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1、ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)及主要術(shù)語(yǔ)介紹 2、特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007) 3、特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則（TSG Z0005-2007),特種設(shè)備質(zhì)量保證知識(shí)介紹,一、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) 為了更好地滿(mǎn)足顧客及法律法規(guī)的要求,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO/TC176)于1987年發(fā)布了ISO9000-ISO9004五項(xiàng)ISO9000系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。后又針對(duì)應(yīng)用中的問(wèn)題，在總結(jié)國(guó)際上質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論基礎(chǔ)上進(jìn)行了三次修訂，發(fā)布了1994版、2000版和2008版。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9000：2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)》ISO 9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》ISO 9004：2009《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》ISO 19011：2009《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,質(zhì)量管理原則（8項(xiàng)管理原則）：包括以顧客為關(guān)注點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系。 其中的過(guò)程方法，PDCA循環(huán) P-策劃：建立必要的目標(biāo)和過(guò)程控制準(zhǔn)則及方法 D-實(shí)施：實(shí)施過(guò)程 C-檢查：進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，報(bào)告結(jié)果 A-處置：采取措施，持續(xù)改進(jìn),ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,質(zhì)量管理活動(dòng)經(jīng)歷了企業(yè)的自檢、采購(gòu)方的驗(yàn)收檢驗(yàn)(代表采購(gòu)方的驗(yàn)收檢驗(yàn)或試驗(yàn))、公證的第三方檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量認(rèn)證(對(duì)企業(yè)管理與產(chǎn)品制造過(guò)程控制能力的一種評(píng)定)。 從最初的產(chǎn)品“終端”檢驗(yàn)移至生產(chǎn)過(guò)程的工序，把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)將抽樣數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，形成了“工序控制圖法”；,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,60年代，美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理費(fèi)根堡姆出版了“全面質(zhì)量管理”一書(shū)。其觀點(diǎn)得到了世界各國(guó)的接受并在日本首先開(kāi)發(fā)結(jié)果。全面質(zhì)量管理的四個(gè)特征：四全一科學(xué)，即全過(guò)程的質(zhì)量管理、全企業(yè)的質(zhì)量管理、全指標(biāo)的質(zhì)量管理、全員的質(zhì)量管理；一科學(xué)是統(tǒng)計(jì)方法。我國(guó)1978年開(kāi)始引入全面質(zhì)量管理。,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,最早的質(zhì)量管理是出自美國(guó)軍方，為驗(yàn)收采購(gòu)武器裝備時(shí)而提出的，雖然有產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則，且產(chǎn)品驗(yàn)收合格，但在使用過(guò)程中出現(xiàn)實(shí)際產(chǎn)品并未達(dá)到預(yù)期的要求，經(jīng)常出現(xiàn)各種故障。工業(yè)化生產(chǎn)、生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜帶來(lái)一個(gè)問(wèn)題就是產(chǎn)品質(zhì)量、僅僅靠最終的檢驗(yàn)是反映不出來(lái)的，從而就有了最初的“質(zhì)量保證要求”，即除了產(chǎn)品的技術(shù)要求外，合同中規(guī)定對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,“質(zhì)量保證”之后的應(yīng)用是在核電與壓力容器等部門(mén)，并逐漸推廣到普通的民用工業(yè)。質(zhì)量管理活動(dòng)經(jīng)歷了企業(yè)的自檢、采購(gòu)方的驗(yàn)收檢驗(yàn)(代表采購(gòu)方的驗(yàn)收檢驗(yàn)或試驗(yàn))、公證的第三方檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量認(rèn)證(對(duì)企業(yè)管理與產(chǎn)品制造過(guò)程控制能力的一種評(píng)定)。,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,1、質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 2、質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任。 ◆ 3、質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求 4、質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制訂質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 5、質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)于特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用何程序和相關(guān)資源的文件。,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,6、質(zhì)量方針：由最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。制定和發(fā)布質(zhì)量方針是最高管理者的職責(zé)，應(yīng)組織并參與質(zhì)量方針的制定，以為實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系指明方向、提供動(dòng)力。--質(zhì)量方針應(yīng)對(duì)滿(mǎn)足顧客要求和滿(mǎn)足產(chǎn)品法規(guī)要求做出承諾。--質(zhì)量方針為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量方針要通過(guò)制定并實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)而實(shí)現(xiàn)。--質(zhì)量方針不是口號(hào)，要考慮組織的規(guī)模、復(fù)雜程度、區(qū)域位置、主導(dǎo)產(chǎn)品以及組織的特點(diǎn)，并在組織內(nèi)溝通、理解。--隨組織內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化而更新，要對(duì)組織的質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,7、質(zhì)量目標(biāo)：是指在質(zhì)量方面所追求的目的。--要在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。