《醫(yī)療知情同意規(guī)則》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《醫(yī)療知情同意規(guī)則（32頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,醫(yī)療知情同意規(guī)則,教學內(nèi)容,相關概念,醫(yī)方,告知和患者同意的,必要性,告知,義務的種類和,內(nèi)容,知情,同意權的,行使,醫(yī)療,告知義務的免除和,知情同意的,例外,違反,知情同意規(guī)則的民事法律后果,一、,相關,概念,（一）,醫(yī)方告知,義務,醫(yī)方告知義務是指為保障患者知情同意權的實現(xiàn)，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療過程中依法應將患者的有關疾病的診斷、治療措施以及疾病發(fā)展和治療措施所面臨的風險向患者本人或者其近親屬進行說明或

2、告知的義務。,(,二,),患者,知情同意,權,指,患者在知曉并理解醫(yī)生提供其醫(yī)療決定所必需的足夠信息的基礎上自愿作出的同意醫(yī)療的權利,。,醫(yī)師告知、患者理解和患者同意三要素緊緊捆綁在一起。醫(yī)師告知義務的履行是患者知情同意權實現(xiàn)的前提和基礎。,二,、,醫(yī)方告知和患者同意的,必要性,（一）理論依據(jù),患者所享有的生命權、健康權和身體權，客觀上要求醫(yī)師進行診療護理時應當尊重患者意愿，取得患者同意。但是醫(yī)療,服務的專業(yè)性使患者很難理解診斷治療的方法、程序、后果,，而所有這些正是患者作出決定的基礎。所以醫(yī)師應當對,診斷中所使用的專業(yè)術語進行,說明、對,診斷方法及藥物所具有的侵襲性和,危險性進行告知。,（二

3、）,醫(yī)療知情同意權的法律,依據(jù),執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,第,26,條,醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬,介紹病情,，但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。,醫(yī)療美容服務管理辦法,第,20,條,執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬,書面告知,治療的適應癥、禁忌癥、醫(yī)療風險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的,簽字同意,。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。,醫(yī)療事故處理條例,第,11,條,在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避

4、免對患者產(chǎn)生不利后果。,病歷,書寫基本,規(guī)范,第,10,條,對,需取得患者書面,同意方可,進行的醫(yī)療活動，應當由患者,本人,簽署,知情同意書。,患者不具備完全民事行為能力時，應當由其,法定代理人,簽字；患者因病無法簽字時，應當由其,授權的人員,簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權人無法及時簽字的情況下，可由,醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人,簽字。,因,實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當,將有關,情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情,同意書,，并及時記錄?；颊邿o近親屬的或者患者近親屬無法,簽署,同意書的，由患者的法定代理人或者關系人簽署同意書。,侵權責任法,第,55,條,醫(yī)務,人

5、員在診療活動中應當向患者,說明病情和醫(yī)療措施,。需要,實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；,不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意,。,侵權責任法,第,56,條,因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施,三、告知,義務的種類和,內(nèi)容,（一）一般告知義務,在一般情況下向患者說明病情和醫(yī)療措施。內(nèi)容和范圍較寬泛：,1.,醫(yī)療機構及醫(yī)師的情況；,2.,醫(yī)藥收費標準；,3.,患者的疾病名稱、治療方案、預后情形；,4.,用藥方法

6、，藥物、副作用、不良反應,（二）,特殊告知,義務,需要,對患者實施手術、特殊檢查、特殊治療 的,情況下，,向患者說明醫(yī)療風險、醫(yī)療替代方案。例如，進行開胸、開顱、剖腹手術治療，采取麻醉、心包穿刺、肝臟穿刺、血管造影等醫(yī)療措施等，若醫(yī)方?jīng)]有履行告知義務，即使取得患者同意,，醫(yī)療,行為不合法。,特殊檢查、特殊治療,醫(yī)療機構管理條例實施細則,第,88,條,特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：,（一）有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；,（二）由于患者體質特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；,（三）臨床試驗性檢查和治療；,（四）收費可能對患者造成較

7、大經(jīng)濟負擔的檢查和,治療。,四、知情,同意權的,行使,1,、知情同意權的主體,患者？家屬？近親屬？患者關系人？,同意能力的患者，應有患者本人同意，特殊情況下，近親屬可以同意?；颊呤跈嗥渌P系人同意符合委托授權規(guī)定的也可以。,2,、知情同意權行使的方法,明示,知情同意書,是在施行醫(yī)療行為之前充分告知患方相關醫(yī)療信息，征得患方同意后與其簽訂的醫(yī)療文書。醫(yī)療知情同意書是醫(yī)方履行告知說明義務、患方行使知情同意權和承擔醫(yī)療風險的證明文件。,3.,知情同意書生效的條件,具有同意的能力,理解知情同意的內(nèi)容,自愿作出同意的意思表示,4.,醫(yī)療,知情同意,書的法律效力,醫(yī)療知情同意書不是,合同，醫(yī)方在同意書中加

