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1、 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 JKGD-QM-A 編制： 版 本：A/0 審核： 編制日期：2006年10月18日 批準(zhǔn)： 生效日期：2007年01月08日 杭州劍坤鋼釘制造有限公司 目 錄 1前言 1.1手冊簡介 1.2引言 1.3批準(zhǔn)頁 1.4手冊的發(fā)放 2公司組織機(jī)構(gòu) 2.1公司簡介 2.2公司組織結(jié)構(gòu) 2.3 ISO9000推行

2、領(lǐng)導(dǎo)小組 2.4質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖 2.5質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表 2.6管理者代表任命書 2.7手冊的管理和發(fā)行 2.8手冊的修改 2.9質(zhì)量手冊修改記錄 3術(shù)語和定義 4質(zhì)量管理體系 4.1建立質(zhì)量體系的目的 4.2質(zhì)量管理體系總體概述 5管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé)權(quán)限和溝通 5.6管理評審 6資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.3設(shè)計和開發(fā) 7.4采購 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

3、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 8測量、分析和改進(jìn) 8.1通用指標(biāo) 8.2監(jiān)視和測量 8．3不合格品控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進(jìn) 9程序文件目錄 1前言 1.1手冊簡介： 本手冊是杭州劍坤鋼釘制造有限公司按照《GB/T19001—2000idtISo9001:2000質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)建立的覆蓋公司攻自鉆螺釘、水泥鋼釘、麻花地板釘、全牙螺桿、汽車高強(qiáng)度螺栓等系列鋼釘生產(chǎn)和供銷服務(wù)的全過程的質(zhì)量管理體系，闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，擬定了公司與質(zhì)量活動有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)圖，規(guī)定了策劃、實(shí)施、保持和

4、管理評審，以及工作人員職責(zé)權(quán)限和溝通，是我公司各階段質(zhì)量管理和實(shí)施工作的基本法規(guī)準(zhǔn)則。 公司從最高管理者到每個員工，既要共同協(xié)調(diào)，又要各自單獨(dú)承擔(dān)質(zhì)量體系的相關(guān)職責(zé)，確保每個過程或子過程都要受控。本手冊真實(shí)而充分地闡明了公司的質(zhì)量方針，該方針適用于產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等所有工作過程。 本手冊是根據(jù)《GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求》而編制的，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求，證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 本手冊作為管理性文件，指導(dǎo)公司進(jìn)行公司內(nèi)部質(zhì)量活動的管理，對外表達(dá)公司的質(zhì)量管理體系實(shí)施和保證產(chǎn)品質(zhì)

5、量的能力。 本手冊發(fā)放和解釋權(quán)歸本公司ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組，手冊文本由公司質(zhì)管部建檔管理。其發(fā)放分為受控版本和非受控版本兩種，其受控狀態(tài)在手冊封面或首頁上標(biāo)識。手冊受控版本按規(guī)定發(fā)給公司高層管理者和部門負(fù)責(zé)人，由他們使用和管理，并通過他們使每個部門及每個員工崗位的工作符合手冊規(guī)定。當(dāng)顧客和其他人員要求提供質(zhì)量手冊時，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)可提供非受控手冊。當(dāng)手冊不適應(yīng)公司質(zhì)量管理和質(zhì)量體系時，由管理者代表及相關(guān)人員負(fù)責(zé)對其進(jìn)行修改或換版。并經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放。手冊修改或換版時只對受控手冊文本實(shí)行跟蹤調(diào)換修改部分或調(diào)換版本。 1.2引言 為了適應(yīng)我國加入WTO與全球經(jīng)濟(jì)

6、一體化接軌和當(dāng)前激烈競爭的市場經(jīng)濟(jì)形勢，為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)滿足顧客的要求和期望，為了加強(qiáng)管理，提高工作效率，減少資源浪費(fèi)，節(jié)約成本，增加公司和社會效益，為了提高全員素質(zhì)，增強(qiáng)公司的綜合競爭實(shí)務(wù)，公司領(lǐng)導(dǎo)及時作出戰(zhàn)略決策，決定推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，在本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。公司領(lǐng)導(dǎo)制定了公司的經(jīng)營管理遠(yuǎn)景藍(lán)圖——質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，旨在向社會、顧客提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品，滿足顧客和社會法律法規(guī)的要求，并建立起高效的經(jīng)營管理體系，實(shí)行有效的控制，確保質(zhì)量方針的實(shí)施，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，確保質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。 1.3批準(zhǔn)頁

7、 為了適應(yīng)公司的發(fā)展和市場競爭，與國際接軌的需要，確保公司長期穩(wěn)定、高速發(fā)展，生產(chǎn)出顧客滿意而具有競爭力的安全優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，我公司根據(jù)GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)要求，建立起完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)定了工公司的質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)、運(yùn)作程序，描述了工公司內(nèi)外各項質(zhì)量活動及實(shí)施規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，經(jīng)本公司審核批準(zhǔn)，現(xiàn)予以發(fā)布。 本手冊是公司實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是質(zhì)量管理體系活動的基本法規(guī)和準(zhǔn)則，本公司各級人員必須努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真貫徹和實(shí)行《質(zhì)量手冊》和相關(guān)文件，為穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加公司效益而奮斗。 杭州劍坤鋼釘制造有限公司 總經(jīng)理：周建坤 簽 名：

8、周建坤 2006年10月18日 1.4手冊的發(fā)放 手冊按《文件控制程序》要求發(fā)放至本公司各位領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)各職能部門負(fù)責(zé)人。 手冊分為受控和非受控兩種，受控版本應(yīng)進(jìn)行編號登記并加蓋“受控”印章，提供給內(nèi)部單位部門人員和認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用。受控手冊的持有者應(yīng)妥善保管，不得外借、復(fù)印、遺失和損壞。 非受控手冊向顧客和外單位發(fā)放或借用時，必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由質(zhì)管部登記發(fā)放。 2、公司組織機(jī)構(gòu) 2．1公司簡介 杭州劍坤鋼釘制造有限公司（原杭州蕭山硬質(zhì)水泥釘廠）創(chuàng)建于1994年，公司位于杭金衢高

9、速公路臨浦出口300米處，地理位置十分優(yōu)越，交通便利快捷。是一家專業(yè)生產(chǎn)自攻自鉆螺釘、水泥鋼釘、麻花地板釘、全牙螺桿、汽車高強(qiáng)度螺栓的出口私營公司，本公司占地10000平方米，150名員工中有各類技術(shù)人員10多名，是浙江省規(guī)模最大的制釘公司之一。 我公司生產(chǎn)的自攻自鉆螺釘系列，水泥鋼釘系列（發(fā)黑水泥鋼釘、發(fā)藍(lán)水泥鋼釘、鍍鋅水泥鋼釘）及彩色鍍鋅麻花地板釘三大系列，十多個品種上百種規(guī)格，經(jīng)浙江省日用建筑五金產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站檢驗(yàn)為合格產(chǎn)品。本公司生產(chǎn)的自攻自鉆螺釘、水泥鋼釘、麻花地板釘、全牙螺桿遠(yuǎn)銷歐洲、非洲、東南亞等三十多個國家和地區(qū)，96年注冊為“劍坤”商標(biāo)的水泥鋼釘產(chǎn)品受到國內(nèi)外客戶的

