎素,和前列腺素,等,腎臟的解剖結(jié)構(gòu),13,血血液液,1,1,4,4,血液,腎小球,蛋白質(zhì),濾過和重吸收,近曲小管,透,鹽,鹽,透,遠(yuǎn)曲小管,尿,腎臟的濾過和重吸收功能,糖尿病腎病的發(fā)病機(jī)制,Diabetic,Nephropathy

6、,Glucotoxicity,Oxidative,stress,eNOS,RAS,CTGF,TGFb,VEGF,PKC,Inflammation,AGEs,ECM,15,糖尿,病,腎病,損傷腎小球內(nèi)皮細(xì)胞和足細(xì)胞生成晚期糖基化末端產(chǎn)物,激活蛋白激酶,C,直接造成腎小球高濾過,糖代謝紊,亂,間質(zhì)纖維,化,脂代謝異,常,腎小球高濾,過,濾過屏障受,損,導(dǎo)致血液流變學(xué)異常阻礙腎臟血管微循環(huán),增加血液黏度，降低血管彈性,間質(zhì)細(xì)胞在炎癥因子和細(xì)胞因子共同作用下?lián)p傷細(xì)胞并逐步形成纖維化，最終導(dǎo)致腎小球衰竭荒廢,導(dǎo)致腎小球內(nèi)高壓，出現(xiàn)蛋白尿?qū)е禄啄ぴ龊窈拖的U(kuò)張,損傷內(nèi)皮細(xì)胞和足細(xì)胞,激活VEGF進(jìn)一步損

7、傷內(nèi)皮細(xì)胞,內(nèi)皮細(xì)胞受損造成通透性增加并釋放炎癥因子基底膜增厚導(dǎo)致基底膜孔徑增加，增加通透性足細(xì)胞異常和脫落導(dǎo)致最后一道濾過屏障受損,16,糖尿病導(dǎo)致糖尿病腎病的主要原因,腎臟的濾過屏障,內(nèi)皮細(xì),胞,基膜,足細(xì)胞,基質(zhì),17,糖尿病腎病的臨床表現(xiàn),18,早期糖尿病腎病階段，患者臨床癥狀不明顯，主要表現(xiàn)為無癥狀性蛋白尿，與,糖,尿病無明顯差別，但其腎小球?yàn)V過率增高,。,臨床糖尿病腎病階段，患者可出現(xiàn)水腫、高血壓，甚至腎病綜合征，糖尿病腎,病,后期可發(fā)生慢性腎衰竭。大部分患者都會(huì)出現(xiàn)典型的糖尿病腎病“三聯(lián)癥,”，即,蛋白尿,水腫,高血壓,糖尿病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn),19,早期,DN,診斷標(biāo)準(zhǔn),：,腎小球

8、肥大，腎臟體積加大。尿白蛋白排泄率增加,，6,個(gè)月內(nèi)連續(xù)查尿蛋白,2,次以上,，,尿微量白蛋白達(dá),20-200ug/min,或,30-300mg,或,3,300mg/24h，,排除其他影響因素,。,中期,DN,診斷標(biāo)準(zhǔn),：,持續(xù)蛋白尿,2,次以上,（24h,尿蛋白定量,0.5g），,腎功能進(jìn)行性下降，可伴隨高血壓,、,糖網(wǎng)等合并癥，排除其他影響因素,。,晚期,DN,診斷標(biāo)準(zhǔn),：,蛋白尿日益嚴(yán)重，腎功能快速下降，腎小球?yàn)V過率,（GFR）,嚴(yán)重下降，出現(xiàn)嚴(yán)重高,血,壓，后期進(jìn)一步進(jìn)展到終末期腎病，腎小球廣泛硬化、荒廢,。,糖尿病腎病的檢查辦法,20,尿常規(guī),：,蛋白、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽等，其中

9、尿蛋白與糖腎有一定關(guān)系，尿蛋白大,于,0.2g,為陽(yáng)性,（+）,。,血常規(guī),：,肌酐、尿素氮和腎功能有密切關(guān)系，可以據(jù)此初步判斷腎功能水平,。,微量白蛋白尿,：,微量白蛋白尿是最重要的糖尿病腎病指標(biāo)，也是判斷渴絡(luò)欣療效的首要指標(biāo)，主,要,采用以下指標(biāo),：,晨尿,：20-,200mg/L;,24h,微量尿白蛋白定量,：30-,300mg/24h,時(shí)段尿或,24h,尿微量白蛋白排泄率,：20-,200ug/min,尿白蛋白和尿肌酐比值,：30-,300mg/g,尿蛋白定量,：,當(dāng)出現(xiàn)大量蛋白尿時(shí)，測(cè)試微量白蛋白尿意義不大了，應(yīng)及時(shí)檢查,24h,尿蛋白含量,。,腎小球?yàn)V過率,（GFR）：,腎小球?yàn)V過