8、入,“,免責條款,”,，只能免除正常醫(yī)療風險引起的醫(yī)療損害,，如果醫(yī)方,施行某項醫(yī)療,行為引起,醫(yī)療技術損害責任,，不能,通過簽訂醫(yī)療知情同意書免除。,五、醫(yī)療,告知義務的免除和,知情同意的例外,（,一）告知義務的,免除,1.,情況,緊急，為搶救患者無法先行告知,2.,低,侵害性和危險性，無必要告知,3.,可能,對患者產(chǎn)生不利后果的,，向近親屬告知,4.,生活,常識，不必告知,5.,因,病人特殊體質、無法預測的病情變化所致無法預測的危害后果，無法告知,【,案例,】2004,年,8,月某日，王老太因胸部腫塊到江蘇某醫(yī)院就診，被確診為惡性腫瘤，需要手術治療。不久，一位女麻醉師來到病房做手術前檢查，

9、麻醉師對王老太說：,“,你的病情很重，需要做開胸手術，你要做好準備。,”,王老太一聽此話，嚇得面如土色，突然撲通一聲倒在地上不省人事。醫(yī)護人員迅速將王老太送進搶救室，但她因心原性心臟病突發(fā)、經(jīng)搶救無效猝死。王老太的家屬認為醫(yī)院不顧患者身體狀況，透露病情,“,嚇,”,死了老太太，要求醫(yī)院承擔法律責任。,（二）患者知情同意權的例外,1.,基于對社會公共利益的考量,在,某些情況下，基于對社會公共,利益的需要,，依法對某些患者必須實施強制性隔離、住院、治療等強制醫(yī)療行為,，無需,征得患者本人或其近親屬同意。,對嚴重傳染病患者的強制治療。,傳染病防治法,第,12,條,對,嚴重精神障礙者的強制治療,。,對

10、吸毒者的強制戒毒治療。,強制戒毒辦法,第,5,條,2.,基于患者對知情同意權的轉讓或放棄,放棄或轉讓的對象只能是患者的主治醫(yī)師,轉讓或放棄的范圍一般應限于醫(yī)方已充分說明而患方仍無法準確行使同意權的情形,3.,基于實現(xiàn)患方醫(yī)療利益的最大化,侵權責任法,第,56,條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，,不能取得患者或者其近親屬意見的,，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。,“,不能取得患者或者其近親屬意見,”,據(jù),人大法工委副主任王勝明在法律委員會上的說明,“,不能取得患者或者其近親屬意見,”,是,指患者不能表示意見且難以取得患者近親屬的意見。,如果患者明確表示不同意,

11、或者患者不能表達意見時其近親屬明確表示不同意,則醫(yī)療機構和醫(yī)務人員不得借口緊急情況而強行實施搶救措施。,4.,醫(yī)方強制治療權,？,如果患者明確表示不同意,或者患者不能表達意見時其近親屬明確表示不同意，,醫(yī)療機構和醫(yī)務人員可以強行實施搶救措施？,【,案例,】2007,年,11,月,21,日下午兩點左右，李麗云在其同居者肖志軍的陪同下到首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院京西院區(qū)門診就診。醫(yī)方認為李麗云需進行剖腹產(chǎn)手術，因此要求當時自稱是李麗云丈夫的肖志軍簽署醫(yī)療知情同意書進行手術。由于肖志軍多次拒絕在手術單上簽字，最終導致孕婦及體內(nèi)胎兒不治身亡。后李麗云的父母向法院起訴。肖志軍拒簽字致產(chǎn)婦死亡事件發(fā)生后

12、，在社會上引起了關于醫(yī)療機構在實施必要手術之前是否一定要與患方簽訂醫(yī)療知情同意書的廣泛爭論。,我們認為,在一定的情形之下,“,醫(yī)方強制干預權,”,可以對抗,“,患方同意權,”,:,1.,就當事患者生命、健康的拯救來講，,必須施行某手術，,沒有其他可替代的措施；,2.,向監(jiān)護人或患者本人或家屬或關系人充分告知了拖延或放棄這個措施的嚴重后果；,3.,病情危急時。,符合上面三個條件，若監(jiān)護人或患者本人或家屬或關系人依然明確拒絕簽字，,則其同意權理當滅失，,而醫(yī)方強制干預權同時激活。,理由,:,1.,患者一旦就醫(yī)，,安全和早日康復是第一位的，,患者一旦失去生命，其他權利都是空話，即以 生命為代價的同意