10、好評，有一定的知名度。 目前，本公司年生產(chǎn)能力可達(dá)8000噸，年銷售4800萬元，2000年被評為浙江省產(chǎn)品信得過私營工業(yè)公司。 寬廣的國內(nèi)外市場給公司帶來了勃勃生機(jī)，本公司本著“質(zhì)量第一、用戶至上、服務(wù)第一、信譽(yù)至上”的宗旨，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新、求實(shí)、團(tuán)結(jié)、開拓的公司精神，不斷開創(chuàng)名牌產(chǎn)品，使公司再上新臺階。 聯(lián)系方式：（0571）82465128 傳 真：（0571） 82465158 公司地址：杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨浦配套園區(qū) 郵 編：311251 ５０ 杭州劍坤鋼釘制造有限公司 組織結(jié)構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 管理

11、者代表 成 本 核 算 質(zhì) 量 信 息 計 量 器 具 成 品 檢 驗(yàn) 過 程 檢 驗(yàn) 材 料 檢 驗(yàn) 鋼釘生產(chǎn)車間 設(shè) 備 管 理 拉絲生產(chǎn)車間 工 藝 技 術(shù) 產(chǎn) 品 開 發(fā) 售 后 服 務(wù) 倉 儲 管 理 經(jīng) 營 銷 售 采 購 供 應(yīng) 后 勤 總 務(wù) 文 控 中 心 人 事 行 政 財 務(wù) 會 計 生產(chǎn)部 財務(wù)部 辦公室 供銷部 質(zhì)管部 技術(shù)部 2.3 ISO9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組 為了加強(qiáng)對我公司推行貫徹實(shí)施ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系》標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)導(dǎo)，確保我公司ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)

12、量管理體系的建立，推行實(shí)施和認(rèn)證工作的順利進(jìn)行，經(jīng)研究決定成立ISO9000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組。人員名單如下： 組 長：周建坤 總經(jīng)理 副組長：丁悟坤 （管理者代表） 成 員： 王飛、劉東海、楊定輝、周建源、王桂萍 下設(shè)認(rèn)證辦公室，負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量體系建立完善和實(shí)施的具體工作，人員組成如下： 主 任：丁悟坤 副 主 任： 王飛 工作人員：劉東海、楊定輝、周建源、王桂萍 簽 發(fā)：周建坤 2.4質(zhì)量控制管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理 質(zhì)檢部經(jīng)理 原輔材料檢驗(yàn) 生產(chǎn)過程檢驗(yàn) 產(chǎn)品最終檢驗(yàn) 計量器具管理 質(zhì)量信息反饋

13、 質(zhì)量管理體系職能分配表 部 門 體系要素 總 經(jīng) 理 管 代 辦 公 室 生 產(chǎn) 部 供 銷 部 技 術(shù) 部 質(zhì) 管 部 管理體系 4.1總要求 ▲ ▲ 4.2.1總則 ▲ ▲ 4.2.2質(zhì)量手冊 ▲ 4.2.3文件控制 ▲ 4.2.4記錄控制 ▲ 管理職責(zé) 5.1管理承諾 ▲ 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ ▲ 5.3質(zhì)

14、量方針 ▲ 5.4策劃 ▲ △ 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 ▲ △ 5.6管理評審 ▲ △ 資源管理 6.1資源提供 ▲ 6.2人力資源 ▲ 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 ▲ 6.4工作環(huán)境 ▲ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ▲ ▲ 7.2與顧客有關(guān)的過程 ▲ ▲ ▲ 7.3設(shè)計和開發(fā) ▲ 7.4采購

15、 ▲ 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ▲ △ 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ▲ ▲ 7.5.3標(biāo)識和可追溯性 ▲ ▲ 7.5.4顧客財產(chǎn) ▲ ▲ 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) ▲ ▲ 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 ▲ 測量、分析和改進(jìn) 8.1總則 ▲ 8.2.1顧客滿意 ▲ △ ▲ 8.2.2內(nèi)部審核 ▲ 8.2.3過程的監(jiān)視與測量 ▲

16、 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 ▲ 8.3不合格品控制 ▲ ▲ 8.4數(shù)據(jù)分析 ▲ △ ▲ ▲ 8.5改進(jìn) △ △ ▲ △ △ 2.6任命書 任 命 書 任命副總經(jīng)理 丁悟坤 同志為我公司質(zhì)量體系管理者代表,其職責(zé)權(quán)限是: 1、負(fù)責(zé)我公司ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的建立完善實(shí)施和保持; 2、定期向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績和改進(jìn)要求; 3、在全公司上下促進(jìn)“顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”意識的形成和深化; 4、為確保產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)責(zé)成有關(guān)部門人員采取

17、措施,停止和糾正一切違反質(zhì)量體系文件要求的行為; 5、代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問題與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和交涉. 望全公司員工服從管理者代表協(xié)調(diào),各自履行質(zhì)量職責(zé),確保本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,使本公司產(chǎn)品質(zhì)量有新的提高,讓顧客更加滿意。 杭州劍坤鋼釘制造有限公司 總經(jīng)理：周建坤 簽名： 周建坤 2006年12月18日 2.7手冊的管理及發(fā)行 本手冊是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，經(jīng)公司最高管理者審核批準(zhǔn)，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對其進(jìn)行標(biāo)識，分受控和非受控兩種。內(nèi)部使用的手冊必須受控，外部(如顧客\審核機(jī)構(gòu)等)使用的為非受控手冊。受控手冊由質(zhì)管部加蓋紅色“受控文

18、件”印章，并以部門代號和發(fā)行的順序號標(biāo)識在手冊的封面或首頁。本質(zhì)量手冊未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不準(zhǔn)復(fù)印或借出。手冊原件保留在質(zhì)管部，其余復(fù)印件自行標(biāo)識、編號、蓋印章和分發(fā)給相關(guān)部門及人員。本手冊的解釋權(quán)屬管理者代表或ISO9000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組，如需更改或換版式，應(yīng)由本公司最高領(lǐng)導(dǎo)管理者批準(zhǔn)，并在原版本手冊上加蓋藍(lán)色“作廢”印章，由質(zhì)管部統(tǒng)一處理。必要時保留一本原版手冊存質(zhì)管部供追溯。 本手冊發(fā)放范圍: (1) 總經(jīng)理 (2) 管理者代表 (3) 各部門負(fù)責(zé)人 各使用部門人員不允許在手冊上書寫及劃記號，須保持整潔、清晰、完好，并妥善保管。 2.8手冊的修改 手冊每年審

19、定一次，需修改，換版時，由總經(jīng)理決定。 根據(jù)公司發(fā)展或產(chǎn)品法規(guī)要求，以及組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變化，或者其他重大質(zhì)量事故時，質(zhì)量手冊要作修改，方可進(jìn)行換版。 手冊修改由管理者代表，辦公室編寫，相關(guān)部門配合，管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn),每次修改要做好記錄。 2.9質(zhì)量手冊修改記錄 修改章節(jié)號 修改段落 修改后版號 修改次數(shù) 修改日期 修改人