--質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，它可以是反映產(chǎn)品質(zhì)量特性的目標(biāo)（如滿(mǎn)足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求），也可以反映產(chǎn)品質(zhì)量水平特性（如探傷一次交驗(yàn)合格率、水壓試驗(yàn)合格率）。--質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量，即目標(biāo)可以是定性的，也可以是定量的，且質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可激勵(lì)性，即不能高不可攀、也不能唾手可得，應(yīng)是通過(guò)努力可以達(dá)到的。--質(zhì)量目標(biāo)具有時(shí)效性，應(yīng)考慮目標(biāo)的更新，并且為保持其適宜性，需進(jìn)行評(píng)審。,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,8、管理評(píng)審：是針對(duì)質(zhì)量管理體系是否實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的一種評(píng)價(jià)活動(dòng)，其目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 --適宜性是批質(zhì)量管理體系適應(yīng)組織實(shí)際及其變化的控制力。 --充分性是指質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的能力。 --有效性是指質(zhì)量管理體系完成策劃活動(dòng)，達(dá)到策劃結(jié)果的程度。 管理評(píng)審是最高管理者的職責(zé)之一，由最高管理者負(fù)責(zé)實(shí)施。管理評(píng)審按一定的時(shí)間間隔進(jìn)行，可以定期進(jìn)行（如每年），也可應(yīng)考慮特定情況下不定期進(jìn)行（如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化、產(chǎn)品提供過(guò)程發(fā)生變化、有重大投訴等）。管理評(píng)審可以是任何的方式進(jìn)行（如與年度總結(jié)一并進(jìn)行），評(píng)審內(nèi)容包括質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)，確定質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)的方面，以及質(zhì)量管理體系變更的需要，如資源配置、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變更等，重要的是對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)批明方向，提出要求。,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,由相關(guān)職能部門(mén)或責(zé)任人提供,最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施,管理評(píng)審輸入： 1、審核結(jié)果 2、顧客反饋 3、過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性 4、預(yù)防措施和糾正措施 5、以往管理評(píng)審和跟蹤措施 6、可能影響管理體系的變更 7、改進(jìn)的建議,管理評(píng)審輸出： 1、質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn) 2、與顧客要求的產(chǎn)品的改進(jìn) 3、資源需求,9、內(nèi)部質(zhì)量審核 內(nèi)部質(zhì)量審核是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量保證活動(dòng)，其目的在于確定質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求，檢查評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量體系是否得到了有效的實(shí)施。 通常內(nèi)部質(zhì)量審核是在一定的時(shí)間間隔內(nèi)按確定的實(shí)施方案進(jìn)行的一種有計(jì)劃的活動(dòng)。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)企業(yè)與質(zhì)量體系有關(guān)的各個(gè)過(guò)程、活動(dòng)及相關(guān)的責(zé)任部門(mén)進(jìn)行審核。審核應(yīng)該由與所審核區(qū)域活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員進(jìn)行。一般進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的人員為內(nèi)審員，應(yīng)經(jīng)過(guò)一定的培訓(xùn)。 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄，與管理評(píng)審的區(qū)別,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,10、糾正、糾正措施、預(yù)防措施 糾正是消除不合格 糾正措施是為了防止已出現(xiàn)的不合格(包括產(chǎn)品質(zhì)量方面和體系運(yùn)作方面)、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，清除其原因所采取的措施。 預(yù)防措施是為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。預(yù)防措施是通過(guò)對(duì)變化的趨勢(shì)，如過(guò)程能力的變化趨勢(shì)，顧客滿(mǎn)意的發(fā)展趨勢(shì)、產(chǎn)品銷(xiāo)售的變化趨勢(shì)，供方提供產(chǎn)品質(zhì)量的變化趨勢(shì)等。若存在惡化的傾向，應(yīng)分析造成的原因，所采取的措施。 糾正措施和預(yù)防措施的控制過(guò)程是一個(gè)識(shí)別、確定、跟蹤效果、改進(jìn)或列入永久性的修改之中。,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語(yǔ)介紹,目的 質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系的解釋 質(zhì)量保證體系是對(duì)外部，對(duì)執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶(hù)的承諾 適用范圍境內(nèi)外特種設(shè)備的制造、安裝、改造、維修 --制造安裝監(jiān)督檢驗(yàn) 建立特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量體系的原則（第三條）,特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的目的、適用范圍、建立的原則,特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，按照以下原則建立質(zhì)量保證體系，并且得到有效實(shí)施： (一)符合國(guó)家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)； (二)能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實(shí)施有效控制； (三)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實(shí)際情況； (四)質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé)； (五)質(zhì)量保證體系責(zé)任人員（質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員）職責(zé)、權(quán)限及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確； (六)質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)置合理，質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全； (七)質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全； (八)滿(mǎn)足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。