13、權，在邏輯上說不通。,2.,患方的醫(yī)學知識理論上不如專業(yè)醫(yī)生和專業(yè)機構，他決策的準確性，一般不如醫(yī)生和醫(yī)療機構。,3.,任何人的權利行使都并非漫無邊際、無所約束，,而是以不侵害社會和其他人，乃至自己的生命、健康權益為邊界。一旦越界，患方的知情權、同意權就自然消失。,六、違反知情同意規(guī)則的民事法律后果,醫(yī)師不履行告知義務，可能構成合同從給付義務或附隨義務的違反，應當承擔違約責任。案例一、案例三,醫(yī)師不履行告知義務對患者實施醫(yī)療行為，如果造成患者損害的，還應當承擔侵權責任?；颊呖梢愿鶕?jù)責任競合的原理要求醫(yī)方承擔違約責任或者侵權責任。,案例二,【,人工輔助生育失敗案,】,雙方之間的醫(yī)療服務合同已經(jīng)成

14、立并生效。在醫(yī)療服務合同中，醫(yī)院負有對醫(yī)療方案的說明義務，在實施醫(yī)療方案之前，除非在緊急情況下，醫(yī)院有義務就該醫(yī)療方案向患者或其代理人進行充分的說明。而患者享有對醫(yī)療方案一定的選擇權，這體現(xiàn)于存在兩個以上治療方案的場合，醫(yī)院應該就幾種不同治療方案的利弊對患者進行充分說明，并以患者的決定為準選擇治療方案。本案中人工輔助生育存在,ICSI,、,IVF,等多種治療技術。原、被告已經(jīng)約定采取,ICSI,技術，如果醫(yī)務人員在治療過程中認為原告的狀況更適合采取,IVF,技術，在條件允許的情況下，應當向原告予以說明，并就治療技術方案的改動征求原告的意見。但被告的舉證只能證明原告知悉治療技術的改動，不能證明被

15、告已經(jīng)就該改動取得了原告的同意，故應當認定其行為構成違約,應當承擔相應的責任。,【,案例二,】,某醫(yī)院在為一婦女剖宮產(chǎn)時，發(fā)現(xiàn)其右側卵巢異常，僅有少許正常組織，臨床診斷良性畸胎瘤，故在未經(jīng)患者及家屬同意的情況下切除了右側卵巢?；颊咭郧趾χ闄嗪蜕眢w健康權為由訴至法院，要求醫(yī)院賠償經(jīng)濟損失萬元、精神損失萬元。法院經(jīng)審理認為，盡管經(jīng)法醫(yī)鑒定，被告的手術選擇和后果未造成不良損害，但是，被告醫(yī)師違反了告知義務，使患者對自己生理疾患缺乏了解，喪失了選擇自己認為的最佳治療方案的機會，由此造成患者精神上不明真相的壓力，要求精神賠償是合理的。法院判決醫(yī)院賠償患者精神損失費萬元，同時駁回了其他訴訟請求。,【,案

16、例三,】,李某系連云港人，,2003,年某日因突發(fā)冠心病，急性下后壁右室心肌梗塞，被,120,救護車緊急送至連云港市某醫(yī)院。后經(jīng)醫(yī)院及時實施手術搶救，挽回了生命，并康復出院。李某住院期間共花費醫(yī)療費,7,萬元，已交,4,萬元，尚欠,3,萬元。醫(yī)院遂訴至法院。,李某答辯：在手術前，其就手術費用問題咨詢其主治醫(yī)師，在得到主治醫(yī)師親口承諾手術治療費用最多只需,4,萬元的前提下，才決定實施手術治療。并且，醫(yī)院在實施手術時，在沒有征求李某任何意見的情況下，給李某直接使用進口支架（國產(chǎn)支架與進口支架價格相差近一萬元）作心臟搭橋手術，其行為剝奪了患者的知情權和選擇權，并造成了患者醫(yī)療費用大幅上揚。因此拒絕支付剩余醫(yī)療費用。庭審中，醫(yī)院未能向法院提供其在為被告李某做心臟搭橋手術時，使用進口支架已征求李某的意見的證據(jù)。,【,案例四,】,2003,年,1,月,6,日，肖某被某醫(yī)院初步診斷為：胃內(nèi)基底肌瘤，無其他病癥。醫(yī)院于,3,月對肖某實施胃底肌瘤切除手術。術后，醫(yī)生告知肖某家屬：患者脾臟已被切除。家屬詢問原因，主刀醫(yī)生告知：是因胃底肌瘤與脾臟緊密粘連在一起，分離手術十分困難，強行分離可能損傷脾門處的動脈