20、 3.術(shù)語和定義 本手冊采用《GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》\《GB/T19001-2000》質(zhì)量管理體系要求》和《GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)里的術(shù)語和定義. 供應(yīng)鏈為: 供方------公司------顧客 本公司外包過程：電鍍（表面處理）

21、 4.質(zhì)量管理體系 4.1總要求 公司按本標(biāo)準(zhǔn)要求，建立起適應(yīng)公司生產(chǎn)經(jīng)營管理策劃出符合產(chǎn)品特性和運(yùn)作及持續(xù)改進(jìn)要求的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)和文件，并持續(xù)改進(jìn)和實(shí)施。 a) 質(zhì)量管理體系在公司中的應(yīng)用： 公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)將公司實(shí)際進(jìn)行情況及產(chǎn)品特性滿足顧客、法律法規(guī)要求，公司對《GB/T19001：2000質(zhì)量管理體系—要求》的7.5.4顧客財產(chǎn)做了刪減。 b) 過程順序及使用： 公司經(jīng)過策劃，編制了“質(zhì)量手冊”，21個程序文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等，依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和運(yùn)行情況，制定出工作程序和相關(guān)之間接口溝通，并闡明它們相互的作用。 c)

22、過程運(yùn)行和方法： 為了確保公司的“生產(chǎn)經(jīng)營管理”全過程有效運(yùn)行，相關(guān)責(zé)任部門須提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、準(zhǔn)則，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中有效資料和生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量的實(shí)施說明及監(jiān)控方法。 d) 資源和信息： 公司要提供“生產(chǎn)經(jīng)營管理”必須的資源和信息（如廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、人力資源、建立職能機(jī)構(gòu)、與產(chǎn)品有關(guān)的信息、顧客要求、法規(guī)安全要求等信息）。 e) 監(jiān)視、測量和分析： 公司應(yīng)建立起“過程及產(chǎn)品監(jiān)視測量”的程序和機(jī)構(gòu)，制定出監(jiān)視測量方法及有關(guān)監(jiān)視測量裝置，并規(guī)定了相關(guān)責(zé)任部門或人員進(jìn)行分析、改進(jìn)，確保體系運(yùn)行有效，產(chǎn)品滿足顧客及法規(guī)要求。 f) 必要措施，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)： 公司采取了“內(nèi)審和管

23、理評審”措施，對“質(zhì)量管理體系”的適應(yīng)性、有效性進(jìn)行分析、改進(jìn)，并對“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程”進(jìn)行監(jiān)視和測量，征求顧客意見及統(tǒng)計技術(shù)之應(yīng)用落實(shí)進(jìn)行分析，并制定糾正預(yù)防措施來保證持續(xù)改進(jìn)的實(shí)現(xiàn)。 4.2質(zhì)量管理體系總體概述 公司建立質(zhì)量管理體系,以貫徹實(shí)施公司的質(zhì)量方針目標(biāo)和有關(guān)質(zhì)量政策法規(guī),以質(zhì)量管理體系文件的形式,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部和供應(yīng)商以及顧客三個系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量的事務(wù)。公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為重點(diǎn),按過程模式建立質(zhì)量體系,公司各部門各自對本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。供應(yīng)商作為獨(dú)立的子系統(tǒng),按照GB/T19001---2000(idtISO9001:2000)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，作為產(chǎn)品制

24、造完整的體系，其子系統(tǒng)以本質(zhì)量手冊7.4.1節(jié)要求作為接口，本公司主要承擔(dān)為顧客交付產(chǎn)品、備件、服務(wù)、培訓(xùn)和資料的責(zé)任。 4．2．1總則 質(zhì)量管理體系文件包括： ① 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ② 質(zhì)量手冊； ③ 程序文件； ④ 公司為確保過程策劃、活動和控制的文件； ⑤ 質(zhì)量記錄； ⑥ 其他相關(guān)文件。 4．2．2質(zhì)量手冊 通用要求 公司編制質(zhì)量手冊，闡明公司的質(zhì)量方針目標(biāo)，描述公司的質(zhì)量管理體系，用以指導(dǎo)和規(guī)范本公司的質(zhì)量活動。 本質(zhì)量手冊第一版根據(jù)以下依據(jù)制定： （1） GB/T19001——2000(idtISO9001:2000)質(zhì)量管理體系的要求； （2） 國家

25、的有關(guān)法律法規(guī)； （3） 市場運(yùn)行基本法則； （4） 公司生產(chǎn)經(jīng)營運(yùn)行體制需要。 為了強(qiáng)化質(zhì)量管理體系,使公司達(dá)到長期成功的目標(biāo),本公司質(zhì)量管理體系選定ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的所有體系過程,標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容,本手冊全部采用,未作任何刪減. 4.2.3文件控制 應(yīng)按《文件控制程序》予以控制。 4.2.3.1文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件夾和資料在發(fā)布前，應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。其中《質(zhì)量手冊》\《程序文件》和《質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的審議\批準(zhǔn)執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定，由本公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)；各種技術(shù)文件及資料的批準(zhǔn)發(fā)布權(quán)限在相應(yīng)的管理部門，在《文件控制程序》中有明確的規(guī)定，上

26、下級公文由行政辦公室負(fù)責(zé)，其它專項文件由有關(guān)部門各自負(fù)責(zé)管理。 4.2.3.2文件和資料控制應(yīng)確保： ① 文件的批準(zhǔn)\評審和發(fā)放應(yīng)符合控制程序； ② 文件的修改狀態(tài)可識別； ③ 確保在使用處可獲得并使用相應(yīng)文件的有效版本； ④ 確保文件清晰\易于識別和檢索； ⑤ 確保外來文件得到識別，并控制其發(fā)放； ⑥ 為任何原因而保留的作廢文件應(yīng)有標(biāo)識以示區(qū)別。 4.2.3.3文件的更改 文件更改的審批一般由該文件的原審批部門進(jìn)行。若指定其他部門審批時,該部門應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件經(jīng)一定次數(shù)更改后,應(yīng)重新印發(fā)或換版。 4.2.4為了確保以下需求，公司建立并執(zhí)行《文件控

27、制程序》： (1) 有書面證據(jù)證明公司的質(zhì)量活動符合ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求； (2) 有書面證據(jù)證明公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效,確保發(fā)生的重大質(zhì)量總是可以追溯,并達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的； (3) 糾正和預(yù)防措施以及質(zhì)量改進(jìn)提供經(jīng)過統(tǒng)計分析的信息。 公司所需的質(zhì)量記錄一般在進(jìn)行質(zhì)量程序文件編制時策劃,并將策劃好的質(zhì)量記錄格式編入質(zhì)量程序文件的附錄中。凡未編入質(zhì)量程序文件附錄中的質(zhì)量記錄，使用和歸口部門應(yīng)建立質(zhì)量記錄控制清單，并對其格式進(jìn)行控制。質(zhì)量記錄格式的控制參照4.2文件控制要求執(zhí)行。 5管理職責(zé) 5.1管理承諾 為了履行最高管理者對顧客的承諾,實(shí)現(xiàn)工公司的質(zhì)量