,建立特種設(shè)備質(zhì)量體系的原則,特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權(quán)的最高管理者）是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的第一責(zé)任人 任命1名質(zhì)量保證工程師，對(duì)質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé) 任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé) 質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位聘用的相關(guān)專(zhuān)業(yè)工程技術(shù)人員，其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動(dòng)合同，不得同時(shí)受聘于兩個(gè)以上單位 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任兩個(gè)管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人,特種設(shè)備質(zhì)量保證體系責(zé)任人員的要求,質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊(cè)、程序性文件（管理制度）、作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)由法定代表人（或其授權(quán)代理人）批準(zhǔn)、頒布 質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件 ，必要時(shí)對(duì)質(zhì)量保證手冊(cè)進(jìn)行再版,特種設(shè)備質(zhì)量保證體系文件的要求,特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位可以根據(jù)其特種設(shè)備許可項(xiàng)目范圍和特性以及質(zhì)量控制的需要設(shè)置質(zhì)量保證體系基本要素 至少包括管理職責(zé)，質(zhì)量保證體系文件，文件和記錄控制，合同控制，設(shè)計(jì)控制，材料（零、部件）控制，作業(yè)（工藝）控制，檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)，人員培訓(xùn)、考核及其管理，執(zhí)行特種設(shè)備許可制度以及許可規(guī)則（條件）等 安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他主要過(guò)程控制等質(zhì)量保證體系基本要素 允許分包的項(xiàng)目、內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)制定分包質(zhì)量控制的基本要求，包括資格認(rèn)定、評(píng)價(jià)、活動(dòng)的監(jiān)督、質(zhì)量記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)等要求,特種設(shè)備質(zhì)量保證體系基本要素,規(guī)定的基本要素如下：管理職責(zé)、質(zhì)量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計(jì)控制、材料、零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無(wú)損檢測(cè)控制、理化檢驗(yàn)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、人員培訓(xùn)、考核及其管理、其他過(guò)程控制、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度共18個(gè)基本要素質(zhì)量保證體系要素的設(shè)置—許可項(xiàng)目所涉及的過(guò)程活動(dòng)特點(diǎn),特種設(shè)備質(zhì)量保證體系基本要素,管理職責(zé) 質(zhì)量方針和目標(biāo) 應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)，形成正式文件。應(yīng)當(dāng)符合本單位實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；質(zhì)量方針體現(xiàn)對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門(mén)和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核 質(zhì)量保證體系組織 許可項(xiàng)目特性和實(shí)際情況，建立獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織 職責(zé)、權(quán)限質(zhì)量控制系統(tǒng)的設(shè)置、責(zé)任人員的任命、要求、職責(zé)、權(quán)限、工作接口的控制和協(xié)調(diào)措施 管理評(píng)審 每年至少一次，評(píng)審質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性、有效性，評(píng)審記錄,基本要素（管理職責(zé)）,質(zhì)量控制系統(tǒng)：運(yùn)用系統(tǒng)工程原理，把工程施工或元件制造全過(guò)程的主要影響因素，按其內(nèi)在聯(lián)系劃分為若干 相互獨(dú)立、又有機(jī)聯(lián)系的質(zhì)量控制系統(tǒng)，對(duì)全過(guò)程質(zhì)量實(shí)行系統(tǒng)控制。這種質(zhì)量控制系統(tǒng)通常由若干專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)組成，如：設(shè)計(jì)、工藝、材料、焊接、熱處理、檢驗(yàn)與試驗(yàn)、無(wú)損檢測(cè)、理化試驗(yàn)、設(shè)備與檢測(cè)裝置控制等。質(zhì)量控制系統(tǒng)的數(shù)量和職責(zé)范圍要根據(jù)法規(guī)要求及產(chǎn)品特點(diǎn)確定。 質(zhì)量控制環(huán)節(jié)：組成質(zhì)量控制系統(tǒng)的多個(gè)過(guò)程中需要控制的重點(diǎn)過(guò)程，又稱(chēng)為質(zhì)量控制環(huán)節(jié)?？刂骗h(huán)節(jié)的確定可以采用系統(tǒng)的流程圖展開(kāi)的方法。,質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn),質(zhì)量控制點(diǎn)：為保證工序處于受控狀態(tài)，質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中需要控制的重點(diǎn)活動(dòng)，稱(chēng)為質(zhì)量控制點(diǎn)?？刂泣c(diǎn)按其在生產(chǎn)過(guò)程中作用和控制程度的不同，分為： 1、檢查點(diǎn)（E點(diǎn)），指產(chǎn)品制造過(guò)程中的主要工序、工步、工位或主要質(zhì)量項(xiàng)目，必須由專(zhuān)職檢驗(yàn)員進(jìn)行檢查的控制點(diǎn)。 2、審核點(diǎn)（R點(diǎn)），指完成某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程，操作者進(jìn)行自查符合要求后，還應(yīng)由質(zhì)量保證體系中有關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)。通常查看文件和記錄。,質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn),3、停止點(diǎn)（H點(diǎn)），指當(dāng)工程或產(chǎn)品制造到對(duì)質(zhì)量有重大影響的活動(dòng)時(shí)，承制單位應(yīng)暫停制造，由專(zhuān)職檢驗(yàn)員進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果還應(yīng)得到相關(guān)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任工程師確認(rèn)并簽字后，方可繼續(xù)進(jìn)行制造。 4、見(jiàn)證點(diǎn)（W點(diǎn)），指顧客、監(jiān)造單位對(duì)產(chǎn)品的重要要求所指定的控制點(diǎn)，也應(yīng)在合同或技術(shù)協(xié)議中預(yù)先約定。