10、率是最為重要的腎功能判斷因素，也是判斷是否采用透析等替代治療,的,關(guān)鍵指標(biāo)。其測(cè)試較為困難，一般采用估算法和同位素法測(cè)試,。,糖尿病腎病的分期（Mogensen,標(biāo)準(zhǔn),）,21,分期,腎小球?yàn)V過,率,尿蛋,白,血壓,病理變,化,期,腎小球高濾過,期,增高,正常,正常,腎臟肥,大,期,間斷白蛋白尿,期,逐步恢復(fù)正,常,尿微量白蛋白排,泄,率,20,g/min,多數(shù)正,常,腎小球基底膜輕度增厚,，腎,小球?yàn)V過屏障輕度受,損,期,微量白蛋白尿,期,大致正,常,尿微量白蛋白排,泄,率,20200,g/min,正?；蚱?高,腎小球基底膜增厚明顯,，腎,小球?yàn)V過屏障明顯受,損,期,臨床糖腎,期,降低,蛋白

11、,尿,0.,5g/d,偏高,腎小球硬化，腎小管萎縮,及,腎間質(zhì)纖維,化,期,腎功能衰竭,期,極度降,低,初期大量蛋白,尿,后期逐步降,低,大幅增,高,腎小球硬化、荒廢，腎小,管,萎縮及腎間質(zhì)廣泛纖維,化,腎小球?yàn)V過率和蛋白尿的變化趨勢(shì),22,腎小球?yàn)V過,率,蛋白尿（尿蛋白定量,）,前期,糖腎早期,臨床糖腎期,腎衰及終末期,（糖尿病病程,）,目錄,什么是糖尿病腎病,（DN）,1,2,3,4,23,糖尿病腎病的原因及表,現(xiàn),糖尿病腎病的治療方,式,渴絡(luò)欣：第一個(gè)SFDA批準(zhǔn)的DN中成,藥,糖尿病腎病的基礎(chǔ)治療,糖尿病腎病是一種代謝綜合癥，治療首先要改變生活方式，在此基礎(chǔ)上要控制好,，,血糖、血脂和

12、血壓,。,管住,嘴,控制高蛋白食物攝,入,24,邁開,腿,加強(qiáng)體育鍛,煉,嚴(yán)格的血糖控,制,降低血脂和血,壓,糖尿病腎病和蛋白尿的關(guān)系,0.0,1.0,生,存,0.5,率,盡管通過基礎(chǔ)治療糖尿病腎病的進(jìn)展得到了一定控制，然而研究也發(fā)現(xiàn)大量基礎(chǔ),治,療良好的患者糖尿病腎病依然進(jìn)展很快。進(jìn)一步研究證,實(shí),蛋白尿是死亡和腎功能,下,降的最重要影響因素。糖尿病腎病患者需要密切關(guān)注蛋白尿水平,。,尿白蛋白濃度,(,g/mL),25,15,16-,40,41-,200,確診后時(shí)間(年),5,10,Schmitz,A,Vaeth,M.,Diab,Med,1988;5:126-,134.,臨床常用的降低蛋白尿

13、的治療方式,26,ACEI/ARB,類藥,物,臨床上常用的降壓藥，其不僅可降低糖腎患者血壓，降低疾病風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)該類藥,物,還能通過作用于血管緊張素受體改善腎小球高灌注、高濾過，降低腎小球內(nèi)高壓,從,而降低蛋白尿。,2010,年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)糖尿病腎病診療指南推薦患者首選通,過,ACEI/ARB,類藥物降低蛋白尿,。,HMG-,CoA,還原酶抑制劑類藥物（他汀類,）,藥物在降血脂的同時(shí)，還可以改善腎小球高濾過，從而起到降腎小球高壓的作用,。,中藥和其他藥,物,有一定療效但機(jī)制尚不清楚,。,糖尿病腎病晚期替代療法,27,晚期糖腎患者，其腎臟濾過能力快速下降，常規(guī)治療和降蛋白治療效果均大幅降低,，,