28、方針目標(biāo),公司管理層作出下列承諾。 5.1.1公司最高層領(lǐng)導(dǎo): 保證“以顧客為中心,以市場為導(dǎo)向”的經(jīng)營思想在全公司經(jīng)營管理的各個環(huán)節(jié)得到應(yīng)用,按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求,確保全員對于滿足顧客要求重要性的認(rèn)識,并將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成工公司的質(zhì)量保證活動。策劃\制定并實(shí)施工公司的質(zhì)量方針目標(biāo),建立\完善并不斷改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系,確保各種資源按需要配置,充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系中的決定作用。 5.1.2各部經(jīng)理 確保質(zhì)量手冊和程序文件的要求和內(nèi)容在本部門得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行,確保分管職能工作正常運(yùn)行,以保證全公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,并不斷得到改進(jìn)。 5.1

29、.3生產(chǎn)車間 確保質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導(dǎo)書的要求和內(nèi)容在本車間得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行，確保本公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求。 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的活動,通過確定職能職責(zé)時確定上\下程序,“供應(yīng)商”和“顧客”的概念,明確三者之間的相互關(guān)系,以過程的方法\法制的方法管理公司的各項工作,通過公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行國家《產(chǎn)品質(zhì)量法》,實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任機(jī)制,落實(shí)每個崗位對自己顧客的責(zé)任； 開展以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動,同時使供應(yīng)商\顧客認(rèn)同我們的價值取向,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)共同開展持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn),使公司的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到和超過顧客的要求和期望；

30、 通過以顧客滿意為核心的售后服務(wù),增強(qiáng)顧客滿意度,培養(yǎng)公司的忠誠顧客,使公司和顧客都得到最大效益。 5.3質(zhì)量方針 公司最高管理者制定和發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，為公司提供了關(guān)注的焦點(diǎn)和公司未來發(fā)展的遠(yuǎn)景藍(lán)圖和方向。通過建立和運(yùn)行質(zhì)量體系，實(shí)施質(zhì)量管理來實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)。產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效。公司獲得經(jīng)濟(jì)效益，并使公司的相關(guān)方都獲益，來增強(qiáng)相關(guān)方對公司的滿意程序。 我們公司的質(zhì)量方針是： 進(jìn)步、發(fā)展是人類的追求 質(zhì)量、信譽(yù)是我們的根本 5．4策劃 5．4．1質(zhì)量目標(biāo) 公司在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定質(zhì)量方面的追求目標(biāo)

31、。為了加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制。增強(qiáng)顧客滿意度和質(zhì)量方針的達(dá)成，公司需制定質(zhì)量目標(biāo)，包含為實(shí)現(xiàn)公司總體目標(biāo)涉及的職能部門目標(biāo)，并對目標(biāo)的達(dá)成情況定期進(jìn)行分析。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)為可測量的。 為了實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性及顧客滿意程度的量化考核，特定出本公司的質(zhì)量目標(biāo)如下： （1） 生產(chǎn)過的產(chǎn)品一次性合格率95%； （2） 顧客投訴率每年不超過4次； （3） 售后服務(wù)，顧客滿意度達(dá)96%。 5．4．2質(zhì)量承諾 設(shè)計制造出具有適用性、可靠性、安全性的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，確保交貨期，并輔以優(yōu)良的現(xiàn)場和售后服務(wù)。 5．4．3質(zhì)量管理體系策劃 5．4．3．1通用要求 本公司質(zhì)

32、量體系策劃重點(diǎn)是，通過策劃建立起符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系的適用性、充分性和有效性。 5．4．3．2策劃的時機(jī) 公司按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果，形成本質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件。公司制定了《質(zhì)量管理體系策劃控制程序》，對于出現(xiàn)新的情況，如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故等，公司將依據(jù)程序文件和標(biāo)準(zhǔn)要求重新開展質(zhì)量管理體系策劃，并形成文件。 對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求，需要進(jìn)行質(zhì)量策劃，這些策劃不僅要符合本條款要求，而且必須與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的其他要求一致。 5．4．3．3策劃過程需要考慮的因素 （1）

33、顧客的需求和期望； （2） 產(chǎn)品的性能； （3） 工作過程和相關(guān)實(shí)踐的績效； （4） 過去的經(jīng)驗(yàn)； （5） 風(fēng)險識別和分析； （6） 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。 5．4．3．4策劃過程的結(jié)果 策劃結(jié)果一般形成相關(guān)的文件，其結(jié)果是下列情況之一或幾項： （1） 改進(jìn)計劃的職責(zé)和權(quán)限； （2） 需要的技能和知識； （3） 改進(jìn)途徑、方法和工具； （4） 所需資源； （5） 不常用的計劃； （6） 成果的等級指標(biāo)； （7） 所需要的記錄。 5．5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5．5．1職責(zé)和權(quán)限 公司為確保公司內(nèi)管理各相關(guān)部門職責(zé)權(quán)限及分工明確，有利于經(jīng)營管理和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行

34、。為確保各部門有職有權(quán)，特明確我公司各部門職責(zé)如下： 總經(jīng)理： （1） 制定公司經(jīng)營管理理念及質(zhì)量方針； （2） 授權(quán)與督導(dǎo)質(zhì)量手冊的制定、實(shí)施及質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成； （3） 核準(zhǔn)公司組織結(jié)構(gòu)的建立與質(zhì)量管理的執(zhí)行； （4） 產(chǎn)品質(zhì)量的最終責(zé)任； （5） 確保質(zhì)量目標(biāo)的有效達(dá)成； （6） 定期或不定期審核質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況及其適宜性、充分性和有效性。 供銷部： （1） 制定供銷計劃； （2） 主持合同或訂單的評審和簽定； （3） 市場營銷資訊收集與市場開發(fā)； （4） 顧客投訴和信息收集； （5） 確保年度銷售計劃的完成； （6） 采購計劃的制定、執(zhí)行和控制； （7

35、） 確保采購物料的質(zhì)量及交付符合公司生產(chǎn)的需求； （8） 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的聯(lián)系、溝通、評價與選擇； （9） 負(fù)責(zé)倉庫與物料管理； （10） 負(fù)責(zé)對不合格物料進(jìn)行退貨處理。 辦公室： （1） 公司預(yù)算的編制與執(zhí)行； （2） 相關(guān)法律法規(guī)的收集和管理； （3） 對外的行政事務(wù)的聯(lián)絡(luò)與處理； （4） 公司內(nèi)后勤行政事務(wù)管理、消防安全管理； （5） 人事政策的制定和人力資源開發(fā)管理； （6） 職工教育培訓(xùn)的組織和管理； （7） 人員招聘、考核、升降職及獎罰管理。 財務(wù)部： （1） 負(fù)責(zé)進(jìn)貨成本、產(chǎn)品成本分析和制作財務(wù)報表； （2） 負(fù)責(zé)本公司所有供銷、生產(chǎn)、行政等財務(wù)賬目及核

36、算； （3） 負(fù)責(zé)本公司資金的管理，特別是資金的回收； （4） 負(fù)責(zé)財務(wù)、會計、銀行業(yè)務(wù)及票據(jù)管理； （5） 負(fù)責(zé)各相關(guān)的稅務(wù)工作。 技術(shù)部： （1） 新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和確認(rèn)； （2） 現(xiàn)有產(chǎn)品的成本降低和質(zhì)量提高的研究； （3） 生產(chǎn)技術(shù)、工藝、工序、圖樣及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的制定； （4） 生產(chǎn)工藝流程及作業(yè)指導(dǎo)書的制定； （5） 產(chǎn)品可靠度及安全試驗(yàn)； （6） 生產(chǎn)工藝技術(shù)的改進(jìn)和工作效率提高的指導(dǎo)；。 生產(chǎn)部： （1） 保證生產(chǎn)計劃任務(wù)的順利完成； （2） 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求； （3） 對生產(chǎn)人員的技能和質(zhì)量意識進(jìn)行培訓(xùn)； （4） 生產(chǎn)設(shè)備、工具的正確使