當(dāng)產(chǎn)品制造達(dá)到此點(diǎn)時(shí)，制造單位應(yīng)通知約定者到現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證。,質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn),管理鏈：質(zhì)量保證體系 質(zhì)量控制系統(tǒng) 質(zhì)量控制環(huán)節(jié) 質(zhì)量控制點(diǎn) 自上而下層層展開(kāi)，自下而上層層保證的系統(tǒng)管理方法。 要求：在質(zhì)量保證體系文件中明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間，不同的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施的要求。,質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu),特種設(shè)備質(zhì)量保證體系文件包括：手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、記錄 質(zhì)量保證手冊(cè)質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括的內(nèi)容（5條） 程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致、滿(mǎn)足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素要求，符合實(shí)際情況，具有可操作性 作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄的要求：許可項(xiàng)目特性、實(shí)施過(guò)程的控制需要、格式、項(xiàng)目、內(nèi)容規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量計(jì)劃（過(guò)程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案）有效控制安全性能，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)），滿(mǎn)足受理的許可項(xiàng)目特性和申請(qǐng)單位實(shí)際情況質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容：控制內(nèi)容、要求；過(guò)程中實(shí)際操作要求；質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員的簽字確認(rèn)的規(guī)定。 這一章主要是對(duì)質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)、要求的描述,基本要素（質(zhì)量保證體系文件）,質(zhì)保手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)質(zhì)量記錄,質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu),是一個(gè)將許可準(zhǔn)則轉(zhuǎn)化為企業(yè)的具體要求的綱領(lǐng)性文件。手冊(cè)的精髓在于有自身的特色，它是為企業(yè)管理層指揮和實(shí)施控制用的；是對(duì)外的質(zhì)量保證。 質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容： (1)術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)； (2)體系的適用范圍； (3)質(zhì)量方針和目標(biāo)； (4)質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)； (5)質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求。,質(zhì)量保證手冊(cè),質(zhì)量保證手冊(cè)編寫(xiě)舉例： ——目錄 列出手冊(cè)章、節(jié)號(hào)及題目； ——批準(zhǔn)頁(yè) 包括企業(yè)名稱(chēng)、手冊(cè)標(biāo)題、發(fā)行版次、生效日期、批準(zhǔn)人簽字、編號(hào)、受控狀態(tài)； ——前言 一般包括三個(gè)部分內(nèi)容： 一是企業(yè)的簡(jiǎn)介(名稱(chēng)、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等)； 二是主題內(nèi)容和適用范圍(業(yè)務(wù)領(lǐng)域、適用范圍、申請(qǐng)?jiān)S可類(lèi)別及對(duì)應(yīng)項(xiàng)目號(hào))； 三是法律地位，所屬關(guān)系的母體公正性申明(若獨(dú)立法人單位，本欄可略去)； ——對(duì)質(zhì)量保證工程師的任命 ——質(zhì)保手冊(cè)的管理 對(duì)手冊(cè)的編制、審批、頒布、分發(fā)、修改、保存以及是否保密做出規(guī)定； ——修改頁(yè) 手冊(cè)修改記錄，包括修訂序號(hào)、修訂章、節(jié)和簡(jiǎn)要內(nèi)容、批準(zhǔn)人與日期； ——質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，包括對(duì)質(zhì)量方針的簡(jiǎn)要說(shuō)明； ——質(zhì)量保證體系要素?cái)P控制描述。手冊(cè)中各章節(jié)的描述建議盡量與TSG Z0004的章節(jié)相對(duì)應(yīng)，按機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)做好轉(zhuǎn)化的原則表述，包括：概述、 責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人員、控制要點(diǎn)及相互作用、支持文件等； ——附錄 是一些支持性資料，是手冊(cè)不可分割的部分。一般包括：組織機(jī)構(gòu)，程序文件目錄等。質(zhì)量保證手冊(cè)-起重1.docx,質(zhì)量保證手冊(cè),是為實(shí)施質(zhì)量控制的文件，主要為職能部門(mén)或各控制環(huán)節(jié)所使用。 程序文件應(yīng)簡(jiǎn)明、易懂。明確活動(dòng)(或過(guò)程)中資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等方面應(yīng)具備的條件，與其他活動(dòng)(或過(guò)程)接口處的協(xié)調(diào)措施；明確每個(gè)環(huán)節(jié)中各項(xiàng)因素由誰(shuí)干(who),什么時(shí)間干(when),什么場(chǎng)合(或地方)干(where),干什么(what),為什么（Why),到什么程度，如何控制(how),即：5W1H所要達(dá)到的要求，所需形成的記錄、報(bào)告及相應(yīng)簽發(fā)手續(xù)。注明需要注意的任何例外或特殊情況，必要時(shí)輔以流程圖，涉及的相關(guān)文件和記錄表格。,程序文件,是指導(dǎo)活動(dòng)更為詳細(xì)的文件，是為第一線(xiàn)員工使用的。 所謂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是用于指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、事物所形成的技術(shù)細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。指導(dǎo)書(shū)要求制定得合理、詳細(xì)、明了、可操作。內(nèi)容包括：人(man)、機(jī)(machine)、料(material)、方法(method)、環(huán)境 (environment)及4M1E的要求。 質(zhì)量記錄等是體系有效運(yùn)行的證實(shí)文件，記錄企業(yè)產(chǎn)品特性及體系實(shí)施情況。記錄表格是文件的一種。