14、對(duì)于,GFR,低于,20ml/min,或血肌酐超過,530umol/L,的患者，建議盡早采用透析治療。,對(duì),于透析效果較差的患者，可以考慮器官移植，然而由于糖尿病腎病屬于代謝綜合征,，,存在多靶器官損傷，單純腎臟移植效果非常有限（腎胰聯(lián)合移植較為成功，然而,器,官來源非常困難）,。,透析,腹膜透,析,血液透,析,腎臟移,植,目錄,什么是糖尿病腎病,（DN）,28,1,2,3,4,糖尿病腎病的原因及表,現(xiàn),糖尿病腎病的治療方,式,渴絡(luò)欣：第一個(gè)SFDA批準(zhǔn)的DN中成,藥,渴絡(luò)欣：第一個(gè),SFDA,批準(zhǔn)的治療糖尿病腎病中,藥,“渴絡(luò)欣膠囊”（原名“糖微康膠囊”）是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、中國(guó)中,

15、西,醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)糖尿病專委主任委員林蘭教授經(jīng)驗(yàn)方，已在北京廣安門醫(yī)院使用十余年,，,深受患者認(rèn)可。,2000,年康弘開始啟動(dòng)產(chǎn)品的開發(fā)工作，經(jīng)過近十年的深入研究,，渴,絡(luò)欣于,2009,年成為第一個(gè)獲得,SFDA,批準(zhǔn)的治療糖尿病腎病的中藥品種,。,第一個(gè)SFDA,批準(zhǔn)的治療糖尿病腎病中藥產(chǎn)品,國(guó)家發(fā)明專利品種,2010,年科技部國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,2010,年國(guó)家現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)品種,29,渴絡(luò)欣：益氣通,絡(luò),清熱養(yǎng),陰,30,渴絡(luò)欣膠囊作為中藥復(fù)方制劑，可從多方面減少蛋白尿，保護(hù)腎功能,黃芪,改善微循環(huán)及血小板功能、減少微血栓形,成,擴(kuò)張出球小動(dòng)脈，增加腎臟血流量，改善腎小球?yàn)V過,率,

16、減輕腎小球基底膜增厚，改善腎小球?yàn)V過屏,障,太子,參,抗氧化應(yīng)激促進(jìn)腎臟細(xì)胞保,護(hù),降血脂，改善血液黏稠,度,女貞,子,補(bǔ)肝腎陰，可以提高糖尿病患者抵抗,力,抗炎癥反應(yīng)，緩解間質(zhì)纖維化，保護(hù)腎功,能,渴絡(luò)欣的主要成分的作用機(jī),理,31,大黃,減少基質(zhì)沉積，保護(hù)腎小球?yàn)V過屏障，降低蛋白,尿,抑制炎癥物質(zhì)，抗炎癥反應(yīng)，減低纖維化，保護(hù)腎臟組,織,枸杞,減少細(xì)胞外基質(zhì)沉積，減輕基底膜增,厚,抗氧化應(yīng)激和改善腎臟血流動(dòng)力學(xué)，保護(hù)腎功,能,水蛭,改善腎臟血循環(huán)，防止微血栓形,成,保護(hù)腎小球基底膜細(xì)胞，降低蛋白,尿,改善腎小球?yàn)V過率，保護(hù)腎功,能,渴絡(luò)欣的主要成分的作用機(jī),理,32,渴絡(luò)欣的作用機(jī)理多靶點(diǎn)治療糖尿病腎,病,改善腎小球高濾,過,01,渴絡(luò)欣,可抑制血管緊張素AT,、,AT，并降低腎皮髓質(zhì)NO,合成酶,表達(dá)，從而糾正腎臟高灌注和高,濾過,保護(hù)腎小球?yàn)V過屏,障,02,渴絡(luò)欣,可抑制晚期糖基化末端產(chǎn)物、蛋白激酶C、VEGF、TGF-,等，從而保護(hù)基底膜、足細(xì)胞、腎小球內(nèi)皮細(xì)胞等濾過屏障,防止腎間質(zhì)纖維,化,03,渴絡(luò)欣,可抑制晚期糖基化末端產(chǎn)物，并抑制TNF-,等多種炎癥物,質(zhì)，抑制基質(zhì)增