37、用、維護(hù)保養(yǎng)和保管； （5） 確保各種生產(chǎn)設(shè)施的完好和人員人身安全； （6） 售后服務(wù)的實(shí)施和顧客投訴的處理。 質(zhì)管部： （1） 執(zhí)行物料進(jìn)公司檢驗(yàn)、標(biāo)識記錄及異常處理； （2） 生產(chǎn)過程及成品質(zhì)量的監(jiān)視、測量和標(biāo)識記錄； （3） 對不合格品及不合格項，協(xié)助有關(guān)部門進(jìn)行處理和制定改進(jìn)措施； （4） 對各方面的質(zhì)量信息進(jìn)行收集和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用； （5） 對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制和管理； （6） 質(zhì)量管理體系文件資料的管理； （7） 協(xié)助對供應(yīng)商評價和選擇。 5．5．2管理者代表 公司設(shè)立質(zhì)量管理者代表，代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)管理有關(guān)質(zhì)量事宜，質(zhì)量管理者代表職責(zé)如下：

38、 （1） 確保我公司按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； （2） 定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并與有關(guān)的管理層進(jìn)行溝通； （3） 在全公司上下促進(jìn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”意識的形成和深化； （4） 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問題與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通。 5．5．3內(nèi)部溝通 公司就質(zhì)量管理工作的溝通有以下渠道： （1） 公司在適當(dāng)時間召開會議，會議決定質(zhì)量管理方面的重大事項； （2） 公司組織會議檢討質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況匯報分析； （3） 用會議簡報進(jìn)行溝通； （4） 召開專題會議，研究討論專門的質(zhì)量問題； （5） 公司各部門之

39、間用通告或文件的形式進(jìn)行溝通。 其他聯(lián)絡(luò)方式和渠道在程序文件中規(guī)定。 5．6管理評審 公司管理評審由最高管理者組織，公司高層領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人以及管理者代表參加，每年至少進(jìn)行一次（時間間隔不超過12個月），以管理評審會議的方式進(jìn)行。本公司管理評審會議由總經(jīng)理主持，管理評審會議所需資料，由各相關(guān)部門提供。公司制定并實(shí)施了《管理評審程序》。 5．6．1總則 最高管理者應(yīng)該策劃的時間，每年12月組織一次管理評審（特殊情況可提前或推遲） 評審組織所建立的“質(zhì)量管理體系”應(yīng)具有適應(yīng)性，充分性和有效性，并評價“體系”改進(jìn)的機(jī)會和需要以及質(zhì)量方針和目標(biāo)，并保持管理評審相關(guān)記錄。 5．6．2

40、評審輸入 管理評審的輸入需要的內(nèi)容和信息應(yīng)包括： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的改進(jìn)跟蹤情況； f) 可能影響到質(zhì)量管理體系的變更； g) 有關(guān)改進(jìn)的建議。 5．6．3評審輸出： 管理評審輸出至少要包括的內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系及其過程（包括子過程）有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 因改進(jìn)后資源的需求； d) 評審所做出的重要決議。 6、資源管理 6．1資源的提供 公司最高領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)按生產(chǎn)需要和市場競爭的需要提供必要的廠房設(shè)施、設(shè)備、資金和人力資源及

41、良好的工作環(huán)境，確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)。 公司每年初召開會議或通過公司內(nèi)部調(diào)查的形式，調(diào)查了解公司各部門的資源需求情況，經(jīng)公司高層領(lǐng)導(dǎo)綜合平衡，既保證必需資源的滿足又講究資源的節(jié)約。 6．2人力資源 公司制定人力資源政策，確保質(zhì)量管理體系所需要的人力和其他資源，以達(dá)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量使顧客滿意。 6．2．1人員配置 公司人員配置按照崗位職責(zé)說明和崗位素質(zhì)要求，根據(jù)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷，實(shí)行競爭上崗，優(yōu)勝劣汰，以確保在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。 6．2．2培訓(xùn)、意識和能力 6．2．2．1公司制定并實(shí)施《人力資源管理控制程序》，以確保： （1） 生產(chǎn)能力和培訓(xùn)需求；

42、 （2） 針對已確定的需求提供培訓(xùn)； （3） 按規(guī)定的時間間隔評價培訓(xùn)的有效性； （4） 保持適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。 6．2．2．2保證全體員工在以下方面提高意識： （1） 顧客的要求； （2） 符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性； （3） 他們的工作活動對產(chǎn)品質(zhì)量的重要影響，包括現(xiàn)實(shí)的和潛在的； （4） 改進(jìn)人員業(yè)績的益處； （5） 他們在實(shí)現(xiàn)符合公司質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求方面的作用和職責(zé)； （6） 偏離規(guī)定程序的潛在后果。 6．2．2．3制定培訓(xùn)計劃包括： （1） 培訓(xùn)目標(biāo)； （2） 培訓(xùn)內(nèi)容、項目和方法； （3） 培訓(xùn)所需資源； （4）

43、 確定必須的支持； （5） 評價培訓(xùn)對人員能力的提高。 6．3基礎(chǔ)設(shè)施 6．3．1總則 公司設(shè)施包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、輔助生產(chǎn)設(shè)備、通訊、運(yùn)輸設(shè)備以及生產(chǎn)、管理所需的硬件和軟件。設(shè)施的設(shè)立應(yīng)確保公司實(shí)施現(xiàn)代文明辦公，生產(chǎn)車間實(shí)施安全文明生產(chǎn)、定置管理。車間廠房和相關(guān)設(shè)施按照產(chǎn)品生產(chǎn)需要建設(shè)并定期維護(hù)。 6．3．2設(shè)施的確定 公司設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要和產(chǎn)品生產(chǎn)要求，在公司設(shè)計、建設(shè)、技術(shù)改造時確立，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客及法規(guī)要求。 6．3．3設(shè)施的維護(hù) 生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和其他管理。設(shè)備管理由生產(chǎn)部按《設(shè)備、設(shè)施控制程序》執(zhí)行，其他設(shè)施由使用部門負(fù)責(zé)維護(hù)和管

44、理，確保設(shè)施持續(xù)滿足使用要求。 6．3．4設(shè)施的更新改造 設(shè)施在運(yùn)行過程中，根據(jù)產(chǎn)品的改進(jìn)、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進(jìn)的需要，適時進(jìn)行更新改造。 6．4工作環(huán)境 （1） 公司制定并執(zhí)行安全操作規(guī)程，凡新員工進(jìn)公司，均需經(jīng)半天以上的生產(chǎn)安全教育培訓(xùn)，上崗操作工均經(jīng)過安全操作培訓(xùn)，工作中嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程； （2） 操作人員按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件進(jìn)行作業(yè)； （3） 公司工作環(huán)境應(yīng)滿足國家有關(guān)安全、環(huán)境法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求； （4） 對于產(chǎn)品質(zhì)量有影響的環(huán)境參數(shù)，如照明、清潔度、污染、振動等不滿足要求時，所處該環(huán)境的部門應(yīng)及時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出改進(jìn)計劃，為員工提供良好的工作環(huán)境，以