,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄,可能具有以下幾個(gè)方面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)： (1)行文規(guī)范類(lèi)：可包括工作職業(yè)道德、公正性（對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）、人員安全、與客戶(hù)關(guān)系、企業(yè)制度和其他需要確保企業(yè)工作人員行為適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)問(wèn)題； (2)方法類(lèi)：用于指導(dǎo)檢驗(yàn)、試驗(yàn)過(guò)程的方法等； (3)設(shè)備類(lèi)：設(shè)備的使用、操作規(guī)范(如制造商提供的技術(shù)說(shuō)明書(shū)，以及自校、在線(xiàn)儀表的特殊使用方法等)； (4)試樣類(lèi)：包括確定試樣的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則； (5)數(shù)據(jù)類(lèi)：包括數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修約、異常數(shù)值的剔除以及結(jié)果測(cè)量不確定度的評(píng)定表征規(guī)范等 (6)操作類(lèi)：包括操作過(guò)程中工作環(huán)境、場(chǎng)所、操作過(guò)程、以及安全注意事項(xiàng)。 (7)工藝類(lèi)：制造工藝流程、通用工藝、專(zhuān)用工藝； (8)設(shè)計(jì)類(lèi)：設(shè)計(jì)規(guī)范、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等。 (9)還有企業(yè)管理類(lèi)、制度類(lèi)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)等等。,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)于特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及必要時(shí)使用何程序和相關(guān)資源的文件。 （過(guò)程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案） 質(zhì)量計(jì)劃是指導(dǎo)整體產(chǎn)品制造活動(dòng)/過(guò)程先后順序的文件；也是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的一種，具體標(biāo)明每個(gè)活動(dòng)/過(guò)程順序的控制要求，好的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)體現(xiàn)5W1H的要求。如產(chǎn)品制造流程圖，工藝流程卡等。,質(zhì)量計(jì)劃,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、類(lèi)別、編制等過(guò)程控制、有效版本、保管 控制文件的類(lèi)別：質(zhì)量保證體系文件、外來(lái)文件、其他要控制文件 文件控制過(guò)程 記錄控制 記錄控制過(guò)程關(guān)于外來(lái)文件、記錄的解釋,基本要素（文件和記錄控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、評(píng)審范圍、內(nèi)容、簽訂、修改、會(huì)簽 合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，并且包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評(píng)審記錄并且有效保存的規(guī)定 合同簽訂、修改、會(huì)簽程序等 增加合同控制基本要素的原因,基本要素（合同控制）,基本要求：設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)文件修改、對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)許可 設(shè)計(jì)輸入的依據(jù)，形成設(shè)計(jì)輸入文件（如設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等） 設(shè)計(jì)輸出，形成設(shè)計(jì)文件（包括設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)、設(shè)計(jì)圖樣等），設(shè)計(jì)文件滿(mǎn)足的要求 按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)文件修改 外來(lái)設(shè)計(jì)文件控制 設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)關(guān)于設(shè)計(jì)控制中的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范要求（依據(jù)、滿(mǎn)足、修改）；外來(lái)設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)文件鑒定、型式試驗(yàn)等要求,基本要素（設(shè)計(jì)控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、采購(gòu)、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、存放、保管、使用、代用 材料、零部件的采購(gòu)（對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等，對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)） 材料、零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))控制，材質(zhì)證書(shū)、外觀、尺寸檢查、材料標(biāo)志，理化性能測(cè)試：化學(xué)、機(jī)械性能、工藝性能（可焊性、成形性、切削加工性）、金相分析、物理性能等，無(wú)損檢測(cè) 材料標(biāo)識(shí)（可追溯性標(biāo)識(shí)） 材料、零部件的存放與保管 材料、零部件領(lǐng)用和使用 材料、零部件代用,基本要素（材料、零部件控制）,材料責(zé)任人的職責(zé)： --對(duì)影響起重機(jī)械金屬結(jié)構(gòu)、機(jī)構(gòu)零件、主要零部件質(zhì)量有重要影響的采購(gòu)文件進(jìn)行控制，如金屬結(jié)構(gòu)材料、鍛件、鑄件、軋制件、焊接材料、吊具、繩索、減速器等 --對(duì)合格供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)，從合格供方名錄中采購(gòu) --對(duì)材料驗(yàn)收、檢驗(yàn)記錄進(jìn)行控制，此時(shí)與檢驗(yàn)控制系統(tǒng)有接口，在采購(gòu)、檢驗(yàn)和材料與零部件使用者之間溝通 --對(duì)材料存放條件、監(jiān)控儀表、分區(qū)域存放和防護(hù)狀況進(jìn)行控制 --材料標(biāo)識(shí)控制 --對(duì)材料發(fā)放記錄，材料代用手續(xù),基本要素（材料、零部件控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、作業(yè)（工藝）文件編制、工藝紀(jì)律的檢查、工裝、模具的管理 通用作業(yè)（工藝）文件和專(zhuān)用作業(yè)（工藝）文件 工藝紀(jì)律的檢查 工裝、模具的管理關(guān)于工裝、模具的管理 腹板拱度曲線(xiàn)下料樣板，組裝平臺(tái)，焊接機(jī)架,基本要素（作業(yè)（工藝）控制）,工藝責(zé)任人員的職責(zé)： --組織對(duì)設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審查 --參加編制質(zhì)量計(jì)劃、施工組織設(shè)計(jì)，組織編制工藝文件、工裝設(shè)計(jì)文件、設(shè)備需用計(jì)劃 --提出人員培訓(xùn)上崗要求 --組織技術(shù)交底、工裝驗(yàn)證、設(shè)備質(zhì)量和在用計(jì)量器具狀況檢查 --對(duì)工作環(huán)境、工藝紀(jì)律進(jìn)行檢查，使工藝實(shí)施處于受控狀態(tài),基本要素（作業(yè)（工藝）控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、焊接人員、焊接材料、焊接工藝評(píng)定報(bào)告（PQR）、焊接工藝（WPS）、焊接工藝評(píng)定的覆蓋、焊接過(guò)程、焊縫返修、焊接試板 焊接人員：培訓(xùn)、考核，合格項(xiàng)目，標(biāo)識(shí)，檔案及其考核記錄 焊接材料：采購(gòu)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收 