45、確保顧客的要求在這種環(huán)境中得以滿足。 7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司應(yīng)用過程管理原則，管理產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程。在考慮過程管理時，考慮其過程管理的可維護(hù)性和如何對其進(jìn)行驗(yàn)證。 公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程管理主要在各部門，由各相關(guān)部門建立文件化的管理程序，對過程實(shí)施控制。在過程策劃中，首先要分析過程的輸入、活動或工作、輸出或結(jié)果，以及他們相互之間的聯(lián)系，過程結(jié)果應(yīng)該有助于工公司質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，應(yīng)該是增值的；同時要考慮質(zhì)量要求與過程能力的關(guān)系，測量過程的有效性和效率。 建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程的文件，應(yīng)該給下列工作奠定基礎(chǔ)： （1） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； （2） 過程特性的確定和溝通；

46、 （3） 為實(shí)現(xiàn)過程所進(jìn)行的培訓(xùn)； （4） 知識與經(jīng)驗(yàn)的共享以及信息的流通； （5） 過程的監(jiān)視測量與審核； （6） 過程的評審與改進(jìn)。 對于以上內(nèi)容的策劃，形成本質(zhì)量手冊以及質(zhì)量體系程序文件。 對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求，由相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量策劃，策劃的結(jié)果形成文件，該文件主要表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目或合同，且文件與本質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的所有其他要求保持協(xié)調(diào)一致。 7．2與顧客有關(guān)的過程 7．2．1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 對于公司定期的市場分析，顧客要求的識別，按照以下要求： （1） 了解顧客并確定顧客的目標(biāo)； （2） 界定公司競爭的市場；

47、 （3） 識別并評價市場的競爭情況； （4） 確定公司主要產(chǎn)品對顧客的相對價值； （5） 識別公司所具有的機(jī)會，公司的競爭優(yōu)勢與弱勢。 以上分析由供銷部統(tǒng)一組織有關(guān)部門進(jìn)行。 產(chǎn)品將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成用技術(shù)語言描述的文件，并編寫《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》。為滿足顧客要求該文件至少包括以下內(nèi)容： （1） 顧客對產(chǎn)品的完整要求； （2） 雖然顧客沒有規(guī)定，但為了使用必須滿足的要求； （3） 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律法規(guī)的要求； （4） 對產(chǎn)品的可用性、交付和其他支持，如培訓(xùn)、服務(wù)、備件等要求。 技術(shù)部應(yīng)該把以上文件傳遞給公司內(nèi)各層次以及相關(guān)供應(yīng)商。 7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評

48、審 公司制定并執(zhí)行《合同評審程序》，規(guī)定對不同類型的合同采取不同的工作方法進(jìn)行產(chǎn)品要求的評審和協(xié)調(diào)評審活動。不同類型的合同包括：標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、特殊訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少量訂貨、書面或口頭訂貨。合同評審程序應(yīng)簡單、可操作并確保顧客的要求有能力得到滿足。合同評審在接受合同或定單前進(jìn)行，以確保： （1） 顧客的要求已經(jīng)充分理解并已明確規(guī)定； （2） 本公司技術(shù)能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同的要求； （3） 與報價中不一致的問題已經(jīng)解決。 合同評審要充分發(fā)揮內(nèi)部、外部的協(xié)調(diào)作用，以使合同的信息及時準(zhǔn)確達(dá)到需要的程序。 合同的修訂必須按規(guī)定傳遞到部門以及顧客，關(guān)于合同與顧客的聯(lián)系由供銷

49、部負(fù)責(zé)。 合同評審記錄保存在供銷部和辦公室。合同評審后的跟蹤由供銷部負(fù)責(zé)。 7．2．3顧客溝通 公司依照始于顧客終于顧客的宗旨，建立成套產(chǎn)品銷售、配件供應(yīng)、售后服務(wù)和信息反饋四位一體的銷售服務(wù)體系。銷售服務(wù)體系的核心是樹立以顧客為中心的思想，確保顧客要求得到識別和滿足，并建立《顧客滿意度評定程序》文件。 7．3設(shè)計和開發(fā) 7．3．1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 公司要進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃。在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)時編制計劃，其計劃包括： （1） 設(shè)計和開發(fā)利用的目標(biāo)、活動、資源、輸入和輸出要求； （2） 設(shè)計和開發(fā)過程階段； （3） 所要求的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； （4） 設(shè)計和開發(fā)活動的職

50、責(zé)和權(quán)限，特別是各接口之間的關(guān)系以及信息溝通的渠道； （5） 建立合作伙伴關(guān)系的方法，使內(nèi)部、外部資源為共同目標(biāo)工作； （6） 策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。 7．3．2設(shè)計和開發(fā)的輸入 技術(shù)部將顧客的需求采用質(zhì)量功能展開法，展開成為產(chǎn)品性能和其他產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。設(shè)計和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容： （1） 顧客的要求； （2） 基本參數(shù)及性能指標(biāo)； （3） 采用的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司標(biāo)準(zhǔn)； （4） 當(dāng)前國內(nèi)外同類產(chǎn)品的發(fā)展情況與特點(diǎn)； （5） 適用的法律法規(guī)要求； （6） 對設(shè)計和開發(fā)的其他要求。 技術(shù)部對以上要求進(jìn)行適宜性、完整性評審，含糊或矛盾的

51、地方應(yīng)予解決，并形成《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》。 公司制定并執(zhí)行《設(shè)計和開發(fā)控制程序》。 7．3．3設(shè)計和開發(fā)的輸出 應(yīng)能以對輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的形式記錄設(shè)計和開發(fā)過程，如功能尺寸的計算過程等。設(shè)計和開發(fā)的輸出文件至少應(yīng)為： （1） 產(chǎn)品圖紙； （2） 零部件清單； （3） 技術(shù)質(zhì)量要求； （4） 產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則； （5） 設(shè)計計算書； （6） 試制總結(jié)報告； （7） 工藝總結(jié)報告； （8） 質(zhì)量檢查報告； （9） 產(chǎn)品使用說明書； （10） 檢測報告； （11） 顧客意見； （12） 由供銷部通過顧客訪問等形式向顧客發(fā)布的信息及其反饋； （13） 供銷部負(fù)責(zé)訂單的處理及

52、提供顧客咨詢。 以上文件應(yīng)該滿足輸入要求，在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。 7．3．4設(shè)計和開發(fā)的評審 設(shè)計和開發(fā)還需要評審的階段和內(nèi)容在《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃》中予以規(guī)定。通過評審應(yīng)確保： （1）顧客的要求和各種性能指標(biāo)得到滿足； （2）識別任何問題，并已制定解決措施，使風(fēng)險降至最低。 樣機(jī)生產(chǎn)前，所有階段性設(shè)計評審由技術(shù)部門組織，樣機(jī)生產(chǎn)以及過程設(shè)計評審由公司組織，主持部門將評審結(jié)果編制成設(shè)計——開發(fā)評審文件。應(yīng)根據(jù)評審文件修訂相應(yīng)的技術(shù)文件。機(jī)樣質(zhì)量評審由質(zhì)管部門歸口管理。 7．3．5設(shè)計和開發(fā)的驗(yàn)證 在設(shè)計的適當(dāng)階段試進(jìn)行設(shè)計的驗(yàn)證，確保該設(shè)計階段的設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求。設(shè)計驗(yàn)證

53、用設(shè)計計算、樣品、試生產(chǎn)、工序或零部件調(diào)試結(jié)論等方式，以確保顧客要求得到滿足，設(shè)計輸入的內(nèi)容得以實(shí)現(xiàn)。設(shè)計驗(yàn)證結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部實(shí)施，這些跟蹤措施應(yīng)該有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計或現(xiàn)場實(shí)施預(yù)防措施的依據(jù)。 7．3．6設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) 在成功的設(shè)計驗(yàn)證之后，對最終產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品完成前的各階段，規(guī)定的操作條件下進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)最終產(chǎn)品能滿足預(yù)期的要求。確認(rèn)的要求在《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序》中具體規(guī)定。有： （1） 委托顧客進(jìn)行使用試驗(yàn)； （2） 委托國家質(zhì)檢中心進(jìn)行鑒定試驗(yàn)； （3） 公司技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)管部門進(jìn)行開發(fā)階段新產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)； （4） 公司質(zhì)管部門組織試生

54、產(chǎn)階段的新產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)。 設(shè)計確認(rèn)的內(nèi)容包括： （1） 國家安全環(huán)保項目和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)項目認(rèn)可； （2） 基本性能和顧客要求的預(yù)期性能檢驗(yàn)認(rèn)可； （3） 可靠性檢驗(yàn)認(rèn)可。 確認(rèn)結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部制定并實(shí)施。這些跟蹤措施應(yīng)有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計或現(xiàn)場實(shí)施預(yù)防措施的依據(jù)。 7．3．7更改控制 設(shè)計和開發(fā)的更改分為一般設(shè)計更改和重大設(shè)計更改。涉及功能、性能的為重大設(shè)計更改，其他為一般設(shè)計更改。一般設(shè)計更改按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進(jìn)行，并通過批準(zhǔn)。重大設(shè)計更改在正式更改前，應(yīng)進(jìn)行小批量試制，以便早期發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 實(shí)施更改前應(yīng)考慮： （1） 更改處與其他方

55、面的關(guān)系和對其他方面的影響； （2） 對現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置； （3） 進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑衮?yàn)證和確認(rèn)并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 應(yīng)該對以上問題進(jìn)行評審并記錄，確定跟蹤措施，形成文件，并由設(shè)計人員規(guī)定實(shí)施的部門。 7．4采購 7．4．1采購過程 公司在擇優(yōu)選擇供應(yīng)商后，以與合格供應(yīng)商建立合作伙伴關(guān)系的原則，發(fā)展合格供應(yīng)商，本公司決不保護(hù)落后供應(yīng)商。公司與供應(yīng)商相互依賴，相互合作，以提高雙方創(chuàng)造價值的能力，同時也提高雙方創(chuàng)造利潤或獲得競爭優(yōu)勢的能力。為了確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司對合格供應(yīng)商按照產(chǎn)品的重要程度和產(chǎn)品的價值，以及管理過程中的其他情況進(jìn)行分類，并對供應(yīng)商提出相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求，公司

56、也可以對供應(yīng)商建立質(zhì)量管理體系進(jìn)行幫助，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的整個環(huán)節(jié)要求基本一致，以便保持持續(xù)合作的機(jī)會。為了減少本公司產(chǎn)品制造過程中的變異，應(yīng)通過對供應(yīng)商的評價，逐步減少同一零部件供應(yīng)商的數(shù)量。 公司應(yīng)在適當(dāng)時間，通過信函與供應(yīng)商聯(lián)系，將本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及顧客的要求傳達(dá)到相關(guān)的供應(yīng)商，以共同明確對顧客需求和期望的理解。 對供應(yīng)商進(jìn)行評價和選擇至少包括： （1） 采購、供應(yīng)商管理政策； （2） 潛在供應(yīng)商的選擇； （3） 供應(yīng)商選擇評定； （4） 供應(yīng)商業(yè)績評定和考核； （5） 合格供應(yīng)商的其他管理； （6） 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。 7．4．2采購信息 采購必須有文件

57、依據(jù)，采購文件應(yīng)清楚說明訂購產(chǎn)品下列信息： （1） 采購的產(chǎn)品（應(yīng)有技術(shù)要求）、程序（包括驗(yàn)收準(zhǔn)則）、過程和批準(zhǔn)的要求； （2） 人員資格要求； （3） 對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求等。 采購文件的需求和確認(rèn)由物資采購供銷部提出，供銷部負(fù)責(zé)人簽字，方可納入有效的采購資料內(nèi)，并建立文件。 7．4．3供應(yīng)商評定 公司職能部門組織對供應(yīng)商資格進(jìn)行評定，按照“供應(yīng)商的評價和選擇”規(guī)定，完成供應(yīng)商評定、選擇工作。 7．4．4供應(yīng)商控制 公司按照《供方評價程序》建立“供應(yīng)商業(yè)績評定和考核”。至少包括以下控制措施： （1） 供應(yīng)商是否通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，若已通過，則將認(rèn)證

58、書復(fù)印件提供給本公司質(zhì)管部，作為對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系評價的依據(jù)之一； （2） 必要時，公司對供應(yīng)商開展第二方質(zhì)量管理體系審核，對于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的供應(yīng)商，或本公司認(rèn)為要選擇控制的供應(yīng)商，要進(jìn)行強(qiáng)制性第二方審核，凡審核不合格的供應(yīng)商，要取消其合格供應(yīng)商資格； （3） 必要時由質(zhì)管部對外協(xié)件質(zhì)量情況進(jìn)行評定； （4） 對供應(yīng)商的零配件進(jìn)行監(jiān)督抽查； （5） 組織對供應(yīng)商技術(shù)和管理的援助； （6） 必要時召開外協(xié)件質(zhì)量工作會議，實(shí)施公司對供應(yīng)商的質(zhì)量控制； （7） 與供應(yīng)商簽定質(zhì)量協(xié)議書，按質(zhì)量協(xié)議書的要求安排進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 7．4．5采購產(chǎn)品驗(yàn)證 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證以進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)

59、的方式進(jìn)行，見《過程和產(chǎn)品監(jiān)視及測量控制程序》中有關(guān)進(jìn)貨檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求。 7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)過程由各相關(guān)部門控制，其總的要求是必須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。為此，相關(guān)部門應(yīng)建立并保持《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》和《服務(wù)過程控制程序》，用以評價過程能力，發(fā)現(xiàn)潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。我公司的特殊過程是電鍍和熱處理，公司都進(jìn)行嚴(yán)格的控制。生產(chǎn)和服務(wù)提供控制中要做以下工作： （1） 工藝卡上規(guī)定產(chǎn)品的特性，對于特性必須制定控制計劃； （2） 在生產(chǎn)現(xiàn)場必須有工藝規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書； （3） 各相關(guān)