焊接工藝評(píng)定報(bào)告（PQR）和焊接工藝指導(dǎo)書(shū)（WPS），檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、工藝評(píng)定施焊記錄、焊接工藝評(píng)定試樣的保存 焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝 焊接過(guò)程：焊接工藝、施焊記錄、設(shè)備、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析 焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）：返修工藝、返修次數(shù)和返修審批、返修后的檢驗(yàn)檢測(cè) 焊接試板：試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識(shí)、熱處理、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等 關(guān)于焊接材料、焊接工藝評(píng)定、焊縫返修、試板的問(wèn)題,基本要素（焊接控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、 熱處理工藝、熱處理過(guò)程控制、熱處理分包方質(zhì)量控制 熱處理工藝基本要求； 熱處理過(guò)程控制：設(shè)備、測(cè)溫裝置、溫度自動(dòng)記錄裝置、記錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）、報(bào)告、審核確認(rèn) 熱處理分包方質(zhì)量控制：分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，工藝控制，熱處理記錄（應(yīng)當(dāng)注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）、報(bào)告的審查確認(rèn)關(guān)于熱處理分包方質(zhì)量控制,基本要素（熱處理控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、人員管理、通用作業(yè)（工藝）和專(zhuān)用作業(yè)（工藝）文件、無(wú)損檢測(cè)過(guò)程控制、檢測(cè)記錄、報(bào)告、設(shè)備和器材、無(wú)損檢測(cè)分包方質(zhì)量控制 無(wú)損檢測(cè)人員管理：培訓(xùn)、考核，資格證書(shū)、持證項(xiàng)目人員的職責(zé)、權(quán)限 通用工藝、專(zhuān)用工藝：無(wú)損檢測(cè)方法、依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)損檢測(cè)過(guò)程控制：方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測(cè)、擴(kuò)探比例，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告控制：記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核、復(fù)評(píng)、發(fā)放，RT底片的保管，UT試塊的保管 無(wú)損檢測(cè)設(shè)備及器材控制 對(duì)分包方無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制：分包方資格、范圍及人員資格的確認(rèn)，分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)、分包方的無(wú)損檢測(cè)工藝、無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告的審查確認(rèn) 關(guān)于無(wú)損檢測(cè)分包方的控制 無(wú)損檢測(cè)質(zhì)控.jpeg,基本要素（無(wú)損檢測(cè)控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、人員、過(guò)程控制、記錄、報(bào)告、試樣加工及試樣檢測(cè)、理化檢驗(yàn)分包方質(zhì)量控制 人員：需培訓(xùn)上崗 理化檢驗(yàn)控制：檢驗(yàn)方法確定、操作過(guò)程的控制 理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗(yàn)以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等； 試樣加工及試樣檢測(cè)； 分包方理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制：分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)、工藝、記錄和報(bào)告的審查確認(rèn) 關(guān)于理化檢測(cè)人員上崗、試樣加工、檢測(cè)和分包方的質(zhì)量控制,基本要素（理化檢驗(yàn)控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、作業(yè)（工藝）文件、過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件、檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)、型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)、記錄和報(bào)告 工藝文件：依據(jù)、內(nèi)容、方法 過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制：未完成檢驗(yàn)與試驗(yàn)、必須的檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行 最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制：所有的過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成，最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論必須滿(mǎn)足規(guī)定 檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制：場(chǎng)地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備（裝置）、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢的標(biāo)識(shí)控制 型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)：型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)告、型式試驗(yàn)結(jié)論及其他特殊試驗(yàn)條件、方法、工藝、記錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論(起重機(jī)械型式試驗(yàn)） 記錄和報(bào)告控制：記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核和確認(rèn)、記錄、報(bào)告、樣機(jī)（試樣、試件）的收集、歸檔、保管,基本要素（檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、控制要求、檔案管理、狀態(tài)控制 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制：采購(gòu)、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào)廢 檔案管理：建立臺(tái)帳和檔案（質(zhì)量證明文件、使用說(shuō)明書(shū)、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃，校準(zhǔn)檢定記錄、報(bào)告等檔案資料） 狀態(tài)控制：檢定校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，法定檢驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)報(bào)告 設(shè)備質(zhì)控.jpeg,設(shè)備質(zhì)控續(xù).jpeg,基本要素（設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、處置、分析、檢驗(yàn)、糾正措施、驗(yàn)證等 不合格品（項(xiàng)）的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離等 不合格品（項(xiàng)）原因分析、處置及處置后的檢驗(yàn)等 