60、部門應(yīng)針對意外質(zhì)量事故制定對應(yīng)計劃； （4） 對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力； （5） 工作環(huán)境滿足文明生產(chǎn)的要求； （6） 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特性安排監(jiān)視和測量裝置； （7） 定期進(jìn)行工序?qū)徍撕彤a(chǎn)品審核； （8） 產(chǎn)品出公司前，必須完成規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，不合格產(chǎn)品不允許出公司； （9） 下序單位是上序單位的顧客，產(chǎn)品施行放行以下序單位的意見為準(zhǔn)，下序單位要確認(rèn)上序單位的產(chǎn)品質(zhì)量要求。 7．5．2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 對于特殊過程，在進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備和生產(chǎn)控制時，要明確： （1） 過程的評審和批準(zhǔn)； （2） 設(shè)備的鑒定和人員資格的要求； （3） 制定特定

61、的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定特定的方法和程序； （4） 對過程進(jìn)行監(jiān)控記錄，必要時再確認(rèn)。 7．5．3標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)識名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、生產(chǎn)日期等。 產(chǎn)品標(biāo)識的范圍包括：最終產(chǎn)品標(biāo)識、供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品加工過程標(biāo)識、毛坯標(biāo)識及可追溯性標(biāo)識。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識有：待檢、檢驗(yàn)合格、待處理、廢品。 標(biāo)識的使用和控制： 要充分利用產(chǎn)品標(biāo)識，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程中被誤用；對每批要求有可追溯性的產(chǎn)品必須有唯一性標(biāo)識；在生產(chǎn)、制造、交付等各階段，相關(guān)人員必須認(rèn)真保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識正確無誤，責(zé)任部門要對產(chǎn)品標(biāo)識進(jìn)行檢查；當(dāng)有

62、可追溯要求時，可根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識追溯到產(chǎn)品的來源、責(zé)任者及產(chǎn)品的去向，記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，以便發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，采取措施，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 在整個生產(chǎn)過程中，各相關(guān)部門按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》規(guī)定執(zhí)行，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并合格的零件部件才能流入下道工序，并實(shí)施過程監(jiān)視和測量，進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識，合格的產(chǎn)品才能出公司。對顧客同意的讓步產(chǎn)品，公司應(yīng)有相關(guān)部門或顧客的簽字文件。 7．5．4顧客財產(chǎn) 本公司的生產(chǎn)和服務(wù)均無顧客提供的財產(chǎn)。 7．5．5產(chǎn)品的防護(hù) 在生產(chǎn)的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的各個環(huán)節(jié)，就防止產(chǎn)品劃傷、磕碰、銹蝕等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象，確保已達(dá)到的質(zhì)量水平

63、，并建立起《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》。 搬運(yùn)：對毛坯、在制品、零配件及成品配備相應(yīng)的搬運(yùn)工具，按規(guī)定的運(yùn)輸工具及搬運(yùn)方法進(jìn)行搬運(yùn)。 貯存：對毛坯、在制品、配件及零件、部件、整臺產(chǎn)品、設(shè)立相應(yīng)貯存場地或倉庫，以利于不同狀態(tài)產(chǎn)品的管理和防止產(chǎn)品的損壞。所有庫房規(guī)定入庫驗(yàn)收、出入庫登記、保管和發(fā)放的管理方法。每月進(jìn)行一次庫房規(guī)定入庫驗(yàn)收、出入庫登記、保管和發(fā)放的管理方法。每月進(jìn)行一次庫房盤點(diǎn)，清點(diǎn)庫存數(shù)量，盡量減少庫存。優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)應(yīng)作為公司質(zhì)量管理的一項重要工作內(nèi)容來開展。 交付：上下序交接，必須有檢驗(yàn)工給證標(biāo)準(zhǔn)；交付顧客的產(chǎn)品，在交貨和承運(yùn)期間應(yīng)對產(chǎn)品提供保護(hù)；當(dāng)合同有要求時，這種保護(hù)要延續(xù)到交

64、付的目的地。 7．6監(jiān)視和測量裝置的控制 對本公司的監(jiān)視和測量裝置的檢定、使用、維護(hù)進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品獲得符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)建立和保持《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。監(jiān)視和測量裝置使用時，保證其測量的不確定度已知，并與要求的測量能力一致。 按照本公司制定的《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，開展計量設(shè)備和器具的周期性校驗(yàn)和檢定。 監(jiān)視和測量裝置均需帶有表明其檢定狀態(tài)的標(biāo)識。 保持監(jiān)視和測量裝置有適宜的工作環(huán)境條件。 在搬運(yùn)、保養(yǎng)和儲存期間，保證其準(zhǔn)確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新檢定。 防止因調(diào)整不當(dāng)而使其檢定失效。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離檢定狀態(tài)時，應(yīng)立即評定已

65、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，采取如立即停止使用其設(shè)備等適當(dāng)措施和作好記錄。 8、測量、分析和改進(jìn) 8．1總則 公司質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃由公司的最高管理層組織進(jìn)行。產(chǎn)品、過程的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的策劃由各相關(guān)部門組織進(jìn)行。對于監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃時應(yīng)規(guī)定類型、場所、時間和頻次以及記錄要求，就定期評估測量的有效性。確定監(jiān)視、測量的原則是看其對公司是否有益處，是否能使工公司提高效率，確認(rèn)后才能開始測量。在監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程中應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，分析結(jié)果和改進(jìn)活動應(yīng)作為管理評審的輸入。 8．2監(jiān)視和測量 8．2．1顧客滿意 公司實(shí)行產(chǎn)品跟蹤卡，收集顧

66、客對產(chǎn)品質(zhì)量滿意或不滿意的意見。供銷部每季度對顧客滿意或不滿意的情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，統(tǒng)計分析的結(jié)果應(yīng)形成報告或通報質(zhì)管部和生產(chǎn)部。工公司對顧客住處進(jìn)行收集和分析，可由生產(chǎn)部和供銷部組成多功能售后服務(wù)小組，評估以下顧客要求： （1） 市場情況； （2） 產(chǎn)品質(zhì)量； （3） 售后服務(wù)； （4） 公司生產(chǎn)過程信息。 選擇與顧客聯(lián)系的渠道，確定處理顧客投訴、服務(wù)、顧客滿意度、合同糾紛、銷售情況的監(jiān)控方法，并制定相應(yīng)的措施，以滿足顧客的需求，參見《顧客滿意度測量程序》及《合同評審程序》。 公司在適當(dāng)時間對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，組織有關(guān)部門對調(diào)查報告進(jìn)行專題研究，并制定提高顧客滿意度的措施。 8．2．2內(nèi)部審核 公司內(nèi)部執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》，以驗(yàn)證質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定要求，并確立質(zhì)量管理體系的有效性，識別潛在的改進(jìn)機(jī)會。 公司內(nèi)部審核每年至少一次。年度質(zhì)量審核計劃由公司管理者代表制定，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。內(nèi)部審核內(nèi)容包括質(zhì)量體系文件的適用性、管理過程可追溯性和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性等。 內(nèi)部質(zhì)量審核要求：審核按計劃實(shí)施，審核人員必須具有資格并獨(dú)立于該審