對(duì)不合格品（項(xiàng)）所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等關(guān)于不合格品、不合格項(xiàng)、處置及處置后的檢驗(yàn)、糾正措施,基本要素（不合格品（項(xiàng)）控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、質(zhì)量信息控制、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)防措施、用戶(hù)服務(wù) 質(zhì)量信息控制：內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等 規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，分析原因、糾正措施、跟蹤驗(yàn)證 對(duì)產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)、分析，提出具體預(yù)防措施等 用戶(hù)服務(wù)：服務(wù)計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告，以及相關(guān)人員職責(zé)關(guān)于質(zhì)量信息、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)防措施,基本要素（質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、培訓(xùn)、考核、管理的要求 人員培訓(xùn)：要求、內(nèi)容、計(jì)劃和實(shí)施 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理（聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理）解釋 注：本條不包括焊接人員、無(wú)損檢測(cè)人員、理化檢驗(yàn)人員，這些人員的培訓(xùn)、考核及其管理在相應(yīng)條款中規(guī)定特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員指質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人、工程技術(shù)人員、專(zhuān)業(yè)人員、作業(yè)人員（如電工、機(jī)加工）等。,基本要素（人員培訓(xùn)、考核及其管理）,基本要求：其他過(guò)程的確定、控制范圍、程序、內(nèi)容、任命責(zé)任人員、特殊控制要求等 明確對(duì)特種設(shè)備安全性能有重要影響的其他過(guò)程 任命其他過(guò)程控制責(zé)任人員，明確其職責(zé)、權(quán)限 實(shí)施中的特殊控制要求、過(guò)程記錄、檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄和報(bào)告 關(guān)于其他過(guò)程、質(zhì)控人員、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)要求,基本要素（其他過(guò)程控制）,關(guān)于其他過(guò)程控制的注解 其他過(guò)程是指在特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程中，對(duì)特種設(shè)備安全性能有重要影響、需要加以特別控制的過(guò)程。如爆破片的刻槽，球片的壓制，封頭的成型，鍛件加工，容器的表面處理，纏繞容器的纏繞或繞帶，無(wú)縫氣瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔氣瓶的填料配料、蒸壓、烘干等，纏繞氣瓶的纖維纏繞、烘干、固化等，醫(yī)用氧艙的安裝、通信系統(tǒng)、電器系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、供排氣系統(tǒng)等，鍋爐管板與煙管的脹接過(guò)程，鍋爐安裝調(diào)試，非金屬管件、管材的擠出成型等，鍋爐壓力容器等用鋼板生產(chǎn)過(guò)程中的煉鋼、連鑄、模鑄、加熱和熱處理、壓力加工及成品精整等，金屬管件的彎制、成型等，閥門(mén)裝配測(cè)試過(guò)程，壓力管道安裝中的穿跨越工程、陰極保護(hù)裝置安裝、通球掃線(xiàn)、防腐、隱蔽工程等，電控系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣動(dòng)系統(tǒng)及整機(jī)的安裝調(diào)試，重要零部件的加工、安全部件的制作和檢驗(yàn)、金屬結(jié)構(gòu)制作，批量制造產(chǎn)品的批量管理等。 對(duì)于許可規(guī)則（條件）等安全技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的其他過(guò)程控制中的主要控制過(guò)程，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)作為一個(gè)基本要素做出專(zhuān)門(mén)規(guī)定，其他一般性的過(guò)程控制可以在作業(yè)（工藝）控制中規(guī)定。對(duì)于某些許可項(xiàng)目，如果沒(méi)有焊接、熱處理、無(wú)損檢測(cè)等要求的，可以不進(jìn)行專(zhuān)門(mén)規(guī)定。,基本要素（其他過(guò)程控制）,基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、執(zhí)行制度的承諾、接受監(jiān)察、接受監(jiān)檢、許可證管理、提供信息 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 接受各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督 接受監(jiān)督檢驗(yàn)：制定接受特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)的規(guī)定，明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗(yàn)人員的工作聯(lián)系，提供監(jiān)督檢驗(yàn)工作的條件，對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》、《監(jiān)檢意見(jiàn)通知書(shū)》的處理程序等 特種設(shè)備許可證管理：遵守相關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，特種設(shè)備許可情況（如名稱(chēng)、地點(diǎn)、質(zhì)量保證體系）發(fā)生變更、變化時(shí)，及時(shí)辦理變更申請(qǐng)和備案的規(guī)定，特種設(shè)備許可證及許可標(biāo)志管理規(guī)定，特種設(shè)備許可證的換證的要求等 提供相關(guān)信息：向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和社會(huì)提供特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修的相關(guān)信息,基本要素（執(zhí)行特種設(shè)備許可制度）,目的：規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審工作（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特種設(shè)備許可鑒定評(píng)審”）行為，明確鑒定評(píng)審內(nèi)容、程序和要求，建立了規(guī)范化為基礎(chǔ)的科學(xué)、客觀、公平、公正的特種設(shè)備鑒定評(píng)審方式。 依據(jù)：《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《特種設(shè)備行政許可鑒定評(píng)審管理與監(jiān)督規(guī)則》 適用范圍：中華人民共和國(guó)境內(nèi)特種設(shè)備（包括原材料、部件、安全附件及安全保護(hù)裝置）制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審工作。,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,特種設(shè)備許可鑒定評(píng)審的工作內(nèi)容： 核實(shí)特種設(shè)備許可申請(qǐng)單位的資源條件 特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施的評(píng)審 抽查特種設(shè)備產(chǎn)品的安全性能依據(jù)相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)上述內(nèi)容開(kāi)展鑒定評(píng)審工作,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,特種設(shè)備許可鑒定評(píng)審的工作程序： 特種設(shè)備申請(qǐng)單位約請(qǐng) 鑒定評(píng)審的準(zhǔn)備工作 現(xiàn)場(chǎng)鑒定評(píng)審工作 出具鑒定評(píng)審結(jié)論意見(jiàn) 鑒定評(píng)審結(jié)論意見(jiàn)上報(bào),《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,特種設(shè)備許可申請(qǐng)單位約請(qǐng)方式 特種設(shè)備許可申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)提交的約請(qǐng)資料 (一) 特種設(shè)備許可申請(qǐng)書(shū)（已受理，正本一份）； (二)《特種設(shè)備鑒定評(píng)審約請(qǐng)函》（格式見(jiàn)《鑒定評(píng)審規(guī)則》附件3，一式三份）； (三) 特種設(shè)備質(zhì)量保證手冊(cè)（一份）； (四) 設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告和產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告（安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)有設(shè)計(jì)文件鑒定和型式試驗(yàn)要求時(shí)，復(fù)印件一份）。 對(duì)申請(qǐng)單位提交的約請(qǐng)資料進(jìn)行審閱，對(duì)不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)單位補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,制定鑒定評(píng)審計(jì)劃 組成鑒定評(píng)審組 查閱申請(qǐng)資料 準(zhǔn)備鑒定評(píng)審工作文件 “約請(qǐng)函” 和“通知函”,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,現(xiàn)場(chǎng)鑒定評(píng)審工作的基本要求： 現(xiàn)場(chǎng)鑒定評(píng)審的時(shí)限要求 鑒定評(píng)審人員的要求 鑒定評(píng)審時(shí)間的要求 鑒定評(píng)審紀(jì)律的要求,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,現(xiàn)場(chǎng)鑒定評(píng)審程序 預(yù)備會(huì)議 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)巡視 現(xiàn)場(chǎng)鑒定評(píng)審 鑒定評(píng)審情況匯總 交換鑒定評(píng)審意見(jiàn) 鑒定評(píng)審總結(jié)會(huì)議,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,現(xiàn)場(chǎng)資源條件核查內(nèi)容： 法定資格的核查 特種設(shè)備許可申請(qǐng)項(xiàng)目的核查 申請(qǐng)單位規(guī)模的核實(shí) 人員情況的核實(shí) 生產(chǎn)條件的核實(shí) 檢驗(yàn)試驗(yàn)條件的核實(shí),《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)保體系評(píng)審： 特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的建立質(zhì)量體系責(zé)任人員任命質(zhì)量體系組織的建立質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證體系的實(shí)施,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,特種設(shè)備安全性能抽查的項(xiàng)目 特種設(shè)備安全性能抽查的依據(jù)：法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)于設(shè)計(jì)文件鑒定、型式試驗(yàn)報(bào)告的審閱 特種設(shè)備安全性能抽查結(jié)論,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,特種設(shè)備鑒定評(píng)審記錄 --資源條件核實(shí)記錄 --質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施評(píng)審記錄 --特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修安全性能抽查記錄記錄表格格式（由評(píng)審機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定表格樣式和自行制定） 記錄的內(nèi)容：鑒定評(píng)審項(xiàng)目、內(nèi)容；工作見(jiàn)證資料的名稱(chēng)、編號(hào)、產(chǎn)品、設(shè)備編號(hào)；依據(jù)的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；安全性能抽查項(xiàng)目、檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果；存在的問(wèn)題（不符合）等,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,鑒定評(píng)審結(jié)論： 鑒定評(píng)審結(jié)論意見(jiàn)分為“符合條件”、“不符合條件”和“需要整改”--“符合條件”：全部滿(mǎn)足許可條件 --“不符合條件”：存在第十四條和相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的情況之一的--“需要整改”：現(xiàn)有部分條件不能滿(mǎn)足受理的許可項(xiàng)目規(guī)定，但在規(guī)定時(shí)間內(nèi)能夠完成整改工作，并滿(mǎn)足相關(guān)許可條件 鑒定評(píng)審結(jié)論意見(jiàn)分為“需要整改”時(shí)，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月內(nèi)完成整改工作，并在整改工作完成后將整改報(bào)告和整改見(jiàn)證資料提交鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu),《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,整改情況的確認(rèn)--整改報(bào)告和整改見(jiàn)證資料確認(rèn)--整改情況現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn) 整改情況確認(rèn)報(bào)告整改情況確認(rèn)報(bào)告的格式由評(píng)審機(jī)構(gòu)自行制定鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)在進(jìn)行整改情況現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)前，應(yīng)當(dāng)報(bào)告許可實(shí)施機(jī)關(guān)整改情況確認(rèn)報(bào)告內(nèi)容：附件G、G3的規(guī)定 整改情況確認(rèn)結(jié)論整改情況符合條件的，整改情況確認(rèn)報(bào)告結(jié)論為“經(jīng)整改后符合條件”申請(qǐng)單位在6月內(nèi)未完成整改或整改后經(jīng)整改情況確認(rèn)仍不符合條件，整改情況確認(rèn)報(bào)告結(jié)論為“不符合條件”,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,特種設(shè)備許可鑒定評(píng)審報(bào)告格式（附件F）目錄特種設(shè)備許可鑒定評(píng)審結(jié)論明細(xì)表 特種設(shè)備許可鑒定評(píng)審工作報(bào)告（附件G）格式由鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)自行制定內(nèi)容：G2.2條的規(guī)定其他情況說(shuō)明,《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》介紹,